КЛИНИЧЕСКИЙ ХИМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗАТОР FUJI DRI-CHEM 4000i, FUJI DRI-CHEM 4000ie. Руководство пользователя (2009 год)

Введение

Благодарим вас за приобретение прибора серии FUJI DRI-CHEM 4000 (FUJI DRI-CHEM 4000i

или FUJI DRI-CHEM 4000ie).

Серия FUJI DRI-CHEM 4000 (в дальнейшем, FDC4000) это медицинский прибор диагностики in vitro

для анализа крови или мочи в колориметрических тестах по конечной точке и скорости, а также в

потенциометрических тестах, используя слайды FUJI DRI-CHEM. Серия FUJI DRI-CHEM 4000

включает следующие 2 модели, в соответствии с местом назначения:

FUJI DRI-CHEM 4000i (в дальнейшем, FDC4000i): для Северной Америки

FUJI DRI-CHEM 4000ie (в дальнейшем, FDC4000ie): для Европы и Азии

ЗАМЕЧАНИЕ: Набор функций для обеих моделей одинаков.

ЗАМЕЧАНИЕ: В этом руководстве FDC4000 означает FDC4000i либо FDC4000ie.

Перед началом использования оборудования, пожалуйста, внимательно изучите это руководство,

и соблюдайте предписанные меры предосторожности для обеспечения правильности его

эксплуатации.

Храните руководство рядом с устройством FDC4000, так чтобы вы могли обратиться к нему при

любой необходимости.

1. Ни одна из частей, ни все руководство целиком не могут быть воспроизведены в любом виде без

предварительного разрешения.

2. Информация, содержащаяся в этом руководстве, может быть изменена без предварительного

уведомления.

3. FUJIFILM не несет ответственности за неисправности и ущерб, произошедшие вследствие

установки, перемещения, модернизации, технического обслуживания и ремонта, произведенных

кем-либо помимо указанных FUJIFILM дилеров.

4. FUJIFILM не несет ответственности за неисправности и ущерб продуктов FUJIFILM вследствие

использования продуктов других производителей, не поддерживаемых FUJIFILM.

5. FUJIFILM не несет ответственности за неисправности и ущерб, произошедшие вследствие

модернизации, технического обслуживания и ремонта, с использованием иных запчастей помимо

указанных FUJIFILM.

6. FUJIFILM не несет ответственности за неисправности и ущерб, произошедшие вследствие

пренебрежения мерами предосторожности и способами эксплуатации, содержащимися в данном

руководстве.

7. FUJIFILM не несет ответственности за неисправности и ущерб, произошедшие вследствие

эксплуатации в условиях окружающей среды, выходящих за пределы условий, предписываемых

настоящим руководством (электроснабжение, условия окружения и т.д.,) для надлежащего

использования данного изделия.

8. FUJIFILM не несет ответственности за неисправности и ущерб, произошедшие вследствие

стихийных бедствий, таких как пожары, землетрясения, наводнения, удары молнии и т.д.

Содержание

Вступление

Содержание

Техника безопасности и предосторожности при работе

1-1

1.1

Определение специальных мер безопасности

1-1

1.2

Меры предосторожности перед началом эксплуатации оборудования

1-1

1.3

Биологическая опасность и утилизация отходов

1-2

1.4

Взрывобезопасность

1-3

1.5

Электробезопасность

1-3

1.6

Электромагнитная совместимость (ЭМС)

1-4

1.7

Требования к месту установки

1-5

1.8

Результаты тестов для диагностики

1-5

1.9

Слайды FUJI DRI-CHEM SLIDES

1-6

1.10

Тесты CRP

1-8

1.11

Система Карт QC (Quality Control - Контроль Качества)

1-8

1.12

Обращение с образцами

1-8

1.13

Разбавители и эталонный раствор

1-9

1.14

Наконечники FUJI DRI-CHEM AUTO TIPS, пробирки для образцов FUJI и

смесительные чашки FUJI DRI-CHEM MIXING CUPS S

1-9

1.15

Лампа источника света

1-10

1.16

Бумага для принтера

1-10

1.17

Предупреждающие наклейки

1-11

Названия и назначение элементов конструкции

2-1

2.1

Названия элементов конструкции

2-1

2.2

Названия и назначение элементов клавиатуры

2-4

Принцип работы

3-1

3.1

Загрузка слайдов

3-1

3.2

Загрузка образцов

3-1

3.3

Пробоотбор и нанесение образцов

3-1

3.4

Инкубация

3-1

3.5

Снятие показаний фотометра и потенциометра

3-1

3.6

Утилизация расходных материалов

3-1

Эксплуатация

4-1

4.1

Подготовительные работы

4-1

4.1.1 Список действий для ежедневного технического обслуживания перед использованием

прибора

4-1

4.1.2 Подготовительные действия перед включением питания (ежедневное обслуживание перед

использованием #1)

4-1

4.1.3 Включение питания (ежедневное обслуживание перед использованием #2)

4-3

4.1.4 Список действий для ежедневного обслуживания после использования

4-4

4.1.5 Выключение питания (Ежедневное обслуживание после использования)

4-4

4.1.6 Сборка штативов для проб

4-6

4.1.7 Типы пробирок для сбора крови для прибора FDC4000

4-10

4.1.8 Получение образцов с использованием пробирок для образцов FUJI

4-12

4.1.9 Система карт QC

4-14

4.2

Измерения

4-15

4.2.1 Основные измерения (исключая тесты ISE, тесты CRP, и тесты, требующие разведения) 4-15

4.2.2 Использование клавиши WORK LIST (РАБОЧИЙ СПИСОК)

4-20

4.2.3 Тесты ISE

4-21

4.2.4 Тесты, требующие разбавления

4-24

4.2.5 CRP тесты

4-28

4.2.6 Калибровка для тестов CRP

4-33

4.2.7 Установка слайдов

4-36

4.2.8 Перезапуск тестов

4-38

4.2.9 Ручное пипетирование

4-40

4.3

Ввод ID образца

4-43

4.3.1 Разрешенные символы для ID образцов

4-43

4.3.2 Процедура ввода

4-44

4.4

Крышка ISE

4-45

4.5

Считыватель штрих-кода образцов

4-46

Периодическое техническое обслуживание

5-1

5.1

Чистка воздушного фильтра

5-3

5.2

Чистка инкубатора и модуля ISE

5-4

5.3

Очистка считывателя слайдов и модуля нанесения проб

5-9

5.4

Замена бумаги для принтера

5-11

5.5

Замена и очистка лампы источника света

5-13

5.6

Осмотр и замена уплотнительного кольца дозирующего модуля

5-16

5.6.1 Осмотр уплотнительного кольца дозирующего модуля

5-16

5.6.2 Замена уплотнительного кольца дозирующего модуля

5-19

5.7

Замена плавкого предохранителя

5-20

Контроль качества

6-1

6.1

Контрольные растворы

6-1

(iv)

6.2

Тестирование контрольных растворов

6-1

6.3

Мониторинг результатов

6-1

6.4

Режим контроля

6-1

6.5

Устранение неисправностей при контроле качества

6-1

Поиск и устранение неисправностей

7-1

7.1

Отметки ошибок

7-1

7.1.1 Таблица кодов ошибок

7-2

7.1.2 Таблица печатных отметок

7-4

7.2

Устранение неисправностей

7-6

7.2.1 Ошибки запуска

7-6

7.2.2 Неполадки дисплея или принтера

7-6

7.2.3 Ошибки чтения слайдов

7-7

7.2.4 Ошибки дозирующего модуля

7-8

7.2.5 Ошибки фотометра

7-15

7.2.6 Ошибки перемещений

7-17

7.2.7 Ошибки управления температурой

7-18

7.2.8 Неисправность материнской платы

7-20

7.2.9 Ошибка считывания карт QC/ карт DI

7-22

7.2.10 Ошибки загрузки слайдов

7-23

7.2.11 Ошибки, связанные с тестами ISE

7-24

7.2.12 Ошибки, относящиеся к передаче данных или считывателю штрих-кода образцов

7-26

7.2.13 Ошибки, относящиеся к калибровке

7-27

7.2.14 Другие ошибки

7-29

Настройка и назначение режимов работы

8-1

8.1

Список функций и выбор режимов

8-1

8.1.1 Список режимов работы

8-1

8.1.2 Как выбрать каждый режим работы

8-3

8.2

Назначение режимов

8-5

8.2.1 Режим 0 - Выбор типа режима работы <Нормальный>

8-5

8.2.2 Режим 19 - Включение режима контроля (значения a, b игнорируются) <Нормальный> ...8-6

8.2.3 Режим 20 - Установка даты и времени <Нормальный>

8-7

8.2.4 Режим 23 - Отображение и сброс общего времени свечения лампы <Нормальный>

8-8

8.2.5 Режим 24 - Перевод единиц измерений [переключение Unit (A) / Unit (B) {единицы

измерения (A) / единицы измерения (В)}] <Администр.>

8-9

8.2.6 Режим 25 - Передача данных к управляющему компьютеру <Нормальный>

8-11

8.2.7 Режим 26 - Повторный вывод результатов теста <Нормальный>

8-12

8.2.8 Режим 27 - Настройки No. и ID образца <Администр.>

8-13

8.2.9 Режим 28 - переключение способа отображения значений, попадающих за пределы области

определения <Администр.>

8-14

8.2.10 Режим 29 - Распечатка номеров партий слайдов <Нормальный>

8-15

8.2.11 Режим 30 - Настройка отображаемых элементов рабочего списка <Администр.>

8-17

8.2.12 Режим 35 - Редактирование No. образца и ID образца <Администр.>

8-18

8.2.13 Режим 36 - Коэффициенты корреляции (a, b), настройка и печать <Администр.>

8-20

8.2.14 Режим 37 - Коэффициенты коррекции партии слайдов (c, d, e), их настройка и печать

<Администр.>

8-27

8.2.15 Режим 39 - Настройки и печать референтного интервала <Администр.>

8-31

8.2.16 Режим 40 - Настройка отсчета числа нанесений проб <Администр.>

8-34

8.2.17 Режим 42 - Проверка на наличие утечек <Администр.>

8-35

8.2.18 Режим 44 - Настройка выключения лампы <Администр.>

8-37

8.2.19 Режим 45 - Настройки степени разбавления <Администр.>

8-38

(v)

8.2.20 Режим 46 - Выбор пункта назначения при передаче данных <Администр.>

8-41

8.2.21 Режим 49 - Печать журнала ошибок <Нормальный>

8-45

8.2.22 Режим 52 - Проверка уровня контрольной пластины <Нормальный>

8-46

8.2.23 Режим 55 - Выбор языка <Администр.>

8-47

8.2.24 Режим 61 - Ввод параметров иммунохимической калибровки <Администр.>

8-48

8.2.25 Режим 76 - Печать данных карт DI <Нормальный>

8-55

8.2.26 Режим 81 - Настройки гудка <Администр.>

8-57

8.2.27 Режим 82 - Настройка яркости дисплея и плотности печати <Администр.>

8-58

8.2.28 Режим 83 - Настройка числа печатных листов результатов теста <Администр.>

8-60

8.2.29 Режим 85 - Порядок отображения референтных интервалов <Администр.>

8-61

8.2.30 Режим 86 - Редактирование и ввод названий референтных интервалов <Администр.>

8-63

8.2.31 Режим 103 - Отображение температуры и влажности <Нормальный>

8-64

Другие функции

9-1

9.1

Карта CF

9-1

9.2

Передача данных

9-1

10 Технические характеристики / Расходные материалы

10-1

10.1

Технические характеристики и стандартные комплектующие

10-1

10.1.1 Технические характеристики

10-1

10.1.2 Стандартные комплектующие

10-2

10.2

Расходные материалы и дополнительное оборудование

10-3

10.2.1 Расходные материалы

10-3

10.2.2 Дополнительное оборудование

10-3

10.3

Таблица шифров слайдов

10-4

11 Словарь терминов

11-1

(vi)

1 Техника безопасности и предосторожности при работе

Данный раздел содержит меры предосторожности, которые необходимо соблюдать для

обеспечения безопасной работы серии приборов FUJI DRI-CHEM 4000 (далее в данном руководстве

сокращенно обозначаемых “FDC4000”). Перед использованием оборудования, пожалуйста,

внимательно изучите эту главу и соблюдайте указанные меры предосторожности, для обеспечения

правильной его эксплуатации.

1.1 Определение специальных мер безопасности

Особые меры безопасности отмечены терминами WАRNING (ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ), CАUTIОN

(ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ), IMPОRTANT (ВАЖНО), а дополнительная информация - заголовком

NOTЕ (ЗАМЕЧАНИЕ). Данные заголовки означают, соответственно, следующее:

Указывает на опасные ситуации, которые могут привести к серьезной травме или даже

смерти, либо к распространению инфекционных агентов, если не соблюдать меры

предосторожности.

Указывает на опасные ситуации, которые могут привести к незначительной или

средней тяжести травме или физическому ущербу, если не соблюдать меры

предосторожности.

Указывает на ненадлежащее обращение, которое может влиять негативным образом на

точность измеренных значений, если не соблюдать меры предосторожности.

ЗАМЕЧАНИЕ: Указывает на процедуры, требующие особого внимания, инструкции, которым

необходимо следовать, дополнительные пояснения и т.д.

1.2 Меры

предосторожности

перед

началом

эксплуатации

оборудования

Перед началом использования оборудования, пожалуйста, внимательно изучите

руководство по эксплуатации и соблюдайте указанные меры предосторожности для

обеспечения правильности его использования.

Всякий раз, приступая к работе с данным оборудованием, убедитесь в соблюдении мер

безопасности, описанных в данном руководстве. Неисполнение этого может привести

вас к травмам, нанести ущерб имуществу либо привести к получению ошибочных

результатов измерений.

Данное оборудование является медицинским прибором для диагностики in vitro.

Данное оборудование классифицировано как медицинский прибор для

in vitro

диагностики согласно предписанию 98/79/EC.

Данное оборудование предназначено для определения концентрации или активности

компонентов в крови, используя слайды FUJI DRI-CHEM. Не используйте прибор для

других целей.

Пожалуйста, внимательно изучите инструкцию по использованию для правильного их

применения.

1-1

1 Техника безопасности и предосторожности при работе

Данное оборудование должно эксплуатироваться только персоналом, соответствующим

образом обученным надлежащему использованию и правильной работе. Никогда не следует

допускать прямого контакта пациентов с оборудованием.

Режимы, назначение которых описано в Разд. 8, подразделяются на 2 типа: первый -

режим администратора, который может использоваться только при наличии прав

администратора; второй

- нормальный режим, который может использоваться

обычными операторами. Важные режимы, которые влияют на результаты тестов, такие как

Режим 36 (настройки коэффициентов корреляции), могут использоваться только в

режиме администратора. Административные режимы должны использоваться только при

наличии прав администратора, которые несут ответственность за использование

анализатора. Введение пароля в Режиме

0 позволяет администратору управлять

прибором в режиме администратора.

Не модифицируйте конструкцию FDC4000. В противном случае безопасность не может быть

гарантирована.

Срок службы оборудования - 6 лет после установки на месте его эксплуатации (данный

срок выдерживается при условиях соблюдения мер предосторожности и надлежащего

исполнения регулярного технического обслуживания).

По вопросам сохранения безопасности и эффективности его использования по

истечении этого шестилетнего срока, пожалуйста, свяжитесь с вашей службой

технической поддержки.

1.3 Биологическая опасность и утилизация отходов

Поскольку использованные (загрязненные) расходные материалы (например, слайды

FUJI DRI-CHEM SLIDEs, наконечники FUJI DRI-CHEM AUTO TIPs, смесительные чашки FUJI

DRI-CHEM MIXING CUPs S и пробирки для образцов) и загрязненные тампоны или ткань,

использованные для очистки оборудования, являются инфекционно опасными

отходами, утилизируйте их надлежащим образом в соответствии со всеми

действующими в вашей стране правилами, например, путем сжигания, переплавки,

стерилизации или дезинфекции.

При списании основного модуля FDC4000, который может быть загрязнен образцами

крови или мочи, обеспечьте его правильную утилизацию в соответствии со всеми

действующими в вашей стране правилами, поскольку он ни в коем случае не должен

быть выброшен, как обычный мусор.

При работе с образцами (крови или мочи) и проведении технического обслуживания

(чистка анализатора), всегда соблюдайте меры биологической защиты (в частности,

используйте перчатки, лабораторные халаты и защитные очки), согласно правилам

обращения с биологическими образцами, принятыми в вашей организации. В случае

контакта любой части тела с образцами немедленно тщательно промойте загрязненный

участок тела под струей воды, а затем продезинфицируйте этиловым спиртом. При

необходимости обратитесь за медицинской помощью.

1-2

1 Техника безопасности и предосторожности при работе

Не прикасайтесь к использованным слайдам и наконечникам голыми руками,

поскольку это может привести к заражению. В случае контакта любой части тела с

загрязненными расходными материалами, немедленно тщательно промойте

загрязненный участок тела под струей воды, а затем продезинфицируйте

этиловым спиртом. При необходимости обратитесь за медицинской помощью.

В случае контакта образцов с элементами конструкции анализатора, немедленно

очистите и продезинфицируйте данные детали.

1.4 Взрывобезопасность

Поскольку данное оборудование не является взрывоустойчивым, убедитесь в том,

что поблизости от прибора не используются горючие и взрывоопасные газы.

1.5 Электробезопасность

Данное оборудование рассчитано на питание от сети переменного тока 100-240В. Во

избежание поражения электрическим током, соблюдайте следующие меры

предосторожности:

- Избегайте установки в местах, где на оборудование может попасть вода и т.п.

- Убедитесь, что оборудование надлежащим образом заземлено через кабель

заземления внутренней электропроводкой здания.

- Убедитесь, что все кабели надлежащим образом подсоединены.

Подключите кабель питания оборудования к розетке с контактом заземления. Если

оборудование не заземлено, это может привести к поражению электрическим током.

При подключении кабеля питания или отключения его от розетки обязательно

держитесь за вилку кабеля, а не за провод, во избежание повреждения провода.

Не снимайте кожухи и другие детали, закрепленные винтами, во избежание

поражения электрическим током, которое может произойти под действием опасно

высокого напряжения, либо получения травм от движущихся частей.

1-3

1 Техника безопасности и предосторожности при работе

1.6 Электромагнитная совместимость (ЭМС)

Данное оборудование соответствует следующим требованиям ЭМС:

- EN61326-1:2006 (Class A)

- FCC Part 15 Subpart B:2006, Class A

- ICES-003 Issue No.4, Class A

Данное изделие относится к классу А. В домашних условиях данное изделие может

являться источником радиочастотных помех, в случае возникновения которых

пользователю может понадобиться принять соответствующие меры.

Данное оборудование было протестировано, и было подтверждено его соответствие

требованиям для цифровых приборов Класса А, согласно части 15 правил FCC. Данные

требования определены таким образом, чтобы обеспечить приемлемую защиту от

нежелательного взаимовлияния, когда оборудование используется в коммерческих

условиях окружения. Данное оборудование генерирует и может излучать

электромагнитные волны радиочастотного диапазона и, если установлено и используется

не в соответствии с руководством по эксплуатации, может вызвать помехи в

радиоканалах связи. Использование данного оборудования в жилом массиве может

вызвать помехи, в случае возникновения которых пользователю придется их устранять за

свой счет.

Данный цифровой прибор Класса А соответствует стандарту ICES-003 Канады.

Cet appareil numerique de la class A est conforme a la norme НМB-003 du Canada.

Если данное оборудование оказывает на другие приборы негативное влияние, которое

может быть обнаружено при включении и выключении оборудования, пользователю

следует попытаться устранить это влияние одним или несколькими из следующих способов:

- Переориентируйте или переместите подверженное помехам устройство.

- Увеличьте расстояние между элементами оборудования.

- Подключите оборудование к розетке другой электрической сети, отличной от той, к

которой подключен(ы) остальные приборы.

Обратитесь за консультацией к производителю или к специалисту-технику по

оборудованию.

Не используйте другие приборы (такие как мобильный телефон), которые генерируют

и могут излучать электромагнитные волны, рядом с устройством FDC4000. В

противном случае может произойти физическое повреждение или неисправность

устройства FDC4000.

1-4

1 Техника безопасности и предосторожности при работе

1.7 Требования к месту установки

Подключите кабель питания оборудования к розетке с контактом заземления. Если

оборудование не заземлено, это может привести к поражению электрическим током.

Избегайте следующих мест при установке:

- Мест, где могут произойти разливы или протечки воды.

- Мест, где на оборудование падает прямой солнечный свет.

- Мест рядом с источниками тепла, такими как нагреватели.

- Мест, где может значительно меняться температура.

- Мест, где оборудование подвергается вибрации, или неустойчивых столов для установки.

Устанавливайте оборудование в следующих условиях окружения:

Расположение: Использование внутри помещений

Освещенность: Ниже 6,000 Кд/м²(Люкс)

(Ниже 3,000 Кд/м²(Люкс) при использовании сканера штрих-кода образца)

Высота: До 2,000м над уровнем моря

Категория динамического перенапряжения:

Уровень загрязнения:

Рабочая температура:

от 15 до 32°C (от 59 до 89°F)

Рабочая влажность:

от 30 до 80% ОВ (отсутствует конденсация паров)

Используйте оборудование при следующих требованиях к электропитанию:

Диапазон напряжения:

100 - 240В~

Частота: 50 - 60 Гц

Колебания напряжения питания:

±10%

Номинальная мощность:

200ВА

Фаза:

Одна

Тип защиты от поражения электрическим

током: ОБОРУДОВАНИЕ КЛАССА 1

Подключите устройство FDC4000 к независимому источнику переменного тока, отдельно от других

приборов.

Необходимо не менее 10 см пустого пространства сзади и по обеим сторонам прибора (пустое

пространство сзади необходимо для отсоединения вилки кабеля питания от разъема питания на

приборе).

Отсоедините прибор от источника питания, если он не будет использоваться в течение

продолжительного периода времени.

1.8

Результаты тестов для диагностики

При постановке диагноза используйте комплексный подход, принимая во

внимание другие результаты смежных тестов и клиническую картину.

В случае, если сообщение о неисправности отображается или выводится на печать перед

началом или в процессе выполнения теста, либо если предупредительные сообщения

распечатываются вместе с результатами тестов, эти результаты могут быть неточными.

Обратитесь к Разд. 7 «Устранение неисправностей» и выполните эти тесты повторно.

1-5

1 Техника безопасности и предосторожности при работе

Чтобы сохранить точность результатов ваших тестов, необходим ежедневный

контроль качества. Проводите контроль качества, используя контрольные растворы

(Обратитесь к Разд. 6.)

1.9 Слайды FUJI DRI-CHEM SLIDES

(В дальнейшем, обозначение FUJI DRI-CHEM SLIDE в данном руководстве сокращается до “слайд”.)

Не прикасайтесь к использованным слайдам голыми руками, поскольку это может

привести к заражению. В случае контакта любой части тела с загрязненным

слайдом, немедленно тщательно промойте загрязненный участок тела под струей

воды, а затем продезинфицируйте этиловым спиртом. При необходимости

обратитесь за медицинской помощью.

Поскольку использованные слайды являются инфекционно опасными отходами,

утилизируйте их надлежащим образом в соответствии со всеми действующими в

вашей стране правилами, например, путем сжигания, переплавки, стерилизации

или дезинфекции.

Слайды классифицированы как приспособления для медицинской диагностики in

vitro согласно предписанию 98/79/EC. Пожалуйста, изучите указания по правильному

использованию слайдов и следуйте этим указаниям.

- Слайды следует хранить в холодильнике [1 - 8°C (11.1 - 41.4°F)] в нераспечатанном

виде, чтобы избежать воздействия влажности, света и тепла.

- Перед вскрытием индивидуальных упаковок требуемое количество слайдов следует

извлечь из холодильника и дать прогреться до комнатной температуры.

- Используйте слайд немедленно после вскрытия индивидуальной упаковки.

- Не прикасайтесь к центральной части, ни передней, ни задней поверхности слайдов

для колориметрических тестов.

- Не прикасайтесь к проволочному мостику - части электролитного слайда.

- Для каждого измерения необходимо использовать новый слайд. Не используйте их

повторно.

ЗАМЕЧАНИЕ: Типы упаковок для слайдов и емкостей для жидкостей (например, разбавителя,)

могут быть изменены без предварительного уведомления.

1-6

1 Техника безопасности и предосторожности при работе

Список FUJI DRI-CHEM слайдов для устройства FDC4000

Классификация

Название теста

ALP

Щелочная Фосфотаза

AMYL

Амилаза

CHE

Холинэстераза

CKMB

Креатинфосфокиназа изофермент МВ

CPK

Креатинфосфокиназа

Ферменты

GGT

Гамма-глютамилтрансфераза

GOT/AST

Аспартатаминотрансфераза

G P T / A LT

Аланинаминотрансфераза

LAP

Лейциновая аминопептидаза

LDH

Лактатдегидрогеназа

ALB

Альбумин

BUN

Остаточный азот мочевины

Кальций

CRE

Креатин

Биохимичес-

кие тесты

DBIL

Прямой Билирубин

GLU

Глюкоза

H D L- C

Холестерин липопротеинов высокой плотности

Общая

Неорганический фосфор

химия

Магний

NH3

Аммиак

TBIL

Общий Билирубин

TCHO

Общий Холестерин

Триглицерид

Общий белок

Мочевая кислота

Натрий

Электролиты

Калий

Хлорид

Иммунологические тесты

CRP

С-реактивный белок

Гематологические тесты

Гемоглобин

ЗАМЕЧАНИЕ: Характеристики и возможности могут быть изменены без

предварительного уведомления. Обратитесь к Руководству по Применению

для слайдов FUJI DRI-CHEM.

1-7

1 Техника безопасности и предосторожности при работе

1.10 Тесты CRP

Поскольку Калибратор CP получен из крови. С ним следует обращаться так же, как и с

образцами пациента.

При работе с Калибратором CP, всегда соблюдайте меры биологической защиты (в

частности, используйте перчатки, лабораторные халаты и защитные очки), согласно

правилам обращения с биологическими образцами, принятыми в вашей

организации. В случае контакта любой части тела с образцами немедленно

тщательно промойте загрязненный участок тела под струей воды, а затем

продезинфицируйте этиловым спиртом. При необходимости обратитесь за

медицинской помощью.

Тесты CRP требуют периодической калибровки.

Подробнее прочтите в Руководстве по Применению слайдов CRP, также как в

Разделе 4 этого руководства.

1.11 Система Карт QC (Quality Control - Контроль Качества)

(1) Карты QC упакованы вместе со слайдами в одной коробке. Перед использованием новой

упаковки слайдов считайте карту QC, с помощью считывателя карт QC. Тем не менее,

желательно хранить карту QC в исходной коробке до тех пор, пока соответствующая

упаковка слайдов не будет полностью израсходована.

(2) Считывание карты QC производится только тогда, когда ни один из слайдов не находится в

процессе анализа.

1.12 Обращение с образцами

При работе с образцами (крови или мочи), всегда соблюдайте меры биологической

защиты (в частности, используйте перчатки, лабораторные халаты и защитные

очки), согласно правилам обращения с биологическими образцами, принятыми в

вашей организации. В случае контакта любой части тела с образцами немедленно

тщательно промойте загрязненный участок тела под струей воды, а затем

продезинфицируйте этиловым спиртом. При необходимости обратитесь за

медицинской помощью.

Процедуры подготовки образцов отличаются в зависимости от теста.

Изучите Руководства по Использованию слайдов.

- При анализе образцов плазмы или сыворотки убедитесь, что образцы не подверглись

гемолизу и что они не содержат никаких фибриновых отложений.

- При анализе образцов цельной крови производите анализ образца немедленно после

его взятия.

1-8

1 Техника безопасности и предосторожности при работе

1.13 Разбавители и эталонный раствор

При работе с разбавителем и эталонным раствором, всегда соблюдайте процедуры

обращения с химическими реактивами (в частности, используйте перчатки, лабораторные

халаты и защитные очки), в соответствии с Руководствами по Использованию жидких

реагентов и правилами обращения с образцами, принятыми в вашей организации. В случае

контакта любой части тела с использованными слайдами, немедленно тщательно промойте

загрязненный участок тела под струей воды, а затем продезинфицируйте этиловым

спиртом. При необходимости обратитесь за медицинской помощью.

В отношении разбавителей, используемых в тестах, в которых требуется разведение,

обратитесь к Руководству по Применению слайдов.

Для тестов ISE (ион-селектиный элетрод) необходим эталонный раствор. Обратитесь к

Руководству по Применению слайдов.

Не используйте изделия и материалы, отличные от тех, которые специально разработаны

для

использования

устройстве

FDC4000,

поскольку

использование

несертифицированных изделий и материалов может привести к получению неточных

результатов тестов и повреждению анализатора.

1.14Наконечники FUJI DRI-CHEM AUTO TIPS, пробирки для образцов

FUJI и смесительные чашки FUJI DRI-CHEM MIXING CUPS S

(В дальнейшем, обозначение FUJI DRI-CHEM AUTO TIPS в данном руководстве сокращается

до “наконечники”, пробирки для образцов FUJI - до “пробирки FUJI ”, и FUJI DRI-CHEM MIXING

CUPS S- до “смесительная чашка”.)

Дозирующий модуль устройства FDC4000 осуществляет дозирование автоматически. Однако

сначала необходимо загрузить наконечники FUJI DRI- CHEM AUTO TIPS, пробирки для образцов

(гепариновые пробирки FUJI HEPARIN TUBE или простые пробирки FUJI PLAIN TUBE),

сертифицированные пробирки для образцов и смесительные чашки DRI-CHEM MIXING CUPS S,

предназначенные для использования в устройстве FDC4000. Пробирки для образцов FUJI

включают следующие:

- FUJI HEPARIN TUBE 1.5 (гепариновая)

- FUJI HEPARIN TUBE 0.5 (гепариновая)

- FUJI PLAIN TUBE 1.5 (простая)

- FUJI PLAIN TUBE 0.5 (простая)

Не прикасайтесь к использованным наконечникам, пробиркам и смесительным чашкам

голыми руками, поскольку это может привести к заражению. В случае контакта любой части

тела с загрязненным расходным материалом, немедленно тщательно промойте

загрязненный участок тела под струей воды, а затем продезинфицируйте этиловым

спиртом. При необходимости обратитесь за медицинской помощью.

Поскольку использованные наконечники, пробирки и смесительной чашки являются

инфекционно опасными отходами, утилизируйте их надлежащим образом в соответствии

со всеми действующими в вашей стране правилами, например, путем сжигания,

переплавки, стерилизации или дезинфекции.

1-9

1 Техника безопасности и предосторожности при работе

Используйте только новые наконечники FUJI DRI-CHEM AUTO TIPS, пробирки для

образцов FUJI, и сертифицированные пробирки и смесительные чашки FUJI DRI-CHEM

MIXING CUPS S для каждого образца. Не используйте их повторно.

Не используйте изделия и материалы, отличные от тех, которые специально

разработаны для использования в устройстве FDC4000, поскольку использование

несертифицированных изделий и материалов может привести к получению

неточных результатов тестов и повреждению анализатора.

1.15 Лампа источника света

Лампа источника света сильно нагревается в процессе работы. Перед заменой

лампы выключите питание и подождите не менее пяти минут.

(1) Лампа источника света - это галогеновая лампа. Не прикасайтесь к поверхности лампы

голыми руками.

(2) Лампа является расходным материалом. Следует иметь запасную лампу на случай, если

рабочая перегорит.

1.16 Бумага для принтера

(1) Используйте специальную бумагу для принтера, предназначенную для устройства FDC4000.

(2) Не используйте бумагу, отличную от предусмотренной, поскольку это может повредить

головку принтера.

1-10

1 Техника безопасности и предосторожности при работе

1.17 Предупреждающие наклейки

На корпусе FDC4000 имеется следующая маркировка, таблички и предупреждающие наклейки:

- Предупреждающая наклейка High temperature (Высокая температура)

- Предупреждающая наклейка Lamp (Лампа)

- Наклейка Biohazard (Биологическая опасность)

- Предупреждающая наклейка Chemicals (Реактивы)

- Выключатель питания

- Заводская табличка

Заводская табличка

Предупреждающая

наклейка High

temperature (Высокая

температура)

Предупреждающая

наклейка Lamp (Лампа)

Подробнее в Разд.5.5

(Стр.5-13).

Выключатель питания

: Отожмите для выключения

питания

Наклейка Biohazard

O : Отожмите для включения

(Биологическая опасность)

питания

Предупреждающая наклейка

Chemicals (Реактивы)

Подробнее в Разд.1.13 (Стр.1-9)

1-11

2 Названия и назначение элементов конструкции

2.2 Названия и назначение элементов клавиатуры

ДИСПЛЕЙ

Отображает состояние устройства FDC4000 и

выполняемой процедуры.

COUNTDOWN (Обратный отсчет)

Отображает оставшееся время (сек.) до

завершения текущего измерения на анализаторе.

REFERENCE (Базис)

Отображает выбранное название референтного

диапазон (например, sex [пол]).

SAMPLE (Образец)

Отображает выбранный тип образца

Светодиодный индикатор замка крышки

Светодиодный индикатор светится, когда крышка

дозирующего модуля заперта в процессе

обработки образца.

2-4

2 Названия и назначение элементов конструкции

Клавиша MODE (Режим)

Клавиша MODE используется для запуска

функций режима.

Клавиша ID (Идентификационные Данные -

ID)

Клавиша ID используется для ввода

порядкового номера или ID образца.

Клавиша WORK LIST (Рабочий список)

Клавиша WORK LIST предусмотрена для

обращения к внешнему персональному

компьютеру (ПК) за ID пациента и информацией

по запросу теста.

Клавиша REF. (Базис)

Клавиша REF. используется для выбора

названия референтного диапазон (например,

пола).

Цифровые клавиши

Цифровые клавиши используются для набора

буквенно-цифровых символов при вводе No./ID

образца или настройке функций.

Клавиша точки

Клавиша точки используется

для ввода

десятичной точки.

Клавиша - (Минус)

Клавиша

- (Минус) используется для ввода

знака минус (-).

Индикаторный световой сигнал ABC

Когда выбран режим алфавитного ввода

символов, светится индикаторный сигнал ABC.

Погасший индикатор указывает на режим

цифрового ввода символов.

Клавиша ABC

Клавиша ABC используется для выбора либо

алфавитного, либо цифрового режима ввода

символов.

Клавиша C (Очистка)

Клавиша очистки используется для удаления

неверно введенных данных.

2-5

2 Названия и назначение элементов конструкции

Клавиша ENTER (Ввод)

Клавиша ENTER используется для

завершения ввода данных.

Клавиша SAMPLE (Образец)

Клавиша SAMPLE используется для

выбора типов образца. Тип образца

изменяется каждый раз при нажатии

клавиши. Порядок смены: P/ S (плазма/

/сыворотка) => U (моча) => W (цельная

кровь).

Клавиша RERUN (Возврат)

Клавиша RERUN используется для

перезапуска тестов предыдущего

тестируемого образца. Тест будет

проведен с использованием предыдущих

номера и ID образца.

Клавиша DILUTION (разбавление)

Клавиша DILUTION используется для

установки степени разбавления.

Клавиша CAL (Калибровка)

Клавиша

CAL

используется

для

проведения

калибровки

для

иммунохимических тестов.

Клавиша FEED (Подача)

Клавиша

FEED

используется

для

протяжки бумаги в принтере. Бумага

протягивается на одну строку каждый раз,

когда нажимается клавиша.

Клавиша PRINT (Печать)

Клавиша PRINT используется для вывода

на печать данных во время настройки

функций режима.

Клавиши прокрутки

Клавиши используются для

передвижения курсора в процессе

клавишного ввода или при выборе

пунктов меню.

2-6

2 Названия и назначение элементов конструкции

Клавиша STOP (Стоп)

Клавиша

STOP

используется

для

остановки

процесса

пробоотбора.

Дозирующий модуль останавливается

после сброса наконечников. Чтобы

перезапустить

анализ,

осуществите

настройки (ID образца, и/или степень

разбавления и т.д.) и загрузку расходных

материалов

(наконечники

и/или

смесительные чашки) с самого начала.

Данная клавиша также используется для

прекращения подачи звукового сигнала и

остановки настройки функций режимов.

Клавиша START (Старт)

Клавиша START используется для

запуска тестирования. В зависимости от

наличия штатива для

образцов

анализатор

определяет

тип

пипетирования:

автоматический

или

ручной.

Если тесты не проводятся более чем 20

минут,

лампа

источника

света

анализатора выключается. При нажатии

клавиши START свет включается снова.

2-7

3 Принцип работы

В этом разделе представлен обзор возможностей и функций устройства FDC4000 для получения

результатов тестов. Обратитесь к Разделу 4 для более подробного описания рабочих процедур.

3.1 Загрузка слайдов

Анализатор способен корректировать различия между партиями произведенных слайдов путем

считывания карт QC, находящихся в коробке слайдов. Слайды распаковывают и загружают в

картридж слайдов после того, как они прогрелись до комнатной температуры. Слайды ISE могут

быть загружены в картридж вместе с колориметрическими (CM) слайдами. Картридж может

одновременно содержать до 20 слайдов (включая слайды ISE). Анализатор определяет тип теста,

для которого предназначен слайд, путем сканирования информации, напечатанной на его задней

стороне.

3.2 Загрузка образцов

В приборе могут быть использованы специальные пробирки для образцов (0.5мл, 1.5мл) или

пробирки для сбора крови определенных габаритов. Для каждой пробирки задан разрешенный

объем отбора образца. При проведении тестов ISE необходимо перед началом теста загрузить

эталонный раствор. При автоматическом разбавлении образца должна быть загружена

смесительная чашка с разбавителем.

3.3 Пробоотбор и нанесение образцов

Дозирующий модуль находит поверхность образца, отбирает необходимый объем образца и

наносит его на слайд.

В режиме разведения дозирующий модуль сначала разводит образец разбавителем, а затем

наносит образец на слайд. Слайд с нанесенным образцом перемещается в инкубатор.

3.4 Инкубация

Инкубатор может содержать не более 6 слайдов CM и 1 слайд ISE. В инкубаторе слайды CM

инкубируются 6 минут (максимум) при 37°C (98.6°F), а слайд ISE инкубируются в течение 1

минуты при 30°C (86°F). Если в картридже остаются слайды, они будут перемещаться в инкубатор

один за другим, пока картридж не станет пустым.

3.5 Снятие показаний фотометра и потенциометра

Фотометрическая головка под инкубатором считывает отражательную способность как слайдов,

так и белой контрольной пластины и черной контрольной пластины. Для определиения

концентрации образцов анализатор использует показания отражательной способности слайдов

вместе с показаниями контролей, кривыми стандартов и информацией карт QC. Головка

Потенциометрическая головка под инкубатором считывает электрический потенциал слайдов ISE.

Анализатор определяет концентрацию электролита, используя показания электрического

потенциала вместе со стандартными кривыми. Результаты теста распечатываются и, если

необходимо, могут быть переданы на внешний компьютер.

3.6 Утилизация расходных материалов

Использованные слайды и наконечники сбрасываются в ящик для отходов. Использованные

пробирки для образцов, смесительные чашки с разбавителем и эталонным раствором должны

3-1

4 Эксплуатация

4.1 Подготовительные работы

4.1.1 Список действий для ежедневного технического обслуживания перед

использованием прибора

Пожалуйста, проводите ежедневное обслуживание в соответствии с Разделом 4.1.2 и

Разделом 4.1.3. перед использованием прибора.

Пункт

Содержание

Справочный раздел

Чистка ящика для

Утилизируйте

использованные

слайды и

4.1.2 (1)

отходов

наконечники

Проверка воздушного

Убедитесь, что воздушный фильтр установлен

4.1.2 (2)

фильтра

внутри ящика для отходов.

Удаление

Утилизируйте использованные смесительные

4.1.2 (3)

использованных

чашки и оставшийся эталонный раствор, а так

расходных материалов

же избавьтесь от остатков образца.

Проверка бумаги

При появлении красной линии вдоль краев

4.1.2 (4)

бумаги замените рулон бумаги на новый.

Проверка времени и

Если либо дата, либо время неверны,

4.1.3 (3)

даты

установите их, используя Режим 20.

4.1.2 Подготовительные действия перед включением питания (ежедневное

обслуживание перед использованием #1)

(1) Извлеките ящик для отходов и избавьтесь от

наконечников и слайдов.

Если ящик полностью заполнен, могут

появиться ошибки переноса слайда или

сброса

наконечника,

оказывающие

негативное влияние на результаты теста.

(2) Убедитесь, что воздушный фильтр был

установлен в ящик для отходов.

Если анализатор используется без установки

фильтра, это может оказать негативное

влияние на результаты теста.

(3) Утилизируйте использованную смесительную чашку и остатки эталонного раствора и удалите

оставшийся образец.

Не прикасайтесь к использованным слайдам и наконечникам голыми руками, поскольку это может

привести к заражению. В случае контакта любой части тела с загрязненным расходным материалом,

немедленно тщательно промойте загрязненный участок тела под струей воды, а затем

продезинфицируйте этиловым спиртом. При необходимости обратитесь за медицинской помощью.

Поскольку использованные слайды являются инфекционно опасными отходами, утилизируйте их

надлежащим образом в соответствии со всеми действующими в вашей стране правилами, например,

путем сжигания, переплавки, стерилизации или дезинфекции.

4-1

4 Эксплуатация

4.1.3 Включение питания (ежедневное обслуживание перед использованием #2)

(1) Закройте крышку дозирующего модуля.

ЗАМЕЧАНИЕ: Если крышка дозирующего модуля

все еще открыта, появится ошибка.

(2) Включите питание.

(Надавите на сторону [ I ] переключателя

питания)

ЗАМЕЧАНИЕ: Включение питания в первый раз

или длительный непрерывный простой без

питания может привести к ошибке даты (код

ошибки E0500), приводящей к сбросу даты. В

этом случае установите дату и время,

используя Режим 20. (Обратитесь к Разделу

8.2.3 (Стр.8-7))

ЗАМЕЧАНИЕ: При включении питания слева на

дисплее появляется сообщение. Избавьтесь

от использованных слайдов и наконечников,

(Опустошите ящик для отходов)

если они не были удалены.

(3) Проверьте напечатанную дату и время.

Если дата, либо время неверны, установите их,

используя Режим 20. Обратитесь к Разделу 8.2.3

(Стр.8-7) для управления Режимом 20.

В случае, когда дата и время установлены неверно, анализатор может не суметь

определить срок годности слайдов и калибровки, поэтому результаты тестов могут быть

НЕТОЧНЫМИ.

(4) Подготовьте

необходимое

внешнее

вспомогательное оборудование.

Извлеките слайды из холодильника, и позвольте

им без распаковки прогреться до комнатной

температуры.

4-3

4 Эксплуатация

4.1.4 Список действий для ежедневного обслуживания после использования

Пожалуйста, проводите ежедневное обслуживание после использования в соответствии с

Разделом 4.1.5.

Пункт

Содержание

Справочный раздел

Чистка ящика для

Утилизируйте использованные слайды и

4.1.5 (3)

отходов

наконечники, чтобы опустошить ящик.

Удаление

Утилизируйте использованные смесительные

4.1.5 (5)

использованных

чашки и оставшийся эталонный раствор, а

расходных материалов

также избавьтесь от остатков образца.

Чистка модуля

Очистите модуль нанесения проб и элементы

4.1.5 (6)

нанесения проб и

вокруг штатива для образцов.

штатива для образцов

4.1.5 Выключение питания (Ежедневное обслуживание после использования)

(1) Перед выключением питания убедитесь, что

не проводится измерений или настройки

режимов.

Не выключайте питание во время процесса

измерения и настройки режимов.

противном

случае

может

произойти

физическое повреждение. Если питание

было выключено во время процесса

измерения,

загрузите

расходные

материалы (наконечники и т.д.) и повторите

тесты с начала. Обязательно замените

смесительную чашку в случае тестов,

требующих разбавления.

(2) Выключите питание.

(Надавите на сторону [ O

] переключателя

питания)

(3) Извлеките ящик для отходов избавьтесь от

наконечников и слайдов.

ЗАМЕЧАНИЕ: При дезинфекции ящика для

отходов используйте этиловый спирт или

обеззараживающее средство на основе 0.5%

гипохлорита натрия.

При использовании гипохлорита

натрия

хорошо промойте ящик для отходов и

просушите перед использованием.

ЗАМЕЧАНИЕ: Извлеките воздушный фильтр из

ящика для отходов перед дезинфекцией и

установите его обратно после дезинфекции.

(4) Убедитесь, что воздушный фильтр установлен

в ящик для отходов.

Если

анализатор

используется

без

установки фильтра, это может оказать

негативное влияние на результаты теста.

4-4

4 Эксплуатация

(5) Избавьтесь от использованных смесительных

чашек и оставшегося эталонного раствора, а

затем удалите остатки образца.

Не прикасайтесь к использованным слайдам и

наконечникам голыми руками, поскольку это

может привести к заражению. В случае

контакта любой части тела с загрязненным

расходным

материалом,

немедленно

тщательно промойте загрязненный участок

тела

под

струей

воды,

затем

продезинфицируйте этиловым спиртом. При

необходимости обратитесь за медицинской

помощью.

Поскольку использованные слайды являются

инфекционно

опасными

отходами,

утилизируйте их

надлежащим образом в

соответствии со

всеми действующими в

вашей стране правилами, например, путем

сжигания, переплавки, стерилизации или

дезинфекции.

(6) Очистите поверхности вокруг штатива для

образцов и модуль нанесения проб.

Для очистки и дезинфекции используйте

тампоны, смоченные в этиловом спирте.

При дезинфекции (чистке) анализатора, всегда

соблюдайте меры биологической защиты (в

частности,

используйте

перчатки,

лабораторные халаты и защитные очки). В

случае контакта любой части тела с

загрязненными

частями,

немедленно

тщательно промойте загрязненный участок

тела

под

струей

воды,

затем

продезинфицируйте этиловым спиртом. При

необходимости обратитесь за медицинской

помощью.

Поскольку

использованные

тампоны

являются инфекционно опасными отходами,

утилизируйте их надлежащим образом в

соответствии со всеми действующими в

вашей стране правилами, например, путем

сжигания, переплавки, стерилизации или

дезинфекции.

(7) Закройте крышку дозирующего модуля.

4-5

4 Эксплуатация

4.1.6 Сборка штативов для проб

Сборка штативов для проб зависит от типа пробирок для сбора крови и пробирок для образцов

FUJI, которые вы собираетесь использовать.

Поскольку неправильная сборка может оказать негативные последствия на

результаты тестов вследствие неверного отбора или повреждения анализатора,

собирайте штативы для образцов правильно.

Типы штативов для проб

(a) Для пробирок Ф16 мм x 100 мм

(b) Для пробирок Ф13 мм x 100 мм

(d) Для пробирок для образцов FUJI (1.5 мл)

(e) Для пробирок для образцов FUJI (0.5 мл)

(f) Для калибратора CRP

(g) Для смесительных чашек

(1) Подготовка к сборке штативов для проб

Ниже показаны стандартные комплектующие для прибора FDC4000.

ЗАМЕЧАНИЕ: Номер в ( ) - это количество деталей, упакованных в стандартном

наборе комплектующих.

ЗАМЕЧАНИЕ: Вставка (No.7) не используется для прибора FDC4000.

4-6

4 Эксплуатация

(2) Сборка штативов для проб для пробирок Ф1бмм х 1ООмм

Вставьте штифт в правое (вид

сзади) отверстие .

Поместите наклейку "Ф16х100".

Поместите вставку "6" (Н=ЗО.5мм)

в отверстие.

(3) Сборка штативов для проб для пробирок Ф1Змм х 1ООмм

После установки вставки "6"

установите держатель прбирок "2".

Поместите наклейку "Ф1Зх100".

Вставьте штифт в

центральное отверстие

Поместите вставку "6" (Н=ЗО.5мм)

,- ,

^'•,^z

1'1'.

в_о_т_в_е_рс_ие.

- (

{

j;,

/ /

1,::асft 1_ -

(4) Сборка штативов для проб для пробирок Ф1Змм х 75мм

После установки вставки "5" установите

держатель прбирок "2".

Поместите наклейкv "Ф1Зх75".

Вставьте штифт в

центральное отверстие .

Поместите вставку "5" (Н=52.5мм)

в отверстие.

897Nl 00542Е FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4-7

4 Эксплуатация

(5) Сборка штативов для проб для пробирок для образцов FUJI (1.5мл)

Поместите держатель пробирок "З" (для

пробирок 1.5мл) в отверстие.

Поместите наклейку "1.5мл".

Вставьте штифт в левое

(вид сзади)отверстие .

,-,

.-1

-(--1}

--L

(6) Сборка штативов для проб для пробирок для образцов FUJI (О.5мл)

Поместите держатель пробирок "4" (для

пробирок О.5мл) в отверстие.

Поместите наклейку "О.5мл"

Вставьте штифт в правое

(вид сзади) и центральное

отверстия.

(7) Сборка штативов для проб для калибратора СР

Поместите калибратор

СР "10" в отверстие.

Вставьте штифт в левое (вид

Поместите наклейку "CRP Calibrator".

сзади)центральное отверстия.

) / /

1 / "

r '

,... v

.... -t' -2}

;(

__...._ "'-

4-8

4 Эксплуатация

4.1.7 Типы пробирок для сбора крови для прибора FDC4000

Пробирки для образцов в следующем списке могут быть использованы в устройстве FDC4000.

(a) Ф16 x 100 мм пробирка для сбора крови

(b) Ф13 x 100 мм пробирка для сбора крови

Обратитесь к 4.1.7

(d) Пробирка для образцов FUJI 1.5мл

Обратитесь к 4.1.8

(e) Пробирка для образцов FUJI 0.5мл

(1) Размер и область отбора пробирок для сбора крови

(a) Ф16 x 100 мм пробирка для сбора крови

(b) Ф13 x 100 мм пробирка для сбора крови

Внешний диаметр пробирок Ф16 составляет от 15 до 16.6 мм, а 13 - от 12.0 до 13.3 мм.

Образцы могут быть отобраны до нижнего уровня всасывания. Нижний уровень всасывания (от

дна пробирки для отбора крови) составляет около 52мм.

Если количество образца недостаточно, используйте пробирку для образцов FUJI Sample Tube

1.5мл или 0.5мл.

4-10

4 Эксплуатация

Внешний диаметр пробирок Ф13 составляет от 12 до 13.3 мм.

Образцы могут быть отобраны до нижнего уровня всасывания. Нижний уровень всасывания

(от дна пробирки для отбора крови) составляет около 30мм.

Если количество образца недостаточно, используйте пробирку для образцов FUJI Sample

Tube 1.5мл или 0.5мл.

(2) Содержимое пробирок и соответствующие им тесты

Обратитесь к инструкциям по использованию слайдов для определения применимых

пробирок для сбора крови.

Изучите техническую информацию от производителя пробирок для сбора крови для

получения их подробных характеристик(например, содержимого, соответствующих

тестов, цвета крышек).

По содержимому пробирок для сбора крови определяется, какой из слайдов следует

использовать. Ниже приведена общая информация о содержимом пробирок и

соответствующих тестах.

(a) Гепарин

- Подходит ко всем тестам (для GLU и NH3, измерьте образец сразу после отбора крови).

- Основной цвет крышки: Зеленый (на Японском рынке)

(b) Простая пробирка (нет добавок, содержащих коагулянт)

- Подходит ко всем, кроме GLU и NH3

- Основной цвет крышки: Красный (на Японском рынке)

- Подходит только к GLU

- Основной цвет крышки: Серый (на Японском рынке)

(d) EDTA

- Подходит только к NH3 (После отбора крови храните образец на льду и измерьте

образец как можно быстрее.)

- Основной цвет крышки: Бледно-лиловый (на Японском рынке)

4-11

4 Эксплуатация

4.1.8 Получение образцов с использованием пробирок для образцов FUJI

(1) Получение образцов плазмы

При работе с образцами (крови или мочи)

всегда соблюдайте меры биологической

защиты

(в

частности,

используйте

перчатки,

лабораторные

халаты

защитные

очки), согласно правилам

обращения с биологическими образцами,

принятыми в вашей организации. В случае

контакта любой части тела с образцами

немедленно

тщательно

промойте

загрязненный участок тела под струей

воды,

затем

продезинфицируйте

этиловым спиртом. При необходимости

обратитесь за медицинской помощью.

(a) Поместите образцы цельной крови, содержащие

гепарин, в обычную пробирку FUJI (голубая

крышка). Поместите образцы цельной крови, не

смешанные с гепарином, в гепариновую

пробирку FUJI (розовая крышка).

ЗАМЕЧАНИЕ: Верхняя поверхность жидкости

образца должна быть в пределах затемненной

секции пробирки аналогично показанному на

верхнем левом изображении. Если кровь в

пробирке ниже отметки предела всасывания,

анализатор отобразит ошибку недостаточного

объема образца.

ЗАМЕЧАНИЕ: Для отбора только надосадочной

жидкости (плазмы) отцентрифугированного

образца (во избежание отбора красных

кровяных тел) в каждую пробирку следует

поместить не менее 1.0мл (для 1.5мл пробирки)

или

0.3мл (для

0.5мл пробирки) образца

цельной крови.

ЗАМЕЧАНИЕ: Максимальное количество тестов,

которое

может

быть

осуществлено

использованием 0.3мл образца цельной крови в

пробирке

для

образцов

FUJI

(0.5мл),

составляет пять.

(b) Закройте крышками пробирки и смешайте их

содержимое, переворачивая пять или шесть

раз.

имеющуюся в наличии центрифугу.

4-12

4 Эксплуатация

(2) Получение образцов сыворотки

При работе с образцами (крови или мочи)

всегда соблюдайте меры биологической

защиты

(в

частности,

используйте

перчатки,

лабораторные

халаты

защитные

очки), согласно правилам

обращения с биологическими образцами,

принятыми в вашей организации. В случае

контакта любой части тела с образцами

немедленно

тщательно

промойте

загрязненный участок тела под струей

воды,

затем

продезинфицируйте

этиловым спиртом. При необходимости

обратитесь за медицинской помощью.

(a) Поместите образцы цельной крови, не

смешанные с антикоагулянтом, в простую

пробирку FUJI (голубая крышка).

ЗАМЕЧАНИЕ: Верхняя поверхность жидкости

образца должна быть в пределах затемненной

секции пробирки аналогично показанному на

верхнем левом изображении. Если кровь в

пробирке ниже отметки предела всасывания,

анализатор отобразит ошибку недостаточного

объема образца.

ЗАМЕЧАНИЕ: Для отбора только надосадочной

жидкости (сыворотки) центрифугированного

образца (во избежание отбора красных

кровяных тел) в каждую пробирку следует

поместить не менее 1.0мл (для 1.5мл пробирки)

или

0.3мл (для

0.5мл пробирки) образца

цельной крови.

ЗАМЕЧАНИЕ: Максимальное количество тестов,

которое

может

быть

осуществлено

использованием 0.3мл образца цельной крови в

пробирке

для

образцов

FUJI

(0.5мл),

составляет пять.

(b) Закройте крышками пробирки и держите их при

комнатной температуре более одного часа.

образцы,

используя

имеющуюся в наличии центрифугу.

4-13

4 Эксплуатация

4.1.9 Система карт QC

(1) Общие сведения

Система карт QC корректирует различия между произведенными партиями слайдов FUJI DRI-

CHEM SLIDEs и унифицирует их рабочие характеристики.

(2) Ввод коэффициента коррекции партии, используя карту QC.

Коэффициент коррекции партии записан на карту QC магнитным способом, в каждой коробке

слайдов упаковано одна или более карт QC. При вводе данных с новой карты ранее

сохраненный коэффициент коррекции обновляется. Наряду с коэффициентами коррекции

партии, каждая карта QC также содержит данные по слайдам, существенные для проведения

измерений. В связи с этим при переходе к новой коробке слайдов обязательно считывайте

новые карты QC.

ЗАМЕЧАНИЕ: Анализатор может содержать в памяти информацию 2 по не более чем двум

партиям слайдов для каждого типа тестов. При считывании информации QC для более чем 2

партий, более старые данные будут стерты.

(3) Использование карт QC

Считывайте карты QC при загрузке нового тестового слайда (слайд, соответствующий типу

теста, который никогда ранее не использовался в вашей лаборатории), либо при смене партии

слайдов на новую.

(a) Убедитесь, что на дисплее отображается [Ready]

(Готов) или [Warming up] (Разогреваюсь).

(b) Вставьте карту QC в считыватель на правой

стороне устройства FDC4000 и слегка

потяните ее на себя.

дисплее и будут выведены на принтер.

(d) Этим завершится процедура ввода.

ЗАМЕЧАНИЕ: Когда отображается [QC ERR]

(Ошибка QC), считайте карту QC еще раз.

(4) Использование карт DI (Development Issues - Изменение в Производстве)

При получении от разработчика карт DI вследствие изменения процесса производства

слайдов считайте карты DI в соответствии с инструкцией. Метод считывания такой же, как и

для карт QC.

4-14

4 Эксплуатация

4.2 Измерения

4.2.1 Основные измерения (исключая тесты ISE, тесты CRP, и тесты, требующие

разведения)

При работе с образцами (крови или мочи) всегда соблюдайте меры биологической

защиты (в частности, используйте перчатки, лабораторные халаты и защитные очки),

согласно правилам обращения с биологическими образцами, принятыми в вашей

организации. В случае контакта любой части тела с образцами немедленно тщательно

промойте загрязненный участок тела под струей воды, а затем продезинфицируйте

этиловым спиртом. При необходимости обратитесь за медицинской помощью.

(1) Убедитесь, что на дисплее отображается

[Ready] (Готов).

(2) Откройте крышку дозирующего модуля.

(3) Установите штатив для образцов.

Установите штатив, соответствующий пробирке,

которая будет использована, в 1 SET POSITION

(МЕСТО УСТАНОВКИ 1) (указано на наклейке)

анализатора.

ЗАМЕЧАНИЕ: Обязательно установите штатив

вниз до упора.

(4) Поместите слайды в картридж слайдов.

Поместите слайды для теста в картридж слайдов

вверх той стороной, где напечатано название теста.

Обязательно положите на слайды передвижную

гирьку.

ЗАМЕЧАНИЕ: В картридж может быть загружено

не более 20 слайдов.

ЗАМЕЧАНИЕ: При проведении для одного и того

же образца тестов с разведением, тестов CRP

либо ISE существует правило порядка укладки

слайдов. Обратитесь к Разделу 4.2.7 (Стр.4-

36).

(5) Установите картридж слайдов в анализатор.

Установите надлежащим образом картридж слайдов

этикеткой, обращенной к 2 SET POSITION (МЕСТО

УСТАНОВКИ 2) (указано на наклейке) анализатора.

ЗАМЕЧАНИЕ: Обязательно установите картридж

плотно на его место, чтобы он не шатался. В

противном случае может произойти ошибка

считывания.

4-15

4 Эксплуатация

(6) Поместите наконечник FUJI DRI-CHEM AUTO

TIP (далее, "наконечник") в гнездо "a" на

штативе для образцов.

(7) Установите пробирку с образцом в штатив для

образцов.

Снимите крышку с пробирки для сбора крови либо

пробирки для образцов FUJI, которая содержит

образец. Поместите пробирку в штатив для образцов.

ЗАМЕЧАНИЕ: Чтобы избежать ошибки, убедитесь,

что

образце

отсутствуют

пузыри.

Используйте центрифугу для удаления

пузырей.

(8) Выберите типа образца.

Используя клавишу SAMPLE (ОБРАЗЕЦ), выберите

тип образца. Тип образца изменяется каждый раз при

нажатии клавиши. Порядок смены: P/S (плазма/

/сыворотка) => U (моча) => W (цельная кровь).

Тип образца в пробирке, тип слайда и

настройка типа образца в устройстве FDC4000

должны соответствовать друг другу. В

противном случае будет получен неверный

результат теста.

(9) Выберите

референтный

диапазон

(при

необходимости).

Используя клавишу REF (БАЗИС), выберите

референтный диапазон. Каждый раз при нажатии

клавиши REF референтный диапазон изменяется.

Убедитесь,

что

выбран

верный

референтный диапазон.

ЗАМЕЧАНИЕ: Для получения дополнительных

сведений по настройкам референтного

диапазона обратитесь к описанию Режима 39,

Режима 85 и Режима 86.

4-16

4 Эксплуатация

(10) Введите No. образца и ID образца как указано

далее (если необходимо).

(a) Введите No. образца.

(b) Введите ID образца.

После завершения ввода дисплей вернется к

предыдущему диалоговому окну.

Будьте внимательны, чтобы не ввести

неверные No.и ID.

ЗАМЕЧАНИЕ: Может быть введено не более 13

цифровых символов для No. образца.

ЗАМЕЧАНИЕ: Для ID образца может быть введено

не более

13 буквенно-цифровых символов.

Процедура ввода описана в Разделе

4.3

(Стр.4-43).

ЗАМЕЧАНИЕ: Если не введен ID образца, вместе

с результатами теста будет распечатываться

No. образца. Обратитесь к описанию Режима

27 (Раздел 8.2.8 (Стр.8-13)).

(11) Закройте крышку дозирующего модуля.

ЗАМЕЧАНИЕ: Измерения не могут быть запущены,

пока открыта крышка дозирующего модуля.

Закройте крышку дозирующего модуля перед

началом теста.

4-17

4 Эксплуатация

(12) Нажмите клавишу START (СТАРТ), чтобы начать

тест.

Ящик для отходов должен оставаться

закрытым во время теста. В противном

случае на результаты теста может быть

оказано негативное влияние.

ЗАМЕЧАНИЕ: Когда светодиодный индикатор замка

крышки выключится, крышка

дозирующего

модуля может быть открыта, и вы можете

готовиться к следующим измерениям.

(13) Результаты теста будут выведены на печать.

(14) После завершения теста, удалите остатки

образца.

Вместимость ящика для отходов составляет

слайдов.

Если

количество

использованных слайдов за день превышает

80, опустошите ящик для отходов.

4-18

4 Эксплуатация

(Дополнение) Об автоматическом запуске теста

Если анализатор не используется в течение 20

минут, пока на дисплее отображается сообщение

[Ready] (Готов),

лампа источника

света

выключается, чтобы продлить ее срок службы (в

соответствии с настройками по умолчанию в

Режиме

44).

На этом этапе появляется

соответствующее сообщение слева.

Нажмите

клавишу START (СТАРТ), чтобы начать тест снова,

анализатор включит лампу и отобразит сообщение

[Lamp warming up] (Лампа разогревается). При

нажатии клавиши START во время разогрева, вы

настраиваете

анализатор

на запуск теста

автоматически, как только он будет готов. Дисплей

отображает сообщение [Tests reserved] (Тесты

отложены).

ЗАМЕЧАНИЕ: Чтобы прервать автоматический

запуск теста, нажмите клавишу STOP (СТОП).

ЗАМЕЧАНИЕ: При проведении тестов, требующих

разведения, нажмите клавишу START, чтобы

настроить автоматический запуск теста после

настройки степени разбавления, используя

клавишу DILUTION (РАЗБАВЛЕНИЕ). Также

при проведении повторных тестов нажмите

клавишу

START,

чтобы

настроить

автоматический запуск теста после нажатия

клавиши RERUN (ПЕРЕЗАПУСК).

ЗАМЕЧАНИЕ: В режиме ручного пипетирования

данная функция (автоматический запуск теста)

не может быть использована.

4-19

4 Эксплуатация

4.2.2 Использование клавиши WORK LIST (РАБОЧИЙ СПИСОК)

Клавиша WORK LIST (РАБОЧИЙ СПИСОК) предусмотрена для обращения к внешнему ПК за

получением ID пациентов и списка запрошенных тестов (рабочий список).

ЗАМЕЧАНИЕ: Чтобы использовать возможности клавиши WORK LIST, необходимо

предварительно подготовить программное обеспечение ПК для передачи данных. За

помощью, пожалуйста, обращайтесь в вашу службу технической поддержки.

(1) Нажмите клавишу WORK LIST.

устройство FDC4000 получит от ПК рабочий список

(список пациентов, чьи образцы необходимо

протестировать).

(2) Выберите имя пациента.

Чтобы выбрать имя пациента, чей образец вы

собираетесь протестировать, нажимайте клавиши

[▲▼] для прокрутки.

ЗАМЕЧАНИЕ: Первую строку на дисплее можно

выбрать в Режиме

30 (ID образца

/ ID

пациента).

(3) Распечатайте типы запрошенных

для

пациента тестов.

При нажатии клавиши PRINT (ПЕЧАТЬ), когда имя

пациента отображено на дисплее, запрошенные ПК

типы тестов для пациента будут выведены на печать.

(4) Приготовьте слайды.

В соответствии с распечатанными типами тестов

приготовьте слайды, которые будут протестированы.

(5) Произведите измерение.

Процедуры измерения описаны в соответствующих

разделах руководства (Раздел

4.2.1 (Стр.4-15)

Основные измерения; 4.2.3 (Стр.4- 21) Тесты ISE; 4.2.4

(Стр.4-24) Тесты, требующие разбавления;

4.2.5

(Стр.4-28) Тесты CRP).

ЗАМЕЧАНИЕ: Выберите тип образца, используя

клавишу SAMPLE (ОБРАЗЕЦ). Отобразится

референтный диапазон, полученный от ПК

(клавиша REF. (БАЗИС) не действует).

ЗАМЕЧАНИЕ: В случае тестов, требующих

разведения, выберите степень разбавления,

используя

клавишу

DILUTION

(РАЗБАВЛЕНИЕ).

ЗАМЕЧАНИЕ: Чтобы прервать тест образца

пациента, нажмите клавишу STOP (СТОП).

(6) Результаты тестов будут переданы на ПК

после завершения измерений.

После завершения тестов результаты измерений

будут автоматически переданы на ПК.

4-20

4 Эксплуатация

4.2.3 Тесты ISE

При работе с образцами (крови или мочи) или эталонным раствором всегда соблюдайте

меры биологической защиты (в частности, используйте перчатки, лабораторные халаты и

защитные очки), согласно правилам обращения с биологическими образцами, принятыми в

вашей организации. В случае контакта любой части тела с образцами немедленно

тщательно промойте загрязненный участок тела под струей воды, а затем

продезинфицируйте этиловым спиртом. При необходимости обратитесь за медицинской

помощью.

(1) Убедитесь, что на дисплее отображается [Ready]

(ГОТОВ).

(2) Откройте крышку дозирующего модуля.

(3) Установите штатив для образцов.

Установите подходящий штатив для образцовирки,

которая будет использована, в 1 SET POSITION

(МЕСТО УСТАНОВКИ 1) (указано на наклейке)

анализатора.

ЗАМЕЧАНИЕ: Обязательно установите штатив

вниз до упора.

(4) Загрузите ISE слайд в картридж слайдов.

Поместите в картридж слайдов ISE слайд, стороной со

стрелками вверх, так чтобы они указывали направо.

Обязательно поместите на слайд передвижную гирьку.

ЗАМЕЧАНИЕ: Стрелки на ISE слайде показывают в

противоположном

направлении

от

его

перемещения.

ЗАМЕЧАНИЕ: Для одного образца не могут быть

протестированы два и более ISE слайдов.

(5) Установите картридж слайдов в анализатор.

Правильно поместите картридж слайдов этикеткой,

обращенной

2 SET POSITION (МЕСТО

УСТАНОВКИ 2) (указано на наклейке) анализатора.

ЗАМЕЧАНИЕ: Обязательно плотно установите

картридж на место, чтобы он не шатался. В

противном случае может произойти ошибка

считывания.

(6) Поместите наконечники в гнезда "c" и "d” на

штативе для образцов.

(7) Установите пробирку с образцом в штатив.

Если пробирка с образцом помещена на

место установки для эталонного раствора,

могут быть получены неверные результаты

теста. Обязательно установите пробирку в

штатив на место установки для образца.

Снимите крышку с содержащей образец пробирки для

сбора крови или пробирки для образцов FUJI.

Поместите пробирку в штатив для образцов.

ЗАМЕЧАНИЕ: Чтобы избежать ошибки, убедитесь, что в

образце отсутствуют пузыри. Используйте центрифугу

для удаления пузырей.

4-21

4 Эксплуатация

(8) Приготовление эталонного раствора.

Налейте не менее 100 мкл эталонного раствора в

обычную пробирку FUJI 0.5 (0.5 мл) и поместите ее на

место

установки

для

эталонного

раствора

непосредственно перед началом тестирования. Не

надевайте крышку на пробирку.

Если эталонный раствор помещен на место

установки для образца, могут быть получены

неверные результаты теста. Обязательно

установите пробирку в штатив на место

установки эталонного раствора.

ЗАМЕЧАНИЕ: Пятьдесят мкл эталонного раствора,

остающиеся на дне пробирки (0.5 мл), не могут

быть отобраны (мертвый объем).

ЗАМЕЧАНИЕ: Не используйте гепариновую

пробирку FUJI.

ЗАМЕЧАНИЕ: Поскольку эталонный раствор

постепенно

испаряется,

избавьтесь

от

остатков жидкости после теста.

(9) Выберите тип образца.

Выберите тип образца (W [цельная кровь], P/S

[плазма/ /сыворотка] или U [моча]), используя клавишу

SAMPLE (ОБРАЗЕЦ).

Тип образца в пробирке, тип слайда и

настройка типа образца в устройстве FDC4000

должны соответствовать друг другу. В

противном случае будет получен неверный

результат теста.

ЗАМЕЧАНИЕ: Чтобы провести тесты ISE с

образцом мочи, необходимо запустить тест,

имеющий степень разбавления 1:1. Степень

разбавления

для

ISE

тестов

мочи

предустановленна на заводе на значение 2

(разведение 1:1) в Режиме 45. В связи с этим

ISE тесты мочи, требующие разведения,

проводятся автоматически.

ЗАМЕЧАНИЕ: Когда выбрано U (моча), будет

проведен тест, включающий разбавление.

Поместите смесительную чашку в штатив для

образцов (MIX CUP

- СМЕСИТЕЛЬНАЯ

ЧАШКА) и налейте разбавитель в левое

отверстие смесительной чашки (отмечено

"D"). Поместите наконечники в гнезда "a" и

"b" (суммарно должно быть установлено

наконечника).

ЗАМЕЧАНИЕ: Обратитесь к руководству по

применению слайдов для информации о

разбавителе, используемом в тестах с мочой.

4-22

4 Эксплуатация

(10) Выберите

референтный

диапазон

(при

необходимости)

Используя клавишу REF (БАЗИС), выберите

референтный диапазон. Каждый раз при нажатии

клавиши REF изменяется референтный диапазон.

Убедитесь, что выбран верный референтный

диапазон.

ЗАМЕЧАНИЕ: Для получения дополнительных

сведений по настройкам референтного

диапазона обратитесь к описанию Режима 39,

Режима 85 и Режима 86

(11) Если необходимо, введите No. и ID образца.

Для ввода данных обратитесь к Разделу 4.3 (Стр.4-43).

Будьте внимательны, чтобы не ввести

ошибочные No. и ID.

(12) Закройте крышку дозирующего модуля.

ЗАМЕЧАНИЕ: Измерения не могут быть

запущены, пока открыта крышка дозирующего

модуля. Закройте крышку дозирующего

модуля перед началом теста.

(13) Нажмите клавишу START (СТАРТ), чтобы

начать тест.

(14) Результаты теста будут выведены на печать.

(15) После завершения теста

утилизируйте

остатки эталонного раствора и удалите

остатки образца.

При утилизации эталонного раствора всегда соблюдайте химические процедуры (в

частности, используйте перчатки, лабораторные халаты и защитные очки), согласно

правилам обращения с химическими веществами в вашей организации. В случае

контакта любой части тела с эталонным раствором немедленно тщательно промойте

загрязненный участок тела под струей воды.

Утилизируйте эталонный раствор надлежащим образом в соответствии с

действующими в вашей организации правилами работы с химическими веществами и с

действующим в вашей стране законодательством.

4-23

4 Эксплуатация

4.2.4 Тесты, требующие разбавления

Существует 2 способа проведения тестов, которые требуют разбавления.

Первый

- с использованием клавиши DILUTION (РАЗБАВЛЕНИЕ) для установки степени

разбавления. Второй - с использованием Режима 45 с предустановкой степени разбавления для

каждого типа теста и каждого типа образца для него.

В этом разделе описан способ, использующий клавишу DILUTION.

При работе с образцами (крови или мочи) или разбавителем всегда соблюдайте

меры биологической защиты (в частности, используйте перчатки, лабораторные

халаты и защитные очки), согласно правилам обращения с биологическими

образцами, принятыми в вашей организации. В случае контакта любой части тела с

образцами немедленно тщательно промойте загрязненный участок тела под струей

воды, а затем продезинфицируйте этиловым спиртом. При необходимости

обратитесь за медицинской помощью.

ЗАМЕЧАНИЕ: При установке степени разбавления с использованием клавиши DILUTION

степень разбавления, введенная в Режиме 45 игнорируется.

ЗАМЕЧАНИЕ: В случае теста, требующего разбавление, результаты теста умножаются

на степень разбавления перед выводом на печать; в их пересчете нет

необходимости. Распечатанные значения результатов теста могут быть

отправлены непосредственно врачу.

ЗАМЕЧАНИЕ: Для одного образца может быть установлена только одна степень

разбавления.

ЗАМЕЧАНИЕ: Максимальное число тестов с разбавлениями на одну смесительную чашку

составляет 3.

ЗАМЕЧАНИЕ: Для ISE тестов мочи степень разбавления установлена на 2 (разбавление

1:1), поэтому степень разбавления, установленная с помощью клавиши

DILUTION, будет проигнорирована.

ЗАМЕЧАНИЕ: Не разбавляйте образцы цельной крови.

(1) Убедитесь, что на дисплее отображается

[Ready] (ГОТОВ).

(2) Откройте крышку дозирующего модуля.

(3) Установите штатив для образцов.

Установите штатив, соответствующий пробирке,

которая будет использована, в 1 SET POSITION

(МЕСТО УСТАНОВКИ 1) (указано на наклейке)

анализатора.

ЗАМЕЧАНИЕ: Обязательно установите штатив

вниз до упора.

(4) Загрузите слайды в картридж слайдов.

Поместите слайды для теста в картридж слайдов

вверх той стороной, где напечатано название теста.

Обязательно положите на слайды передвижную

гирьку.

4-24

4 Эксплуатация

(5) Установите картридж слайдов в анализатор.

Правильно поместите картридж слайдов этикеткой,

обращенной

2 SET POSITION (МЕСТО

УСТАНОВКИ 2) (указано на наклейке) анализатора.

ЗАМЕЧАНИЕ: Обязательно плотно установите

картридж на место, чтобы он не шатался. В

противном случае может произойти ошибка

считывания.

(6) Поместите наконечники в гнезда «a» и «b” на

штативе для образцов.

(7) Установите пробирку с образцом в штатив для

образцов.

Снимите крышку с содержащей образец пробирки

для сбора крови или пробирки для образцов FUJI.

Поместите пробирку в штатив для образцов.

ЗАМЕЧАНИЕ: Чтобы избежать ошибки, убедитесь, что в

образце отсутствуют пузыри. Используйте центрифугу

для удаления пузырей.

(8) Установите смесительную чашку FUJI DRI-

CHEM (в дальнейшем, смесительной чашке).

Поместите смесительную чашку в штатив для

образцов (MIX CUP - СМЕСИТЕЛЬНАЯ КАМЕРА) и

налейте 300-400 мкл разбавителя в отверстие с левой

стороны смесительной чашки (обозначено "D").

Обязательно

установите

смесительную

чашку. В противном случае образец будет

перенесен непосредственно в штатив, что

может привести к загрязнению.

Не наливайте жидкость в отверстие с правой

стороны смесительной чашки.

4-25

4 Эксплуатация

(9) Выберите тип образца.

Выберите тип образца (P/S [плазма/сыворотка] или U

[моча]), используя клавишу SAMPLE (ОБРАЗЕЦ).

Тип образца в пробирке, тип слайда и

настройка типа образца в устройстве FDC4000

должны соответствовать друг другу. В

противном случае будет получен неверный

результат теста.

(10) Выберите

референтный

диапазон

(при

необходимости)

Используя клавишу REF (БАЗИС), выберите

референтный диапазон. Каждый раз при нажатии

клавиши REF изменяется референтный диапазон.

Убедитесь, что выбран верный референтный

диапазон.

ЗАМЕЧАНИЕ: Для получения дополнительных

сведений по настройкам референтного

диапазона обратитесь к описанию Режима 39,

Режима 85 и Режима 86.

(11) Если необходимо, введите No. и ID образца.

Для ввода данных обратитесь к Разделу 4.3 (Стр.4-43).

Будьте внимательны, чтобы не ввести

ошибочные No. и ID.

(12) Нажмите клавишу DILUTION (РАЗБАВЛЕНИЕ),

чтобы выбрать степень разбавления.

Каждый раз при нажатии клавиши DILUTION степень

разбавления изменяется в следующем порядке:

[2] => [3] => [4] => [5] => [10] => [1] => [---]

ЗАМЕЧАНИЕ: Степень разбавления 1 означает,

что разбавление проводиться не будет

(настройки Режима 45 игнорируются)

ЗАМЕЧАНИЕ:

[---] обычно означает отсутствие

разбавления, но, в случае предустановленного

разбавления в Режиме 45, разведение будет

произведено.

ЗАМЕЧАНИЕ: Нажмите клавишу STOP (СТОП),

чтобы отменить настройку разбавления.

(13) Закройте крышку дозирующего модуля.

ЗАМЕЧАНИЕ: Измерения не могут быть запущены,

пока открыта крышка дозирующего модуля.

Закройте крышку дозирующего модуля перед

началом теста.

4-26

4 Эксплуатация

(14) Нажмите клавишу START (СТАРТ), чтобы

начать тесты.

Нажмите клавишу START (СТАРТ), чтобы начать

тесты, требующие разбавления.

(15) Результаты теста будут выведены на печать.

(16) После завершения теста утилизируйте

смесительную чашку и удалите остатки

образца.

При утилизации смесительных чашек всегда соблюдайте меры биологической

защиты (в частности, используйте перчатки, лабораторные халаты и защитные

очки), согласно правилам обращения с биологическими образцами, принятыми в

вашей организации. В случае контакта любой части тела с образцами немедленно

тщательно промойте загрязненный участок тела под струей воды, а затем

продезинфицируйте этиловым спиртом. При необходимости обратитесь за

медицинской помощью

Поскольку использованные смесительные чашки являются инфекционно опасными

отходами, утилизируйте их надлежащим образом в соответствии со всеми

действующими в вашей стране правилами, например, путем сжигания, переплавки,

стерилизации или дезинфекции.

4-27

4 Эксплуатация

4.2.5 CRP тесты

При работе с образцами (крови или мочи) либо разбавителем всегда соблюдайте

меры биологической защиты (в частности, используйте перчатки, лабораторные

халаты и защитные очки), согласно правилам обращения с биологическими

образцами, принятыми в вашей организации. В случае контакта любой части тела с

образцами немедленно тщательно промойте загрязненный участок тела под струей

воды, а затем продезинфицируйте этиловым спиртом. При необходимости

обратитесь за медицинской помощью.

ЗАМЕЧАНИЕ: Каждый раз при использовании новой коробки CRP слайдов необходимо

считывать новую карту QC.

ЗАМЕЧАНИЕ: Осуществляйте калибровку, используя предназначенный для CRP

калибратор (CP). Обратитесь к Разделу 4.2.6 (Стр.4-33).

ЗАМЕЧАНИЕ: При использовании слайдов одной партии в течение срока действия

калибровки нет необходимости в ее повторном проведении. Если срок действия

калибровки закончился, вместе с результатами тестов будет распечатываться

предупреждающий символ "#".

В случае, когда дата и время отрегулированы неверно, анализатор может не суметь

определить срок годности слайдов и калибровки, поэтому результаты тестов могут

быть НЕТОЧНЫМИ.

ЗАМЕЧАНИЕ: При измерении предварительно разбавленного образца (разбавление

1:20 ручным пипетированием) установите степень разбавления на

1 (без

разбавления), используя Режим

45. Анализатор автоматически адаптирует

результаты перед печатью; в их пересчете нет необходимости. Распечатанные

значения результатов теста могут быть отправлены непосредственно врачу.

(1) Убедитесь, что на дисплее отображается

[Ready] (ГОТОВ).

(2) Откройте крышку дозирующего модуля.

(3) Установите штатив для образцов.

Установите штатив, соответствующий пробирке,

которая будет использована, в 1 SET POSITION

(МЕСТО УСТАНОВКИ 1) (указано на наклейке)

анализатора.

ЗАМЕЧАНИЕ: Обязательно установите штатив

вниз до упора.

(4) Загрузите CRP слайды в картридж слайдов.

Поместите CRP слайды в картридж слайдов вверх той

стороной,

где

напечатано

название

теста.

Обязательно положите на слайды передвижную

гирьку.

(5) Установите картридж слайдов в анализатор.

Правильно

поместите

картридж

слайдов этикеткой,

обращенной к 2 SET POSITION (МЕСТО УСТАНОВКИ 2)

(указано на наклейке) анализатора.

ЗАМЕЧАНИЕ: Обязательно плотно установите

картридж на место, чтобы он не шатался. В

противном случае может произойти ошибка

считывания.

(6) Поместите наконечники в гнезда "a" и "b” на

штативе для образцов.

4-28

4 Эксплуатация

(7) Установите пробирку с образцом в штатив для

образцов.

Снимите крышку с содержащей образец пробирки для

сбора крови или пробирки для образцов FUJI.

Поместите пробирку в штатив для образцов.

ЗАМЕЧАНИЕ: Чтобы избежать ошибки, убедитесь, что в

образце отсутствуют пузыри. Используйте центрифугу

для удаления пузырей.

(8) Установите смесительную чашку.

Поместите смесительную чашку в штатив

для

образцов (MIX CUP - СМЕСИТЕЛЬНАЯ КАМЕРА) и

налейте 300-400 мкл разбавителя для CRP тестов в

отверстие с левой стороны смесительной чашки

(обозначено "D").

Обязательно

используйте

разбавитель

предназначенный для CRP тестов.

Не наливайте жидкость в отверстие с правой

стороны смесительной чашки.

(9) Выберите [P/S] для настройки типа образца.

Выберите P/S (плазма/сыворотка) для настройки типа

образца, используя клавишу SAMPLE (ОБРАЗЕЦ).

Тип образца в пробирке, тип слайда и

настройка типа образца в устройстве FDC4000

должны соответствовать друг другу. В

противном случае будет получен неверный

результат теста.

(10) Выберите референтный диапазон (при

необходимости).

Используя клавишу REF (БАЗИС), выберите

референтный диапазон. Каждый раз при нажатии

клавиши REF изменяется референтный диапазон.

Убедитесь, что выбран верный референтный

диапазон.

ЗАМЕЧАНИЕ: Для получения дополнительных

сведений по настройкам референтного

диапазона обратитесь к описанию Режима 39,

Режима 85 и Режима 86.

(11) Если необходимо, введите No. и ID образца.

Для ввода данных обратитесь к Разделу 4.3 (Стр.4-43).

Будьте внимательны, чтобы не ввести

ошибочные No. и ID.

4-29

4 Эксплуатация

(12) Закройте крышку дозирующего модуля.

ЗАМЕЧАНИЕ: Измерения не могут быть

запущены, пока открыта крышка

дозирующего модуля. Закройте крышку

дозирующего модуля перед началом

теста.

(13) Нажмите клавишу START (СТАРТ), чтобы

начать тесты.

(14) Результаты теста будут выведены на печать.

(15) После завершения теста утилизируйте

смесительную чашку и удалите остатки

образца.

При утилизации смесительных чашек всегда соблюдайте меры биологической

защиты (в частности, используйте перчатки, лабораторные халаты и защитные

очки), согласно правилам обращения с биологическими образцами, принятыми в

вашей организации. В случае контакта любой части тела с образцами немедленно

тщательно промойте загрязненный участок тела под струей воды, а затем

продезинфицируйте этиловым спиртом. При необходимости обратитесь за

медицинской помощью.

Поскольку использованные смесительные чашки являются инфекционно

опасными отходами, утилизируйте их надлежащим образом в соответствии со

всеми действующими в вашей стране правилами, например, путем сжигания,

переплавки, стерилизации или дезинфекции.

4-30

4 Эксплуатация

(Дополнение) Повторное разбавление уже разведенного (в 21 раз) образца CRP

Когда результат теста CRP выходит за границу области измерения, образец (разбавленный в 21

раз), остающийся в смесительной чашке, может быть протестирован с разбавлением еще в 3 раза

(разведение 1:2).

ЗАМЕЧАНИЕ: Обязательно установите степень разбавления на 3 для теста CRP, который

требует разведения. Установка степени разбавления на 2 приведет во время работы к забору

воздуха дозирующим модулем. Установка степени разбавления на

4 и более окажет

негативное влияние на точность результатов теста.

(1) Установите штатив для образцов.

Установите штатив, соответствующий пробирке,

которая будет использована, в 1 SET POSITION

(МЕСТО УСТАНОВКИ 1) (указано на наклейке)

анализатора.

ЗАМЕЧАНИЕ: Обязательно установите штатив

вниз до упора.

(2) Установите

смесительную

чашку

разбавленным образцом.

Поместите смесительную чашку, содержащую

разбавленный в 21 раз в первом тесте CRP образец,

на место установки образца в штативе для образцов.

Расположите

небольшое

отверстие,

содержащее

разведенный

образец,

по

направлению к себе.

При перемещении смесительной чашки

будьте осторожны, чтобы не смешать в ней

жидкости.

(3) Загрузите CRP слайд в картридж слайдов.

(4) Установите картридж слайдов в анализатор.

Правильно поместите картридж слайдов этикеткой,

обращенной

2 SET POSITION (МЕСТО

УСТАНОВКИ 2) (указано на наклейке) анализатора.

ЗАМЕЧАНИЕ: Обязательно плотно установите

картридж на место, чтобы он не шатался. В

противном случае может произойти ошибка

считывания.

(5) Поместите наконечники в гнезда "a" и "b” на

штативе для образцов.

(6) Установите новую смесительную чашку.

Поместите смесительную чашку в штатив для

образцов (MIX CUP - СМЕСИТЕЛЬНАЯ КАМЕРА) и

налейте 300-400 мкл разбавителя в отверстие с левой

стороны смесительной чашки (обозначено "D").

(7) Проверьте настройку типа образца и введите

No. образца и ID.

Убедитесь, что на дисплее отображается индикатор

P/S и Если необходимо, введите No. и ID образца.

Будьте внимательны, чтобы не ввести

ошибочные No. и ID.

4-31

4 Эксплуатация

(8) Выберите

референтный

диапазон

(при

необходимости).

Используя клавишу REF (БАЗИС), выберите

референтный диапазон. Каждый раз при нажатии

клавиши REF изменяется референтный диапазон.

Убедитесь, что выбран верный референтный

диапазон.

(9) Выберите степень разбавления.

Установите степень разбавления на

3, используя

клавишу DILUTION (РАЗБАВЛЕНИЕ). Нажмите

раза, чтобы установить степень разбавления на 3.

(10) Закройте крышку дозирующего модуля.

ЗАМЕЧАНИЕ: Измерения не могут быть запущены,

пока открыта крышка дозирующего модуля.

Закройте крышку дозирующего модуля перед

началом теста.

(11) Нажмите клавишу START (СТАРТ), чтобы начать

тест.

Нажмите клавишу START, чтобы начать тест,

требующий 3-кратного разбавления.

(12) Результаты теста будут выведены на печать.

ЗАМЕЧАНИЕ: В данном случае, результаты теста

также умножаются на степень разбавления

перед выводом на печать; в их пересчете нет

необходимости.

Распечатанные

значения

результатов теста могут быть отправлены

непосредственно врачу.

(13) После

завершения

теста

утилизируйте

смесительную чашку и удалите остатки образца.

При утилизации смесительных чашек всегда соблюдайте меры биологической защиты

(в частности, используйте перчатки, лабораторные халаты и защитные очки),

согласно правилам обращения с биологическими образцами, принятыми в вашей

организации. В случае контакта любой части тела с образцами немедленно тщательно

промойте загрязненный участок тела под струей воды, а затем продезинфицируйте

этиловым спиртом. При необходимости обратитесь за медицинской помощью.

Поскольку использованные смесительные чашки являются инфекционно опасными

отходами, утилизируйте их надлежащим образом в соответствии со всеми

действующими в вашей стране правилами, например, путем сжигания, переплавки,

стерилизации или дезинфекции.

4-32

4 Эксплуатация

4.2.6 Калибровка для тестов CRP

Когда вы начинаете новую партию слайдов для иммунохимических тестов, или если в распечатках

вместе с результатами тестов появляется символ "#", требуется калибровка.

Поскольку Калибратор CP получен из крови. С ним следует обращаться так же, как и с

образцами пациента.

При работе с Калибратором CP всегда соблюдайте меры биологической защиты (в

частности, используйте перчатки, лабораторные халаты и защитные очки), согласно

правилам обращения с биологическими образцами, принятыми в вашей

организации. В случае контакта любой части тела с образцами немедленно

тщательно промойте загрязненный участок тела под струей воды, а затем

продезинфицируйте этиловым спиртом. При необходимости обратитесь за

медицинской помощью.

- При открытии крышки калибратора в горлышке флакона могут иногда появляться пузыри.

В таком случае всегда избавляйтесь от пузырей перед процессом калибровки.

- В процессе калибровки не следует снимать крышку калибратора более, чем на 5 минут.

- Количество отборов из флакона калибратора должно быть менее 11, даже если не вышел

срок годности.

В случае, когда дата и время отрегулированы неверно, анализатор может не суметь

определить срок годности слайдов и калибровки, поэтому результаты тестов могут

быть НЕТОЧНЫМИ.

ЗАМЕЧАНИЕ: При проведении калибровки анализатор автоматически разбавляет калибратор.

ЗАМЕЧАНИЕ: Позвольте разбавителю CRP и калибратору прогреться до комнатной температуры

перед использованием.

(1) Считайте карту QC.

Считайте карту QC, находящуюся вместе со слайдами,

которые следует откалибровать.

(2) Введите

значения

концентраций

для

калибраторов.

Введите значения концентраций для калибраторов,

используя Режим 61 (Обратитесь к Разделу

8.2.24

(Стр.8-48)).

Неправильный ввод приведет к неверным

результатам тестов. Убедитесь, что введены

правильные данные.

ЗАМЕЧАНИЕ: Обратитесь к Инструкции по

применению калибратора.

ЗАМЕЧАНИЕ: Введенные в Режиме 61 данные

запоминаются.

4-33

4 Эксплуатация

(3) Нажмите клавишу CAL (КАЛИБРОВКА).

(4) Осуществите

подготовку

измерению

калибратора CP1 как указано ниже.

(a) Установите штатив для калибратора CP.

ЗАМЕЧАНИЕ:

Обязательно

установите

штатив вниз до упора.

(b) Загрузите два CRP слайда в картридж

слайдов и установите его в анализатор.

ЗАМЕЧАНИЕ: Обязательно плотно установите

картридж на место, чтобы он не шатался. В

противном случае может произойти ошибка

считывания.

штативе для образцов.

(d) Поместите смесительную чашку в штатив

для

образцов (MIX CUP - СМЕСИТЕЛЬНАЯ КАМЕРА) и

налейте 300-400 мкл разбавителя для CRP тестов в

отверстие с левой стороны смесительной чашки

(обозначено "D").

(e) Снимите крышку с CP1 и установите CP1 в

штатив для образцов.

В процессе калибровки не следует снимать

крышку калибратора более чем на 5 минут.

Используйте только предназначенный для

CRP тестов разбавитель.

(f) Закройте крышку дозирующего модуля.

(5) Нажмите клавишу START (СТАРТ), чтобы

измерить калибратор CP1.

(6) После завершения пробоотбора откройте

крышку дозирующего модуля, чтобы извлечь

CP1 и плотно его закрыть.

4-34

4 Эксплуатация

(7) Далее измерьте калибратор CP2.

Для измерения аналогичным образом установите 2

CRP слайда,

2 наконечника (отверстие "a" и

отверстие "b"), смесительную чашку (с разбавителем

CRP) и калибратором CP2.

(8) Наконец, измерьте калибратор CP3.

Для измерения аналогичным образом установите

расходные материалы и калибратор CP3.

(9) После того, как будут должным образом

завершены калибровочные измерения, будут

выведены

на

печать

калибровочные

коэффициенты, и анализатор выйдет из

калибровочного режима.

Храните распечатку, показанную слева, пока не будет

полностью использована данная партия слайдов.

ЗАМЕЧАНИЕ: Если калибровка не завершена

должным

образом,

осуществите

поиск

проблемы, следуя распечатке (Обратитесь к

Разделу 7.2.13 (Стр.7-27)).

[Примеры ошибок]

4-35

4 Эксплуатация

4.2.7 Установка слайдов

Обязательно соблюдайте правила укладки слайдов, как показано ниже.

(a) Для независимых тестов CM, CRP, CM (Dil) либо ISE

(b) Для тестов CM и CRP

(с) Для тестов CM and CM(Dil)

(d) Для тестов CM и ISE

(e) Для тестов CM (Dil) и ISE

(f) Для тестов CM, CRP и ISE

(g) Для тестов CM, CM (Dil) и ISE

(h) Для тестов CM и ISE, используя образец мочи

ЗАМЕЧАНИЕ: CM: Колориметрический тест, которому не требуется разбавление

CM (Dil): Колориметрический тест, которому требуется разбавление

ЗАМЕЧАНИЕ: Всегда укладывайте ISE слайд первым или последним. Однако при

проведении теста ISE с использованием мочи (автоматическое разбавление)

укладывайте ISE слайд последним.

ЗАМЕЧАНИЕ: В картридж слайдов может быть максимально загружено 20 слайдов.

4-36

4 Эксплуатация

Неверный порядок укладки слайдов:

Если слайды уложены как на иллюстрации,

наконечники и смесительная чашка будут

использованы в тесте CM (Dil). Это значит, что

наконечников и смесительных чашек не

хватает для проведения разведения

1:20 в

тесте

CRP.

результате

появится

предупреждение, и

процесс пробоотбора

прервется. Избегайте проведения тестов,

включающих множество настроек степени

разбавления для одного образца.

Если появилось предупреждение, анализатор

уже прекратил анализ образца, и слайд CRP

остается

в картридже слайдов. При

выполнении теста CRP, проводите тест с

самого начала.

ЗАМЕЧАНИЕ: Для одного образца может быть

установлена одна степень разбавления.

На данном примере показано два ISE слайда,

уложенных в картридж слайдов. При

проведении

теста

ISE,

наконечники

выбрасываются каждый раз после измерении

одного ISE слайда. В результате перед

началом анализа второго ISE слайда выдается

предупреждение с прерыванием процесса

пробоотбора.

Если появилось предупреждение, анализатор

уже прекратил анализ образца, и ISE слайд

остается

в картридже слайдов. При

выполнении теста ISE, проводите тест с

самого начала.

ЗАМЕЧАНИЕ: Избегайте проведения двух и более

тестов ISE для одного образца.

4-37

4 Эксплуатация

4.2.8 Перезапуск тестов

При повторном анализе предыдущего образца тестирование осуществляется с помощью клавиши

RERUN (ПЕРЕЗАПУСК) в соответствии с предыдущими настройками (No. образца, ID образца, тип

образца и референтный диапазон). В случае если анализатор не смог начать измерения из-за

ошибок, клавиша RERUN удобна, чтобы задать эти настройки автоматически.

При работе с образцами (крови или мочи) всегда соблюдайте меры биологической

защиты (в частности, используйте перчатки, лабораторные халаты и защитные очки),

согласно правилам обращения с биологическими образцами, принятыми в вашей

организации. В случае контакта любой части тела с образцами немедленно тщательно

промойте загрязненный участок тела под струей воды, а затем продезинфицируйте

этиловым спиртом. При необходимости обратитесь за медицинской помощью.

Клавиша RERUN предназначена для введения предыдущих No. образца и ID образца в

качестве No. и ID образца следующего теста. Не используйте клавишу RERUN в целях

повторных тестирований образца предшествующего последнему.

(1) Убедитесь, что на дисплее отображается

[Ready] (ГОТОВ).

(2) Откройте крышку дозирующего модуля.

(3) Проверьте образец в штативе для образцов.

Убедитесь, что штатив для образцов и пробирка

установлены

1 SET POSITION (МЕСТО

УСТАНОВКИ 1) (указано на наклейке) анализатора.

Убедитесь, что в пробирке достаточное количество

образца.

(4) Загрузите слайды в картридж слайдов.

Поместите слайды для теста в картридж слайдов

вверх той стороной, где напечатано название теста.

Обязательно положите на слайды передвижную

гирьку.

ЗАМЕЧАНИЕ: Когда проводятся тесты с

разведением, тесты CRP либо ISE для одного

и того же образца, существует правило

укладки слайдов. Обратитесь к Разделу 4.2.7

(Стр.4-36).

(5) Установите картридж слайдов в анализатор.

Правильно поместите картридж слайдов этикеткой,

обращенной

2 SET POSITION (МЕСТО

УСТАНОВКИ 2) (указано на наклейке) анализатора.

ЗАМЕЧАНИЕ: Обязательно плотно установите

картридж на место, чтобы он не шатался. В

противном случае может произойти ошибка

считывания.

4-38

4 Эксплуатация

(6) Поместите наконечник в гнездо "a" на штативе

для образцов.

ЗАМЕЧАНИЕ: При проведении тестов, требующих

разбавления,

поместите

наконечник

отверстие

"b",

установите в штатив

смесительную чашку и налейте разбавитель в

левое

отверстие

(обозначено

"D")

смесительной чашки.

ЗАМЕЧАНИЕ: При проведении теста ISE,

поместите наконечники в гнезда "c" и "d" и

установите эталонный раствор.

(7) Нажмите клавишу RERUN (ПЕРЕЗАПУСК).

Предыдущий No. образца либо ID образца

будут отображены при нажатии клавиши

RERUN. Кроме того, будут отображены тип и

референтный диапазон предыдущего образца.

ЗАМЕЧАНИЕ: При проведении тестов, требующих

разведения, нажмите клавишу DILUTION

(РАЗБАВЛЕНИЕ), чтобы установить степень

разбавления. Степень разбавления меняется

каждый раз при нажатии клавиши DILUTION.

(8) Закройте крышку дозирующего модуля.

ЗАМЕЧАНИЕ: Измерения не могут быть

запущены, пока открыта крышка дозирующего

модуля. Закройте крышку

дозирующего

модуля перед началом теста.

(9) Нажмите клавишу START (СТАРТ).

(10) Результаты теста будут выведены на печать.

(11) После завершения теста удалите остатки

образца.

4-39

4 Эксплуатация

4.2.9 Ручное пипетирование

При работе с образцами (крови или мочи) всегда соблюдайте меры биологической

защиты (в частности, используйте перчатки, лабораторные халаты и защитные очки),

согласно правилам обращения с биологическими образцами, принятыми в вашей

организации. В случае контакта любой части тела с образцами немедленно тщательно

промойте загрязненный участок тела под струей воды, а затем продезинфицируйте

этиловым спиртом. При необходимости обратитесь за медицинской помощью

Для ручного пипетирования (для CM слайдов) используйте пипетку, чей объем

соответствует каждому типу теста. Обратитесь к Инструкциям по использованию

слайдов за информацией об объемах пипетирования для каждого теста.

ЗАМЕЧАНИЕ: Отсутствие штатива для образцов активирует режим ручного пипетирования.

ЗАМЕЧАНИЕ: При установке степени разбавления с использованием клавиши DILUTION

(РАЗБАВЛЕНИЕ) в режиме ручного пипетирования, результаты теста при выводе на печать

будут умножены на эту степень.

<Ручное пипетирование для колориметрических

слайдов>

(1) Убедитесь, что на дисплее отображается

[Ready] (ГОТОВ).

(2) Откройте крышку дозирующего модуля.

(3) Уберите штатив для образцов из анализатора.

(4) Загрузите слайды в картридж слайдов.

Поместите слайды для теста в картридж слайдов

вверх той стороной, где напечатано название теста.

Обязательно положите на слайды передвижную

гирьку.

(5) Установите картридж слайдов в анализатор.

Правильно поместите картридж слайдов этикеткой,

обращенной

2 SET POSITION (МЕСТО

УСТАНОВКИ 2) (указано на наклейке) анализатора.

ЗАМЕЧАНИЕ: Обязательно плотно установите

картридж на место, чтобы он не шатался. В

противном случае может произойти ошибка

считывания.

Крышка ручного

(6) Поместите крышку ручного пипетирования на

пипетирования

картридж слайдов.

ЗАМЕЧАНИЕ: Если крышка не установлена,

анализатор не может начать измерения и

может не суметь считать информацию со

слайда.

(7) Выберите тип образца.

Выберите тип образца (W [цельная кровь], P/S

[плазма/сыворотка] или U [моча]), используя клавишу

SAMPLE (ОБРАЗЕЦ).

Тип образца в пробирке, тип слайда и

настройка типа образца в устройстве FDC4000

должны соответствовать друг другу. В

противном случае будет получен неверный

результат теста.

4-40

4 Эксплуатация

(8) Выберите

референтный

диапазон

(при

необходимости)

Используя клавишу REF (БАЗИС), выберите

референтный диапазон. Каждый раз при нажатии

клавиши REF изменяется референтный диапазон.

Убедитесь, что выбран верный референтный

диапазон.

(9) Если необходимо, введите No. и ID образца.

Для ввода данных обратитесь к Разделу 4.3 (Стр.4-43).

Будьте внимательны, чтобы не ввести

ошибочные No. и ID.

(10) Нажмите клавишу START (СТАРТ).

Слайд перемещается в положение для нанесения

проб.

(11) Отберите образец пипеткой.

Пока

отображается

[Wait]

(ОЖИДАНИЕ),

присоедините наконечник к пипетке и отберите

образец.

ЗАМЕЧАНИЕ: Ряд █ означает обратный отсчет

времени пипетирования.

ЗАМЕЧАНИЕ: Отсчет повторяется пока не будет

нажата снова клавиша START. Запомните

время

отбора

образца,

согласно

последовательности индикации обратного

отсчета, отображаемого слева слева.

(12) Подготовка к нанесению образца.

Удерживайте пипетку и прикоснитесь наконечником,

установленным на нее, к прорези в блоке нанесения

проб (это поможет расположить наконечник по центру

слайда).

4-41

4 Эксплуатация

<Процесс нанесения образца>

(13) Нажмите клавишу START (СТАРТ) до того, как

на дисплее исчезнут █.

(14) Сразу после исчезновения

█ анализатор

отобразит [Spot] (НАНОСИТЕ) и издаст

секундный гудок. Нанесите образец во время

этого 2-секундного интервала.

Наносите образец пока слышится сигнал

(отображается [Spot]). Если образец нанесен в

тот момент, когда гудок не слышен,

результаты теста будут неточными.

При нанесении на CM слайд поместите

образец не далее 1 мм от центра слайда. Если

место нанесения будет располагаться за

этими пределами, результаты теста будут

неточными. Проведите тест заново.

(15) Слайд с нанесенным образцом автоматически

перемещается в инкубатор, и начинается

измерение.

Нанесите образец в центр слайда (СМ слайд).

4-42

4 Эксплуатация

4.3.2 Процедура ввода

Нажмите клавишу ID (ID) чтобы войти в режим

ввода номера образца. Затем нажмите

клавишу ENTER, чтобы войти в режим ввода

ID образца. Введите ID образца следующим

образом:

Будьте внимательны, чтобы не ввести

ошибочные No. и ID. В противном случае

докторам

будут

сообщены

неверные

результаты тестов.

ЗАМЕЧАНИЕ: Используя настройку Режима 27,

можно пропустить диалоговое окно ввода

номера образца. Обратитесь к Разделу 8.2.8

(Стр.8-13).

(1) Ввод чисел

(Пример) Введите "123"

(a) Убедитесь, что индикаторный сигнал ABC

не горит. Если горит, нажмите клавишу

ABC, чтобы отключить индикаторный

сигнал ABC.

(b) Нажмите клавиши цифр (1, 2, 3).

закрыть диалоговое окно ввода.

(2) Ввод буквенных символов

(Пример) Введите " F "

(a) Нажмите клавишу ABC, чтобы зажечь

индикаторный сигнал ABC.

(b) Нажмите клавишу 3, (клавиша для D, E и F).

Сначала появится "d".

3 снова, пока не

появится "F". (d => e => f => D => E => F)

(d) Нажмите клавишу ">", чтобы передвинуть

курсор к следующей позиции. Введите

следующую букву.

ЗАМЕЧАНИЕ: В случае если следующая вводимая

буква расположена на другой клавише, при ее

нажатии на экране появится другая буква без

нажатия клавиши ">".

(e) После завершения ввода ID образца

нажмите клавишу ENTER, чтобы закрыть

диалоговое окно ввода.

(3) Исправление чисел и букв

Каждый раз при нажатии клавиш "<" либо ">" курсор

будет двигаться из стороны в сторону. Выберите

корректируемое число или букву, используя клавиши

"<" или ">" а затем, чтобы стереть, нажмите клавишу

C (ОЧИСТИТЬ).

(4)

Нажатие клавиши С в диалоговом окне

ввода стирает введенные символы до

исходного [ID=].

4-44

4 Эксплуатация

4.5 Считыватель штрих-кода образцов

ID образца может быть легко введен с помощью считывателя штрих-кода образцов.

Перед использованием считывателя штрих-кода образцов необходимо настроить конфигурацию

коммуникаций в Режиме 46 (Обратитесь к Разделу 8.2.20 (8-41)).

Можно использовать только предназначенный для устройства FDC4000 считыватель

штрих-кода образцов.

Не присоединяйте считыватель штрих-кода образцов, отличный от предназначенного

для устройства FDC4000. В противном случае может произойти физическое

повреждение, либо возникнет опасность возгорания.

В зависимости от качества печати наклеек со штрих-кодом, либо при неисправности

считывателя штрих-кода образцов данные штрих-кода могут быть считаны неверно.

Убедитесь, что данные штрих-кода (ID образца), напечатанные в результатах тестов,

верны.

ЗАМЕЧАНИЕ: Пожалуйста, внимательно изучите руководство, прилагающееся к считывателю

штрих-кода образцов, перед использованием считывателя. Максимально для ID образца

может быть введено 13 буквенно-цифровых символов. Используйте считыватель штрих-кода

образцов только при освещенности ниже 3,000 Кд/м²(Люкс), избегая прямого солнечного

света.

ЗАМЕЧАНИЕ: Включайте анализатор только после подключения к нему считывателя штрих-кода

образцов.

ЗАМЕЧАНИЕ: Считыватель штрих-кода образцов является дополнительным оборудованием.

Процедура эксплуатации:

(1) Нажмите клавишу ID (ID) с последующим

нажатием клавиши ENTER, чтобы отобразить

диалоговое окно ввода ID.

(2) Считайте штрих-код, наклеенный на пробирку с

образцом, используя считыватель штрих-кода

образцов.

4-46

5 Периодическое техническое обслуживание

Для того чтобы сохранить рабочие характеристики устройства FDC4000 в надлежащем состоянии,

пользователям необходимо осуществлять периодическое техническое обслуживание, а также

специальное техническое обслуживание - службой технической поддержки (продавцом).

При проведении технического обслуживания (чистки анализатора), всегда соблюдайте

меры биологической защиты (в частности, используйте перчатки, лабораторные

халаты и защитные очки). В случае контакта любой части тела с загрязненными

частями или тампонами, немедленно тщательно промойте загрязненный участок тела

под струей воды, а затем продезинфицируйте этиловым спиртом. При необходимости

обратитесь за медицинской помощью.

Поскольку загрязненные тампоны и ткань являются инфекционно опасными отходами,

утилизируйте их надлежащим образом в соответствии со всеми действующими в

вашей стране правилами, например, путем сжигания, переплавки, стерилизации или

дезинфекции.

Если вы не будете проводить периодическое техническое обслуживание в

соответствии с руководством, эксплуатационные качества и заявленные

характеристики анализатора не смогут поддерживаться на заданном уровне, что может

оказать негативное влияние на результаты тестов.

Убедитесь, что детали, снятые для технического обслуживания, установлены на место,

а барашковые винты плотно затянуты. В противном случае это может оказать

негативное влияние на результаты тестов.

Обратитесь к соответствующему разделу для получения информации о разрешенных

для очистки растворителях. Для более подробной информации, пожалуйста,

обратитесь за помощью к службе технической поддержки (продавцу).

Не используйте спирт для очистки крышки дозирующего модуля (прозрачная), В

противном случае ее поверхность будет повреждена.

ЗАМЕЧАНИЕ: При очистке внешних поверхностей оборудования вытирайте их, используя

мягкую ткань, смоченную водой или этиловым спиртом для дезинфекции (исключая

крышку дозирующего модуля).

5-1

5 Периодическое техническое обслуживание

<Периодическое техническое обслуживание, осуществляемое пользователем>

Пожалуйста, проводите пользовательское периодическое техническое обслуживание и замену

деталей в соответствии со следующей таблицей.

Справочный

Часть

Чистка

Осмотр

Замена

раздел

Воздушный

Один раз в месяц

5.1 (Стр.5-3)

фильтр

Один раз в три месяца или

Инкубатор

при появлении неточных

5.2 (Стр.5-4)

результатов теста

При появлении ошибки

Модуль

переноса образца или

5.3 (Стр.5-9)

нанесения проб

загрязнение образца и т.п.

Считыватель

При частом появлении

5.3 (Стр.5-9)

слайдов

ошибок чтения

Бумага для

Появление красных линий (на

5.4 (Стр.5-11)

принтера

обеих сторонах бумаги)

При появлении ошибки замены

Лампа источника

лампы или при превышении

5.5 (Стр.5-13)

света

1000 часов общего времени

свечения лампы

Уплотнительное

Один

кольцо

раз в

Один раз в год

5.6 (Стр.5-16)

дозирующего

месяц

модуля

Один раз в три месяца или

Модуль ISE

при появлении неточных

5.2 (Стр.5-4)

результатов теста

< Техническое обслуживание службой технической поддержки>

Пожалуйста, проводите специальное обслуживание, чтобы заменять детали, с помощью

технической поддержки в соответствии со следующей таблицей.

Деталь

Замена

Кабель инкубатора

Один раз в 4 года

Трубка пробоотборника

Один раз в 3 года

Подшипник крышки

Один раз в 3 года

дозирующего модуля

Интерференционный

Один раз в 4 года

фильтр

Шприцевой уплотнитель

Один раз в 3 года

Датчик

Один раз в 4 года

Прижимная пластина

Осмотр один раз в 3 года

инкубатора

Плавкий предохранитель

Когда он перегорит

5-2

5 Периодическое техническое обслуживание

5.1 Чистка воздушного фильтра

В некоторых условиях окружающей среды воздушный фильтр быстро загрязняется, поэтому его

следует проверять и чистить не реже одного раза в месяц.

Если не осуществлять очистку фильтра, температура внутри анализатора будет

подниматься, что может оказать негативное влияние на результаты тестов.

Процедура очистки

(1) Извлеките ящик для отходов.

(2) Очистите воздушный фильтр.

Вытяните воздушный фильтр. Удалите пыль,

налипшую на фильтр, с помощью пылесоса или

проточной воды.

(3) Установите фильтр обратно.

Если фильтр был вымыт проточной водой, убедитесь,

что он как следует высушен перед установкой

обратно.

Если

анализатор

используется

без

установки фильтра, это может оказать

негативное влияние на результаты тестов.

5-3

5 Периодическое техническое обслуживание

5.2 Чистка инкубатора и модуля ISE

Загрязнения образцами крови внутри инкубатора могут повлиять на результаты тестов. Очищайте

инкубатор не реже одного раза в три месяца.

При проведении очистки анализатора, всегда соблюдайте меры биологической защиты

(в частности, используйте перчатки, лабораторные халаты и защитные очки). В случае

контакта любой части тела с загрязненными частями или тампонами, немедленно

тщательно промойте загрязненный участок тела под струей воды, а затем

продезинфицируйте этиловым спиртом. При необходимости обратитесь за

медицинской помощью.

Поскольку загрязненные тампоны и ткань являются инфекционно опасными отходами,

утилизируйте их надлежащим образом в соответствии со всеми действующими в

вашей стране правилами, например, путем сжигания, переплавки, стерилизации или

дезинфекции.

Выключайте анализатор при очистке инкубатора или модуля ISE.

Если анализатор используется без очистки инкубатора и модуля ISE, это может оказать

негативное влияние на результаты тестов.

Процедура очистки

(1) Выключите питание.

(2) Откройте крышку дозирующего модуля и

клавиатуру.

(3) Отсоедините штекер кабеля инкубатора.

Вытяните штекер кабеля инкубатора после поворота

его против часовой стрелки.

(4) Снимите крышку инкубатора A.

ЗАМЕЧАНИЕ: Осуществляйте вышеуказанные

операции

осторожно,

чтобы

избежать

повреждения штекера и кабелей.

(5) Вытащите инкубатор B.

Отвинтите 3 барашковых винта на инкубаторе B и

вытащите инкубатор.

5-4

5 Периодическое техническое обслуживание

(6) Очистите прижимные пластины инкубатора.

Протрите 7 прижимных пластин на обратной стороне

инкубатора мягкой тканью, подобной марле, или

тампонами, смоченными этиловым спиртом для

дезинфекции,

крепко отжатыми.

Высушите

прижимные пластины, повернув инкубатор обратной

стороной (стороной прижимных пластин) вверх.

Не прикасайтесь к поверхности прижимных

пластин голыми руками. В противном

случае это может оказать негативное

влияние на результаты тестов.

(7) Очистите ячейки инкубатора.

Аналогичным образом очистите ячейки инкубатора.

(8) Очистите датчики в модуле ISE.

Убедитесь, что на

6 датчиках нет пыли. Чтобы

осмотреть датчики, откройте их, повернув рукой ротор

инкубатора и передвинув прямоугольный вырез для

тестов ISE, так чтобы датчики стали видны.

Используйте сухой ватный тампон, чтобы удалить

пыль.

ЗАМЕЧАНИЕ:

Не используйте

органические

растворители, такие как спирт.

Не прикасайтесь руками к датчикам

игольчатой формы. В противном случае

можно пораниться. В связи с тем, что

датчики легко деформируются, будьте

осторожны, чтобы не погнуть их.

5-5

5 Периодическое техническое обслуживание

(9) Снимите контрольную пластину C.

Для снятия ослабьте 2 барашковых винта на черно-

белой контрольной пластине С.

(10) Очистите контрольную пластину C.

Переверните контрольную пластину С и очистите

сухим ватным тампоном черную и белую пластину.

Не прикасайтесь к поверхностям черной и

белой пластин голыми

руками. В

противном случае это может оказать

негативное влияние на результаты тестов.

(11) Очистите головку фотометра.

Поверните рукой ротор инкубатора, перемещая вырез

эллиптической формы для контрольной пластиной С,

чтобы обнажить головку фотометра. Очистите

стеклянную поверхность головки фотометра сухим

ватным тампоном.

5-6

5 Периодическое техническое обслуживание

<Процедура обратной сборки>

(12) Смонтируйте обратно контрольную пластину C.

Смонтируйтеобратно

контрольную

пластину С,

завинтив

барашковых

винта (обязательно

установите пластину горизонтально; крайне важно,

чтобы не было зазора между пластиной и ротором

инкубатора).

Крепко затяните

2 барашковых винта. В

противном случае это может оказать

негативное влияние на результаты тестов.

ЗАМЕЧАНИЕ: Совместите отметку

▼ на

контрольной пластине С и отметку

▲ на

анализаторе.

(13) Установите инкубатор B.

Совместите отметку ▼ на инкубаторе В и отметку ▲

на анализаторе и плотно завинтите

3 барашковых

винта.

Обязательно совместите отметку

▼ на

инкубаторе В и отметку ▲ на анализаторе.

В противном случае может повредиться

поверхность прижимной пластины, что

может оказать негативное влияние на

результаты тестов.

Крепко затяните

3 барашковых винта. В

противном случае это может оказать

негативное влияние на результаты тестов.

(14) Установите

крышку

инкубатора

присоедините кабель инкубатора.

Протяните кабель инкубатора В через отверстие в

центре крышки инкубатора А. Совместите отметку ▼

на крышке инкубатора А и отметку ▲ на анализаторе.

Присоедините штекер кабеля инкубатора

анализатору и зафиксируйте его, повернув по часовой

стрелке.

Обязательно

установите

крышку

инкубатора

А.

Если

анализатор

используется

без крышки,

это может

оказать негативное влияние на результаты

тестов.

5-7

5 Периодическое техническое обслуживание

ЗАМЕЧАНИЕ: Чтобы избежать избыточной

нагрузки на кабель, убедитесь, что кабель

инкубатора не перекручен. Если кабель

перекручен более одного раза, в скором

времени он будет поврежден.

ЗАМЕЧАНИЕ: Чтобы вставить штекер, разверните

резьбовое отверстие вверх. Шпоночные пазы

должны находиться по обеим сторонам.

Зафиксируйте штекер поворотом по часовой

стрелке, одновременно вставляя его с

приложением силы.

(15) Закройте крышку дозирующего модуля.

(16) Включите питание.

(17) Осуществите проверку контрольной пластины,

используя Режим 52.

Обратитесь к Разделу 8.2.22 (Стр.8-46) для работы с

Режимом 52.

Убедитесь, что распечатывается уровень «1». Если

появляется уровень «2» или «3», очистите

контрольную пластину.

Уровень

Распечатка

Level (Уровень): 1 (xx %) OK (Все

в порядке)

Level: 2 (xx %) Clean reference

plate (Очистите контрольную

пластину).

Level: 3 (xx %)

NG (Не годится)

Clean reference plate.

(Adverse effects on test

results may occur. Clean

the reference plate.) (Очистите

контрольную пластину (В

противном случае это может

оказать негативное влияние на

результаты тестов. Очистите

контрольную пластину))

ЗАМЕЧАНИЕ: “xx” означает заданное значение.

Уровень 3 обязательно окажет негативное

влияние на результаты тестов.

5-8

5 Периодическое техническое обслуживание

5.3 Очистка считывателя слайдов и модуля нанесения проб

Если считыватель слайдов загрязнен, могут часто возникать ошибки чтения. Если загрязнен

модуль нанесения проб, могут возникать ошибки переноса образца. Чтобы избежать этих

ошибок проводите очистку.

При проведении очистки анализатора, всегда соблюдайте меры биологической защиты

(в частности, используйте перчатки, лабораторные халаты и защитные очки). В случае

контакта любой части тела с загрязненными частями или тампонами, немедленно

тщательно промойте загрязненный участок тела под струей воды, а затем

продезинфицируйте этиловым спиртом. При необходимости обратитесь за

медицинской помощью.

Поскольку загрязненные тампоны и ткань являются инфекционно опасными отходами,

утилизируйте их надлежащим образом в соответствии со всеми действующими в

вашей стране правилами, например, путем сжигания, переплавки, стерилизации или

дезинфекции.

Выключайте анализатор при очистке считывателя слайдов либо модуля нанесения

проб.

Если анализатор используется без очистки считывателя слайдов либо модуля

нанесения образцов, это может оказать негативное влияние на результаты тестов.

Процедура очистки

(1) Откройте крышку дозирующего модуля.

(2) Извлеките картридж слайдов и штатив для

образцов.

(3) Откройте крышку модуля нанесения образцов.

Чтобы открыть крышку модуля нанесения образцов 3,

сдвиньте ее вправо.

(4) Передвиньте подающую штангу слайдов под

крышку вправо.

______________________________________

5-9

5 Периодическое техническое обслуживание

5.4 Замена бумаги для принтера

Появляющаяся вдоль сторон бумаги красная линия означает, что в принтере скоро закончится

бумага. Замените рулон бумаги на новый.

ЗАМЕЧАНИЕ: Используйте только рекомендованную бумагу для принтера устройства FDC4000.

Процедура замены

(1) Откройте крышку принтера.

Не прикасайтесь к резаку для бумаги

голыми руками.

(2) Для удаления отрежьте остатки бумаги.

Для удаления поднимите оставшийся рулон бумаги и

отрежьте его у входной щели.

(3) Поднимите рычаг, чтобы открыть фискатор

бумаги.

(4) Вытащите оставшуюся бумагу в направлении

ее протяжки.

(5) Отрежьте правый и левый углы на конце

нового рулона.

(6) Вставьте ось в рулон бумаги и установите

рулон на его место.

ЗАМЕЧАНИЕ: Установите рулон бумаги так, чтобы

бумажная лента вытягивалась из под рулона

бумаги, как показано ниже.

ЗАМЕЧАНИЕ:

Если

направление

установки

неверно, принтер не будет работать.

5-11

5 Периодическое техническое обслуживание

5.5 Замена и очистка лампы источника света

Среднее время работы лампы составляет приблизительно 1000 часов. Необходимо заменить

лампу источника света, если возникает ошибка, связанная с лампой, или если общее время

свечения лампы превысило 1,000 часов.

Лампа источника света сильно нагревается в процессе работы. Перед заменой лампы

выключите питание и подождите не менее пяти минут. Лампу можно безопасно

заменить, как только она охладится.

Процедуры очистки и замены

(1) Откройте крышку отсека лампы источника

света, расположенную на левой стороне

анализатора.

(2) Снимите ламповый блок.

Отвинтите барашковый винт А, чтобы снять ламповый

блок.

(3) Отсоедините штекер лампы источника света,

чтобы снять ламповый блок.

5-13

5 Периодическое техническое обслуживание

(4) Очистите линзу.

Протрите линзу в анализаторе, используя сухой

ватный тампон.

ЗАМЕЧАНИЕ: При очитке этиловым спиртом,

чтобы как следует высушить линзу, всегда

вытирайте ее, используя сухой ватный тампон.

(5) Замените лампу.

Отвинтите барашковый винт В, чтобы заменить лампу.

Крепко затягивайте барашковый винт. В

противном случае это может оказать

негативное влияние на результаты тестов.

ЗАМЕЧАНИЕ: Не прикасайтесь к стеклянной

поверхности лампы голыми руками. При

замене держитесь за ее основание.

(6) Установка на место лампового блока.

Вставьте обратно штекер лампы и установите

ламповый блок в анализатор с барашковым винтом В,

направленным вверх. Плотно завинтите барашковый

винт А.

Крепко затягивайте барашковый винт. В

противном случае это может оказать

негативное влияние на результаты тестов.

(7) Закройте крышку лампы источника света и

включите анализатор.

Обязательно закройте крышку лампы

источника света. Если вы случайно

коснетесь лампового блока, вы можете

получить ожог.

5-14

5 Периодическое техническое обслуживание

5.6 Проверка и замена уплотнительного кольца дозирующего модуля

Уплотнительное кольцо штуцера дозирующего модуля изнашивается при длительном

использовании. Необходимы периодические проверки (один раз в месяц) и замена (раз в год).

При проведении проверки или очистки анализатора всегда соблюдайте меры

биологической защиты (в частности, используйте перчатки, лабораторные халаты и

защитные очки). В случае контакта любой части тела с загрязненными частями или

тампонами, немедленно тщательно промойте загрязненный участок тела под струей

воды, а затем продезинфицируйте этиловым спиртом. При необходимости обратитесь

за медицинской помощью.

Если использовать анализатор без проверок и замены уплотнительного кольца

дозирующего модуля, наносимый объем может быть неточным, что может оказать

негативное влияние на результаты тестов.

5.6.1 Проверка уплотнительного кольца дозирующего модуля

Процедура проверки

(1) Выберите Режим 42 для проверки на наличие

утечек.

ЗАМЕЧАНИЕ: Режим

42 является режимом

администратора. Введение пароля в Режиме 0

позволяет администраторам работать в

Режиме 42.

Обратитесь к Разделу 8.2.17 (Стр.8-35) для работы в

Режиме 42.

(2) Проверка на наличие утечек для наконечника

дозирующего модуля.

(a) Выберите [Sample TIP] (Наконечник

дозирующего модуля).

(b) Установите приспособление для проверки

на наличие утечек дозирующего модуля в

гнездо “a” на штативе для образцов.

5-16

5 Периодическое техническое обслуживание

(3) Проверка

на

наличие

утечек

для

разбавляющего наконечника.

(a) Выберите

[Dil

TIP]

(разбавляющий

наконечник).

(b) Установите приспособление для проверки

на наличие утечек дозирующего образца в

гнездо “b” на штативе для образцов.

нажмите клавишу START (СТАРТ).

Начнется проверка утечек, и будет выведен на

печать результат.

(d) Рукой снимите со штуцера приспособление

для проверки на наличие утечек.

Откройте крышку дозирующего модуля и снимите

рукой со штуцера приспособление для проверки на

наличие утечек.

(4) При

возникновении

ошибки

замените

уплотнительное кольцо дозирующего модуля

(Обратитесь к Разделу 5.6.2 (Стр.5-19)).

Нажмите клавишу STOP (СТОП) для выхода.

5-18

5 Периодическое техническое обслуживание

5.6.2 Замена уплотнительного кольца дозирующего модуля

Раз в год заменяйте уплотнительное кольцо дозирующего модуля.

При замене уплотнительного кольца всегда соблюдайте меры биологической защиты

(в частности, используйте перчатки, лабораторные халаты и защитные очки). В случае

контакта любой части тела с загрязненными частями или тампонами, немедленно

тщательно промойте загрязненный участок тела под струей воды, а затем

продезинфицируйте этиловым спиртом. При необходимости обратитесь за

медицинской помощью.

Поскольку использованные уплотнительные кольца являются инфекционно опасными

отходами, утилизируйте их надлежащим образом в соответствии со всеми

действующими в вашей стране правилами, например, путем сжигания, переплавки,

стерилизации или дезинфекции.

Если использовать анализатор без осмотра и замены уплотнительного кольца

дозирующего модуля, наносимый объем может быть неточным, что может оказать

негативное влияние на результаты тестов.

Процедура замены

(1) Откройте крышку дозирующего модуля.

(2) Поверните к себе штуцер дозирующего

модуля.

(3) Для удаления

срежьте

использованное

уплотнительное кольцо.

Срежьте использованное уплотнительное кольцо

(приведите в соприкосновение острие лезвия ножа с

вертикальной выемкой в нижней части штуцера).

(4) Установите новое уплотнительное кольцо.

Установите новое уплотнительное кольцо в канавку

окружающую штуцер, продвигая кольцо с нижнего

конца штуцера.

(5) Проведите проверку на наличие утечек через

уплотнительное кольцо.

После завершения замены осуществите проверку на

наличие утечек. Обратитесь к Разделу 5.6.1 (Стр.5-16).

5-19

5 Периодическое техническое обслуживание

5.7 Замена плавкого предохранителя

Всегда поручайте заменять плавкий предохранитель вашей службе технической

поддержки.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Перед заменой плавкого предохранителя всегда отсоединяйте от анализатора кабель

питания.

Процедура замены

(1) Отсоедините от анализатора кабель питания.

(2) Замените плавкий предохранитель.

Вытащите держатель плавкого предохранителя,

повернув его на ¼ оборота против часовой стрелки с

помощью отвертку. Если плавкий предохранитель

перегорел, замените его на новый. Вставьте

держатель плавкого предохранителя и зафиксируйте

его, повернув его на ¼ оборота по часовой стрелке.

ПЛАВКИЙ

ПРЕДОХРАНИТЕЛЬ

ТИПА

«ДВУХПОЛЮСНЫЙ / НЕЙТРАЛЬ»

Номинал предохранителя: 250В F 10F

Производитель: LITTLE FUSE

Модель No.: 314010

Используйте

предохранители

только

вышеуказанной модели (поставляются в

качестве комплектующих). В противном

случае безопасность не может быть

гарантирована.

5-20

6 Контроль качества

Для поддержания уровня точности результатов ваших тестов необходим ежедневный

контроль качества. Осуществляйте контроль качества, используя контрольные

растворы.

6.1 Контрольные растворы

Для осуществления контроля качества слайдов FUJI DRI-CHEM SLIDEs используйте

контрольные растворы QP-L и/или QP-H FUJI DRI-CHEM.

ЗАМЕЧАНИЕ: Следуйте описаниям в Инструкциях по использованию контрольных растворов.

6.2 Тестирование контрольных растворов

Тестируйте контрольные растворы, следуя аналогичным процедурам тестирования образцов

пациента.

Рекомендуется производить тестирование контрольных растворов один раз в день.

Кроме того, это рекомендуется делать после серьезного ремонта анализатора.

ЗАМЕЧАНИЕ: В качестве емкостей для контрольных растворов используйте простые пробирки

FUJI (1.5 мл или 0.5мл). Также используйте штативы, предназначенные для пробирок для

образцов FUJI.

6.3 Мониторинг результатов

Задайте целевое значение и допустимый интервал для результатов тестов по результатам

контрольного тестирования. Обязательно соблюдайте общепринятые лабораторные

процедуры и осуществляйте мониторинг результатов контрольного тестирования.

6.4 Режим контроля

Когда установлен режим контроля с помощью Режима 19, контрольные растворы тестируются с

использованием коэффициентов корреляции a, b; для всех тестов коэффициенты

сбрасываются на a = 1 и b = 0.

После завершения работы в режиме контроля сбросьте его настройки, используя Режим 19.

Для получения дополнительной информации обратитесь к Разделу 8.2.2 (Стр.8-6).

6.5 Устранение неисправностей при контроле качества

Если вы подозреваете контрольные результаты в неточности (например, они находятся вне

допустимого интервала), проверьте нижеследующее и протестируйте снова контрольные

растворы.

Убедитесь, что периодическое обслуживание (очистка и замена расходных материалов и

деталей) осуществлялась в соответствии с этим руководством.

Убедитесь, что соблюдается все инструкции (относительно ухода и условий хранения, и

т.п.), описанные в Руководствах по применению слайдов, эталонного раствора и

контрольных растворов.

Если контрольные результаты остаются неточными, пожалуйста, свяжитесь с вашей службой

технической поддержки.

6-1

7 Поиск и устранение неисправностей

При проведении поиска и устранение неисправностей всегда соблюдайте меры

биологической защиты (в частности, используйте перчатки, лабораторные халаты и

защитные очки). В случае контакта любой части тела с загрязненными частями,

немедленно тщательно промойте загрязненный участок тела под струей воды, а затем

продезинфицируйте этиловым спиртом. При необходимости обратитесь за медицинской

помощью.

7.1 Отметки ошибок

В случае если отображается (распечатывается) сообщение о неисправности (ошибке)

перед/во время проведения теста, или если вместе с результатами распечатываются

предупреждающие символы, результаты теста могут быть НЕТОЧНЫМИ. Обратитесь к

соответствующим страницам раздела “Устранение неисправностей”, и выполните тест

повторно.

7-1

7 Поиск и устранение неисправностей

7.1.1 Таблица кодов ошибок

Код ошибки

Справочный

Страница

Описание ошибки

раздел

справки

E010

При тестировании открыта клавиатура

7.2.14

E021

При тестировании открыт ящик для отходов

7.2.14

E025

При тестировании открыта крышка дозирующего модуля

7.2.14

E035

Неисправность блока управления фотометром

7.2.8

E036

Ошибка черной контрольной пластины

7.2.5

E050

Лампа источника света перегорела

7.2.5

E0100

Ошибка сенсора наконечника

7.2.4

E0110 - E0113

Выявлен засор при отборе образца

7.2.4

E0120

Не удалось обнаружить поверхность образца

7.2.4

E0121, E0122

Выявлен засор при отборе разбавителя

7.2.4

E0123

Не удалось обнаружить поверхность разбавителя

7.2.4

Выявлен засор при отборе (разбавленного образца,

E0124 - E0128

7.2.4

эталонного раствора)

E0129

Не удалось обнаружить поверхность эталонного раствора

7.2.4

E0135

Неизвестный штатив для образцов

7.2.4

E0140 - E0146

Ошибка объема жидкости

7.2.4

E0200 - E0210

Ошибка, относящаяся к переносу слайда

7.2.6

Ошибка считывания белой контрольной пластины при

E0300 - E0302

7.2.8

инициализации

E0500, E0501

Ошибка даты

7.2.8

E0509, E0510

Неисправность материнской платы

7.2.8

E510

Неисправность блока управления фотометром

7.2.5

E0530, E0531

Ошибка самопроверки ISE

7.2.11

E0532

Неисправность материнской платы

7.2.8

E0600 - E0603

Ошибка работы инкубатора

7.2.6

E0700 - E0702

Ошибка работы блока ISE

7.2.6

E0900 - E0903

Ошибка работы интерференционного фильтра

7.2.5

E1000 - E1002

Ошибка вертикального хода дозирующего модуля

7.2.4

E1100 - E1103

Ошибка поворотного хода дозирующего модуля

7.2.4

E1200 - E1204

Ошибка работы пипетки

7.2.4

E1500 - E1504

Ошибка управления температурой

7.2.7

E1510 - E1514

Ошибка управления температурой

7.2.7

E1521

Ошибка комнатной температуры

7.2.7

E30xx

Неисправность материнской платы

7.2.8

E40xx

Ошибка считывания карты QC (карты DI)

7.2.9

E5000 - E5035

Неисправность материнской платы

7.2.8

E5050

Карта CF не была установлена

7.2.8

E5100

Ошибка принтера

7.2.2

E5201 - E5204

Ошибка управления считывателем слайдов

7.2.8

E5500

Неисправность материнской платы

7.2.8

E5510

Ошибка расположения слайда

7.2.5

E9999

Неисправность блока управления

7.2.8

EFFxx

Неисправность материнской платы

7.2.8

7-2

КЛИНИЧЕСКИЙ ХИМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗАТОР FUJI DRI-CHEM 4000i, FUJI DRI-CHEM 4000ie. Руководство пользователя (2009 год) - часть 1