BC-3600 Автоматизированный гематологический анализатор. Руководство оператора (2010 год)

Использование программ калибровки

9.3 Как выполнять калибровку

9.3.1 Подготовка анализатора

Перед калибровкой выполните следующие подготовительные действия. Если во время

этих проверок обнаруживаются неполадки, не выполняйте калибровку анализатора.

При необходимости обращайтесь за помощью в службу поддержки клиентов компании

Mindray customer service department или к региональному поставщику.

Убедитесь, что приготовлено достаточное количество реагентов для калибровки.

Калибровку необходимо выполнять, если реагенты закончились во время

обработки.

Выполните фоновое тестирование. Если анализатор выдает предупреждение о

ненормальных результатах фонового тестирования, меры по устранению

неполадок см. в главе 12, Устранение неисправностей анализатора.

Перейдите на экран «Подсчет» и 10 раз подряд обработайте флакон контроля

нормальной концентрации. Перейдите на экран «Обзор», чтобы проверить

воспроизводимость 10 обработок и убедиться в их соответствии требованиям,

приведенным в Таблица 9-1.

Таблица 9-1 Воспроизводимость

Параметр

Диапазон

Воспроизводимость

для цельной крови

(коэф. вариации)

WBC

7.0 ~ 15.0 10⁹/л

≤ 2.0

4.0 ~ 6.9 10⁹/л

≤ 3.5

RBC

3.50 ~ 6.5 10¹²/л

≤ 1.5

HGB

100 ~ 180 г/л

≤ 1.5

MCV

70.0~ 110.0 фл

≤ 1.0

PLT

150 ~ 500 109/л

≤ 4.0

100~149109/л

≤ 5.0

Три раза подряд обработайте флакон с контролем высокой концентрации, и затем

сразу же три раза подряд обработайте разбавитель. Рассчитайте перенос по

следующей формуле.

Результат первой пробы низкого уровня － Результат ттретье пробы низкого уровня

Перенос(%) 

100％

Результат ттретье пробы высокого уровня － Результат ттретье пробы низкого уровня

9-3

Использование программ калибровки

Рассчитанные переносы должны удовлетворять требованиям, приведенным в

следующей таблице.

Параметр

Перенос

WBC

≤0.5%

RBC

≤0.5%

HGB

≤0.5%

PLT

≤1.0%

Рекомендуется создать для анализатора журнал регистрации в виде таблицы. В

этой таблице должна содержаться вся необходимая информация, относящаяся к

анализатору. В эту таблицу можно включить следующие параметры: дата

калибровки, поставщик калибратора, номер партии, ожидаемые результаты и

пределы, а также результаты проверки фона.

 Все пробы, контроли, калибраторы, реагенты, отходы и контактирующие с

ними участки могут представлять биологическую опасность. При

обращении с этими веществами и контактирующими с ними участками в

лаборатории надевайте соответствующие средства индивидуальной

защиты (например, перчатки, лабораторный халат и т.д.) и соблюдайте

правила техники безопасности, принятые в лаборатории.

ОСТОРОЖНО!

 Зонд пробы острый и представляет потенциальную биологическую

опасность. Во избежание контакта с зондом будьте внимательны при

работе рядом с ним.

 Реагенты вызывают раздражение глаз, кожи и слизистых оболочек. При

работе с реагентами в лаборатории надевайте соответствующие средства

индивидуальной защиты (перчатки, лабораторный халат и т.д.) и

соблюдайте правила техники безопасности, принятые в лаборатории.

 При случайном попадании реагентов на кожу обильно промойте ее

водой и при необходимости обратитесь к врачу. При случайном

попадании реагентов в глаза обильно промойте их водой и немедленно

обратитесь к врачу.

 Во избежание травмы не приближайтесь одеждой, волосами и руками к

движущимся деталям.

 Утилизируйте реагенты, отходы, пробы, расходные материалы и т.д. в

соответствии с действующими предписаниями.

9-4

Использование программ калибровки

ВНИМАНИЕ!

 Не используйте повторно такие одноразовые изделия, как пробирки

для отбора проб, тестовые пробирки, капиллярные пробирки и т. п.

ПРИМЕЧАНИЕ

 Следует пользоваться только контролями и реагентами, указанными

компанией Mindray. Храните и используйте контроли и реагенты в

соответствии с их инструкциями по эксплуатации.

 Используйте только указанные компанией Mindray одноразовые

изделия, в том числе вакуумные пробирки для отбора проб крови,

обработанные антикоагулянтом пробирки, пробирки для проб

капиллярной крови и т.д.

9.3.2 Автоматическая калибровка с помощью калибраторов

Войдите в систему на правах администратора.

Выберите пункт меню «Калибровка»«Калибратор», чтобы перейти к следующему

экрану «Калибратор».

Рисунок 9-1 Экран «Калибратор»

Чтобы откалибровать анализатор с помощью калибраторов, выполните следующие

действия.

9-5

Использование программ калибровки

Редактирование настроек калибровки

 Ввод номера партии

В поле «№ партии» ведите номер партии используемого калибратора.

 Ввод срока годности

Введите срок годности используемого калибратора в поле «Ср. годн».

 Ввод целевого значения

В поле ввода «Цель» введите целевое значение для требуемого параметра.

ПРИМЕЧАНИЕ

 Номер партии, срок годности и целевое значение см. в инструкциях по

использованию калибраторов.

 В качестве срока годности необходимо вводить срок годности,

указанный на этикетке, либо срок годности после открытия контейнера

(в зависимости от того, что наступит раньше). Срок годности после

открытия контейнера рассчитывается следующим образом: дата

открытия контейнера + число дней, в течение которых реагент остается

стабильным в открытом контейнере.

 Если на анализаторе с открытым флаконом начать анализ, не введя

все данные калибратора, откроется диалоговое окно с сообщением

«Недопустимый ввод». Нажмите кнопку «OK», и анализатор

автоматически очистит зонд пробы, после чего можно будет ввести

полные данные калибратора и начать обработку калибраторов. Если на

анализаторе с закрытой пробиркой начать анализ, не введя все данные

калибратора, дверца отсека пробы откроется автоматически, после

чего можно будет ввести полные данные калибратора и начать

обработку калибраторов.

Обработка калибратора

После редактирования настроек подготовьте калибратор для калибровки.

 Пробы, контроли, калибраторы и отходы являются потенциально

инфицированными. При работе с реагентами в лаборатории надевайте

соответствующие средства индивидуальной защиты (перчатки,

лабораторный халат и т.д.) и соблюдайте правила техники

безопасности, принятые в лаборатории.

9-6

Использование программ калибровки

ПРИМЕЧАНИЕ

 Следует использовать только калибраторы, указанные компанией

Mindray. Компания Mindray не несет ответственности ни за какие

ошибочные результаты, полученные вследствие использования других

калибраторов.

 Храните и используйте калибраторы в соответствии с их инструкциями

по эксплуатации.

 Используйте тестовые пробирки из кварцевого стекла/пластика и 20

мкл капиллярные пробирки из боросиликатного стекла.

 Во время аспирации наконечник зонда пробы должен быть глубоко

погружен в пробу, но не касаться дна пробирки. Иначе возможна

аспирация недостаточного или неточного объема пробы.

 Зонд пробы не должен касаться пробирки. В противном случае кровь

может разлиться.

ОСТОРОЖНО!

 Наконечник зонда пробы острый и может содержать биологически

опасный материал. Во избежание контакта с зондом будьте

внимательны при работе рядом с ним.

ВНИМАНИЕ!

 Не используйте повторно такие одноразовые изделия, как пробирки

для отбора проб, тестовые пробирки, капиллярные пробирки и т. п.

Чтобы откалибровать анализатор (модель с открытым флаконом) с помощью

калибраторов, выполните следующие действия.

Убедитесь, что индикатор анализатора горит зеленым светом, и выбран

рабочий режим «Цельн.кровь».

Поднесите калибратор к зонду пробы.

Нажмите клавишу аспирации, чтобы начать анализ. Анализатор автоматически

начнет обработку калибратора, и индикатор замигает зеленым светом.

Зонд пробы автоматически аспирирует 17 мкл пробы. Когда зонд поднимется,

можно убирать пробу. Анализатор автоматически обработает пробу.

По завершении анализа зонд пробы вернется в исходное положение, а на

экране отобразятся результаты.

9-7

Использование программ калибровки

ПРИМЕЧАНИЕ

 Если в ходе анализа возникает ошибка (например, засор или обнаружение

пузырьков), анализатор автоматически выведет на экран результаты

соответствующих параметров как недействительные, а в области

сведений об ошибках отобразится сообщение тревоги. Способ устранения

ошибок см. в главе 11, Устранение неисправностей анализатора.

 Если температура окружающей среды выходит за рамки указанного

рабочего диапазона, это приводит к выходу за пределы обозначенного

диапазона температуры анализатора (температуры, измеряемой

датчиком внутри анализатора), при этом анализатор подаст

предупреждающий сигнал о ненадлежащей температуре окружающей

среды, а результаты анализа могут оказаться недостоверными.

Необходимые действия см. в главе 11, Устранение неисправностей

анализатора.

Чтобы откалибровать анализатор (модель с закрытой пробиркой) с помощью

калибраторов, выполните следующие действия.

Убедитесь, что индикатор анализатора горит зеленым светом, и выбран режим

анализа «Цельн.кровь».

Откройте дверцу отсека. Убедитесь, что прозрачный адаптер держателя

пробирки цельной крови находится в положении аспирации, вставьте в него

подготовленную пробу и закройте дверцу отсека. Анализатор автоматически

проанализирует пробу.

Когда аспирация пробы завершится, дверца отсека откроется автоматически.

По окончании анализа результат отображается на экране. Анализатор готов к

следующему анализу.

ПРИМЕЧАНИЕ

 Если текущий адаптер держателя пробирки не соответствует режиму

анализа, откроется диалоговое окно с сообщением «Режим анализа и

адаптер держ.пробирки не совпадают, переключите режимы или

замените адаптер держатель пробирки.». Нажмите «OK», и дверца

отсека откроется автоматически.

 Если в ходе анализа возникает ошибка (например, засор или обнаружение

пузырьков), анализатор автоматически выведет на экран результаты

соответствующих параметров как недействительные, а в области

сведений об ошибках отобразится сообщение тревоги. Способ устранения

ошибок см. в главе 11, Устранение неисправностей анализатора.

 Если температура окружающей среды выходит за рамки указанного

рабочего диапазона, это приводит к выходу за пределы обозначенного

диапазона температуры анализатора (температуры, измеряемой

9-8

Использование программ калибровки

датчиком внутри анализатора), при этом анализатор подаст

предупреждающий сигнал о ненадлежащей температуре окружающей

среды, а результаты анализа могут оказаться недостоверными.

Необходимые действия см. в главе 11, Устранение неисправностей

анализатора.

Сохранение результатов калибровки

Анализатор по-разному реагирует на разные результаты анализа.

 Если получено нечисловое значение параметра, откроется диалоговое окно, в

котором сообщается о недопустимом результате.

Нажмите «OK», чтобы стереть результат.

 Если для всех параметров получены числовые значения, откроется

диалоговое окно с приглашением сохранить результат.

Нажмите «OK», чтобы сохранить результат и вывести его на экран «Калибратор»; или

нажмите «Отмена», чтобы отменить результат.

После получения 5 и более действительных результатов калибровки анализатор

автоматически рассчитает коэффициент вариации (CV%) и коэффициенты калибровки.

Получив 5 и более действительных результатов калибровки подряд, можно сохранить

коэффициенты калибровки.

Рассчитанный коэффициент калибровки параметра должен быть в пределах 75-125%,

его коэффициент ковариации (CV%) должен удовлетворять требованиям

воспроизводимости. Если любое из этих условий не выполняется, коэффициент

калибровки будет недействителен. Значения CV%, не удовлетворяющие требованию

воспроизводимости, отображаются красным цветом. Если коэффициент калибровки

какого-либо параметра выпадает из диапазона 75-125%, то он помечается флагом

«?», причем и его значение, и флаг «?» отображаются красным цветом. В таком случае

попытайтесь выяснить причину, и при необходимости обратитесь за помощью в отдел

обслуживания клиентов компании Mindray или к региональному поставщику.

Проверка новых коэффициентов калибровки

После получения нового коэффициента калибровки выберите какой-либо пункт меню,

и откроется диалоговое окно с приглашением сохранить этот новый коэффициент

калибровки.

Нажмите «OK», чтобы сохранить новые коэффициенты калибровки на экране

«Ручн.калибр» и перейти к экрану «Подсчет». На экране «Подсчет» обработайте

калибратор или обычный контрольный материал не менее 5 раз и рассчитайте средние

значения. Средние значения должны быть в пределах ожидаемых диапазонов,

указанных производителем. В противном случае обратитесь за помощью в отдел

обслуживания клиентов компании Mindray или к региональному поставщику.

9-9

Использование программ калибровки

Другие операции

 Экспорт данных

Чтобы экспортировать отображаемые на экране промежуточные данные и результаты

калибровки на внешний USB-накопитель, нажмите кнопку «Экспорт».

 Печать

Чтобы распечатать содержимое экрана, нажмите кнопку «Печать».

 Выход из экрана

После получения нового коэффициента калибровки выберите какой-либо пункт меню,

и откроется диалоговое окно с приглашением сохранить этот новый коэффициент

калибровки. Нажмите «OK», чтобы сохранить новый коэффициент калибровки на

экране автокалибровки, выйти с экрана калибровки и переключиться на

соответствующий экран; или нажмите «Отмена», чтобы отменить новый коэффициент

калибровки, выйти с экрана калибровки и переключиться на соответствующий экран.

ПРИМЕЧАНИЕ

 Не извлекайте USB-накопитель во время экспорта.

9.3.3 Автоматическая калибровка с использованием

свежей крови

Войдите в систему на правах администратора.

Выберите пункт меню «Калибровка»«Свеж.кровь», чтобы перейти к экрану

«Свеж.кровь».

9-10

Использование программ калибровки

Рисунок 9-2 Экран «Свеж.кровь»

Чтобы откалибровать анализатор с помощью проб свежей крови, выполните

следующие действия.

Редактирование настроек калибровки

Нажмите кнопки «Проба 1»...«Прока 5», чтобы выбрать для калибровки один из

вариантов «Проба 1»-«Проба 5». Для целей данного введения будет использована

«Проба 1» в качестве примера.

В поле ввода «Цель» введите целевое значение для требуемого параметра.

Обработка калибратора

После завершения редактирования настроек калибровки для пробы

1 следуйте

процедурам по обработке и анализу проб, изложенным в главе 6, Эксплуатация

анализатора, и подготовьте пробы свежей крови, чтобы выполнить калибровку по

свежей крови.

ПРИМЕЧАНИЕ

 Для калибровки необходимо подготовить 3-5 проб обычной свежей

крови.

9-11

Использование программ калибровки

Сохранение результатов калибровки

Анализатор по-разному реагирует на разные результаты анализа.

 Если получено нечисловое значение параметра, откроется диалоговое окно, в

котором сообщается о недопустимом результате.

Нажмите «OK», чтобы стереть результат.

 Если для всех параметров получены числовые значения, откроется

диалоговое окно с приглашением сохранить результат.

Нажмите «OK», чтобы сохранить результат и вывести его на экран «Калибратор»; или

нажмите «Отмена», чтобы отменить результат.

После получения 5 и более действительных результатов калибровки анализатор

автоматически рассчитает коэффициент вариации (CV%) и коэффициенты калибровки.

Получив 5 и более действительных результатов калибровки подряд, можно сохранить

коэффициенты калибровки.

Рассчитанный коэффициент калибровки параметра должен быть в пределах 75-125%,

а его коэффициент ковариации (CV%) должен удовлетворять требованиям

воспроизводимости. Кроме того, должно быть удовлетворено условие: |новый

коэффициент калибровки - исходный коэффициент калибровки|<5%. Если любое из

этих условий не выполняется, коэффициент калибровки будет недействителен.

Значения CV%, не удовлетворяющие требованию воспроизводимости, отображаются

красным цветом. Если коэффициент калибровки какого-либо параметра выпадает из

диапазона 75-125%, то он помечается флагом «?», причем и его значение, и флаг «?»

отображаются красным цветом. В таком случае попытайтесь выяснить причину, и при

необходимости обратитесь за помощью в отдел обслуживания клиентов компании

Mindray или к региональному поставщику.

Для перехода к экрану «Свеж.кровь» проб

2-5 можно нажать кнопки «Проба

2»...«Проба 5». Выполните процедуру калибровки пробы 1 с использованием не менее

двух других проб свежей крови. Получив коэффициенты калибровки минимум на трех

пробах крови, можно нажать кнопку «Рассчитать», чтобы перейти к экрану

«Рассчитать», показанному на следующем рисунке. На этом экране строки

«Коэф.калиб.1(%)»-«Коэф.калиб.5(%)» соответствуют коэффициентам калибровки

проб 1-5.

9-12

Использование программ калибровки

Рисунок 9-3 Экран «Рассчитать»

На экране «Рассчитать» может отображаться до 5 наборов коэффициентов калибровки.

Рассчитанные коэффициенты калибровки должны быть в пределах диапазона

75-125%. Если коэффициент калибровки какого-либо параметра выпадает из

диапазона 75-125%, то он помечается флагом «?», причем и его значение, и флаг «?»

отображаются красным цветом. Для каждого параметра анализатор рассчитывает

средний коэффициент калибровки, который становится новым коэффициентом только

при наличии не менее 3 действительных коэффициентов калибровки. В противном

случае средний коэффициент калибровки будет пустым.

Чтобы распечатать содержимое экрана «Рассчитать», нажмите кнопку «Печать».

Проверка новых коэффициентов калибровки

После получения нового коэффициента калибровки выберите какой-либо пункт меню, и

откроется диалоговое окно с приглашением сохранить этот новый коэффициент калибровки.

Нажмите «OK», чтобы сохранить новые коэффициенты калибровки на экране

«Ручн.калибр» и перейти к экрану «Подсчет». Проверьте новые коэффициенты

калибровки одним из следующих способов.

Способ 1.

Подготовьте

3-5 проб нормальной свежей крови и обработайте

последовательно каждую из них на контрольном анализаторе не менее 3 раз.

Рассчитайте среднее значение (MEAN 1) и стандартное отклонение (SD 1)

каждой пробы.

Обработайте те же пробы на своем анализаторе такое же количество раз и

рассчитайте среднее значение (MEAN 2). Среднее значение MEAN 2 должно

равняться значению MEAN 1 ± 2SD. Если какая-либо из проб не соответствует

этому критерию, обратитесь в отдел обслуживания клиентов компании Mindray

или к региональному поставщику.

9-13

Использование программ калибровки

Способ 2.

На экране «Подсчет» последовательно обработайте калибратор не менее 5 раз и

рассчитайте средние значения. Средние значения должны быть в пределах ожидаемых

диапазонов, указанных производителем. В противном случае обратитесь за помощью в

отдел обслуживания клиентов компании Mindray или к региональному поставщику.

Другие операции

 Печать

Чтобы распечатать содержимое экрана, нажмите кнопку «Печать».

 Выход из экрана

После получения нового коэффициента калибровки выберите какой-либо пункт меню,

и откроется диалоговое окно с приглашением сохранить этот новый коэффициент

калибровки. Нажмите «OK», чтобы сохранить новый коэффициент калибровки на

экране автокалибровки, выйти с экрана калибровки и переключиться на

соответствующий экран; или нажмите «Отмена», чтобы отменить новый коэффициент

калибровки, выйти с экрана калибровки и переключиться на соответствующий экран.

9.3.4 Калибровка вручную

При необходимости можно обработать материал для калибровки на экране «Анализ» и

рассчитать коэффициенты калибровки вручную.

Рисунок 9-4 Экран «Анализ»

Чтобы вручную откалибровать анализатор, выполните следующие действия:

9-14

Использование программ калибровки

Обработка калибратора

После выбора требуемого режима пробы следуйте процедуре обработки и анализа пробы,

изложенной в главе 6, Эксплуатация анализатора, и последовательно обработайте

материал для калибровки с известными ожидаемыми результатами 10 раз подряд.

Проверка воспроизводимости

Завершив обработку калибровочного материала, посмотрите в разделе

7.2.1,

Просмотр в режиме «Табл.просмотр», как проверить коэффициент вариации (CV%)

этих 10 результатов.

Если воспроизводимость откалиброванного параметра удовлетворяет требованиям,

приведенным в Таблица 9-1, запишите среднее значение 10 обработок и рассчитайте

новый коэффициент калибровки на экране «Ручн.калибр». Если воспроизводимость

калибруемых параметров не удовлетворяет требованиям, приведенным в Таблица 9-1,

необходимо попытаться выяснить причину и после ее устранения выполнить

повторную обработку калибратора. При необходимости обращайтесь за помощью в

отдел обслуживания клиентов компании Mindray или к региональному поставщику.

Расчет новых коэффициентов калибровки вручную

Выберите пункт меню «Калибровка»«Ручн.калибр», чтобы перейти к следующему

экрану «Ручн.калибр».

Рисунок 9-5 Экран «Ручн.калибр»

9-15

Использование программ калибровки

На этом экране для каждого параметра отображаются коэффициент калибровки и

время его сохранения.

Используйте следующую формулу для расчета новых коэффициентов калибровки.

старый коэффициентожидаемый результат

новый

коэффициент



записанное среднее

Рассчитанный новый коэффициент калибровки должен быть в пределах 75-125%. В

противном случае попытайтесь выяснить причину и при необходимости обратитесь за

помощью в отдел обслуживания клиентов компании Mindray или к региональному

поставщику.

Ввод коэффициентов, рассчитанных вручную

Администратор может редактировать коэффициент калибровки на экране

«Ручн.калибр».

Рисунок 9-6 Редактирование коэффициента калибровки

Введите рассчитанные коэффициенты калибровки в соответствующие поля.

Проверка новых коэффициентов калибровки

Нажмите пункт меню или другие кнопки в области функциональных кнопок, и откроется

окно сообщения с запросом на сохранение коэффициентов калибровки, если они

находятся в пределах допустимого диапазона.

Рисунок 9-7 Диалоговое окно сохранения нового коэффициента калибровки

9-16

Использование программ калибровки

Нажмите «Да», чтобы сохранить новый коэффициент калибровки и закрыть диалоговое

окно, или нажмите «Нет», чтобы закрыть диалоговое окно без сохранения

коэффициента.

Если новый коэффициент калибровки выпадает из диапазона допустимых значений,

откроется следующее диалоговое окно.

Рисунок 9-8 Диалоговое окно в случае недопустимого коэффициента калибровки

Нажмите «Да», чтобы перейти к требуемому экрану без сохранения нового

коэффициента калибровки, или нажмите «Нет», чтобы остаться в первом поле ввода с

недопустимым коэффициентом и ввести новые допустимые данные.

Просмотр факторов переноса

Чтобы просмотреть факторы переноса, нажмите кнопку «Фактор переноса» на экране

«Ручн.калибр». Фактор переноса - это отношение фактических значений, измеренных

в режиме цельной крови и режиме предварительного разбавления.

Рисунок 9-9 Просмотр факторов переноса

Другие операции

 Экспорт данных

Чтобы экспортировать данные калибровки на внешний USB-накопитель, нажмите

кнопку «Экспорт».

 Печать

Недопустимые коэффициенты калибровки нельзя распечатать, и при попытке

сделать это откроется диалоговое окно «Недоп.уст-ка».

9-17

Использование программ калибровки

Если коэффициенты калибровки допустимые, появится диалоговое окно с

приглашением сохранить коэффициенты. Нажмите «Да», чтобы сохранить и

распечатать коэффициента.

Или нажмите «Нет», чтобы отменить эту операцию без сохранения

коэффициентов.

 Выход из экрана

После получения нового коэффициента калибровки выберите какой-либо пункт

меню, и откроется диалоговое окно с приглашением сохранить этот новый

коэффициент калибровки. Нажмите «OK», чтобы сохранить новый коэффициент

калибровки на экране автокалибровки, выйти с экрана калибровки и

переключиться на соответствующий экран; или нажмите «Отмена», чтобы

отменить новый коэффициент калибровки, выйти с экрана калибровки и

переключиться на соответствующий экран.

ПРИМЕЧАНИЕ

 Не извлекайте USB-накопитель во время экспорта.

9-18

Использование программ калибровки

9.4 История калибровки

Выберите пункт меню «Калибровка»«История кал.», и отобразится следующий экран,

на котором можно просмотреть записи калибровки.

Рисунок 9-10 Экран «История кал.»

В списке истории калибровки отображаются данные

100 последних калибровок,

начиная с самой последней калибровки (№1). Если выполняется более 100 калибровок,

новая запись заменяет самую старую. С помощью кнопок со стрелками можно

просмотреть весь список, но ничего нельзя отредактировать или удалить.

На этом экране доступны следующие функции.

 Экспорт данных

Чтобы экспортировать запись прошлой калибровки на внешний USB-накопитель,

нажмите кнопку «Экспорт» внизу экрана.

 Печать

Чтобы напечатать список истории, нажмите кнопку «Печать» внизу экрана.

ПРИМЕЧАНИЕ

 Не извлекайте USB-накопитель во время экспорта.

9-19

10Обслуживание анализатора

10.1 Введение

Для поддержания анализатора в хорошем рабочем состоянии требуется

профилактическое и внеплановое техническое обслуживание. Для этого в анализаторе

имеется множество функций обслуживания.

В этой главе объясняется использование имеющихся функций для обслуживания

анализатора и устранения неполадок.

 Все компоненты и поверхности анализатора могут быть

инфицированы. Используйте соответствующие средства защиты при

работе или обслуживании.

ВНИМАНИЕ!

 Выполнение неразрешенных процедур обслуживания может привести к

повреждению анализатора. Запрещается выполнять процедуры

обслуживания, не описанные в этой главе.

 При возникновении неполадок, не описанных в этом руководстве,

обратитесь в Mindray customer service department или к региональному

поставщику.

 При обслуживании разрешается использовать только детали,

поставляемые компанией Mindray. При возникновении любых вопросов

обращайтесь за помощью в Mindray customer service department или к

региональному поставщику.

 Будьте осторожны во время технического обслуживания, чтобы не

пораниться об острый зонд пробы.

10-1

Обслуживание анализатора

10.2 Техническое обслуживание анализатора

вручную

Выберите «Сервис»«Техобслужив», чтобы перейти к экрану «Техобслужив».

Рисунок 10-1 Экран «Техобслужив»

10.2.1 Наполнение реагентами

ОСТОРОЖНО!

 Реагенты вызывают раздражение глаз, кожи и слизистых оболочек. При

работе с реагентами в лаборатории надевайте соответствующие средства

индивидуальной защиты (перчатки, лабораторный халат и т.д.) и

соблюдайте правила техники безопасности, принятые в лаборатории.

 При случайном попадании реагентов на кожу обильно промойте ее

водой и при необходимости обратитесь к врачу. При случайном

попадании реагентов в глаза обильно промойте их водой и немедленно

обратитесь к врачу.

10-2

Обслуживание анализатора

ПРИМЕЧАНИЕ

 После установки нового контейнера реагентов не взбалтывайте

реагенты перед использованием.

 При замене разбавителя, лизирующих реагентов или ополаскивателя

запустите фоновое тестирование, чтобы убедиться в соответствии

результатов требованиям.

Заполнение разбавителем

Процедура «Заполнение разбавителем» выполняется для заполнения трубок

разбавителем в следующих случаях:

 в трубке присутствуют пузырьки;

 разбавитель в трубке загрязнен, или

 установлен новый контейнер с разбавителем взамен пустого.

Выполните действия, описанные ниже:

Нажмите кнопку «Разбавитель» на панели «Заполн» экрана «Техобслужив».

Начнется заполнение трубок, ход выполнения которого будет отображаться на

экране.

Рисунок 10-2 Индикатор хода заполнения разбавителем

Когда по завершении выполнения откроется диалоговое окно с сообщением

«Операция выполнена!», нажмите «OK», чтобы закрыть его.

Заполнение ополаскивателем

Процедура «Заполнение ополаскивателем» выполняется для заполнения трубок

ополаскивателем в следующих случаях:

 в трубке присутствуют пузырьки;

 ополаскиватель в трубке загрязнен, или

 установлен новый контейнер с ополаскивателем взамен пустого.

10-3

Обслуживание анализатора

Выполните действия, описанные ниже:

Нажмите кнопку «Ополаск» на панели «Заполн» экрана «Техобслужив».

Начнется заполнение трубок, ход выполнения которого будет отображаться на

экране.

Рисунок 10-3 Индикатор хода заполнения ополаскивателем

Когда по завершении выполнения откроется диалоговое окно с сообщением

«Операция выполнена!», нажмите «OK», чтобы закрыть его.

Заполнение лизирующим реагентом

Процедура «Заполнение лизирующим реагентом» выполняется для заполнения

трубок лизирующим реагентом в следующих случаях:

 в трубке присутствуют пузырьки;

 лизирующий реагент в трубке загрязнен, или

 установлен новый контейнер с лизирующим реагентом взамен пустого.

Выполните действия, описанные ниже:

Нажмите кнопку «Лиз.» на панели «Заполн» экрана «Техобслужив».

Начнется заполнение трубок, ход выполнения которого будет отображаться на

экране.

Рисунок 10-4 Индикатор хода заполнения лизирующим реагентом

Когда по завершении выполнения откроется диалоговое окно с сообщением

«Операция выполнена!», нажмите «OK», чтобы закрыть его.

10-4

Обслуживание анализатора

Заполнение всеми реагентами

Функция «Заполнение всеми реагентами» позволяет заполнять все трубки новыми

реагентами.

Выполните действия, описанные ниже:

Нажмите кнопку «Все реагенты» на панели «Заполн» экрана «Техобслужив».

Начнется заполнение всех трубок, ход выполнения которого будет

отображаться на экране.

Рисунок 10-5 Индикатор хода заполнения всеми реагентами

Когда по завершении выполнения откроется диалоговое окно с сообщением

«Операция выполнена!», нажмите «OK», чтобы закрыть его.

10.2.2 Слив из камер

 Пробы, контроли, калибраторы и отходы являются потенциально

инфицированными. При работе с реагентами в лаборатории надевайте

соответствующие средства индивидуальной защиты (перчатки,

лабораторный халат и т.д.) и соблюдайте правила техники

безопасности, принятые в лаборатории.

В результате слива камеры WBC и RBC освобождаются от разбавителя.

Выполните действия, описанные ниже:

Нажмите кнопку «Камеры» на панели «Слить» экрана «Техобслужив».

Начнется слив из камер, ход выполнения которого будет отображаться на

экране.

10-5

Обслуживание анализатора

Рисунок 10-6 Диалоговое окно слива из камер

Когда по завершении слива откроется следующее диалоговое окно, нажмите

кнопку «OK», чтобы заполнить анализатор разбавителем. Появится

сообщение «Заполнение разбавителем, ждите...».

Рисунок10-7 Диалоговое окно заполнения разбавителем

Когда по завершении выполнения откроется диалоговое окно с сообщением

«Операция выполнена!», нажмите «OK», чтобы закрыть его.

10.2.3 Прожиг апертур

Эту процедура предназначена для устранения засора апертур.

Выполните действия, описанные ниже:

Нажмите кнопку «Прожиг» на панели «Апертура» экрана «Техобслужив».

Начнется прожиг апертур, ход выполнения которого будет отображаться на

экране.

10-6

Обслуживание анализатора

Рисунок 10-8 Индикатор хода прожига апертур

Когда по завершении выполнения откроется диалоговое окно с сообщением

«Операция выполнена!», нажмите «OK», чтобы закрыть его.

10.2.4 Промывка апертур

С помощью этой процедуры можно устранить или предотвратить засор апертур.

Выполните действия, описанные ниже:

Нажмите кнопку «Промывка» на панели «Апертура» экрана «Техобслужив».

Начнется промывка апертур, ход выполнения которой будет отображаться на

экране.

Рисунок 10-9 Индикатор хода промывки апертур

Когда по завершении выполнения откроется диалоговое окно с сообщением

«Операция выполнена!», нажмите «OK», чтобы закрыть его.

10.2.5 Очистка камер

При подозрении на загрязнение камер выполните следующие действия, чтобы

очистить камеры.

Выполните действия, описанные ниже:

Нажмите кнопку «Камеры» на панели «Чистка» экрана «Техобслужив».

На экране появится индикатор выполнения чистки.

10-7

Обслуживание анализатора

Рисунок 10-10 Индикатор выполнения чистки камер

Когда по завершении выполнения откроется диалоговое окно с сообщением

«Операция выполнена!», нажмите «OK», чтобы закрыть его.

10.2.6 Замачивание в очистителе зонда

ОСТОРОЖНО!

 Реагенты вызывают раздражение глаз, кожи и слизистых оболочек.

При работе с реагентами в лаборатории надевайте соответствующие

средства индивидуальной защиты (перчатки, лабораторный халат и

т.д.) и соблюдайте правила техники безопасности, принятые в

лаборатории.

 При случайном попадании реагентов на кожу обильно промойте ее

водой и при необходимости обратитесь к врачу. При случайном

попадании реагентов в глаза обильно промойте их водой и немедленно

обратитесь к врачу.

Для поддержания анализатора в рабочем состоянии следует еженедельно выполнять

процедуру замачивания в очистителе зонда.

Процедура замачивания в очистителе зонда для модели с

открытым флаконом:

Поднесите очиститель зонда к зонду пробы, нажмите кнопку «Очист-ль зонда»

на экране «Техобслужив», и, когда отроется следующее диалоговое окно,

нажмите «OK», чтобы начать аспирацию очистителя зонда.

10-8

Обслуживание анализатора

Рисунок 10-11 Диалоговое окно замачивания в очистителе зонда

Когда зонд поднимется, и на экране появится соответствующее приглашение,

уберите очиститель зонда. На экране отобразятся индикатор выполнения и

следующее сообщение.

Рисунок 10-12 Индикатор хода заполнения

Когда на экране появится сообщение «Погрузите зонд в пробирку с очистителем

для зонда и выберите [OK], чтобы начать аспирацию. Когда зонд поднимется,

уберите пробирку.», выполните эту команду, чтобы еще раз аспирировать

очиститель зонда. Появятся индикатор выполнения аспирации и сообщение

«Аспирация очист.зонда для повторн.заполнения трубок и камер…».

По завершении аспирации откроется следующее диалоговое окно с указанием

времени, оставшегося до окончания процедуры чистки. Процедура чистки

продлится 20 минут.

Рисунок 10-13 Диалоговое окно с указанием оставшегося времени

10-9

Обслуживание анализатора

По завершении замачивания на экране отобразятся индикатор выполнения и

следующее сообщение.

Рисунок 10-14 Индикатор выполнения чистки

Когда по завершении выполнения откроется диалоговое окно с сообщением

«Операция выполнена!», нажмите «OK», чтобы закрыть его.

Процедура замачивания в очистителе зонда для модели с закрытой

пробиркой:

Нажмите кнопку «Очист-ль зонда» на панели «Замачив» экрана

«Техобслужив».

Откроется следующее диалоговое окно. В соответствии с инструкцией в окне,

откройте дверцу отсека пробы и установите прозрачный адаптер держателя

пробирки в положение аспирации.

В чистую пробирку для отбора проб введите пипеткой 4-5 мл очистителя

зонда, затем установите эту пробирку в положение аспирации и закройте

дверцу отсека пробы. Обязательно снимите колпачок с пробирки.

Рисунок 10-15 Диалоговое окно замачивания в очистителе зонда

На экране появится следующий индикатор выполнения. Когда аспирация

завершится, дверца отсека пробы откроется автоматический. Уберите

пробирку и закройте дверцу отсека пробы.

10-10

Обслуживание анализатора

10.2.7 Подготовка к транспортировке

Если анализатор не планируется использовать более 2 недель, необходимо выполнить

эту процедуру.

Выполните действия, описанные ниже:

Нажмите кнопку «Подг.к отправке» на экране «Техобслужив», и откроется

следующее диалоговое окно. Нажмите «OK», чтобы выполнить процедуру.

Рисунок 10-19 Диалоговое окно «Подг.к отправке» 1

Извлеките заборные трубки разбавителя, ополаскивателя и лизирующего

реагента из соответствующих контейнеров и нажмите кнопку «OK», чтобы

слить жидкость из трубок.

Рисунок 10-20 Диалоговое окно «Подг.к отправке» 2

На экране появятся индикатор выполнения слива и сообщение «Слив из

трубок, ждите...».

Рисунок 10-21 Индикатор выполнения слива из трубок

10-12

Обслуживание анализатора

По завершении выполнения заполните трубки дистиллированной водой, действуя

в соответствии с инструкциями, приведенными в следующем диалоговом окне.

Рисунок 10-22 Диалоговое окно «Подг.к отправке» 3

На экране появятся индикатор хода заполнения и сообщение «Заполнение

дистиллированной водой, ждите...».

Рисунок 10-23 Индикатор хода заполнения дистиллированной водой

По завершении выполнения слейте жидкость из трубок, действуя в

соответствии с инструкциями, приведенными в следующем диалоговом окне.

Рисунок 10-24 Диалоговое окно «Подг.к отправке» 4

На экране появятся индикатор выполнения слива и сообщение «Слив из

трубок, ждите...».

Когда по завершении выполнения на экране появится сообщение «Выключите

питание анализатора!», выполните эту команду.

Протрите анализатор насухо и упакуйте в заводскую коробку.

10-13

Обслуживание анализатора

10.2.8 Слив из жидкостной системы

 Пробы, контроли, калибраторы и отходы являются потенциально

инфицированными. При работе с реагентами в лаборатории надевайте

соответствующие средства индивидуальной защиты (перчатки,

лабораторный халат и т.д.) и соблюдайте правила техники

безопасности, принятые в лаборатории.

ПРИМЕЧАНИЕ

 Перед перемещением анализатора следует слить жидкости из трубок.

Выполните действия, описанные ниже:

На экране «Техобслужив» нажмите кнопку «Слив жид.сист». В соответствии с

инструкциями в следующем диалоговом окне выньте из анализатора

заборные трубки разбавителя, ополаскивателя и лизирующего реагента и

нажмите кнопку «OK», чтобы опорожнить трубки.

Рисунок 10-25 Диалоговое окно слива из жидкостной системы

На экране появится индикатор выполнения слива.

Рисунок 10-26 Индикатор выполнения слива из жидкостной системы

Когда по завершении выполнения на экране появится сообщение «Выключите

питание анализатора!», выполните эту команду.

10-14

Обслуживание анализатора

10.3 Предварительно установленное замачивание

в очистителе зонда

Когда наступает предварительно установленное время замачивания в очистителе

зонда, и анализатор уже работает более 24 часов, появляется диалоговое окно с

приглашением выполнить замачивание в очистителе зонда. При нажатии кнопки «Да»

система активирует различные последовательности замачивания в зависимости от

суммарного количества обработок. Если нажать кнопку «Нет», это диалоговое окно

будет снова появляться через каждые 10 минут, пока не будет выполнена эта операция

(рекомендуется всегда нажимать кнопку «Да», когда появляется это диалоговое окно).

10-16

Обслуживание анализатора

10.4 Использование программы

«Состоян.системы»

Сведения на экране «Состоян.системы» отражают состояние функционирования

анализатора и значительно облегчают диагностику неполадок. Чтобы просмотреть эти

сведения, выполните следующие действия.

Выберите «Сервис»«Состоян.системы», чтобы перейти к экрану «Состоян.системы».

Рисунок 10-28 Экран «Состоян.системы»

В случае обнаружения отклонения в каком-либо показателе на экране состояния

системы возникает соответствующий сигнал тревоги. Текущие сведения о состоянии

можно просматривать и распечатывать.

Чтобы покинуть этот экран, нажмите какой-либо пункт меню, и появится сообщение

«Возврат трубок на место, ждите...». По завершении возврата трубок в исходное

состояние отобразится соответствующий экран.

10-17

Обслуживание анализатора

10.5 Проверка системы

Выберите «Сервис»«Пров.сист», чтобы перейти к следующему экрану «Пров.сист».

Рисунок 10-29 Экран «Пров.сист»

На этом экране можно проверить состояние компонентов анализатора. При нажатии на

каждый компонент начнётся его проверка. Результаты отобразятся в полях состояния.

В качестве примера см. процедуру проверки «Вакуум ВК».

Нажмите кнопку «Вакуум ВК», чтобы проверить состояние этого компонента.

Если результат нормальный, в поле состояния отобразится «Норма»; в

противном случае отобразится «Ненормал.». В таком случае следует

обратиться к главе 11, Устранение неисправностей анализатора или за

помощью в отдел обслуживания клиентов компании Mindray.

Чтобы покинуть этот экран, нажмите кнопку какого-либо пункта меню, и

появится сообщение «Возврат трубок на место, ждите...». По завершении

возврата трубок в исходное состояние отобразится соответствующий экран.

10-18

Обслуживание анализатора

10.9 Использование программы «Журн»

На экране «Журн» записываются все действия анализатора. Он необходим при поиске

хронологии действий и устранении неисправностей анализатора.

В журнале можно просмотреть записи только за последний год. Записи можно

просматривать, распечатывать и экспортировать, но нельзя удалять или изменять.

10.9.1 Экран «Журн»

Выберите «Сервис»«Журн», чтобы перейти к следующему экрану «Журн».

Рисунок 10-36 Экран «Журн»

 Просмотр записей журнала

Для пользователей на экране отображаются только кнопки «Все журн» и «Др.журналы».

Администраторы могут увидеть на экране 4 кнопки: «Все журн», «Измен.парам»,

«Др.журналы» и «Свед.об ошиб». Нажимайте эти кнопки для просмотра

соответствующих записей.

 Переход к указанным записям

В списке журнала можно искать указанную запись.

Нажмите кнопку «Перейти к», и откроется следующее диалоговое окно.

10-25

Обслуживание анализатора

10.10 Чистка дефлектора пробирки (только для

моделей с закрытой пробиркой)

Во избежание возможной биологической опасности следует регулярно чистить

дефлектор пробирки. Его рекомендуется чистить раз в два месяца или после

выполнения 2 500 циклов анализа.

 Пробы, контроли, калибраторы и отходы являются потенциально

инфицированными. При работе с реагентами в лаборатории надевайте

соответствующие средства индивидуальной защиты (перчатки,

лабораторный халат и т.д.) и соблюдайте правила техники

безопасности, принятые в лаборатории.

 Все компоненты и поверхности анализатора могут быть

инфицированы. Используйте соответствующие средства защиты при

работе или обслуживании.

Чтобы очистить дефлектор пробирки, выполните следующие действия:

Откройте переднюю крышку.

Выдвиньте отсек пробы, как показано на следующем рисунке.

Ослабьте два фиксирующих винта дефлектора пробирки, чтобы снять его.

10-27

Обслуживание анализатора

10.11 Замена воздушного фильтра

Если анализатор часто выдает сообщения о пузырьках воздуха в волюметрических

трубках, необходимо проверить, не покрылись ли пылью воздушные фильтры, и при

необходимости очистить их.

Чтобы заменить фильтр, выполните следующие действия.

С помощью шлицевой отвертки откройте правую дверцу анализатора, как

показано на следующем рисунке.

Рисунок 10-39 Откройте правую дверцу

Местоположение воздушного фильтра показано на следующем рисунке.

Рисунок 10-40 Воздушный фильтр

Снимите воздушный фильтр и установите новый воздушный фильтр, взятый

из коробки с принадлежностями.

10-29

11Устранение неисправностей

анализатора

11.1 Введение

В этой главе содержится информация, полезная при определении и исправлении

неполадок, которые могут возникать во время работы анализатора.

 Пробы, контроли, калибраторы и отходы являются потенциально

инфицированными. При работе с реагентами в лаборатории надевайте

соответствующие средства индивидуальной защиты (перчатки,

лабораторный халат и т.д.) и соблюдайте правила техники

безопасности, принятые в лаборатории.

ПРИМЕЧАНИЕ

 Эта глава не является полным руководством по обслуживанию. Здесь

описаны только неполадки, диагностировать или исправить которые

может пользователь анализатора. Если рекомендуемые действия не

устраняют неполадку, обратитесь в Mindray customer service department

или к региональному поставщику.

11-1

Устранение неисправностей анализатора

11.2 Ошибки, указываемые сообщениями об

ошибках

При обнаружении ненормального состояния анализатор предупреждает об этом, выводя

на экран соответствующее сообщение об ошибке в области сведений о пользователе.

Щелкните область сведений об ошибке, и откроется следующее диалоговое окно.

Чтобы убрать все ошибки, которые можно удалить в данный момент, нажмите кнопку

«Очист.ошибку».

Рисунок 11-1 Диалоговое окно очистки ошибки

В таблице внизу приведены сообщения об ошибках, их возможные причины и

рекомендуемые действия. Если после выполнения рекомендуемых действий

неполадка не устраняется, обратитесь за помощью в отдел обслуживания клиентов

компании Mindray или к региональному поставщику.

Ниже перечислены возможные ошибки и соответствующая информация по их устранению:

Имя ошибки

Действия

Сбой узла отбора пробы

1. Нажмите кнопку «Очист.ошибку», чтобы

посмотреть, можно ли удалить эту ошибку.

2. Убедитесь, что используются последние версии

программного обеспечения и оборудования, и

плата привода работает нормально.

3. Убедитесь, что интерфейсные и соединительные

провода надежно подсоединены.

4. Убедитесь, что оптопары не повреждены.

5. Проверьте, нужна ли замена платы привода.

6. Убедитесь, что узел отбора пробы не поврежден и

не нуждается в замене.

Шприц ASP/LS не может

1. Нажмите кнопку «Очист.ошибку», чтобы

11-2

Устранение неисправностей анализатора

найти исход.позиц.

посмотреть, можно ли удалить эту ошибку.

Убедитесь, что используются последние версии

программного обеспечения и оборудования, и

плата привода работает нормально.

Убедитесь, что интерфейсные и соединительные

провода надежно подсоединены.

Убедитесь, что оптопары не повреждены.

Проверьте, нужна ли замена платы привода.

Убедитесь, что узел шприца не поврежден и не

нуждается в замене.

Сбой шприца

Нажмите кнопку «Очист.ошибку», чтобы

отб.пробы/лизиса

посмотреть, можно ли удалить эту ошибку.

Убедитесь, что используются последние версии

программного обеспечения и оборудования, и

плата привода работает нормально.

Убедитесь, что интерфейсные и соединительные

провода надежно подсоединены.

Убедитесь, что оптопары не повреждены.

Проверьте, нужна ли замена платы привода.

Убедитесь, что узел шприца не поврежден и не

нуждается в замене.

Сбой отсека пробы (только

Нажмите

кнопку

«Очист.ошибку»,

чтобы

для моделей с закрытым

посмотреть, можно ли ее удалить.

флаконом)

Убедитесь, что используются последние версии

программного обеспечения и оборудования, и

плата привода работает нормально.

Убедитесь, что интерфейсные и соединительные

провода надежно подсоединены.

Убедитесь, что оптопары не повреждены.

Проверьте, нужна ли замена платы привода.

Убедитесь, что узел отсека пробы не поврежден и

не нуждается в замене.

Температура вне

Отрегулируйте рабочую окружающую температуру

нормал.диапазона

в соответствии с требуемым диапазоном

Замените датчик

Низ.уров.ополаск

Замените контейнер ополаскивателя новым

Нет ополаск

Замените контейнер ополаскивателя новым

Низкий уров.разбавит

Замените контейнер разбавителя новым

Недостаточно разбавителя

Замените контейнер разбавителя новым

Низкий уров.лиз.

Замените контейнер лизирующего реагента новым

Недостаточно лиз.

Замените контейнер лизирующего реагента новым

Отходы заполн

Опорожните контейнер для отходов или используйте

новый контейнер для отходов

11-3

Устранение неисправностей анализатора

Ненорм.напряжение

1. Нажмите кнопку «Очист.ошибку», чтобы

электронной цепи

посмотреть, можно ли удалить эту ошибку.

2. Убедитесь, что используются последние версии

программного обеспечения и оборудования, и

плата привода работает нормально.

3. Убедитесь, что интерфейсные и соединительные

провода надежно подсоединены.

4. Проверьте, нужна ли замена платы питания.

5. Проверьте, нужна ли замена платы привода.

Передн.крыш.открыта

Закройте переднюю крышку

Сбой давления

Нажмите кнопку «Очист.ошибку» или перейдите к

экрану «Пров.сист», чтобы посмотреть, можно ли

удалить эту ошибку.

Убедитесь, что используются последние версии

программного обеспечения и оборудования, и

плата привода работает нормально.

Убедитесь, что плата привода и волюметрическая

плата надежно подсоединены, и что трубки

датчиков на волюметрической плате надежно

подсоединены.

Убедитесь, что вакуумная камера и камера

давления установлены правильно.

Перезапустите систему, чтобы посмотреть,

удалится ли ошибка.

Если ошибка не устраняется, то, возможно,

поврежден датчик давления, и нужно заменить

волюметрическую плату.

Сбой вакуума

Нажмите кнопку «Очист.ошибку» или перейдите к

экрану «Пров.сист», чтобы посмотреть, можно ли

удалить эту ошибку.

Убедитесь, что используются последние версии

программного обеспечения и оборудования, и

плата привода работает нормально.

Убедитесь, что плата привода и волюметрическая

плата надежно подсоединены, и что трубки

датчиков на волюметрической плате надежно

подсоединены.

Убедитесь, что вакуумная камера и камера

давления установлены правильно.

Перезапустите систему, чтобы посмотреть,

удалится ли ошибка.

Если ошибка не устраняется, то, возможно,

поврежден датчик давления, и нужно заменить

волюметрическую плату.

Засор WBC

Чтобы устранить эту ошибку, нажмите кнопку

«Очист.ошибку»

Замените волюметрическую плату

Замените клапан V7

11-4

Устранение неисправностей анализатора

Пузыри WBC

Замените волюметрическую плату

Замените клапан V7

Замените узел камеры WBC

Засор RBC

Чтобы устранить эту ошибку, нажмите кнопку

«Очист.ошибку»

Замените волюметрическую плату

Замените клапан V8

Пузыри RBC

Замените волюметрическую плату

Замените клапан V8

Замените узел камеры RBC

Сбой HGB

Выполните заполнение разбавителем и

ежедневную проверку.

Замените контейнер разбавителя новым

Перепишите величину усиления, чтобы обеспечить

холостое напряжение HBG 4,5±0,1 В

Замените узел HGB

Замените плату данных

Ненорм.сбор

Нажмите кнопку «Очист.ошибку», чтобы

импульс.данных RBC/PLT

посмотреть, можно ли удалить эту ошибку.

Перезапустите анализатор

Ненорм.сбор

Нажмите кнопку «Очист.ошибку», чтобы

импульс.данных WBC

посмотреть, можно ли удалить эту ошибку.

Перезапустите анализатор

Сбой м/схемы платы

Нажмите кнопку «Очист.ошибку», чтобы

привода

посмотреть, можно ли удалить эту ошибку.

Убедитесь, что используются последние версии

программного обеспечения и оборудования, и

плата привода работает нормально.

Перезапустите анализатор и посмотрите, исчезнет

ли ошибка. Если она сохранится, замените плату

привода.

Ошибка сист.времени

Замените батарею новой

Ненормальный фон

Проверьте, нет ли источника помех вблизи

анализатора, и правильно ли заземлен анализатор.

Для устранения этой неполадки замените разбавитель

и несколько раз выполните подсчет фона.

Разбавитель просрочен

Замените контейнер разбавителя новым

Ополаск.просрочен

Замените контейнер ополаскивателя новым

Лиз.просрочен

Замените контейнер лизирующего реагента новым

Блок просрочен

Замените блок реагентов

Ошибка управл.команды

1. Нажмите кнопку «Очист.ошибку», чтобы

посмотреть, можно ли удалить эту ошибку.

2. Убедитесь, что используются последние версии

программного обеспечения и оборудования, и

плата привода работает нормально.

3. Перезапустите анализатор и посмотрите, исчезнет

ли ошибка. Если она сохранится, замените плату

привода.

11-5

Устранение неисправностей анализатора

Ошиб.печати

Проверьте, не закончилась ли бумага в принтере, и нет

ли каких-либо других неполадок.

Сбой самописца

Проверьте, не закончилась ли бумага в самописце, и

нет ли каких-либо других неполадок.

Сбой связи LIS

Убедитесь, что провод передачи данных надежно

подсоединен, и попробуйте устранить эту неполадку,

заменив провод или поменяв настройки связи.

Шприц разбав. не может

1. Нажмите кнопку «Очист.ошибку», чтобы

найти исход.позиц.

посмотреть, можно ли удалить эту ошибку.

2. Убедитесь, что используются последние версии

программного обеспечения и оборудования, и

плата привода работает нормально.

3. Убедитесь, что интерфейсные и соединительные

провода надежно подсоединены.

4. Убедитесь, что оптопары не повреждены.

5. Проверьте, нужна ли замена платы привода.

6. Убедитесь, что узел шприца не поврежден и не

нуждается в замене.

Сбой шприца разбавителя

1. Нажмите кнопку «Очист.ошибку», чтобы

посмотреть, можно ли удалить эту ошибку.

2. Убедитесь, что используются последние версии

программного обеспечения и оборудования, и

плата привода работает нормально.

3. Убедитесь, что интерфейсные и соединительные

провода надежно подсоединены.

4. Убедитесь, что оптопары не повреждены.

5. Проверьте, нужна ли замена платы привода.

6. Убедитесь, что узел шприца не поврежден и не

нуждается в замене.

Ненорм.температ.реакции

Проверьте температуру окружающей среды, если она

превышает 35℃, примите меры по ее снижению.

11-6

12Приложения

A Указатель

Автоматическая калибровка

Обработка контролей

с использованием проб свежей крови., 9-14

L-J, 8-5

Автоматическая калибровка с помощью

X-B, 8-37

калибраторов, 9-10

X-R, 8-22

анализатор

Основные сведения об устройстве, 2-3

название, 2-1

Очистка, 10-7

назначение, 2-2

Аспирация, 3-2

параметр

ALY# (RUO), 2-2

Диаграмма рассеивания канала DIFF, 3-5

ALY% (RUO), 2-2

Bas#, 2-2

Bas%, 2-2

Замена реагента, 10-6

Eos#, 2-2

Запуск и имя для входа, 6-4

Eos%, 2-2

LIC% (RUO), 2-2

Lym#, 2-2

Lym%, 2-2

Измерение HGB, 3-9

Mon#, 2-2

Измерение WBC, 3-5

Mon%, 2-2

Интерфейс пользователя, 2-13

Neu#, 2-2

Neu%, 2-2

WBC, 2-2

Калибраторы, 2-18

Переход в спящий режим вручную, 10-5

калибровка

Прожиг апертур, 10-8

введение, 9-1

Промывка апертур, 10-12

условия, 9-2

Проточная лазерная цитометрия, 3-5

Контроль качества

Прочистка, 10-7

L-J, 8-2

X-B, 8-27

X-R, 8-19

Рабочий список, 6-22

Разбавление, 3-3

Реагенты, 2-17

Начальные проверки, 6-2

A-1

B Характеристики

B.1 Классификация

В соответствии с классификацией CE, анализатор BC-3600 относится к медицинским

приборам для диагностики in vitro, которые не описаны в Приложении II, и не являются

устройствами для оценки технических характеристик.

B.2 Реагенты

Разбавитель гематологического анализатора

Разбавитель M-30D

Лизирующий реагент гематологического

Лизирующий реагент M-30CFL

анализатора

Ополаскиватель

Ополаскиватель M-30R

Очиститель зонда

Контроль гематологического анализатора

B30

(импедансный метод)

Калибратор гематологического анализатора

S30

(импедансный метод)

B.3 Подходящие пробирки

 В режиме цельной крови можно использовать следующие пробирки

№

ИЗГ

Название

Матер-

Анти

Размер

Колпачок

Тип дон-

пробирки

изделия

иал

коагу

(мм)

пробирки

ышка

проби-

лянт

рки

367835

Vacutainer

Пластик

13x75

Обычный,

Прав-

Plus

сиреневый

ильное

круглое

TH5COC

CML

Aerotubes

Пластик

13x75

Обычный

Прав-

Aérotubes

ильное

круглое

VT-053STK

Terumo

Venoject

Стекло

13x75

Обычный,

Прав-

[v]

сиреневый

ильное

круглое

B-1

Приложения

0959 0610

Kabe

Primavette

Пластик

11,5x66

Узкий

Пласт-

S und V7

одинарный

иковый

поршень

05.1167.

Sarstedt

S-Monovette

Пластик

EDTA

11x66

Узкий

Пласт-

001

винтовой

иковый

колпачок,

поршень

прокалывае

мый

04.1901.

Sarstedt

S-Monovette

Пластик

EDTA

13x65

Узкий

Пласт-

100

винтовой

иковый

колпачок,

поршень

прокалывае

мый

367661

Vacutainer

Стекло

13x75

Hemogard,

сиреневый

367841

Vacutainer

Пластик

13x75

Hemogard,

Прави-

Plus

сиреневый

льное

круглое

TV4COPNF

CML

Aerotubes

Пластик

13x75

Тип

Прави-

Aérotubes

Hemogard

льное

круглое

420303GLV

Estar

EstarVac

Стекло

13x75

Тип

Прави-

Hemogard,

льное

резиновый

круглое

(Monocap)

454024

Greiner

VACUETTE,

Пластик

13x75

Тип Hemo-

Прави-

для детей

guard,

льное

рифленый

круглое

защитный

резьбовой

колпачок,

белое

кольцо

454222

Greiner

VACUETTE,

Пластик

13x75

Тип Hemo-

Прави-

для детей

guard,

льное

нерифлены

круглое

й вытаск-

иваемый

колпачок

VF-052STK

Terumo

Venosafe

Пластик

13x75

Тип

Прави-

[v]

Hemogard

льное

круглое

B-2

Приложения

VF-053STK

Terumo

Venosafe

Пластик

13x75

Тип

Прави-

[v]

Hemogard

льное

круглое

112325

Kabe

Kabette

Пластик

12,5x75

Тип

Прави-

Vacuum

Hemagard,

льное

красный

круглое

верх

102325

Kabe

Kabevette G

Пластик

12,5x76

Тип

Пласт-

Hemogard

иковый

поршень

VP-DK052

Terumo

Venoject II

Пластик

13,2x78

Резина/

Прави-

фольга,

льное

гермети-

круглое

чный

4C-ES

Coulter

Калибратор

Стекло

13x62

Прокалы-

круглый

(Glass)

S-CAL

ваемый

4C-ES

Coulter

4C -X

Стекло

13x62

Прокалы-

круглый

(Plastic)

ваемый

365974

Microtainer

Пластик

Microguard,

Двойное

сиреневый

дно

454034

Greiner

VACUETTE,

Пластик

13x75

Рифленый

для детей

защитный

резьбовой

колпачок,

белое

кольцо

PAED01.

ISS

Для детей

Пластик

EDTA

12,5x47

Винтовой

P05

колпачок,

герметизац

ия

отверстия,

розовый

0 30014

Kabe

Пластик

11x40

Пластик

Двойное

(очень

дно

тонкий)

(мале-

нький

подъем)

0 77030

Kabe

Пластик

Пластиковы

Двойное

й защелк-

дно

ивающийся

(мале-

колпачок

нький

(красный,

подъем)

тонкий)

B-3

Приложения

0 78001

Kabe

Пластик

Пластиковы

Прави-

й защелк-

льное

ивающийся

круглое

колпачок

(тонкий)

07 7053 [s]

RAM

SAFE-T-

Пластик

Жид-

Пластиковы

Scientific

FILL

кий

й защелк-

ивающийся,

сиреневый

07 7056 [s]

RAM

SAFE-T-

Пластик

Жид-

Пластиковы

Scientific

FILL

кий

й защелк-

ивающийся,

самоуплотн

яющийся

07 7058 [s]

RAM

SAFE-T-

Пластик

Жид-

Пластиковы

Плоское

Scientific

FILL

кий

й защелк-

дно

ивающийся,

сиреневый

41.1504.

Sarstedt

Micro Tubes

Пластик

EDTA

10,8x40

Затычка

Коническ

005

ое осно-

вание с

окаймле

нием

41.1395.

Sarstedt

Пластик

EDTA

10,8x45

Резьбовой

Коническ

105

колпачок

ое осно-

без

вание с

встроенного

окаймле

уплотнител

нием

ьного

кольца

(3) T-MQK

Terumo

Capiject

Пластик

Правиль

ное

круглое

 В режиме предварительного разбавления можно использовать следующую

пробирку

Пробирка, пригодная для режима предварительного разбавления: Центрифужная

пробирка

Объем наполнения: 1,5 мо

Размер: Φ11×40, 11 - диаметр верха пробирки.

B-4

Приложения

B.4 Параметры

Параметр

Сокращение

Единица по умолчанию

Число лейкоцитов

WBC

10⁹/L

Число лимфоцитов

Lymph#

10⁹/L

Число клеток среднего размера

Mid#

10⁹/L

Число гранулоцитов

Gran#

10⁹/L

Процент лимфоцитов

Lymph%

Нет

Процент клеток среднего размера

Mid%

Нет

Процент гранулоцитов

Gran%

Нет

Число эритроцитов

RBC

10¹²/L

Концентрация гемоглобина

HGB

g/L

Средний корпускулярный объем

MCV

Средний эритроцитарный гемоглобин

MCH

Средняя клеточная концентрация

гемоглобина

MCHC

g/L

Коэффициент вариации ширины

распределения эритроцитов

RDW-CV

Нет

Стандартное отклонение ширины

распределения эритроцитов

RDW-SD

Гематокрит

HCT

Нет

Число тромбоцитов

PLT

10⁹/L

Средний объем тромбоцита

MPV

Ширина распределения тромбоцитов

PDW

Нет

Тромбокрит

PCT

mL/L

Относительное количество крупных

тромбоцитов

P-LCR

Нет

Число крупных тромбоцитов

P-LCC

10⁹/L

B.5 Характеристики отбора проб

B.5.1 Объем пробы, необходимый для каждого анализа

Режим цельной крови

≤ 17 мкл

Режим предварительного разбавления

≤ 20 мкл

B.5.2 Пропускная способность

Режим цельной крови

не менее 60 проб в час

Режим предварительного разбавления

не менее 60 проб в час

B-5

Приложения

B.6 Рабочие характеристики

B.6.1 Диапазон отображения

Параметр

Диапазон отображения

WBC

(0.0 ~ 999.9)  10⁹/л

RBC

(0.00 ~ 9.99)  10¹²/л

HGB

(0-300) г/л

MCV

(0,0-250,0) фл

PLT

(0 ~ 9999)  10⁹/л

B.6.2 Требования к холостому подсчету

Параметр

Требования к холостому подсчету

WBC

≤ 0.3  10⁹/л

RBC

≤ 0.03 10¹²/л

HGB

≤ 1 г/л

HCT

≤ 0.5 %

PLT

≤ 5 10⁹/л

B.6.3 Диапазон линейности

Параметр

Диапазон

отклонения

линейности

отклонения (режим

(режим предварительно

цельной крови)

разбавления)

WBC

(0-100,0)×10⁹/л

±0,30×10⁹/л или ±5%

±0,50×10⁹/л или ±5%

(100.1~300)×10⁹/л

±9%

±18%

RBC

(0~8.00)×10¹²/л

±0.05×10¹²/л или ±5%

HGB

(0-280) г/л

±2 г/л или ±2%

±2 г/л или ±3%

PLT

(0~1000)×10⁹/л

±10×10⁹/л или ±10%

(1001~3000)×10⁹/л

±12%

±20%

HCT

(0~60)%

±4% (результат HCT)

или ±6% (отклонение)

B-6

Приложения

B.6.4 Воспроизводимость

Требование к воспроизводимости (цельная кровь)

Параметр

Условие

Точность

(7.0 ~ 15.0)  10⁹/л

≤ 2.5

WBC

(4.0 ~ 6.9)  10⁹/л

≤ 3.5

RBC

(3.50 ~ 6.50)  10¹²/л

≤ 2.0

HGB

(100 ~ 180) g/L

≤ 1.5

MCV

(80.0~ 110.0) fL

≤ 1.0

(150 ~ 500)  10⁹/л

≤ 4.0

PLT

(100~149) 10⁹/л

≤ 5.0

30%~50%

≤ 3.0

HCT

Lymph%

20%~50%

≤1,5 (SD)

Mid%

2%~13%

≤1,5 (SD)

Gran%

30%~70%

≤3,0 (SD)

Требование к воспроизводимости (предварительное разбавление)

Параметр

Условие

Точность

WBC

(4.0 ~ 15.0)  10⁹/л

≤ 4.0

RBC

(3.50 ~ 6.50) 10¹²/л

≤ 2.0

HGB

(110 ~ 180) g/L

≤ 2.0

MCV

(80.0 ~ 110.0) fL

≤ 1.5

PLT

(100~500) 10⁹/л

≤ 8.0

B.6.5 Перенос

Параметр

Перенос

WBC

≤0.5%

RBC

≤0.5%

HGB

≤0.5%

PLT

≤1.0%

B.7 Устройство ввода/вывода

B.7.1 Сенсорный экран

Цветной сенсорный экран TFT, 800×600.

B.7.2 Индикатор

Индикатор показывает состояние включения/выключения, обработки или ожидания

анализатора.

B-7

Приложения

B.7.3 Клавиатура (поставляется дополнительно)

101-клавишная буквенно-цифровая клавиатура, USB

B.7.4 Мышь (поставляется дополнительно)

Мышь USB

B.7.5 Сканер штрихкода (поставляется дополнительно)

USB-сканер штрихкода.

B.7.6 Принтер

Анализатор поддерживает следующие USB-принтеры: черно-белый лазерный принтер

и струйный принтер, а также матричный USB-принтер Epson LQ-630K.

B.7.7 Самописец

Встроенный термограф. Протокол связи: Протокол последовательной связи TR60-D

для самописцев.

B.7.8 Зуммер

Зуммер сигнализирует об ошибках анализатора. Звук сработавшего зуммера можно

выключить касанием сенсорного экрана или удалением ошибки.

B.8 Интерфейсы

 Один интерфейс ЛВС, встроенная сетевая карта совместимая с TCP/IP

 Один порт RS-232 для поддержки главного компьютера, подключенного к ЛИС

через последовательный порт.



4 USB-интерфейса

B.9 Источник питания

Напряжение

Входная мощность

Частота

Анализатор

(100-240 В~)±10%;

≤180 В·А

(50/60 Гц)±1 Гц

B.10 Плавкий предохранитель

ПРИМЕЧАНИЕ

 Устанавливайте только предохранители со спецификацией, указанной

на анализаторе.

Спецификация предохранителя: 250V T3.15AH

B-8

Приложения

B.11 Описание электромагнитной совместимости

 Оборудование соответствует требованиям к излучению и помехоустойчивости,

изложенным в директивах EN 61326-1:2006 и EN 61326-2-6:2006.

 Данное оборудование разработано и испытано в соответствии с требованиями

CISPR 11 для аппаратуры класса A. В домашних условиях оно может

создавать радиопомехи. В таком случае, возможно, понадобится принять

меры по их ослаблению.

B.12 Звук

Максимальная громкость: 77 дБ

B.13 Условия эксплуатации

 Оптимальная рабочая температура: 15ºC~30ºC

 Оптимальная рабочая влажность: 30%~85%

 Атмосферное давление: 70,0-106,0 кПа

B.14 Условия хранения

 Окружающая температура: -10ºC~40ºC

 Относительная влажность: 10%~93%

 Атмосферное давление: 50,0-106,0 кПа

B.15 Условия проведения анализа

 Окружающая температура: 15ºC~35ºC

 Относительная влажность: 30%~85%

 Атмосферное давление: 70,0-106,0 кПа

ПРИМЕЧАНИЕ

 Обеспечьте эксплуатацию и хранение анализатора в указанных

условиях.

B.16 Размеры и вес

B-9

C Меры предосторожности, ограничения и

опасности

C.1 Меры предосторожности, ограничения и опасности

В настоящем руководстве сведения об опасности и предупреждения указываются

следующими символами.

Обозначения

Значение

Прочтите уведомление под обозначением. Это

ОСТОРОЖНО!

уведомление о том, что во время работы существует

риск травмы персонала.

Прочтите уведомление под обозначением. Это

ВНИМАНИЕ!

уведомление о возможности повреждения анализатора

или получения недостоверных результатов анализа.

Прочтите уведомление под обозначением. Это

ПРИМЕЧАНИЕ

уведомление об информации, требующей внимания

оператора.

Прочтите уведомление под обозначением. Это

уведомление о потенциальной биологической

опасности.

C.1.1 Требования к установке

Необходимо соблюдать все требования к рабочему пространству, питанию и

окружающим условиям, перечисленные в главе

4, Установка и приложении Б,

Характеристики. Крайне важно установить и поддерживать заземление прибора.

C.1.2 Ограничения

При любом выходе результатов за нормальные пределы рекомендуется следовать всем

протоколам, используемым в лаборатории для проверки достоверности результатов.

Если возникает ошибка, анализатор выводит на экран соответствующее сообщение.

Если ошибка связана с жидкостной системой (например, засор или пузырьки), то

рекомендуется заново обработать пробу после стирания ошибки.

Когда значение PLT меньше 100  10⁹/л, рекомендуется повторить исследование.

C.1.3 Обслуживание

В инструкциях по обслуживанию в главе 10 описываются действия по исправлению и

профилактике, которые следует выполнять для обеспечения правильной работы и

характеристик анализатора.

C-1

Приложения

C.2 Осторожно!

ОСТОРОЖНО!



В больнице или организации, где установлено это оборудование,

необходимо соблюдать график сервисного и технического

обслуживания. В противном случае возможно повреждение аппарата и

нанесение вреда здоровью.



Обеспечьте эксплуатацию анализатора в обстановке, указанной в

настоящем руководстве. В противном случае анализатор не будет

работать нормально, и результаты анализа окажутся ненадежными. Это

может привести к повреждению компонентов анализатора и травмам.



Анализатор необходимо правильно заземлить.



Перед включением анализатора убедитесь, что входное напряжение

соответствует указанным требованиям.



Запрещается

устанавливать

анализатор

в огнеопасной и

взрывоопасной среде.



Устанавливайте только предохранители со спецификацией, указанной

на анализаторе.



Если до перемещения анализатора он уже использовался в течение

некоторого времени, операторы должны надеть надлежащие средства

индивидуальной защиты (например, перчатки, лабораторный халат и т.д.).



Во избежание травмы не приближайтесь одеждой, волосами и руками к

движущимся деталям.



Зонд пробы острый и представляет потенциальную биологическую

опасность. Во избежание контакта с зондом будьте внимательны при

работе рядом с ним.



Утилизируйте реагенты, отходы, пробы, расходные материалы и т.д. в

соответствии с действующими предписаниями.



Реагенты вызывают раздражение глаз, кожи и слизистых оболочек. При

работе с реагентами в лаборатории надевайте соответствующие средства

индивидуальной защиты (перчатки, лабораторный халат и т.д.) и

соблюдайте правила техники безопасности, принятые в лаборатории.



При случайном попадании реагентов на кожу обильно промойте ее

водой и при необходимости обратитесь к врачу. При случайном

попадании реагентов в глаза обильно промойте их водой и немедленно

обратитесь к врачу.



Не допускайте непосредственного контакта с пробами крови пациентов.



При дозировании разбавителя необходимо снять колпачок с

центрифужной пробирки.



При обработке предварительно разбавленных проб необходимо снять

колпачок с центрифужной пробирки.



Проба может пролиться из не закрытых колпачком пробирок и создать

биологическую угрозу. Будьте осторожны с открытыми пробирками для

отбора проб.



Если пробирки для отбора проб разобьются, можно получить травму,

или создать биологически опасную ситуацию. Будьте осторожны при

загрузке пробирок в штатив и при извлечении их оттуда, чтобы не

разбить пробирки.

C-2

Приложения

C.3 Меры предосторожности

ВНИМАНИЕ!



Установка персоналом, не уполномоченным и не обученным компанией

Mindray, может привести к травме или повреждению анализатора.

Устанавливайте анализатор только в присутствии персонала,

уполномоченного компанией Mindray.



При использовании штекерной панели возможны электрические

помехи и, как следствие, ненадежные результаты анализа. Чтобы не

использовать штекерную панель, поместите анализатор возле

электрической розетки.



Используйте фирменные провода, поставляемые вместе с

анализатором. Применение других электрических проводов может

привести к поломке анализатора и ненадежным результатам анализа.



Запрещается помещать реагенты на анализаторе или над ним.



Используйте специальную бумагу для самописца. В противном случае

может быть повреждена головка самописца, самописец не будет

выводить данные на печать или печать будет низкого качества.



Запрещается тянуть бумагу для самописца во время записи. В

противном случае может быть поврежден самописец.



Не оставляйте дверцу самописца открытой, кроме случаев установки

бумаги или устранения неполадок.



Неправильная установка бумаги для самописца может привести к

замятию бумаги и/или пустой распечатке.



Не используйте повторно такие одноразовые изделия, как пробирки

для отбора проб, тестовые пробирки, капиллярные пробирки и т. п.



В режиме цельной крови не выполняйте подсчет для одной и той же

пробы более 3 раз подряд.



Выполнение неразрешенных процедур обслуживания может привести к

повреждению анализатора. Запрещается выполнять процедуры

обслуживания, не описанные в этой главе.



При возникновении неполадок, не описанных в этом руководстве,

обратитесь в отдел обслуживания клиентов компании Mindray или к

региональному поставщику.



При обслуживании разрешается использовать только детали,

поставляемые компанией Mindray. С любыми вопросами обращайтесь

в отдел обслуживания клиентов компании Mindray или к региональному

поставщику.



Будьте осторожны во время технического обслуживания, чтобы не

пораниться об острый зонд пробы.

C-3

Приложения

C.4 Примечания

ПРИМЕЧАНИЕ



С данным оборудованием должен работать опытный и обученный

медицинский персонал.



Эксплуатируйте анализатор в строгом соответствии с инструкциями,

приведенными в этом руководстве.



Этот анализатор используется для выявления здоровых субъектов, у

которых все генерированные системой параметры находятся в

пределах нормы, а также для обозначения или выявления результатов,

требующих дальнейших исследований.



Храните и используйте реагенты в соответствии с инструкциями по

эксплуатации реагентов.



При замене разбавителя, лизирующих реагентов или ополаскивателя

запустите фоновое тестирование, чтобы убедиться в соответствии

результатов требованиям.



Для всех реагентов обращайте внимание на сроки годности и число

дней, в течение которых они остаются стабильными в открытых

контейнерах. Не используйте просроченные реагенты.



После установки нового контейнера реагентов не взбалтывайте

реагенты перед использованием.



Если температура окружающей среды выходит за рамки указанного

рабочего диапазона, это приводит к выходу за пределы обозначенного

диапазона температуры анализатора (температуры, измеряемой

датчиком внутри анализатора), при этом анализатор подаст

предупреждающий сигнал о ненадлежащей температуре окружающей

среды, а результаты анализа могут оказаться недостоверными.

Необходимые действия см. в главе 11, Устранение неисправностей

анализатора.



Сохраните упаковку на случай транспортировки на большие расстояния.



Анализатор необходима устанавливать на плоской, не наклонной

поверхности.



Используйте реагенты, указанные производителем.



Чтобы предотвратить загрязнение, закрутите крышки контейнеров

после завершения установки.



Извлеките защитную бумагу, которая находится между головкой

самописца и роликом внутри самописца, перед установкой бумаги для

самописца.



Обработка проб на фоне ошибок ведет к получению недостоверных

результатов.



Во время передачи невозможно редактировать настройки связи.

C-4

Приложения



Когда идет передача, настройки нельзя редактировать.



Поле «Наимен» не может быть пустым. Если оно пустое, появится

сообщение «Имя не может быть пустым!».



Наименования и коды быстрого доступа различных записей не могут

совпадать. В противном случае откроется диалоговое окно с

сообщением о том, что такое наименование или такой код уже

существует. Но код быстрого доступа и код быстрого доступа в системе

пиньинь (Pinyin) одной и той же записи могут совпадать.



Можно установить до 500 кодов быстрого доступа. В случае установки

более 500 кодов появится сообщение «Достигнуто максимальное число

записей!».



Имя пользователя не может быть пустым, иначе откроется диалоговое

окно, напоминающее о недопустимом имени пользователя.



Можно создать 10 администраторов и до 90 пользователей.



При создании пользователей имена не должны повторяться.



Не разглашайте свой пароль, чтобы другие пользователи не смогли

злоупотребить им.



Свое имя пользователя нельзя изменить.



Уровень доступа «Администратор» позволяет удалять записи

пользователей и других администраторов, но не свою собственную

запись.



Запись администратора по умолчанию нельзя удалить.



Перед первым использованием анализатора или после установки

нового контейнера реагентов необходимо настроить сроки годности

реагентов.



Следует пользоваться только реагентами, указанными компанией

Mindray. Храните и используйте реагенты в соответствии с

инструкциями по эксплуатации реагентов.



Перед использованием анализатора проверьте, правильно ли

подсоединены реагенты.



Система открывает различные функции в соответствии с уровнем

пользователя. Уровень пользователя определяется при вводе имени

пользователя и пароля во время входа в систему.



Если требуется переключить пользователя, щелкните значок «Выход»

в системном меню. В диалоговом окне введите требуемое имя

пользователя и пароль, затем нажмите кнопку «OK», чтобы войти в

систему.



Используйте только чистые пробирки для сбора проб, обработанные

антикоагулянтом K2EDTA, тестовые пробирки из кварцевого

стекла/пластика, центрифужные пробирки и боросиликатные

капиллярные пробирки.



Используйте только указанные компанией Mindray одноразовые

изделия, в том числе вакуумные пробирки для отбора проб крови,

центрифужные пробирки, пробирки для проб капиллярной крови и т.д.



Если пробы цельной крови, предназначенные для дифференцировки

лейкоцитов, хранятся при комнатной температуре, они должны быть

проанализированы в течение 12 часов после отбора.



Если пробы хранятся в холодильнике

(2-8 °C), их можно

C-5

Приложения

проанализировать в течение 24 часов после сбора. Охлажденные

пробы перед обработкой необходимо нагревать до комнатной

температуры не менее 30 минут.



Заранее приготовленные пробы необходимо перемешать перед

обработкой.



Перед выполнением дозирования разбавителя центрифужная

пробирка должна быть установлена в положение для аспирации.



Оберегайте приготовленный разбавитель от попадания пыли.



Операцию дозирования можно выполнить многократно, прежде чем

закрывать запрос на дозирование разбавителя.



После смешивания пробы капиллярной крови с разбавителем

подождите 3 минуты перед обработкой пробы.



Обрабатывайте разведенные пробы в течение

30 минут после

смешивания.



Стабильность разбавленных проб должна оцениваться в соответствии

с популяцией проб и методиками отбора проб, принятыми в

лаборатории.



Для ввода идентификатора пробы можно использовать буквы, цифры

и все символы (в том числе специальные символы), имеющиеся на

клавиатуре.



Идентификатор пробы не может быть пустым, его длина должна быть

от 1 до 20 символов.



Идентификатор пробы должен заканчиваться цифрой, но

идентификатор, состоящий только из «0» считается недопустимыми.



После ввода даты рождения производится автоматический расчет

возраста путем вычитания даты рождения из текущей системной даты,

после чего новый возраст и соответствующая единица измерения

отображаются в поле возраста и в поле со списком, соответственно.

При этом поле ввода возраста становится недоступным. Его можно

снова активировать, стерев данные в поле «Дата рож».



Введенная дата рождения, которая превышает текущую системную

дату, считается недействительной.



Во время аспирации наконечник зонда пробы должен быть глубоко

погружен в пробу, но не касаться дна пробирки. Иначе возможна

аспирация недостаточного или неточного объема пробы.



Зонд пробы не должен касаться пробирки. В противном случае кровь

может разлиться.



Если в ходе анализа возникает ошибка (например, засор или обнаружение

пузырьков), анализатор автоматически выведет на экран результаты

соответствующих параметров как недействительные, а в области

сведений об ошибках отобразится сообщение тревоги. Способ устранения

ошибок см. в главе 11, Устранение неисправностей анализатора.



Результаты проверки фона не помечаются флагами.



Когда значение PLT меньше 100  10⁹/л, рекомендуется повторить

исследование.



Перед заменой адаптера необходимо извлечь из него пробирку.

C-6

Приложения



Для обеспечения стабильной работы анализатора и точных

результатов анализа обязательно выполняйте процедуру «Зав.работы»

после непрерывной работы анализатора в течение 24 часов.



Отключайте анализатор в точном соответствии с приведенными ниже

инструкциями.



О том, как редактировать время ожидания до перехода в режим

ожидания, см. в разделе 5.5, Установка технического обслуживания.



Если при переходе в режим ожидания имеются незаконченные задания на

печать или передачу данных, анализатор приступит к их выполнению.



Компания Mindray рекомендует регулярно создать резервные копии

сохраненных результатов.



Печать в режиме «Табл.печать» не поддерживается самописцем,

поэтому кнопка «Табл.печать» недоступна, когда текущим печатающим

устройством является самописец.



Под полями ввода отображается допустимый диапазон серийных

номеров. Если введенные серийные номера выпадают из этого диапазона,

то при нажатии кнопки «Выбор» откроется диалоговое окно «Значение "С"

или "По" превыш.диап.ввода.». Нажмите «OK», чтобы закрыть диалоговое

окно, и заново введите допустимые серийные номера.



Если в одном или обоих полях ввода не введен серийный номер, то

при нажатии кнопки «Выбор» откроется диалоговое окно «Необходимо

ввести оба значения "С" и "По"!». Нажмите «OK», чтобы закрыть

диалоговое окно, и заново введите допустимые серийные номера.



Если номер в поле «С» больше номера в поле «По», откроется

диалоговое окно «Неверный ввод!». Нажмите «OK», чтобы закрыть

диалоговое окно, и заново введите допустимые серийные номера.



Если во время выполнения системой печати или передачи нажать

кнопку «Удалить», откроется диалоговое окно «Система занята,

попробуйте позже!».



Если не выбрано никаких результатов, откроется диалоговое окно

«Сначала выберите запись!».



Не извлекайте USB-накопитель во время экспорта.



Если выбрано менее 3 или более 500 записей, откроется диалоговое

окно «Выберите 3-500 записей.».



Если результат какого-либо параметра выбранной пробы

недействительный, то результат расчета этого параметра будет

недействительным и отображаться как «+++++».



Редактировать результаты могут только администраторы.



В случае изменения результата одного параметра результаты остальных

связанных с ним параметров изменяются соответствующим образом. При

этом обновляются флаги высокой или низкой степени подозрения.



Все результаты параметров отображаются на экране просмотра в

графическом виде, но редактировать можно только результаты WBC,

RBC, HGB, HCT, MCV, PLT и параметров дифференциации. При

сохранении отредактированных результатов система оценивает, равна

ли сумма параметров дифференциации 100 процентам. Если не равна,

отображается подсказка.



Проверенные результаты пробы нельзя редактировать. Результаты

C-7

Приложения

параметров, отредактированные непосредственно, помечаются флагом

«E». Связанные с ними результаты, измененные соответствующим

образом, помечаются флагом «e».



Если отредактированные результаты выходят за пределы диапазона

отображения, то при их сохранении открывается диалоговое окно

«Недопуст.правка!», а диалоговое окно редактирования результатов

остается открытым, причем курсор находится в первом поле ввода с

недопустимым результатом.



Следует пользоваться только контролями и реагентами, указанными

компанией Mindray. Храните и используйте контроли и реагенты в

соответствии с их инструкциями по эксплуатации.



Информацию о номере партии, сроке годности, сроке стабильности

открытого флакона, ожидаемых результатах и пределах см. в

инструкции по использованию контроля.



В качестве срока годности необходимо вводить срок годности,

указанный на этикетке, либо срок годности после открытия контейнера

(в зависимости от того, что раньше). Срок годности после открытия

контейнера рассчитывается следующим образом: дата открывания

контейнера

+ число дней, в течение которых реагент остается

стабильным в открытом контейнере.



Анализатор сохраняет ожидаемый результат и предел параметра

только в том случае, если они оба действительны.



Если имеются результаты анализа, соответствующие текущему номеру

файла и номеру партии, то кнопка «Импортировать файл» будет

затенена, а функция импорта недоступна.



Если для графика контроля качества X-сред сохранено менее

результатов, полученных с помощью контроля, то значения «Сред»,

«SD» и «CV%» каждого параметра будут пустыми.



Предустановленное значение можно рассчитать, только если выбраны

результаты контролей не менее трех обработок контроля качества.



Для анализа X-B требуются пробы, выбранные произвольно.

Выключите анализ Х-В при наличии проб определенного типа

(онкологические, пробы новорожденных и т.д.), которые могут

существенно повлиять на результаты анализа X-B.



Чтобы выключить контроль качества X-B, на экране нажмите кнопку

«Закрыть». По умолчанию контроль качества X-B выключен.



Перед оценкой ожидаемых результатов необходимо откалибровать

анализатор с помощью расчета средних значений выборочных проб

пациентов.



Ожидаемые результаты различаются в зависимости от области.

Рекомендуется рассчитывать эти результаты на основании среднего

значения не менее 500 случайных проб пациентов.



Рекомендуемый предел: 3-5%.



Диапазоны по умолчанию для этих четырех параметров следующие:

1,0×10¹²/л≤RBC≤8,0×10¹²/л

50 фл≤MCV≤150 фл

C-8

Приложения

20 пг≤MCH≤40 пг

240 г/л≤MCHC≤440 г/л



Вводить разрешается только числа с одним десятичным знаком.



После изменения диапазона достоверности предыдущие результаты не

будут использоваться в подсчетах контроля качества как достоверные.

Например, если для подсчета контроля качества X-B требуется

достоверных проб, и диапазон достоверности изменяется после получения

10 групп результатов достоверных проб, эти 10 групп результатов будут

отброшены, и для подсчета контроля качества будут использоваться

только результаты достоверных проб, полученные после этого.



Система рассчитывает референтный диапазон и выводит на экран

график контроля качества всех данных только после получения 10

групп данных контроля качества (20 обработок контроля качества).



Процедуры калибровки могут выполняться только пользователями с

уровнем администратора.



Следует пользоваться только калибраторами и реагентами,

указанными компанией Mindray. Храните и используйте калибраторы и

реагенты в соответствии с их инструкциями по эксплуатации.



В процедуру калибровки включен расчет воспроизводимости.



Перед использованием показаний анализатора в качестве достоверных

результатов все измеряемые параметры необходимо откалибровать.



Номер партии, срок годности и целевое значение см. в инструкциях по

использованию калибраторов.



В качестве срока годности необходимо вводить срок годности,

указанный на этикетке, либо срок годности после открытия контейнера

(в зависимости от того, что наступит раньше). Срок годности после

открытия контейнера рассчитывается следующим образом: дата

открытия контейнера + число дней, в течение которых реагент остается

стабильным в открытом контейнере.



Если на анализаторе с открытым флаконом начать анализ, не введя все

данные калибратора, откроется диалоговое окно с сообщением

«Недопустимый ввод». Нажмите кнопку «OK», и анализатор автоматически

очистит зонд пробы, после чего можно будет ввести полные данные

калибратора и начать обработку калибраторов. Если на анализаторе с

закрытой пробиркой начать анализ, не введя все данные калибратора,

дверца отсека пробы откроется автоматически, после чего можно будет

ввести полные данные калибратора и начать обработку калибраторов.



Следует использовать только калибраторы, указанные компанией

Mindray. Компания Mindray не несет ответственности ни за какие

ошибочные результаты, полученные вследствие использования других

калибраторов.



Храните и используйте калибраторы в соответствии с их инструкциями

по эксплуатации.



Используйте тестовые пробирки из кварцевого стекла/пластика и 20 мкл

капиллярные пробирки из боросиликатного стекла.



Для калибровки необходимо подготовить 3-5 проб обычной свежей крови.



Перед перемещением анализатора следует слить жидкости из трубок.



Эта глава не является полным руководством по обслуживанию. Здесь

описаны только неполадки, диагностировать или исправить которые

может пользователь анализатора. Если рекомендуемые действия не

C-9

Приложения

C.6 Аномальные результаты

C.6.1 Аномальные результаты анализа пробы

Анализатор автоматически помечает флагами аномальные результаты анализа, в том

числе флагами параметров и флагами гистограмм.

Флаги параметров

Подробнее о флагах параметров см. в следующем разделе.

 Когда после параметра добавляется метка «B» или «H», это означает, что

результат анализа вышел за верхний или нижний предел референтного

диапазона (см. раздел 5.2.4, Референтный диапазон).

 Если напротив результата появляется метка «*****», это означает, что результат

недопустимый; если появляется метка «+++++», это означает, что результат

выпадает из диапазона отображения (подробнее см. в таблице 6-1, Диапазон

отображения).

 Если результат WBC пробы составляет менее 0,5  10⁹/л, анализатор не будет

определять лейкоцитарную формулу, и все значения соответствующих

параметров будут нечисловыми (*****).

Флаги гистограмм

Аномальные гистограммы помечаются флагами. Флагами аномальных результатов

помечаются как гистограммы WBC, так и гистограммы PLT.

 Флаги гистограммы WBC

Аномальные гистограммы WBC помечаются следующими флагами: R₁, R₂, R₃, R₄ и R_m.

Эти маркировки означают следующее:

R₁: указывает на отклонения слева от вершины распределения лимфоцитов и

возможное присутствие скоплений тромбоцитов, гигантских тромбоцитов,

ядросодержащих эритроцитов, нерастворимых эритроцитов, остатков белков или

липидов в пробе, либо на наличие электрических помех.

R₂: указывает на отклонения между вершиной распределения лимфоцитов и областью

клеток среднего размера и возможное присутствие патологических лимфоцитов,

плазматических клеток, атипичных лимфоцитов, исходных гранулоцитов в пробе и

эозинофилию или базофилию.

R₃: указывает на отклонения между областью клеток среднего размера и гранулоцитами

и возможное присутствие незрелых гранулоцитов, патологической субпопуляции в пробе

или эозинофилию.

R₄: указывает на отклонения справа от вершины распределения гранулоцитов и

нейтрофилию.

R_m: означает не менее двух флагов R.

 Флаги гистограммы PLT

Аномальные гистограммы PLT помечаются следующими флагами: P_m, P_S и P_L. Эти

маркировки означают следующее:

m: означает размытую границу между областями тромбоцитов и эритроцитов и

возможное присутствие крупных тромбоцитов, коагуляции тромбоцитов, небольших

эритроцитов, обломков клеток или фибрина.

S: означает избыток мелких тромбоцитов.

L: означает избыток крупных тромбоцитов.

C-12

Приложения

C.6.2 Патологические результаты контроля качества

При наличии любых точек вне контрольного диапазона выполняйте следующие

действия до тех пор, пока не устраните неполадку. Если они не помогут, обратитесь за

помощью в отдел обслуживания клиентов компании Mindray или к региональному

поставщику.

Для программы анализа L-J:

1. Проверьте отображаемые сообщения об ошибках, см. главу 11, Устранение

неисправностей анализатора.

2. Проверьте настройки X-B на наличие неправильных данных.

3. Выполните фоновое тестирование. Что делать, если получены аномальные

результаты фонового тестирования, см. в главе 11 «Устранение неисправностей

анализатора».

4. Повторно обработайте контроль.

5. Обработайте другой флакон контроля.

6. Проверьте, не нужно ли выполнить калибровку анализатора.

Для программы анализа X-B:

1. Проверьте отображаемые сообщения об ошибках, см. главу 11, Устранение

неисправностей анализатора.

2. Проверьте настройки X-B на наличие неправильных данных.

3. Выполните фоновое тестирование. Действия при получении патологических

результатов фонового тестирования см. в главе

11 «Устранение

неисправностей анализатора».

4. Обработайте контроль.

5. Проверьте, не нужно ли выполнить калибровку анализатора.

C-13

D Обмен данными

D.1 Введение

Анализатор BC-3600 оснащен пятью протоколами связи для согласования ПО

управления данными в ПК, подключенном к анализатору, исходя из поддерживаемой

длины кода пробы. Если ПО поддерживает коды проб длиной 8 или 10 символов,

выберите протокол связи 8ID или 10ID. Если ПО поддерживает коды проб длиной до 15

символов, выберите протокол связи 15ID/15ID+2/HL7. Разница между протоколами

связи 8ID и 10ID заключается в том, что протоколы 10ID поддерживают коды проб

длиной до 10 символов, а протоколы 8ID поддерживают коды проб длиной до 8

символов. Описание других различий указаны в следующих разделах. Протоколы связи

15ID и 15ID+2 различаются тем, что 15ID+2 поддерживает передачу данных P-LCR.

Протокол связи HL7 соответствует международному стандарту, использует данные с

разделителями, и, следовательно, не имеет никаких ограничений по длине. Кроме того,

поле параметра обозначается кодом, что позволяет расширять данные. Можно выбрать

подходящий протокол в зависимости от потребностей.

ПРИМЕЧАНИЕ

 При установке анализатора уполномоченный технический персонал

выберет

соответствующий

протокол

связи

на

основе

сконфигурированного в учреждении ПО управления данными.

 Обратитесь в Mindray customer service department или к региональному

поставщику, чтобы изменить протокол связи анализатора.

 Если значок связи в верхнем правом углу экрана движется, это

означает, что есть связь.

Анализатор BC-3600 позволяет передавать данные проб и контроля качества на

внешний (главный) компьютер через последовательный порт RS-232 или сетевой порт.

Связь может осуществляться автоматически или по команде оператора после

завершения анализа пробы. В этом разделе подробно рассматривается установка

параметров передачи, последовательный порт RS-232, формат передачи данных и

приводятся другие уместные данные, т.е., подробная информация по

программированию для специалистов по программному обеспечению и по

правильному выполнению передачи для пользователей.

D-1

Приложения

D.2 Порядок обмена данными через последовательный порт

D.2.1 Физическое соединение

Анализатор BC-3600 можно подключить к внешнему компьютеру через разъем DB9.

Контакты разъема DB9 показаны на рис. Г-1.

Рисунок Г-1 Разъем DB9

Описание контакта:

DCD: Определение носителя

RXD: Получение данных

TXD: Передача данных

DTR: Готовность терминала данных

GND: Заземление сигнала

DSR: Готовность набора данных

RTS: Запрос на отправку

CTS: Разрешение на отправку

RI: Кольцевой индикатор

Анализатор BC-3600 сообщается с главным компьютером посредством

последовательного порта 2 с использованием контактов 2, 3 и 5. Максимальное

расстояние передачи - 12 метров.

D.2.2 Обмен данными через последовательный порт с

использованием протоколов 8ID/10ID

Код управления квитированием

Таблица D-1 Управляющие коды 8ID/10ID

[ENQ]

0x05

[STX]

0x02

[EOT]

0x04

[EOF]

0x1A

[ETX]

0x03

[ACK]

0x06

[NACK]

0x15

«A»

0x41

«B»

0x42

D-2

Приложения

«C»

0x43

"#"

0x30-0x39

"*"

0x2A

Определение пакета данных

Подробнее см. в разделе D.4.

Квитирование выключено

Главный компьютер

ЛИС

STX

Данные

протокола

EOF

Рисунок D-2 Процедура передачи данных по протоколу 8ID/10ID

(квитирование включено)

Квитирование включено

Когда квитирование выключено, порядок передачи данных следующий:

1. Создание соединения:

Анализатор BC-3600 посылает команду ENQ (05 Hex), внешний компьютер должен

ответить и послать обратно команду ACK (06 Hex); если команда ACK (06 Hex) не

возвращается в течение 4 секунд, анализатор посылает команду ENQ (05 Hex) еще раз;

и если никаких данных ACK не возвращается в течение 4 секунд, передача отменяется,

и сообщается об ошибке связи.

2. Отправка блока данных, оканчивающегося на EOT.

3. Прекращение соединения: Анализатор BC-3600 посылает команду ETX (03 Hex) и

ждет ответа от внешнего компьютера; если в течение 4 секунд не возвращается

никаких данных, он снова посылает команду ETX (03 Hex); если в течение следующих

4 секунд опять нет никаких ответных данных, анализатор прекращает передачу и

сообщает об ошибке связи.

Если внешний компьютер отвечает отправкой ACK, значит, передача блока данных

успешна. Если возвращается команда NACK (15 Hex), анализатор повторяет шаг 2;

если возвращаются другие данные, кроме ACK (06 Hex) и NACK (15 Hex), анализатор

еще раз отправляет команду ETX (03 Hex).

D-3

Приложения

D.2.3 Обмен данным через последовательный порт с

использованием протокола 15ID/15ID+2/HL7

Код управления квитированием

Для протокола 15ID/HL7 необходимо включить функцию квитирования.

Поле

Код

Описание

Команда связи главного компьютера до

ENQ

0x10

передачи данных

Ответная команда терминала до и после

ACK

0x06

передачи данных

Команда связи главного компьютера после

ETX

0x0F

передачи данных

Ответ терминала на сообщение, посланное

NAK

0x15

обратно после передачи данных

Процедура связи

Процедура состоит из следующих 3 этапов:

1. Анализатор посылает команду ENQ, чтобы создать соединение, ЛИС посылает

обратно команду ACK в течение 4 с, после чего успешно устанавливается соединение.

Если в течение 4 с нет ответа, анализатор еще раз посылает команду ENQ. Если ответа

опять нет, сообщается об ошибке.

2. Анализатор посылает блок данных протокола.

3. Анализатор посылает команду EXT, ЛИС посылает обратно команду ACK в течение

4 с. Если анализатор не получает команду ACK в течение 4 с, он снова посылает

команду EXT. Если анализатор опять не получает команду ACK, он сообщает об

ошибке. Если после отправки анализатором команды EXT в течение 4 с ЛИС возвратит

команду NAK, то анализатор повторит шаг 2. И если после двукратной отправки этого

сообщение не будет получен правильный ответ, анализатор сообщит об ошибке.

D-6

Приложения

D.3 Соединение через сетевой порт

В конфигурацию анализатора BC-3600 входит универсальный сетевой порт, который

позволяет подключаться к ПК или ЛВС с помощью протокола связи TCP. После запуска

анализатор контролирует сообщения, посылаемые ЛИС. Когда установлено

соединение, анализатор посылает контрольный код тактового импульса 0x02 раз в 3

секунды.

В случае связи через сетевой порт данные отправляются напрямую без квитирования.

Если используется протокол HL7, и включена синхронная передача команды ACK, то

после отправки сообщения анализатором программное обеспечение ЛИС отвечает

командой ACK (подробнее см. в разделе D.7).

Сетевое соединение не поддерживает протокол 8ID/10ID.

D-9

Приложения

D.4 Протоколы связи 8ID и 10ID

D.4.1 Формат передачи данных

D.4.2 Описание

Обозначения

[ENQ]

0x05

[STX]

0x02

[EOT]

0x04

[EOF]

0x1A

[ETX]

0x03

[ACK]

0x06

[NACK]

0x15

«A»

0x41

«B»

0x42

«C»

0x43

"#"

0x30-0x39

"*"

0x2A

D.4.3 Программирование

Если функция подтверждения отключена, анализатор BC-3600 передает текст без

подтверждения наличия внешнего компьютера.

Если функция подтверждения включена, анализатор BC-3600 связывается с внешним

компьютером следующим образом:

1. Анализатор BC-3600 отправляет команду ENQ (05 Hex), а затем ждет ответа

внешнего компьютера в течение 4 секунд. Если внешний компьютер не отвечает,

отправляется еще одна команда ENQ (05 Hex). Если вторая попытка не удается,

анализатор прерывает связь и сообщает об ошибке передачи данных.

2. Внешний компьютер должен ответить отправкой команды ACK (06 Hex). Если будет

получен любой другой ответ, анализатор отправляет еще одну команду ENQ (05

Hex) (не более двух попыток отправки ENQ [05 Hex]).

3. Затем анализатор отправляет такие данные:

Основная часть текста

EOT (04 Hex)

ETX (03 Hex)

4. Отключение

Анализатор BC-3600 отправляет команду ETX (03 Hex), а затем ждет ответа внешнего

компьютера в течение 4 секунд. Если ответа не получен, отправляется еще одна

команда ETX (03 Hex), анализатор BC-3600 ждет 4 секунды, затем прекращает попытки

и оповещает об ошибке связи.

D-10

Приложения

Если внешний компьютер отправляет в ответ команду ACK, передача данных

выполнена успешно. Если внешний компьютер отправляет в ответ команду NACK (15

Hex), анализатор повторяет передачу данных, начиная с шага 3. Если от внешнего

компьютера не было получено в ответ ни команды ACK (06 Hex), ни NACK (15 Hex),

анализатор отправляет команду ETX(03 Hex) еще раз.

D.4.4 Формат данных пробы

Если функция квитирования включена

[ENQ]

Если функция квитирования выключена

[STX]

Начало основного текста

Идентификатор текста

«A»

Версия (только для 10ID)

Длина кода (только для 10ID)

###

Количество параметров (только для 10ID)

###

Количество параметров, которые имеют описания

(только для 10ID)

Код (8ID поддерживает 8 символов/10ID

########/##########

поддерживает 10 символов)

Режим пробы

Месяц

День

Год

####

Час

Минуты

WBC[10⁹/л]

###.#

Lymph#[10⁹/л]

###.#

Mid#[10⁹/л]

###.#

Gran#[10⁹/л]

###.#

Lymph%[%]

##.#

Mid%[%]

##.#

Gran%[%]

##.#

RBC[10¹²/л]

##.#

HGB[г/л]

###

MCHC[г/л]

####

MCV[фл]

###.#

MCH [пг]

###.#

RDW-CV[%]

##.#

HCT[%]

##.#

PLT[10⁹/л]

####

MPV[фл]

##.#

D-11

Приложения

PDW

##.#

PCT[%]

.###

RDW-SD[фл]

###.#

Зарезервировано

############

Pl:

Область L1

###

Область L2

###

Область L3

###

Область L4

###

Область L5

###

Область L6

###

Область L7

###

Область L8

###

Зарезервировано

################

Гистограмма WBC (256 каналов)

###

Гистограмма RBC (256 каналов)

###

Гистограмма PLT (256 каналов)

###

Конец основного текста

Если функция подтверждения включена

[EOT]

Если функция подтверждения выключена

[EOF]

Для всех форматов данных: если данные отмечены символом «*», в этом случае «*»

(2A Hex) будет отправлен на главный компьютер.

D.4.5 Стандартный формат данных контроля качества L-J

Если функция подтверждения включена

[ENQ]

Если функция подтверждения выключена

[STX]

Начало основного текста

Идентификатор текста

«B»

№ файла

№ партии

######

Месяц

D-12

Приложения

День

Год

####

WBC[10⁹/л]

###.#

RBC[10¹²/л]

#.##

HGB[г/л]

###

PLT[10⁹ /л]

####

Lymph#[10⁹/л]

###.#

Lymph%[%]

##.#

Gran#[10⁹/л]

###.#

Gran%[%]

##.#

HCT[%]

##.#

MCV[фл]

###.#

MCH[пг]

###.#

MCHC[г/л]

####

Предел WBC[10⁹/л]

###.#

Предел RBC[10¹²/л]

#.##

Предел HGB[г/л]

###

Предел PLT[10⁹/л]

####

Предел Lymph#[10⁹/л]

###.#

Предел Lymph%[%]

##.#

Предел Gran#[10⁹/л]

###.#

Предел Gran%[%]

##.#

Предел HCT[%]

##.#

Предел MCV[фл]

###.#

Предел MCH[пг]

###.#

Предел MCHC[г/л]

####

Конец основного текста

Если функция подтверждения включена

[EOT]

Если функция подтверждения выключена

[EOF]

Если функция подтверждения включена

[ETX]

Если в стандартном формате данных контроля качества L-J поле номера партии,

месяца, дня или года на экране редактирования данных контроля качества L-J

оставлено пустым, оно будет передано как «*» (2A Hex).

D.4.6 Формат данных обработки контроля качества L-J

Если функция подтверждения включена

[ENQ]

Если функция подтверждения выключена

[STX]

Начало основного текста

Идентификатор текста

«C»

D-13

Приложения

Месяц

День

Год

####

Час

Минуты

WBC[10⁹/л]

###.#

RBC[10¹²/л]

#.##

HGB[г/л]

###

PLT[10⁹/л]

####

Lymph#[10⁹/л]

###.#

Lymph%[%]

##.#

Gran#[10⁹/л]

###.#

Gran%[%]

##.#

HCT[%]

##.#

MCV[фл]

###.#

MCH[пг]

###.#

MCHC[г/л]

####

Конец основного текста

Если функция подтверждения включена

[EOT]

Если функция подтверждения выключена

[EOF]

Если функция подтверждения включена

[ETX]

D.5 Протоколы связи 15ID и 15ID+2

D.5.1 Структура протокола

Пакет данных протокола является наименьшим блоком передачи. Каждая передача

должна соответствовать требованиям формирования полного пакета данных протокола,

независимо от количества данных.

D.5.2 Структура пакета данных

Рисунок Г-2 Структура данных протокола

D-14

Приложения

Полный пакет данных состоит из информации трех уровней.

 Сообщение: полный пакет данных называется сообщением. Существует три поля

описания:

MS: поле начала сообщения. MS является первым блоком данных сообщения.

MD: поле описания сообщения. В нем описывается тип/значение сообщения.

ME: поле конца сообщения. MS является последним блоком данных сообщения.

 Сегмент: сегмент данных. Одно сообщение состоит из одного или более сегментов.

Существует два поля описания.

SD: поле описания сегмента. В нем описывается тип/значение сегмента.

SE: поле конца сегмента. SE является последним блоком данных сегмента.

 Поле: поле свойств. Один сегмент состоит из одного или более полей. Существует

три поля описания.

FD: поле описания поля. В нем описывается тип/значение поля.

V: значение поля. Это финальное значение поля.

FE: поле окончания поля. FE является последним блоком данных поля.

D.5.3 Обозначения

 Символ подтверждения

Во время сеанса связи обе стороны подтверждают связь с помощью этих символов.

Название

Описание

Кодирование

поля

Команда связи от анализатора перед

ENQ

0x10

передачей данных

Команда ответа от терминала перед

ACK

0x06

передачей данных и после нее

Команда связи от анализатора после

ETX

0x0F

передачи данных

 Специальные символы

Символы начала и конца сообщения и сегмента данных.

Название

Кодирование

Описание

поля

0x05

Символ начала сообщения

0x0a

Символ конца сообщения

Символ окончания поля метаданных.

0x04

Каждое

поле

метаданных

заканчивается SE

Поле конечного символа атрибута

0x08

данных. Каждый атрибут данных

заканчивается FE

D-15

Приложения

 Специальный разделитель

Знак разделения между текстом сообщения, сегментом данных и полем атрибута.

Название

Описание

Кодирование

поля

Разделитель между MD и

0x03

Разделитель между SD и

0x0C

0x16

Разделитель между FD и V

 Блок описания сообщения

Название

Кодирование

Описание

поля

Пакет данных нормальных результатов

CTR

анализа

Пакет данных обработки контроля

QCR

качества

Пакет данных стандарта контроля

QCC

качества

D.5.4 Данные пробы

Данные пробы включают основные сведения о пробе, результаты анализа, данные

гистограммы и разделители, а также флаги.

Элемент данных

Описание

SampleID

Код пробы

Режим

TestTime

Формат: ГГГГ-ММ-ДД ЧЧ: ММ: СС

Ф.И.О.

Пол

Age

Возраст (включая значение и тип возраста)

Group

Dept

Отд.

ChartNo

№ и/б

BedNo

№ места

Направил

Тестир

Проверил

WBC

Число лейкоцитов

Lymph#

Число лимфоцитов

Mid#

Число клеток среднего размера

Gran#

Гранулоциты

Lymph%

Процент лимфоцитов

Mid%

Процент клеток среднего размера

D-16

Приложения

Gran%

Процент гранулоцитов

HGB

Концентрация гемоглобина

RBC

Число эритроцитов

HCT

Гематокрит

MCV

Средний корпускулярный объем

MCH

Средний эритроцитарный гемоглобин

MCHC

Средняя клеточная концентрация гемоглобина

RDWCV

Коэффициент вариации ширины

распределения эритроцитов

RDWSD

Стандартное отклонение ширины

распределения эритроцитов

PLT

Число тромбоцитов

MPV

Средний объем тромбоцита

PDW

Ширина распределения тромбоцитов

PCT

Тромбокрит

P-LCR

Относительное количество крупных

тромбоцитов (только для протокола связи

15ID+2)

AlarmFlag

Флаг гистограммы

SepLine

Данные разделителя

WBCHisto

Гистограмма WBC

RBCHisto

Гистограмма RBC

Поле FD

Определение поля FD для параметра анализа

Описание

Сведения о пробе

SampleID

Код пробы

Режим

Режим анализа (0:цельная кровь - все параметры; 1: разведение -

все параметры; 2: цельная кровь - WBC/HGB; 3: разведение -

WBC/HGB; 4: цельная кровь - RBC/PLT; 5: разведение - RBC/PLT)

TestTime

Время теста, формат: ГГГГ-ММ-ДД ЧЧ: ММ: СС (если число меньше

10, добавьте 0 в начало)

Ф.И.О.

Пол

Пол (0: Пусто; 1: Не определен; 2:Мужской; 3: Женский)

Group

Группа (0: Общий; 1: Мужчина; 2:Женщина; 3:Ребенок; 4: Новорожденный)

AgeVal

Значение возраста

AgeType

Тип возраста (0: Пусто; 1: Год; 2:Месяц; 3:День; 4: час)

Dept

Отд.

ChartNo

№ и/б (пустая строка, если номер не введен или введен 0)

BedNo

№ места (пустая строка, если номер не введен или введен 0)

Направил

Тестир

Проверил

D-17

Приложения

Параметр анализа

Val

Параметр анализа (передается в единицах по умолчанию)

Low

Нижний предел параметра

Высок

Верхний предел параметра

Unit

Единица измерения (единица по умолчанию имеет индекс 0, только

текст)

Тревоги на гистограмме

означает не менее двух флагов R.

указывает на отклонения слева от вершины распределения

лимфоцитов.

указывает на отклонения между вершиной распределения

лимфоцитов и областью клеток среднего размера.

указывает на отклонения между вершиной распределения

лимфоцитов и областью клеток среднего размера и гранулоцитами.

указывает на отклонения справа от вершины распределения

нейтрофильных гранулоцитов.

означает размытую границу между тромбоцитами и областью

эритроцитов.

означает избыток мелких тромбоцитов.

Pl:

означает избыток крупных тромбоцитов.

Регулировка гистограммы

SepWBCLyLeft

Строка WBC LymphLeft

SepWBCLyMid

Строка WBC LymphMid

SepWBCGranMid

Строка WBC MidGran

SepWBCGranRight

Строка WBC GranRight

SepRBCLeft

Левый дискриминатор RBC

SepRBCRight

Правый дискриминатор RBC

SepPLTLeft

Левый дискриминатор PLT

SepPLTRight

Правый дискриминатор PLT

Гистограмма

DataLen

Длина потока бинарных данных

MetadataLen

Длина метаданных в потоке бинарных данных. Например, длина всех

метаданных в потоке данных диаграммы рассеивания равна 4, а в

потоке данных гистограммы - 1. Если поле не включено в поток

бинарных данных, то по умолчанию длина метаданных в потоке

бинарных данных равна 1.

HistoData

Поток бинарных данных 256*1(MetadataLen=1) бит

D-18

Приложения

Поле FD

Определение поля SD для параметра анализа

Описание

Инфо

FD1

FD2

FD3

FD4

FD5

FD6

Сведения о пробе

пробы

Код

Режим

TestTi

Ф.И.О.

Пол

Group

пробы

FD7

FD8

FD9

FD10

FD11

FD12

AgeVal

Тип воз-

Dept

ChartNo

BedNo

Напра-

раста

вил

FD13

FD14

Тестир

Прове-

рил

WBC

FD1

FD2

FD3

FD4

Подсчет лейкоцитов

Val

Low

Высок

Unit

Lymph#

То же самое для WBC

Число лимфоцитов

Mid#

То же самое для WBC

Число

клеток

среднего размера

Gran#

То же самое для WBC

Гранулоциты

Lymph%

То же самое для WBC

Процент лимфоцитов

Mid%

То же самое для WBC

Процент

клеток

среднего размера

Gran%

То же самое для WBC

Процент гранулоцитов

HGB

То же самое для WBC

Концентрация

гемоглобина

RBC

То же самое для WBC

Число эритроцитов

HCT

То же самое для WBC

Гематокрит

MCV

То же самое для WBC

Средний

корпускулярный

объем

MCH

То же самое для WBC

Средний

эритроцитарный

гемоглобин

MCHC

То же самое для WBC

Средняя клеточная

концентрация

гемоглобина

RDWCV

То же самое для WBC

Коэффициент

вариации

ширины

распределения

эритроцитов

RDWSD

То же самое для WBC

Стандартное

отклонение ширины

распределения

эритроцитов

PLT

То же самое для WBC

Число тромбоцитов

MPV

То же самое для WBC

Средний

объем

тромбоцита

PDW

То же самое для WBC

Ширина

распределения

тромбоцитов

PCT

То же самое для WBC

Тромбокрит

D-19

Приложения

P-LCR

То же самое для WBC

Относительное

количество крупных

тромбоцитов (только

для протокола связи

15ID+2)

AlarmFlag

Тревоги

на

гистограмме

SepLine

FD1

FD2

FD3

FD4

Данные разделителя

SepWBCLy-

SepWBC-

Left

LyMid

GranMid

GranRight

FD5

FD6

FD7

FD8

SepRBC-

SepPLTLeft

SepPLT-

Left

Right

WBCHisto

FD1

FD2

FD3

Гистограмма WBC

DataLen

MeteDataLen

WHistoData

RBCHisto

FD1

FD2

FD3

Гистограмма RBC

DataLen

MeteDataLen

RHistoData

PLTHisto

FD1

FD2

FD3

Гистограмма PLT

DataLen

MeteDataLen

PHistoData

D.5.5 Стандартные данные контроля качества

Стандартные данные контроля качества включают основные сведения о контроля

качества, ожидаемые результаты, а также верхние и нижние пределы.

Элемент данных

Описание

FileNo

Номер файла контроля качества

LotNo

Номер партии контроля качества

ExpDate

Срок годности, формат: ГГГГ-ММ-ДД

WBC

Ожидаемый результат подсчета лейкоцитов

RBC

Ожидаемый результат подсчета эритроцитов

HGB

Ожидаемая концентрация гемоглобина

PLT

Ожидаемый результат подсчета тромбоцитов

Lymph#

Ожидаемый результат подсчета лимфоцитов

Lymph%

Ожидаемый процент лимфоцитов

Gran#

Ожидаемый результат подсчета гранулоцитов

Gran%

Ожидаемый процент гранулоцитов

HCT

Ожидаемый гематокрит

MCV

Ожидаемый средний объем эритроцита

MCH

Ожидаемое среднее содержание гемоглобина в

эритроците

MCHC

Ожидаемая средняя концентрация гемоглобина

в эритроците

Предел WBC

Верхний и нижний пределы числа лейкоцитов

Предел RBC

Верхний и нижний пределы числа эритроцитов

Предел HGB

Верхний и нижний пределы концентрации

гемоглобина

Предел PLT

Верхний и нижний пределы числа тромбоцитов

D-20

BC-3600 Автоматизированный гематологический анализатор. Руководство оператора (2010 год) - часть 3