Главная Книги - Разные Abacus 380 Гематологический анализатор. Руководство пользователя (Версия 1.16)
поиск по сайту правообладателям
|
|
содержание .. 1 2 ..
Гематологический анализатор
Руководство пользователя
Версия 1.16
Abacus 380
1
ОГЛАВЛЕНИЕ
1. Введение
4
1.1 Назначение
4
1.2 Описание прибора
4
1.2.1 Тестирование проб пациентов
5
1.2.2 Реагенты
6
1.2.3 Техника работы
6
1.2.4 Калибровка
6
1.3 Характеристики анализатора
7
1.4 Части анализатора
10
1.5 Процедура измерения
10
1.5.1 Панель управления
11
1.5.2 Дисплей
11
1.5.3 Сенсорный экран
11
1.6 Контрольные материалы
11
1.7 Комплектующие
12
1.8 Технические характеристики
13
2. Установка
17
2.1 Общая информация
17
2.2 Факторы окружающей среды
17
2.2.1 Требования к электропитанию
17
2.2.2 Требования к размещению
18
2.2.3 Периферийные устройства
18
2.2.4 Работа с реагентами и отходами
19
2.2.5 Техническое обслуживание
19
2.2.6 Очистка
19
2.2.7 Общие вопросы
19
2.3 Распаковка и сборка
20
2.3.1 Включение анализатора. Главное меню
21
2.3.2 Выключение анализатора
22
2.3.3 Подготовка к транспортировке
22
2.3.4 Экстренные ситуации
23
2.3.5 Предупреждающие знаки
24
3. Система меню
25
3.1 Общая информация
25
3.1.1 Навигация в системе меню
25
Руководство пользователя, вер. 1.11
2
Abacus 380
3.1.2. Калибровка сенсорного экрана
25
3.1.3. Структура меню
26
4. Принципы работы
29
4.1. Метод импеданса
29
4.2 Измерение гемоглобина
29
4.3 Параметры
30
4.4 Диапазоны абсолютных значений и линейности измеряемых параметров
31
5. Повседневная эксплуатация и измерения
32
5.1. Отбор проб
32
5.2 Анализ проб
34
5.2.1 Подготовка проб
34
5.2.2 Измерение проб
34
5.2.3 Результаты
37
5.2.4 Предупреждающие флажки
37
5.2.5 Пределы параметров (диапазоны нормы)
39
5.2.6 Измерение бланка
39
5.2.7 Режим предварительного разведения
40
6. База данных
41
6.1 Функции базы данных
42
6.2 Сортировка и выделение
44
6.3 Печать записей
44
6.4 Управление данными
45
7. Обслуживание
46
7.1 Очистка
46
7.2 Калибровка
47
7.2.1 Калибровка по факторам
48
7.2.2 Калибровка по измерению
48
7.3 Контроль качества
50
7.3.1 Кконтрольные значения
51
7.3.2 Измерение
51
7.3.3 График контроля качества
52
7.3.4 База данных
52
7.4 Диагностика
52
7.4.1 Информация о приборе
53
7.4.2 Самодиагностика
53
7.5 Состояние реагентов
54
7.5.1 Опорожнение контейнера отходов
55
Руководство пользователя, вер. 1.11
Abacus 380
3
7.5.2 Нейтрализация отходов
55
8. Настройки
56
8.1 Настройки принтера
56
8.2 Общие настройки
58
8.3 Настройки измерения
58
8.3.1 Единицы измерения
59
8.3.2 Диапазоны нормы
60
8.3.3 Настройки
60
8.4 Дата и время
61
8.5 Многопользовательский режим
62
9. Печать
67
9.1 Вывод на печать
67
10. Система блокировки реагентов
70
11. Устранение неисправностей
71
11.1 Регулярные процедуры обслуживания
71
11.2 Еженедельное обслуживание
71
11.2.1 Очистка моющей головки пробоотборника
71
12. Гидравлическая система
72
13. Калибровка считывателя штрих-кодов
73
Руководство пользователя, вер. 1.11
4
Abacus 380
1. ВВЕДЕНИЕ
1.1 НАЗНАЧЕНИЕ
Abacus
380 является полностью автоматическим гематологическим анализатором
подсчета клеток крови, разработанным для диагностики in vitro. Прибор предназначен
для использования в лабораториях небольших больниц.
1.2 ОПИСАНИЕ ПРИБОРА
Abacus
380
— это полностью автоматический настольный гематологический
анализатор подсчета клеток крови.
Анализатор работает на основе метода Культера, когда подсчитываются клетки,
проходящие через апертуру малого размера, а также измеряется содержание
гемоглобина в эритроцитах.
Анализатор оснащен графическим жидкокристаллическим дисплеем с сенсорной
панелью и отдельно расположенной кнопкой START (ПУСК).
Программное обеспечение анализатора позволяет выводить результаты на печать на
внешний принтер (через USB порт). Также анализатор может быть дополнительно
оснащен встроенным термопринтером на 58мм.
Внутренняя память анализатора обеспечивает хранение 10 000 записей с полными
гистограммами и индивидуальными данными пациентов. Также возможно хранение в
отдельной базе данных измерений по контролю качества. Программное обеспечение
анализатора легко обновляется с помощью карты памяти USB. Прибор может быть
подсоединен к центральному компьютеру для передачи данных, сохраненных в памяти,
через порт USB B (SLAVE), а также предусматривает архивирование и вызов данных с
помощью карты памяти USB.
ПРИМЕЧАНИЕ: использование прибора в условиях, отличных от указанных
производителем,
может
привести
к
повреждению
предусмотренной защиты. Неправильная
эксплуатация или
эксплуатация прибора в целях, отличных от указанного
назначения, аннулирует условия гарантии, а также может
привести к нарушению точности работы.
Руководство пользователя, вер. 1.11
Abacus 380
5
1.2.1 ТЕСТИРОВАНИЕ ПРОБ ПАЦИЕНТОВ
Анализатор может выполнять анализ 80 проб в час в режиме дифференцировки
лейкоцитов (WBC) на три части. Пробы могут сопровождаться данными о пациенте и
дополнительными параметрами.
Результаты могут быть распечатаны на отдельно поставляемом встроенном или
внешнем принтере. Формат печати устанавливается пользователем.
Анализатор определяет следующие
20 гематологических параметров, включая
дифференцировку лейкоцитов (WBC) на три части, по пробе 25мкл цельной крови:
WBC
лейкоциты
LYM
лимфоциты
MID*
клетки среднего размера
GRA
гранулоциты
LYM %
% лимфоцитов
MID %
% клеток среднего размера
GRА%
% гранулоцитов
HGB
гемоглобин
RBC
эритроциты
HCT
гематокрит
MCV
средний объем эритроцитов
MCH
среднее содержание гемоглобина в эритроците
MCHC
средняя концентрация гемоглобина в эритроцитах
RDWcv*
широта распределения популяции эритроцитов
PLT
тромбоциты
P_LCC***
макротромбоциты
P_LCR***
% макротромбоцитов
PCT
тромбокрит
MPV
средний объем тромбоцитов
PDW cv*
широта распределения популяции тромбоцитов
*параметры RDW и PDW представляются в двух формах: CV (коэффициент вариации)
и SD (стандартное отклонение). Оба параметра показывают широту распределения, но
в различном виде. Пользователь может выбрать нужный.
**популяции клеток среднего размера включают моноциты и некоторые эозинофилы.
*** P-LCC и P-LCR это параметры для изучения.
Руководство пользователя, вер. 1.11
6
Abacus 380
1.2.2 РЕАГЕНТЫ
Точность прибора гарантируется только при использовании реагентов, поставляемых
производителем прибора.
Дилюент Diatro•Dil-Diff:
Изотонический раствор используется для разведения
проб цельной крови и для промывки гидравлической
системы между процедурами измерений.
Лизирующий реагент
Используется для приготовления гемолизата для
Diatro•Lyse-Diff
дифференцировки WBC, измерения общего WBC и HGB.
Очиститель Diatro•
Используется для выполнения процесса очистки
Сleaner
гидравлической системы.
1.2.3 ТЕХНИКА РАБОТЫ
Поскольку прибор является полностью автоматическим, его эксплуатация требует
минимальной подготовки и технической поддержки. Действия оператора сведены к
следующим:
• Выполнение Измерения Бланка
(Blank), если прибор не использовался в
течение определенного времени;
• Ввод данных проб и/или пациентов;
• Размещение проб для анализа;
• Печать результатов по одному или группой, выбрав записи из базы данных;
• Выполнение несложного еженедельного обслуживания согласно инструкции в
разделе 7.1.2.
1.2.4 КАЛИБРОВКА
Abacus
380 поставляется в лабораторию с заводской калибровкой, готовый к
эксплуатации. Однако необходимо вновь проводить калибровку при обнаружении
несоответствия результатов или использовании нового контроля. Каждый контрольный
материал для прибора поставляется с перечнем контрольных параметров, которому
должен соответствовать прибор. Выполнение калибровки описано далее (раздел 7.2).
Руководство пользователя, вер. 1.11
Abacus 380
7
1.3 ХАРАКТЕРИСТИКИ АНАЛИЗАТОРА
На рисунках 1 и 2 изображен вид анализатора спереди и сзади с размещение
элементов управления и коннекторов.
Цветной ЖК
сенсорный
Встроенный
экран
термопринтер
Держатель
проб со
сменными
адаптерами
Кнопка START
(ПУСК)
Индикатор
состояния
Разъем USB
Рис. 1. Вид спереди
Руководство пользователя, вер. 1.11
8
Abacus 380
Встроенный
термопринтер
Переключатель
питания
Разъем
USB А
Разъем
USB В
Ярлык прибора
(сер.номер,
дата
Разъем
производства)
источника
питания
Разъем
ключа
блокировки
реагентов
Разъем
внешнего
устройства
Разъемы
заземления
реагентов
Рис. 2. Вид сзади
Руководство пользователя, вер. 1.11
Abacus 380
9
Для замены бумаги в принтере необходимо:
• Открыть крышку отсека бумаги
(потянуть крышку за
ручку вверх);
• Удалить центральный пластиковый роллер старого
рулона бумаги;
• Размотать новый рулон, чтобы свободный край бумаги
выходил снизу вверх по направлению к оператору;
• Аккуратно вставьте рулон в отсек принтера, держа за
свободный край бумаги, чтобы он выходил из принтера;
• Закройте крышку, убедившись, что край бумаги
удерживается между крышкой и передней панелью
принтера.
Анализатор работает от внешнего источника питания. Блок источника питания оснащен
модулем автоматической регулировки входного напряжения, который обеспечивает
возможность эксплуатации в сети
230В или
115В. Блок источника питания
сертифицирован по стандартам безопасности CE
(стандарт ЕС) и UL
(стандарт
лаборатории по технике безопасности США).
Входной разъем представляет собой стандартный разъем для кабеля питания,
выходной — гнездо для подключения внешнего источника постоянного напряжения.
Осторожно!
Используйте для работы с прибором комплектный источник питания «GlobeTek
Electronics Corp.», номер модели GT-81081-6012-T3.
Руководство пользователя, вер. 1.11
10
Abacus 380
1.4 ЧАСТИ АНАЛИЗАТОРА
Гематологический анализатор состоит из трех основных частей:
Гидросистема: выполняет забор пробы, разведение, смешивание и лизирование,
создает регулируемый вакуум, под действием которого клетки крови
проходят сквозь апертуру в процессе подсчета.
Система обработки данных:
подсчитывает, измеряет и рассчитывает
гематологические параметры, создает и сохраняет результаты и
гистограммы.
Панель управления: включает ЖК-дисплей, сенсорный экран, кнопку START,
светодиод состояния и интерфейсы USB портов.
1.5 ПРОЦЕДУРА ИЗМЕРЕНИЯ
Смотрите схему гидросистемы в разделе 12.
Аспирация и разведение и пробы:
Этапы обработки пробы
а
25мкл пробы цельной крови с антикоагулянтом (K3- ЭДТА) всасываются через
аспирационную иглу
(пробоотборник), перемешиваются с
4мл разбавителя
(дилюент Diatro Dill-Diff) и остаются в камере смешивания (первое разведение).
б
25мкл первого разведения аспирируются и остаются в пробоотборнике во время
измерения WBC и гемоглобина.
в
К первому разведению в камере дифференцировки лейкоцитов
(WBC)
добавляется лизирующий реагент
(Diatro Lyse-DIFF). Это количество
лизирующего реагента зависит от выбранного типа пациента и может изменяться
пользователем.
г
После подсчета лейкоцитов (WBC) и измерения гемоглобина (HGB) и процесса
промывки во второе разведение
(используются
25мкл первого разведения,
сохраненного в пробоотборнике) добавляется 4мл дилюента
д
Это разведение используется для подсчета эритроцитов и тромбоцитов
(RBC/PLT) и анализа их параметров.
е
Процесс промывки готовит анализатор к следующему измерению.
Таблица 1.
Используемые разведения:
• Первое разведение
1:160
• RBC-разведение
1:32 000
• WBC-разведение
1:196 (зависит от количества лизирующего реагента)
Время измерения:
• Подсчет лейкоцитов (WBC)
8 секунд
• Измерение гемоглобина (HGB)
3 секунды
• Подсчет эритроцитов/тромбоцитов (RBC/PLT)
8 секунд
Руководство пользователя, вер. 1.11
Abacus 380
11
1.5.1 ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ
Кнопка START (ПУСК): нажмите и отпустите для запуска цикла анализа.
Индикатор статуса: двухцветный светодиод (зеленый/красный) расположен около
кнопки START. Его цвет указывает на определенное состояние анализатора.
Цвет индикатора
Статус анализатора
Анализатор готов к измерению пробы, которое запускается
• Зеленый
нажатием кнопки START.
Пробу можно извлечь, если светодиод трижды мигает и прибор
∗ Красный
выдает тройной звуковой сигнал.
мигающий
Анализатор выполняет анализ. Новое измерение начать нельзя.
• Красный
Анализатор выполняет действие технического обслуживания.
• Оранжевый
Анализатор в режиме ожидания (stand-by), подсветка дисплея
∗ Оранжевый
отключена. Дотроньтесь до экрана, чтобы активировать
мигающий
программное обеспечение.
1.5.2 ДИСПЛЕЙ
Дисплей представляет собой цветной высококонтрастный жидкокристаллический (LCD)
графический дисплей с подсветкой с разрешением 320 x 240 точек и интегрированным
сенсорным экраном.
1.5.3 СЕНСОРНЫЙ ЭКРАН
На переднюю поверхность ЖК-дисплея нанесена сенсорно-чувствительная пленка.
Когда оператор осторожно дотрагивается до активной области экрана, анализатор
распознает сигнал и определяет участок области, куда он поступил. Задев (оказав
слабое давление) небольшой участок сенсорного экрана, оператор посылает
программе команду активировать определенную функцию/ меню/ клавишу, которую
представляет данный участок.
1.6 КОНТРОЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
Анализатор позволяет проводить постоянный контроль качества по гематологическому
контролю DiatroCоnt3 (контрольная кровь), который должен соответствовать типу проб,
с которыми обычно работает прибор. Технические характеристики данного материала
(величины параметров, влияющие условия и срок хранения) всегда находятся внутри
упаковки с контрольными материалами.
Руководство пользователя, вер. 1.11
12
Abacus 380
1.7 КОМПЛЕКТУЮЩИЕ
Анализатор Abacus 380 поставляется в следующей комплектации:
• Гематологический анализатор Abacus 380;
• Руководство пользователя (настоящее пособие);
• Трубки для реагентов, промаркированные разными цветами:
o Трубка разбавителя (зеленый)
o Трубка лизирующего раствора (желтый)
o Трубка очищающего раствора (голубой)
o Трубка отходов (красный)
• Набор трубок для очистки;
• Крышки для контейнеров реагентов (обозначены теми же цветами, что и трубки);
• Контейнер для отходов (20 л);
• Внешний блок питания и сетевой кабель;
• Адаптеры пробирок;
• Рулон термобумаги (дополнительная комплектация)
Набор трубок для реагентов
Набор трубок для очистки
Руководство пользователя, вер. 1.11
Abacus 380
13
1.8 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Измеряемые
20: WBC, LYM%, LYM#, MID%, MID#, GRA%, GRA#,RBC, HGB, HCT,
параметры
MCV, MCH, MCHC, RDW-SD(CV), PLT, MPV, PCT, PDW-SD(CV), P-
LCR, P-LCC
Объем пробы
25мкл цельной крови в режиме дифференцировки на 3 части
50 мкл с предварительным разведением
Камеры
2 измерительных камеры для разведения цельной крови и подсчета
Система реагентов
Изотонический дилюент, лизирующий и очищающий растворы,
система ИН штрих-кода реагента
Диаметр апертуры
70мкм (RBC/PLT), 100мкм (WBC/MIX)
Метод измерения
WBC, RBC, PLT (подсчет кол-ва клеток): импедансный метод
HGB: фотометрический метод
HCT: подсчет (RBC x MCV)
Дифференцировка на три части (LYM%, MID%, GRA%): импедансный
метод (анализ популяции)
другие параметры: подсчет из сохраненных данных
Коэффициент
WBC, HGB: 1:160 /
разбавления
RBC, PLT: 1:32000
Производительность
80 тестов/час
Характеристики
Воспроизво-
Погрешность
Диапазон
Точность
димость (CV)
между пробами
измерения
Параметры
WBC
4,0 - 20,0 х 103/
3%
3%
< 1%
мкл
RBC
4,0 - 15,0 х 106/
3%
2%
< 1 %
мкл
HCT
3%
3%
< 1 %
25,0 - 50,0 %
MCV
2%
1%
-
60 - 100 фл
HGB
2%
2%
< 1 %
9 - 16 г/дл
PLT
200 - 900 х 103/
5%
5%
< 3 % или < 20
мкл
Метод отбора пробы
Система с открытой пробиркой с автоматическим ротором проб
Тип пробы
Человек-Human
(общий),
Мужчина-Male,
Женщина-Female,
Младенец-Baby, Ребенок раннего возраста-Toddler и Ребенок -Child
Предотвращение
Прожиг высоким напряжением в апертуре в каждом измерительном
закупорки
цикле, химическая очистка и обратная промывка под высоким
давлением с очищающим реагентом.
Процедура очистки
Прожиг высоким напряжением в апертуре, химическая очистка и
обратная промывка под высоким давлением с очищающим реагентом
Калибровка
Автоматическая по 1 или нескольким измерениям или ручная (по
фактору) для WBC, HGB, RBC, PLT, MCV (или HCT), RDW, MPV
Интерфейс
Простой в использовании интерфейс пользователя с управлением
пользователя
через систему меню с сенсорным дисплеем, отдельной кнопкой
START и светодиодом состояния.
Руководство пользователя, вер. 1.11
14
Abacus 380
Доступные языки
Корейский, китайский, испанский, вьетнамский, польский и русский
Объем памяти
10
000 результатов, включая гистограммы RBC/PLT и
дифференцировки WBC на 3 части
Интерфейс центр.
Порт USB B, Ethernet
компьютера
Резервное
Накопитель USB
копирование данных
Обновление
Через порт USB A с помощью накопителя USB
программы
Интерфейс принтера
USB с поддержкой принтеров HP (DeskJet, LaserJet, PCL3, PS, LIDIL),
матричных принтеров EPSON
Встроенный принтер
встроенный термопринтер Axiohm, ширина бумаги
58мм, полный
отчет с гистограммами
Дисплей
320х240 точек, высококонтрастный, графический цветной с
подсветкой, жидкокристаллический
Внешняя клавиатура
USB клавиатура через порт USB A
Источник питания
Внешний блок питания с модулем автоматической регулировки
входного напряжения, пер.ток 100 - 120 или 200 - 240В, 50 - 60Гц
Электропитание
12В DC, 5A, макс.рабочая мощность 60Вт
Рабочая
15 - 30°C; оптимальная температура 25°C
температура:
Габариты (ШxГxВ)
320 x 300 x 350 мм
Вес нетто:
15 кг
Руководство пользователя, вер. 1.11
Abacus 380
15
Точность - параметры, перечисленные ниже, определены прямым измерением или
получены из параметров, определенных прямым измерением. Параметры, не
перечисленные ниже, вычислены, исходя из этих параметров и, следовательно, не
имеют своих собственных независимых критериев.
Параметр
Критерий
Уровни анализа
Единицы
измерения
Абсолютное
Процентное
CDP1
CDP2
CDP3
Низкий
Высокий
содержание
содержание
диапазон
диапазон
WBC
0.30
6.00%
2.00
4.20
10.50
0.00
75.00
103/мкл
GRA%
3
10.00%
10
40
86
0
100
%
LYM%
3
10.00%
20
45
80
0
100
%
MID%
3
10.00%
2
17
0
40
%
RBC
0.15
6.00%
3.84
5.85
0.00
8.00
106/мкл
HGB
0.3
6.00%
6.0
11.7
17.2
1.0
25.00
г/дл
MCV
1.0
6.00%
79.1
98.6
50.0
120.0
фмл
RDWcv
1.0
6.00%
11.8
15.1
8.0
20.0
%
PLT
15
8.00%
50
134
429
0
1000
103/мкл
MPV
1.0
10.00%
7.1
10.8
5.0
30.0
фмл
Погрешность - воспроизводимость определяется как CV или SD, в зависимости от
того, что больше. Погрешность устройства определяется CLSI EP5-A2 скорее для
долгосрочной оценки, нежели чем для краткосрочной оценки воспроизводимости.
Параметр
Воспроизводимость
Уровни анализа
Единицы
измерения
SD
CV%
SD
CV%
WBC
< 0.18
< 2.7 %
< 0.20
103/мкл
GRA%
< 3.50
< 3.50
%
LYM%
< 3.10
< 3.10
%
MID%
< 2.00
< 2.00
< 2.0%
%
RBC
< 0.11
< 1.7 %
< 0.13
< 2.4%
106/мкл
HGB
< 0.20
< 2.0 %
< 0.22
< 2.0%
г/дл
MCV
< 1.0
< 1.7 %
< 1.20
<3.0%
фмл
RDWcv
< 0.4
< 2.5%
< 0.45
<3.0%
%
RDWsd
< 0.8
< 2.5%
< 0.90.
< 7.0%
фмл
PLT
< 23
< 8.7 %
< 27
< 10.0%
103/мкл
MPV
< 0.45
<3.0%
< 0.50
<4.0%
фмл
PDWcv
< 1.5
<8.0%
<2.0
<10.0%
%
PDWsd
< 1.0
<1.25
фмл
Руководство пользователя, вер. 1.11
16
Abacus 380
Линейность - линейность характеризуется линейной регрессией по отношению е
известной последовательности разбавления. Линейная регрессия также сравнивается с
2-м и 3-м порядковой регрессией.
Параметр
Определение
нелинейность
нелинейность
Линейность
Линейность
Единицы
(R2)
низкий
высокий
измерения
абсолютная
относительная
диапазон
диапазон
погрешность
погрешность
WBC
> 0.95
< 0.80
< 3.0 %
0.0
75.0
103/мкл
RBC
> 0.95
< 0.20
< 3.0 %
0.00
8.00
106/мкл
HGB
> 0.95
< 0.27
< 3.0 %
0.0
25.0
г/дл
PLT
> 0.95
< 35
< 3.0 %
0
1000
103/мкл
Перенос - перенос определяется от высокого к низкому.
Параметр
Допустимый перенос
WBC
1.00%
RBC
1.00%
HGB
1.00%
PLT
1.00%
Руководство пользователя, вер. 1.11
Abacus 380
17
2. УСТАНОВКА
2.1 ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
В этом разделе приведены инструкции по установке гематологического анализатора
Abacus 380. Точное выполнение описанных ниже действий обеспечит корректную
работу и обслуживание. Внимательно прочтите и следуйте всем инструкциям
настоящего руководства перед началом эксплуатации анализатора.
Гематологический анализатор является точным прибором и требует бережного
обращения. Падения прибора и другое неправильное обращение с анализатором
нарушат откалиброванный механизм и электронные компоненты и/или приведут к
другим повреждениям.
ВНИМАНИЕ! Всегда обращайтесь с анализатором бережно.
2.2 ФАКТОРЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Анализатор должен эксплуатироваться в помещении с температурой
15-30°C и
относительной влажностью 45%-80%. Оптимальная рабочая температура составляет
25°C.
Не эксплуатируйте прибор в условиях чрезвычайно низких или высоких температур и
прямого солнечного света. После пребывания в условиях температуры ниже 10°C
прибор должен находиться в течение часа в помещении с верной температурой до
начала работы.
Реагенты должны храниться при температуре 18-30°C.
Размещайте прибор в хорошо проветриваемом помещении. Нельзя размещать прибор
вблизи устройств, потенциально создающих радиочастотные помехи, таких как радио
или телевизионный приемник, радары, центрифуги, рентгеновские аппараты,
вентиляторы и т.д.
Работа при высоте более 3000 метров над уровнем моря не рекомендуется.
Прибор может работать в условиях неустановившегося напряжения по категории
установки II и уровню загрязнения 2.
Соблюдение требований к размещению и электропитанию обеспечивает точность
работы прибора и высокий уровень производственной безопасности сотрудников.
2.2.1 ТРЕБОВАНИЯ К ЭЛЕКТРОПИТАНИЮ
Анализатор поставляется с соответствующим сетевым кабелем, грамотное
использование которого обеспечивает надлежащее заземление системы.
ВНИМАНИЕ! Неправильное заземление анализатора нарушает требования
безопасности и может привести к поражению электрическим током.
Руководство пользователя, вер. 1.11
18
Abacus 380
2.2.2 ТРЕБОВАНИЯ К РАЗМЕЩЕНИЮ
Крайне важно правильно разместить прибор. Неверное размещение прибора может
негативно сказаться на характеристиках работы. Учитывайте следующие требования по
размещению:
• Выберите место вблизи источника питания и подходящего слива;
• Поместите прибор на чистую ровную поверхность;
• Оставьте не менее 0,5м пространства по обеим сторонам и над прибором для
доступа к пневматической системе и встроенному принтеру
(если имеется).
Оставьте не менее 0,2м между задней панелью и стеной для отвода тепла и очистки
трубок.
• Установите реагенты так, чтобы обеспечить удобную работу. Лучше всего
разместить их на полу, под столом, на котором располагается прибор.
Пневматическая система прибора может забирать реагенты из контейнеров с
расстояния до 1м ниже разъемов реагентов. Убедитесь, что трубки реагентов целы,
не перегибаются, не перекручиваются и не блокируются между столом и стеной.
Такое положение может привести к сбою работы прибора.
• НЕ РАЗМЕЩАЙТЕ реагенты на уровне выше прибора, т.к. в таком случае
существует риск уронить и пролить реагенты.
Внимание: отсутствие надежного крепления может привести к случайному
падению анализатора!
2.2.3 ПЕРИФЕРИЙНЫЕ УСТРОЙСТВА
Подключайте периферийные устройства, только, когда и прибор, и устройства
обесточены. Возможно подключение следующих устройств:
• внешний принтер
o должен быть рекомендован авторизованной сервисной службой;
o должен быть сертифицирован и зарегистрирован;
o должен иметь маркировку CE (соответствие стандарту ЕС);
• внешняя клавиатура
o должна быть сертифицирована;
o должна быть оснащена разъемом USB или подходящим адаптером;
• соединение с главным компьютером через USB порт
o последовательный кабель должен быть сертифицирован авторизованной
сервисной службой;
o необходимый для порта USB B кабель USB A-B и программное обеспечение
драйвера USB (уточнить в сервисной службе).
Руководство пользователя, вер. 1.11
Abacus 380
19
2.2.4 РАБОТА С РЕАГЕНТАМИ И ОТХОДАМИ
Работа с реагентами осуществляется согласно государственным или международным
нормам.
Внимание! Реагенты могут вызвать коррозию материалов и раздражение кожных
покровов. При разлитии какой-либо из жидкостей на поверхность анализатора
или мебели незамедлительно вытрите ее. При контакте с кожей смойте
большим количеством воды.
Отходы работы прибора являются биологически опасным материалом. Утилизация
отходов должны осуществляться согласно правилам работы с реагентами.
Внимание! Отходы содержат ядовитые вещества и продукты жизнедеятельности
человека, что означает их биологическую опасность, Отходы представляют
потенциальную угрозу окружающей среде, по причине чего чрезвычайно важно
безопасное обращение и правильная утилизация отходов.
2.2.5 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Оператор должен еженедельно проверять следующие компоненты:
-
нижняя часть моющей головки на предмет наличия солевых отложений: вытереть
влажной тканью;
-
система трубок: открыть боковую дверцу и проверить утечку жидкости, в случае
чего вызвать специалиста авторизованной сервисной службы.
Внимание! Пользователю НЕЛЬЗЯ открывать или обслуживать блок источника
питания и внутренние электронные платы!
2.2.6 ОЧИСТКА
Производите очистку прибора и блока питания (в обесточенном состоянии) только
снаружи с помощью влажной ткани с мягким детергентом. НЕ ДОПУСКАЙТЕ попадания
жидкости внутрь устройств.
2.2.7 ОБЩИЕ ВОПРОСЫ
Производитель гарантирует надежность и безопасность работы только при выполнении
следующих условий:
-
сервисное обслуживание и ремонт осуществляются только авторизованным
техническим персоналом;
-
электрическая система лаборатории соответствует государственным и/или
международным требованиям;
-
система эксплуатируется согласно инструкций настоящего руководства.
Руководство пользователя, вер. 1.11
20
Abacus 380
2.3 РАСПАКОВКА И СБОРКА
1. Осторожно извлеките гематологический анализатор из транспортной упаковки.
Внимательно осмотрите прибор на наличие каких-либо видимых признаков
повреждений, произошедших во время транспортировки. При обнаружении любых
повреждений немедленно сообщите перевозчику или поставщику и подготовьте
заявление. По списку проверьте комплектацию. Свяжитесь с сервисной службой в
случае отсутствия каких-либо комплектующих.
ВНИМАНИЕ! Прежде чем приступить к работе температура прибора должна
сравняться с комнатной температурой
(приблизительно
2 часа). Резкий
перепад температур может привести к появлению конденсата, что грозит
повреждением электронных частей прибора.
2. Разместите анализатор на устойчивой рабочей поверхности в отведенном рабочем
помещении, вблизи соответствующей электрической розетки. Сетевая розетка
ДОЛЖНА быть заземлена.
ПРИМЕЧАНИЕ: убедитесь, что питание всех устройств выключено
(позиция
“OFF”) перед подключением (принтер, внешняя клавиатура). Внимательно
изучите всю сопровождающую документацию по анализатору и
комплектующим. Уделите отдельное внимание описанию работы с внешним
принтером.
3. Клавиатура и принтер
Подсоедините кабель клавиатуры к круглому разъему USB A на задней панели
анализатора. Подсоедините оба конца кабеля принтера к соответствующим портам
принтера и анализатора. Присоедините сетевой адаптер к принтеру
(если
требуется) и к сетевой розетке.
4. Основной компьютер
Анализатор имеет встроенный порт USB В, который обеспечивает подключение к
центральному компьютеру, на который возможен экспорт результатов вместе с
гистограммами. Настройки входа/выхода порта USB В задаются в меню настроек
«Settings». За инструкциями по установке соединения обратитесь в сервисную
поддержку.
5. Источник питания
Подключите источник питания к прибору. Подсоедините сетевой шнур от внешнего
источника питания к прибору, а другой конец — к правильно заземленной сетевой
розетке.
ВНИМАНИЕ! Не включайте питание анализатора до подключения блока питания к
анализатору и сетевой розетке, также как перед подключением внешнего
принтера или клавиатуры к анализатору.
6. Контейнеры реагентов
Поместите контейнеры с реагентами около анализатора на доступном расстоянии.
Не размещайте контейнеры выше уровня анализатора, т.к. в случае отсоединения
трубок жидкости разольются. Используйте поставляемые в комплекте
соединительные трубки и крышки. Проверьте совпадение цвета каждой трубки и
крышки. Контейнеры можно разместить под столом, на котором размещен прибор,
поскольку его мощности хватит для забора жидкости с более низкого уровня.
Все контейнеры должны оставаться открытыми (не закрывайте вентиляционное
отверстие в крышках контейнеров), чтобы обеспечить свободную циркуляцию
воздуха.
Руководство пользователя, вер. 1.11
Abacus 380
21
Дилюент
Лизирующий раствор
Очиститель
Отходы
Рис.5. Подсоединение реагентов.
Внимание! Реагенты могут вызвать коррозию материалов и
раздражение кожных покровов. При разлитии какой-либо из жидкостей
на поверхность анализатора или мебели незамедлительно вытрите ее.
При контакте с кожей смойте большим количеством воды.
2.3.1 ВКЛЮЧЕНИЕ АНАЛИЗАТОРА. ГЛАВНОЕ МЕНЮ
1. При использовании внешнего принтера (для информации смотрите руководство
пользователя принтера) сначала подсоедините его и включите.
Включите анализатор переключателем питания на задней панели, переместив его в
позицию I.
После включения питания через несколько
секунд загорается светодиодный индикатор
состояния.
При запуске на дисплее появляется
следующее изображение.
После загрузки программного обеспечения
на экране появляется главное меню.
Дотроньтесь до нужного пункта меню, чтобы
активировать соответствующий раздел
меню.
Руководство пользователя, вер. 1.11
22
Abacus 380
ВНИМАНИЕ! Подождите 5 минут, прежде чем начинать любые действия по
измерению, для достижения прибором оптимальной рабочей
температуры.
В некоторых случаях перед введением пробы необходимо выполнить цикл заполнения.
Анализатор проводит цикл автоматически, если требуется добавление жидкостей.
Цикл заполнения должен быть выполнен в следующих случаях:
• при инсталляции;
• при продолжительном периоде бездействия прибора;
• после замены любых компонентов, относящихся к гидравлической системе;
• после замены реагентов при включенном приборе.
2.3.2 ВЫКЛЮЧЕНИЕ АНАЛИЗАТОРА
Анализатор НЕЛЬЗЯ выключать простым нажатием переключателя питания на задней
панели. Результатом такого действия может быть неправильная работа при
последующем использовании, потому что анализатор использует различного рода
растворы, одним из которых является разбавитель или дилюент. Это изотонический
физиологический раствор, содержащий соль. Если не вымыть раствор из специальных
отсеков анализатора, или оставить камеры без раствора, может образоваться осадок
или солевые отложения.
Всегда соблюдайте инструкции, приведенные ниже, при выключении анализатора.
В главном меню выберите EXIT (Выход). Появится следующее окно:
Выберите Shutdown (Выключение).
Анализатор выполнит необходимые
действия, предотвращающие сбой
пневматической системы, и выдаст
сигнал, сообщающий, что прибор
можно безопасно отключить.
Отключите питание с помощью
переключателя на задней панели.
Положение
«выкл.»
обозначено
символом «O».
2.3.3 ПОДГОТОВКА К ТРАНСПОРТИРОВКЕ
Второй пункт в меню выключения используется, если прибор необходимо
транспортировать или оставить без работы не продолжительное время (более одной
недели). Анализатор предложит использовать набор трубок для очистки (cleaning tube
kit) и 100мл дистиллированной воды.
Следуйте инструкциям, появляющимся на дисплее.
Руководство пользователя, вер. 1.11
Abacus 380
23
SHUTDOWN (Выключение)
Preparing for shipment
(Подготовка к транспортировке)
Отсоедините трубки от разъемов на
задней панели для опорожнения
системы.
Оставьте подключенной трубку
контейнера для отходов.
Подсоедините набор трубок для
очистки к разъемам реагентов,
погрузив свободный конец во флакон,
содержащий не менее
100 мл
дистиллированной воды.
Нажмите OK.
Анализатор вымоет все остатки
реагентов из системы в контейнер для
отходов.
После этого прибор запросит
отсоединить набор трубок для
очистки. Оставьте подключенным
контейнер для отходов.
По окончании анализатор запросит
отключить
питание
системы.
Отсоедините контейнер для отходов
после выключения.
2.3.4 ЭКСТРЕННЫЕ СИТУАЦИИ
В экстренных ситуациях, например, при возгорании прибора в результате короткого
замыкания, немедленно обесточьте прибор, отсоединив электропитание от сети или
линии постоянного тока, и при необходимости воспользуйтесь огнетушителем.
Руководство пользователя, вер. 1.11
24
Abacus 380
2.3.5 ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ ЗНАКИ
Знак
Значение
Объяснение
Биологическая
Пробы и отходы потенциально являются
опасность
инфекционно опасным материалом
Корродирующее
Реагенты могут вызывать коррозию материалов и
вещество
раздражение кожи
Внимание!
Общее предупреждение травмоопасности
Острая игла
Пробоотборник может стать причиной травмы
Руководство пользователя, вер. 1.11
Abacus 380
25
3. СИСТЕМА МЕНЮ
3.1 ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
В данном разделе представлена информация о структуре и использовании
программного обеспечения, обеспечивающего работу системы меню.
Встроенное программное обеспечение прибора управляет его работой, включая расчет
и анализ измеренных данных, отображение результатов и информационных
сообщений, хранение и просмотр данных.
3.1.1 НАВИГАЦИЯ В СИСТЕМЕ МЕНЮ
Запуск действий и настройка параметров прибора осуществляется через систему
меню.
Навигация по системе меню осуществляется касанием изображения нужного
пункта/функции на сенсорном экране. Вернуться в главное меню можно из любого
подменю нажатием на экране кнопки «Home» (Домой), а на предыдущий этап —
нажатием кнопки «Back» (Назад).
3.1.2. КАЛИБРОВКА СЕНСОРНОГО ЭКРАНА
При неточной работе функций сенсорного экрана (отсутствие нужной реакции при
вызове какой-либо функции касанием объекта экрана) необходимо провести
калибровку сенсорной панели.
Коснитесь и удерживайте нажатие любого участка на сенсорном экране (не нажимайте
слишком сильно, чтобы не повредить экран). Приблизительно через 30 секунд появится
окно калибровки. Дотроньтесь до нужных точек по одной. При совершении ошибки вы
услышите звуковой сигнал, и процедура возобновится.
После успешного завершения калибровки система вернется к исходному экрану.
Руководство пользователя, вер. 1.11
26
Abacus 380
3.1.3. СТРУКТУРА МЕНЮ
Measure
New
Options
(Измерение)
(Новая проба)
(Опции)
Re-run (Повтор
измерения)
Blank
(Бланк)
Print
(Печать)
Discard
(Пропуск)
Database
Detail / Table view
(База данных)
(Детали/Таблица)
Edit record
(Редактировать)
Print
(Печать)
Filter
(Фильтр)
Trends
(Тренды)
Manage
(Управление)
Maintenance
Cleaning
Cleaning
(Обслуживание)
(Очистка)
(Очистка)
Hard cleaning
(Жесткая чистка)
Drain chamber
(Дренирование камер)
Calibration
Factors
(Калибровка)
(Факторы)
Measure (Измерение)
History
(Архив)
Prediluted
Factors
(предразведение)
(Факторы)
History
(Архив)
Руководство пользователя, вер. 1.11
Abacus 380
27
Quality control
References
QC1
(Контроль
(Контрольные
(Контроль качества 1)
качества)
значения)
QC2
Measure
(Измерение)
QC3
Diagram
(Диаграмма)
QC4
Database
(База данных)
QC5
QC6
Device information
Diagnostics
(Информация о
(Диагностика)
приборе)
Self test
(Самодиагностика)
Service
(Сервис)
Reagent status
(Статус
Volumes (Объемы)
реагентов)
Settings
Printer
Device (Устройство)
(Настройки)
(Принтер)
Format
(Формат)
Header
(Заголовок)
General settings
(Общие настройки)
Measurement
Units
(Измерение)
(Единицы)
Normal ranges
(Границы нормы)
Settings
Result / Calibration
(Настройки)
(Результат/Калибровка)
Date and Time
Set Date / Time
Руководство пользователя, вер. 1.11
28
Abacus 380
(Дата и время)
(Установка даты /
времени)
Format Date (Формат
даты)
Logout
Add new user
Exit
(Выход из
(Добавить нового
(Выход)
системы)
пользователя)
Remove User
Shut down
(Удалить
(Выключение)
пользователя)
Preparing for
Auto login set
shipment
(Авто-вход в
(Подготовка к
систему)
транспортировке)
Edit / View user
User Management
(редактирование/
(Управление
просмотр
пользователями)
пользователя)
Для ввода данных на экране появляется виртуальная клавиатура. Она может быть
цифровой или текстовой в зависимости от функции.
Руководство пользователя, вер. 1.11
Abacus 380
29
4. ПРИНЦИПЫ РАБОТЫ
4.1. МЕТОД ИМПЕДАНСА
С помощью метода импеданса, также известного как метод Культера, производится
определение количества и размера клеток путем выявления и измерения изменений
электрического сопротивления, когда частица в токопроводящей жидкости проходит
через маленькую апертуру.
Внутренний электрод
+
Апертура
Суспензия клеток крови
Внешний электрод
-
Рис.7. Метод импеданса
Каждая клетка при прохождении через апертуру, где течет постоянный ток между
внутренним и внешним электродами, вызывает изменения импеданса проводящей
суспензии клеток крови. Эти изменения регистрируются как увеличение напряжения
между электродами.
Количество импульсов пропорционально количеству клеток. Амплитуда импульса
пропорциональна объему клетки. Распределение клеток по объему отображается на
гистограммах WBC, RBC и PLT.
4.2 ИЗМЕРЕНИЕ ГЕМОГЛОБИНА
Гемоглобин
(HGB) определяется в лизированном разведении фотометрическим
методом. Реагент лизирует эритроциты, при этом высвобождается гемоглобин и
образуется стабильный метгемоглобин. Этот химический процесс измеряется
фотометром в камере.
Все фирменные реагенты Diatron не содержат цианид и не наносят вред окружающей
среде. Однако реагенты других производителей могут содержать цианид, Цианид и
химические соединения с его содержанием являются экологически опасными
веществами. Обратитесь к производителю реагента за инструкцией по безопасности.
Производитель не несет ответственности за какой-либо ущерб, нанесенный
реагентами, содержащими цианид, любому из производимых анализаторов.
Руководство пользователя, вер. 1.11
30
Abacus 380
4.3 ПАРАМЕТРЫ
Abacus 380 измеряет и рассчитывает 20 параметров. В приведенной ниже таблице
указаны все параметры с названием, аббревиатурой и единицей измерения в первой
колонке и кратким описанием во второй.
Лейкоциты - WBC
Количество лейкоцитов
(клеток/л, клеток/мкл)
WBC = WBCрасчет x WBCподсчет (клеток/л, клеток/мкл)
Эритроциты - RBC
Количество эритроцитов
(клеток/л, клеток/мкл)
RBC = RBCрасчет x RBCподсчет (клеток/л, клеток/мкл)
Фотометрическое измерение при 540 нм; в каждом
Концентрация гемоглобина - HGB
цикле выполняется измерение бланка по
разбавителю
(г/дл, г/л, ммоль/л)
HGB = HGBрасчет x (HGBизмерение - HGBбланк)
Средний объём эритроцитов - MCV
Средний объем эритроцитов определяется по
(фл)
RBC-гистограмме.
Рассчитывается по значениям RBC и MCV.
Гематокрит - HCT
HCT% = RBC x MCV x 100,
(%, абсолютное значение)
HCTабсолют. = RBC x MCV
Среднее содержание гемоглобина
Среднее содержание гемоглобина в эритроците
в эритроците - MCH
рассчитывается по значениям RBC и HGB.
(пг, фмоль)
MCH = HGB / RBC
Рассчитывается по значениям HGB и HCT.
Среднее концентрация
MCHC = HGB / HCTабсолют.
гемоглобина в эритроцитах -
Единицы измерения отражаются в соответствии с
MCHC
выбором единиц для результатов HGB (г/дл, г/л
(г/дл, г/л, ммоль/л)
или ммоль/л)
Широта распределения
Широта распределения популяции эритроцитов и
эритроцитов по объему - RDW-SD
тромбоцитов определяется по гистограмме по 20%
(фл)
пикам
Широта распределения
тромбоцитов по объему - PDW-SD
(фл)
Широта распределения
эритроцитов - RDW-CV (абсолют.
значение)
Широта распределения
xDW-SD = RDWрасчетx (P2 - P1) (fl),
тромбоцитов - PDW-CV (абсолют.
xDW-CV = RDWрасчет x 0.56 x (P2 - P1) / (P2 + P1)
значение)
CV корригируется по фактору 0,56 к 60% выборке
Тромбоциты - PLT
Количество тромбоцитов
(клеток/л, клеток/мкл)
PLT = PLTрасчет x (клеток/л, клеток/мкл)
Средний объем тромбоцитов -
Средний объём тромбоцитов определяется по
MPV (фл)
PLT-гистограмме.
Рассчитывается по значениям PLT и MPV.
Тромбокрит - PCT
PCT% = PLT x MPV x 100
(%, абсолютное значение)
PCT абсолют. = PLT x MPV
Руководство пользователя, вер. 1.11
Abacus 380
31
Абсолютные значения подсчитываются по
каналам, заданным по трем дискриминаторам
Дифференцировка лейкоцитов:
лейкоцитов (WBC):
1.
2.
3.
LYM, LYM%: лимфоциты
LYM MID
GRA
MID, MID%: клетки среднего
размера
GRA, GRA%: нейтрофильные
гранулоциты
Проценты рассчитываются по абсолютным
значениям WBC.
(Large platelet ratio). Отношение (%) объема
P-LCR, P-LCC %: большие
крупный тромбоцитов (более 12 fL) ко всему
тромбоциты
объему тромбоцитов
4.4 ДИАПАЗОНЫ АБСОЛЮТНЫХ ЗНАЧЕНИЙ И
ЛИНЕЙНОСТИ ИЗМЕРЯЕМЫХ ПАРАМЕТРОВ
В пределах диапазона линейности анализатор обеспечивает заявленную точность
измерений. Вне диапазона линейности анализатор может показывать результаты,
однако точность их не гарантирована.
Если значение превышает максимальную величину диапазона линейности, анализатор
не может его определить и результат отмечается флажком E (Error - ошибка).
Для измерения проб, параметры которых превышают максимальный диапазон,
указанный в таблицах ниже, рекомендуется режим предварительного разведения.
Смотрите Раздел 5.2.7.
Диапазон линейности основных параметров в нормальном режиме измерений
Параметр
Определение
нелинейность
нелинейность
Линейность
Линейность
Единицы
(R2)
низкий
высокий
измерения
абсолютная
относительная
диапазон
диапазон
погрешность
погрешность
WBC
> 0.95
< 0.80
< 3.0 %
0.0
75.0
103/мкл
RBC
> 0.95
< 0.20
< 3.0 %
0.00
8.00
106/мкл
HGB
> 0.95
< 0.27
< 3.0 %
0.0
25.0
г/дл
PLT
> 0.95
< 35
< 3.0 %
0
1000
103/мкл
Таблица 2. Диапазон линейности параметров
Диапазон линейности режима предварительного разведения 1:5
Параметр
Диапазон линейности
Максимум
Единицы
WBC
2…200
300
109 клеток/л
RBC
1…30
40
1012 клеток/л
PLT
100…2000
3000
109 клеток/л
Таблица 3. Диапазон линейности режима предварительного разведения
Руководство пользователя, вер. 1.11
32
Abacus 380
5. ПОВСЕДНЕВНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ И
ИЗМЕРЕНИЯ
5.1. ОТБОР ПРОБ
Поскольку между сбором проб и их анализом обычно проходит какое-то время,
необходимо предупредить свертывание крови с помощью антикоагулянта для
предотвращения образования сгустков и закупорки апертуры камеры измерения. Выбор
антикоагулянта очень важен, так как некоторые антикоагулянты влияют на форму и
размер клеток крови. Как правило, для использования с электронными
гематологическими анализаторами рекомендуется только жидкий антикоагулянт К3-
EDTA (ЭДТА, этилендиаминтетрауксусная кислота), предпочтительнее калия.
Следует соблюдать осторожность при использовании самостоятельно приготовленных
пробирок с ЭДТА. Если пробирка не наполнена до нужного уровня, отношение ЭДТА к
цельной крови может достичь уровня повышения осмотического давления и сжатия
эритроцитов. Отношение ЭДТА к цельной крови не должно превышать 3 мг/мл. Как
правило, рекомендуется использование пробирок для проб с необходимым
количеством ЭДТА, произведенных в заводских условиях. При заполнении таких
пробирок кровью следует соблюдать требования прилагаемых инструкций.
Важно! Пробирки с пробами должны быть наполнены кровью на высоту не менее
7-8 мм, в противном случае правильность отбора пробы не гарантируется!
Обратите внимание на маркировку на пробирках.
Также существует другой вариант обеспечить правильный забор пробы из пробирки —
использовать функцию установки высоты пробоотборника. Данная функция
открывается в меню измерений и контролирует высоту забора пробы пробоотборником
внутри пробирки. Если у пробирок более высокое/низкое дно, можно контролировать
высоту забора данной регулировкой. Она также пригодится при недостаточном уровне
пробы в пробирке.
Положение иглы отображается в левом нижнем углу экрана измерений.
Внимание! Биологически опасные вещества могут быть причиной инфекции!
Всегда работайте в защитных резиновых перчатках и остерегайтесь микро-травм!
Измерение пробы
1. Не менее 8 раз переверните пробирку, чтобы добиться однородности пробы. Не
трясите ее, чтобы не образовались микропузырьки, которые могут сбить забор
пробы!
Существует 3 различных сменных адаптера для различных типов пробирок. Типы
пробирок изображены на рисунках ниже.
• Адаптер «Vacutainer» для вакуумных пробирок на 3-5 мл;
• Микроадаптер для микропробирок;
• Адаптер для пробирки контрольной крови на 2 мл.
Руководство пользователя, вер. 1.11
Abacus 380
33
Вакуумная пробирка Vacutainer
Пробирка 5 мл с контрольной кровью
с пробой крови (крышка снята)
Рис.8. Пробирки с адаптером «Vacutainer»
Ниже изображены три типа микропробирок с микроадаптером. Это единственные
адаптеры нашей компании, возможно использование других типов микропробирок.
Пробирку с крышкой всегда нужно
Для надежного забора
размещать в таком положении,
пробы нужен уровень
иначе крышка может застрять при
не ниже 8 мм
повороте держателя
Рис.9. Пробирки в микроадаптере
Адаптер для контрольной пробирки 2мл
Рис.10. Флакон с адаптером для контроля
Руководство пользователя, вер. 1.11
34
Abacus 380
Снимите крышку с пробирки с пробой!! Это очень важно, так как пробоотборник
не предназначен для прокалывания крышки!
2. Установите пробирку в роторе для проб.
3. Нажмите кнопку START.
Ротор проб повернется внутрь анализатора, и игла пробоотборника отберет образец из
пробирки.
При возвращении пробоотборника в исходное положение моющая головка
пробоотборника промывает его наружную поверхность дилюентом, что обеспечивает
низкую вероятность переноса между пробами. Через несколько секунд ротор
поворачивается наружу, тогда можно извлечь пробирку из адаптера.
5.2 АНАЛИЗ ПРОБ
5.2.1 ПОДГОТОВКА ПРОБ
Для пробы нужно брать свежую цельную кровь с антикоагулянтом K-EDTA. Перед
отбором перемешайте пробу осторожно переворачиванием не менее 8 раз. Не
трясите ее, чтобы не повредить клетки крови и не создать микропузырьки,
препятствующие правильному забору пробы.
5.2.2 ИЗМЕРЕНИЕ ПРОБ
MEASURE (Измерение)
Это окно используется для запуска
измерений.
Нажмите кнопку Exit
(Выход), чтобы
вернуться в главное меню.
Нажмите New (Новая проба) для ввода
данных пробы.
Программное обеспечение позволяет пользователю вводить данные для каждой
пробы. При использовании внешней клавиатуры (через порт USB) подсоедините ее ДО
включения прибора.
Существует два варианта ввода информации о пробе:
• непосредственно перед анализом
• в меню базы данных
Для ввода информации непосредственно перед анализом пробы дотроньтесь до поля с
информацией о пробе
(sample info) в окне MEASURE
(Измерение). Появится
следующее окно:
Руководство пользователя, вер. 1.11
Abacus 380
35
MEASURE (Измерение)
New (Новая проба)
Sample ID (ИН пробы)
Появляется окно для ввода данных
предстоящей пробы:
Sample ID
(идентификатор пробы)
вводится для идентификации пробы.
Type (Тип) выбирается из списка.
Doctor
(Врач) также появится на
распечатке.
Нажмите Cancel
(Отмена), чтобы
вернуться в окно измерений (см. выше).
MEASURE (Измерение)
New (Новая проба)
Patient ID (Номер пациента)
Появляется окно ввода данных о
пациенте.
Patient ID — Номер пациента
Name — Имя
Birth date — Дата рождения
Sex — Пол
Нажмите Cancel
(Отмена), чтобы
вернуться в окно измерений (см. выше).
MEASURE (Измерение)
New (Новая проба)
Options (Опции)
Появляется окно с полями ввода
данных для предстоящей пробы:
Prediluted — Предразведение
WBC only — Только лейкоциты
Change lyse — Изменить гемолитик
Sampling depth — Высота
пробоотборника
Настройки сохраняются для
последующих проб.
Нажмите Cancel (Отмена), чтобы
вернуться в окно данных пробы.
Режим Prediluted
(предварительное разведение) предлагает два варианта. При
выборе «Да» (Yes) прибор ожидает предварительно разбавленную пробу (соотношение
1:5: 1 часть пробы и 5 частей изотонического раствора, общий объем не менее 1мл).
Режим WBC only (только лейкоциты) также имеет два варианта. При выборе «Да»
(Yes) прибор не будет измерять и показывать параметры RBC и PLT. Результат будет
содержать общие WBC, дифференцировку WBC на 3 части и HGB (WBC, LYM, MID,
GRA, LY%, MID%, GR%, HGB).
Руководство пользователя, вер. 1.11
36
Abacus 380
Изменение объема лизирующего раствора
Объем лизирующего реагента, добавляемого в первое разведение, определяет
дифференцировку WBC на 3 части. Программа устанавливает параметры лизирующего
раствора для каждого типа пробы (человек, контроль, ребенок и т.д.) по умолчанию.
Эти значения можно отрегулировать в меню настроек границ измерения (Settings /
Measurement Limits).
Выберите увеличение объема (+0.1, +0.2 мл), если разделение лизированных RBC и
популяций WBC плохо дифференцировано, в результате выдавая повышенное число
WBC и LYM. Выберите уменьшение объема (-0.1, -0.2 мл), если гистограмма WBC
сжата влево, т.е. популяции WBC перекрываются, что может препятствовать верной
дифференцировке популяций WBC.
MEASURE (Измерение)
New (Новая проба)
Options / Lyse volume
(Опции / Объем гемолитика)
Change lyse (Изменить
объем гемолитика)
Здесь можно выбрать + или -.
См. описание выше.
Глубина забора пробы
Анализатору требуется не менее 2мл цельной крови в пробирке. Тем не менее Abacus
380 можно настроить для работы с малым объемом проб. Это может быть необходимо
в случае недостаточного объема пробы в пробирке.
Эта функция также позволяет использовать пробирки с высоким дном. В таком случае
необходимо задать более высокий уровень забора, чтобы не допустить касание
пробоотборником дна пробирки.
MEASURE (Измерение)
New (Новая проба)
Options / Sampling depth
(Опции / Высота
пробоотборника)
Выберите нужный вариант высоты
пробоотборника (Sampling depth), чтоб
проба забиралась с верной высоты.
Когда все параметры заданы, нажмите
кнопку СТАРТ (START) для сохранения
установок и начала измерений.
ВНИМАНИЕ! Не открывайте прибор во время работы, чтобы не
пораниться иглой пробоотборника!
Руководство пользователя, вер. 1.11
Abacus 380
37
5.2.3 РЕЗУЛЬТАТЫ
По завершении анализа появится
следующее окно, отображающее все
измеряемые и рассчитываемые
параметры, а также гистограммы
WBC, RBC и PLT.
Результаты, гистограммы и другие
данные автоматически сохраняются в
памяти.
Чтобы
детально
рассмотреть
гистограммы,
коснитесь
стрелок
(влево/вправо).
5.2.4 ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ ФЛАЖКИ
Программа анализатора отображает предупреждающие флажки для каждого
отдельного измерения, уведомляющие пользователя о состоянии результатов. В
следующей таблице приведено описание используемых флажков, а также возможные
причины и способы устранения проблем.
Флажок
Значение
Рекомендованное действие
Нет
Возможная проблема с гемолитиком. Может возникнуть при
E
дифференцировки
патологическом лимфоцитозе.
WBC на 3 части
Повторите измерение бланка. Если бланк HGB не стабилен,
Высокий бланк HGB
возможно наличие пузырей в камере WBC. Проведите очистку
H
или отсутствие
и вновь повторите измерение бланка. Закройте боковую
бланка HGB
дверцу, если она была открыта во время измерения.
Высокий бланк
Повторите измерение бланка или проведите заполнение
B
WBC или
гемолитиком и вновь повторите измерение бланка. Возможно
отсутствие бланка
загрязнение лизирующего раствора или шумы.
Превышение
Анализатор обнаружил, что число клеток превышает
диапазона
диапазон линейности. Выполните предварительное
M
линейности на
разведение и повторите анализ той же пробы в режиме
этапе WBC
предразведения.
Эритроциты (RBC) были обнаружены во время измерения
В пробе
лейкоцитов (WBC). Либо гемолитик работает неэффективно
R
обнаружены клетки
(следует увеличить его объем), либо RBC оказались
RBC на этапе WBC
устойчивы к его действию.
Возможно, в пробе присутствуют крупные тромбоциты (PLT)
или скопления тромбоцитов. Обычно причина заключается в
природе пробы. К ним склонны пробы кошек и козлов.
Предупреждение по
Интенсивное, но аккуратное перемешивание пробы
W
дифференцировке
(например, на гематологической мешалке) может помочь
WBC на 3 части
устранить сгустки. Если при повторном измерении пробы
получен похожий результат, учтите, что значения WBC и NEU
будут выше. Изменение гемолитика не устранит проблему.
Руководство пользователя, вер. 1.11
38
Abacus 380
Обычно недостаточно лизированные RBC мешают запуску
гистограммы WBC. Повторение измерения с увеличенным
Предупреждение о
объемом гемолитика должно улучшить разделение. Если при
L
границе RBC-WBC
повторе измерения результаты те же, следует считать
значения MON и NEU верными, а результаты WBC и LYM —
завышенными из-за интерферирующих RBC.
Закупорка апертуры. Проведите очистку и повторите
измерение. Если проблема повторяется, свяжитесь с
Закупорка на этапе
сервисным центром. Причиной также может быть низкая
C
WBC
температура реагентов (в особенности дилюента), в случае
чего требуется подождать, пока реагенты достигнут
комнатной температуры.
Таблица 4. Обзор флажков, предупреждающих о состоянии WBC/HGB.
Флажки, обозначенные прописными буквами предупреждают о проблемах с RBC и PLT.
Флажок
Значение
Рекомендованное действие
Превышение
Анализатор обнаружил, что число клеток превышает
диапазона
линейный диапазон. Проведите предварительное
m
линейности на этапе
разведение и повторите анализ той же пробы в режиме
PLT / RBC
предразведения
Множественные или неверные пики RBC. Повторите
k
Ошибка пиков RBC
измерение той же пробы.
Клетки PLT и RBC не могли быть разделены или
Некорректная
l
гистограмма осталась высокой в минимальной области
граница PLT/ RBC
диапазона PLT / RBC
Закупорка на этапе
c
То же действие, что при флажке «С»
PLT / RBC
Выполните очистку и повторите измерение бланка.
Высокий бланк PLT
Проблема чистоты дилюента или системы. Если остается
p
или отсутствие
стабильно высоким, замените дилюент, открыв новый
бланка PLT
контейнер.
Высокий бланк RBC
b
или отсутствие
То же действие, что при флажке «р»
бланка RBC
Таблица 5. Обзор флажков, предупреждающих о состоянии PLT / RBC.
Условия измерения: если флажки предупреждают о закупорке (с, С), возможна
проблема гемолизирования (E). Попробуйте повторить измерение.
Руководство пользователя, вер. 1.11
содержание .. 1 2 ..
////////////////////////////////////////// |
||
|
|
|