Государственный доклад "О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения РФ в 2025 году"

комплекса позволило нивелировать эти нарушения как у родительского поколения, так

и у их потомков, что открывает новые перспективы в стратегии профилактики.

Разработан комплексный подход к тестированию химических веществ,

вызывающих сенсибилизацию кожи, с использованием альтернативного метода in silico,

создана база данных токсикологических показателей и актуализирован список

аллергенов, что позволит ускорить процедуру оценки безопасности новых веществ.

Подтверждена безопасность допустимой суточной дозы (ДСД) глифосата

(0,5 мг/кг) при хроническом поступлении с пищей. Выявлено потенциальное

эндокринно-разрушающее действие инсектицида метомила (влияние на щитовидную

железу). Установлено, что некоторые многокомпонентные пестицидные препараты для

организма теплокровных могут быть токсичнее суммы отдельных компонентов. Создана

база данных исторического отрицательного контроля для стандартизации практики

верификации спорных результатов токсикологических исследований in vivo.

В эксперименте in vivo при изучении воздействия наночастиц свинца (НЧ Pb) на

экспрессию генов воспаления (tnf-α), антиоксидантной защиты и апоптоза показано, что

воспалительный процесс может инициировать апоптоз. При этом подтверждено

отсутствие прямой роли воспаления в механизме токсического повреждения. Несмотря

на тенденцию к повышению экспрессии гена tnf-α во всех исследуемых органах

(обонятельная луковица, мозжечок, легкие, печень), основные механизмы повреждения

носят прямой токсический и проапоптотический характер. Молекулярно-генетический

анализ выявил обонятельную луковицу как наиболее уязвимую структуру при

ингаляционном воздействии НЧ Pb. Эти данные позволяют установить связь между

воздействием вредных факторов и ранними молекулярными изменениями в организме,

предшествующими клиническим проявлениям заболеваний.

Разработан алгоритм решения задачи движения воздушной смеси в единой

системе воздухоносных путей и деформируемых легких человека с учетом их

взаимодействия при комбинированном ингаляционном воздействии веществ. Отработан

цифровой инструментарий для получения трехмерной персонализированной модели

респираторного тракта на основе томографических снимков. Проведено численное

моделирование течения воздушной смеси с оценкой доли твердых частиц, оседающих в

воздухоносных путях. Определены закономерности локализации и развития

функциональных нарушений в дыхательной системе при воздействии риск-

индуцирующих факторов.

Экспериментально подтверждено хроническое токсическое воздействие питьевой

воды с превышением предельно допустимой концентрации (ПДК) по мышьяку

(0,254 ± 0,038 мг/дм³) на организм лабораторных животных, проявляющееся

нейротоксичностью, гемотоксичностью и метаболическими нарушениями.

В эксперименте по оценке ингаляционной токсичности смесей диметилсульфида

(ДМС) и диметилсульфоксида (ДМСО) в подпороговых концентрациях выявлено

синергетическое действие на ЦНС, кровь и аминокислотный обмен. Разработана

токсикометрическая модель для изучения воздействия мелкодисперсного аэрозоля из

отходов сульфидных руд (PM2,5/PM10) в подостром эксперименте; выявлены гепато-,

нефро- и гемотоксические эффекты при концентрациях ниже ПДК. В эксперименте с

моделированием комбинированного воздействия физических и химических факторов

(шум, вибрация, токсические вещества) идентифицирован комплекс биомаркеров

ускоренного клеточного и системного старения.

Показана неприемлемость использования спиртовых аналогов кожного

антисептика для детей, тогда как препарат на основе перекиси водорода, молочной

кислоты и этония признан безопасным. Установлена эффективность сочетания УФ-

излучения и перекиси водорода для обеззараживания воды бассейнов (полное

307

разложение перекиси за 28 часов). Технология рекомендована для нейтрализации

токсичных компонентов в оборотном водоснабжении.

Изучена цитотоксичность 44 синтетических моющих средств в тестах in vitro на

трех биологических моделях: сперматозоидах быка, клетках почек зеленой мартышки и

эпителиальных клетках легкого китайского хомячка (ХТК-1). К воздействию

синтетических моющих средств наиболее чувствительными признаны клетки ХТК-1.

Определение минимального нетоксичного разведения на клетках ХТК-1 позволяет

прогнозировать величину острой токсичности (мг/кг) при введении в брюшную полость.

Определено время смыва ПАВ: для анионных - 10 секунд, для неионогенных - не менее

1 минуты.

2.1.6. Научное обоснование обеспечения радиационной безопасности населения

Российской Федерации (НИИРГ им. П.В. Рамзаева)

Информационной основой для практической реализации концепции социально

приемлемого риска в области радиационной безопасности является радиационно-

гигиеническая паспортизация, для обеспечения развития которой разработан комплекс

методических рекомендаций, программа для ЭВМ ГИС «Радиационно-гигиенический

паспорт Российской Федерации» (свидетельство о госрегистрации № 2025696851),

предназначенная для картографического представления сведений, содержащихся в РГП

субъектов Российской Федерации.

Продолжена работа по анализу и обобщению результатов радиационного

мониторинга, проведенного на территории Российской Федерации, и доз облучения

персонала и населения, выполнена оценка доз облучения населения от всех основных

источников ионизирующего излучения. Обобщена информация о дозах облучения

различных категорий персонала и населения субъектов Российской Федерации и страны

в целом за счет основных видов техногенных, природных и медицинских источников

ионизирующего излучения. По результатам этой работы подготовлен и опубликован в

2025 г. ежегодный справочник «Годовые эффективные дозы облучения населения

Российской Федерации в 2024 году».

Проведение радиационного контроля является одним из важнейших условий

обеспечения радиационной безопасности персонала и населения России. На основе

научных исследований впервые разработаны методические рекомендации МР

2.6.1.0400-25 «Радиационный контроль при радионуклидной дефектоскопии».

Предложен способ измерения мощности дозы импульсного тормозного излучения

дозиметром гамма-излучения со счетчиком Гейгера-Мюллера (патент № 2790306).

Для процедур ядерной медицины впервые в международной практике решена

задача по ограничению облучения населения путем применения критериев выписки

пациентов и разработке требований по обращению с биологическими отходами

пациентов, содержащими медицинские радионуклиды. Научно обоснованы алгоритмы

дозиметрического планирования облучения пациентов в радионуклидной терапии,

основанные на оценке биологических эквивалентных доз в очагах и критических

органах. На федеральном уровне установлены референтные диагностические уровни и

граничные дозы для различных процедур ядерной медицины. Запатентован метод

определения органных и эффективных доз при проведении интервенционных и

рентгеноскопических процедур «Способ оценки эффективных доз для

рентгенологических исследований с изменяемой геометрией облучения» (евразийский

патент № 042819). В 2025 году оценены уровни облучения беременных женщин и плода

при проведении процедур ядерной медицины с различными радионуклидами; научно

обоснованы требования к оптимизации радиационной защиты данной категории

пациентов.

308

Впервые разработана компьютерная программа оценки доз внутреннего

облучения, позволяющая рассчитывать дозы по результатам измерений активности

радионуклидов Сs, Sr, I, Pu, Am в теле и в биологических выделениях при различных

сценариях ингаляционного, перорального и раневого поступления (свидетельство о

госрегистрации № 2025697377 от 24.12.2025). В программном обеспечении выполнена

программа реализации новых моделей метаболизма, предложенных МКРЗ.

Научный анализ международных документов и исследования по обоснованию

перехода на новый предел дозы облучения на хрусталики глаз, равный 20 мЗв в год

(действующий предел дозы 150 мЗв/год), позволил научно обосновать обязательное

измерение эквивалентных доз внешнего облучения хрусталиков глаз с использованием

специализированных индивидуальных дозиметров.

Выполнены исследования уровней содержания радона в воздухе жилых и

общественных зданий на территории Ленинградской, Оренбургской, Ивановской

областей. По результатам исследований разработана методология радиационного

контроля зданий и сооружений, которая легла в основу методических рекомендаций по

проведению радиационного контроля и санитарно-эпидемиологической оценки зданий,

сооружений и территорий по показателям радиационной безопасности.

В целях совершенствования системы мероприятий и нормативно-методической

базы по аварийной готовности и реагированию на радиационные инциденты органов и

организаций Роспотребнадзора разработаны методические рекомендации по

обеспечению радиационной безопасности при проведении массовых зрелищных (в том

числе спортивных) мероприятий; разработаны и изложены в методических

рекомендациях современные подходы к кризисной риск-коммуникации, которые

направлены на повышение эффективности работы специалистов Роспотребнадзора с

населением в условиях радиационной аварии. Учтены современные международные

подходы МАГАТЭ по аварийной готовности и реагированию на радиационные аварии.

На их основе разработаны методические рекомендации, включающие оперативные

критерии для своевременного принятия решений о применении защитных мер, а также

учитывающие особенности различных видов радиационных аварий, определен алгоритм

действий, направленный на повышение эффективности межведомственного

взаимодействия территориальных органов Роспотребнадзора.

Начиная с 2023 года проводится регулярное определение уровней трития в

морской воде в мониторинговых точках прибрежной зоны Дальневосточных регионов

Российской Федерации после начала сброса радиоактивной воды из АЭС Фукусима-1.

Результаты научных исследований показали, что удельная активность трития в

отобранных пробах морской воды меньше или сопоставима со средними уровнями

содержания трития в пресноводных объектах, расположенных на территории России, и

не превышает 10 Бк/кг.

Продолжены научные исследования мирных ядерных взрывов, в частности по

измерению трития как индикатора выноса радионуклидов из зоны мирного ядерного

взрыва в водоносные горизонты. Содержание трития в источниках питьевого

водоснабжения населенных пунктов в 17 субъектах Российской Федерации, где

проводились мирные ядерные взрывы, сопоставимо с уровнями глобального загрязнения

поверхностных водоемов и не превышает установленных нормативов. Важным

результатом проведенных научных исследований по мирным ядерным взрывам является

разработка

автоматизированной

справочной

геоинформационной

системы

«Радиоактивные отходы мирных ядерных взрывов» - АСГИС РОМЯВ, являющейся

одной из подсистем автоматизированной системы контроля радиационного воздействия

Роспотребнадзора - АСКРВ.

309

Усовершенствованы методические подходы к оценке прогнозируемых доз

облучения населения чернобыльских территорий в отдаленный период после

радиоактивного загрязнения местности ¹³⁷Cs. Уточнены численные значения параметров

модели оценки прогнозируемых годовых эффективных доз облучения населения и

выполнены их расчеты. С использованием результатов расчетов доз облучения

населения для

3792 населенных пунктов четырнадцати субъектов Российской

Федерации разработана база данных «Прогнозируемые годовые эффективные дозы

облучения населения, пострадавшего вследствие аварии на ЧАЭС территорий РФ»

(свидетельство о госрегистрации № 2025625112), уточнен перечень населенных пунктов,

в которых в предстоящие периоды времени возможен переход от состояния проживания

в условиях радиационной аварии к условиям нормальной жизнедеятельности населения.

Разработаны методы вычисления поло- и возрастзависимых показателей

радиационного ущерба с использованием результатов глобального проекта ВОЗ по

оценке степени тяжести заболеваний и показателя DALY, которые были реализованы в

разработанной «Автоматизированной информационно-аналитической системе анализа

радиационных рисков» (свидетельство о госрегистрации № 2023680449), реализованной

в виде мобильного приложения (свидетельство о госрегистрации № 2025685501).

2.1.7. Совершенствование системы гигиенического нормирования и методов

контроля загрязнений окружающей и производственной среды

В 2025 г. утверждено более 870 гигиенических нормативов остаточных количеств

пестицидов в объектах окружающей среды, в том числе: 29 ДСД, 51 ПДК/ОДК в почве,

32 ПДК/ОДУ в воде водных объектов, 29 ПДК/ОБУВ в воздухе рабочей зоны, 38

ПДК/ОБУВ в атмосферном воздухе, а также 692 МДУ/ВМДУ содержания остаточных

количеств пестицидов в пищевой продукции растительного происхождения.

Научно обоснованы предельно допустимые уровни внесения (ПДУВ) и

безопасные ориентировочные концентрации (БОК) для 16 действующих веществ

пестицидов с учетом трех почвенно-климатических зон Российской Федерации,

норматив ПДК подвижных форм кадмия, способных циркулировать в биоценозах, и

ПДК этиленгликоля в почве.

Разработан алгоритм обоснования ПДК (ОДУ) в питьевой воде для химических

веществ с общесанитарным показателем вредности (патент RU 136820). Разработана

форма представления данных для принятия решения о возможности обоснования

единого норматива для группы химических веществ с учетом их принадлежности к

одному химическому классу, токсикологических свойств, формы присутствия в воде и

возможностей аналитического метода контроля.

Научный анализ международных регулирующих документов МАГАТЭ, МКРЗ,

НКДАР ООН и отечественной нормативно-правовой базы обеспечения радиационной

безопасности персонала и населения Российской Федерации позволил в

2025 г.

завершить работу над санитарно-эпидемиологическими правилами и нормами СанПиН

2.6.4115-25 «Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной

безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения».

СанПиН 2.6.4115-25 введен взамен 19 ранее действовавших санитарных правил.

Актуализирована и утверждена новая редакция раздела 11 «Требования к продукции,

изделиям, являющимся источником ионизирующего излучения, в том числе

генерирующего, а также изделиям и товарам, содержащим радиоактивные вещества»

Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции

(товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю). Впервые

разработаны методические рекомендации МР 2.6.1.0401-25 «Оценка доз внешнего

облучения при радиационных авариях с источниками гамма-излучения».

310

На основе методов капиллярной газожидкостной хроматографии и

высокоэффективной жидкостной хроматографии с использованием селективных

детекторов, а также масс-спектрометрического детектирования целевых аналитов

разработаны и утверждены

15 новых методических указаний по контролю

ксенобиотиков, в том числе: 1 МУК по измерению концентраций в воздухе рабочей зоны

(изофлуципрам);

2 МУК по измерению концентраций в атмосферном воздухе

(пиридабен, изофлуципрам); 1 МУК по измерению концентраций в смывах с кожных

покровов операторов (изофлуципрам); 4 МУК по измерению концентраций пестицидов

с учетом их метаболитов в воде и почве (проквиназид, тиабендазол, ципроконазол,

изофлуципрам и его метаболит BCS-CN88460-carboxylic acid (BCS-CY26497)); 8 МУК

по определению остаточных количеств действующих веществ пестицидов (метилбромид

и неорганический бром, ДДТ и его метаболиты - ДДД и ДДЭ, ГХЦГ (α-, β-, γ-изомеры),

гексахлорбензол, клотианидин, дифеноконазол, флудиоксонил, изоциклосерам,

спинеторам, спиропидион) в пищевой продукции растительного происхождения (в

плодоовощной продукции, соковой продукции, кофе, орехах, ягодах, грибах,

тропических фруктах, в том числе в отдельных видах пищевой продукции и

продовольственного (пищевого) сырья, предназначенного для производства пищевой

продукции детского питания); МУК по измерению массовых концентраций

сульфаниламидов в воде: данная методика опубликована в Федеральном

информационном фонде по обеспечению единства измерений (№ ФР.1.31.2025.52693).

С целью совершенствования оценки воздействия вредных факторов

производственной среды на человека в ходе гигиенических исследований разработаны:

МУК

4.3.4119-25 «Методические указания по идентификации природных и

искусственных минеральных волокон в образцах материалов и пыли методом

сканирующей электронной микроскопии и их классификации методом

энергодисперсионной рентгеновской спектроскопии»; МУК 4.1.4155-25 «Методика

измерений массовой концентрации аэрозолей преимущественно фиброгенного действия

в воздухе рабочей зоны гравиметрическим методом»; МУК 4.3.4120-25 «Методические

указания по измерению параметров микроклимата на рабочих местах»; МУК 4.3.4172-

25 «Методические указания по измерению шума на рабочих местах»; МУК 4.3. 4181-25

«Методические указания по измерению общей и локальной вибрации на рабочих

местах»; МР 2.2.9.0375-25 «Анализ причин временной нетрудоспособности на уровне

субъекта предпринимательской деятельности».

Выполнена валидация методики измерений массовых концентраций химических

элементов в биосредах (кровь, моча) методом масс-спектрометрии с индуктивно

связанной плазмой. В список исследуемых элементов добавлены бериллий, кобальт,

молибден, олово и сурьма для определения в моче и крови, а также свинец, мышьяк и

кадмий для измерения в крови. Установлен диапазон измерений для добавленных

элементов, оценены метрологические характеристики.

Разработан комплекс селективных методов анализа дезинфицирующих средств

для определения альдегидов, включая экспресс-метод на границе фаз двух

несмешивающихся жидкостей и метод высокоэффективной жидкостной хроматографии

(ВЭЖХ) с диодно-матричным детектированием. Разработаны методика для анализа

остатков дезинфектантов на растительной продукции с использованием неионогенных

ПАВ в качестве маркеров, методики определения в дезинфицирующих средствах

органических кислот при их одновременном присутствии и аминов с использованием

тозилхлорида. Усовершенствован метод анализа производных бензола и фенола в

дезинфицирующих средствах. Разработаны способ определения перекиси водорода в

воздухе (патент на изобретение

№ 2845345) и алгоритм определения аминов в

дезинфицирующих средствах (заявка на патент № 2025506596).

311

Для обеспечения безопасных для здоровья условий пребывания в местах

эксплуатации источников УФ-излучения разработаны методические указания

МУК 4.3.4158-25, регламентирующие порядок инструментального контроля и

гигиенической оценки ультрафиолетового излучения в помещениях жилых и

общественных зданий. Методика позволяет объективно оценивать уровни

энергетической освещенности в диапазоне

200-400 нм. С целью минимизации

потенциального вредного воздействия УФ-излучения, шума, электрических и

магнитных полей промышленной частоты

50 Гц, создаваемых УФ-установками

закрытого типа (рециркуляторами), разработана и утверждена схема проведения

комплексного инструментального контроля и гигиенической оценки указанных

физических факторов (заявка на патент № 2025501257).

Для оценки и контроля физических факторов на рабочих местах разработаны

МР 4.3.0389-25 «Инструментальный контроль за импульсными электромагнитными

полями на рабочих местах», МР

4.3.0386-25 «Инструментальный контроль за

ультрафиолетовым излучением на рабочих местах», МР 4.3.0388-25 «Инфразвук на

рабочих местах», а также проекты МУК «Инструментальный контроль физических

факторов на рабочих местах персонала отделений магнитно-резонансных томографов

(МРТ)» и МУК «Методические указания по измерению и оценке электромагнитных

полей в физиотерапевтических кабинетах лечебно-профилактических учреждений».

2.1.8. Научно-методическая поддержка контрольной (надзорной) деятельности

С использованием разработанной методики оценки эффективности деятельности

Роспотребнадзора на основе количественных данных об уровне удовлетворенности

населения санитарно-эпидемиологической ситуацией по

150 городам Российской

Федерации установлены коэффициенты изменения удовлетворенности при улучшении

ситуации, повышении доверия к власти и информированности населения. В качестве

порогового критерия определена доля населения в «зоне удовлетворенности» на уровне

75 %. Установлен коэффициент изменения удовлетворенности качеством атмосферного

воздуха на единицу изменения индекса загрязнения - 0,205 балла. Целевой темп

прироста удовлетворенности установлен на уровне 1,2 процентных пункта в год.

Оценен вклад контрольной (надзорной) деятельности Роспотребнадзора в

обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения в сфере

питьевого водоснабжения. Выявлен значительный нереализованный потенциал

увеличения ожидаемой продолжительности жизни (ОПЖ), характеризующийся

значительной неоднородностью по регионам. Определены

4 кластера субъектов

Российской Федерации с различной санитарно-эпидемиологической ситуацией и

результативностью реализации ФП «Чистая вода». Предложена интегральная оценка

совокупного риска по группам показателей качества питьевой воды, сочетающая

балльно-рейтинговую оценку, анализ заболеваемости, оценку риска здоровью и

перевода его в показатели предотвращенного ущерба (случаи заболеваний, годы ОПЖ).

Актуализирована концептуальная модель для оценки результативности и

экономической

эффективности

контрольной

(надзорной)

деятельности

Роспотребнадзора. Модель устанавливает причинно-следственные связи между

показателями деятельности, частотой нарушений, качеством среды и здоровьем

населения через две цепи воздействия. Разработанные подходы позволяют проводить

детальные оценки потерь здоровья, результативности и экономической эффективности

контрольной (надзорной) деятельности Службы, а также могут быть использованы для

оптимизации контрольной (надзорной) деятельности с учетом региональных

особенностей и уязвимых групп населения.

Созданы и апробированы алгоритмы, интегрирующие гигиеническую оценку и

оценку риска в процессы принятия решений на уровне субъекта Российской Федерации

312

и муниципалитета (на примере муниципального образования Свердловской области).

Предложенная методика позволяет не только прогнозировать эффективность

планируемых мероприятий, но и оценивать их экономическую целесообразность.

Уровень ежегодного предотвращенного ущерба здоровью населения Свердловской

области в результате внедрения региональной системы управления риском здоровью

населения достиг 3,5 рубля на каждый рубль затрат, направляемых на реализацию мер

по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

По результатам опроса операторов питания выявлены наиболее значимые

мероприятия, стимулирующие эффективное функционирование контрольных

(надзорных) органов и добросовестное соблюдение требований законодательства

подконтрольными организациями, среди них: проведение профилактических

мероприятий

(88,9 % респондентов), внешних санитарно-эпидемиологических

обследований (66,7 % аудитов), профилактических визитов (44,4 %) и страхования

ответственности

(5,6 %). Особенно высока отдача от комплексных аудитов,

включающих обучение и консультирование. Их проведение привело к снижению

нарушений на 42 % и росту ответственности персонала на 85 %. Разработана схема

мониторинга эффективности таких мероприятий (заявка на патент № 2024503542). Эти

инструменты лягут в основу новых программ по обеспечению безопасности питания,

особенно в детских образовательных учреждениях.

Сформирована унифицированная модель контроля радиационной обработки

пищевой и непищевой продукции. Проведена стандартизация операций

производственного контроля, процедур аттестации радиационно-технологических

установок и аккредитации центров радиационной обработки, что позволило перейти от

разрозненных практик к единообразному исполнению требований. Апробированы

методики измерений параметров излучений при обработке с применением

автоматизированных средств дистанционного контроля, стандартизированы методы

верификации и отбора проб, а также алгоритмы исследования влияния облучения и

выбора маркеров радиационного воздействия. Ключевым результатом стало создание и

практическая апробация программно-аппаратного комплекса (ПАК) «Радуризация» как

цифровой системы дистанционного контроля, обеспечивающей доказательность

соблюдения режимов на уровне партии, формирование цифрового профиля и обмен

данных.

2.2. Основные результаты научных исследований в области эпидемиологии

и профилактической медицины

Результаты научной деятельности научно-исследовательских организаций

(далее - НИО) Роспотребнадзора эпидемиологического профиля получены в ходе

реализации государственных и федеральных программ, проектов, а также распоряжений

Правительства Российской Федерации:

• отраслевая научно-исследовательская программа Роспотребнадзора на 2021-

2025 гг. «Научное обеспечение эпидемиологического надзора и Санитарной охраны

территории Российской Федерации. Создание новых технологий, средств и методов

контроля и профилактики инфекционных и паразитарных болезней»;

• федеральный проект «Санитарный щит страны - безопасность для здоровья

(предупреждение, выявление, реагирование)» 2022-2030 гг.;

• федеральная научно-техническая программа развития генетических технологий

(Центр геномных исследований мирового уровня по обеспечению биологической

безопасности и технологической независимости) 2019-2030 гг.;

313

• государственная программа «Обеспечение химической и биологической

безопасности Российской Федерации» 2009-2027 гг.;

• постановления Правительства РФ № 448 от 23 марта 2021 г., № 2178 от

02 декабря 2021 г. и № 2395 от 23 декабря 2022 г. (VGARus) и др.;

НИО Роспотребнадзора в области эпидемиологии и профилактической медицины

выполняются более 260 научно-исследовательских работ по 6 основным направлениям:

- научно-методическое обеспечение эпидемиологического надзора за вирусными

и бактериальными инфекциями на основе молекулярно-генетического мониторинга и

современных технологий цифровой трансформации;

- решение актуальных проблем эпидемиологического надзора, лабораторной

диагностики и профилактики природно-очаговых инфекций и паразитарных болезней;

- разработка и внедрение новых поколений диагностических, профилактических,

лекарственных иммунобиологических препаратов на основе использования

современных методов биотехнологии и генной инженерии;

- технологии и методы синтетической биологии;

- развитие представлений о роли иммунологических изменений при инфекциях,

вакцинации и иммуномодулирующей терапии;

- решение актуальных проблем санитарной охраны территории Российской

Федерации от завоза и распространения особо опасных инфекционных болезней.

В 2025 году продолжено изучение эпидемиологии, микробиологии, иммунологии

и клиники инфекционных и паразитарных болезней. Получено более 30 патентов на

изобретения, подано

26 заявок на выдачу патентов на изобретения, получены

регистрационные удостоверения на 23 иммунобиологических, диагностических и

профилактических препарата. Получены справки о депонировании более 500 штаммов

микроорганизмов, в международные и российские базы данных депонировано более

8000 нуклеотидных последовательностей возбудителей инфекций, в том числе их

полных геномов.

Научное обеспечение эпидемиологического надзора

с использованием цифровых технологий

В условиях эпидемиологической неопределенности особую актуальность

приобретает вопрос оперативного анализа и обработки массивов данных о

распространении инфекционных болезней. Цифровая трансформация современного

мира диктует необходимость интеграции соответствующих технологий в

эпидемиологическую науку. Успешное применение цифровых инструментов открывает

новые возможности для мониторинга эпидемиологической обстановки, позволяет

проводить превентивные мероприятия, своевременно выявлять, оценивать и реагировать

на угрозы распространения существующих, возвращающихся и возникающих

инфекционных болезней.

Эффективное управление эпидемиологической ситуацией требует комплексного

подхода к сбору и анализу информации. Для этой цели используются

специализированные программные инструменты.

Цифровизация эпидемиологического надзора реализуется путем применения в

науке и практике созданных и разработанных специалистами НИО Роспотребнадзора

следующих основных программных решений:

• национальная платформа агрегирования данных о геномах вирусов VGARus

(Virus Genome Aggregator of Russia) (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора).

Платформа включает базу данных и программное обеспечение, которое позволяет

агрегировать информацию о геномах вирусов, сортировать, характеризовать и

анализировать поступающие данные. Развитию платформы способствовало внедрение

314

системы таксономической идентификации загружаемых геномов. В наполнении базы

участвует более 80 организаций различной ведомственной принадлежности. На базе

VGARus разработан модуль подсистемы ФГИС сведений санитарно-

эпидемиологического характера с возможностью загрузки и биоинформатического

анализа последовательностей геномов. Внедрена защита персональных данных,

передача информации выполняется по защищенным каналам связи;

• платформа агрегирования результатов лабораторных исследований «SOLAR»

(ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора). Платформа обеспечивает передачу

сведений о результатах исследований на наличие возбудителя новой коронавирусной

инфекции на Единый портал государственных и муниципальных услуг и

централизованное хранение и результатов лабораторных исследований;

• система

биохимического

мониторинга

«ПЛАЗМА»

(платформа

алгоритмизированного здравоохранения и мониторинга аномалий) (ФБУН НИИ СБМ

Роспотребнадзора). ПЛАЗМА подключена не только к эпидемиологическим, но и к

биохимическим, иммунологическим и гематологическим исследованиям. Благодаря

этому выстраивается детальная картина здоровья населения, открытая для комплексного

анализа с применением современных вычислительных методов;

• программа для автоматизации молекулярных исследований ARTS (методы ПЦР

и LAMP) с использованием наборов реагентов ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии

Роспотребнадзора;

• популяционная эпидемиологическая модель агентная (ПОЭМА) (ФБУН НИИ

СБМ Роспотребнадзора). Представляет собой вычислительную лабораторию для

моделирования in silico динамики распространения вирусных (или бактериальных)

инфекций, имеющих воздушно-капельный путь передачи в популяции. ПОЭМА

обеспечивает проведение цифровых экспериментов по моделированию новой

коронавирусной инфекции, вызванной различными геновариантами вируса SARSCoV-2,

гриппа или гипотетической инфекции X, с возможностью задавать пользовательские

характеристики патогена, характер развития и течения болезни, формирования

иммунитета;

• информационно-аналитическая система «EpidSmart» (модули COVID-19,

вирусные гепатиты и грипп) (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора).

Представляет собой единую программную платформу для обработки данных различных

источников информации, их анализа для оценки эпидемиологической ситуации,

оперативного принятия управленческих решений;

• компьютерная модель определения эпидпотенциала природных очагов чумы

(ФКУН Российский противочумный институт «Микроб»). Обеспечивает

автоматизированную оценку степени эпидемической опасности природных очагов чумы

для пребывающего на их территории населения. В результате интеграции с

компьютерной программой «Deductor» достигается визуальное ранжирование

территорий по эпидемиологическому потенцилу;

• «ГИС-Портал» (ФКУН Российский противочумный институт «Микроб»). На

портале представлены электронные паспорта природно-очаговых инфекционных

болезней, документы, удаленные сервисы, карты, геопрезентации и другие инструменты;

• автоматизированная информационная система оценки рисков, связанных с

завозом опасных инфекционных болезней и санитарного контроля пассажиров в пунктах

пропуска через государственную границу Российской Федерации (АИС «Периметр»)

(ФКУН Российский противочумный институт «Микроб»). Обеспечивает постоянный

мониторинг на границах Российской Федерации с целью выявления граждан с

признаками инфекционного заболевания;

315

• кадастр стационарно неблагополучных по сибирской язве пунктов и

сибиреязвенных почвенных очагов в Российской Федерации с использованием ГИС

(ФКУЗ Ставропольский противочумный институт Роспотребнадзора). Позволяет

значительно повысить эффективность надзора за сибирской язвой, установить

территории с риском осложнения ситуации по сибирской язве, а также причины

формирования эпизоотии;

• интернет-ресурс ZikaMap для оперативной оценки распространения комаров

рода Aedes на территории курортов Краснодарского края (ФКУЗ Ставропольский

противочумный институт Роспотребнадзора) и др.

Глобальная стратегия геномного эпидемиологического надзора за возбудителями

болезней, обладающих пандемическим и эпидемическим потенциалом направлена на

мобилизацию усилий в области геномного эпидемиологического надзора за любыми

патогенами, несущими пандемическую или эпидемическую угрозу, путем укрепления

всех лабораторий, выполняющих геномное секвенирование, и объединения их в единую

сеть.

Обеспечение геномного эпидемиологического надзора осуществляется путем

развития созданных и разработанных цифровых платформенных решений, таких как

национальная платформа агрегирования данных о геномах вирусов VGARus,

Национальный интерактивный каталога и др., организации работы центров

секвенирования.

В ходе совершенствования геномного эпидемиологического надзора разработана,

апробирована и внедрена методика расследования случаев передачи ВГС и ВИЧ на

основе молекулярных и биоинформатических методов (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии

Роспотребнадзора); разработан, апробирован и внедрен способ выявления

рекомбинантных форм вируса гепатита С и мутаций лекарственной устойчивости вируса

гепатита С методом ПЦР с последующим секвенированием (ФБУН НИИ эпидемиологии

и микробиологии имени Пастера); проводится полногеномный анализ

антибиотикорезистентных бактериальных патогенов клинического и пищевого

происхождения (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора); установлены

генетические особенности циркулировавших вирусов гриппа, способствовавшие росту

заболеваемости (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, ФБУН ГНЦ ВБ

«Вектор» Роспотребнадзора); усовершенствована российская база данных устойчивости

ВИЧ к антиретровирусным препаратам «RuHIV» и организован непрерывный

мониторинг лекарственной устойчивости и генетического разнообразия ВИЧ-1 на

территории Российской Федерации (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора);

разработаны протоколы проведения метагеномного секвенирования для детекции и

идентификации РНК-содержащих вирусов и бактериальных патогенов (ФКУЗ

Ставропольский противочумный институт Роспотребнадзора).

Сформирован биобанк вирусов в составе нативных биологических образцов,

поступивших в ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора из 50 регионов Российской

Федерации (более 20 000 экземпляров клещей, комаров, мелких млекопитающих и

рукокрылых). Идентифицированы 30 новых РНК-вирусов с более чем 70 % покрытия

вирусного генома. Нуклеотидные последовательности, формирующие открытые рамки

трансляции гипотетических вирусных белков и RdRp, использовались для

идентификации обнаруженных вирусов и определения их таксономии. Кроме того, были

обнаружены три новых неклассифицированных РНК-вируса. Полученные результаты

свидетельствуют о высоком таксономическом разнообразии РНК-вирусов,

циркулирующих в исследованных образцах, и подчеркивают значимость метагеномного

секвенирования для выявления как хорошо охарактеризованных, так и малоизученных

вирусных агентов, ассоциированных с членистоногими переносчиками.

316

Научное обеспечение мониторинга популяционного иммунитета

Иммунологический надзор - система мероприятий, направленных на мониторинг

состояния иммунитета населения (популяционного иммунитета) к инфекциям.

Роспотребнадзор реализует иммунологический надзор путем мониторинговых

сероэпидемиологических

популяционных

исследований

на

отдельных

административных территориях Российской Федерации с широким вовлечением

населения различных возрастных групп. Целью сероэпидемиологических исследований

является получение актуальной информации о состоянии популяционного иммунитета у

населения к вакциноуправляемым и другим актуальным инфекциям, склонным к

эпидемическому распространению, а также прогнозирование эпидемиологической

ситуации, планирование мероприятий по специфической и неспецифической

профилактике, включая оценку эффективности вакцин и коррекцию национальных

программ вакцинации.

Сероэпидемиологические популяционные исследования решают следующие

задачи:

- объективная оценка истинной доли иммунизированных лиц, имеющих

протективный уровень антител к возбудителям инфекций, в том числе управляемым

средствами специфической профилактики, среди совокупного населения и населения

различных социально-демографических групп;

- выявление контингента восприимчивых к инфекциям лиц, групп риска с низким

уровнем серопревалентности, нуждающихся в приоритетном включении в программы

дополнительной иммунизации;

- выявление территорий риска подъема заболеваемости для своевременной

разработки программ специфической профилактики;

- выявление серопревалентности населения в условиях пандемии новых

инфекций, протекающих с высокой долей субклинических случаев (как в случае новой

коронавирусной инфекции), что позволяет оперативно оценивать истинный уровень

заболеваемости до начала вакцинации;

- объективная оценка эффективности мероприятий специфической профилактики

вакциноуправляемых инфекций в регионах Российской Федерации;

- получение информации об истинной распространенности инфекционных

заболеваний.

В 2025 году научно-исследовательскими организациями Роспотребнадзора

продолжены работы по изучению параметров иммунного статуса населения и разработке

методов оценки популяционного иммунитета к актуальным инфекционным

заболеваниям.

При исследования клеточного и гуморального иммунитета для обоснованной

иммуномодуляции при инфекции, вакцинации и воспалительных заболеваниях

разработан способ определения и количественной оценки клеточного иммунитета к

антигенам вируса эпидемического паротита, рассчитаны показатели для оценки ответа

цитотоксических CD8+ лимфоцитов на антигены вируса паротита.

В ходе изучения интенсивности и длительности сохранения специфического

Т-клеточного иммунитета к SARS-CoV-2 у переболевших COVID-19, вызванным

новыми штаммами коронавируса, обоснована необходимость включения мониторинга

уровня Т-клеточной памяти к антигенам SARS-CoV-2 в систему прогноза

заболеваемости COVID-19, поскольку данный вид иммунной памяти сохраняется

дольше, чем гуморальный ответ. Установлено, что показатели иммунитета к N-белку

нуклеокапсида снижаются быстрее, чем к S-белку, что имеет значение при разработке

вакцинных препаратов.

317

В ходе исследований популяционного иммунитета к вакциноуправляемым

инфекциям выполнены работы по научному обоснованию тактики достижения

элиминации кори и краснухи, спорадической заболеваемости эпидемическим паротитом

в Российской Федерации», внедрен стандартный подход к обследованию очагов кори и

краснухи. Для учета случаев, подозрительных на корь и краснуху, разработана база

данных «ЦИСИЗ». Анализ детерминант эпидемического процесса кори за период 2021-

2025 гг. позволил оценить популяционный иммунитет как недостаточный для

предупреждения устойчивой вторичной передачи вируса в популяции и научно

обосновать необходимость дополнительных прививочных кампаний.

В 2025 году обследовано 18 427 волонтеров старше 1 года, проживающих в

Нижегородской, Калининградской, Иркутской, Амурской областях и Республике Крым,

на наличие антител к возбудителям кори, краснухи, паротита, дифтерии, вирусных

гепатитов А, В, С, D и Е методом ИФА. В пяти регионах отмечена сходная ситуация:

уровень популяционного иммунитета соответствовал критерию эпидемиологического

благополучия только в отношении вируса краснухи. Доля лиц, серонегативных к

возбудителю кори, составила от 30,6 до 16,5 %, краснухи - 6,5-2,8 %, паротита - 29,4-

10,4 %, дифтерии - 25,8-12,4 %. Наиболее защищенными от кори, краснухи и паротита

были взрослые старше 50 лет, наименее - подростки (12-17 лет) и молодые взрослые

(18-29 лет). В отношении возбудителя дифтерии наименее защищенными были лица

старше 60 лет, среди которых доля серопозитивных составила 50-70 %.

Распространенность маркера HBsAg, свидетельствующего о текущем

заболевании вирусным гепатитом В, варьировала от 0,8 % в Иркутской и Амурской

областях до 1 % в Калининградской. Серопревалентность по анти-HBcore антителам (как

маркер текущего или перенесенного ГВ) варьировала от 7,1 % в Нижегородской области

до 14,8 % в Амурской. Минимальная серопревалентность отмечена у детей и подростков,

показатель возрастал до максимальных значений к 70-летнему возрасту (от 19,8 % в

Калининградской области до 35 % в Амурской области). Серопревалентность по

антителам к HBsAg (как показатель постинфекционного или поствакцинального

иммунного ответа) варьировал от 37,4 % в Калининградской области до 47,3 % в

Амурской. Максимальные уровни выявлены у детей - от 65,8 % в Калининградской

области до 83,9 % в Амурской.

Серопревалентность к вирусу гепатита А колебалась в зависимости от региона от

32,6 % (Нижегородская область) до 43,3 % (Амурская область). Во всех регионах

минимальная серопревалентность отмечена у детей (до 10 %); доля серопозитивных лиц

возрастала до максимальных значений к

70-летнему возрасту

(80,7-92,8 %).

Серопревалентность к вирусу гепатита С колебалась от 0,7 % в Нижегородской области

до 3,0 % в Амурской. Минимальная серопревалентность отмечена у детей и подростков,

наблюдалось нарастание доли серопозитивных лиц с возрастом. В пяти регионах

выявлено 14 человек, серопозитивных по антителам к вирусу гепатита D (5 детей и

9 взрослых). Доля серопозитивных лиц составила от 0 % в Амурской области до 0,2 % в

Иркутской и не связана с возрастом. Показатель серопревалентности к вирусу гепатита Е

колебался от 3,4 % в Амурской области до 11,0 % в Калининградской области.

Минимальная серопревалентность отмечена у детей. Начиная с 6-летнего возраста доля

серопозитивных волонтеров возрастала до максимальных значений к 70-летнему

возрасту (от 11,7 % в Амурской области до 21,7 % в Республике Крым).

В результате серологического мониторинга природно-очаговых инфекций

выполнено ранжирование эндемичных по клещевому вирусному энцефалиту территорий

по уровню эпидемиологического риска с применением показателей заболеваемости. В

группу высокого эпидемиологического риска вошло

13 субъектов Российской

Федерации: Удмуртская Республика, Иркутская, Тюменская, Архангельская,

318

Костромская, Вологодская, Новосибирская, Томская, Кировская области, Пермский

край, республики Карелия, Хакасия, Алтай.

Полученные в

2022-2025 гг. результаты серологического мониторинга

свидетельствуют о циркуляции на территории Хабаровского края возбудителя

лихорадки Западного Нила (ЛЗН) и контакте с ним населения. Так, специфические IgM

к ВЗН были обнаружены у 3,5 % обследованных лиц (у 18 из 516), а специфичные к ВЗН

IgG были выявлены в 26 образцах, уровень иммунной к ВЗН прослойки составил 5,6 %.

Выявление в 90 % низкоавидных антител в пробах, положительных на наличие IgG,

подтверждало недавний (не более 3 месяцев) контакт с возбудителем ЛЗН. При этом за

отчетный период (2021-2025 гг.) официально был зарегистрирован только один местный

случай заболевания ЛЗН среди населения Хабаровского края (в 2024 г.). Полученные в

настоящее время в Хабаровском крае результаты изучения циркуляции ВЗН диктуют

повышение настороженности медицинских специалистов к выявлению случаев ЛЗН и

обосновывают необходимость организации мониторинга заболеваемости ЛЗН на

системном уровне, включая изучение серопревалентности.

В результате проведения сравнительного анализа по наличию защитного титра

антител (1:800 и выше) к вирусу клещевого энцефалита (ВКЭ) у доноров в регионах

Уральского федерального округа установлено, что определяющим фактором,

формирующим популяционный иммунитет населения к вирусу клещевого энцефалита,

является вакцинация, также существенное значение имеет процесс естественного

проэпидемичивания населения эндемичных территорий и половозрастные особенности.

Выявлено статистически значимое снижение у привитых против КВЭ лиц титров

вируснейтрализующих антител к штаммам, гетерологичным вакцинному: к штаммам

сибирского субтипа Заусаев и Васильченко снижение наблюдалось в 3,9 и 2,4 раза

соответственно; к штамму Абсеттаров (европейский субтип) - в 4,9 раза в сравнении с

гомологичным вакцинным штаммом Софьин (дальневосточный субтип). Таким образом

представляется актуальной задачей разработка комбинированных вакцинных

препаратов против КВЭ, включающих, помимо используемых в настоящее время

штаммов дальневосточного субтипа, также штаммы сибирского субтипа ВКЭ. Показано

сильное влияние вакцинации на шансы заболеть у пострадавших от укусов клещей: если

прирост охвата вакцинацией составит 1 %, то шансы заболеть у пострадавших от атак

иксодовых клещей снизятся в 2,69 раза (меньше на 62,80 %).

Результаты изучения иммунной структуры населения Хабаровского края к

возбудителям эхинококкозов и токсокароза показали, что среди общего числа

обследованных жителей иммуноглобулины класса G к антигенам E. granulosus были

выявлены у 142 из 1298 обследованных, что составило 10,9 %. Специфические IgG к

антигенам T. canis были выявлены у 242 из 1508 обследованных, что составило 16,1 %.

Данные серологического скрининга свидетельствуют о высокой частоте контактов

населения с возбудителями и о возможном несоответствии показателей регистрируемой

и фактической заболеваемости населения данными гельминтозами.

Полученные результаты сероэпидемиологических и иммунологических

исследований обеспечивают научную основу для прогнозирования эпидемиологической

ситуации, планирования мероприятий по специфической профилактике.

Научно-методическое обеспечение эпидемиологического надзора

за основными инфекционными заболеваниями

Корь, краснуха, эпидемический паротит, коклюш, дифтерия

Проведенные исследования показали, что пандемия COVID-19 оказала

существенное влияние на эпидемический процесс воздушно-капельных инфекций, в том

числе кори и краснухи. Относительно непродолжительный период (с марта 2020 по

319

декабрь 2023 гг.), знаменовавшийся нарушением реализации национального календаря

прививок и снижением охвата прививками декретированных групп (до показателей 60 %

в отдельных группах на некоторых территориях), имел следствием распространение

высоко контагиозной кори.

Разработан алгоритм лабораторного подтверждения коревой инфекции, который

может быть применен для подтверждения случая заболевания, определения

гуморального иммунного ответа при кори, создания иммунологической карты

эпидемического процесса, которая наглядно свидетельствует о степени вовлеченности в

эпидемический процесс лиц разного возраста. Внедрен стандартный подход к

обследованию очагов кори и краснухи; определен уровень фактической защищенности

населения территории, определяющей заболеваемость корью, краснухой и

эпидемическим паротитом в стране, для прогноза эпидситуации; динамическое

наблюдение за иммунитетом позволило подтвердить сохраняющиеся возрастные группы

риска инфицирования корью, краснухой и эпидемическим паротитом.

Полученные данные по генотипированию B. pertussis непосредственно из

клинического материала является отечественным инструментом для проведения

эпидемиологического надзора за возбудителем коклюша и распространением

коклюшной инфекции на территории Российской Федерации. Сохраняются

генотипические различия между штаммами, используемыми для производства

вакцинных препаратов, и циркулирующей популяцией B. pertussis.

Защищенность населения от дифтерии в последние годы стабилизировалась,

однако у медицинских работников старше 60 лет доля хорошо защищенных лиц

значительно ниже, чем в остальных возрастных группах. Поэтому для этой группы лиц

также желательная ревакцинация. В результате применения комплексной вакцины

против дифтерии, столбняка и коклюша «Адасель» все обследованные лица оказались

защищенными от дифтерии с высоким уровнем антитоксических антител,

обеспечивающим стойкую длительную невосприимчивость к инфекции.

В результате проведенного мультилокусного секвенирования геномов

C. diphtheriae, выделенных в Санкт-Петербурге и Северо-Западном регионе в 1993-

2018 гг., было установлено, что в 1993-1994 гг. встречались сиквенс-типы ST30 и ST40,

а с 2005 г. - ST76. Однако в последние годы наряду с ранее распространенными в России

сиквенс-типами были обнаружены штаммы сиквенс-типов ST123 и ST146. Потребность

в слежении за распространением штаммов не утрачивает своей актуальности, особенно

во время больших миграционных потоков населения, в том числе из стран с низким

охватом вакцинацией против дифтерии.

Полученные данные свидетельствуют о широкой циркуляции возбудителя

коклюша в Санкт-Петербурге. Угасание поствакцинального противококлюшного

иммунитета к школьному возрасту и отсутствие ревакцинации в 6-7 лет приводят к тому,

что дети школьного возраста и подростки становятся основным резервуаром инфекции.

Однако и взрослые, особенно в возрасте 18-29 лет, широко вовлечены в эпидемический

процесс. Необходимо введение ревакцинации в 6-7-летнем возрасте, более эффективной

мерой было бы введение еще одной дополнительной ревакцинации против коклюша

подростков в возрасте 14 лет, что возможно при использовании комплексной вакцины

против дифтерии, столбняка и коклюша. Группами риска, нуждающимися в

ревакцинации, являются также лица старше 60 лет в связи со снижением напряженности

коллективного иммунитета и повышением риска тяжелого и осложненного течения

инфекций в этой возрастной группе, лица с хроническими обструктивными болезнями

легких.

320

Грипп

2025 г. на территории Российской Федерации проведена работа по

углубленному мониторингу вируса гриппа птиц с пандемическим потенциалом.

Совместно с региональными лабораториями Роспотребнадзора изучено 6554 образца от

птиц и свиней, а также людей, по роду своей деятельности контактирующих с дикой и

домашней птицей, на наличие РНК вируса гриппа А.

Показано, что в

2025 г. ситуация по высокопатогенному гриппу птиц в

Российской Федерации сохранялась напряженной. Вспышки среди дикой и домашней

птицы регистрировались на территориях

8 регионов Российской Федерации. В

результате диагностики биоматериала было определено, что вспышки вызваны вирусами

гриппа подтипа А(H5N1). Результаты исследования 50 выявленных вирусов гриппа

A(H5N1) показали, что все они являются высоковирулентными и относятся к

генетической кладе 2.3.4.4b. Показано, что циркулирующие в настоящее время в

Российской Федерации вирусы сохраняют высокий уровень генетической идентичности

с рекомендованными ВОЗ кандидатными вакцинными штаммами и циркулирующими в

мире вирусами гриппа A(H5N1)

2.3.4.4b. На данный момент не наблюдается

значительного изменения антигенных свойств циркулирующих в Российской Федерации

вирусов A(H5N1) клады 2.3.4.4b. Большинство выявленных в 2025 г. вирусов A(H5N1)

также были чувствительны к действию противовирусных препаратов и не содержали

маркеров повышенной патогенности.

Рис. 2.5. Карта Российской Федерации

Зеленым цветом выделены регионы проведения мониторинга вируса гриппа птиц в 2025 г.

Красным цветом выделены регионы, где в ходе мониторинга зарегистрированы вспышки

высокопатогенного гриппа птиц A(H5N1)

Другие возбудители острых респираторных инфекций

Впервые показано, что при наличии генов сидерофора аэробактина в штаммах

K. pneumoniae ген ptsH, контролирующий персистерогенез бактерий, может

содействовать дальнейшему накоплению генов гипервирулентности в популяции

K. pneumoniae, значительно увеличивая риск неблагоприятного исхода пневмонии.

Данная интегративная модель объясняет способность K. pneumoniae к быстрому

переходу между состоянием активной инфекции и персистентным состоянием при

антибиотикотерапии, что имеет ключевое значение для развития хронических инфекций

321

и определяет необходимость включения генов персистерогенеза и гипервирулентности

в качестве молекулярных объектов эпидемиологического мониторинга бактерий.

Молекулярно-генетический анализ позволил оценить популяцию приоритетных

возбудителей на новом уровне с выявлением прогностически неблагоприятных

геновариантов возбудителя внебольничных пневмоний (ВП), к таковым отнесен

K. pneumoniae ST395.

Проведено масштабное исследование видового и генетического разнообразия

широкого спектра бактериальных и вирусных возбудителей у детей с внебольничной

пневмонией с использованием современных молекулярно-генетических технологий.

Дана детальная молекулярно-генетическая характеристика структуры генома

эпидемически значимых штаммов S. pneumoniae, включающая генотиповую и

серотиповую принадлежность, наличие детерминант антибиотикорезистентности и

патогенности. Полученные результаты используются в медицинских организациях

Нижегородского региона при назначении этиотропной терапии внебольничной

пневмонии, что позволило снизить частоту развития осложнений и тяжелых

клинических форм.

Точная видовая идентификация, проведенная с использованием метода масс-

спектрометрии еще одного возбудителя ВП, относящегося к роду Acinetobacter,

позволила установить причину различной антибиотикорезистентности двух групп

штаммов - аутопсийных и клинических. Так, в аутопсийных образцах отмечена 100%-я

циркуляция вида Acinetobacter baumannii c высоким уровнем карбапенем-устойчивости,

а в 78,6 % клинических проб близкородственных штаммов других видов, относящихся к

Acinetobacter non-baumannii (A. pittii, A. nosocomialis, A. junii, A. ursingii, A. jonsonii), в

основном чувствительных к АМП. Следовательно, была прослежена зависимость уровня

лекарственной устойчивости от вида возбудителя рода Acinetobacter и, соответственно,

вскрыта причина разного уровня его карбапенем-устойчивости при фатальных

пневмониях и пневмониях с благоприятным исходом заболевания.

Поскольку идентификация патогенов из группы неферментирующих

грамотрицательных бактерий (НГОБ) классическими бактериологическими методами

остается все еще сложной задачей, был разработан доступный для практических

лабораторий способ фенотипической идентификации еще одного возбудителя из группы

НГОБ - редко выявляемого и трудно идентифицируемого возбудителя Achromobacter

xylosoxidans.

Новая коронавирусная инфекция COVID-19

Мониторинг уровня Т-клеточной памяти к антигенам SARS-CoV-2 необходимо

включать в систему прогноза заболеваемости COVID-19, т. к. этот вид иммунной памяти

сохраняется дольше, чем антитела против вируса. Несмотря на то, что включение

N-белка нуклеокапсида в состав вакцин представляется приемом, необходимым для

предотвращения волн заболеваемости COVID-19, следует учитывать наши данные о том,

что показатели иммунитета к N-белку снижаются быстрее, чем к S-белку.

Получены новые данные о роли аутореактивных клонов В-лимфоцитов (CD45,

CD19, CD5), NK и TNK (CD3+, 16+, 56+ и (CD3-, 16+, 56+), T-reg (CD3+, CD4+, CD25+,

CD127 dimtoneg), Т-клеток их активационных маркеров в периферической крови (CD45,

CD3, CD4, CD8, CD25, CD127, HLA-DR), Т- и В-клеток памяти (CD27, CD62L,CD45RA),

уровней цитокинов, специфических и общих Ig M. A. G, фрагментов комплемента в

нарушениях иммунной системы как на уровне организма, так и местного иммунитета

слизистой ротоглотки у лиц, перенесших SARS-CoV-2 (COVID-19) (с постковидным

синдромом) с персистенцией вирусов в носоглотке. В патогенезе COVID-19 определена

связь выявленных иммунологических изменений с нарушениями гуморального и

322

клеточного иммунного ответа у лиц, перенесших SARS-CoV-2, с персистенцией вирусов

в носоглотке.

Выявлено, что при постковидном синдроме формируется полиорганное

поражение систем и органов, в том числе нервной, эндокринной, желудочно-кишечного

тракта, почек, печени и других, в основе которых лежит нарушение иммунной системы.

Происходит обострение хронических инфекций (в том числе вирусных, таких как

герпетических, вирусов папилломы человека), аутоиммунных и аллергических

заболеваний. Тяжесть течения выявленных нарушений зависит степени тяжести и

уровня повреждения легких у этих пациентов в острый период COVID-19: чем выше

было поражение легких, тем более выражена тяжесть полиорганной патологии и больше

спектр выявляемых заболеваний.

На основе выявления новых молекулярных клеточных механизмов инвазии

SARS-CoV-2 и последствий взаимодействия вирусов с иммунной системой разработана

и предложена схема патогенеза формирования постковидного синдрома

иммунодефицитов и подходов к их иммунопрофилактике и иммунокоррекции с целью

создания в будущем инновационных методов персонифицированной терапии

постковидных пациентов.

В результате работы показано, что инфекция COVID-19

- фактор,

способствующий обострению ранее латентно протекающих заболеваний желудка,

ассоциированных с Helicobacter pylori. В отдаленном постковидном периоде по

гастритическому типу длительное воспаление слизистой оболочки желудка с ее

повреждением связано с активностью цитокинов, обусловленной полиморфизмом генов

ИЛ-1β, ИЛ-10, ФНОα в сочетании с Helicobacter pylori-инфекцией. Выявлены генотипы

и аллельные сочетания ИЛ-1β

(-31T/C), ИЛ-10

(+1082 G/A), ФНОα(-308G/A),

характерные для атрофического, поверхностного и эрозивного гастрита у пациентов с

постковидным синдромом. Пациентам с Helicobacter pylori-инфекцией и постковидным

синдромом в курс эрадикации целесообразно включение гастроцитопротекторов,

препаратов с антиоксидантными и метаболическими свойствами. Выбор антибиотиков

должен учитывать предшествующий антибактериальный курс. В случае неэффективной

терапии стандартными дозами ингибиторов протоновой помпы требуется определение

генотипа метаболизма пациента (генотип Cyp2C19) и персонифицированная коррекция

лечения

Энтеровирусные инфекции

Охарактеризована этиологическая структура ЭВИ на территории европейской

части России в 2021-2025 гг., представленная вирусами 51 типа.

У больных ЭВМ идентифицированы энтеровирусы 30 типов 3 видов: EVA, EVB

и EVD с преобладанием вирусов вида EVB (Е30, Е6, Е9, CVA9 и др.). У больных

различными формами ЭВИ без поражения ЦНС преобладали вирусы вида EVA (CVA6,

CVA16, CVA10, CVA4, EVA71 и др.). Пейзаж вирусов, обнаруженных у пациентов с

бессимптомной формой ЭВИ, был наиболее разнообразным: выявлены энтеровирусы 34

типов. Охарактеризовано генетическое разнообразие циркулирующих парэховирусов,

которые представлены вирусами 6 типов с доминированием PeV-A1В.

Результаты филогенетического анализа нуклеотидных последовательностей

генома российских штаммов вирусов CVА6, CVА10, CVА16, которые обусловили

заболеваемость экзантемными формами ЭВИ в 2021-2025 гг., свидетельствуют о

множественных заносах из-за рубежа на территорию Российской Федерации,

произошедших в 2021-2024 гг., и указывают на ведущую роль миграции населения (как

внешней, так и внутренней) в распространении энтеровирусов по территории

Российской Федерации.

323

Анализ клинических проявлений ЭВИ и результатов секвенирования за 2021-

2025 гг. показал преобладание представителей вида Еnterovirus alphacoxsackie в качестве

возбудителей герпангины, экзантемных и респираторных форм, в то время как с

менингитом и кишечными симптомами чаще были ассоциированы энтеровирусы вида

Enterovirus betacoxsackie. Причем, герпангину вызывали 19 типов энтеровирусов, в

основном, Коксаки А6 (34,0 %) и Коксаки А10 (19,3 %). Следует отметить, что нередко

(7,0 %) при герпангине обнаруживали и Е30, чаще всего выявляемый при асептических

менингитах. В единичных случаях при герпангине был идентифицирован энтеровирус

D68.

Выявлен достаточно существенный вклад энтеровирусов в развитие клиники

острых гастроэнтеритов (ОГЭ) у детей Дальнего Востока и Восточной Сибири, причем

среди ОГЭ энтеровирусной этиологии выявлен более широкий спектр

идентифицируемых ЭВ, нежели при других клинических формах ЭВИ. Наибольший

потенциал в развитии кишечной формы ЭВИ показали вирусы Коксаки B5, E6, E30 и

E25.

Подтвержден свободный от полиомиелита статус всех

14 территорий,

курируемых Санкт-Петербургским региональным центром. Проводился мониторинг

циркуляции полиовирусов и неполиомиелитных энтеровирусов среди детей из семей

мигрантов и детей, прибывших из эндемичных по полиомиелиту территорий.

Исследовались пробы фекалий от здоровых детей в возрасте до 5 лет из семей мигрантов,

кочующих групп населения, прибывших из эндемичных или неблагополучных по

полиомиелиту стран и территорий. В процессе проведения вирусологического

исследования детей было выделено 48 полиовирусов, что составило 1,6 % от общего

количества проб. Более всего было выделено полиовирусов типов 1 и 3. Большинство

полиовирусов по результатам ВТД отнесены к вакцинным штаммам, в том числе

штаммы ПВ типа 2, которые происходили из новой оральной полиомиелитной вакцины

нОПВ2. От ребенка из Чеченской Республики в 2024 г. был выделен полиовирус

вакцинного происхождения типа 3 (ПВВП3). Кроме того, от детей, прибывших из

неблагополучных по полиомиелиту территорий, было выделено 172 неполиомиелитных

энтеровируса (5,6 %).

Вирусные гепатиты

Получены новые данные по вирусным гепатитам, значимые для

эпидемиологического надзора и клинической практики.

Скрининг

1368 беременных выявил высокую распространенность HBsAg-

негативного гепатита В (СкГВ) - 2,8 %, что выше частоты манифестной формы (1,9 %).

Риск носительства ВГВ коррелировал с возрастом и числом беременностей.

Молекулярный анализ 64 изолятов показал доминирование генотипа D (93,8 %), субтип

D2 (48,4 %). Выявлен широкий спектр клинически значимых мутаций. Данные

указывают на существование значительного скрытого резервуара ВГВ среди

беременных, связанного с недостаточным охватом вакцинацией и циркуляцией

вирусных вариантов, несущих комплекс мутаций, которые могут затруднять

диагностику (escape-мутации в MHR), способствовать хронизации (preCore-мутации) и

ограничивать возможности терапии (мутации устойчивости). Результаты обосновывают

необходимость включения высокочувствительной ПЦР в скрининг беременных.

Впервые выполнена реконструкция истории распространения ВГВ с помощью

Байесовского анализа, результаты которой свидетельствуют о неодинаковой истории

реализации заносов разных субгенотипов вируса на территорию Российской Федерации.

Выявленные различия в успешности разных генотипов на большой территории с

этнически неоднородным населением ставят вопросы о потенциальном вкладе

324

восприимчивости определенных гаплогрупп населения к разным генетическим

вариантам ВГВ. Результаты выполненного мета-анализа данных по распространенности

маркеров гепатита С в общей популяции позволили впервые рассчитать число лиц в

Российской Федерации, имеющих анти-ВГС и РНК ВГС, то есть нагрузку инфекции на

население страны. С помощью пространственного моделирования антигена вируса

гепатита D (HDAg) и оценки его генетической вариабельности у пациентов с

хронической ВГD-инфекцией впервые установлено, что потенциально значимым

фактором прогрессирования ВГD-инфекции и ее летальным исходом могут являться

генетические варианты ВГD, несущие дополнительную альфа-спираль на С-конце

HDAg. Установлен вклад генотипов ВГА IA и IIIA во вспышечную заболеваемость, а

также случаи вспышек, вызванных завозным генотипом IB.

Впервые в России были описаны клинические случаи инфицирования вирусом

Yezo людей в Кемеровской области и Хабаровском крае. Генетическое разнообразие

вируса Yezo на территории России в клещах Ixodes persulcatus, которые являются

основным переносчиком вируса, представлено тремя отдельными кладами и превышает

разнообразие вируса в Японии и Китае.

Герпесвирусные инфекции

Впервые охарактеризована структура геновариантов ВГЧ6В у ВИЧ-

инфицированных лиц, отличающаяся от структуры геновариантов вируса у клинически

здоровых взрослых вирусоносителей. Отличия, вероятно, обусловлены возможностью

повторного инфицирования ВГЧ6В у ВИЧ (+) пациентов. Показано, что геновариант

ВГЧ6В GV2a ассоциирован с более благоприятными показателями клинико-

лабораторного течения ВИЧ-инфекции.

Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи

В ходе анализа эпидемиологических и молекулярно-биологических данных с

целью совершенствования системы эпидемиологического надзора и профилактики

инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП), в регионах

Уральского и Сибирского федеральных округов установлены ключевые

эпидемиологические характеристики эпидемического процесса ИСМП. В структуре

стационаров лидируют акушерские (49,9 %) и хирургические (24,0 %) отделения, при

этом выявлен низкий уровень регистрации в детских и инфекционных стационарах.

Отмечается разнонаправленная динамика регистрации заболеваемости: рост в УФО

(+4,3 % в год) и тенденция к снижению в СФО (-1,1 % в год), что в последнем случае

может указывать на недостатки выявления. Подтверждена актуальность

внутрибольничного распространения вирусных инфекций. На основе выявленных

недостатков реактивного надзора была разработана и юридически защищена патентами

методология автоматизированной оценки рисков. Созданы комплекты схем для

многофакторной оценки риска развития гнойно-септических инфекций (ГСИ) у

новорожденных, родильниц и пациентов хирургических стационаров, позволяющие

перейти к превентивному управлению.

Анализ внутрибольничных вспышек различной этиологии выявил системные

недостатки противоэпидемических мероприятий (например, изоляция источника

выполнена лишь в 14,3 % случаев, нарушения дезинфекции и гигиены рук - по 35,7 %).

Ключевым результатом этапа стало применение молекулярно-биологических методов. С

использованием запатентованной технологии отобрано и исследовано 1063 пробы с

объектов внешней среды и средств индивидуальной защиты (СИЗ) персонала в

инфекционном госпитале для больных COVID-19.

325

Биоинформационный анализ изолятов подтвердил внутрибольничную

циркуляцию генетически родственных микроорганизмов, формирующих единые

кластеры у пациентов, на объектах среды и СИЗ персонала. Филогенетический анализ

изолятов SARS-CoV-2 выявил смену геновариантов (доминирование Omicron (80 %) с

линиями BA.4/BA.5 и BA.2.75) и прямую связь между изолятами от пациентов и с

объектов среды (винты кислородной разводки, выключатели, поверхность электроотсоса

и СИЗ).

С использованием омиксных технологий получены новые сведения о

популяционной структуре клинических штаммов Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter

baumannii, Pseudomonas aeruginosa, включая генотиповую принадлежность шаммов,

структуру вирулома и резистома, механизмы лекарственной устойчивости, связанные с

мутационной изменчивостью ключевых генов.

Для A. baumannii установлены доминирующие сиквенс-типы ST2 (35,7 %) и ST78

(30,4 %). Выявлена выраженная контаминация данными сиквенс-типами объектов

больничной среды (85,0 % и 82,3 % соответственно), при этом ключевым вектором

распространения явились СИЗ персонала (47 % для ST2, 64,3 % для ST78). В 100 %

изолятов ST2 обнаружены гены резистентности к карбапенемам (blaOXA-23) и

аминогликозидам; в 100 % изолятов ST78 - к карбапенемам (blaOXA-72, blaOXA-90).

Для E. coli подтверждена циркуляция в реанимационном отделении клонального

комплекса CC14 (ST1193). Выявлены детерминанты множественной лекарственной

устойчивости (MDR) к 8 классам антимикробных препаратов, включая бета-лактамы

расширенного спектра (blaCTX-M-15).

Для S. aureus установлена циркуляция 4 клональных комплексов. Изоляты CC8 и

CC22 выделены исключительно с СИЗ персонала. Ген метициллинорезистентности

(mecA) выявлен у 15 % изолятов. Подтверждена роль СИЗ как резервуара генов

резистентности и вирулентности.

Полученные данные легли в основу разработки методических рекомендаций

МР 3.1.0346-24 «Организация и проведение микробиологического мониторинга в

медицинских организациях». Созданы и верифицированы практико-ориентированные

модели: оценки риска инфицирования медицинских работников SARS-CoV-2, оценки

факторов приверженности гигиене рук, оценки многофакторного риска развития ИСМП

у различных контингентов стационаров. Внедрение комплексного подхода,

включающего геномный эпидемиологический надзор и многофакторный анализ рисков,

является ключевым направлением совершенствования системы эпидемиологического

надзора за ИСМП.

В ходе исследований микробиологических закономерностей циркуляции

штаммов ESKAPE-патогенов разработана основанная на результатах полногеномного

секвенирования система микробиологического контроля патогенного потенциала

штаммов группы ESKAPE и бактерий рода Aeromonas, изолированных от пациентов с

бактериальными инфекциями и циркулирующих в объектах окружающей среды. Она

позволяет своевременно определить их этиологическую роль в развитии воспалительных

заболеваний, выявлять взаимосвязь различных видов патогенов по комплексам генов

вирулентности и антибиотикорезистентности. Показано, что антагонистическая

активность штаммов E. сoli с типичными фенотипическими признаками является одним

из важных факторов колонизационной резистентности биотопа организма человека при

инфекционных и паразитарных заболеваниях.

Получены новые знания о генетическом профиле антибиотикорезистентности к

основным группам препаратов клинически значимых патогенов, колонизирующих

новорожденных и родильниц. Молекулярно-генетическая характеристика структуры

резистома и вирулома изолятов, циркулирующих в организациях родовспоможения,

326

является основой для расследования случаев колонизации пациентов эпидемически

значимыми штаммами. Разработана система микробиологического мониторинга в

отделениях высокого риска по развитию ИСМП, основанная на определении

молекулярно-генетических характеристик микробных популяций новорожденных и

родильниц, определении наиболее информативных точек контроля, маркеров, имеющих

наибольшее прогностическое значение.

Инфекции желудочно-кишечного тракта

Применение в 2023-2025 гг. молекулярно-генетических методов в диагностике

спорадических острых гастроэнтеритов выявило широкий спектр различных вирусных и

бактериальных возбудителей и их ко-инфекции. Среди вирусных возбудителей

спорадической заболеваемости ОКИ обнаружены норо-, рота-, астро-, энтеро-, парэхо-,

сапо- и аденовирусы, а также вирус SARS-CoV-2, при явном преимуществе рота- и

норовирусов.

В 2025 г. кишечные вирусы выявлены в 84,6 % случаев заболеваний. Доля проб с

одним вирусом составила 81,8 %, а с вирусно-вирусной ассоциацией, представленной

двумя компонентами (рота- и норовирусами) - в 2,8 % случаев. ДНК бактерий

(сальмонелл, шигелл и кампилобактерий) в 2025 г. выявлены в 15,4 % проб, из них моно-

инфекция подтверждена в

10,5 % образцов клинического материала, вирусно-

бактериальная ассоциация - в 4,8 % проб. Среди геногрупп норо- (GII7, GII4, GII17) и

ротавирусов (G3), выявленных при спорадической заболеваемости ОКИ, отмечены

практически те же генотипы, что и из вспышечных очагов. Для астровирусов

установлены генотипы HAstV-1, HAstV-3 и HAstV-5с (с преобладанием HAstV-1), для

энтеровирусов (ЭВ) - A71, C116, CVA10, CVA22, CVA19, CVA4, E30, E3, Poliovirus 3.

Кроме того, типированы саповирусы нескольких генотипов: GI.1, GI.2, GI.4, GII.1, GII.5,

GIV.1.

Норовирусная инфекция. В

2025 установлено абсолютное доминирование

геногруппы GII, что соответствует глобальным эпидемиологическим трендам.

Наблюдается тенденция к смене циркуляции лидирующего GII.4. В мажорный

генотипический профиль по-прежнему вошли три ключевых генотипа: пандемический

GII.4[P16], рекомбинантный GII.7[P7] и GII.17[P17]. Динамический анализ выявил смену

доминирующей линии: рост доли GII.7[P7] в

2024-2025 гг. на фоне снижения

GII.17[P17], характерного для 2022-2023 гг. Широкая распространенность GII.7[P7] в

настоящее время зарегистрирована лишь в отдельных регионах России и Японии, что

указывает на особенности локальной фиксации этого геноварианта. Результаты

демонстрируют уникальную для Уральского федерального округа (УФО) особенность -

возрастающую эпидемиологическую значимость рекомбинанта GII.7[P7] на фоне

стабильной циркуляции пандемического варианта GII.4[P16].

Определена генотиповая структура популяций ротавирусов и норовирусов,

циркулировавших на территории Нижегородской области в 2025 году, выявлены

доминирующие генотипы. Спектр ротавируса А включал 5 G[P]-генотипов (G1P[8],

G3P[8], G8P[8], G9P[8] и G12P[8]) с доминированием G3P[8] (86,2 %), среди которых

93,5 % штаммов являлись DS-1-подобными реассортантами. Сравнительный анализ

последовательностей гена и белка VP7 российских штаммов и компонентов

пентавалентной вакцины (Индия) показал их филогенетическую разобщенность и

наличие аминокислотных замен в антигенных эпитопах для нейтрализующих антител и

в области Т-клеточных эпитопов. Генетическое разнообразие норовирусов геногруппы

II представлено тремя G[P]-комбинациями (GII.4Sydney[P16], GII.17[P17], GII.3[P12]) с

доминированием GII.4Sydney[P16] (77,2 %), идентифицированы единичные штаммы

геногруппы GI с генотипами GI.2[P2], GI.3[P13] и GI.7[P7]. Филодинамический анализ

327

полногеномных

последовательностей

норовирусов

генотипа

GII.7[P7]

(доминировавшего в 2024 году), генотипов GII.4 Sydney[P16] и GII.17[P17] показал

появление новых внутригенотиповых кластеров и субкластеров. Анализ выведенных

аминокислотных последовательностей продемонстрировал наличие уникальных замен в

области неструктурных и капсидных белков, вероятно позволяющих вирусу

адаптироваться к возможным изменениям в иммунной структуре населения и получать

широкое распространение.

Социально значимые инфекции

ВИЧ-инфекция. В 2025 году выполнено подробное молекулярно-генетическое

описание распространенности различных геновариантов ВИЧ-1, циркулирующих на

территории Приморского края. Описаны локальные эпидемиологические процессы по

распространению возникающих вирусов с различной рекомбинационной структурой на

территориях Сибири и Дальнего Востока. Получено более

3,5 тыс. новых

последовательностей субтипов A6, B, C, G, различных CRF и URF ВИЧ-1, которые могут

быть использованы как референсные при анализе новых рекомбинационных форм ВИЧ-

1 на территориях Российской Федерации. В

2021 г. впервые выполнен анализ

распространения ВИЧ-1 CRF63_02A6, открытой нами в 2008 г., которая оказала

огромное влияние на популяцию ВИЧ-1, циркулирующих в России. Мониторинг за ВИЧ

в 2021-2024 гг позволил нам выявить и описать четыре новых ВИЧ. В Красноярском

крае были описаны новые рекомбинантные ВИЧ-1 CRF133_A6B и CRF147A6B. В 2023-

2024 гг. анализ более

1600 последовательностей гена pol ВИЧ-1 и более

150

полногеномных последовательностей вируса позволил охарактеризовать современную

популяцию ВИЧ-1 в ДФО и зафиксировать появление новых циркулирующих

рекомбинантных форм CRF157_A6C ВИЧ-1 и CRF173_63A6 г. Все впервые выявленные

и описанные нами возникшие в России ВИЧ-1 после международной экспертизы

внесены в международную генотипическую классификацию ВИЧ-1.

Исследование резистентности к ингибиторам переноса цепи интегразой (ИИ)

продемонстрировало высокую распространенность генотипической резистентности

среди пациентов с вирусологической неэффективностью лечения. С учетом

потенциально низкого уровня резистентности распространенность составила 10,6 %

(95 % ДИ:

5,7-18,9). Мутации лекарственной устойчивости (МЛУ) выявляли

преимущественно в изолятах от пациентов, не получавших ИИ в составе текущей схемы

антиретровирусной терапии (АРТ) (7,1 %), и изолятах от пациентов, принимавших

ралтегравир

(3,5 %). Среди

9 выявленных вариантов МЛУ к ИИ наиболее

распространена аминокислотная замена T97A - 3,5 %. Существует неблагоприятный

генотипический фон для развития резистентности к ИИ. Распространенность

полиморфной мутации L74I, снижающей чувствительность к каботегравиру, составила

89,4 % (95 % ДИ: 81,1-94,3), из 76 изолятов с L74I 97,4 % принадлежали суб-субтипу А6

и по 1,3 % - CRF02_AG и CRF03_A6B. Тем не менее ожидается высокая эффективность

лечения (как средства профилактики распространения ВИЧ) ингибиторами интегразы 2-

го поколения, так как к ним крайне низкая распространенность резистентности: к

биктегравиру и долутегравиру по 1,2 % (95 % ДИ: 0,2-6,4) к каботегравиру - 3,5 % (95 %

ДИ:

1,2-9,8). Отсутствие известных МЛУ у пациентов с АРТ, включающей

долутегравир, при вирусологической неэффективности лечения позволяет

предположить наличие целого спектра еще не описанных МЛУ к ИИ. Реализация

запланированных методов исследования фенотипической резистентности, в том числе к

ИИ, позволит решить эту проблему. Полученные данные свидетельствуют о

необходимости внедрения в наиболее неблагополучных регионах России по

распространенности резистентности ВИЧ-1 к ИИ рутинного генотипического

тестирования на ЛУ к ИИ, особенно перед назначением или коррекцией схемы АРТ, что

328

обеспечит максимальную эффективность терапии и сдерживание распространения

резистентных вариантов ВИЧ.

По результатам проведенного исследования распространенности первичной

резистентности ВИЧ-1 в Уральском федеральном округе (УФО) установлено, что

распространенность поднадзорных МЛУ среди пациентов без опыта АРТ в УФО

достигает 26,0 %. Варианты МЛУ, наиболее часто выявляемые среди АРТ-наивных

пациентов в УФО, соответствуют наиболее распространенным в России. Высокая

распространенность первичной резистентности (31,1 %) в основном направлена на давно

применяемые антиретровирусные препараты (АРВП) (невирапин, эфавиренз,

рилпивирин, абакавир, эмтрицитабин и ламивудин) с низким генетическим барьером,

при этом резистентность формируется преимущественно за счет 2 ± 1,6 МЛУ. На фоне

высокой распространенности первичной резистентности оптимальными АРВП из класса

ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (ННИОТ) являются доравирин и

этравирин (распространенность резистентности высокого уровня менее 2 %), а из класса

нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ)

- тенофовир и

азидотимидин. Наиболее перспективными для начала лечения в УФО пациентов без

опыта АРТ остаются АРВП из класса ингибиторов протеаз - резистентность высокого

уровня не выявлена для большинства препаратов из данного класса: атазанавир,

типранавир, лопинавир, саквинавир, дарунавир. Сведения о первичной резистентности

ВИЧ-1 в федеральном округе с самой высокой распространенностью ВИЧ-инфекции

крайне необходимы для корректировки стратегических подходов к профилактике и

лечению ВИЧ-инфекции.

Папилломавирусная инфекция. Получены новые данные по уровням цитокинов и

хемокинов в клетках периферической крови (спонтанного и индуцированного пептидом

L2 ВПЧ, а также пептидом ZP2), а также в цервикальном секрете у ВИЧ-

инфицированных женщин с ВПЧ и без ВПЧ, а также ВИЧ-отрицательных с ВПЧ и без

ВПЧ. Проведено количественное определение субпопуляций лейкоцитов методом

проточной цитометрии с определением Т-лимфоцитов и их субпопуляций (Т-хелперов,

Т-цитотоксических,

Т-регуляторных,

Т-клеток

памяти),

В-лимфоцитов

(В-активированных, В-аутореактивных, В-регуляторных, В-клеток памяти), NK-клеток

и их субпопуляций (цитолитических и цитокинпродуцирующих) у женщин из

экспериментальных групп. В экспериментальных группах между ВИЧ-

инфицированными с ВПЧ и без ВПЧ не выявлено значимых различий в показателях

иммунограммы. Полученные данные могут быть использованы в дальнейшем при

совершенствовании системы диагностики заражения онкогенными штаммами вируса

папилломы человека у ВИЧ-положительных лиц, а также при разработке

профилактических мероприятий в отношении распространения ВПЧ и ВПЧ-

ассоциированных онкологических заболеваний.

Природно-очаговые, зооантропонозные, особо опасные инфекции

Выполнено скрининговое обследование лихорадящих пациентов на территории 8

субъектов России, впервые подтверждены местные случаи заражения вирусом

Западного Нила (ВЗН) в 4 субъектах (Республика Северная Осетия - Алания, Кировская,

Курганская области и Забайкальский край). Уровень серопревалентности к ВЗН в

среднем составил 3 %.

Проведено энтомологическое обследование территорий 12 субъектов России,

впервые установлена энзоотичная циркуляция ВЗН в Тамбовской области. Расширен

список кровососущих комаров, обитающих на территории Астраханской, Тамбовской,

Оренбургской областей, Республики Башкортостан и Забайкальского края.

На территории европейской части России установлено доминирование ВЗН 2-го

генотипа, популяция которого преимущественно представлена ABB.1.1 геновариантом.

329

Получено 5 изолятов ВЗН 2-го генотипа, в том числе впервые из Тамбовской и

Тульской областей.

Проведено ранжирование административных территорий субъектов Российской

Федерации по степени потенциального риска осложнения эпизоотолого-

эпидемиологической ситуации по сибирской язве с использованием оптимизированной

методики многофакторного анализа и геоинформационных технологий.

Проведена оценка пулецидной эффективности современных дезинсекционных

средств

(13 препаратов) в отношении блох Citellophilus tesquorum

- основного

переносчика микроба чумы в Центрально-Кавказском высокогорном природном очаге

чумы. Рекомендованы эффективные дозы и способы их применения для проведения

полевой дезинсекции, предложены схемы ротации инсектицидов с разным механизмом

действия для контроля численности резистентных популяций, научно обоснованы сроки

проведения полевой дезинсекции.

Результаты изучения циркуляции возбудителей трансмиссивных инфекций (ТИ)

в Хабаровском крае подтвердили существование и активность сочетанных природных

очагов ТИ, что указывает на необходимость ежегодного эпидемиологического

мониторинга на эндемичных территориях региона. Показано, что заболеваемость

населения ТИ связана с высокими показателями инфицированности иксодовых клещей

в природных очагах. Наибольшие показатели числа нападений на человека и

инфицированности возбудителями были зарегистрированы у вида I. persulcatus, что

определяет его высокую эпидемиологическую значимость. Среднемноголетний уровень

инфицированности иксодовых клещей вирусом клещевого энцефалита в 2021-2025 гг.

составил 2,9 %. Инфицированность иксодовых клещей возбудителями ИКБ достигала

39,0 %. Показатели инфицированности Borrelia afzelii (11,9 %) и B. garinii s.s. (13,5 %) в

выборке иксодовых клещей, исследованных в 2023-2025 гг., не имели статистически

значимых различий. При этом инфицированность исследованных клещей возбудителем

B. bavariensis (8,4 %) оказалась статистически значимо ниже таковой для B. afzelii и

B. garinii s.s. (p > 0,05). B. miyamotoi была обнаружена в 5,0 % проб. В Хабаровском крае

инфицированность иксодовых клещей возбудителями клещевого риккетсиоза в 2021-

2025 гг. достигала 21,0 %. При этом в подавляющем большинстве случаев клещи

инфицированы возбудителем Rickettsia heilongjiangensis. Результаты исследования

материала от заболевших также указали на ведущую роль R. heilongjiangensis как

возбудителя клещевого риккетсиоза на территории Хабаровского края.

Установлена высокая эпизоотическая активность в Горно-Алтайском и

Тувинском природных очагов чумы. За

2021-2025 гг. при эпизоотологическом

обследовании Горно-Алтайского высокогорного природного очага чумы изолировано 37

культур возбудителя чумы, из них Y. pestis ssp. pestis - 31, Y. pestis ssp. central asiatica bv.

altaica

6; получен

171 положительный результат методом ПЦР. При

эпизоотологическом обследовании Тувинского горного природного очага чумы

изолировано 74 культуры возбудителя чумы, получено 326 положительных результатов

методом ПЦР.

Впервые применена методика таксономической идентификации млекопитающих

- носителей чумы по их останкам, фрагментам, продуктам жизнедеятельности с

помощью молекулярно-генетических методов. Исследованы образцы, собранные в ходе

эпизоотологических работ в природных очагах, обнаруженные случайно, и

коллекционные образцы, требовавшие уточнения таксономического статуса.

Идентифицированы 155 образцов от животных 46 видов разных таксонов: грызуны

(Rodentia), зайцеобразные (Lagomorpha), хищные (Carnivora), насекомоядные

(Eulipotyphla), копытные (Ungulata), рукокрылые (Chiroptera).

Получены данные о микробиомах субстратов гнезд длиннохвостого суслика,

добытых на участке стойкой очаговости чумы. Определен полный таксономический

330

состав бактерий, населяющих субстраты гнезд длиннохвостого суслика. Прочтения,

отнесенные к роду Yersinia - Y. frederiksenii, были обнаружены в шести исследованных

пробах.

Проведено ранжирование эндемичных по клещевому вирусному энцефалиту

(КВЭ) территорий по уровню эпидемиологического риска с применением двух

показателей: СМУ2014-2019,2022-2025 заболеваемости и обращаемости населения в

медицинские организации по поводу присасывания клещей (рис. 1). Степень риска

определена с помощью рангов для каждого показателя, где ранг 1 - низкий риск, ранг 2

- средний риск и ранг 3 - высокий риск. По сумме рангов территории охарактеризованы

как относительно благополучные (ранги

4), неустойчивые (ранг

5) и

неблагополучные (ранг 6). При дифференциации субъектов на основе анализа двух

критериев в группу высокого эпидемиологического риска вошло

13 субъектов:

Удмуртская Республика, Иркутская, Тюменская, Архангельская, Костромская,

Вологодская, Новосибирская, Томская, Кировская области, Пермский край, республики

Карелия, Хакасия, Алтай (рис. 2.6).

Рис. 2.6. Дифференциация территорий субъектов Российской Федерации

по уровню эпидемиологического риска КВЭ на основе одновременного анализа

СМУ2014-2019,2022-2025 заболеваемости и обращаемости (на 100 тыс. нас.)

На основании изучения генетического разнообразия вируса клещевого

энцефалита в Российской Федерации с глубиной ретроспективы с 1937 года установлено,

что в динамике наблюдается существенное увеличение доли сибирского субтипа вируса

КЭ в современный период без изменения удельного веса отдельных генетических линий

(Балтийская, «Васильченко» и «Заусаев») в структуре субтипа.

Холера. В рамках оценки внешних эпидемиологических рисков завоза и

распространения холеры на территорию Российской Федерации проведен анализ

миграционных процессов и результатов мониторинга поверхностных водоемов в

отдельных субъектах Сибири и Дальнего Востока (Приморский, Хабаровский и

Красноярский края), позволивший определить значимые в потенциальном риске завоза

инфекции отдельные виды транспорта и направления миграционной активности в

данных субъектах: страны Восточной и Юго-Восточной Азии - для Приморского и

Хабаровского краев, страны Центральной и Западной Азии - для Красноярского края.

331

Разработаны критерии внутрисубъектовой дифференциации по рискам возникновения

эпидемических осложнений по холере, которые в дальнейшем при внедрении указанной

тактики позволят усовершенствовать и оптимизировать мероприятия по профилактике

холеры на уровне муниципального образования.

Научно-методическое обеспечение диагностики инфекционных болезней

Впервые в России разработан лабораторный вариант ДНК-биочипа

многоразового применения, позволяющий детектировать бактериальных и вирусных

возбудителей внебольничной пневмонии (ВП). С учетом дизайна и многократности

применения один ДНК-биочип может использоваться для персонализированной

индикации возбудителей ВП у 20 пациентов.

Впервые в Российской Федерации разработана методика выявления широкого

спектра вирусных патогенов, преимущественно являющихся возбудителями острых

респираторных инфекций.

Разработка представляет «мультиплексную» праймерную панель для ПЦР-

амплификации коротких консервативных участков геномов 28 вирусных патогенов.

Главной задачей панели является быстрая идентификация максимального количества

разнообразных вирусных патогенов.

Ключевой особенностью методики является широкий спектр выявляемых

вирусов и возможность проведения массового параллельного скрининга клинических

образцов,

что

достигается

благодаря

использованию

технологий

высокопроизводительного секвенирования (NGS).

Разработанная «мультиплексная» праймерная NGS-панель представляет собой

эффективный инновационный инструмент для идентификации вирусных патогенов,

объединяющий высокую скорость, универсальность и экономичность. Ее применение

открывает новые возможности NGS-технологий для реализации геномного

эпидемиологического надзора Российской Федерации.

В рамках работы по оптимизации подходов к созданию различных биологических

моделей на основе объемного культивирования клеток млекопитающих для

вирусологических исследований продолжены исследования, направленные на создание

стандартизируемых in vitro моделей для изучения труднокультивируемых вирусов и

повышения

воспроизводимости

лабораторных

испытаний

санитарно-

эпидемиологически значимых направлениях.

Методом генной инженерии были получены рекомбинантные белки выявленных

вирусов, проведена их кристаллизация и исследована структура белков этих вирусов.

Полученные результаты были использованы для получения модели третичной

структуры этих белков.

Для нового вируса Киндия, который относится к группе Jingmenviruses семейства

Flaviviridae, была изучена структура нетранслируемой области генома, которая имеет

важное значение в изменении патогенности вируса.

Методом панорамной протеомики проведен анализ образцов плазмы крови

пациентов отделения реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ) с целью определения,

остается ли стабильной белковая композиция плазмы крови в условиях развития

полиорганной недостаточности. Отработаны новые подходы к статистическому анализу

«зашумленных» данных, получаемых в панорамной протеомике. Исследование

полиорганной недостаточности используется как методологический фундамент для

выработки модели «нормального» здоровья. Показано, что представленность большой

части белков остается стабильной, несмотря на радикальное изменение состояния

пациента. С практической точки зрения исследование направлено на повышение

выживаемости в реанимации, в том числе уточнение роли жировой ткани в

выживаемости пациентов ОРИТ.

332

Проведена оценка референсных интервалов уровня тромбоцитов жителей

регионов Российской Федерации с использованием данных клинико-диагностических

лабораторий в национальном масштабе. Построена и проверена на данных регионов

Российской Федерации математическая модель, описывающая распределение

тромбоцитов. Предложен новый подход к проблеме референсных интервалов с позиции

теоретической биологии.

Получены и охарактеризованы препараты клеточных стенок лептоспир.

Подобраны параметры криоконсервации лептоспир. Показаны диагностические

возможности ИФА для обнаружения специфических антител у людей и животных, а

также прямая корреляционная связь с РМА.

Сконструирована тест-система для обнаружения возбудителя псевдотуберкулеза

в дот-иммуноанализе (ДИА) на основе меченых наночастицами коллоидного серебра

(НЧС) антител, изолированных из адсорбированной псевдотуберкулезной кроличьей

сыворотки, полученной против убитых клеток Yersinia pseudotuberculosis сероварианта

О:1b. Показана пригодность ДИА с полученным иммуноконъюгатом для экспрессной

детекции возбудителя (время анализа 1,5-2 ч) при верификации клинического диагноза

(исследование клинического материала от больных во время вспышечной

заболеваемости), для микробиологического мониторинга ситуации во время

оперативных командировок при исследовании мелких млекопитающих, грызунов и

объектов окружающей среды. Установлена высокая воспроизводимость анализа,

чувствительность составляет

≥ 9,7×10⁴ микробных клеток/мл. Разработан способ

лиофилизации иммуноконъюгатов антител с НЧС с сохранением их функциональных

свойств и характеристик.

Разработаны методические подходы для изучения патогенетических механизмов

взаимодействия возбудителя бруцеллеза с макроорганизмом, основанные на изучении

генома, транскриптома, протеомного профиля бруцелл. Проведен подбор штаммов, а

также сравнительный анализ мутаций генов между штаммами B. abortus И-212,

B. abortus И-2308 и вакцинным штаммом B. abortus, который показал наличие значимой

мутации в гене rbsB, элементе АТФ-связывающей транспортной системы, позволяющей

бактерии использовать внеклеточную D-рибозу.

Разработан алгоритм оценки реакции иммунорегуляторной системы

макроорганизма экспериментальных животных в условиях in vitro. Установлены

особенности реакции иммунорегуляторной системы макроорганизма при

взаимодействии с бруцеллами, которые характеризуют состояние иммунологической

реактивности макроорганизма экспериментальных животных (ингибированием TLRs

2 и 4 типов, снижением выработки провоспалительных цитокинов (TNF-α, IFN-γ) и

повышением продукции противовоспалительного цитокина IL-4).

Сконструирован набор специфичных олигонуклеотидных праймеров для

выявления РНК ВЗН на основе петлевой изотермической амплификации (LAMP). При

исследовании проб клинического, секционного, зоо-энтомологического материала и

клеточных культур во всех пробах, содержащих РНК ВЗН, зарегистрирован

положительный результат RT-LAMP. Перекрестных реакций с другими

микроорганизмами не выявлено. Разработанный способ характеризовался высокой

чувствительностью (5×10³ ГЭ/мл) и скоростью проведения анализа (40 минут).

Разработаны составы, технологии изготовления и начато промышленное

производство импортозамещающих питательных сред для санитарно-

бактериологических исследований: «Основа агара для выделения иерсиний, сухая»

(CIN агар); «Триптон-соевый бульон, сухой» (ТСБ сухой); «Aгap с кристаллическим

фиолетовым, нейтральным красным, лактозой и желчью, сухой» (VRBL aгap) 5;

«Триптон-соевый бульон с дрожжевым экстрактом сухой» (ТСБ с экстрактом);

«Питательная среда для выделения Clostridium botulinum» (Клостридиальный aгap).

333

Разработана технология и технологическая документация на производство раствора

теллурита калия в стрип-монодозах, препарат внедрен в производство.

Создан опытный образец набора реагентов «Malaria-Pf-Pv-LAMP» для

одновременного выявления ДНК возбудителей малярии Plasmodium falciparum и

Plasmodium vivax в крови методом петлевой изотермической амплификации;

подготовлена программа и методика испытаний (ПМИ) полнофункционального образца

в условиях моделируемой внешней среды созданного опытного образца.

Проведены межлабораторные испытания опытных образцов набора реагентов

для выявления возбудителя туляремии F. tularensis методом петлевой

изотермической амплификации с иммунохроматографической регистрацией

результата «LAMP-ИX F. tularensis».

Разработаны 3 тест-системы в формате ПЦР в реальном времени для детекции

генов вирулентности Staphylococcus aureus, уропатогенных Е. coli и генов

антимикотикорезистентности Candida spp., которые характеризуются

100%-й

специфичностью и чувствительностью на уровне

10²-10⁴ м.к./мл, а также

информативностью в рамках мониторинговых исследований.

Получен и охарактеризован ключевой отечественный биокомпонент T-Bst ДНК-

полимераза, используемый для создания медицинских изделий для экспресс-

идентификации возбудителей ООИ. Создан образец препарата «Набор реагентов

«Рекомбинантная ДНК-полимераза T-Bst с реакционным буфером в комплекте» («T-Bst

ДНК-полимераза»). Успешно проведены технические испытания медицинских изделий

для экспресс-идентификации возбудителей ООИ на платформе LAMP/CRISPR/Cas,

получены Акты оценки результатов технических испытаний медицинских изделий для

диагностики in vitro на наборы реагентов «Bacillus anthracis-CRISPR/Cas» и «Francisella

tularensis-CRISPR/Cas».

Изучение очагов описторхоза в различных речных бассейнах позволило выявить

ключевые условия, обеспечивающие их стабильное функционирование,

зарегистрировать изменения в разнообразии видов и зараженности промежуточных

хозяев для оценки активности эпизоотического процесса и прогнозирования возможных

колебаний риска заражения жителей. Полученные данные свидетельствуют о

сохранении устойчивости очагов описторхоза в Обь-Иртышском бассейне. Впервые в

2023-2025 гг. проведено комплексное трехлетнее эколого-эпизоотологическое

исследование в бассейне реки Вычегды на территории Республики Коми, обнаружено

наличие условий для формирования очага описторхоза в бассейне реки Вычегды.

Продолжены работы по использованию современных молекулярно-

биологических методов (ПЦР, метод масс-спектрометрического анализа с применением

MALDI-TOF MS) для диагностики и внутривидовой дифференциации нематод,

позволяющие повысить эффективность лабораторной диагностики паразитарных

заболеваний и идентификации их возбудителей. ПЦР-исследования показали не только

быстроту исполнения, но и высокую чувствительность, специфичность и возможность

дифференциации ДНК дирофилярий и эхинококков.

Разработана тест-система для ПЦР-диагностики дирофиляриоза и эхинококкозов.

Подготовлен пакет документов (ТУ и инструкция) для проведения технических

испытаний (первоначальный этап регистрации) указанных тест-систем (для ПЦР-

диагностики дирофиляриоза у человека, собак и комаров; эхинококкоза у человека).

Впервые в Российской Федерации разработано платформенное решение на основе

CRISPR/Cas по разработке ультрачувствительных лабораторных методик для выявления

патогенных микроорганизмов. Разработанные лабораторные методики позволяют

выявлять единичные копии (до 8 копий в реакции) нуклеиновых кислот и являются в

5-10 раз более чувствительными, чем классический ПЦР-анализ. Всего разработано

8 прототипов лабораторных методик для выявления единичных копий генов

334

антибиотикоустойчивости и 6 прототипов лабораторных методик для выявления

единичных копий ДНК и РНК возбудителей социально значимых инфекций.

Научными организациями Роспотребнадзора разработаны способы:

- определения и количественной оценки Т-клеточного иммунитета к антигенам

вируса эпидемического паротита;

- получения рекомбинантного RBD S-белка коронавируса SARS-CoV-2;

- культивирования и очистки бактериофагов;

- определения возбудителей пневмоний масс-спектрометрическим методом

MALDI-TOF;

- определения генотипа ротавирусов первой и второй геногрупп и реассортантов

между ними методом мультиплексной ПЦР;

- выявления РНК вируса Mammarenavirus guanaritoense методом ОТ-ПЦР в

реальном времени;

- определения нуклеотидной последовательности фрагмента гена env ВИЧ-1 для

определения тропизма вируса к ко-рецепторам CD4;

- выявления РНК вируса Henipavirus nipahense методом рекомбиназной

полимеразной амплификации;

- видовой идентификации микобактерий с помощью биологического микрочипа;

- культивирования вируса простого герпеса в сфероидах клеточной культуры

легкого эмбриона человека (ЛЭЧ-3);

- получения обратной транскриптазы TMS-Rev;

- обнаружения гена антибиотикоустойчивости bla-OXA-1 в ультранизких

концентрациях и специфические олигонуклеотиды для использования в способе;

- создания библиотеки высокопроизводительного секвенирования генома ВЗН 2

генотипа (набор олигонуклеотидных праймеров);

- обнаружения энтеровируса D68 (EV-D68);

- лабораторной диагностики клещевых трансмиссивных инфекций (алгоритм);

- обнаружения генетического материала норовируса редких генотипов первой

геногруппы (GI);

- идентификации генетического материала флавивирусов, методом ОТ-ПЦР в

реальном времени;

- определения тропизма ВИЧ (тест-система) и др.

Таким образом, научными организациями Роспотребнадзора выполняется

широкий профиль работ по созданию диагностических систем, направленных на

индикацию и идентификацию возбудителей инфекционных болезней. В ходе научных

разработок учеными Роспотребнадзора используются ультрасовременные технологии и

новейшие достижения науки. Внедрение полученных научных результатов в практику

позволяет обеспечить выполнение задач импортозамещения и обеспечения

технологического суверенитета Российской Федерации.

Разработка методов и средств профилактики и лечения

В 2025 году получены три рекомбинантных варианта вируса Сендай штамма

Москва - прототипы вакцин против высокопатогенных штаммов вирусов гриппа птиц

серотипов H5Nx, в состав которых входят следующие иммуногены: (1) природный

гемагглютинин серотипа Н5; (2) гемагглютинин серотипа Н5 с редуцированным сайтом

протеолиза для стабилизации белка; (3) химерный иммуноген с эктодоменом от

гемагглютинина Н5 и трансмембранным/цитоплазматическим доменом от белка F

вируса Сендай для усиления презентации иммуногена на поверхности рекомбинантного

вируса Сендай.

Показано, что все рекомбинантные варианты-прототипы вакцин эффективно

экспрессируют свои трансгены и рекомбинантные иммуногены гемагглютинина Н5

335

включаются в состав вирионов вируса. Наиболее эффективно экспрессия идет в случае

рекомбинанта Sen-FluH5/F(M), в составе вирионов которого регистрируются три формы

гемагглютинина

- трехмерная, мономерная и мономерная процессированная

(НА1+НА2). В составе вирионов рекомбинантов Sen-FluH5mod(M) и Sen-FluH5sakh(M)

регистрируется преимущественно мономерная процессированная (НА1+НА2) форма

гемагглютинина Н5.

Все вакцинные конструкты являются уникальными, разработаны с

использованием самых современных методов генетической инженерии и синтетической

биологии и депонированы в Государственной коллекции возбудителей вирусных

инфекций и риккетсиозов ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора.

В 2025 году получены результаты работы по созданию универсальной платформы

для разработки профилактических препаратов (субъединичных вакцин и

моноклональных антител) против инфекционных заболеваний и методов оценки их

эффективности:

• Платформа прототипирования вакцин. Был доработан протокол выделения,

очистки и рефолдинга субъединичного антигена gd15PtxS1 - детоксицированной формы

каталитической субъединицы А коклюшного токсина. С помощью компьютерного

моделирования были выбраны модификации, которые, как ожидается, повысят

стабильность белка. Данные модификации будут проверены в 2026 г.

В качестве положительных контролей для тестов in vitro и in vivo были получены

полноразмерные нативные коклюшный токсин (КТ) и филаментозный гемагглютинин

(ФГА) из B. pertussis. Их активность была подтверждена на клетках линии CHO-K1 и

тесте гемагглютинации эритроцитов.

• Оценка протективности. Иммуногенность вакцинных прототипов определяли

с помощью иммуноферментного анализа (ИФА) и проточной цитометрии, а

функциональную активность антител к коклюшному токсину с помощью теста

нейтрализации кластеризации клеток линии CHO-K1. Была выявлена положительная

корреляция между титрами анти-КТ антител, определенными методом ИФА, и их

нейтрализующей способностью.

По результатам проточной цитометрии на вакцинные препараты активно отвечает

врожденоподобный лимфоцитарный ряд - ILC, NKT и γδ Т-клетки, особенно в легких.

Такие выводы можно сделать по фенотипированию клеток-ответчиков, среди которых

классические αβ Т-клетки не являются доминирующей популяцией по продукции

соответствующих цитокинов.

• Моноклональные антитела. Используя созданные генетические конструкции

получены мини-пулы и клональные культуры клеток СНО-К1, продуцирующие антитело

против РСВ. При длительном культивировании клоны СНО-К1 сохраняют стабильный

уровень продукции антитела. Подобраны условия культивирования, позволяющие

получать антитело от 2 г/л.

Проведена научная разработка и доклиническое изучение нового

комбинированного назального иммунобиологического препарата «КИП-лизоцим»,

который может найти свое место в реестре лекарственных средств, предназначенных для

профилактики и терапии респираторных инфекций различной этиологии; выявлено

наличие в донорском сырье антител (в том числе протективных) к различным антигенам

нового коронавируса SARS-CoV-2, что создает предпосылки для получения из такого

сырья специфических иммуноглобулиновых препаратов, а обнаружение специфической

активности в отношении нового коронавируса SARS-CoV-2 в уже имеющихся

иммуноглобулиновых препаратах различного способа введения обосновывает их

использование в комплексной терапии COVID-19.

Установлена противовирусная активность биологически активных веществ из

наземной и морской биоты Дальнего Востока (полисахаридов из красной водоросли

336

Mazzaella parksii, морских бактерий Alteromonas nigrifaciens KMM 156, Cobetia amphilecti

KMM 3890 и Idiomarina abyssalis KMM 227T, комплекса каррагинанов с эхиноромом -

хиноидным пигментом, выделенным из морского ежа Scaphechinus mirabilis) по

отношению к SARS-CoV-2. Определены механизмы, лежащие в основе

противовирусного действия соединений: ингибирование ранних стадий взаимодействия

вируса и клетки. С помощью молекулярного докинга определено взаимодействие

каррагинана с клеточным рецептором - ангиотензинпревращающим ферментом 2-го

типа (ACE2) посредством водородных связей и ионных взаимодействий. Полученные

результаты свидетельствуют о перспективности их использования в качестве основы для

разработки лекарственных препаратов.

Получены экспериментальные серии бактериофагов, обладающих высокой

литической активностью в отношении клинических изолятов Enterobacter spp. и Proteus

spp. Вирулентные бактериофаги не оказывали влияния на чувствительность штаммов

S. aureus и P. mirabilis к антимикробным препаратам. Выделены бактериофаги Proteus

phages и Escherichia phage, перспективные для использования в лечебной деятельности.

Для разработки вакцины для профилактики серозного менингита были получены

вирусоподобные частицы из химерных белков, включающих S-домен VP1 норовируса и

капсидные белки энтеровируса Е30. Иммунизация животных этими частицами

индуцировала иммунный ответ с продукцией специфических антител с вирус-

нейтрализирующей активностью, а также размножение антигенспецифических Т-клеток

и созревание Т-хелперов, способных отвечать на вирусные антигены продукцией

цитокинов. Результаты свидетельствуют об иммуногенных свойствах исследуемых

частиц и перспективности их использования для создания вакцин против вирусного

менингита.

Исследования иммунного ответа при H. pylori-инфекции показали существенные

различия реакции Т-клеток при разных морфологических формах поражения слизистой

желудка. Оригинальная модель презентации антигенов in vitro выявляет выраженную

реакцию определенной группы Т-клеток на антигены возбудителя у инфицированных

пациентов с неэрозивным гастритом и слабость или отсутствие такой реакции при

эрозивном гастрите, что может быть связано с дефектом иммунного ответа на H. pylori

при данной форме поражения желудка. Полученные результаты расширяют

представления об иммунных реакциях в желудочно-кишечном тракте.

Созданы и охарактеризованы экспериментальные ДНК- и мРНК-вакцины против

сезонного вируса гриппа, COVID-19, гриппа птиц. Исследования на животных моделях,

включая нечеловекообразных приматов, продемонстрировали высокую иммуногенность

и выраженную протективную эффективность разработанных препаратов. Сыворотки

иммунизированных животных индуцировали специфические вируснейтрализующие

антитела, формировали устойчивый клеточный иммунный ответ и обеспечивали

надежную защиту от последующего заражения целевыми вирусами.

Значимым инновационным достижением ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»

Роспотребнадзора является разработка метода введения мРНК в макроорганизм с

помощью безыгольной струйной инжекции: разработан оригинальный метод

лиофилизации «голой» мРНК, гарантирующий сохранение ее биологической активности

и обеспечивающий ее длительное хранение.

Продолжены исследования по созданию на основе высокотитражных

культуральных штаммов ротавируса человека (вида А) вакцинного препарата для

профилактики ротавирусного гастроэнтерита. Показано, что полученная композиция

инактивированных штаммов ротавируса человека обладает иммуногенными свойствами

по отношению к вакцинированным животным. Разработаны показатели качества,

отработаны технологические операции всех этапов изготовления препарата с

валидацией отдельных этапов. В 2025 году произведено и выпущено в гражданский

337

оборот вакцины гемофильной тип b конъюгированной

119 220 доз, вакцины

лептоспирозной концентрированной жидкой - 37 220 доз.

Проведены доклинические исследования на модели мелких лабораторных

животных двух кандидатных вакцинных препаратов

- вакцины сибиреязвенной

субъединичной комбинированной адсорбированной (BCCKA) и препарата

рекомбинантной субъединичной вакцины против шига-токсин-продуцирующих

Escherichia coli серотипов О157:H7, О104:H4 и других. Показано отсутствие

общетоксического действия, выраженных местных реакций. Установлена высокая

протективность на соответствующих животных моделях.

Сконструирован прототип вакцины против синегнойной инфекции на основе

бактериальных теней (БТ), полученных генно-инженерным способом. Показана

иммуногенность и

100%-я протективность препарата на модели летального

синегнойного сепсиса у мышей линии BALB/c. Продемонстрирована сопоставимость

протективности БТ и инактивированных нагреванием препаратов и преимущество над

липополисахаридными и белковыми препаратами для создания вакцины против

инфекций, вызванных Ѕ. Enteritidis и Ѕ. Typhimшium. Изучена возможность применения

комбинаций вакцинных препаратов, полученных на основе БТ и белков внешней

мембраны Pseudomonas aeruginosa.

Разработана пилотная технология получения апирогенных капсульных

полисахаридов (KПC) типов K1, K2 и К57 Klebsiella pneиmoniae, продемонстрирована

иммуногенность наработанных препаратов. Выбран и адаптирован для наработки в

ферментере штамм К. pneиmoniae типа К20 с повышенной продукцией капсульных

полисахаридов.

2.3. Неспецифическая профилактика и дезинфекционная деятельность

2.3.1. Научно-методическое обеспечение дезинфекционной деятельности

В 2025 году продолжено проведение прикладных научных исследований для

обеспечения дезинфекционной деятельности Роспотребнадзора.

Для повышения эффективности дезинфекционных мероприятий были разработаны

новые композитные материалы с репеллентными и инсектицидными свойствами, активные

в отношении кровососущих насекомых. Полученные материалы могут быть использованы

самостоятельно в нагревательных элементах для отпугивания комаров и гнуса в закрытых

помещениях или в портативных устройствах, предназначенных для защиты людей от

нападений насекомых на открытом воздухе. Синтезирован биоразлагаемый композитный

материал с антимикробными свойствами на основе биополимера целлюлозы, содержащий

в качестве действующего вещества частицы состава ZnO2@ZnO, который предполагается в

качестве филамента для создания изделий с антимикробными свойствами с помощью 3D-

печати, в частности нового поколения защитных перчаток для применения в различных

областях, включая медицинские организации.

В целях внедрения в практику новых методов анализа и контроля эффективности

дезинфекционных средств разработан алгоритм определения аминов в

дезинфицирующих средствах, основанный на предварительной дериватизации

тозилхлоридом

последующим

определением

производного

методом

высокоэффективной жидкостной хроматографии. Разработанный подход позволяет

определять первичные, вторичные, третичные и циклические амины не только в

дезинфектантах, но и в другой продукции. Разработаны и аттестованы 18 новых методик

определения содержания действующих веществ в дезинфекционных средствах.

В целях оптимизации неспецифической профилактики инфекционных болезней и

совершенствования гигиенической практики, обеспечения противоэпидемического

режима в медицинских организациях и производственного контроля в различных

338

организациях предложено новое техническое решение метода оценки устойчивости

микроорганизмов к дезинфицирующим средствам путем совмещения питательной среды

и нейтрализатора в одном 12-луночном плоскодонном планшете, что позволяет

сократить расход питательной среды в 4 раза и существенно сократить время получения

результатов. Впервые сформирована база данных с характеристиками чувствительных к

дезсредствам и антибактериальным препаратам изолятов микроорганизмов, выделенных

из объектов внешней среды медицинских организаций, что позволяет оптимизировать

выбор дезинфицирующих средств для ротации. Анализ информации, представленной в

базе данных, позволил обнаружить и отобрать изоляты микроорганизмов,

перспективных в качестве стандартизованных штаммов, обладающих уникальными

фенотипическими свойствами и повышенной устойчивостью к нескольким

действующим веществам дезинфицирующих средств, сохраняющих эти свойства в

десятом поколении. Разработан алгоритм подготовки изолятов микроорганизмов,

устойчивых к дезинфицирующим средствам, для длительного хранения в условиях

сверхнизких температур, уникальность которого заключается в возможности адаптации

процесса хранения микроорганизмов под конкретные задачи и цели создаваемых

коллекций микроорганизмов. Разработан алгоритм оценки эффективности

обеззараживания воздуха и смывов с объектов окружающей среды, медицинских

изделий (включая гибкие эндоскопы для нестерильных вмешательств) в отношении

микобактерий туберкулеза с помощью бактериологического метода и метода ПЦР,

позволяющий сократить сроки получения результатов до 1-2 суток, а также существенно

уменьшить расход питательных сред и трудозатраты.

Разработаны варианты наборов олигонуклеотидных праймеров и флуоресцентно-

меченых зондов и способы их применения для определения и идентификации методом

ПЦР в режиме реального времени однонуклеотидных полиморфизмов в гене Vkorc1 в

позициях, связанных с проявлением резистентности к родентицидам-антикоагулянтам.

По результатам исследований проб из субъектов Российской Федерации от особей

синантропных грызунов выявлены маркеры резистентности. Мутации в гене Vkorc1 к

родентицидным средствам на основе антикоагулянтов идентифицированы в 3,5 % от

исследованных проб от серой крысы и 3,6 % от исследованных проб от домовой мыши.

Создана база данных «Мониторинг устойчивости грызунов к антикоагулянтам

(МУГрАнт)», предназначенная для проведения анализа распространения устойчивых

особей серой крысы и домовой мыши к родентицидным средствам. Разработаны

устройства для размещения родентицидной приманки и контроля ее поедаемости

грызунами, позволяющие оптимизировать проведение дератизационных мероприятий и

зоологического мониторинга, в короткие сроки провести учет и анализ поедаемости,

подобрать родентицидное средство для борьбы с грызунами в конкретной ситуации, а

также своевременно оценить эффективность дератизации на объекте.

Установлены принципы, определяющие невосприимчивость насекомых и клещей

к инсектицидным препаратам. Ключевые механизмы включают в себя детоксикацию с

участием ферментов (монооксигеназ, глютатион-S-трансфераз и эстераз), а также

вспомогательную

роль

ABC-транспортеров.

На

примере

M. domestica

продемонстрирована устойчивость ко многим классам инсектицидов, таким как

пиретроиды (циперметрин), фенилпиразолы (фипронил) и изоксазолины (флураланер).

Отмечено, что степень резистентности различается у популяций из разных регионов, что

подчеркивает необходимость постоянного мониторинга на местах. Обнаружено, что

резистентность может быть обратимой. В отсутствие инсектицидной нагрузки

устойчивость может уменьшаться, особенно в случае фосфорорганических соединений

(ФОС). Показана высокая эффективность кристаллических порошков на основе кремния

в борьбе с муравьями и блохами. Продолжены испытания аэрозольного оборудования

для целей дезинсекции. Впервые подготовлены и утверждены на федеральном уровне

339

методические рекомендации, позволяющие применять беспилотные летательные

устройства (БПЛА) для обработок природных стаций против комаров, Руководство по

дезинсекции, объединяющее 8 ранее изданных методических документов, включающее

новые подходы, оптимизирующее и упрощающее работу практических организаций в

существующем правовом поле. Проводится работа по созданию ПЦР-тест-систем для

выявления устойчивых к пиретроидам популяций комаров.

В направлении токсикологических исследований установлена сопоставимость

между показателями острой токсичности (DL50 при внутрибрюшинном введении)

средств бытовой химии с антимикробной активностью при исследовании in vivo и их

максимальными нетоксичными концентрациями (MНК) в клеточных культурах in vitro.

Разработанный подход представляет собой перспективную альтернативную методику

для оценки острой токсичности химических соединений, позволяющую существенно

сократить использование лабораторных животных при сохранении высокой

достоверности прогноза. Результаты работы вносят значительный вклад в развитие

этичных и ресурсоэффективных методов доклинических токсикологических

исследований.

Разработан метод обеззараживания воды бассейнов и нейтрализации остаточных

количеств дезинфицирующих компонентов для бассейнов. Показана высокая

эффективность комбинации ультрафиолетового излучения и перекиси водорода для

обеззараживания

воды,

загрязненной

споро-

неспорообразующими

микроорганизмами, и последующей нейтрализации перекиси водорода до безопасной

концентрации. Данная технология может быть востребована при совершенствовании

методов обеззараживания воды бассейнов и нейтрализации токсичных компонентов для

бассейнов оборотного водоснабжения малого объема.

В целях реализации пункта 18.1 Решения Совета ЕЭК от 22.01.2025 № 11 «О

внесении изменений в раздел I Единого перечня продукции (товаров), подлежащей

государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной

границе и таможенной территории Евразийского экономического союза», вступившего

в силу с 26.03.2025, разработан и внедрен мониторинг качества дезинфекционных

средств и их рабочих растворов, позволивший реализовать задачи по проведению

выборочного контроля дезинфекционных средств в рамках плановых и внеплановых

надзорных мероприятий. Подготовлены проекты методических документов по

производственному контролю в микробиологических лабораториях, методике отбора

дезинфекционных средств для лабораторных исследований.

2.3.2. Итоги работы научно-методического центра по неспецифической

профилактике инфекционных болезней и мониторингу устойчивости

биоагентов к дезинфекционным средствам

В рамках работы Научно-методического центра по неспецифической

профилактике инфекционных болезней и мониторингу устойчивости биологических

агентов к дезинфекционным средствам в целях реализации Федерального закона от

29.05.2023 № 194-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О лицензировании

отдельных видов деятельности» и статью 44 Федерального закона «О санитарно-

эпидемиологическом благополучии населения» продолжается оптимизация

нормативной методической базы. Разработаны и утверждены объединенные

методические документы по дератизации и дезинсекции, проведению дезинфекции при

подготовке и проведении массовых мероприятий, в условиях чрезвычайных ситуаций,

на борту воздушного судна, организации энтомологического мониторинга на

территориях природно-очаговых болезней. Внесены предложения по изменению в

раздел III санитарно-эпидемиологических правил СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-

эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», отчетные

340

формы государственного статистического наблюдения по дезинфекционной

деятельности, проекту методических рекомендаций по программам производственного

контроля для организаций, оказывающих услуги по дезинфекции, дезинсекции и

дератизации, алгоритму организации контроля дезинфекционных мероприятий. В целях

повышения качества экспертизы дезинфекционных средств разработаны и внедрены в

практику два изменения в руководство по методам лабораторных исследований и

испытаний, методические указания по оценке эффективности дезинфекционных средств

в отношении микроорганизмов в составе биопленок, новые подходы к контролю

обеззараживания внутрибольничной среды в отношении возбудителя туберкулеза.