Manuel sur l’élaboration et l’utilisation des spécifications FAO/OMS pour les pesticides (2017)

6.15

Granulés émulsionnables (EG), suite

115

6.15.3 Impuretés pertinentes

6.15.3.1

Sous-produits de la fabrication ou du stockage

(Notes 2 & 3),

le cas échéant

Maximum: ...... % de la teneur en …… [nom commun ISO] trouvée
en 6.15.2.2.

6.15.3.2

Eau

(MT 30.5), le cas échéant

Maximum: ...... g/kg.

6.15.4

Propriétés physiques

6.15.4.1

Acidité

et/ou

alcalinité

(MT 191) ou

intervalle de pH

(MT 75.3)

(Note 4), le cas échéant

Acidité maximale: ...... g/kg calculée en H

Alcalinité maximale: ...... g/kg calculée en NaOH.

Intervalle de pH: ...... à ......

6.15.4.2

Mouillabilité

(MT 53.3) (Note 5)

La formulation doit être complètement mouillée en ...... min.

6.15.4.3

Stabilité de la dispersion

(MT 180)

La formulation, une fois diluée à 30

2 °C avec des eaux étalons A

et D CIPAC, doit se conformer à ce qui suit:

Temps après avoir laissé reposer la
dispersion

Limites de stabilité

0 h

Dispersion initiale complète

0.5 h

« crème », maximum: ...... ml

« huile libre », maximum: ...... ml

sédiment, maximum: ...... ml

24 h

ré-dispersion complète

24.5 h

« crème », maximum: ...... ml

« huile libre », maximum: ...... ml

sédiment, maximum: ...... ml

6.15.4.4

Test du tamis humide

(MT 185) (Note 6)

Maximum: ...... % retenu sur un tamis d’essai de 75

6.15.4.5

Teneur en poussières

(MT 171.1)

La formulation doit avoir une teneur maximale en poussières
collectées de 30 mg avec la méthode gravimétrique ou un facteur de
poussière maximal de 25 avec la méthode optique.

6.15.4.6

Résistance à l’attrition

(MT 178.2)

Minimum: ......% de résistance à l’attrition.

6.15.4.7

Mousse persistante

(MT 47.3) (Note 7)

Maximum ...... ml après une minute.

6.15.4.8

Fluidité

(MT172.1)

6.15

Granulés émulsionnables (EG)

116

Au moins ......% de la formulation doit passer à travers un tamis de
maille de 5 mm après avoir versé 20 gouttes sur le tamis.

6.15.5 Stabilité au stockage

6.15.5.1

Stabilité à température élevée

(MT 46.3)

Après un stockage à 54 ± 2 °C pendant 14 jours (Note 8), la teneur
moyenne en ingrédient actif déterminée ne doit pas être inférieure à
......% par rapport à la teneur moyenne déterminée trouvée avant le
stockage (Note 9) et la formulation doit continuer à se conformer aux
clauses pour:

- les sous-produits de la fabrication ou du stockage (6.15.3.1),
- acidité, alcalinité ou intervalle de pH (6.15.4.1),
- la stabilité de la dispersion (6.15.4.3),
- le test du tamis humide (6.15.4.4),
- la teneur en poussières (6.15.4.5),
- la résistance à l’attrition (6.15.4.6),

comme requis.

______________________________________

Note 1 En fonction du processus de fabrication, les granulés peuvent avoir différentes formes et

granulométries. Pour décrire des formulations spécifiques, il est recommandé que la
forme (par ex. forme irrégulière, presque sphérique, cylindrique…) et la granulométrie
nominale soient indiquées.

Note 2

Les méthodes d’analyse doivent être celles de la CIPAC, de l’AOAC ou équivalentes. Si
les méthodes n’ont pas encore été publiées, alors tous les détails, avec les données
appropriées de la validation de la méthode, doivent être soumis à l’OMS par l’auteur de
la proposition.

Note 3 Cette clause doit inclure seulement les impuretés pertinentes.

Note 4 En cas de dérives des valeurs du pH, la lecture sur le pH-mètre est considérée comme

constante et valable si l'écart de la valeur est inférieur à 0,1 unité de pH sur une période
de 10 mn (sans agiter).

Note 5

La méthode à utiliser doit être indiquée, que ce soit en tournoyant ou non (MT 53.3.1 ou
MT 53.3.2).

Note 6

Le test détectera les grosses particules qui pourraient provoquer le blocage des buses
et des filtres.

Note 7

La masse de l'échantillon à utiliser dans le test doit être spécifiée au plus haut taux
d'utilisation recommandé par le fournisseur. Le test est à mener dans de l’eau-étalon D
CIPAC.

Note 8

À moins que d’autres températures et/ou durées soient spécifiées. Se référer à la Section
4.6.2 de ce Manuel pour des conditions de stockage alternatives.

Note 9

L’analyse de la formulation, avant et après le test de stabilité au stockage, doit être
effectuée parallèlement (par ex. après le stockage) afin de réduire l'erreur d'analyse.

6.16

Poudres émulsionnables (EP)

117

6.16 POUDRES ÉMULSIONNABLES (EP)

Introduction

Une poudre émulsionnable dans l’eau est appliquée sous forme d'émulsion
conventionnelle huile dans eau du ou des ingrédients actifs après dispersion dans
l'eau. Les ingrédients actifs peuvent être solubilisés ou dilués dans des solvants
organiques.

Les poudres émulsionnables dans l’eau contiennent un ou plusieurs ingrédients
actifs, solubilisés ou dilués dans des solvants organiques appropriés qui sont
absorbés dans une poudre de polymère soluble dans l'eau ou un autre type de
poudre soluble ou insoluble. La formulation peut contenir d'autres agents de
formulation, le cas échéant.

Les poudres émulsionnables dans l’eau sont traitées d'une manière similaire aux
poudres pour poudrage dans l’eau (WP), aux granulés émulsionnables (EG) et aux
concentrés émulsionnables (CE), car elles se dispersent et émulsionnent lors de
leur dilution dans l'eau.

Note pour la préparation des projets de spécifications. Ne pas omettre de clauses ou
insérer des clauses supplémentaires, ni insérer de limites qui soient plus permissives que
celles données dans les lignes directrices, sans se référer à la Section 4. À partir des
« Notes » fournies à la fin de ces lignes directrices, intégrer seulement celles qui sont
applicables à la spécification particulière.

...... [nom commun ISO] POUDRES ÉMULSIONNABLES

(numéro CIPAC)/EP (mois & année de publication)

6.16.1

Description

Le produit se compose d’un mélange homogène de ...... [nom commun ISO]
technique, conforme aux exigences de la spécification de la FAO/OMS ......, sous
la forme de (voir Section 4.2), conjointement avec tout autre agent de formulation
nécessaire. Le matériau doit être sec, fluide, exempt de matières étrangères
visibles et de grumeaux durs et faire une émulsion lors de la dilution dans l’eau.

6.16.2 Principe actif

6.16.2.1

Tests d’identité

(Note 1)

Le principe actif doit répondre à un test d'identité et, lorsqu’il demeure
un doute sur l'identité, il doit répondre à au moins un test
supplémentaire.

6.16.2.2

Teneur en..... [nom commun ISO]

(Note 1)

La teneur en ...... [nom commun ISO] doit être déclarée (g/kg), et,
une fois déterminée, la teneur moyenne mesurée ne doit pas différer
de la teneur déclarée d’une quantité supérieure à celles indiquées
dans le tableau sur les tolérances, Section 4.3.2.

6.16

Poudres émulsionnables (EP),

118

6.16.3 Impuretés pertinentes

6.16.3.1

Sous-produits de la fabrication ou du stockage

(Notes 1 & 2),

le cas échéant

Maximum: ...... % de la teneur en …… [nom commun ISO] trouvée
en 6.16.2.2.

6.16.3.2

Eau

(MT 30.5), le cas échéant

Maximum: ...... g/kg.

6.16.4 Propriétés physiques

6.16.4.1

Acidité

et/ou

alcalinité

(MT 191) ou

intervalle de pH

(MT 75.3),

le cas échéant

Acidité maximale: ...... g/kg calculée en H

Alcalinité maximale: ...... g/kg calculée en NaOH.

Intervalle de pH: ...... à ......

6.16.4.2

Mouillabilité

(MT 53.3) (Note 3)

La formulation doit être complètement mouillée en ...... min.

6.16.4.3

Stabilité de la dispersion

(MT 180)

La formulation, une fois diluée à 30

2 °C avec des eaux étalons A et D CIPAC,

doit se conformer à ce qui suit:

Temps après avoir laissé reposer la
dispersion

Limites de stabilité

0 h

Dispersion initiale complète

0.5 h

« crème », maximum: ...... ml

« huile libre », maximum: ...... ml

sédiment, maximum: ...... ml

24 h

ré-dispersion complète

24.5 h

« crème », maximum: ...... ml

« huile libre », maximum: ...... ml

sédiment, maximum: ...... ml

6.16.4.4

Test du tamis humide

(MT 185) (Note 4)

Maximum: ...... % retenu sur un tamis d’essai de 75

6.16.4.5

Mousse persistante

(MT 47.3) (Note 5)

Maximum: ...... ml après une minute.

6.16.5 Stabilité au stockage

6.16.5.1

Stabilité à température élevée

(MT 46.3)

Après un stockage à 54 ± 2 °C pendant 14 jours (Note 6), la teneur
moyenne en ingrédient actif déterminée ne doit pas être inférieure à
......% par rapport à la teneur moyenne déterminée trouvée avant le

6.16

Poudres émulsionnables (EP), suite

119

stockage (Note 7) et la formulation doit continuer à se conformer aux
clauses pour:

- les sous-produits de la fabrication ou du stockage (6.16.3.1),
- l’acidité, alcalinité ou intervalle de pH (6.16.4.1),
- la stabilité de la dispersion (6.16.4.3),
- le test du tamis humide (6.16.4.4),

comme requis.

_____________________________________

Note 1

Les méthodes d’analyse doivent être celles de la CIPAC ou de l’AOAC ou équivalentes.
Les méthodes d’analyse pour les impuretés pertinentes doivent être validées par les
pairs. Si les méthodes n’ont pas encore été publiées, alors tous les détails, avec les
données appropriées de la validation de la méthode, doivent être soumis à la FAO/OMS
par l’auteur de la proposition.

Note 2

Cette clause doit inclure uniquement les impuretés pertinentes.

Note 3

La méthode à utiliser doit être indiquée, que ce soit en tournoyant ou non (MT 53.3.1 ou
MT 53.3.2).

Note 4

Le test détectera les grosses particules qui pourraient provoquer le blocage des buses
et des filtres.

Note 5

La masse de l'échantillon à utiliser dans le test doit être spécifiée au plus haut taux
d'utilisation recommandé par le fournisseur. Le test est à mener dans de l’eau-étalon D
CIPAC.

Note 6

À moins que d’autres températures et/ou durées soient spécifiées. Se référer à la Section
4.6.2 de ce Manuel pour des conditions de stockage alternatives.

Note 7

L’analyse de la formulation, avant et après le test de stabilité au stockage, peut être
effectuée parallèlement (par ex. après le stockage) afin de réduire l'erreur d'analyse.

6.21

Poudres solubles dans l'eau (SP)

120

6.21 POUDRES SOLUBLES DANS L’EAU (SP)

Note pour la préparation des projets de spécifications.  Ne pas omettre de clauses ou
insérer des clauses supplémentaires, ni insérer de limites qui soient plus permissives que
celles données dans les lignes directrices, sans se référer à la Section  4. À partir des
« Notes »  fournies à la fin de ces lignes directrices, intégrer seulement celles qui sont
applicables à la spécification particulière.

...... [nom commun ISO] POUDRE SOLUBLE DANS L’EAU (SP)

[numéro CIPAC]/SP (mois & année de publication)

6.21.1 Description

Le produit se compose d’un mélange homogène de ...... [nom commun ISO]
technique, conforme aux spécifications de la FAO/OMS ..... , sous la forme de.......
(voir Section 4.2), ainsi que de tout autre adjuvant nécessaire. Il doit être sous la
forme d'une poudre à appliquer comme vraie solution du principe actif après
dissolution dans l'eau, mais qui peut contenir des ingrédients inertes insolubles.

Quand le produit est emballé dans des sacs étanches solubles dans l’eau, la
description doit être la suivante (Note 1):

Le produit doit consister en une quantité définie de poudre soluble dans l’eau de
...... [nom commun ISO], conforme aux exigences des spécifications FAO/OMS
et....., sous la forme de ....... (voir Section 4.2), contenu dans un sac étanche
soluble dans l’eau.

6.21.2 Ingrédient actif

6.21.2.1

Tests d’identité

(Note 2)

Le principe actif doit répondre à un test d'identité et, lorsqu’il demeure
un doute sur l'identité, il doit répondre à au moins un test
supplémentaire.

6.21.2.2

Teneur en..... [nom commun ISO]

(Note 2)

6.21.3 Impuretés pertinentes

6.21.3.1

Sous-produits de la fabrication ou du stockage

(Note 3), le cas

échéant

Maximum: ......% de la teneur en …… [nom commun ISO] trouvée en
6.21.2.2.

6.21.3.2

Eau

(MT 30.5) (Note 4), le cas échéant

Maximum: ...... g/kg.

6.21

Poudres solubles dans l'eau (SP), suite

121

6.21.4 Propriétés physiques

6.21.4.1

Acidité

et/ou

alcalinité

(MT 191) ou

intervalle de pH

(MT 75.3)

(Note 4), le cas échéant

Acidité maximale: ...... g/kg calculée en H

Alcalinité maximale: ...... g/kg calculée en NaOH.

Intervalle de pH: ...... à ......

6.21.4.2

Mouillabilité

(MT 53.3) (Note 5)

La formulation doit être complètement mouillée en ...... mn sans
brassage.

6.21.4.3

Degré de dissolution et stabilité de la solution

(MT 179.1) (Note

Résidu de la formulation retenu sur un tamis de 75 µm après
dissolution dans de l’eau-étalon D CIPAC à 25 ± 5 °C (Note 7):

Maximum: ......% après 5 min.

Maximum: ......% après 24 heures.

6.21.4.4

Mousse persistante

(MT 47.3)

Maximum: ...... ml après ...... mn (Note 8)

Dans le cas d’un emballage du sac soluble dans l’eau, les
dispositions de la clause 6.21.6.3 doivent s’appliquer.

6.21.5 Stabilité au stockage

6.21.5.1

Stabilité à température élevée

(MT 46.3)

Après un stockage à 54 ± 2 °C pendant 14 jours (Note 9), la teneur
moyenne en ingrédient actif déterminée ne doit pas être inférieure à
......% par rapport à la teneur moyenne déterminée trouvée avant le
stockage (Note 10) et la formulation doit continuer à se conformer
aux clauses pour:

- les sous-produits de la fabrication ou du stockage (6.21.3.1),
- l’acidité/alcalinité/intervalle de pH (6.21.4.1),
- la mouillabilité (6.21.4.2),
- le degré de dissolution et stabilité de la solution (6.21.4.3),

comme requis.

Dans le cas d’un emballage du sac soluble dans l’eau, le paquet doit
être enfermé dans un sachet une boîte ou tout autre récipient
étanche à ...... °C (Note 11) pendant ...... jours. La teneur moyenne
déterminée en ingrédient actif ne doit pas être inférieure à ......% par
rapport à la teneur moyenne déterminée trouvée avant le stockage,
et la formulation doit continuer à se conformer aux clauses pour:

- les sous-produits de la fabrication ou du stockage (6.21.3.1),
- l’acidité/alcalinité/intervalle de pH (6.21.4.1),
- la mouillabilité (6.21.4.2),

6.21

Poudres solubles dans l'eau (SP),

122

- la dissolution du sac (6.21.6.1),
- le degré de dissolution et stabilité de la solution (6.21.6.2),
- la mousse persistante (6.21.6.3),

comme requis.

Aucun des sacs testés ne doit montrer de signes de fuite ou de
rupture pendant la manipulation normale, avant et après le stockage.

6.21.6

Matériel emballé dans un sac scellé soluble à l’eau

(Notes 12, 13 &

14)

6.21.6.1

Dissolution du sac

(MT 176)

La dissolution du sac doit être testée sur un échantillon du sac vidé
et nettoyé dans de l'eau-étalon D CIPAC selon la procédure décrite
dans la Note 13, avec une proportion appropriée de SP.

Temps d'écoulement de la suspension: maximum ...... sec.

6.21.6.2

Degré de dissolution et stabilité de la solution

(MT 179.1) (Note

Le degré de dissolution et la stabilité de la solution doivent être testés
sur une solution contenant le SP et le produit du sac dans le ratio réel
de l'application, préparé selon la procédure décrite dans la Note 14.

Résidu de la formulation retenu sur un tamis d’essai de 75 µm après
dissolution dans de l’eau-étalon D CIPAC à 25 ± 5 °C (Note 7).

Maximum: ......% après 5 min.

Maximum: ...... % après 24 heures.

6.21.6.3

Mousse persistante

(MT 47.3) (Note 8)

La mousse persistante doit être testée sur une solution contenant le
SP et le sac dans le ratio réel de l'application, préparé selon la
procédure décrite dans la Note 14.

________________________

Note 1

Aux fins de tenue des registres, le suffixe « SB » doit être ajouté au code de la formulation
(SP-SB).

Note 2

Note 3

Cette clause doit inclure uniquement les impuretés pertinentes et l’intitulé doit être
modifié pour refléter le nom de l’impureté pertinente. Les méthodes d’analyse doivent
être validées par les pairs.

Note 4

La méthode à utiliser doit être indiquée. Si plusieurs méthodes sont disponibles, une
méthode d’arbitrage doit être sélectionnée.

Note 5

Un chiffre type est 1 minute.

Note 6

Ce test détectera les grosses particules qui proviennent des impuretés du matériel
technique et/ou sont présentes comme ingrédients inertes, qui pourraient provoquer le
blocage des buses ou des filtres dans le matériel d'application.

6.21

Poudres solubles dans l'eau (SP), suite

123

Note 7

À moins qu’une autre température et/ou eau soit spécifiée.

Note 8

La masse de l'échantillon à utiliser dans le test doit être spécifiée au plus haut taux
d'utilisation recommandé par le fournisseur. Le test est à mener dans de l’eau-étalon D
CIPAC.

Note 9

À moins qu’une autre température et/ou eau soit spécifiée. Se référer à la Section 4.6.2
de ce Manuel pour des conditions de stockage alternatives.

Note 10 Des échantillons de la formulation prélevés avant et après le test de la stabilité au

stockage peuvent être analysés parallèlement afin de réduire les erreurs d’analyse.

Note 11 Si, du fait de changements irréversibles dans les caractéristiques du matériel du sac

lorsqu’il est stocké à 50 °C, la température du test ne doit pas dépasser 45 °C, se référer
à la Section 4.6.2 du présent Manuel pour des conditions de stockage alternatives.

Note 12 Sous-échantillonnage.

Poser le sac sur un banc et ouvrir avec précaution un côté du sac avec un cutter, en
prenant soin de ne pas endommager les joints.

Transférer le contenu du sac dans un flacon approprié. Ce matériel doit être utilisé pour
effectuer les tests pour:

- l’identité du principe actif (6.21.2.12.1),
- la teneur en ingrédient actif (6.21.2.2),
- les sous-produits de la fabrication ou du stockage (6.21.3.1),
- la teneur en eau (6.21.3.2),
- l’acidité/alcalinité/intervalle de pH (6.21.4.1),
- la mouillabilité (6.21.4.2),
- la dissolution du sac (6.21.6.1),
- le degré de dissolution et stabilité de la solution (6.21.6.2),
- la mousse persistante (6.21.6.3),

comme requis.

Le sac est alors ouvert sur trois côtés, complètement nettoyé de la poudre adhérente par
brossage ou aspiration et pesé au centigramme près. Il doit être utilisé pour effectuer le
test de dissolution (6.21.6.1). Des aliquotes d'une solution aqueuse du matériel du sac
doivent être utilisées dans les tests de suspensibilité (4,4) et de mousse persistante (4.5).

En cas de retard dans les tests ci-dessus, le sac doit être conservé dans un récipient
étanche à l'eau (bouteille de verre ou équivalent) pour éviter tout changement dans ses
propriétés.

Note 13 L'échantillonnage du sac pour le test de dissolution doit se faire comme suit:

« Poser le sac vide nettoyé dans sa configuration d'origine (double couche). Délimiter
puis couper un échantillon d’essais, comprenant une partie du joint supérieur (5 cm) et
symétriquement inclure le joint vertical (10 cm). »

Si la taille du sac est inférieure à cette dimension, utiliser le sac entier.

Effectuer le test de dissolution immédiatement pour éviter toute modification de
l'échantillon.

Note 14 La procédure pour ajouter le produit du sac à la solution pour les tests du degré de

dissolution, de suspensibilité et de mousse persistante doit être comme suit:

« Préparer une solution mère du matériau du sac (1 mg/ml) en pesant environ un
échantillon de 100 mg (n mg) du sac (en excluant les parties scellées) au mg près.
Dissoudre l'échantillon en remuant dans l'eau- étalon utilisée pour les tests pour obtenir
un volume final de n ml. Conserver la solution mère dans un flacon bouché avant
l’utilisation. »

Calculer le volume (V ml) de la solution mère du sac à ajouter à la suspension d’essai de
la poudre soluble dans l’eau selon l’équation suivante:

6.22

Poudres solubles pour traitement des semences (SS)

125

6.22 POUDRES SOLUBLES DANS L’EAU POUR LE TRAITEMENT
DES SEMENCES (SS)

Note pour  la préparation des projets de spécifications. Ne pas omettre de clauses ou
insérer des clauses supplémentaires, ni insérer de limites qui soient plus permissives que
celles données dans les lignes directrices, sans se référer à la Section  4. À partir des
« Notes »  fournies à la fin de ces lignes directrices, intégrer seulement celles qui sont
applicables à la spécification particulière.

Les directives pour les formulations de traitement des semences ne s’appliquent
pas aux formulations destinées au pelliculage et à l’enrobage des semences. Elles
comprennent des clauses particulières, liées à leur mode d’utilisation, bien que
certaines des méthodes de test correspondantes ne soient pas encore
développées. L'influence du traitement sur la germination est d'une importance
majeure, mais cela n’est pas l’objet de la clause de la spécification parce
qu'aucune méthode d’essai n’est applicable à tous les types de semences. Pour
éviter les effets indésirables, les utilisateurs doivent strictement appliquer la
formulation selon les recommandations du fabricant et ne doivent pas traiter les
semences pour lesquelles l'effet sur la germination n’est pas connu. Les semences
traitées doivent être stockées dans un conteneur approprié et doivent être
protégées de la température et de l'humidité excessives.

…… [nom commun ISO] POUDRE SOLUBLE DANS L’EAU POUR LE

TRAITEMENT DES SEMENCES

(Note 1)

[numéro CIPAC]/SS (mois & année de publication)

6.22.1 Description

Le produit se compose d'un mélange homogène de [nom commun ISO] technique,
conforme aux exigences de la spécification FAO/OMS ......, sous la forme de ......
(voir Section 4.2), avec tout agent de formulation nécessaire, y compris les
colorants (Note 1). Il doit se présenter sous la forme d’une poudre soluble dans
l’eau, exempte de matière étrangère visible et de grumeaux durs.

6.22.2 Principe actif

6.22.2.1

Tests d’identité

(Note 2)

Le principe actif doit répondre à un test d'identité et, lorsqu’il demeure
un doute sur l'identité, il doit répondre à au moins un test
supplémentaire.

6.22.2.2

Teneur en..... [nom commun ISO]

(Note 2)

6.22

Poudres solubles pour traitement des semences (SS)

126

6.22.3 Impuretés pertinentes

6.22.3.1

Sous-produits de la fabrication ou du stockage

(Note 3), le cas

échéant

Maximum: ......% de la teneur en …… [nom commun ISO] trouvée en
6.22.2.2.

6.22.4 Propriétés physiques

6.22.4.1

Acidité

et/ou

alcalinité

(MT 191) ou

intervalle de pH

(MT 75.3)

(Note 4), le cas échéant

Acidité maximale: ...... g/kg calculée en H

Alcalinité maximale: ...... g/kg calculée en NaOH.

Intervalle de pH: ...... à ......

6.22.4.2

Degré de dissolution et stabilité de la solution

(MT 179.1)

Résidu maximal après 5 min: ...... %.

Résidu maximal après 24 h: ...... %.

6.22.4.3

Mousse persistante

le cas échéant (MT 47.3) (Note 5)

Maximum: ...... ml après ...... min.

6.22.4.4

Adhérence aux semences

(MT 194)

Le fabricant doit déclarer un type représentatif de semences pour
lequel la formulation destinée au traitement des semences est
recommandée, le pourcentage minimum de [nom commun ISO]
restant sur les semences après l’essai.

6.22.5 Stabilité au stockage

6.22.5.1

Stabilité à température élevée

(MT 46.3)

- les sous-produits de la fabrication ou du stockage (6.22.3.1),
- Le produit non soluble dans l’eau (6.22.3.2),
- l’acidité/alcalinité/intervalle de pH (6.22.4.1,
- le degré de dissolution et stabilité de la solution (6.22.4.2),
- l’adhérence aux semences (6.22.4.4)

comme requis.

________________________

Note 1

6.22

Poudres solubles dans l'eau pour traitement des semences (SS), suite

127

ne doivent pas traiter de semences pour lesquelles l’effet sur la germination n’est pas
connu. Les semences traitées doivent être stockées dans un conteneur approprié et
doivent être protégées des températures excessives et de l’humidité.

La formulation est censée contenir un colorant ou un pigment qui colore de façon
permanente la semence après le traitement (le rouge est recommandé).

Toutefois, le

colorant/pigment peut, à des fins spéciales, être ajouté à un stade ultérieur. Dans certains
pays, il peut y avoir une obligation légale à utiliser une couleur spécifique. La même
couleur ne peut pas être utilisée pour la dénaturation des semences destinées à être
utilisées dans les aliments pour animaux.

Note 2

Note 3

Cette clause doit inclure seulement les impuretés pertinentes et l’intitulé doit être modifié
pour refléter le nom de l’impureté pertinente. Les méthodes d’analyse doivent être
validées par les pairs.

Note 4

La méthode à utiliser doit être indiquée. Si plusieurs méthodes sont disponibles, une
méthode d’arbitrage sera sélectionnée.

Note 5

La masse de l'échantillon à utiliser dans le test doit être spécifiée au plus haut taux
d'utilisation recommandé par le fournisseur. Le test est à mener dans de l’eau-étalon D
CIPAC.

Note 6

À moins que d’autres températures et/ou durées soient spécifiées. Se référer à la Section
4.6.2 de ce Manuel pour des conditions de stockage alternatives.

Note 7

Des échantillons de la formulation prélevés avant et après le test de la stabilité au
stockage doivent être analysés parallèlement afin de réduire les erreurs d’analyse.

6.23

Granulés solubles dans l'eau (SG)

128

6.23 GRANULÉS SOLUBLES DANS L’EAU (SG)

...... [nom commun ISO] GRANULÉS SOLUBLES DANS L’EAU (SG)

(numéro CIPAC......)/SG (mois & année de publication)

6.23.1 Description

Le produit se compose de granulés contenant ...... [nom commun ISO] technique,
conformes aux exigences de la spécification de FAO/OMS ......, sous la forme
de....... (voir Section 4.2), et, le cas échéant, des charges appropriées et/ou des
agents  nécessaires. Il doit être homogène, exempt de matière étrangère visible
et/ou de grumeaux durs, fluide, et presque sans poussière ou essentiellement non
poussiéreux. Le principe actif  doit être soluble dans l'eau. Les charges et les
agents  insolubles ne doivent pas interférer avec la conformité au paragraphe
6.23.4.2.

Lorsque le produit est emballé dans des sacs scellés solubles à l’eau, la description
doit être comme suit (Note 1):

Le produit se compose d'une quantité définie de granulés solubles dans l’eau
de...... [nom commun ISO], conformes aux exigences de la spécification FAO/OMS
......, sous la forme de ...... (voir Section 4.2), contenus dans un sac scellé soluble
dans l'eau.

6.23.2 Principe actif

6.23.2.1

Tests d’identité

(Note 2)

Le principe actif doit répondre à un test d'identité et, lorsqu’il demeure
un doute sur l'identité, il doit répondre à au moins un test
supplémentaire.

6.23.2.2

Teneur en..... [nom commun ISO]

(Note 2)

6.23.3 Impuretés pertinentes

6.23.3.1

Sous-produits de la fabrication ou du stockage

(Note 3), le cas

échéant

Maximum: .…..% de la teneur en …… [nom commun ISO] trouvée
en 6.23.2.2.

6.23

Granulés solubles dans l'eau (SG), suite

129

6.23.3.2

Eau

(MT 30.5) (Notes 4 et 5), le cas échéant

Maximum: ..…. g/kg.

6.23.4 Propriétés physiques

6.23.4.1

Acidité

et/ou

alcalinité

(MT 191) ou

intervalle de pH

(MT 75.3) le

cas échéant

Acidité maximale: ...... g/kg calculée en H

Alcalinité maximale: ...... g/kg calculée en NaOH.

Intervalle de pH: ...... à ......

6.23.4.2

Degré de dissolution et stabilité de la solution

(MT 179.1)

Résidu de la formulation retenu sur un tamis de...... µm après la
dissolution dans de l'eau-étalon D CIPAC à 25 ± 5 °C (Note 6).

Maximum: ...... % après 5 min.

Maximum: ...... % après 24 h.

6.23.4.3

Mousse persistante

(MT 47.3) (Note 7)

Maximum ...... ml après une minute.

Dans le cas d’emballage du sac soluble dans l’eau, les dispositions
de la clause 6.23.6.3 doivent s’appliquer.

6.23.4.4

Teneur en poussières

(MT 171.1) (Note 8)

La formulation doit avoir un maximum de poussières collectées de
30 mg avec la méthode gravimétrique ou un facteur de poussière
maximum de 25 avec la méthode optique.

6.23.4.5

Résistance à l’attrition

(MT 178.2)

Minimum: ......% de résistance à l’attrition.

6.23.4.6

Fluidité

(MT 172.1)

Au moins ......% de la formulation doit passer à travers un tamis de 5
mm après avoir versé 20 gouttes sur le tamis.

6.23.5 Stabilité au stockage

6.23.5.1

Stabilité à des températures élevées

(MT 46.3)

Après un stockage à 54 ± 2 °C pendant 14 jours (Note 9), la teneur
moyenne en principe actif  déterminée ne doit pas être inférieure à
......% par rapport à la teneur moyenne déterminée trouvée avant le
stockage (Note  10) et la formulation doit continuer à se conformer
aux clauses pour:

- les sous-produits de la fabrication ou du stockage (6.23.3.1),
- l’acidité/alcalinité/intervalle de pH (6.23.4.1),
- le degré de dissolution et stabilité de la solution (6.23.4.2),
- la teneur en poussières (6.23.4.4),

6.24

Comprimés solubles dans l'eau (ST),

130

- la résistance à l’attrition (6.23.4.5),

comme requis.

Dans le cas d’un emballage du sac soluble dans l’eau, le paquet doit
être enfermé dans un sachet, une boîte ou tout autre récipient
étanche à ...... °C (Note 12) pendant ...... jours. La teneur moyenne
déterminée en principe actif ne doit pas être inférieure à ......% par
rapport à la teneur moyenne déterminée trouvée avant le stockage,
et la formulation doit continuer à se conformer aux clauses pour:

- les sous-produits de la fabrication ou du stockage (6.23.3.1),
- l’acidité/alcalinité/intervalle de pH (6.23.4.1),
- la dissolution du sac (6.23.6.1),
- le degré de dissolution et stabilité de la solution (6.23.6.2),
- la mousse persistante (6.23.6.3),

comme requis.

Aucun des sacs testés ne doit montrer de signes de fuite ou de
rupture durant une manipulation normale, avant et après le stockage.

6.23.6 Matériel emballé dans un sac scellé soluble dans l’eau (Notes 12, 13 & 14)

6.23.6.1

Dissolution du sac

(MT 176)

Temps d'écoulement de la suspension: maximum ...... sec.

6.23.6.2

Degré de dissolution et stabilité de la solution

(MT 179.1)

Le degré de dissolution et la stabilité de la solution doivent être testés
sur une solution contenant le SG et le produit du sac dans le ratio
réel de l'application, préparé selon la procédure décrite dans la Note
14.

Résidu de la formulation retenu sur un tamis d’essai de … µm après
dissolution dans de l’eau-étalon D CIPAC à 25 ± 5 °C (Note 6).

Maximum: ......% après 5 min.

Maximum: ...... % après 24 heures.

6.23.6.3

Mousse persistante

(MT 47.3) (Note 7)

La mousse persistante doit être testée sur une solution contenant le
SG et le produit du sac dans le ratio réel de l'application, préparé
selon la procédure décrite dans la Note 15.

________________________

Note 1

Aux fins de tenue des registres, le suffixe « SB » doit être ajouté au code de la formulation
(SG-SB).

Note 2

Les méthodes d’analyse doivent être celles de la CIPAC, de l’AOAC ou équivalentes. Si
les méthodes n’ont pas encore été publiées, alors tous les détails, avec les données

6.23

Granulés solubles dans l'eau (SG), suite

131

appropriées de la validation de la méthode, doivent être soumis à la FAO/OMS par
l’auteur de la proposition.

Note 3

Note 4

La méthode à utiliser doit être indiquée. Si plusieurs méthodes sont disponibles, une
méthode d’arbitrage sera sélectionnée.

Note 5

Le cas échéant, une teneur minimale en eau peut être spécifiée comme alternative, ou
en plus, au maximum.

Note 6

À moins que d’autres températures ou eaux soient spécifiées.

Note 7

La masse de l'échantillon à utiliser dans le test doit être spécifiée au plus haut taux
d'utilisation recommandé par le fournisseur. Le test est à mener dans de l’eau-étalon D
CIPAC.

Note 8

La méthode optique de MT 171.1 indique généralement une bonne corrélation avec la
méthode gravimétrique, et peut donc être utilisée comme une alternative lorsque
l'équipement est disponible. Lorsque la corrélation n’est pas claire, elle doit être vérifiée
avec la formulation à tester. En cas de litige, la méthode gravimétrique doit être utilisée.

Note 9

À moins que d’autres températures ou eaux soient spécifiées. Se référer à la Section
4.6.2 de ce Manuel pour des conditions de stockage alternatives.

Note 10 Des échantillons de la formulation prélevés avant et après le test de la stabilité au

stockage peuvent être analysés parallèlement afin de réduire les erreurs d’analyse.

Note 11 Si, du fait de changements irréversibles dans les caractéristiques du matériel du sac

lorsqu’il est stocké à 50 °C, la température du test ne doit pas dépasser 45 °C, se référer
à la Section 4.6.2 du présent Manuel pour des conditions de stockage alternatives.

Note 12 Sous-échantillonnage.

Poser le sac sur un banc et ouvrir avec précaution un côté du sac avec un cutter, en
prenant soin de ne pas endommager les joints.

Transférer le contenu du sac dans un flacon approprié. Ce matériel doit être utilisé pour
effectuer les tests pour:

- l’identité du principe actif (6.23.2.1),
- la teneur en principe actif (6.23.2.2),
- les sous-produits de la fabrication ou du stockage (6.23.3.1),
- la teneur en eau (6.23.3.2),
- l’acidité/alcalinité/intervalle de pH (6.23.4.1),
- la dissolution du sac (6.23.6.1),
- le degré de dissolution (6.23.6.2),
- la mousse persistante (6.23.6.3),

comme requis.

Le sac est alors ouvert sur trois côtés, complètement nettoyé de la poudre adhérente par
brossage ou aspiration et pesé à 0,01 g près. Il doit être utilisé pour effectuer le test de
dissolution (6.23.6.1). Des aliquotes d'une solution aqueuse du matériel du sac doivent
être utilisées dans les tests du degré de dissolution, de stabilité de la suspension
(6.23.6.2) et de mousse persistante (6.23.6.3). En cas de retard dans les tests ci-dessus,
le sac doit être conservé dans un récipient étanche à l'eau (bouteille de verre ou
équivalent) pour éviter tout changement dans ses propriétés.

Note 13 L'échantillonnage du sac pour le test de dissolution doit se faire comme suit:

Poser le sac vide nettoyé dans sa configuration d'origine (double couche). Délimiter puis
couper un échantillon d’essais, comprenant une partie du joint supérieur (5 cm) et
symétriquement inclure le joint vertical (10 cm). Si la taille du sac est inférieure à cette
dimension, utiliser le sac entier.

6.24

Comprimés solubles dans l'eau (ST),

132

Effectuer le test de dissolution immédiatement pour éviter toute modification de
l'échantillon.

Note 14 La procédure pour ajouter le produit du sac à la solution pour les tests du degré de

dissolution, de la stabilité de la solution, et de la mousse persistante doit être comme
suit:

« Préparer une solution mère du matériel du sac (1 mg/ml) en pesant environ un
échantillon de 100 mg (n mg) du sac (en excluant les parties scellées) au mg près.
Dissoudre l'échantillon en remuant dans l'eau-étalon utilisée pour les tests pour obtenir
un volume final de n ml. Conserver la solution mère dans un flacon bouché avant
l’utilisation. »

Calculer le volume (V ml) de la solution mère du sac à ajouter à la suspension d’essai de
la poudre soluble dans l’eau selon l’équation suivante:

V(ml) = X x 1000B

Où:

B (g) = poids du sac vidé et nettoyé

W (g) = poids nominal de SG contenu dans le sac

X (g) = poids de l’échantillon de SG utilisé dans le test.

6.24

Comprimés solubles dans l'eau (ST)

133

6.24 COMPRIMÉS SOLUBLES DANS L’EAU (ST)

Introduction

Les comprimés sont des solides préformés de forme et de dimensions uniformes,
généralement circulaires, avec des faces planes ou convexes, la distance entre
les faces étant inférieure au diamètre. Leur taille et leur poids sont déterminés par
les exigences en matière de fabrication et/ou d’utilisation. Les comprimés solubles
dans l’eau (ST) sont prévues pour une application après dissolution dans l’eau par
un équipement de pulvérisation conventionnel. Les ST contiennent un principe actif
qui est totalement soluble dans l’eau aux concentrations d’utilisation.

...... [nom commun ISO] COMPRIMÉS SOLUBLES DANS L’EAU

[numéro CIPAC]/ST (mois & année de publication)

6.24.1 Description

Le produit se compose d'un mélange homogène de [nom commun ISO] technique,
conforme aux exigences de la spécification FAO/OMS ......, sous la forme de ......
(voir Section 4.2), avec des charges et tout autre agent de formulation nécessaire.
Il doit se présenter sous la forme de comprimés à appliquer après dissolution dans
l’eau, exempte de matière étrangère visible et de grumeaux durs. La formulation
doit se présenter sous forme de comprimé sec, fluide et non-fractionnéet exempte
de toute matière étrangère visible.

6.24.2 Principe actif (Note 1)

6.24.2.1

Tests d’identité

Le principe actif doit répondre à un test d'identité et, lorsqu’il demeure
un doute sur l'identité, il doit répondre à au moins un test
supplémentaire.

6.24.2.2

Teneur en..... [nom commun ISO]

(Notes 1 & 2)

6.24

Comprimés solubles dans l'eau (ST),

134

6.24.3 Impuretés pertinentes (Note 1)

6.24.3.1

Sous-produits de la fabrication ou du stockage

(Note 3), le cas

échéant

Maximum: …… % de la teneur en …… [nom commun ISO] trouvée
en 6.24.2.2.

6.24.3.2

Eau

(MT 30.5) (Note 4)

Maximum: … g/kg.

6.24.4 Propriétés physiques (Note 1)

6.24.4.1

Acidité

et/ou

alcalinité

(MT 191) ou

intervalle de pH

(MT 75.3)

(Notes 4, 5 & 6), le cas échéant (non applicable aux comprimés
effervescents)

Acidité maximale: ...... g/kg calculée en H

Alcalinité maximale: ...... g/kg calculée en NaOH.

Intervalle de pH: ...... à ......

6.24.4.2

Temps de désintégration

Comprimés effervescents uniquement (méthode en cours d’examen)
(Note 6)

Maximum: … mn pour une désintégration totale

6.24.4.3

Degré de dissolution et stabilité de la solution

(MT 179.1) (Note

Maximum: … % retenu après 5 mn sur un tamis de 75 µm.

Maximum: … % retenu après 24 h sur un tamis de 75 µm.

6.24.4.4

Test du tamis humide

(MT 185) (Note 8)

Maximum: … % retenu sur un tamis de 75 µm.

6.24.4.5

Mousse persistante

(MT 47.3) (Notes 5 & 9)

Maximum: … ml après une minute.

6.24.4.6

Intégrité des comprimés

(Note 10)

Pas de comprimés fractionnés

6.24.4.7

Degré d’attrition

, le cas échéant (MT 193, Note 11)

Degré maximal d’attrition: ......%.

6.24.5 Stabilité au stockage (Note 1)

6.24.5.1

Stabilité à température élevée

(MT 46.3)

Après un stockage à 54 ± 2 °C pendant 14 jours (Note 12) sans
pression (Note 13), la teneur moyenne en principe actif déterminée
ne doit pas être inférieure à ......% par rapport à la teneur moyenne

6.24

Comprimés solubles dans l'eau (ST), suite

135

déterminée découverte avant le stockage (Note 14) et la formulation
doit continuer à se conformer aux clauses pour:

- les sous-produits de la fabrication ou du stockage (6.24.3.1),
- l’acidité/alcalinité/intervalle de pH (6.24.4.1),
- le temps de désintégration (6.24.4.2),
- le degré de dissolution et stabilité de la solution (6.24.4.3),
- le test du tamis humide (6.24.4.4),
- l’intégrité des comprimés (6.24.4.6),
- le degré d’attrition (6.24.4.7),

comme requis.

________________________

Note 1

Les sous-échantillons pour l’analyse sont préparés comme suit.

Prendre une tablette entière (ou plusieurs comprimés entiers). La ou les comprimés
doivent être broyées et soigneusement mélangées pour fournir une poudre homogène,
avant d’en peser une partie pour l'analyse.

Les sous-échantillons pour les essais des propriétés physiques et de stabilité au
stockage sont préparés comme suit.

(a) Pour déterminer:

- l'intégrité de la tablette (6.24.4.5),
- le temps de désintégration (6.24.4.3),
- le degré de dissolution/stabilité de la solution (6.24.4.4),
- la stabilité au stockage (6.24.5.1),

les comprimés ne doivent pas être fractionnés à cette fin, avant le test.

(b) Les comprimés peuvent être fractionnés pour fournir la taille de la portion d'essai

requises pour les méthodes CIPAC MT 191, MT 75.3 et MT 47.3 et doivent être
complètement désintégrées pour ces tests.

utilisé.

Note 2

Note 3

Cette clause doit inclure uniquement les impuretés pertinentes et l’intitulé doit être modifié
pour refléter le nom de l’impureté pertinente. Les méthodes d’analyse doivent être
validées par les pairs.

Note 4

La méthode à utiliser doit être indiquée. Si plusieurs méthodes sont disponibles, une
méthode d’arbitrage sera sélectionnée.

Note 5

Avant d'effectuer le test CIPAC, il est nécessaire de laisser le comprimé se désintégrer
complètement dans un bécher de 250 ml contenant 50 ml de l’eau requise par la méthode
Il peut être nécessaire d’agiter doucement.

Note 6

Les comprimés effervescentes sont des comprimés qui intègrent un système
effervescent.

Note 7

LMT 179.1 exige que la formulation soit testée à la concentration d’utilisation la plus
élevée recommandée, avec un minimum de 3 g dans un total de 250 ml. Néanmoins,
pour évaluer le degré de dissolution, les comprimés ne doivent pas être fractionnés. Le
nombre de comprimés entières utilisées doit donc être le plus proche possible de la
concentration maximale recommandée (avec un minimum de 3 g). Pour les comprimés
effervescentes, le cylindre ne doit pas être bouché ni inversé jusqu'à ce que
l'effervescence ait cessé.

6.24

Comprimés solubles dans l'eau (ST),

136

Note 8

Pour le tamisage humide des comprimés effervescents, la dispersion obtenue dans le
test pour le temps de désintégration (6.24.4.2) est directement versée à travers le tamis
et rincée.

Note 9

La masse de l'échantillon à utiliser dans le test doit être au plus haut taux d'utilisation
recommandé par le fournisseur. Le test est à mener dans de l’eau-étalon D CIPAC.

Note 10 Observation visuelle seulement. Sauf indication contraire, au moins un paquet/emballage

contenant plusieurs comprimés doit être inspecté.

Note 11 MT 193 de la CIPAC mesure l’attrition (la tendance à perdre du matériel en surface ou

sur les bords suite aux impacts et aux frictions).

Note 12 À moins que d'autres températures et/ou durées soient spécifiées. Se référer à la Section

4.6.2 du présent Manuel pour les conditions de stockage alternatives. Les tests de la
stabilité au stockage doivent être effectués uniquement sur des comprimés intacts.

Note 13 Sans pression signifie que le test est effectué selon la méthode MT 46.3 CIPAC, mais

qu'aucune pression n’est appliquée à l'échantillon au cours de son vieillissement.

Note 14 L’analyse de la formulation, avant et après le test de stabilité au stockage, doit être

effectuée parallèlement (par ex. après le stockage) afin de réduire l'erreur d'analyse.

137

DIRECTIVES RELATIVES AUX SPÉCIFICATIONS DES
PRÉPARATIONS PESTICIDES LIQUIDES

SOLUTIONS SIMPLES

7.1

Concentrés solubles (SL)

7.2

Liquides pour traitement des semences (LS)

7.3

Liquides miscibles à l’huile (OL)

7.4

Liquides pour application à très bas volume (UL)

7.5

Formulation de gel pour application directe (GD)

SOLUTIONS POUR DISPERSION

7.11 Concentrés émulsionnables (EC)

7.12 Concentrés dispersables (DC)

ÉMULSIONS

7.21 Émulsions de type aqueux (EW)

7.22 Émulsions pour traitement des semences (ES)

7.23 Microémulsions (ME)

SUSPENSIONS

7.31 Suspensions concentrées (SC)

7.32 Suspensions concentrées pour traitement des semences (FS)

7.33 Suspensions de capsule (CS)

7.34 Suspensions concentrées huileuses (OD)

FORMULATIONS LIQUIDES À CARACT

ĖRES MULTIPLES

7.41 Suspension-émulsion aqueuse (SE)

7.42 Formulations mixtes de CS et SC (ZC)

7.43 Formulations mixtes de CS et EW (ZW)

7.44 Formulations mixtes de CS et SE (ZE)

7.1

Concentrés solubles (SL)

138

7.1 CONCENTRÉS SOLUBLES (SL)

...... [nom commun ISO] CONCENTRÉ SOLUBLE

[numéro CIPAC]/SL (mois & année de publication)

7.1.1 Description

Le produit se compose de ...... [nom commun ISO] technique, se conformant aux
exigences de la spécification FAO/OMS......, sous la forme de ....... (voir Section
4.2), dissous dans les solvants appropriés, ainsi que tout autre agent de
formulation nécessaire. Il doit être sous la forme d’un liquide transparent ou
opalescent, exempt de toute matière ou sédiment en suspension visibles, à
appliquer comme une vraie solution de la matière active dans l’eau.

7.1.2 Principe actif

7.1.2.1

Tests d’identité

(Note 1)

Le principe actif doit se conformer à un test d’identité et, lorsqu’il
reste un doute sur l’identité, il doit se conformer à au moins un test
supplémentaire.

7.1.2.2

Teneur ...... [nom commun ISO]

(Notes 1 & 2)

La teneur en ...... [nom commun ISO] doit être déclarée (g/kg ou g/l
à 20

2 ºC) et, quand elle est déterminée, la teneur moyenne

mesurée ne doit pas différer de la teneur déclarée d’une quantité
supérieure à celles indiquées dans le tableau sur les tolérances,
Section 4.3.2.

7.1.3 Impuretés pertinentes

7.1.3.1

Sous-produits de la fabrication ou du stockage

(Note 3), le cas

échéant

Maximum: ......% de la teneur en …… [nom commun ISO] content
trouvée en 7.1.2.2.

7.1.3.2

Eau

(MT 30.5) (Notes 4 & 5), le cas échéant

Maximum: ...... g/kg.

7.1

Concentrés solubles (SL), suite

139

7.1.4 Propriétés physiques

7.1.4.1

Acidité

et/ou

alcalinité

(MT 191) ou

intervalle de pH

(MT 75.3)

(Note 5), le cas échéant

Acidité maximale: ...... g/kg calculée en H

Alcalinité maximale: ...... g/kg calculée en NaOH.

Intervalle de pH: ...... à ......

7.1.4.2

Stabilité de la solution

(MT 41.1)

La formulation, suite à la dilution (Note 6) avec de l’eau-étalon D
CIPAC et demeurant à 30

C pendant 24 h, doit donner une

solution transparente ou opalescente, exempte d’autre chose de plus
qu’une trace de sédiments et de particules solides visibles. Tout
sédiment visible ou particule produite doit passer par un test du tamis
de 75 µm.

7.1.4.3

Mousse persistante

(MT 47.3) (Note 6)

Maximum: …… ml après 1 minute.

7.1.5 Stabilité au stockage

7.1.5.1

Stabilité à 0 °C

(MT 39.3)

Après un stockage à 0 ± 2 °C pendant sept jours, le volume du solide
et/ou du liquide qui se sépare ne sera pas supérieur à 0,3 ml.

7.1.5.2

Stabilité à température élevée

(MT 46.3)

Après un stockage à 54 ± 2 °C pendant 14 jours (Note 7), la teneur
moyenne déterminée du principe actif ne doit pas être inférieure
à......% par rapport à la teneur moyenne déterminée trouvée avant le
stockage (Note 8) et la formulation doit continuer à se conformer aux
clauses pour:

- les sous-produits de la fabrication ou du stockage (7.1.3.1),
- l’acidité/alcalinité/intervalle de pH (7.1.4.1),
- la stabilité de la solution (7.1.4.2),

comme requis.

________________________

Note 1

Les méthodes d’analyse doivent être celles de la CIPAC ou de l’AOAC ou équivalentes.
Si les méthodes n’ont pas encore été publiées, alors tous les détails, avec les données
appropriées de la validation de la méthode, doivent être soumis à la FAO et l’OMS par
l’auteur de la proposition.

Note 2

Si l’acheteur exige à la fois g/kg et g/l à 20 °C, alors en cas de litige les résultats d’analyse
seront calculés en g/kg.

Note 3

Note 4

Cette clause n’est pas appropriée pour les formulations formulées dans l’eau.

7.2

Liquides pour traitement des semences (LS)

141

7.2 LIQUIDES POUR TRAITEMENT DES SEMENCES (LS)

Les directives pour les formulations de traitement des semences ne s’appliquent
pas aux formulations  pour  le pelliculage ou l’enrobage des semences. Elles
incluent des clauses spéciales, relatives à leur mode d’utilisation, même si
certaines des méthodes d’essai correspondantes n’ont pas encore été
développées. L’influence du traitement sur la germination est  d’une importance
majeure mais elle n’est pas soumise à une clause de la spécification car aucune
méthode d’essai n’est applicable à tous les types de semences. Pour éviter des
effets néfastes, les utilisateurs doivent strictement appliquer la formulation selon
les recommandations du fabricant et ne doivent pas traiter de semences pour
lesquelles l’effet sur la germination n’est pas connu. Les semences traitées doivent
être stockées dans un conteneur approprié et doivent être protégées des
températures excessives et de l’humidité.

…… [nom commun ISO] LIQUIDES POUR LE TRAITEMENT DES

SEMENCES

(Note 1)

[numéro CIPAC]/LS (mois & année de publication)

7.2.1 Description

Le produit se compose de ...... [nom commun ISO] technique, se conformant aux
exigences de la spécification FAO/OMS......, sous la forme de ....... (voir Section
4.2), dissous dans les solvants appropriés, ainsi que tout autre agent de
formulation nécessaire, y compris des colorants. Il doit être sous la forme d’un
liquide transparent ou opalescent, exempt de toute matière ou sédiment en
suspension visibles.

7.2.2 Principe actif

7.2.2.1

Tests d’identité

(Note 2)

Le principe actif doit se conformer à un test d’identité et, lorsqu’il
reste un doute sur l’identité, il doit se conformer à au moins un test
supplémentaire.

7.2.2.2

Teneur ..... [nom commun ISO

(Note 2)

La teneur en ...... [nom commun ISO] doit être déclarée (g/kg ou g/l
à 20

2 ºC, Note 3) et, quand elle est déterminée, la teneur moyenne

mesurée ne doit pas différer de la teneur déclarée d’une quantité
supérieure à celles indiquées dans le tableau sur les tolérances,
Section 4.3.2.

7.2

Liquides pour traitement des semences (LS),

142

7.2.3 Impuretés pertinentes

7.2.3.1

Sous-produits de la fabrication ou du stockage

(Note 4), le cas

échéant

Maximum: ......% de la teneur …… [nom commun ISO] trouvée en
7.2.2.2.

7.2.3.2

Eau

(MT 30.5) (Notes 5 & 6), le cas échéant

Maximum: ...... g/kg.

7.2.4 Propriétés physiques

7.2.4.1

Acidité

et/ou

alcalinité

(MT 191) ou

intervalle de pH

(MT 75.3)

(Note 6), le cas échéant

Acidité maximale: ...... g/kg calculée en H

Alcalinité maximale: ...... g/kg calculée en NaOH.

Intervalle de pH: ...... à ......

7.2.4.2

Stabilité de la solution

(MT 41.1)

La formulation, suite à la dilution (Note 7) avec de l’eau-étalon D
CIPAC et demeurant à 30

C pendant 24 h, doit donner une

7.2.4.3

Adhérence aux semences

(MT 194)

7.2.5 Stabilité au stockage

7.2.5.1

Stabilité à 0 °C

(MT 39.3)

Après un stockage à 0 ± 2 °C pendant sept jours, le volume du solide
et/ou du liquide qui se sépare ne sera pas supérieur à 0,3 ml.

7.2.5.2

Stabilité à température élevée

(MT 46.3)

Après un stockage à 54 ± 2 °C pendant 14 jours (Note 8), la teneur
moyenne déterminée du principe actif ne doit pas être inférieure
à......% par rapport à la teneur moyenne déterminée trouvée avant le
stockage (Note 9) et la formulation doit continuer à se conformer aux
clauses pour:

- les sous-produits de la fabrication ou du stockage (7.2.3.1),
- l’acidité/alcalinité/intervalle de pH (7.2.4.1),
- la stabilité de la solution (7.2.4.2),
- l’adhérence aux semences (7.2.4.3),

7.2

Liquides pour traitement des semences (LS), suite

143

comme requis.

________________________

Note 1

L’influence du traitement sur la germination est d’une importance majeure mais elle n’est
pas soumise à une clause de la spécification car aucune méthode d’essai n’est
applicable à tous les types de semences. Pour éviter des effets néfastes, les utilisateurs
doivent strictement appliquer la formulation selon les recommandations du fabricant et
ne doivent pas traiter de semences pour lesquelles l’effet sur la germination n’est pas
connu. Les semences traitées doivent être stockées dans un conteneur approprié et
doivent être protégées des températures excessives et de l’humidité.

La formulation est censée contenir un colorant qui colore de façon permanente la
semence après le traitement (le rouge est recommandé) et ne peut pas être enlevé par
un lavage à l’eau. Dans certains pays, il peut y avoir une obligation légale à utiliser une
couleur spécifique. La même couleur ne peut pas être utilisée pour la dénaturation des
semences destinées à être utilisées dans les aliments pour animaux.

Note 2

Note 3

Si l’acheteur exige à la fois g/kg et g/l à 20 °C, alors en cas de litige les résultats d’analyse
seront calculés en g/kg.

Note 4

Note 5

Seulement pour les solutions non aqueuses.

Note 6

La méthode à utiliser doit être indiquée. Si plusieurs méthodes sont disponibles, une
méthode d’arbitrage sera sélectionnée.

Note 7

La concentration doit être dans la fourchette des concentrations recommandées dans les
instructions d’utilisation. Le test de stabilité de la solution n’est pas applicable pour les
LS qui sont utilisées sans dilution et la clause peut être supprimée.

Note 8

À moins que d’autres températures et/ou durées soient spécifiées. Se référer à la Section
4.6.2 de ce manuel pour des conditions de stockage alternatives.

Note 9

Des échantillons du produit prélevés avant et après le test de la stabilité au stockage
doivent être analysés parallèlement afin de réduire les erreurs d’analyse.

7.3

Liquides miscibles à l’huile (OL)

144

7.3 LIQUIDES MISCIBLES À L’HUILE (OL)

...... [nom commun ISO] LIQUIDE MISCIBLE À L’HUILE

[numéro CIPAC]/OL (mois & année de publication)

7.3.1 Description

Le produit se compose de ...... [nom commun ISO] technique, se conformant aux
exigences de la spécification FAO/OMS......, sous la forme de ....... (voir Section
4.2), ainsi que tout autre agent de formulation nécessaire. Il doit être exempt de
toute matière ou sédiment en suspension visibles.

7.3.2 Principe actif

7.3.2.1

Tests d’identité

(Note 1)

Le principe actif doit se conformer à un test d’identité et, lorsqu’il
reste un doute sur l’identité, il doit se conformer à au moins un test
supplémentaire.

7.3.2.2

Teneur ..... [nom commun ISO]

(Note 1)

La teneur en ...... [nom commun ISO] doit être déclarée (g/kg ou g/l
à 20

2 ºC, Note 2) et, quand elle est déterminée, la teneur moyenne

mesurée ne doit pas différer de la teneur déclarée d’une quantité
supérieure à celles indiquées dans le tableau sur les tolérances,
Section 4.3.2.

7.3.3 Impuretés pertinentes

7.3.3.1

Sous-produits de la fabrication ou du stockage

(Note 3), le cas

échéant

Maximum: ......% de la teneur en …… [nom commun ISO] trouvée en
7.3.2.2.

7.3.3.2

Eau

(MT 30.5) (Note 4), le cas échéant

Maximum: ...... g/kg.

7.3.4 Propriétés physiques

7.3.4.1

Acidité

et/ou

alcalinité

(MT 191) ou

intervalle de pH

(MT 75.3)

(Notes 4 & 5), le cas échéant

7.3

Liquides miscibles à l’huile (OL), suite

145

Acidité maximale: ...... g/kg calculée en H

Alcalinité maximale: ...... g/kg calculée en NaOH.

Intervalle de pH: ...... à ......

7.3.4.2

Miscibilité avec les huiles hydrocarbonées

(MT 23)

Si nécessaire, la formulation doit être miscible avec l’huile
hydrocarbonée appropriée (Note 6).

7.3.5 Stabilité au stockage

7.3.5.1

Stabilité à 0 °C

(MT 39.3)

Après un stockage à 0 ± 2 °C pendant sept jours, le volume du solide
et/ou du liquide qui se sépare ne sera pas supérieur à 0,3 ml.

7.3.5.2

Stabilité à température élevée

(MT 46.3)

- les sous-produits de la fabrication ou du stockage (7.3.3.1),
- l’acidité/alcalinité/intervalle de pH (7.3.4.1),
- la miscibilité avec les huiles hydrocarbonées (7.3.4.2),

comme requis.

________________________

Note 1

Note 2

Si l’acheteur exige à la fois g/kg et g/l à 20 °C, alors en cas de litige les résultats d’analyse
seront calculés en g/kg.

Note 3

Note 4

La méthode à utiliser doit être indiquée. Si plusieurs méthodes sont disponibles, une
méthode d’arbitrage sera sélectionnée.

Note 5

Ces méthodes n’ont pas été testées sur ce type de formulation mais peuvent être
utilisées comme point de départ d’un développement ultérieur.

Note 6

La concentration ne doit pas être plus élevée que la concentration la plus élevée
recommandée dans les instructions d’utilisation.

Note 7

À moins que d’autres températures et/ou durées soient spécifiées. Se référer à la Section
4.6.2 de ce manuel pour des conditions de stockage alternatives.

Note 8

Des échantillons du produit prélevés avant et après le test de la stabilité au stockage
doivent être analysés parallèlement afin de réduire les erreurs d’analyse.

7.4

iquides pour application à trės bas volume (UL)

146

7.4 LIQUIDES

POUR APPLICATION À TRĖS BAS VOLUME (UL)

En plus des caractéristiques identifiées dans la directive ci-dessous, la possibilité
de perte de la masse de gouttelettes par volatilisation peut également être critique
pour  les formulations UL.  Si l’évaporation  des gouttelettes est trop  rapide,  la
proportion de la pulvérisation qui dérive de la cible, et la distance sur laquelle cette
dispersion se produit, peut s’accroître à des niveaux irrecevables. La volatilisation
et la dispersion qui se produisent dans la pratique dépendent du spectre  de  la
grosseur  initiale  des gouttelettes et de la hauteur à laquelle les gouttelettes
tombent, de la température de l’air et de la vitesse du vent.  Même si les autres
paramètres sont raisonnablement constants, la vitesse du vent, en particulier, est
hautement variable, même sur de courtes distances et périodes.  Un degré de
volatilisation qui peut être inacceptable pour un type d’application peut n’avoir
aucune ou très peu de conséquences dans un autre cas. Il est souhaitable qu’une
clause pour limiter les pertes par volatilisation soit incluse dans la spécification
mais, pour l’instant, il est difficile de relier une simple mesure de perte par
volatilisation à la hausse potentielle de la dispersion produite. Il est demandé à
l’industrie de produire une méthode, ainsi que des données obtenues dans des
conditions contrôlées, qui permettra d’établir une relation significative entre les
résultats produits et la hausse potentielle de dispersion dans divers scénarios.

...... [nom commun ISO]

LIQUIDE POUR APPLICATION À TRĖS BAS

VOLUME

[numéro CIPAC]/UL (mois & année de publication)

7.4.1 Description

Le matériel se compose de ...... [nom commun ISO] technique, se conformant aux
exigences de la spécification FAO/OMS......, sous la forme de ....... (voir Section
4.2), ainsi que tout autre agent de formulation nécessaire. Il doit être sous la forme
d’un liquide homogène stable, exempt de toute matière ou sédiment en suspension
visibles.

7.4.2 Principe actif

7.4.2.1

Tests d’identité

(Note 1)

Le principe actif doit se conformer à un test d’identité et, lorsqu’il
reste un doute sur l’identité, il doit se conformer à au moins un test
supplémentaire.

7.4.2.2

Teneur ..... [nom commun ISO]

(Note 1)

La teneur en ...... [nom commun ISO] doit être déclarée (g/kg ou g/l
à 20

2 ºC, Note 2) et, quand elle est déterminée, la teneur moyenne

Manuel sur l’élaboration et l’utilisation des spécifications FAO/OMS pour les pesticides (2017) - 5