РУКОВОДСТВО по оказанию фитосанитарных диагностических услуг (ФАО, Версия 1.1)

приоритетами, фитосанитарной диагно-
стической лаборатории необходимо об-
ладать различными компетенциями и спе-
циальными навыками. Например, могут
понадобиться отраслевые специалисты
для проведения повседневной или спе-
циализированной фитосанитарной диа-
гностики в сфере энтомологии, фитопа-
тологии, нематологии, сорных растений и
др. В то время как от НОКЗР не требуется
обладать всеми требуемыми компетенци-
ями, она должна иметь к ним доступ. До-
ступ может быть получен через системы
сотрудничества или наделения полномо-
чиями, но ответственность несет НОКЗР.
Использование системы наделения пол-
номочиями должно быть подкреплено
продуманным механизмом возмещения
издержек. При создании фитосанитарной
диагностической лаборатории (и управ-
лении ею) договаривающаяся сторона
должна быть осведомлена о националь-
ных, региональных и международных
организациях, способных предоставить
дополнительные ресурсы, которыми не
обладает НОКЗР. Национальные учреж-
дения, например, университеты, соот-
ветствующие научно-исследовательские
институты, региональные организации
(например, РОКЗР), центры подготовки
высококвалифицированных фитосани-
тарных специалистов, частные компании
и международные организации обладают
ресурсами, которыми можно воспользо-
ваться.

К обязательным условиям успешного

распределения общих ресурсов будут
относиться следующие:

НОКЗР или договаривающаяся сторо-
на должна создать инструменты со-
трудничества (например, наделение
полномочиями, письма-соглашения,
договоры, протоколы о намерениях)
с этими учреждениями-партнерами
и поставщиками услуг для обеспече-
ния своевременного обслуживания
своих лабораторий.

Учреждения-партнеры и поставщики

услуг должны быть проинформирова-

ны о национальных обязательствах,

которые должны быть выполнены в

рамках соответствующих междуна-

родных конвенций.

Для учреждений-партнеров должны

быть разработаны протоколы, ру-

ководства или СОПы, и они должны

пройти по ним обучение для обеспе-

чения того, что единообразие резуль-

татов их деятельности не нарушается.

Учреждения-партнеры, действующие

от лица НОКЗР, должны быть наделе-

ны полномочиями, должны контро-

лироваться, должен проводиться их

аудит, и они должны оцениваться на

соответствие требованиями, установ-

ленным НОКЗР.

Результаты и инструменты сотрудни-

чества должны по необходимости пере-

сматриваться.

1.2 Стратегические планы

В стратегическом плане устанавли-

вается, чего хочет достичь организация

в средне- и долгосрочной перспективе,

как она собирается это сделать, и каким

образом она узнает, что достигла своих

целей. Процесс планирования дает воз-

можность партнерам и сотрудникам най-

ти общий язык и участвовать в работе

НОКЗР для достижения поставленных ею

целей. План будет включать в себя четкую

концепцию, формулировку миссии, стра-

тегические задачи и описание организа-

ционной культуры, а также подробные

планы действий.

Стратегические задачи НОКЗР долж-

ны быть определены на конкретный пе-

риод времени (например, на пять лет), и

их достижение должно руководствовать-

ся стремлением выполнить свои обя-

зательства, как указано в МККЗР. МСФМ

обеспечивают основу для применения

соответствующих фитосанитарных мер.

В контексте национального развития,

всеобъемлющие задачи могут быть сле-

дующими:

1. Оперативная основа деятельности диагностической лаборатории

защита национальных растительных
ресурсов путем применения соответ-
ствующих фитосанитарных мер при
импорте;

содействие получению доступа
на рынки и безопасности между-
народной торговли растениями и
растительными продуктами путем
применения надежной системы сер-
тификации экспорта;

уменьшение угроз национальной
продовольственной безопасности
и окружающей среде путем защиты
растительных ресурсов.

Каждая стратегическая задача долж-

на подкрепляться определенными и
осуществимыми мероприятиями и ре-
зультатами. Выполнение стратегических
задач во многом зависит от имеющихся
ресурсов и поддержки заинтересован-
ных сторон.

Предоставление лабораторных услуг

по фитосанитарной диагностике должно
быть отражено в стратегическом плане
НОКЗР, и поэтому важно, чтобы сотрудни-
ки, оказывающие эти услуги, принимали
участие в разработке плана уже на ран-
них стадиях. Фитосанитарная диагности-
ческая лаборатория сама может разраба-
тывать свои собственные стратегические
планы. Эти планы, однако, должны быть
согласованы со стратегической рамоч-
ной программой, разработанной НОКЗР.
Во всех стратегических планах особое
внимание следует уделять решению опе-
ративных вопросов, таких как наличие
рациональной политики использования
кадров (требуемое количество, компе-
тентность и специализация персонала,
дополнительное внимание обучению и
конкурентоспособной заработной пла-
те), а также предоставлению оператив-
ных ресурсов, своевременное наличие
которых необходимо лаборатории для
проведения требуемых анализов на тре-
буемом уровне достоверности.

1.3 Механизмы финансирования

Механизмы финансирования дея-

тельности фитосанитарной диагности-
ческой лаборатории основаны, главным
образом, на институциональной структу-
ре, в которую входит НОКЗР, и уровне ее
автономности. Фитосанитарные диагно-
стические лаборатории функционируют
наиболее эффективно и результативно
при наличии необходимой стабильной
финансовой ресурсной базы. Во многих
странах НОКЗР финансируются за счет
государственных ассигнований и взима-
емой платы. В этом разделе описываются
основные источники финансирования.

1.3.1 Государственный бюджет

Когда НОКЗР зависят только от госу-

дарственного финансирования, они мо-
гут конкурировать с другими государ-
ственными учреждениями. Поскольку
государственные приоритеты иногда
меняются, перераспределение средств
может отрицательно сказаться на реали-
зации программ НОКЗР, включая функци-
онирование фитосанитарной диагности-
ческой лаборатории. Кроме того, объем
ассигнований может меняться из года в
год, и это будет влиять на способность
НОКЗР выполнять ее стратегические за-
дачи. Государственное финансирование
обычно связано с утвержденными пла-
нами работы и может ограничить гибкий
подход к выделению средств в экстрен-
ных ситуациях. Численность персонала
может быть ограничена разрешением
правительства и государственными ас-
сигнованиями.

1.3.2 Плата за услуги

Получение платы за услуги позволяет

НОКЗР, а значит, и фитосанитарным диа-
гностическим лабораториям полно-
стью или частично возмещать затраты
на услуги. Система возмещения затрат
помогает постоянно улучшать фитосани-
тарные услуги. Во многих странах, одна-

ко, плата за услуги направляется непо-
средственно в государственную казну, и
в соответствии с государственными при-
оритетами определяется, какая часть
выделяется НОКЗР для дальнейшего со-
вершенствования ее услуг, если таковая
вообще выделяется. По-видимому, все
более распространенной становится си-
туация, когда часть от всего объема по-
лученной платы или вся плата за услуги
передаются НОКЗР. В этих случаях важно,
чтобы средства выделялись на оплату
кадровых и оперативных ресурсов лабо-
ратории.

Плата за предоставленные услуги

должна:

быть справедливой, единой и связан-
ной с затратами на оказание услуг;

быть обоснованной и не представ-
лять барьера для импорта и экспорта;

регулярно пересматриваться.

1.3.3 Фонд на случай возникновения

чрезвычайных ситуаций и

другие фонды экстренного

финансирования

НОКЗР должна иметь доступ к вне-

плановым финансовым ресурсам, чтобы
иметь возможность реагировать на чрез-
вычайные фитосанитарные ситуации. К
ним относятся оказание диагностических
услуг в условиях растущего спроса на эти
услуги во время локализации или ликви-
дации очага интродуцированного каран-
тинного вредного организма или других
вредных организмов. В идеале, НОКЗР
имеет план на случай возникновения
чрезвычайной ситуации, в котором учтен
необходимый объем услуг по диагности-
ке вредных организмов и финансовых
средств, выделяемых государством и от-
раслевыми спонсорами. Без такого чрез-
вычайного фонда НОКЗР может оказаться
неспособной отреагировать на распро-
странение карантинного вредного ор-
ганизма, тем самым делая ликвидацию
трудно осуществимой или невозможной.

1.3.4 Гранты, помощь

и другие отчисления

НОКЗР может привлечь значитель-

ные инвестиции для повышения каче-

ства услуг и инфраструктуры из внепла-

новых ассигнований или специальных

статей расходов генерального казна-

чейства, совместного финансирования и

партнерских соглашений с частным биз-

несом, пожертвований или финансовой

поддержки со стороны международных

и региональных организаций. Инвести-

ционные кредиты и гранты могут быть

получены правительством или автоном-

ной НОКЗР от развитой страны или кре-

дитного учреждения в тех случаях, когда

могут быть достигнуты четко определен-

ные цели, представляющие значитель-

ную выгоду для страны.

1.3.5 Финансовое обеспечение

НОКЗР должна иметь хорошие воз-

можности для получения доступа к фи-

нансовым ресурсам с целью обеспечения

своего долгосрочного функционирова-

ния. На распределение правительством

ассигнований влияют его приоритеты.

НОКЗР должна быть в приоритетном

списке для получения достаточного фи-

нансирования. Поэтому необходимо

просвещать все заинтересованные сто-

роны, включая политиков и потребите-

лей, о роли диагностических услуг в сле-

дующих направлениях:

конкретные национальные обяза-

тельства и функции договариваю-

щихся сторон, как указано в МККЗР;

издержки и выгоды от выполнения

этих функций;

проблемы получения или сохране-

ния доступа к рынкам экспорта вви-

ду отсутствия доверия к экспортной

сертификации или к заключению со-

глашений о признании эквивалент-

ности альтернативных санитарных и

фитосанитарных мер;

воздействие и последствия интро-

дукции карантинного вредного орга-

1. Оперативная основа деятельности диагностической лаборатории

низма для национальной экономики,

продовольственной безопасности и

окружающей среды, а также потен-

циальные последствия для благопо-

лучия граждан ввиду принятия не-

достаточных мер по недопущению

интродукции вредных организмов.

Следовательно, диагностическая ла-

боратория при поддержке своей НОКЗР
должна четко указать приемлемый объем
ресурсов с учетом важности оказываемых
ею услуг и добиваться его получения.
Такая информационно-разъяснительная
работа НОКЗР должна быть отражена в
ее стратегическом плане для укрепления
ее возможностей находить необходимое
финансовое обеспечение и ресурсы для
оказания услуг клиентам на удовлет-
ворительном уровне.

1.4 Правовая поддержка

Работа НОКЗР должна опираться на

содержательную юридическую основу,
учитывающую всю полноту последствий,
к которым может привести информа-
ция, предоставляемая общественности.
Это особенно актуально в контексте
идентификации вредных для растений
организмов, поскольку заключения по
идентификации или выявлению вредно-
го организма могут иметь серьезные по-
следствия для торговли, а вовлеченные
коммерческие сектора могут понести
значительные финансовые убытки. Со-
ответственно, НОКЗР должна иметь воз-
можность получить соответствующую
профессиональную правовую консульта-
цию своего штатного юриста или юриста,
привлеченного посредством договорен-
ностей с третьей стороной.

1.5 Кадровые ресурсы

Персонал НОКЗР является ее главней-

шим ресурсом, и во всем мире наблюда-
ется нехватка персонала, обладающего
надлежащими навыками. Таким образом,
кадровая служба – ключевой элемент,

взаимодействующий с руководством для
обеспечения эффективного обучения
персонала, профессионального разви-
тия и планирования кадрового резерва.
Смотрите также разделы 3.2 и 3.3 в Главе
3 «Системы управления качеством».

1.5.1 Роли и обязанности

сотрудников лаборатории

В следующем разделе описывает-

ся универсальный набор компетенций,
важный для работы диагностической ла-
боратории. Количество персонала, вы-
полняющего определенную роль, будет
зависеть от общего спроса на диагности-
ческие услуги. Помимо общих финансо-
вых ограничений, кадрового потенциа-
ла и степени специализации персонала
на работу сотрудников влияют: проис-
хождение, разнообразие и объемы ис-
следуемых образцов, ожидаемые сроки
выполнения работы и необходимость
увеличить штат для работы в критиче-
ских ситуациях, таких как реагирование
на проникновение вредных организмов.

1.5.1.1 Техническая поддержка

Специалисты технической поддерж-

ки выполняют в лаборатории ряд функ-
ций.

Ключевые сферы ответственности

включают в себя:

получение образцов и их занесение
в базу данных (эта работа также мо-
жет выполняться административным
персоналом);

подготовку и обработку образцов для
идентификации;

утилизацию образцов или подготов-
ку образцов для их включения в ре-
ферентную коллекцию;

создание изображений образцов для
библиотеки изображений;

предварительную идентификацию
вредного организма;

поддержание референтной коллек-
ции и библиотеки изображений.

1.5.1.2 Эксперт по диагностике

Эксперты по диагностике оказывают

диагностические и консультативные ус-
луги по экзотическим и новым вредным
организмам и болезням, поражающим
растения или наземную окружающую
среду, выявленным при проведении над-
зора, исследований, идентификации на
границе и после пересечения границы, и
карантина после ввоза.

Ключевые сферы ответственности

включают в себя:

окончательную идентификацию об-
разца;

научный анализ, подготовку отчетов
и консультации по критическому ана-
лизу данных, интерпретацию резуль-
татов и анализ тенденций и послед-
ствий;

консультирование по вопросам на-
циональных диагностических стан-
дартов;

управление проектами;

подготовку изображений для библи-
отеки изображений.

1.5.1.3 Хозяйственное управление и

административная поддержка

Технический характер услуг по диагно-

стике вредных для растений организмов
требует сильного хозяйственного управ-
ления и административной поддержки,
особенно касательно оборудования, по-
мещений и технического обслуживания.
Наличие квалифицированного персона-
ла для технического обслуживания обо-
рудования и организации ремонта имеет
большое значение для повседневной де-
ятельности лаборатории. Также чрезвы-
чайно важно понимать, какие расходы
связаны с амортизацией и заменой обо-
рудования и помещений. Включение этих
затрат в бизнес-план является необходи-
мой частью функционирования НОКЗР.

Ключевые сферы ответственности

включают в себя:

управление финансовыми ресурса-
ми;

закупку и инвентаризацию оборудо-
вания и расходных материалов;

управление системами информаци-
онных технологий (ИТ);

техническое обслуживание зданий
(отопление, сантехника и т.д.);

обеспечение надлежащего функци-
онирования систем утилизации био-
логических отходов и систем обеспе-
чения биологической безопасности.

1.5.1.4 Руководитель лабораторией

Роль руководства должна быть опре-

делена, и эту роль зачастую лучше все-
го поручать персоналу, наделенному
управленческими функциями. Эти люди
берут на себя ответственность за вы-
полнение различных ненаучных задач,
но, главным образом, они обеспечивают
максимально эффективное использо-
вание технических возможностей. Кон-
троль достижения ключевых показате-
лей эффективности работы также входит
в функции руководства. Важнейшие ре-
зультаты профессионального развития и
планирования кадрового резерва также
входят в обязанности руководства.

Ключевые сферы ответственности

включают в себя:

функциональное руководство;

управление персоналом (подбор кад-
ров, потребности в обучении и т.д.);

бизнес и стратегию;

финансы и контракты.

1.6 Обучение сотрудников
лаборатории

Согласно Статье IV.2 (з) МККЗР в обя-

занности официальной НОКЗР входит
«обучение и развитие штата работни-
ков». Эффективное обучение, возмож-

ность наработать опыт и продемонстри-

ровать свою квалификацию обеспечат

успешную и надежную диагностику.

1. Оперативная основа деятельности диагностической лаборатории

Может потребоваться ряд обучаю-

щих занятий прежде, чем наставник и

стажер согласятся, что стажер компетен-

тен выполнять задачи без контроля за

ним; все учебные занятия должны быть

задокументированы. Все этапы обучения

должны фиксироваться документально

и должны охватывать:

Этап 1. Чтение соответствующих ин-

струкций (например, СОП);

Этап 2. Наблюдение за выполнением

задачи, осуществляемое обученным

сотрудником;

Этап 3. Выполнение задачи под кон-

тролем;

Этап 4. Оценка компетентенции вы-

полнять задачу без контроля.

Во всех возможных случаях, под-

тверждающие данные или опыт, исполь-

зуемые как часть процесса оценки ком-

петенции, должны быть документально

зафиксированы. Компетенция оцени-

вается посредством использования, по

мере возможности, хотя бы одного из

следующих способов:

эксперименты по диагностике наме-

ренно зараженного образца;

повторный анализ образцов, диагно-

стика которых уже была проведена

ранее;

анализ референтных материалов или

материалов для квалификационного

тестирования;

сравнение результатов наставника и
стажера.

Критерии приемлемости документи-

руются и, как правило, устанавливаются
на уровне допустимых пределов контро-
ля качества для метода. Дата разрешения
на выполнение задач без контроля указы-
вается на оценочном формуляре наряду
с подтверждением руководителя подраз-
деления. Руководители подразделений
должны гарантировать, что представлен-
ные и задокументированные доказатель-
ства являются верными и надлежащими.

Допустимо, чтобы сотрудники само-

стоятельно учились проводить опреде-
ленные процедуры (например, адми-
нистративные процедуры или простые
экспериментальные методы) посред-
ством чтения СОП. В этих случаях сотруд-
ник укажет в учебной карточке, что зани-
мался самостоятельно.

Лаборатории часто стараются уча-

ствовать в схемах квалификационного
тестирования. Квалификационное тести-
рование определяет качество выполнения
отдельными лабораториями конкретных
анализов или измерений и используется
для осуществления контроля качества ра-
боты, проводимой лабораториями. Также
это тестирование непрерывно предостав-
ляет подтверждающие данные о компе-
тенции отдельного специалиста.

Введение

Рекомендации в этой главе основаны,

главным образом, на опыте существую-
щих фитосанитарных и экологических
лабораторий (ФЭЛ), созданных при Цен-
трах по исследованию и диагностике
(ЦИД) и Группах реагирования (ГР) Ми-
нистерства сырьевой промышленности
Новой Зеландии. Также рассматривались
следующие справочные материалы:

Берждес Л.В., Найт Т.Е., Тесориеро Л.
и Фан Х.Т.

2008 г. «Руководство по ди-

агностике болезней растений во Вьет-
наме». Монография АЦМСИ №

129.

Канберра, Австралийский центр
международных сельскохозяйствен-
ных исследований. 210 с. /

Burgess,

L.W., Knight, T.E., Tesoriero, L. & Phan,
H.T.

2008. Diagnostic manual for plant

diseases in Vietnam. ACIAR Monograph
No. 129. Canberra, Australian Centre
for International Agricultural Research.
210 pp. Документ доступен по ссыл-
ке: http://aciar.gov.au/files/node/8613/
mn129_diagnostic_manual_for_plant_
diseases_in_viet_13726.pdf (послед-
ний доступ осуществлен 17 сентября
2015 г.).

Региональный офис ВТО в Юго-Вос-
точной Азии. 2008 г. «Руководство по
созданию вирусологической лабо-
ратории в развивающихся странах».
Нью-Дели, Региональный офис Все-
мирной торговой организации в Юго-
Восточной Азии. Документ доступен
по ссылке: http://apps.searo.who.int/
PDS_DOCS/B4249.pdf?ua=1 (послед-
ний доступ осуществлен 17 сентября
2015 г.).

«Создание диагностической лабо-
ратории» в М.А. Конноли, под ред.

«Борьба с болезнями, передающи-
мися контактным путем, в чрезвы-
чайных ситуациях – руководство для
применения в полевых условиях».
Женева, Всемирная торговая орга-
низация, С. 253–267 / Setting up a
diagnostic laboratory. In M.A. Connolly,
ed. Communicable disease control in
emergencies – a field manual. Geneva,
World Health Organization, pp. 253–
267. Документ доступен по ссылке:
http://www.unhcr.org/456c3ce92.pdf
(последний доступ осуществлен 17
сентября 2015 г.).

Скоглунд Л.Г. и Блант. Т.

2012 г. «Опыт

фитосанитарной диагностической
лаборатории». Сен-Пол, Миннесота.
Американское фитопатологическое
общество. Материалы АФС от 2012-
05 /

Skoglund, L.G. & Blunt, T.

2012.

The plant diagnostic lab experience. St
Paul, MN, American Phytopathological
Society. APSFeatures 2012-05. (Иден-
тификатор цифрового объекта (DOI):
10.1094/APSFeature-2012-05). До-
кумент дсотупен по ссылке: http://
w w w. a p s n e t . o r g / p u b l i c a t i o n s /
apsnetfeatures/Pages/diagnostician.
aspx (последний доступ осуществлен
17 сентября 2015 г.).

2.1 Функции диагностической

лаборатории

Быстрая и точная диагностика проблем

здоровья растений является основной
функцией фитосанитарной диагностиче-
ской лаборатории, важной для поддер-
жания здорового состояния фермерско-
го производства, сельскохозяйственных
культур, лесов, ландшафтов и мест общего
пользования, а также для защиты стран от
проникновения экзотических вредителей
и болезней через границы.

2. Материальная инфраструктура

фитосанитарной диагностической лаборатории

Диагностическая лаборатория несет

ответственность за:

обеспечение быстрой и точной ди-
агностики вредителей и болезней;

регистрацию и хранение данных о
присутствии вредных организмов;

выявление и отслеживание инвазив-
ных вредных организмов;

содействие отклику на запросы кли-
ентов;

предоставление своевременных и
рентабельных услуг.

Диагностическая лаборатория мо-

жет оказывать помощь в распростране-
нии знаний, проведении исследований
и обучении на уровне административ-
но-территориальной единицы или стра-
ны, а также может осуществлять обсле-
дования сельскохозяйственных культур
и предоставление услуг по фитосани-
тарному регулированию.

Диагностическая лаборатория может

оказывать диагностические услуги по сле-
дующим направлениям: бактериология,
ботаника, энтомология, микология, нема-
тология и вирусология. В лаборатории мо-
гут проводиться следующие анализы:

Бактериология и микология: выде-
ление и выращивание в питательной
среде грибов и бактерий позволяет
проводить их идентификацию при
помощи морфологических, биохи-
мических и молекулярных анализов.
Поддержание коллекции культур
экзотических грибов и бактерий (по-
ложительные контроли) необходимо
для того, чтобы можно было прово-
дить сравнительные испытания в це-
лях точной идентификации.

Ботаника

: идентификация сорняков

и пораженных болезнью растений-
хозяев для других направлений диа-
гностики.

Энтомология: идентификация беспоз-

воночных проводится при помощи

морфологического анализа, сравне-

ния с идентификационными ключами

и референтными образцами, а также

при помощи молекулярных методов.

Незрелые особи беспозвоночных

могут быть выращены до более позд-

них стадий развития или до взрос-

лых особей для проведения более

точного таксономического опреде-

ления или для сбора референтного

материала; если есть подозрение, что

организм является экзотическим, его

разведение должно проводиться в

изолированном помещении для раз-

ведения насекомых. Все выращенные

беспозвоночные особи должны быть

умерщвлены по завершении работ.

Нематология: выделение нематод из

субстратов и их идентификация с по-

мощью морфологических и молеку-

лярных анализов.

Вирусология: различные методы

могут использоваться для иденти-

фикации и классификации вирусов

растений, вироидов и организмов,

культуру которых невозможно вы-

делить, таких как фитоплазмы и

Liberibacter

. В зависимости от болез-

ни могут быть проведены следующие

анализы: трансмиссионная электрон-

ная микроскопия, биотест с примене-

нием травянистых и древесных рас-

тений-индикаторов, серологические

и молекулярные методы.

Диагностическая лаборатория долж-

на соответствоватьследующим принци-

пам:

должна быть в состоянии проводить

необходимые виды анализов;

должна быть достаточно большой

для обеспечения необходимой про-

пускной способности исследуемых

образцов;

Ботаника может быть интегрирована в другие направления диагностики, либо эта услуга может быть оказана местными герба-

риями, музеями и университетами

2. Материальная инфраструктура фитосанитарной диагностической лаборатории

должна быть безопасной и комфорт-

ной для персонала;

должна стабильно функционировать
в долгосрочной перспективе.

Для соответствия этим требованиям

лаборатория должна иметь:

подходящее здание или помещение

(помещения), надлежащим образом
расположенное и оснащенное;

необходимое количество сотрудни-

ков, которые обучены и обладают

квалификацией для проведения не-
обходимых анализов;

внутренний и внешний контроль ка-

чества для обеспечения согласован-

ности и точности результатов;

политику безопасности, основанную

на проводимых анализах и рисках,
представляемых организмами;

техническую поддержку и материаль-
но-техническое обеспечение.

2.2 Расположение лаборатории

Диагностическая лаборатория должна

располагаться в конструктивно прочной
капитальной постройке. Внутренние сте-
ны и полы должны быть герметизированы
краской или подходящим герметизирую-
щим материалом, чтобы их легко можно
было очищать или дезинфицировать.

Предпочтительно, чтобы диагности-

ческая лаборатория была разделена на
лаборатории бактериологии, микологии,
энтомологии, нематологии и вирусологии
(рис. 3 и 4). Если это не представляется воз-
можным, все эти направления диагности-
ки могут быть размещены в одной комна-
те с четко разграниченными зонами. Зоны
для пробоподготовки, подготовки реак-
тивов для полимеразной цепной реакции
(ПЦР) и амплификации ДНК должны быть

физически отделены друг от друга, чтобы
предотвратить перекрестную контамина-
цию ДНК. Если это не представляется воз-
можным, эти зоны должны быть, как мини-
мум, хорошо обособлены друг от друга в
пределах одной комнаты, чтобы избежать

перекрестной контаминации, и персонал

должен следовать строгим лабораторным

правилам (например, менять перчатки при

перемещении из одной зоны в другую; пи-

петки и наконечники не должны попадать

из одной зоны в другую).

Лаборатория может работать с об-

разцами, представляющими различную

степень потенциального риска для био-

безопасности, такими как образцы ма-

териалов, в которых на пограничном

досмотре обнаружены вредные организ-

мы, и материалов из мест хранения тран-

зитных грузов. Работа с этими образца-

ми, представляющими высокую степень

риска, должна проводиться в отдельной

изолированной зоне. Подозрительные

экзотические образцы беспозвоночных

могут быть приведены в состояние не-

жизнеспособных особей перед их иден-

тификацией или анализами вне изоли-

рованной зоны.

2.3 Лабораторные помещения

2.3.1 Диагностическая лаборатория

Рабочие столы, сиденья и другие

лабораторные поверхности являются

легко моющимися, гладкими, водоне-

проницаемыми, устойчивыми к кислоте,

щелочи и органическим растворителям.

Рабочие поверхности должны быть под-

ходящей высоты (90 см для рабочих сто-

лов и 75 см для микроскопного стола).

Лабораторные сидения должны быть

достаточно высокими, чтобы обеспе-

чить комфортную рабочую позу за сто-

лом (стулья или кресла с регулируемой

высотой), и они должны быть такими,

чтобы их можно было продезинфици-

ровать при помощи дезинфицирую-

щих средств, когда это требуется.

Открытые участки между столами,

шкафами и оборудованием и под

ними должны быть доступны для

очистки.

Место хранения внутри или за пре-

делами лабораторной зоны должно

быть достаточно вместительным для

расходных материалов, тем самым

Рисунок 3.

Ориентировочный план лаборатории, на котором показано разделение рабочих зон для разных направлений диагностики

Клим.

камера для

культур

Камера

для сушки

насекомых

Холод/мороз.

камера

Холод/мороз.

камера

Автоклав

Рабочий стол

Химичес-

кий бокс

Химический

бокс

Раковина для мытья образцов

и стеклянной посуды

Раковина для

мытья образцов

и стеклянной

посуды

Су

хие смонтированные

образц

Сухие смонтированные образцы

Коллекция на

предметных стеклах

Книжная полка

Книжная полк

Компью

те

Место

регистрации

Компьютерный

стол

Стереомикроскоп

Ст

ереомикроскопы

Биологический

микроскоп

Биологи

ческий

микроскоп

Камера

ламинарного потока

МИКОЛОГИЧЕСКАЯ И

БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКАЯ

ЛАБОРАТОРИЯ

РЕФЕРЕНТНАЯ КОЛЛЕКЦИЯ НАСЕКОМЫХ

ЭНТОМОЛОГИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

Мусорный

бак

Мусорный

бак

Раковина для

мытья рук

Раковина для

мытья рук

Ст

ол для

образцов

Рабочий

ст

ол

Ст

ол для

образцов

2. Материальная инфраструктура фитосанитарной диагностической лаборатории

Рисунок 4.

Разделение молекулярного и вирусологического блоков в лаборатории

Стол для Elisa

Рабочий стол

Ра

ковина

Холодильник

Мусорный бак

Морозильна

камера

Химические вещества

Вытяжной шкаф

Ст

ол для

образцов

Раковина для

мытья рук

Раковина для

мытья рук

Раковина для

мытья рук

Раковина для

мытья рук

Раковина

Маленький инкубатор

Настольная центрифуга

Нагревательные блоки

Стол для заражения образцов

(без ПЦР-реактивов)

Стол для постановки

ПЦР (без образцов)

Сухие хим. вещества

Центрифуга Весы

Аппарат для ПЦР

Сис

тема создани

изображени

Вирусология

Микология

и бактериология

КАРАНТИННАЯ

ЛАБОРАТОРИЯ (ФИ2)

МОЛЕКУЛЯРНАЯ/ВИРУСОЛ.

ЛАБОРАТОРИЯ

ИНСЕКТАРИЙ

БЛОК ПЦР

Энтомология

Морозильная

камера 2

Компьютерный

стол

Книжные полки

(кар

то

те

ка

)

предотвращая беспорядок на столах

и в проходах между ними.

Для стерилизации сред и буферов не-
обходим автоклав.

Окна и двери должны быть оснащены
запорными механизмами. Открытые
окна должны быть оснащены москит-
ной сеткой. Все внутренние двери
должны иметь смотровое окно.

Наружные двери не должны вести
непосредственно в лабораторию, а
должны выходить в коммуникацион-
ный коридор.

Помещения для личных вещей, верх-
ней одежды, а также комнаты для
приема пищи и туалеты должны рас-
полагаться за пределами рабочей
зоны лаборатории.

Раковины для мытья рук с проточной
водопроводной водой должны быть
предусмотрены в каждом помеще-
нии лаборатории, желательно около
входной двери.

2.3.2 Лаборатория изоляции

Знак биологической опасности и
ограничения доступа в лабораторию
должен быть размещен на видном
месте у входа в лабораторию.

Если в лаборатории используется
искусственная вентиляция, для по-
ступления направленного в лабора-
торию потока воздуха применяется
вытяжная вентиляция.

В лаборатории изоляции не должно
быть открывающихся окон.

Лаборатории изоляции должны быть
оборудованы раковинами для мытья
рук, расположенными у выходов.

Для химического обеззараживания в
лаборатории должен быть располо-
жен экстренный аварийный душ.

Должно быть предусмотрено место
для промывки глаз.

В лаборатории изоляции должна рас-
полагаться постоянно функциониру-
ющая электронная ловушка для на-
секомых.

Аэрозольный баллончик с инсектици-

дом должен храниться в лаборатории

изоляции на случай вылета летающих

насекомых во время процедуры ра-

боты с образцами. Инсектицидное

масло не должно использоваться в

помещении, где разводят насекомых.

Мебель должна эргономно подхо-

дить для использования в предназна-

ченных целях.

Рабочие столы, полы, стены, сиденья

и другие лабораторные поверхности

являются легко моющимися, гладки-

ми, водонепроницаемыми, устойчи-

выми к кислоте, щелочи и органиче-

ским растворителям.

Должны быть предусмотрены кон-

тейнеры для инфицированных ма-

териалов и запас промаркирован-

ных дезинфицирующих веществ

для использования в целях обезза-

раживания.

Морозильная камера или холодиль-

ник с морозильной камерой должны

располагаться внутри лаборатории

изоляции в целях уничтожения или

снижения активности беспозвоноч-

ных особей, хранения больных или

зараженных растительных матери-

алов, реактивов и химических ве-

ществ, а также временного хранения

зараженного материала растения-хо-

зяина и упаковки до того, как они бу-

дут помещены в карантинный мусор-

ный бак для уничтожения.

В карантинном мусорном баке долж-

но быть два мешка для мусора и вну-

тренний мешок (т.е. тот, в который по-

мещаются отходы), и он должен быть

промаркирован знаком биологиче-

ской опасности.

Автоклав должен располагаться вну-

три лаборатории изоляции для сте-

рилизации инфицированного мате-

риала до того, как его утилизируют в

карантинном мусорном баке.

Если есть большая вероятность того,

что в воздух попадет значительное ко-
личество воздушно-капельной инфек-
ции или спор, следует использовать

2. Материальная инфраструктура фитосанитарной диагностической лаборатории

бокс биологической опасности (био-
логической безопасности) класса II.

2.4 Планы на случай возникновения

чрезвычайных ситуаций –

карантинная лаборатория

Все происшествия и инциденты, свя-

занные с потерей или попаданием в
окружающую среду экзотических орга-
низмов (включая генетически модифи-
цированные организмы (ГМО), создан-
ные для диагностических целей), будут
незамедлительно доведены до сведения
соответствующих организаций после
того, как такие события выявляются (на-
пример, в течение 24 часов после обна-
ружения нарушения).

О нижеследующем будут незамедли-

тельно уведомлены руководитель лабо-
ратории или управляющий объектом:

любое происшествие или инцидент,
связанные с экзотическими организ-
мами;

любая потеря или попадание в окру-
жающую среду экзотических орга-
низмов;

любая утрата или нарушение условий
изоляции;

любой намеренный срыв работы ла-
боратории изоляции или подозрения
о существовании такого намерения.
Необходимо устранять разливы ве-

ществ, содержащих микроорганизмы,
или других биологически опасных ве-
ществ. Устранение разливов биологиче-
ски опасных веществ зависит от группы
риска, к которой относится материал,
и от объема разлива этого материала. В
целом, разливы биологически опасных
веществ в изолированных помещениях
– опасны в минимальной степени, а воз-
можный объем разлива – невелик.

Следует запланировать работу по

минимизации возможностей разлива.
Чистящие материалы и оборудование
должны храниться в соответствующих

помещениях с пометкой «Не входить» и
«Биологическая опасность»; также долж-
ны иметься в наличии подходящие де-
зинфицирующие вещества, абсорбиру-
ющие материалы, защитная спецодежда
(например, перчатки, халаты) и соответ-
ствующие контейнеры.

2.4.1 Процедуры в случае

попадания беспозвоночных

в окружающую среду

Проинформируйте других пользова-
телей, находящихся в помещении.

Убедитесь в том, что все живые особи
находятся в безопасности, перед вы-
ходом из карантинной лаборатории.

Изолируйте зону, закрыв дверь.

Не допускайте перемещения людей
через эту зону, заперев двери, если
необходимо.

Осмотрите прилегающую зону, в кото-
рую могли попасть беспозвоночные.

Распылите необходимое количество
инсектицида, и в течение пяти минут
не входите в прилегающую зону, что-
бы обеспечить нейтрализацию.

Расширьте зону осмотра, охватив
близлежащие зоны, если невозмож-
но обнаружить место нахождения
беспозвоночных особей.

Как можно скорее проинформируйте
руководителя лаборатории.

Пересмотрите процедуры и утверди-
те корректирующее действие по пре-
дотвращению повторного возникно-
вения подобного инцидента.

2.4.2 Процедура после разлива

материала с новыми

микроорганизмами

Проинформируйте других пользова-
телей, находящихся в помещении.

Наденьте защитную одежду, такую
как перчатки и халаты, если она еще
не надета.

Если разлито жидкое вещество и его

объем таков, что представляет опас-

ность распространения, ограничьте его
распространение при помощи абсорби-
рующих материалов, таких как бумаж-
ные полотенца, поместив их на разлив.

Используйте дезинфицирующие ве-
щества с конечной концентрацией
1%-ного раствора гипохлорита на-
трия или другого доступного в прода-
же дезинфицирующего вещества.

Оставьте дезинфицирующее веще-
ство на разливе, как минимум, на 30
минут для эффективной дезинфекции
до очистки пола от разлива.

Используйте этот же дезинфициру-
ющий раствор для протирания при-
легающей зоны, которая может быть
засорена.

Переместите весь засоренный мате-
риал и дезинфицирующий раствор в
систему утилизации карантинных от-
ходов.

Снимите защитную одежду и положи-
те ее в пакеты для автоклавирования
(или баки для карантинных отходов,
если это одежда разового примене-
ния), и тщательно вымойте руки.

Как можно скорее проинформируйте
руководителя лаборатории и управ-
ляющего лабораторией.

2.4.3 Процедура индивидуальной

санитарной обработки

Незамедлительно наденьте (если она
на вас еще не надета) или поменяйте
(если необходимо) защитную одежду,
такую как перчатки и халаты.

Если одежда, кожа или волосы засо-
рены спорами или воздушно-капель-
ным выбросом, переоденьтесь в све-
жую защитную одежду и промойте
засоренную кожу или волосы.

Проинформируйте других лиц, рабо-
тающих в этой же зоне, о необходи-
мости принятия защитных мер.

Примите меры для предотвращения
дальнейшего высвобождения спор
или воздушно-капельного выброса и
очистите зону.

Поместите защитную одежду и за-
соренную верхнюю личную одежду
индивидуального использования и
обувь в отдельные пакеты для над-
лежащей безопасной очистки (может
потребоваться провести автоклави-
рование до их стирки).

Уведомите о происшествии руково-
дителя лаборатории.

2.4.4 Процедура в случае пожара

Лаборатория должна быть оснащена
системой пожарной сигнализации.

Используйте огнетушитель, если это
безопасно.

Незамедлительно следуйте пожар-
ной процедуре и процедуре аварий-
ной эвакуации.

2.4.5 Процедура по предотвращению

кражи и намеренного срыва
функционирования помещения
изоляции

Не разрешается несанкционирован-
ное удаление жизнеспособных экзо-
тических организмов.

Доступ в помещения для изоляции
будут иметь только пользователи,
имеющие разрешение.

В нерабочее время лаборатории изо-
ляции запираются на ключ.

2.5 Гигиена

Повседневная очистка столов, полов

и лабораторного оборудования позво-
лит сохранять высокую степень чистоты
в помещениях.

Оборудование для очистки, исполь-

зуемое в карантинной лаборатории,
должно быть использовано только для
этой цели и должно оставаться в этом
помещении.

2. Материальная инфраструктура фитосанитарной диагностической лаборатории

Влажная уборка:

Для очистки полов

проводится влажная уборка раство-
ром на основе моющего средства.
Ведро должно быть оснащено от-
жимом. Такое оборудование должно
использоваться только для уборки
в изоляционном помещении и хра-
ниться в нем.

Сухая уборка:

Для сухой очистки,

если таковая применяется, использу-
ется швабра, удерживающая пыль.

Чистка пылесосом:

Не использовать

пылесос.

Подметание:

Метлы не используют-

ся, поскольку они создают взвешен-
ную пыль, что может увеличить за-
грязнение в лаборатории.

2.6 Референтные коллекции

Референтные коллекции, в которых

вредные организмы сохраняются и хра-
нятся в течение длительного времени
для дальнейшего использования в каче-
стве референтных материалов, являются
бесценным ресурсом в диагностическом
процессе. Референтная коллекция долж-
на быть создана в конструктивно проч-
ном капитальном здании с цельными
стенами, крышей, полом, потолком и две-
рью. Не должно быть окон или световых
люков в крыше, так как солнечный свет
может повредить образцы. Референт-
ная коллекция требует защиты от атмос-
ферных условий, таких как влажность и
вредные организмы, которые способны
разрушить образцы, и следующие усло-
вия являются желательными.

Рекомендуемая температура:

18-19°C для энтомологических кол-
лекций и гербария;

-80°C для заморозки экстрактов ДНК,
живых культур и зараженного расти-
тельного материала, которые исполь-
зуются в качестве положительного
контроля.

Рекомендуемая относительная влаж-

ность:

ниже 50% (для энтомологических

коллекций и фитопатологических

коллекций).

Отсутствие эффекта вибрации.

Смотрите Главу 8, посвященную ре-

ферентным коллекциям, для получения

более подробного описания техниче-

ских условий.

2.7 Лабораторные службы

Надлежащее водоснабжение имеет

важное значение, и может потребо-

ваться система очистки, если источ-
ник воды может быть засорен. Лабо-

ратории также потребуется наличие
воды, не содержащей минералы.

Необходимо достаточное электро-
снабжение. Если местное электро-
снабжение является недостаточным
или непостоянным, может понадо-
биться генератор. Мощность генера-
тора будет зависеть от ожидаемой на-
грузки и от того, предназначен ли он
для непрерывного или периодическо-
го использования. Если все электри-
чество, поступающее в лабораторию,
производится ее собственным генера-
тором, а часть лабораторного обору-
дования должна работать непрерыв-
но, то обязательно наличие запасного
генератора. Если энергоснабжение в
городе непостоянно, необходима ав-
томатическая система переключения
на генератор на случай, если энергос-
набжение прекращается.

Газоснабжение необходимо для горе-
лок Бунзена.

Должна быть проведена надлежащая
канализационная система. Если ис-
пользуется общественная канализа-
ционная система, система утилизации
лабораторных отходов должна быть
оснащена уловителем химических или
биологических разливов во избежание
засорения общественной системы.

Должна функционировать надлежа-
щая система утилизации карантин-
ных отходов (например, установки
для сжигания отходов); проконсуль-
тируйтесь с местными властями.

Насекомые, грызуны и любые другие
вредители не должны допускаться
в лабораторную зону во избежание
вторичного засорения.

2.8 Контроль параметров

окружающей среды

(движение воздуха, температура

и влажность)

Движение воздуха и обдув в основ-
ной диагностической лаборатории,
как правило, могут быть обеспечены
с помощью окон и дверей. Все окна
должны быть оснащены средствами
затенения от солнечного света.

Лаборатории, в которых проводится
работа с патогенами, должны быть
обеспечены однонаправленным об-
дувом через помещение наружу для
защиты персонала лаборатории в пе-
риод проведения работ.

Лабораторные функции не могут лег-
ко выполняться при экстремальных
температурах (выше 30°С) и влажно-
сти. Следует также отметить, что не-
которые диагностические анализы
дают непредсказуемые результаты
при температуре выше 28°С. Во всей
лаборатории воздух должен кондици-
онироваться для поддержания среды,
свободной от пыли, и температуры
окружающей среды 22-25°C. Повтор-
ное пропускание воздуха через систе-
му кондиционирования не подходит
для микробиологических лаборато-
рий из-за возможной рециркуляции
патогенных микроорганизмов.

Не следует использовать вентилято-
ры во избежание рассеивания микро-
организмов.

2.9 Стандартные методы работы

Доступ в помещение имеет только
определенный персонал.

Сотрудники лаборатории должны
информировать технический и об-
служивающий персонал об особой
микробиологической или другой
опасности в лаборатории.

Двери в помещении должны быть
всегда закрыты.

Лаборатории изоляции также запи-
раются на ключ в нерабочее время.

Пользователи, которым разрешен до-
ступ, получают инструкции по про-
цедурам и требованиям изоляции, а
также обучаются работе с экзотиче-
скими организмами. Все пользовате-
ли, которым разрешен доступ, еже-
годно проходят курсы повышения
квалификации.

Выращивание экзотических орга-
низмов должно осуществляться в от-
дельном помещении в условиях изо-
ляции.

В помещении для изоляции следует
все время носить лабораторные ха-
латы и закрытую обувь. Лаборатор-
ные халаты следует снимать при вы-
ходе из лаборатории и оставлять на
предоставленных вешалках.

В лабораториях не разрешается пить,
принимать пищу или курить.

При выходе из лаборатории сотруд-
ники лаборатории должны всегда
мыть руки.

2.10 Лабораторное борудование

Оборудование, необходимое для ла-

боратории, зависит от функций, объема
работы, типа образцов, бюджета и т.д.
Перечни оборудования, приведенные
ниже, даны только в качестве руковод-
ства и не являются исчерпывающими.
Кроме того, одно и то же оборудование
может быть использовано в различных
целях по разным диагностическим на-
правлениям.

2. Материальная инфраструктура фитосанитарной диагностической лаборатории

РУКОВОДСТВО по оказанию фитосанитарных диагностических услуг (ФАО, Версия 1.1) - часть 2