Глобальный план по ликвидации туберкулеза (2016-2020 год) - часть 5

74

Улучшение медицинских услуг:  

всеобщий доступ к медицинским услугам 

Глобальный прорыв в достижении всеобщего доступа населения к медицинским услугам стимулирует возрас-

тание масштабов противотуберкулезных услуг, делая их более доступными, приемлемыми и качественными. 

В этой связи крайне важно осознание данной возможности программами по борьбе с ТБ и их активное 

участие в мероприятиях по обеспечению более широкого доступа к лечению ТБ посредством всеобщего 

доступа к медицинским услугам. В зависимости от конкретных условий в каждой из стран, для того чтобы 

стать частью инициативы по всеобщему доступу к медицинским услугам и медицинскому страхованию от 

национальных программ по борьбе с ТБ, возможно, потребуется реструктуризация их бюджетов, механизмов 

оказания услуг и методов сбора данных.

Финансирование здравоохранения стало важным 

аспектом глобальных усилий по достижению все-

общего доступа к медицинским услугам, а схемы 

медицинского страхования все чаще применяются 

во многих странах с низким уровнем дохода. Тем 

не менее, многие люди в зоне риска заражения 

туберкулезом до сих пор не охвачены медико-са-

нитарными услугами. Следовательно, инициатива 

по всеобщему доступу к медицинским услугам не 

должна ограничиваться только финансированием 

здравоохранения, но также должна включать в себя 

мероприятия по расширению самых важных меди-

цинских услуг. Как обсуждалось в главе 4, работники 

здравоохранения на местах могут помочь охватить 

«пропущенные» миллионы случаев заболевания ТБ 

путем взаимодействия с местным населением, отсле-

живания контактов с людьми, заразившимися ТБ, и 

проведением обучения членов их семей.

Странам предлагается провести оценку барьеров, 

препятствующих доступу к услугам по лечению ТБ и 

включить решение этого вопроса в свои программы 

по  всеобщему  доступу  к  медицинским  услугам. 

Кроме  того,  услуги  по  лечению  ТБ  должны  быть 

одним из основных приоритетов в социальных паке-

тах, существующих в данных странах.

Всеобщий доступ к медицинским услугам опре-

деляется как обеспечение доступа всех людей к 

необходимым, достаточно качественным с точки 

зрения эффективности медицинским услугам при 

одновременном обеспечении того, что исполь-

зование таких услуг не создавало финансовых 

трудностей для пользователя.

1

 Цель Устойчивого 

Развития № 3 гарантирует здоровую жизнь и бла-

госостояние для всех в любом возрасте. Эта цель 

направлена на достижение всеобщего доступа к 

медицинским услугам, который включает в себя 

защиту от финансовых рисков, доступ к основ-

ным качественным медицинским услугам, а также 

доступ к безопасным, эффективным, качествен-

ным и доступным основным лекарственным сред-

ствам и вакцинам для всех.

1  ВОЗ. Что такое всеобщий доступ? (

http://www.who.int/

health_financing/universal_coverage_definition/en/

).

ВСТАВКА 5.1.

Что такое всеобщий доступ  

к медицинским услугам? 

Интеграция мероприятий против  

ТБ в программы по борьбе с нищетой  

и социальной несправедливостью

Существует четкая взаимосвязь между туберкуле-

зом и бедностью. Исследование, проведенное в 

Индии в 2012 году, показало, что самые обездо-

ленные люди имеют более чем в пять раз больше 

шансов заболеть ТБ по сравнению с очень бога-

тыми.  Распространенность  туберкулеза  в  этой 

группе составляет 1105 случаев заболевания на 

100 000 человек, что больше, чем показатель в 

782 случая на 100 000 человек в Южной Африке, 

где высокий уровень ВИЧ способствует росту бре-

мени ТБ.

1

1  Окслейд O., Мюррей M. ТБ и бедность: почему бедное население 

более подвержено риску заболевания в Индии? PLoS ONE, 2012, 7(11): 

e47533.doi:10.1371/journal.pone.0047533.

 /

 Всеобщий доступ к медицински

м услугам и

 со
ци

ально-экономические меропри

ятия по борьбе с ТБ

75

Одна из причин такой диспропорции объясняется тем 

фактом, что во многих странах с формирующейся 

рыночной экономикой увеличение национального 

благосостояния не повлияло ни на сокращение бед-

ности на индивидуальном уровне,

1

 ни на увеличение 

в этих странах объемов инвестиций в сферу меди-

цинских услуг. В ряде стран со средним уровнем 

дохода на протяжении последних 15 лет наблюдался 

устойчивый экономический рост, но слишком мало 

усилий было предпринято для обеспечения более 

справедливого распределения материальных благ, 

а также было направлено недостаточно финанси-

1  ОЭСР. Внимание на неравенство и развитие – декабрь 2014 г.

Программы социальной защиты

В дополнение к непосредственным затратам на поиск адекватного лечения ТБ, многие домохозяйства также 

несут значительные побочные расходы на проезд, питание и уход за детьми, а также косвенный ущерб от утраты 

доходов. Такие затраты могут стать катастрофическими для семей, поскольку их расходы на лечение могут пре-

вышать 40 % их чистого дохода.

2

 Потери дохода составляют в среднем 60 % от всех расходов людей, больных 

ТБ, за период всего лечения, в то время как 25 % составляют прямые затраты, такие как диагностика, лекарства 

и госпитализация.

3

 Снижение подобных затрат является критически важным в борьбе против ТБ, поскольку это 

заболевание несоразмерно влияет на семьи, которые доведены до нищеты и страдают от недоедания.

Страны обеспечивают различную степень социаль-

ной защиты. Большинство стран с высоким уровнем 

дохода практически добились всеобщего доступа к 

медицинским услугам, в то время как страны с самым 

низким доходом практически не имеют его совсем. 

Многие страны с низким и средним уровнем дохо-

дов в настоящее время расширяют охват населения 

медицинскими услугами. Появляются новые данные, 

свидетельствующие о том, как социальная защита, 

особенно направленная на поддержку соблюдения 

схемы лечения, может улучшить конечные и опера-

тивные результаты лечения ТБ (см. вставку 5.3 по 

Перу).

4

  Многие  программы  социальной  защиты 

в качестве метода стимулирования использовали 

обусловленные денежные трансферты. Эта модель 

применялась для повышения уровня здравоохране-

ния во многих странах с низким и средним уровнями 

дохода, например в Бразилии (см. вставку 5.4 о 

социальной защите в Бразилии).

2  Ксу K., Эванс Д. Б., Кавабата K. Катастрофические домашние рас-

ходы на лечение: анализ многих стран. Lancet, 2003, 362: 111–7.
3  Устранение финансовых трудностей при лечении ТБ. Geneva, 

World Health Organization, 2013 (

http://www.who.int/tb/publications/

UHC_SP_factsheet.pdf

).

4  Бочиа Д., Харгривс Ж., Лонрот K. Денежные переводы и микрофи-

нансовые способы контроля над ТБ: обзор результатов и политической 

вовлеченности. Int J Tuberc Lung Dis, 2011, 15: S37–49.

Социальная защита может пониматься как сово-

купность общественных мероприятий, направлен-

ных на решение не только проблем бедности и 

экономических потрясений, но и с социальной 

уязвимости. Таким образом, она учитывает взаи-

мосвязь между социальным отчуждением и бедно-

стью. Посредством программ поддержки дохода, 

материальной помощи, а также программ, направ-

ленных на расширение доступа к услугам (напри-

мер, здравоохранения, образования и питания), 

система социальной защиты помогает реализовать 

основополагающие права детей и семьи.

1

 

1  66ЮНИСЕФ. Социальная защита (

http://www.unicef.org/

socialpolicy/index_socialprotection.html

).

ВСТАВКА 5.2.

Что такое социальная защита? 

рования на улучшение жилищных условий, доступа 

к воде и лучшим санитарным условиям. Кроме того, 

многие малообеспеченные люди в странах со сред-

ним уровнем дохода по-прежнему сталкиваются с 

неприемлемо  высокими  личными  расходами  на 

качественные медицинские услуги.

В результате, для прогресса в борьбе с ТБ необхо-

димо, чтобы страны идентифицировали «анклавы 

бедности» и реализовали целенаправленные меро-

приятия для обеспечения беднейших слоев населе-

ния доступом к медицинской помощи.

Меры социальной защиты потребуют поддержки 

со стороны системы здравоохранения и других сек-

торов. Программы по вопросам питания должны 

взаимодействовать с Всемирной продовольственной 

программой и национальными агентствами, отвеча-

ющими за продовольствие и питание. Социальные 

 /

 Всеобщий доступ к медицински

м услугам и

 со
ци

ально-экономические меропри

ятия по борьбе с ТБ

76

программы по переводу денежных средств малоо-

беспеченным людям, которые часто реализуются в 

рамках работы министерств социального обеспече-

ния, должны стать доступными и для людей, больных 

ТБ. Дополнительные операционные исследования 

могут продемонстрировать результативность такого 

подхода и определить эффективные механизмы вве-

дения схем социальной защиты.

1

Кроме того, для обеспечения планомерной реали-

зации программ социальной защиты, необходим 

четкий анализ, который бы определил социально-э-

кономические факторы, влияющие на уязвимость в 

конкретных условиях. Например, в некоторых реги-

онах катастрофические расходы могут быть связаны 

в первую очередь с транспортными издержками и 

потерей дохода. В других регионах продовольствен-

ная безопасность влияет на неудовлетворительные 

результаты лечения.

2

Частично такой анализ могут взять на себя НТБ, чтобы 

определить наиболее эффективные способы вме-

шательства с учетом их опыта и знаний. В дополне-

ние к этому, медицинский персонал, который лечит 

больных ТБ, должен быть хорошо информирован о 

схемах социальной защиты, таких как пособия по 

инвалидности, на которые люди, больные туберку-

лезом, также имеют право.

Улучшение окружающей среды в городах 

Установлено, что в ближайшие десятилетия основной 

прирост мирового населения произойдет за счет 

увеличения численности населения в городах. Во 

многих странах с низким уровнем дохода, и даже во 

многих странах со средним уровнем дохода, город-

ские районы быстро разрастаются, но без особого 

планирования или ресурсов. Это приводит к тому, что 

беднейшие слои населения вынуждены жить в трущо-

бах. Такая тенденция развития оказывает существен-

ное воздействие на распространение заболеваний, 

передающихся воздушно-капельным путем (таких как 

ТБ), которые находят благодатную почву в перенасе-

ленных помещениях с плохой вентиляцией, в условиях 

антисанитарии и неполноценного питания. 

Следовательно, стратегии развития городов, улучша-

ющие физическую среду обитания и снижающие 

уровень перенаселенности, потенциально могут вне-

1  Людж E., Левин С., Волминк Ж. Экономическая поддержка для повы-

шения уровня излечения ТБ в Южной Африке: практическое испытание 

на случайной группе. Trials, 2013, 14: 154.
2  Taнимура T., Жарамилло E., Вейл Д. Финансовое бремя ТБ для паци-

ентов в странах с низким и средним доходом: систематический обзор. 

Eur Respir J. 2014, 43: 1763–5.

ВСТАВКА 5.3.

Социальная защита больных ТБ в Перу:  

проект ИСИАТ

Проведенное  в  2011  году  исследование  про-

анализировало, приводят ли социально-эконо-

мические  меры  вмешательства  к  увеличению 

обращений за помощью в борьбе против ТБ и 

профилактики для более чем 2000 людей, живу-

щих в бедных общинах Перу. Рассчитанные почти 

на 3 года мероприятия были направлены как на 

увеличение  противотуберкулезной  помощи 

через образование, мобилизацию сообществ и 

психосоциологическую поддержку, так и на сни-

жение огромных затрат на лечение посредством 

продуктовых и денежных переводов, микрокреди-

тования и профессиональной подготовки.

Эти меры увеличили процент проверки бытовых 

контактов на ТБ с 82 % до 96 %, завершение лече-

ния туберкулеза с 91 % до 97 % и применение 

экспресс-тестирования МЛУ-ТБ с 67 % до 92 %.

Такие результаты были также связаны с созданием 

организации гражданского общества, состоящей 

из затронутых ТБ домохозяйств, которые затем 

стали  пропагандировать  меры  по  улучшению 

услуг, чтобы лечение соответствовало их потреб-

ностям. Некоторыми из этих мероприятий было 

легче  управлять,  чем  другими,  микрокредито-

вание оказалось непростой задачей, а психо-

социологическая поддержка стала ключевой в 

решении проблемы тяжелой депрессии, которая 

способствовала нежеланию людей обращаться 

за медицинской помощью.

сти существенный вклад в борьбу против ТБ.

3

 Удобно 

расположенные по отношению к жилым районам 

учреждения  здравоохранения  могут  расширить 

возможности  населения  получить  качественные 

медицинские услуги. Улучшение условий жизни в 

городах также будет способствовать решению про-

блем с другими заболеваниями, такими как диарея 

и пневмония, которые вызваны перенаселенностью, 

а также плохим качеством воды и антисанитарными 

условиями проживания.

3  Харгрив Ж. Р., Бочиа Д., Эванс К. A. Социальные детерминанты ТЮ: 

от доказательств к практике. Amer J Public Health, 2011, 4: 654–62. 

 /

 Всеобщий доступ к медицински

м услугам и

 со
ци

ально-экономические меропри

ятия по борьбе с ТБ

77

Бразильская программа Bolsa Familia, создан-

ная  в  2004  году,  представляет  собой  схему 

денежных переводов, которой воспользовались 

11 млн семей, в большинстве из которых были 

маленькие дети, беременные женщины и кормя-

щие матери.

1

 Хотя семьям не обязательно иметь 

члена семьи, больного ТБ, чтобы воспользоваться 

услугами программы Bolsa Familia, данные пока-

зали, что денежные переводы являются важным 

инструментом в борьбе с туберкулезом.

Исследование,  проведенное  в  бразильских 

городах  с  2004  по  2011  годы,  показало,  что 

заболеваемость  ТБ  была  ниже  среди  людей, 

которые частично или полностью воспользова-

лись программой Bolsa Familia. Другое иссле-

дование показало, что программа Bolsa Familia 

была связана с положительными результатами 

лечения ТБ.

2

1  Соарс Ф. В., Рибас Р. П., Осорио Р. Г. Оценка результатов бразиль-

ского проекта Bolsa Familia: сравнительные перспективы программы 

денежных переводов. IPC Evaluation Note, 2007, 1.
2  Нери Ж. С., Toренс A. Влияние социальной защиты на заболе-

ваемость и излечение ТБ в Бразилии: последствия для национальной 

программы контроля за ТБ. Symposium of 45 Union World Conference on 

Lung Healt, 2014.

ВСТАВКА 5.4. :

Социальная защита в Бразилии

Создание благоприятных условий: политическая 

воля и национальная политика

Адвокационная деятельность среди сообществ ТБ во главе с руководителями НПТ и министрами здравоох-

ранения является ключевым фактором для привлечения внимания к ТБ не только в секторе здравоохранения, 

но и в других секторах, связанных с ТБ. Этот подход требует коренного изменения образа мышления людей, 

работающих над проблемами ТБ в рамках или за пределами сообществ. Одним из способов обеспечить 

в стране наилучшую интеграцию противотуберкулезных мер с другими программами может быть создание 

координационного совета по ТБ на национальном уровне (по аналогии с национальным советом по СПИДу) 

и более тесное сотрудничество с существующими национальными комитетами здравоохранения.

Менеджеры  НПТ  испытывают  некоторые  затруд-

нения  при  проведении  скоординированных 

мероприятий с участием нескольких министерств 

и ведомств. Поэтому в случае получения полити-

ческой  поддержки  на  высшем  уровне,  а  также 

ресурсы,  менеджеры  НПТ  смогут  предоставлять 

эффективные  консультации  по  включению  меро-

приятий противодействия ТБ в другие программы. 

Несмотря на то что менеджеры программ по ТБ 

могут выступать в качестве консультантов по техни-

ческим вопросам, например по улучшению жилищ-

ных условий, необходимы также политическая воля 

консорциума  министров  и  высокопоставленных 

правительственных чиновников.

Также важно правильно выстроить аргументацию: 

например, вместо того, чтобы упорно настаивать 

на том, что ТБ имеет приоритет над другими про-

блемами здравоохранения, эксперты по борьбе 

с  ТБ  должны  объяснить,  что  акцент  на  ТБ  может 

повысить  результативность  решения  иных  про-

блем и других Целей устойчивого развития ООН. 

Другой важный аргумент заключается в том, что 

меры социальной защиты могут оказывать воздей-

ствие на несколько заболеваний одновременно, 

что  делает  их  имплементацию  более  ценной  и 

экономически выгодной.

Поскольку  факторы  риска  ТБ  разнообразны, 

программные  подходы  должны  сочетать 

ТБ-специфические подходы (то есть вмешательства, 

направленные непосредственно на людей, больных 

ТБ, с целью воздействия на конкретные показатели ТБ) 

и ТБ-чувствительные подходы (то есть вмешательства, 

направленные  на  людей,  подвергающихся  риску 

заражения ТБ, на людей в зоне риска заражения 

ТБ и способные косвенно уменьшить их уязвимость, 

например, улучшение жилищных условий и венти-

ляции помещений или мер сельскохозяйственной 

политики, направленных на улучшение питания).

Необходимо собрать больше данных о взаимосвязи 

между ТБ и социально-экономическими меропри-

ятиями для того, чтобы предоставить руководителям 

высшего уровня и парламентариям доказательства 

необходимости  изменения  политики  и  способов 

распределения ресурсов для социальной защиты. 

Решение проблем ТБ требует крупных системных 

изменений в нормативно-правовой базе (например, 

для  обеспечения  рационального  использования 

лекарственных средств и инфекционного контроля), 

финансировании здравоохранения (посредством 

совершенствования  схем  медицинского  страхо-

вания)  и  повышении  потенциала  систем  здраво-

охранения для обеспечения всеобщего доступа к 

медицинским услугам.

 /

 Всеобщий доступ к медицински

м услугам и

 со
ци

ально-экономические меропри

ятия по борьбе с ТБ

78

НОВЫЕ 

СРЕДСТВА

6.

79

КЛЮЧЕВЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Введение и ситуация с новыми 

средствами борьбы с ТБ

Без инвестиций в научные исследования по разра-

ботке новых средств борьбы с ТБ цели Стратегии 

по ликвидации туберкулеза не будут достигнуты в 

полной мере. Даже если для выполнения контроль-

ных показателей Стратегии по ликвидации туберку-

леза 2020 и 2025 гг. страны станут применять все 

существующие средства более эффективно, заболе-

ваемость к 2025 г. будет оставаться на уровне 4 мил-

лионов новых случаев в год. И тогда существующих 

технологий будет недостаточно, чтобы продолжить 

падение кривой в сторону уменьшения заболевае-

мости на 90 % к 2035 году.

В дополнение к нереализованным возможностям в 

плане спасения человеческих жизней, профилак-

тики инфекционных заболеваний и борьбы с устой-

чивостью  к  противомикробным  лекарственным 

средствам, отсутствие незамедлительных инвестиций 

в разработку средств борьбы с ТБ, необходимых 

для достижения контрольных показателей Стратегии 

по ликвидации туберкулеза, приведет к огромным 

финансовым затратам. Цена халатности ориенти-

ровочно составит 1,3 миллиарда долларов США 

при отсрочке на один год и 4,2 миллиарда долларов 

США при отсрочке на пять лет (стоимость только 

лечения ТБ). А если в эти расчеты включить прогнози-

руемые производственные потери из-за связанных с 

ТБ смертей, которые можно было бы предотвратить 

с помощью новых средств, то затраты достигнут 55 

миллиардов долларов США и 185 миллиардов дол-

ларов США соответственно (см. главу 7). 

 

±

Глобальный план представляет собой амби-

циозный,  но  крайне  необходимый  набор 

приоритетных инвестиций в научные иссле-

дования и разработки новых средств борьбы 

с ТБ. Такая целеустремленность является кри-

тически важной для достижения всех целей 

Стратегии по ликвидации туберкулеза. Мы 

не можем больше себе позволить действовать 

в рамках привычного сценария.

 

±

Без новых лекарств, диагностических средств 

и эффективной вакцины мы не добьемся необ-

ходимого  нам  значительного  сокращения 

заболеваемости и смертности, и в будущем 

еще миллионы людей умрут от этой болезни.

 

±

Отсутствие неотложных инвестиций в науч-

ные  исследования  по  разработке  новых 

средств борьбы с ТБ (НИР) приведет к огром-

ным  финансовым  затратам  в  будущем  по 

причине  большего количества людей, нуж-

дающихся в лечении. Например, перенос 

инвестиций  всего  на  один  год,  с  2016  на 

2017, вызовет увеличение будущих затрат 

на лечение на 1,3 миллиарда долларов США. 

Пятилетняя отсрочка приведет к дополнитель-

ным  расходам  в  размере  4,2  миллиарда 

долларов США. Когда будут учтены потери 

производительности, этот показатель возрас-

тет до 185 миллиардов долларов США.

 

±

В дополнении к финансовым затратам , отсут-

ствие инвестиций в НИР приведет также к 

огромному количеству человеческих жертв. 

Пятилетняя  отсрочка  в  инвестировании  в 

НИР может привести к 8 миллионам новых 

случаев заболевания ТБ и 1,4 миллионам 

смертей от ТБ к 2030 году.

 

±

При разработке новых средств должен быть 

учтен фактор доступности этих средств для 

пациентов. Также, для доступа к новым сред-

ствам,  должны  быть  изучены  механизмы 

Ускоренного  Продвижения.    Времени  на 

промедление не осталось.

 /

 Нов

ые средства

80

Чтобы избежать этих расходов и достичь быстрого 

снижения заболеваемости и смертности согласно 

Стратегии по ликвидации туберкулеза, широкий 

К ТАКИМ СРЕДСТВАМ ОТНОСЯТСЯ: 

ВАКЦИНА,

 которая защищает от заболевания 

ТБ еще не инфицированных людей всех возрас-

тов — предпочтительно та, которая также может 

обезопасить людей с латентной формой тубер-

кулеза от его перехода в активную форму;

 1

СХЕМЫ  ЛЕЧЕНИЯ

  (включая  лечение  ТБ  с 

лекарственной устойчивостью), которые были 

бы не только высокоэффективными,

 3

высокочувствительные 

ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ 

ТЕСТЫ

 

для всех форм ТБ, которые могут быть 

проведены в любых лечебных учреждениях;

 2

Новые средства для борьбы с ТБ также необходимы 

для  специфических  групп  населения.  Существует 

безотлагательная потребность в вакцинах, диагно-

стических средствах и схемах лечения, которые бы 

подходили детям и были бы безопасны и эффективны 

для людей, живущих с ВИЧ, а также потребность луч-

шего понимания природы зоонозного ТБ для разра-

ботки методов профилактики, диагностики и лечения 

заболевания как у животных, так и у людей.

Кроме того, все люди, особенно наиболее уязвимые, 

должны получить доступ к этим новым средствам для 

борьбы против ТБ сразу же после их появления на 

рынке. Для осуществления этого НПТ и партнеры 

должны владеть информацией о процессах, барье-

рах, нормах и политике, влияющих на внедрение 

новых диагностических средств, лекарств и вакцин 

в разных странах, с целью быстрой адаптации и 

расширения  масштабов  применения  этих  новых 

средств, чтобы иметь возможность быстро приме-

нить и расширить масштабы использования средств 

для борьбы с ТБ.

Несмотря  на  необходимость  появления  новых 

средств для борьбы с ТБ после периода действия 

Глобального плана, НИР по улучшению уже суще-

ствующих  средств,  в  том  числе  лекарственных  и 

диагностических средств, которые могли бы стать 

доступными в течение ближайших пяти лет, имеют 

жизненно важное значение сейчас, позволяя стра-

нам достичь целевых ориентиров «90–(90)–90» как 

можно быстрее.

В общей сложности около 9 млрд долларов США 

потребуется для проведения научных исследований и 

разработок новых средств для борьбы с ТБ в течение 

следующих пяти лет. Отказ от достижения целевых 

ориентиров Глобального плана и отказ от необхо-

димого  инвестирования  равносильно  признанию 

провала  Стратегии  по  ликвидации  туберкулеза. 

Это также означает признание того факта, что в обо-

зримом будущем 4 миллиона человек (столько же 

проживают, например, в Чжэнчжоу, Йоханнесбурге 

или Лос-Анджелесе) ежегодно будут заболевать ТБ. 

Поскольку процессы валидации и имплементации 

занимают достаточно много времени, разработка 

новых средств борьбы с ТБ должна стать приорите-

том уже сегодня.

НИР в Стратегии по ликвидации 

туберкулеза

Основное положение № 3 Стратегии по ликвидации 

туберкулеза обуславливает острую необходимость 

содействия, стимулирования и активизации научных 

исследований и разработок по всему миру, с осо-

бым акцентом на создание благоприятных условий 

для научных исследований в странах с наибольшим 

бременем ТБ.

Глобальная рамочная программа по научным иссле-

дованиям ТБ предлагает видение и план стимули-

рования и активизации научных исследований и 

разработок как на уровне отдельной страны, так и 

на мировом уровне в течение следующих 10 лет. Эта 

рамочная программа дополняет цели и мероприятия, 

изложенные в Глобальном плане.

набор новых средств борьбы с ТБ должен быть досту-

пен для использования в 2025 году или по возможно-

сти еще раньше.

 /

 Нов

ые средства

81

Ситуация с новыми лекарственными 

средствами

Быстродействующие и упрощенные схемы лечения 

ТБ на данный момент востребованы сильнее, чем 

когда-либо ранее в борьбе с ТБ. Существующие 

на сегодняшний день схемы лечения, при которых 

полный курс лечения может занимать от 6 до 24 

месяцев, слишком длительны и сложны в управле-

нии, к тому же они могут оказаться весьма токсичны. 

Лекарства для ТБ с лекарственной устойчивостью 

являются  также  дорогими  и  чрезвычайно  токсич-

ными.  Кроме  того,  лекарственные  средства  для 

лечения ТБ с лекарственной чувствительностью не 

совместимы с некоторыми методиками стандарт-

ной АРВ терапии, применяемой для лечения ВИЧ. 

Также, все схемы лечения ТБ у детей должны быть 

доступны и включать необходимую дозировку для 

детей всех возрастов.

Внедрение  новой  сокращенной  схемы  лечения 

(два-три  месяца),  включающей  комбинирование 

трех или четырех новых лекарственных средств с не 

существовавшей ранее устойчивостью, коренным 

образом изменит расстановку сил в борьбе против 

лекарственно-чувствительного и лекарственно-устой-

чивого туберкулеза. Такая схема лечения поможет 

улучшить  приверженность  к  лечению,  остановить 

распространение ТБ с лекарственной устойчиво-

стью, сэкономить значительную часть затрат (прямых 

и косвенных) для НПТ и систем здравоохранения, 

а также увеличить глобальные масштабы лечения 

МЛУ-ТБ. Укороченное, простое и универсальное 

лечение не только поможет излечить людей, прохо-

дящих лечение сейчас, но и позволит сотрудникам 

системы здравоохранения охватить большее число, 

значительно снижая бремя национальных программ 

по борьбе с ТБ.

Более эффективное лечение пациентов с латентной 

туберкулезной инфекцией (ЛТИ) является долгосроч-

ной задачей, но прогресс в решении этой проблемы 

также будет существенно влиять на эпидемиологиче-

скую ситуацию по ТБ.

1

Ситуация с новыми диагностическими 

средствами

Ежегодно один из трех случаев заболевания ТБ ста-

новится недиагностированным или незарегистри-

рованным  системой  здравоохранения.  Именно 

эти «пропущенные» 3 миллиона человек являются 

1  Дай К. и др. Перспективы ликвидации ТБ. Annual Review Public Health, 

2013,34: 271–86.

причиной того, что уровень передачи инфекции ТБ 

продолжает оставаться таким высоким.

Расширение масштабов и более эффективная импле-

ментация существующих диагностических средств 

борьбы с ТБ помогут странам выбрать правильный 

путь, а также найти и вылечить эти 3 миллиона людей. 

Однако чтобы достигнуть контрольных показателей 

Стратегии  по  ликвидации  ТБ,  необходимо  резко 

ускорить  эти  усилия,  а  это  ускорение  возможно 

только при значительном прогрессе диагностиче-

ского потенциала.

Инновационные диагностические средства и стра-

тегии тестирования необходимы по трем категориям: 

комплект тестов для выявления случаев ТБ, которые бы 

могли быть использованы на всех уровнях системы 

здравоохранения, в том числе непосредственно на 

местах оказания медицинской помощи; быстрые и 

простые тесты для децентрализованных медицинских 

учреждений по обнаружению лекарственной устой-

чивости и тесты для прогнозирования риска пере-

растания латентной инфекции в активную форму 

туберкулеза.

Ситуация с новыми вакцинами

Новые вакцины являются краеугольным камнем гло-

бальных усилий по ликвидации ТБ. Единственная 

пока существующая вакцина (вакцина Кальметта-

Герена или БЦЖ), впервые использованная в 1921 

году, защищает от тяжелых форм ТБ у детей. Тем не 

менее, БЦЖ не устойчива при лечении пораженных 

ТБ легких у подростков и взрослых. Срочно необхо-

димы новые вакцины, защищающие от всех форм ТБ 

все возрастные группы и слои населения. Такие вак-

цины будут иметь важное значение для сдерживания 

глобальной эпидемии ТБ и достижения амбициозных 

целевых ориентиров, изложенных в Стратегии по 

ликвидации туберкулеза.

Последние оценки моделирования результатов пока-

зывают, что вакцины с эффективностью 60 %, приви-

тые только 20 % взрослых и подростков во всем мире 

с гарантией защиты до 10 лет, смогут предотвратить 

примерно 60–70 миллионов случаев заболевания 

ТБ на глобальном уровне в первые 25 лет использо-

вания.

2

 Значительное улучшение родственной БЦЖ 

вакцины для детей грудного возраста сможет потен-

циально предотвратить примерно 6–7 миллионов 

новых случаев ТБ в течение этого же периода вре-

2  Аерас. Моделирование результатов воздействия новых вакцин от ТБ 

со специальными профайлами вакцинного продукта. Applied Strategies 

Model, 2014.

 /

 Нов

ые средства

82

мени.

1,2

 Число случаев, предотвращенных в рамках 

Глобального плана в каждом страновом кластере, 

показано в таблице 6.1 и в приложении 5.

3

 Недавний 

анализ также показывает, что новые вакцины против 

ТБ, которые предотвращают активную форму забо-

левания, являются весьма рентабельными для инвести-

ций в здравоохранение.

4

Новые  вакцины  будут  также  косвенно  защищать 

уязвимые и подверженные риску группы населения. 

Предотвращение заболевания ТБ у подростков и 

взрослых также сокращает уровень смертности детей 

грудного возраста и маленьких детей, а также тех, чья 

1  Ibid.
2  Моделирование, которое отличается от прогнозирования результатов, 

описанного в главе 2 Плана, предполагает, что вакцины будут доступны 

в 2025 году и что кампания по иммунизации будет проходить каждые 10 

лет, что в схему лечения будут включены две дозы, что для каждой страны 

будет назначена конкретная дата между 2025 и 2035гг., что вакцина 

будет иметь 60 % эффективности, что процент охвата будет 20 % для 

подростков и взрослых и 90 % для детей.
3 

www.stoptb.org/global/plan/plan2/annexes.asp

4  Найт Г., Гриффитс Ю. К., Самнер T. и др. Влияние и окупаемость новых 

вакцин от ТБ в странах с низким и средним уровнем дохода. PNAS, 2014, 

111: 15520–5.

иммунная система слишком ослаблена, чтобы эффек-

тивно реагировать на вакцины. Недавний анализ 

возможных результатов показывает, что вакцины для 

взрослых и подростков с эффективностью 40–80 % 

и с гарантией защиты 10 и более лет будут более 

эффективной стратегией для защиты детей грудного 

возраста и маленьких детей от ТБ, чем прямая детская 

вакцинация тем же лекарством, по причине снижения 

передачи инфекции.

5

 Кроме этого, новые вакцины 

будут защищать так же эффективно от туберкулеза с 

множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) 

и широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ).

5  Вайт Р. Косвенное влияние вацинации на детскую заболеваемость 

взрослых и подростков. TB Modelling Group, TB Centre, Centre for the 

Mathematical Modelling of Infectious Diseases, 2015.

Страновые кластеры  

в Глобальном плане

Подростки 

и взрослые 

Предотвращенные 

новые случаи 

(млн)

Дети грудного 

возраста 

Предотвращенные 

новые случаи 

(млн)

Всего 

Предотвращенные 

смерти (млн)

1.  

Высокое бремя ТБ-МЛУ,  

централизованное лечение

.3

0

0

2.

 Высокий уровень ТБ/ВИЧ, САДК

3.6

.4

.4

3.

 Высокий уровень ТБ/ВИЧ, не САДК

5.8

.5

.6

4.

 Умеренное бремя ТБ, Совет Европы

1.5

.1

.1

5.

 Высокое бремя ТБ, частный сектор 

6.0

.3

.5

6.

 Умеренное бремя ТБ, средний доход

10.6

.4

1.3

7. 

Индия

12.4

2.3

1.2

8.

 Китай

21.1

2.6

1.0

9.

 Низкое бремя ТБ, высокий доход

1.3

0 (not vaccinated)

.1

ТАБЛИЦА 6.1.

 СЛУЧАИ ЗАБОЛЕВАНИЯ ТБ, ПРЕДОТВРАЩЕННЫХ 

В РАМКАХ ГЛОБАЛЬНОГО ПЛАНА В СТРАНОВЫХ КЛАСТЕРАХ

 /

 Нов

ые средства

83

Новые лекарства: доклад о ходе работы

Частичное одобрение бедаквилина компании Janssen Управлением по контролю за пищевыми продуктами 

и лекарственными средствами США в 2012 году стало первым случаем разрешения применения столь 

строгим регуляторным органом  какого-либо  инновационного лекарства против ТБ за последние 40 лет. 

Это одобрение представляет собой давно необходимый, но еще в значительной степени неполный вклад в 

удовлетворение медицинских потребностей по ТБ. Кроме того, деламанид также был недавно утвержден 

частично Европейским агентством лекарственных средств. Пока он еще не зарегистрирован в странах с 

высоким бременем ТБ, компания Otsuka ускоренно тестирует лекарственное средство в рамках обязательной 

Фазы III и педиатрических исследований, а само средство пока доступно только через программы примене-

ния в целях сострадания. Результаты неконтролируемого клинического исследования в Бангладеш показали 

высокие уровни эффективности лечения при введении этого лекарства в схему лечения ТБ с множественной 

лекарственной устойчивостью в течение 9 месяцев.

1

В целом, прогресс разработки новых лекарственных 

средств можно описать как достаточно скромный. 

Это может быть связано с сочетанием недостаточных 

коммерческих стимулов, высокой текучестью кадров, 

а также необходимостью в длительных и дорогостоя-

щих клинических испытаниях.

Рисунок 6.1 представляет собой обзор новых про-

тивотуберкулезных молекул, которые находятся на 

1  Ванн Деун A. и др. Укороченное, высокоэффективное и недорогое 

стандартизированное лечение МЛУ-ТБ. Am J Respir Crit Care Med, 2010, 

182(5): 684–92.

ДОКЛИНИЧЕСКАЯ 
РАЗРАБОТКА

ФАЗА I

ФАЗА II

ФАЗА III

TB-166

Институт фармакологии

CPZEN-45

Lilly/BIKAKEN

SQ641 

Sequella

Спектинамид 1599

Детское научно-

исследовательское 

ТБ-альянс ТБ-альянс 

медицинское 

учреждение Св. Иуды

PBTZ 169

iM4TB 

BTZ 043

LMU/HKI/DZIF

Q203

Qurient

TBA-354

ТБ-альянс

Сутезолид

Sequella

SQ109

Sequella

AZD5847

AstraZeneca

Левофлоксацин

CDC, NIAID

Линезолид

ТБ-альянс

Бедаквилин

/Sirturo™

Janssen

Деламанид

/Deltyba™

Otsuka Pharm.

Рифапентин

для латентного ТБ с ВИЧ

НИАИЗ

Pretomanid 

ТБ-альянс

Рифапентин 

(Priftin®)

CDC/Sanofi

РИСУНОК 6.1.

 ОБЗОР РАЗРАБАТЫВАЕМЫХ НОВЫХ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫХ МОЛЕКУЛ

стадии разработки. Несмотря на то что был достиг-

нут определенный прогресс, клиническая система 

разработки противотуберкулезных лекарственных 

средств  содержит  относительно  мало  по-настоя-

щему инновационных химических веществ и новых 

механизмов действия. Шесть новых химических сое-

динений (НХС) находятся в настоящее время на ста-

дии клинических исследований, они представляют 

четыре химических класса и три общих механизма 

действия.

 /

 Нов

ые средства

84

Дорожная карта для новых лекарств от ТБ

Для достижения контрольных показателей Стратегии по ликвидации туберкулеза необходимы разнообразные 

схемы лечения. Они должны включать в себя укороченную схему первой линии, более безопасную, укоро-

ченную и более эффективную схему для МЛУ-ТБ, отдельный схемы для детей, включающие необходимую 

дозировку лекарственных средств и более безопасные и более эффективные схемы профилактического 

лечения для людей с латентной формой ТБ. 

СТРАТЕГИЧЕСКАЯ РАМОЧНАЯ ИНИЦИАТИВА ПО РАЗРАБОТКЕ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА 

2016–2020 ГОДЫ ЯВЛЯЕТСЯ КОНЦЕПТУАЛЬНЫМ РУКОВОДСТВОМ ДЛЯ ДОСТИЖЕНИЯ СЛЕДУЮЩИХ 

ВОСЬМИ ЦЕЛЕЙ:

Контрольные показатели, основные виды деятельности 

и стоимость Стратегической рамочной инициативы 

по разработке новых лекарственных средств приве-

дены в приложении 5.

1

Четыре из основных задач связаны с разработкой 

новых схем лечения. Конечная стратегическая цель 

состоит в создании универсальной схемы лечения 

всех  форм  туберкулеза,  основанного  на  схеме, 

включающей, по крайней мере, три НХС.

2

 Однако 

в  настоящее  время  для  лечения  различных  групп 

населения  необходимы  разные,  перекрывающие 

друг друга схемы лечения. Ряд новых лекарственных 

средств, включая бедаквилин и деламанид, проходят 

клинические испытания. Они показаны в таблице 

6.2 вместе с приблизительными сроками поставок, 

1 

www.stoptb.org/global/plan/plan2/annexes.asp

2  Лайенхарт К., Равиглион M., Спиджелмен M. и др. Новые лекарства 

для лечения ТБ: нужды, проблемы, обещания и перспективы на будущее. J 

Infect Dis, 2012, 205 Suppl 2:S241–9. doi:10.1093/infdis/jis034.

поддержка устойчивого процесса подготовки, 

разработки или доработки  новых противотуберку-

лезных лекарственных средств;

ЦЕЛЬ 1

ЦЕЛЬ 6

ЦЕЛЬ 7

ЦЕЛЬ 7

улучшение лечения для детей параллельно с 

мерами для взрослых;

разработка укороченной схемы лечения ТБ с 

лекарственной устойчивостью;

обеспечение адаптации новых лекарств и схем 

лечения ТБ на уровне страны;

укрепление потенциала клинических баз 

исследований; 

разработка безопасной и высокоэффективной 

схемы лечения латентного ТБ;

разработка более безопасной, более эффектив-

ной и укороченной схемы лечения МЛУ-ТБ;

взаимодействие с  сообществами и гражданским 

обществом на всех этапах процесса разработки 

лекарств и доступа к ним.

которые могут быть реализованы при достаточном 

финансировании.

В  дополнение  к  новым  схемам,  Глобальный  план 

призывает направить усилия на фундаментальные 

исследования по противотуберкулезным лекарствен-

ным средствам а поддержку устойчивого  процесса 

подготовки, разработки, или доработки; укрепелние 

потенциала клинических баз исследований; обеспе-

чение адаптации противотуберкулезных лекарств на 

уровне страны и взаимодействие с сообществами и 

гражданским обществом в процессе развития лекар-

ственных средств и доступа к ним.

Разработка новых средств борьбы с ТБ не должна 

осуществляться изолированно, нужны новые формы 

сотрудничества между государственным и частным 

ЦЕЛЬ 2

ЦЕЛЬ 3

ЦЕЛЬ 4

ЦЕЛЬ 5

 /

 Нов

ые средства

85

ТАБЛИЦА 6.2. 

ОТДЕЛЬНЫЕ НОВЫЕ КОМБИНИРОВАННЫЕ СХЕМЫ ЛЕЧЕНИЯ ТБ

Терапия

Показания

Длительность 

лечения 

(месяцы)

Статус/следующая фаза

Идент. № 

испытания

Рифапентин-

изониазид

Латентный ТБ

3

Сочетание рифапентин-изониазид 

(3 мес., ЛТБ) получило одобрение 

FDA в дек. 2014 г. Критически 

важным является решение проблемы 

доступности для пациентов

Деламанид

МЛУ-ТБ

6 (как компонент в 

сочетании)

В Фазе III с сент. 2011г., ожид. май 

2016 г. (Cortellis). Для расширения 

доступа пациентов необходима 

более масштабная регистрация

2010-022271-

59; 242-09-213; 

NCT01424670

Претоманид-

моксифлоксацин-

пиразинамид

ЛЧ, МЛУ-ТБ

4; 6

В Фазе III. Первичный файл для 

регистрации на 12 мес.: май 2018 

г. (TBA CPRT DST Review, Sept 2014). 

Эта схема сможет попасть на рынок 

до 2020 года

PHRR150114-

000899; STAND; 

NC-006-(M-Pa-Z); 

NMRR-14-702-

21522; NC-006-

(M-Pa-Z) 21522; 

2014-CT0249; 

NCT02342886

Претоманид-

бедаквилин-

аноксазолидинон

ШЛУ-ТБ 

Разл.

Исследование Фазы III будет 

проходить между февр. 2015 г. и окт. 

2021 г. Дата завершения первого 

этапа – 31 окт. 2018 г. (Cortellis)

NiX-TB-(B-L-Pa); 

NCT02333799

Претоманид-

бедаквилин-

пиразинамид

ЛЧ, МЛУ-ТБ

3-4; 4

Ожидаемая дата Фазы II 29 февр. 

2016. Дата завершения первого 

этапа – 30 нояб. 2015 (Cortellis)

NCT02193776; 

NC-005-(J-M-PA-Z)

Бедаквилин: схемы 

STREAM

МЛУ-ТБ (вкл. 

пре-ШЛУ/ШЛУ-ТБ, 

когда эффект. 

схема лечения 

не может быть 

построена)

9 и 6

Стадия 2 (Фаза III) схемы 

STREAM является частью 

пострегистрационных требований 

к процедуре после одобрения 

бедаквилина такими организациями 

как USFDA, EMA и другими 

уполномоченными организациями 

здравоохранения и является 

альтернативой изначально 

запланированной Фазы III 

клинических исследований. 

Cхема лечения STREAM 2 

предусматривает 2 группы 

пациентов, получающих бедаквилин 

,включая все оральные варианты; 

в дополнение к этому, началось 

испытание его применения в 

педиатрии.

STREAM стадия 2, 

NCT02354014

Схемы на высокой 

дозе рифамицина

ЛЧ

4 или 6

Результаты, объявленные в февр. 

2015 г., указывают, что эта схема 

может сократить длительность 

лечение. Другое испытание 

туберкулезного менингита началось 

в июле 2014 г.

NCT02169882

А 5343: 

бедаквилин и 

деламанид по 

отдельности и в 

сочетании

МЛУ-ТБ

В ожидании начала 3Q2015. 

ACTG – Группа по организации 

клинических испытаний по ВИЧ-

инфекции; спонсоры: Национальный 

институт аллергии и инфекционных 

заболеваний

 /

 Нов

ые средства

86

секторами.

1

 Кроме того, новые схемы лекарствен-

ного лечения и диагностики должны выводиться на 

рынок единым пакетом, который обеспечивает инте-

грированное решение для сортировки и диагностики 

людей, больных ТБ, с целью получения ими соответ-

ствующей схемы лечения.

Решение проблемы наличия пробелов  

в базовых знаниях

Необходимо проводить больше фундаментальных 

исследований по вопросам биологии ТБ и механиз-

мов, которые приводят к болезни. Исследовательская 

деятельность  открыла  интересные  молекулы,  но 

слишком  немногие  из  них  попали  в  дальнейшую 

разработку, потому что в период между начальным 

открытием и его клиническим развитием необхо-

димы дополнительные связи и сотрудничество. 

Высшим приоритетом для фундаментальных иссле-

дований является открытие новых возможных лекар-

ственных средств-кандидатов, основанных на новых 

молекулярных соединениях и обладающими новыми 

механизмами  действия,  которые  максимизируют 

совместное  применение  с  уже  существующими 

лекарствами  и  исключат  или,  по  крайней  мере, 

замедляют развития устойчивости. Достижение этой 

цели требует создания нестандартных скрининговых 

тестов, которые должны сочетать в себе лучшие био-

логические и тестовые разработки (часто встреча-

1  Натан К. Совместные разработки антибактериальных лекарственных 

средств: взгляд назад для будущих действий. Nature Reviews Microbiology, 

2015, 13(10), 651-657.

ющиеся в научных институтах) с лучшими научными 

трудами и медицинской химией (часто встречаю-

щихся в фармацевтических компаниях). 

Другой  приоритетной  задачей  является  наличие 

утвержденных  биомаркеров,  которые  помогают 

ускорить выбор схемы лечения. Биомаркеры также 

срочно необходимы для прогнозирования перехода 

латентного ТБ в активную форму болезни. 

Экспериментальны модели на животном  (грызунах 

или других видах) помогут лучше описать течение 

болезни у человека и спрогнозировать клинические 

результаты лечения.

Кроме того, другие системы лабораторных опытов 

(in vitro), такие как модель поливолокна, могут обе-

спечить получение важной фармакокинетической и 

фармакодинамической информации. Тем не менее, 

эти модели по-прежнему сложно применить к ТБ, 

бактерии развиваются медленно и поэтому иссле-

дования занимают много времени и требуют много 

средств. 

Другие основные области фундаментальных иссле-

дований, которые не могут быть проигнорированы, 

включают в себя понимание реакции организма-хо-

зяина при разработке  новых стратегий лечения ТБ, 

исследования эффективности новых способов при-

ема противотуберкулезных лекарственных средств, 

таких как ингаляция, понимание процесса развития 

бактерий в латентной форме и выявление уникальных 

факторов заболевания у детей и лиц, живущих с ВИЧ, 

для наилучших результатов лечения. 

Новые диагностические средства:  

доклад о ходе работы

Глобальное партнерство и беспрецедентные усилия  финансовых и технических агенств способствовали 

значительному прогрессу в усилении лабораторных служб и совершенствованию возможностей тестирова-

ния. В результате, новые диагностические экспресс технологии, такие как жидкие культуры, анализ быстрого 

видообразования и линейный анализ ДНК-зондами, стали использоваться в центральных лабораториях и 

интегрироваться в национальные программы по борьбе с ТБ. Результаты анализа могут быть получены в насто-

ящее время в течение нескольких дней или недель

2,3

, по сравнению с двумя-тремя месяцами, необходимыми 

для обычных культур и тестов на лекарственную чувствительность (ТЛЧ). Тестирование и использование этих 

новых диагностических средств, в том числе ТЛЧ, способствовало значительному прогрессу в выявлении 

случаев МЛУ-ТБ.

2  Kвок Н. и др. Точность и время диагностики исследований с Xpert MTB/RIF в обычной клинической практике. PLoS One, 2013, 8(10):e77456.
3  84Нейду П. и др. Сравнение времени начала лечения МЛУ-ТБ для исследования линейной пробы MDR TB Plus и алгоритмах, основанных на Xpert® 

MTB/RIF в обычных операционных условиях в Кейптауне. PLoS One, 2014, 9(7): e103328.

 /

 Нов

ые средства

87

В 2010 году ВОЗ рекомендовала экспрессный моле-

кулярно-генетический тест Xpert® MTB/RIF — простой 

и быстрый тест для обнаружения ТБ и устойчивости к 

рифампицину, который можно проводить на местах, 

а в 2013 году обновила эту рекомендации, расши-

рив применение этого теста для детей и людей с 

внелегочным ТБ. Хотя внедрение Xpert представляет 

собой значительный шаг вперед, при расширенном 

применении этой новой технологии было выявлено 

несколько важных пробелов. Эффективное внедре-

ние Xpert ограничено стоимостью тестирования и тре-

бованиями к инфраструктуре. Эти факторы влияют 

на масштаб оказания услуг и децентрализацию во 

многих эндемичных странах, что приводит к неравно-

мерному внедрению и снижение результативности.

1,2

В конечном счете, запуск и внедрение теста Xpert 

MTB/RIF продемонстрировали необходимость ком-

плексных решений сопровождения новых тестов с 

учетом особенностей региона. Внедрение новых, 

высокоэффективных технологий по отдельности не 

всегда приводит к улучшению работы с пациентами 

или ощутимым результатам общественного здраво-

охранения в ответ на эпидемию ТБ. Для того чтобы 

новые технологии смогли значительно повлиять на 

ситуацию, требуется соответствующий доступ к диа-

гностике и уходу, а также практика лечения ТБ на 

ранней стадии.

Рисунок 6.2 представляет обзор анализа диагно-

стики ТБ на момент составления Глобального плана. 

Хотя он состоит из большого количества молекуляр-

ных методов на различных этапах развития, процесс 

подготовки, разработки или доработки диагностиче-

скиъ средств  включает не слишком большое количе-

ство тестов низкой сложности и требует дальнейших 

усилий в области развития биомаркеров и мер по 

проверке.

Среди  основных  тестов,  направленных  на  более 

высокую чувствительность, есть те, которые пригодны 

для использования при более низких уровнях разви-

тия системы здравоохранения и совместимы с суще-

ствующими платформами, а также средства борьбы 

с ТБ, которые разработаны благодаря передовым 

возможностям НИР в странах БРИКС и технологии, 

автоматизирующие микроскопию мазка.

1  Терон Г. и др. Реальность, точность и клинический эффект тестирова-

ния на ТБ с Xpert MTB/RIF в первичных учреждениях здравоохранения в 

Африке: многоцентрированные, рандомизированные, контролируемые 

испытания. Lancet, 2014, 383(9915): 424–35.
2  Черчярд Г. и др. Влияние Xpert MTB/RIF на раннюю смертность взрос-

лых подозреваемых в наличии ТБ: практические, рандомизированные 

испытания. 21st Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, 3-6 

March 2014, Boston, Oral Abstract 95.

 /

 Нов

ые средства

88

Тесты высок

ой сло

жности

Тесты низк

ой

 

сло

жности

Тесты средней сло

жности

Новый TruArray MDR-TB (Akkoni)

COBAS TaqMan MTB + ТЛЧ (Roche)

Hydra 1K (Insilixa)

Микобактерия Real-Time MDR (CapitalBio)

MTB Detect (Great Basin Scientifi)

Aries (Luminex)

PNAClamp (Panagene)

AccuPower TB&MDR (Bioneer)

TRC Rapid MTB (Tosoh)

VereMTB (Veredus Laboratories)

LiPA Пиразинамид (Nipro)

Флюоротип MTBDR (Hain)

TBMDx (Abbott)

Meltpro (Zeesan)

Микобактерия RT PCR (CapitalBio)

REBA MTB-XDR (YD Diagnostics)

EasyNAT TB (Ustar)

BD Max (BD)

GenoTYPE MTBDRsl (Hain)

REBA MTB-Rifa (YD 

Diagnostics)

LAM в мокроте (Standard Diagnostics)

IRISA-плевральный ТБ/перикардиальный ТБ/

асцитическая жидкость (Antrum Biotec)

Определитель ТБ-LAM в моче 

(Alere)

Отчет ß-лактамаза (Global BioDiagnostics)

Xtend XDR (Cepheid)

Alere Q (Alere)

Enigma ML (Enigma Diagnostics)

Q-POC (QuantuMDx)

EOSCAPE (Wave80)

TBDx System(KGI)

X1 (Xagenic)

Обнаружение MTB (Tangen Biosciences)

TB POC (Qiagen)

Savanna (NWGHF/Quidel)

Genedrive MTB/RIF (Epistem)

Truelab/Truenat MTB (Molbio)

Платформа Xpert Ultra/Omni 

(Cepheid)

TB LAMP (Eiken)

T-Track TB (Lophius)

TAM-TB (LMU/Alere) 

Кожный тест ESAT-6/CFP-10 (SSI)

QuantiFERON-TB PLUS 

(Qiagen)

Диаскин (Generium)

TBDx (Applied Visual Sciences)

Флюоресцентная микроскопия (ID-FISH Tech.)

Автоматический скринер ТБ (Fluorobot)

Клеткоскоп (UCSF)

Микрокраситель (BD)

CAD4TB (Delft Imaging Systems)

BreathLink (Menssana)

Прототип анализатора дыхания (Next 

Dimensions Tech)

Дыхательный анализатор ТБ (Rapid Biosensor 

Systems)

Aeonose (The eNose Company)

Инструмент анализа дыхания (Metabolomx)

BNP Middlebrook (NanoLogix)

Быстрый колориметрический ТЛЧ

TREK Sensitive MYCOTB (Trek)

МОЛЕКУЛЯРНОЕ ВЫЯВЛЕНИЕ/ТЛЧ

БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКОЕ (КУЛЬТУРАЛЬНОЕ) ВЫЯВЛЕНИЕ/ТЛЧ

МОЛЕКУЛЯРНОЕ ВЫЯВЛЕНИЕ/ТЛЧ

ВЫЯВЛЕНИЕ С ПОМОЩЬЮ КЛЕТОЧНОЙ РЕАКЦИИ/ЛАТЕНТНЫЙ ТБ И ЛАТЕНТНЫЙ ТБ, 

ПРОГРЕССИРУЮЩИЙ В АКТИВНУЮ ФОРМУ

ВЫЯВЛЕНИЕ С ПОМОЩЬЮ ДЫХАТЕЛЬНЫХ БИО   

ВЫЯВЛЕНИЕ С ПОМОЩЬЮ АВТОМАТИЧЕСКОЙ МИКРОСКОПИИ И ВИЗУАЛИЗАЦИИ

ВЫЯВЛЕНИЕ С ПОМОЩЬЮ АНТИГЕНА, АНТИТЕЛА И БИОМАРКЕРОВ

ЭНЗИМАТИЧЕСКОЕ ВЫЯВЛЕНИЕ/ТЛЧ

Ранняя стадия 

разработки

Завершающая стадия 

или окончание 

разработки

Стадия 

квалификации 

ВОЗ

РИСУНОК 6.2. 

ОБЗОР ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ТЕСТОВ НА ТБ, КОТОРЫЕ В НАСТОЯЩЕЕ ВРЕМЯ НАХОДЯТСЯ 

НА СТАДИИ РАЗВИТИЯ, СТРУКТУРИРОВАННЫЕ ПО ФАЗЕ РАЗВИТИЯ И УРОВНЮ СЛОЖНОСТИ.

 /

 Нов

ые средства

89

Дорожная карта для новых 

диагностических средств

Общая концепция Рабочей группы по Стратегической рамочной инициативе по разработке новых диагно-

стических средств на 2016–2020 гг. направлена на скорейшее достижение  раннего всеобщего диагности-

рования людей со всеми формами ТБ и способствованию прогресса в направлении ликвидации ТБ путем 

применения требуемых и приемлемых  диагностических решений, соответствующих конкретным местным 

условиям , и обеспечению взаимосвязанности результатов диагностики и схемы лечения.  

ЭТА КОНЦЕПЦИЯ УСТАНАВЛИВАЕТ СЛЕДУЮЩИЕ ЦЕЛИ И СООТВЕТСТВУЮЩИЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ 

СРЕДСТВА, КОТОРЫЕ ПОТРЕБУЮТСЯ ДЛЯ ДОСТИЖЕНИЯ ЦЕЛИ ОСТАНОВИТЬ ТБ К 2035 ГОДУ. 

Сократить  существующие  3  миллиона  слу-

чаев  «пропущенных»  заболеваний  ежегодно 

и  улучшить  выявление  случаев  ТБ.  Для  этого 

потребуются некоторые тесты, которые могут 

быть  использованы  в  ориентированной  на 

пациента среде, проводимые на всех уровнях 

системы здравоохранения, в том числе во всех 

лечебных учреждениях для всех групп населе-

ния, включая детей и людей, живущих с ВИЧ. 

Это также потребует инновационных стратегий 

диагностики для обеспечения большего охвата 

людей, больных ТБ.

 1

Поддержать цели по ликвидации болезни путем 

уничтожения очага туберкулезной инфекции и 

эффективно  внедрять  целевое  профилактиче-

ское лечение. Для этого потребуются тесты для 

прогнозирования  риска  перехода  латентной 

инфекции в активную форму ТБ. 

 3

Начать своевременное и эффективное лечение 

для снижения смертности и продолжающейся 

передачи  инфекции,  а  также  предотвратить 

антибактериальную устойчивость, обеспечив 

всеобщий доступ к ТЛЧ. Это потребует быстрых 

и простых тестов для выявления лекарственной 

устойчивости  к  существующим  и  будущим 

лекарствам  в  децентрализованных  лечебных 

учреждениях, а также тестов для оценки реак-

ции на терапию и лечение. 

 2

Контрольные показатели, основные мероприятия и 

стоимость Стратегической рамочной инициативы 

по разработке новых диагностических средств при-

ведены в приложении 5.

1

Временная шкала на рис. 6.3 показывает рассчет-

ные временные ориентиры доступности данных по 

различным видам тестов для анализа на период  дей-

ствия  Глобального плана, при условии достаточного 

финансирования.

1 

www.stoptb.org/global/plan/plan2/annexes.asp

 /

 Нов

ые средства