содержание      ..     3      4      5     

BC-6800 Автоматизированный гематологический анализатор. Руководство оператора (2014 год) - часть 5

Калибровка анализатора

калибровки.

z Когда количество допустимых данных калибровки в таблице

достигает 10, появляется диалоговое окно «Калибровка свежей

кровью выполнена!». Если снова нажать клавишу аспирации,

анализатор издаст звуковой сигнал, не начиная анализа.

9.

Выбирая другие идентификаторы пробы калибровки, проанализируйте другие

пробы, выполнив приведенные выше шаги 6—8, чтобы получить коэффициенты

калибровки всех проб.

10. При переключении на другую пробу крови возможны несколько вариантов

развития событий:

„ Если коэффициенты калибровки пробы крови недопустимые, или значение

CV% какого-либо параметра превышает стандарт воспроизводимости, то при

переключении на другую пробу крови откроется диалоговое окно.

Нажмите кнопку «Да», чтобы стереть введенное целевое значение текущей

пробы, все полученные данные калибровки и каждое рассчитанное значение,

включая коэффициенты калибровки. Затем закройте диалоговое окно и

переключитесь на другую пробу крови.

„ Если коэффициенты калибровки не были рассчитаны, то откроется

диалоговое окно.

Нажмите кнопку «Да», чтобы стереть введенное целевое значение текущей пробы

и все полученные данные калибровки. Затем закройте диалоговое окно и

переключитесь на другую пробу крови.

9-17

Калибровка анализатора

Если коэффициенты калибровки пробы допустимые, и значение CV% всех

параметров не превышает стандарт воспроизводимости, то можно

непосредственно переключиться на другую пробу крови.

11. После получения коэффициентов калибровки не менее 3 проб свежей крови,

нажмите кнопку «Рассчитать» чтобы перейти на экран расчета калибровки.

12. Нажимая коэффициенты калибровки проб крови, выберите их (или отмените

выбор) для расчета средних коэффициентов калибровки.

Выбираемые коэффициенты калибровки выделяются, и после выбора не менее 3

групп коэффициентов на их основе будет произведен автоматический перерасчет

коэффициента вариации (CV%).

ПРИМЕЧАНИЕ

z Коэффициент вариации

(CV%), выходящий за пределы

диапазона, не влияет на отображения коэффициентов

калибровки.

При выборе не менее

3 групп коэффициентов калибровки на их основе

автоматически производится пересчет среднего коэффициента калибровки.

Средние коэффициенты калибровки считаются недопустимыми, если отклонение

абсолютного значения между коэффициентами калибровки, включенными в

расчет среднего, и исходными коэффициентами калибровки достигает или

превышает 5 %. При выходе с текущего экрана калибровки свежей кровью

9-18

Калибровка анализатора

откроется диалоговое окно.

Нажмите кнопку «Да», чтобы закрыть диалоговое окно и выйти, стерев текущие

данные калибровки. Затем переключитесь на другой экран.

Нажмите кнопку

«Нет», чтобы вернуться на текущий экран. Недопустимые

средние коэффициенты калибровки отображаются красным цветом и с

добавлением знака «?» в конце.

13. Если средние коэффициенты калибровки не были рассчитаны, то при выходе с

экрана калибровки свежей кровью или переключении на другой режим калибровки

появится диалоговое окно.

Нажмите кнопку «Да», чтобы отбросить данные калибровки, закрыть диалоговое

окно и переключиться на другой экран или режим калибровки. Исходные

коэффициенты и дата калибровки останутся прежними.

14. Если рассчитанные средние коэффициенты калибровки допустимы, то при

выходе с экрана калибровки свежей кровью или переключении на другой режим

калибровки откроется диалоговое окно.

Нажмите «Да», чтобы сохранить текущие средние коэффициенты калибровки и

9-19

Калибровка анализатора

9.4 Журнал калибровки («Меню» > «Калибровка» >

«Хронология»)

На экране в виде таблицы отобразятся дата, выполнивший калибровку оператор, способ

калибровки и режим калибровки для последних 100 калибровок, начиная с самой

последней калибровки

(№ 1). Если выполнено более

100 калибровок, то новые

результаты записываются поверх самых старых результатов. Для просмотра всей

таблицы используйте кнопки со стрелками. Изменять или удалять содержимое таблицы

запрещено.

9-21

Калибровка анализатора

9.5 Калибровка сенсорного экрана («Меню» >

«Калибровка» > «Сенсорный экран»)

ВНИМАНИЕ!

z Не прикасайтесь острыми предметами к сенсорному экрану и не

ударяйте по нему.

ПРИМЕЧАНИЕ

z При калибровке сенсорного экрана не нажимайте кнопки мыши.

1.

2.

3.

4.

9-22

Обслуживание анализатора

ОСТОРОЖНО!

z Утилизируйте реагенты, отходы, пробы, расходные материалы и т.д. в

соответствии с действующими предписаниями.

z Реагенты вызывают раздражение глаз, кожи и слизистых оболочек.

Надевайте соответствующие средства индивидуальной защиты

(перчатки, лабораторную одежду и т.д.) и при работе с реагентами в

лаборатории соблюдайте лабораторную технику безопасности.

z При случайном попадании реагентов на кожу обильно промойте ее

водой и при необходимости обратитесь к врачу. При случайном

попадании реагентов в глаза обильно промойте их водой и немедленно

обратитесь к врачу.

Этот экран позволяет заменить в жидкостной системе следующие реагенты:

„ M-68DS DILUENT

„ M-68LH LYSE

„ M-68LB LYSE

„ M-68LN LYSE

„ M-68LD LYSE

„ M-68DR DILUENT

„ M-68FN DYE

„ M-68FD DYE

10-5

Обслуживание анализатора

„ M-68FR DYE

ПРИМЕЧАНИЕ

z Оберегайте контейнер с разбавителем от сильных сотрясений или

столкновений с другими предметами. Иначе возникнет ложный сигнал

тревоги.

Порядок замены реагента:

1.

Чтобы начать замену, нажмите реагент, который требуется заменить.

2.

По завершении замены появится подсказка.

3.

Нажмите кнопку «OK», чтобы закрыть диалоговое окно.

4.

Если требуется заменить другие реагенты, повторите процедуру, описанную

выше.

10-6

Обслуживание анализатора

10.3.3 Наполнение реагентом («Меню» > «Сервис» >

«Реагент» > «Наполн.реагент.»)

ОСТОРОЖНО!

z Реагенты вызывают раздражение глаз, кожи и слизистых оболочек.

Надевайте соответствующие средства индивидуальной защиты

(перчатки, лабораторную одежду и т.д.) и при работе с реагентами в

лаборатории соблюдайте лабораторную технику безопасности.

z При случайном попадании реагентов на кожу обильно промойте ее

водой и при необходимости обратитесь к врачу. При случайном

попадании реагентов в глаза обильно промойте их водой и немедленно

обратитесь к врачу.

Этот экран позволяет заполнить жидкостную систему следующими реагентами:

„ M-68DS DILUENT

„ M-68LH LYSE

„ M-68LB LYSE

„ M-68LN LYSE

„ M-68LD LYSE

„ M-68DR DILUENT

10-7

Обслуживание анализатора

„ M-68FN DYE

„ M-68FD DYE

„ M-68FR DYE

ПРИМЕЧАНИЕ

z Оберегайте контейнер с разбавителем от сильных сотрясений или

столкновений с другими предметами. Иначе возникнет ложный сигнал

тревоги.

Порядок наполнения реагентом:

1.

Чтобы начать наполнение, нажмите реагент, которым требуется наполнить.

2.

По завершении наполнения появится подсказка.

3.

Нажмите кнопку «OK», чтобы закрыть диалоговое окно.

4.

Если требуется наполнить другими реагентами, повторите процедуру, описанную

выше.

10.3.4 Чистка («Меню» > «Сервис» > «Чистка»)

Порядок выполнения чистки:

1.

Нажмите кнопку компонента, который требуется очистить.

2.

По завершении чистки появится подсказка.

10-8

Обслуживание анализатора

3.

Нажмите кнопку «OK», чтобы закрыть диалоговое окно.

4.

Если требуется очистить другие компоненты, повторите процедуру, описанную

выше.

10.3.5 Техническое обслуживание («Меню» > «Сервис» >

«Техобслужив»)

Техническое обслуживание с помощью очистителя зонда

С помощью очистителя зонда можно очистить и замочить следующие компоненты:

„ Жидкостная система

„ Проточная кювета

„ Поворотный клапан пробы (SRV)

„ Апертура

Порядок выполнения технического обслуживания:

10-9

Обслуживание анализатора

1.

На экране «Техобслужив» нажмите значок компонента, который требуется

обслужить.

2.

Нажмите кнопку «Да» и действуйте в соответствии с подсказками в диалоговом

окне, пока не появится окно обратного отсчета технического обслуживания.

3.

По завершении технического обслуживания появится диалоговое окно

«Техобслуж.завершено!ª. Нажмите кнопку «OK», чтобы закрыть диалоговое окно.

Техническое обслуживание апертур

Прочистка

Порядок выполнения прочистки следующий:

1.

На экране «Техобслужив» нажмите кнопку «Уд.засор».

2.

По завершении прочистки появится подсказка.

3.

Нажмите кнопку «OK», чтобы закрыть диалоговое окно.

10-10

Обслуживание анализатора

10.3.6 Обслуживание жидкостной системы («Меню» >

«Сервис» > «Жид.сист»)

Прекращение работы

Порядок выполнения консервирования следующий:

1.

Нажмите кнопку «Консерв».

2.

Нажмите кнопку «Да» и выполните процедуру консервирования в соответствии с

указаниями на открывающихся экранах.

3.

По завершении консервирования выключите анализатор, когда на экране

появится соответствующее приглашение.

10.3.7 Снятие фильтра

Для обеспечения правильной работы анализатор периодически выполняет

автоматическое снятие фильтра. В определенное время на экране отображается

следующее сообщение.

Сообщение исчезает после завершения технического обслуживания.

10-11

Обслуживание анализатора

10.4 Проверка состояния анализатора с помощью

программы состояния

Экран состояния показывает текущее состояние анализатора.

Здесь можно

проверить следующие данные:

„ Статистика

„ Температура и давление

„ Свед.о версии

На экране состояния можно только просматривать сведения о состоянии, но не

изменять их. Проверка сведений о состоянии на экране очень полезна для

локализации и устранения ошибок анализатора.

10.4.1 Температура и давление («Меню» > «Состоян» >

«Темп. и давл.»)

Можно проверить показатели температуры и давления различных компонентов

анализатора. На этом экране отображаются текущие значения каждого компонента и

соответствующий нормальный диапазон, что очень важно для локализации ошибок

анализатора.

10-12

Обслуживание анализатора

10.4.2 Попл. датчик («Меню» > «Состоян» > «Попл.

датчик»)

Откройте экран «Попл. датчик» и через несколько секунд увидите состояние цистерн и

контейнера для отходов.

10.4.3 Свед.о версии («Меню» > «Состоян» > «Свед.о

версии»)

10-13

Обслуживание анализатора

10.5 Просмотр журналов

В журнале регистрируются основные операции, выполняемые на анализаторе. Он

позволяет операторам просматривать данные о прошлой работе, а обслуживающему

персоналу помогает устранять неполадки.

БУД может хранить журналы за последние два года. Если число журналов превышает

верхний предел, то самый последний журнал записывается поверх самого старого

журнала. Журналы можно просматривать и распечатывать, но не удалять.

Нажмите кнопку «Журн», чтобы перейти на следующий экран.

10.5.1 Просмотр журналов

Определение диапазона дат

Введите или выберите начальную и конечную даты, чтобы задать требуемый диапазон

дат журналов.

Выбор источника журналов

Выберите нужный источник журналов в раскрывающемся списке, где можно выбрать

все журналы, журналы на рабочей станции ПК или журналы о БОП, используемых для

подключения к БУД.

Выбор типа журнала

Выберите тип журнала с помощью кнопок в левой части экрана:

10-15

Обслуживание анализатора

„ Все журн

„ Изменение установки (администратор)

„ Свед.об ошиб (администратор)

„ Др.журналы

10.5.2 Экспорт журналов (администратор)

1.

Нажмите кнопку «Экспорт», и откроется диалоговое окно.

2.

Выберите один из следующих переключателей:

z

Выберите диапазон дат

z

Все записи

z

Выбранные записи

При выборе первого переключателя (экспорт записей из выбранного диапазона

дат) следует указать начальную и конечную даты.

3.

Нажмите кнопку

«Просмотр», чтобы указать каталог для сохранения

экспортируемых журналов.

4.

Нажмите кнопку «OK», чтобы начать экспорт.

10-16

Обслуживание анализатора

10.6 Регулировка давления и вакуума

10.6.1 Введение

Регулировка давления и вакуума пневматического блока важна для повседневного

использования анализатора. В случае сообщения об ошибке давления или вакуума

отрегулируйте давление или вакуум в соответствии с инструкциями по устранению

неполадок.

Давление/вакуум

Функция

0,25 МПа

Приведение в действие цилиндров и клапанов с зажимами

анализатора

0,16 МПа

Приведение в действие проточной жидкости оптической

системы

0,07 МПа

Осуществление процедуры опорожнения отходов анализатора и

дозирования реагентов объемным насосом

0,04 МПа

Приведение в действие проточной жидкости модуля измерения

импеданса

-0,04 МПа

Осуществление процедуры опорожнения отходов камер

Местоположение регуляторов давления и вакуума:

0,25 МПа

10-17

Обслуживание анализатора

0,16 МПа

0,07 МПа

0,04 МПа

-0,04 МПа

10.6.2 Регулировка давления и вакуума

Перед регулировкой давления и вакуума необходимо перейти на экран «Темп. и

давл.».

Нажмите «Меню» > «Состоян» > «Темп. и давл.»

10-18

Обслуживание анализатора

Регулировка давления 0,25 МПа

1.

С помощью крестообразной отвертки ослабьте фиксирующий винт регулятора

давления 0,25 МПа.

Фиксирующий винт

2.

На экране «Темп. и давл.» в столбце «PS1 (250)» проверьте величину давления,

а затем вращайте ручку (по часовой стрелке, чтобы увеличить, или против

часовой стрелки, чтобы уменьшить), пока величина давления не окажется в

ожидаемом диапазоне (250±10 кПа).

ПРИМЕЧАНИЕ

z Если во время регулировки давление слишком высокое, то

сначала опустите его до минимального уровня, а затем заново

установите требуемый уровень.

3.

По завершении регулировки затяните фиксирующий винт регулятора давления

0,25 МПа.

10-19

Обслуживание анализатора

Регулировка давления 0,16 МПа

1.

Потяните к себе регулятор давления 0,16 МПа.

2.

На экране «Темп. и давл.» в столбце «PS2 (160)» проверьте величину давления,

а затем вращайте ручку (по часовой стрелке, чтобы увеличить, или против

часовой стрелки, чтобы уменьшить), пока величина давления не окажется в

ожидаемом диапазоне (160±1 кПа).

3.

По завершении регулировки вдавите регулятор обратно.

ПРИМЕЧАНИЕ

z Если не удается вдавить регулятор обратно, слегка поверните его

и затем нажмите.

Регулировка давления 0,07 МПа

1.

Потяните к себе регулятор давления 0,07 МПа.

10-20

Обслуживание анализатора

2.

На экране «Темп. и давл.» в столбце «PS3 (70)» проверьте величину давления, а

затем вращайте ручку (по часовой стрелке, чтобы увеличить, или против часовой

стрелки, чтобы уменьшить), пока величина давления не окажется в ожидаемом

диапазоне (70±1 кПа).

3.

По завершении регулировки вдавите регулятор обратно.

ПРИМЕЧАНИЕ

z Если не удается вдавить регулятор обратно, слегка поверните его

и затем нажмите.

Регулировка давления 0,04 МПа

1.

Потяните к себе регулятор давления 0,04 МПа.

2.

На экране «Темп. и давл.» в столбце «PS4 (40)» проверьте величину давления, а

затем вращайте ручку (по часовой стрелке, чтобы увеличить, или против часовой

стрелки, чтобы уменьшить), пока величина давления не окажется в ожидаемом

диапазоне (40±1 кПа).

3.

По завершении регулировки вдавите регулятор обратно.

ПРИМЕЧАНИЕ

z Если не удается вдавить регулятор обратно, слегка поверните его

и затем нажмите.

10-21

Обслуживание анализатора

Регулировка давления -0,04 МПа

1.

Поверните против часовой стрелки контргайку перепускного клапана, чтобы

ослабить ее.

Контргайка

2.

На экране «Темп. и давл.» в столбце «PS5 (-40)» проверьте величину давления, а

затем вращайте ручку (по часовой стрелке, чтобы увеличить, или против часовой

стрелки, чтобы уменьшить), пока величина давления не окажется в ожидаемом

диапазоне (40±1 кПа).

3.

По завершении регулировки затяните контргайку перепускного клапана,

поворачивая ее по часовой стрелке.

10-22

Обслуживание анализатора

2.

Зафиксируйте открытую переднюю крышку стопорной планкой

Стопорная планка

Закрытие передней крышки

1.

Крепко возьмитесь за крышку и затем отпустите стопорную планку.

10-24

Обслуживание анализатора

Чистка лотка для сбора отходов модуля открытого флакона

1.

Откройте переднюю крышку.

ОСТОРОЖНО!

z Во избежание травмы после подъема передней крышки

зафиксируйте ее стопорной планкой надлежащим образом.

2.

Вытащите лоток для сбора отходов из-под зонда отбора пробы из открытого

флакона.

3.

Вымойте лоток чистой водой.

4.

Протрите остатки воды в лотке.

5

Установите лоток обратно надлежащим образом.

10-26

Обслуживание анализатора

4.

Вымойте лоток чистой водой.

5.

Протрите остатки воды в лотке.

6.

Установите лоток обратно надлежащим образом.

10-28

Обслуживание анализатора

7.

Закройте переднюю крышку.

ОСТОРОЖНО!

z

Во избежание травмы во время закрытия передней крышки

крепко ухватитесь за нее, прежде чем отпускать стопорную

планку.

ВНИМАНИЕ!

z

Чтобы не повредить компоненты анализатора, закрывайте

переднюю крышку осторожно.

Чистка лотка для сбора отходов модуля автозагрузки.

1.

Выключите анализатор и подождите несколько минут.

10-29

Обслуживание анализатора

2.

Откройте переднюю крышку.

ОСТОРОЖНО!

z Во избежание травмы после подъема передней крышки

зафиксируйте ее стопорной планкой надлежащим образом.

3.

Вытащите лоток для сбора отходов из-под блока прокалывания модуля

автозагрузки.

4.

Вымойте лоток чистой водой.

5.

Протрите остатки воды в лотке.

6.

Установите лоток обратно надлежащим образом.

7.

Закройте переднюю крышку.

ОСТОРОЖНО!

z Во избежание травмы во время закрытия передней крышки

крепко ухватитесь за нее, прежде чем отпускать стопорную

планку.

ВНИМАНИЕ!

z Чтобы не повредить компоненты анализатора, закрывайте

переднюю крышку осторожно.

10-30

Обслуживание анализатора

2.

Откройте переднюю крышку.

ОСТОРОЖНО!

z Во избежание травмы после подъема передней крышки

зафиксируйте ее стопорной планкой надлежащим образом.

3.

Выньте лоток для сбора отходов SRV (см. 10.7.3) и вытяните вниз до упора узел

зондоочистителя.

10-32

Обслуживание анализатора

4.

Извлеките зондоочиститель из зонда проб.

ВНИМАНИЕ!

z

При извлечении SRV необходимо полностью отделить зонд проб

от зондоочистителя. В противном случае возможна деформация

зонда или повреждение зондоочистителя.

5.

Снимите нажимной винт, повернув его против часовой стрелки.

10-33

Обслуживание анализатора

6.

Снимите клапан отбора проб (внешняя часть) и поворотный клапан (средняя

часть) SRV, соответственно.

ВНИМАНИЕ!

z

Из трубок разобранного SRV могут пролиться реагенты.

Поставьте SRV на сухую салфетку или полотенце, чтобы реагенты

10-34

Обслуживание анализатора

впитывались.

z

Запрещается извлекать задний стационарный клапан SRV.

z

Во время разборки SRV запрещается слишком сильно тянуть за

трубки. Трубки могут отсоединиться, и произойдет утечка.

7.

Введите немного очистителя зонда в отверстия и прорези клапана отбора проб,

клапана ротора и заднего фиксированного клапана. Можно также осторожно

очистить отверстия и пазы с помощью кисти, смоченной очистителем зонда.

8.

Протрите контактные поверхности клапанов чистой безворсовой тканью,

смоченной очистителем зонда. Затем промойте клапаны дистиллированной

водой.

ВНИМАНИЕ!

z

После очистки в отверстиях, пазах и на контактных поверхностях

не должно оставаться пыли. Неочищенные поверхности могут

привести к утечке из SRV и ненадежным результатам анализа.

10-35

Обслуживание анализатора

выполнять любые работы по обслуживанию или замене сразу после

отключения анализатора.

z Во время разборки, чистки и повторной сборки зондоочистителя

модуля открытого флакона не прилагайте излишнего усилия. В

противном случае можно повредить зондоочиститель.

1.

Выключите анализатор и подождите несколько минут.

2.

Откройте переднюю крышку.

ОСТОРОЖНО!

z Во избежание травмы после подъема передней крышки

зафиксируйте ее стопорной планкой надлежащим образом.

3.

Опустите до упора узел зондоочистителя и затем снимите его с зонда пробы.

4.

Отделите зондоочиститель от узла зондоочистителя. Отсоедините трубки от

зондоочистителя.

10-38

Обслуживание анализатора

5.

Помойте зондоочиститель чистой водой, протрите насухо и установите обратно

надлежащим образом. Когда анализатор выключен, установите узел

зондоочистителя в исходную позицию.

ВНИМАНИЕ!

z

Отсоедините трубки: сожмите соединительные концы разъемов и

потяните их на себя, поворачивая из стороны в сторону. Не

прикладывайте излишних усилий при отсоединении трубок. В

противном случае можно повредить зондоочиститель отбора

проб из открытого флакона.

z

Убедитесь, что зонд пробы правильно установлен через

зондоочиститель,

а

зондоочиститель

находится

в

первоначальном

положении.

В противном

случае

зондоочиститель может застрять и помешать надлежащей работе.

10-39

Обслуживание анализатора

10.8 Замена контейнеров и компонентов

10.8.1 Сроки замены и необходимые инструменты

Процедура

Когда заменять

Необходимые инструменты

Замена контейнеров

/

По мере необходимости

реагентов

Когда используемый

/

Замена контейнера для

контейнер для отходов

отходов

заполнен

Замена зонда пробы

Крестообразная отвертка,

Зонд пробы поврежден

модуля автозагрузки

шестигранный гаечный ключ

Замена узла зажима

Крестообразная отвертка

Трубка выпала из зажима

трубки

Появляются сообщения об

/

ошибках, связанных с

Замена фильтра

давлением, и модуль

автоматического слива не

работает должным образом

10.8.2 Замена контейнеров реагентов

z Все пробы, контроли, калибраторы, реагенты, отходы и

соприкасающиеся с ними поверхности могут представлять

биологическую опасность. При обращении с этими веществами и

контактирующими с ними участками в лаборатории надевайте

соответствующие средства индивидуальной защиты

(например,

перчатки, лабораторный халат и т.д.) и соблюдайте правила техники

безопасности, принятые в лаборатории.

ОСТОРОЖНО!

z Утилизируйте реагенты, отходы, пробы, расходные материалы и т.д. в

соответствии с действующими предписаниями.

z При случайном попадании реагентов на кожу обильно промойте ее

водой и при необходимости обратитесь к врачу. При случайном

попадании реагентов в глаза обильно промойте их водой и немедленно

обратитесь к врачу.

10-41

Обслуживание анализатора

ВНИМАНИЕ!

z После замены контейнера реагента проверьте трубку, подсоединенную

к узлу колпачка, и убедитесь, что она не перегнута.

Замена контейнера M-68DS DILUENT

1.

Получите новый контейнер M-68DS DILUENT, откройте колпачок и поместите

контейнер рядом с тем, который нужно заменить.

2.

Снимите опорную планку из-под колпачка старого контейнера.

Опорная планка

3.

Открутите колпачок старого контейнера против часовой стрелки, и затем

осторожно снимите узел колпачка.

4.

Вставьте вертикально приемную трубку узла колпачка в новый контейнер, затем

поворачивайте колпачок по часовой стрелке, пока он не зафиксируется.

5.

Установите опорную планку под колпачок, как показано ниже.

Опорная планка

6.

Закройте старый контейнер колпачком от нового контейнера и избавьтесь от него

должным образом.

Замена пакета с флуоресцентным красителем

1.

Откройте дверцу отсека флуоресцентного красителя.

10-42

Обслуживание анализатора

2.

Возьмите новый пакет флуоресцентного красителя, откройте колпачок и

алюминиевую фольгу, герметично закрывающую пакет.

3.

Снимите заменяемый пакет, стянув его вдоль рамы.

4.

Открутите колпачок старого пакета против часовой стрелки, и затем осторожно

снимите узел колпачка.

10-43

Обслуживание анализатора

5.

Вставьте вертикально приемную трубку узла колпачка в новый контейнер, затем

поворачивайте колпачок по часовой стрелке, пока он не зафиксируется.

6.

Наденьте новый пакет обратно на раму. Убедитесь, что он надежно закреплѐн.

7.

Закройте старый пакет колпачком от нового пакета и избавьтесь от него должным

образом.

ОСТОРОЖНО!

z Во время замены пакета с флуоресцентным красителем держите пакет

за верхний угол или под горлышком (где расположена внутренняя

трубка), чтобы не выдавить реагент наружу.

10-44

Обслуживание анализатора

4.

Отсоедините все трубки, подключенные к зонду и зондоочистителю.

5.

Ослабьте фиксирующую гайку на конце зонда.

10-48

Обслуживание анализатора

6.

Снимите 2 фиксирующих винта, удерживающих крепежный блок.

10-49

Обслуживание анализатора

7.

Снимите сначала крепежный блок, затем — зонд пробы.

10-50

Обслуживание анализатора

8.

Возьмите новый зонд пробы из комплекта принадлежностей, вставьте его через

зондоочиститель и установите на место крепежный блок, чтобы зафиксировать

новый зонд.

9.

Подсоедините обратно трубки к зонду и зондоочистителю должным образом и

установите защитную крышку.

10-51

Обслуживание анализатора

4.

Снимите фиксирующие винты, крепящие узел зажима трубки.

5.

Установите новый узел зажима трубки.

ПРИМЕЧАНИЕ

z Убедитесь, что установленный узел зажима трубки не перекошен.

6.

Установите защитную крышку.

10-53

Обслуживание анализатора

7.

Закройте переднюю крышку.

ОСТОРОЖНО!

z

Во избежание травмы во время закрытия передней крышки

крепко ухватитесь за нее, прежде чем отпускать стопорную

планку.

ВНИМАНИЕ!

z

Чтобы не повредить компоненты анализатора, закрывайте

переднюю крышку осторожно.

10.8.6 Замена фильтра

После долгого времени работы фильтр может забиться пылью, что может привести к

нарушению давления/вакуума или нарушению автоопорожнения. В этом случае

обратитесь за чисткой или заменой фильтра в отдел обслуживания клиентов компании

Mindray или к региональному поставщику.

10-54

Устранение неисправностей

11.2 Сведения об ошибках и обработка ошибок

При обнаружении ошибки во время работы анализатор подает звуковой сигнал и

выводит на экран диалоговое окно с соответствующим сообщением об ошибке.

В диалоговом окне можно увидеть названия ошибок и соответствующую информацию об

устранении неисправностей. Названия ошибок отображаются по порядку.

В диалоговом окне можно выбрать (выделить) название ошибки, щелкнув его, и

посмотреть соответствующие сведения по устранению неполадки в списке

«Устран.неполадокª под диалоговым окном. По умолчанию отображаются сведения по

устранению неполадки, связанной с первой ошибкой. Чтобы устранить ошибки, следуйте

инструкциям в диалоговом окне.

В текущем диалоговом окне можно воспользоваться следующими функциями.

„ Устранение ошибки

Нажмите кнопку

«Устран.ошибª, и система автоматически устранит ошибку, если

возможно. Если ошибки остаются, то следует устранить их, следуя инструкциям по

устранению неполадок.

„ Выключение звука

Чтобы выключить звук сигнала тревоги, нажмите кнопку «Вык.звукª.

„ Закрытие диалогового окна ошибки

Нажмите кнопку

«Закрытьª, чтобы закрыть диалоговое окно

«Ошибкаª.

Соответствующее сообщение об ошибке будет отображаться в области сообщений об

11-2

Настройка шаблона печати

12.2 Открытие экрана шаблона печати

Войдите в систему на правах администратора и нажмите «Меню» ˘

«Установка» ˘

«Печать», чтобы перейти на экран установки печати.

1. Нажмите кнопку «Настроить», чтоб открыть экран «Шаблон Печати», и появится

следующее окно сообщения.

2. В этом окне сообщения введите надлежащее имя пользователя и пароль, и перейдите

к экрану шаблона печати, показанному ниже.

12-2

Настройка шаблона печати

1 — Главный экран

2 — Строка меню

3 — Панель инструментов

4 — Рабочая область

5 — Панель инструментов

6 — Строка состояния

7 — Вкладка «Свойствоª

8 — Вкладка «Отчетª

12-3

Настройка шаблона печати

«поле вводаª).

„ Чтобы задать в рабочей области местоположение и размер графика, нажмите

кнопку

(элемент управления «рисунокª).

„ Чтобы добавить в рабочую область таблицу, нажмите кнопку

(элемент

управления «таблицаª).

Вставка бизнес-пакета

Бизнес-пакет — это набор элементов управления, который можно вставить в шаблон,

чтобы облегчить процедуру редактирования. Порядок вставки бизнес-пакета

следующий:

1. В строке меню нажмите «Вставить» и выберите «Head», «Body» или «Tail».

Откроется следующее окно сообщения.

2. В раскрывающемся списке выберите требуемое название бизнес-пакета. Нажмите

кнопку «Ok», чтобы закрыть окно сообщения и вставить выбранный бизнес-пакет.

12.3.4 Редактирование элементов управления

Прежде чем приступать к редактированию, следует выбрать один или несколько

элементов управления.

Чтобы выбрать один элемент управления, щелкните его.

Выбрать несколько элементов управления можно одним из следующих способов:

„ Удерживая нажатой клавишу «Ctrl» на клавиатуре, щелкайте элементы управления,

которые требуется выбрать.

„ Щелкните элемент управления в рабочей области и перетащите мышь, чтобы

охватить прямоугольной рамкой элементы управления, которые требуется выбрать.

Перемещение элементов управления

Элементы управления можно переместить одним из следующих способов:

„ Выберите элементы управления, которые требуется переместить. Удерживая

12-5

Настройка шаблона печати

12.4 Управление шаблонами

12.4.1 Импортирование шаблона

При входе на главный экран можно увидеть все импортированные шаблоны на вкладке

«Отчет» в области «Свойство проекта».

Чтобы импортировать новый шаблон в текущую библиотеку шаблонов, сделайте

следующее:

1. В строке меню нажмите

«Файл» ˘

«Импорт», и откроется следующее окно

сообщения.

2. Выберите тип импорта и нажмите кнопку «Ok». После этого откроется следующее

окно сообщения.

12-7

Настройка шаблона печати

3. Выберите файл шаблона, который требуется импортировать, и нажмите кнопку

«Открыть», чтобы импортировать шаблон в текущую библиотеку. Имя

импортированного шаблона отобразится на вкладке «Отчет», как показано ниже.

12.4.2 Экспортирование шаблона

1. В области «Свойство проекта» щелкните закладку «Отчет», чтобы отобразить все

шаблоны текущей библиотеки шаблонов.

2. Дважды щелкните шаблон, который требуется экспортировать, чтобы открыть его в

рабочей области.

3. В строке меню нажмите

«Файл» ˘

«Экспорт», и откроется следующее окно

сообщения.

12-8

Настройка шаблона печати

4. Укажите каталог для сохранения шаблона и введите имя файла. Нажмите кнопку

«Сохр», чтобы сохранить шаблон.

12.4.3 Предварительный просмотр шаблона

Чтобы предварительно просмотреть текущий шаблон, нажмите

«Файл»

˘

«ПредПросмПечати» в строке меню или кнопку

на панели инструментов.

12.4.4 Печать шаблона

Чтобы распечатать текущий шаблон, нажмите

«Файл» ˘ «Печать» в строке меню или

кнопку

на панели инструментов.

12.4.5 Удаление шаблона

Чтобы удалить текущий шаблон, нажмите

«Файл» ˘ «Удалить» в строке меню или

кнопку

на панели инструментов.

12-9

Настройка шаблона печати

12.5 Другие функции

12.5.1 Создание нового бизнес-пакета

1. Откройте пустой шаблон, нажав «Business» ˘ «Создать» в строке меню.

2. Вставьте нужные элементы управления и измените их свойства.

3. В строке меню нажмите «Business» ˘

«Сохран», и откроется следующее окно

сообщения. Введите сведения о бизнес-пакете в соответствующие поля и нажмите

кнопку «Ok», чтобы сохранить бизнес-пакет.

12.5.2 Загрузка библиотеки шаблонов

1. В строке меню нажмите «Business» ˘

«LoadTemplateLib», и откроется следующее

окно сообщения.

2. Выберите соответствующую модель аппарата и нажмите кнопку

«Ok», чтобы

загрузить библиотеку шаблонов для этой модели.

3. По завершении загрузки все шаблоны из загружаемой библиотеки отобразятся на

вкладке «Отчет».

12-10

B Технические

характеристики

и

производительность

B.1 Классификация

В соответствии с классификацией CE, анализатор BC-6800 относится к медицинским

приборам для диагностики in vitro, которые не описаны в Приложении II, и не являются

устройствами для оценки технических характеристик.

B.2 Калибратор

„ Пробы крови с известными значениями.

„ Указывается изготовителем.

B.3 Контр.пробы

Указывается изготовителем.

B.4 Реагенты

M-68DS DILUENT

Разбав

M-68DR DILUENT

M-68LD LYSE

M-68LN LYSE

Лизирующий реагент

M-68LB LYSE

M-68LH LYSE

Очиститель зонда

ОЧИСТИТЕЛЬ ЗОНДА

M-68FN DYE

Краситель

M-68FR DYE

M-68FD DYE

B.5 Пригодные пробирки

Размер пробирок, пригодных для модуля автозагрузки:

B-1

Технические характеристики и производительность

11—13 мм (внешний диаметр) × 65—78 /80—83 мм (высота без колпачка/с колпачком)

Рекомендуемые пробирки для анализа в анализаторе BC-6800 в режиме автозагрузки:

ПРИМЕЧАНИЕ

z Некоторые пробирки могут не подойти к анализатору или штативу для

пробирок (например, трубки с нестандартными колпачками). В этом

случае обратитесь в компанию Mindray или к региональному

поставщику.

B.6 Параметры

Name

Сокращение

Единицы

измерения по

умолчанию

Число лейкоцитов

WBC

10⁹ /л

Число базофилов

Bas#

10⁹ /л

Процент базофилов

Bas%

%

Число нейтрофилов

Neu#

10⁹ /л

Процент нейтрофилов

Neu%

%

Число эозинофилов

Eos#

10⁹ /л

Процент эозинофилов

Eos%

%

Число лимфоцитов

Lym#

10⁹ /л

Процент лимфоцитов

Lym%

%

Число моноцитов

Mon#

10⁹ /л

Процент моноцитов

Mon%

%

Процент ретикулоцитов

RET%

%

Число ретикулоцитов

RET#

10⁶/мкл

Фракция незрелых ретикулоцитов

IRF

%

Содержание гемоглобина в ретикулоцитах

RHE

pg

Фракция низкой флуоресценции

LFR

%

Фракция средней флуоресценции

MFR

%

Фракция высокой флуоресценции

HFR

%

Число эритроцитов

RBC

10¹² /л

Концентрация гемоглобина

HGB

г/л

Средний корпускулярный объем

MCV

фл

B-2

Технические характеристики и производительность

Режим AL

≤200 мкл

Режим OV-WB

≤150 мкл

Режим OV-PD

≤40 мкл

Режим OV-BF

≤150 мкл

B.7.2 Пропускная способность

Пропускная способность для анализа проб крови в различных режимах

Режим анализа

Цельная кровь

Предварительное

(анализов в час)

разбавление

(анализов в час)

CBC

125

36

CBC+ DIFF

125

36

CBC+DIFF+RET

90

30

CBC+RET

90

30

CBC+NRBC

125

36

CBC+DIFF+NRBC

125

36

CBC+DIFF+RET+NRBC

90

30

RET

90

30

Пропускная способность для анализа биологической жидкости

Режим

Пропускная способность (анализов в час)

CBC+ DIFF

40

B.8 Рабочие характеристики

B.8.1 Диапазон отображения

Диапазоны отображения проб крови

Параметр

Диапазон отображения

WBC

0,00—999,99×10⁹/л

Neu%/Lym%/Mon%/Eos%/Bas%

0—100 %

RBC

0,00—99,99×10¹²/л

HGB

0—300 г/л

PLT

0—9999×10⁹/л

HCT

0,0—100,0 %

MCV

0,0—250,0 фл

RET%

0—100,00%

RET＃

0,0000—9,9999×10¹²/л

B-5

Технические характеристики и производительность

NRBC%

0—9999,99 %

NRBC＃

0—9999,99×10⁹/л

Диапазоны отображения проб биологической жидкости

Параметр

Диапазон отображения

WBC-BF/ TC-BF

0,000~999,999×10⁹/л

RBC-BF

0,000~99,999×10¹²/л

MN#

0,000~999,999×10⁹/л

MN%

0,0—100,0 %

PMN#

0,000~999,999×10⁹/л

PMN%

0,0—100,0 %

B.8.2 Фон/холостой подсчет

Требования к фону/холостому подсчету проб крови

Параметр

Требование

WBC

≤0,1 10⁹/л

WBC-D

≤0,2 10⁹/л

WBC-N

≤0,2 10⁹/л

RBC

≤0,02 10¹²/л

RBC-O

≤0,02 10¹²/л

HGB

≤1 г/л

PLT

≤5 10⁹/л

PLT-O

≤5 10⁹/л

Требования к фону/холостому подсчету проб биологической жидкости

Параметр

Требование

WBC-BF/TC-BF

≤0,003 10⁹/л

RBC-BF

≤0,003 10¹²/л

B.8.3 Диапазон линейности

Требования к линейности для проб крови

Параметр

Диапазон

Диапазон

Диапазон отклонения

линейности

отклонения

(предварительное

(цельная кровь)

разбавление)

(0—100,00)×10⁹/л

±0,20×10⁹/л или ±2 %

±0,50×10⁹/л или ±5 %

WBC

(100,01—350,00)×10⁹/л

±6 %

±6 %

(350,01—500)×10⁹/л

±11 %

±11 %

RBC

(0—8,00)×10¹²/л

±0,03×10¹²/л или ±2 %

±0,05×10¹²/л или ±5 %

B-6

Технические характеристики и производительность

HGB

(0—250) г/л

±2 г/л или ±2 %

±2 г/л или ±3 %

±1,0

(значение HCT)

±2,0

(значение HCT)

HCT

(0 —75) %

или

±2 %

(процент

или

±4 %

(процент

отклонения)

отклонения)

(0—1000)×10⁹/л

±10×10⁹/л или ±5 %

±10×10⁹/л или ±10 %

PLT

(1001—5000)×10⁹/л

±6 %

±10 %

±0,3

(значение RET)

RET%

(0—30) %

или

±20 %

(процент

/

отклонения)

±0,015×10¹²/л

или

RET#

(0—0,8)×10¹²/л

/

±20 %

Требования к линейности для проб биологической жидкости

Параметр

Диапазон линейности

Диапазон отклонения

(0—0,050)×10⁹/л

±0,01×10⁹/л

WBC-BF/TC-BF

(0,050—1,000)×10⁹/л

±20％

(1,000—10,000)×10⁹/л

±20％

(0,000—0,100)×10¹²/л

±0,010×10¹²/л или ±5％

RBC-BF

(0,100—5,000)×10¹²/л

±0,03×10¹²/л или ±2％

B.8.4 Совместимость

Диапазон отклонения в сравнении с контрольным анализатором: WBC≤±3 %, RBC≤±2 %,

HGB≤±2 %, PLT≤±5 %, HCT/MCV≤±2 %.

B.8.5 Точность дифференцировки WBC

Результаты дифференцировки для нейтрофилов, лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов

и базофилов должны попадать в допустимые пределы результатов, полученных

контрольным методом (доверительный интервал: 99 %).

B.8.6 Воспроизводимость

Требования к воспроизводимости для проб крови

CV%/абсолютное

CV%/абсолютное

отклонение (d) для

отклонение (d*) для

воспроизводимости в

Параметр

Условие

воспроизводимости в

режиме

режиме цельной крови

предварительного

разбавления

WBC

≥4×10⁹/л

≤2,5 %

≤4,0 %

RBC

≥3,5×10¹²/л

≤1,5 %

≤2,0 %

≤1,0 %

HGB

(110—180) г/л

≤2,0 %

диапазон**≤ 3

MCV

(80—100) фл

≤1,0 %

≤3,0 %

HCT

(30—50) %

≤1,5 %

≤3,0 %

B-7

Технические характеристики и производительность

MCH

/

≤1,5 %

/

MCHC

/

≤1,5 %

/

RDW-SD

/

≤2,0 %

/

RDW-CV

/

≤2,0 %

/

PLT

≥100×10⁹/л

≤4,0 %

≤8,0 %

PDW

/

≤10,0 %

/

MPV

/

≤3,0 %

/

P-LCR

/

≤15,0 %

/

P-LCC

/

≤15,0 %

/

PCT

/

≤5,0 %

/

Neu%≥30,0 %

Neu%

≤6,0 %

≤12,0 %

WBC≥ 4×10⁹/л

Lym%≥15,0 %

Lym%

≤6,0 %

≤12,0 %

WBC≥ 4×10⁹/л

Mon%≥5,0 %

Mon%

≤16,0 %

≤32,0 %

WBC≥ 4×10⁹/л

Eos%

WBC≥ 4×10⁹/л

≤20,0 % или ±1,5 % (d)

≤40,0 % или ±3,0 % (d)

Bas%

WBC≥ 4×10⁹/л

≤30,0 % или ±1,0 % (d)

≤60,0 % или ±2,0 % (d)

NRBC%

WBC≥ 4×10⁹/л

≤20,0 % или ±1,5 % (d)

/

Neu#

≥1,20×10⁹/л

≤6,0 %

≤12,0 %

Lym#

≥0,60×10⁹/л

≤6,0 %

≤12,0 %

Mon#

≥0,20×10⁹/л

≤16,0 %

≤32,0 %

≤40,0 % или ±0,24×10⁹/л

Eos#

WBC≥ 4×10⁹/л

≤20,0 % или ±0,12×10⁹/л (d)

(d)

≤60,0 % или ±0,12×10⁹/л

Bas#

WBC≥ 4×10⁹/л

≤30,0 % или ±0,06×10⁹/л (d)

(d)

WBC≥ 4×10⁹/л

IMG%

≤25,0 % или ±1.5 % (d)

/

IG%≥2 %

IMG#

≥ 0,10×10⁹/л

^≤25,0 % или ±0,12×109/л (d)

/

NRBC#

WBC≥ 4×10⁹/л

≤20,0 % или ±0,12×10⁹/л (d)

/

RBC≥ 3×10¹²/л

RET#

≤15 %

≤30 %

RET%1—4 %

RBC≥ 3×10¹²/л

RET%

≤15 %

≤30 %

RET%1—4 %

RBC≥ 3×10¹²/л

LFR

RET%1—4 %

≤30 %

/

LFR≥20 %

RBC≥ 3×10¹²/л

MFR

RET%1—4 %

≤50 %

/

MFR≥20 %

RBC≥ 3×10¹²/л

HFR

≤ 100 % или ±2,0 % (d)

/

RET%1—4 %

IRF

RBC≥ 3×10¹²/л

≤30 %

/

B-8

Технические характеристики и производительность

RET%1—4 %

IRF≥20 %

PLT ≥ 50×10⁹/л

IPF

≤ 25 %

/

IPF≥3 %

Примечание:

* абсолютное отклонение (d*) — измеренное значение (среднее)

** диапазон — максимальное измеренное значение (минимальное из значений)

Требования к воспроизводимости для проб биологической жидкости

CV%/абсолютное отклонение (d) для

Параметр

Условие

воспроизводимости

WBC-BF/TC-BF

(0,015—0,100)×10⁹/л

≤30 %

RBC-BF

(0,003—0,050)×10¹²/л

≤40 % или ±7000/мкл (d)

B.8.7 Перенос

Требования к переносу для проб крови

Параметр

Перенос

WBC

≤1,0％

RBC

≤1,0％

HGB

≤1,0％

HCT

≤1,0％

PLT

≤1,0％

RBC-O

≤1,5 %

WBC-D

≤1,0％

WBC-N

≤1,5 %

Требования к переносу для проб биологической жидкости

Параметр

Перенос

WBC-BF/TC-BF

≤0,3 % или ≤0,003×10⁹/л

RBC-BF

≤0,3 % или ≤0,003×10¹²/л

B.8.8 Корреляция

Требования к корреляции для проб крови

Параметр

Коэффициент корреляции

WBC

≥0,99

RBC

≥0,99

HGB

≥0,98

MCV

≥0,98

PLT

≥0,95

NRBC#/NRBC%

≥0,90

RET#/RET%

≥0,90

B-9

Технические характеристики и производительность

B.16 Условия проведения анализа

„ Температура окружающей среды: 5—40 °C

„ Относительная влажность: 10—90 %

„ Атмосферное давление: 70—106 кПа.

B.17 Размеры и вес

Высота

Длина

Ширина

Анализатор

Компрессор

Ширина (мм)

≤680

≤310

Глубина (мм)

≤850

≤480

Высота (мм)

≤700

≤430

Вес (кг)

≤125

≤20

B.18 Противопоказания

Отсутствуют.

B.19 Характеристики штрих-кода

Анализатор BC-6800 может считывать штрихкоды, прикрепленные к пробиркам.

Считанный со штрихкода ИД пробы сохраняется в системе и используется в качестве

единственного идентификатора пробы.

Используемые штрихкоды должны соответствовать спецификациям, приведенным в

этом разделе.

1.

Поддерживаемые типы штрихкодов

B-13

Технические характеристики и производительность

Все типы штрихкодов и контрольных разрядов, поддерживаемые анализатором BC-6800,

приведены ниже.

Штрихкоды, поддерживаемые анализатором BC-6800

Тип кода

Контрольный разряд

Количество символов

Самопроверка (контрольный разряд всегда

CODE128

Не более 20 символов (ИД пробы)

включен)

Самопроверка (контрольный разряд всегда

CODE93

Не более 20 символов (ИД пробы)

включен)

Самопроверка (контрольный разряд всегда

Фиксированная длина: от 8 до 13

UPC/EAN

включен)

символов

Не использует контрольный разряд

Не более 20 символов (ИД пробы)

ITF

Не более 19 символов (ИД

Использует контрольный разряд

пробы)+1 символ (контрольный

разряд) = не более 20 символов

Не использует контрольный разряд

Не более 20 символов (ИД пробы)

CODE39

Не более 19 символов (ИД

Использует контрольный разряд

пробы)+1 символ (контрольный

разряд) = не более 20 символов

Не использует контрольный разряд

Не более 20 символов (ИД пробы)

Не более 19 символов (ИД

CODABAR

Использует контрольный разряд

пробы)+1 символ (контрольный

разряд) = не более 20 символов

ПРИМЕЧАНИЕ

z Производитель рекомендует использовать контрольный разряд

для уменьшения возможности неправильного считывания.

2.

Размеры этикетки со штрихкодом

Высота штрихкода: A≥10 мм

Ширина этикетки: B≤45 мм

Ширина чистого поля: C≥5 мм

Соотношение широких и узких штрихов: от 2,5: 1 до 3,0: 1

Минимальная ширина штриха: не менее 0,127 мм

B-14

Технические характеристики и производительность

Качество кода: в соответствии со стандартом ANSI MH10.8M качество кода должно быть

не ниже уровня C.

3. Примеры правильных и неправильных штрихкодов:

Использование неправильных штрихкодов увеличивает риск неправильного считывания.

Чтобы обеспечить хорошую считываемость, используйте правильные этикетки, как

показано на рисунке ниже.

B-15

Технические характеристики и производительность

B.20 Классификация безопасности

Уровень динамического перенапряжения: категория II.

Номинальный уровень загрязнения: 2.

B-16

содержание      ..     3      4      5