Биохимический анализатор AU480. Руководство

Действие:
Никаких действий не требуется. Перед тем как исключить какие-либо данные КК, выявите и
запишите причину возникновения значения с флагом ошибки в соответствии с принятой в
лаборатории стандартной рабочей процедурой.

e: Данные отредактированы пользователем

Данные были отредактированы.

• Подробнее о редактировании результатов см. в разделе

7.6 Редактирование данных

анализа

главы 7.

• Подробнее о просмотре результатов анализа см. в разделе

7.3.2 Экран «Ход реакции»

главы 7.

Действие:
Никаких действий не требуется. Перед помещением результатов в отчет тщательно
проверьте все отредактированные или измененные данные в соответствии с принятой в
лаборатории стандартной рабочей процедурой.

(: Не хватает чистящего раствора для параметров загрязнения

Чистящий раствор, заданный для параметров контаминации в фиксированных позициях в
реагентном отсеке, закончился. Параметры загрязнения приостановлены для
соответствующего чистящего раствора. В тестах, помеченных этим флагом, мог произойти
перенос.

Действие:

1. Наполните флаконы чистящим раствором.

2. Выполните проверку реагента на флаконах с чистящим раствором. См. раздел

5.5.1

Проверка количества и состояния реагента

главы 5.

3. Повторите анализ.

PN B40293AA

9-9

Флаги ошибок

9.3 Подробное описание флагов ошибок

Wa: Результат проанализирован с ошибочной кюветой

Результат анализа получен с использованием кювет, не удовлетворивших критерии
фотокалибровки.

Действие:

1. Очистите соответствующие кюветы и выполните фотокалибровку.

См.

8.8.13 Очистка или замена отдельных кювет

8.4.3 Выполнение фотокалибровки

2. Если ошибка по прежнему возникает, замените кювету. См.

8.8.13 Очистка или замена

отдельных кювет

3. Повторите анализ.

R: Обнаружено недостаточно реагента

Обнаруженный уровень показывает, что объема реагента недостаточно для анализа.

Действие:

1. Проверьте все результаты, полученные непосредственно перед возникновением этого

флага, на непротиворечивость и правильность (особенно высокие и низкие результаты).
При необходимости повторите анализ.

2. Добавьте новый реагент в систему и повторите анализ.

3. Если ошибка возникает, несмотря на достаточное количество реагента, возможно,

флакон реагента содержит пузырьки. В этом случае удалите пузырьки и проведите еще
одну проверку реагента.

4. Если отверстие флакона реагента влажное, его следует высушить. Проверьте дозатор

реагентов и при необходимости прочистите или замените его. Подробнее о проверке,
чистке и наполнении дозаторов реагентов и промывочных ячеек см. в разделах

8.3.3 Проверка, очистка и заполнение пробоотборника, дозатора реагента и мешалок

8.5.1 Очистка промывочных ячеек пробоотборника и дозатора реагента

главы 8.

5. Убедитесь, что дозатор реагентов правильно установлен и подсоединен.

PN B40293AA

9-10

Флаги ошибок
9.3 Подробное описание флагов ошибок

#: Обнаружено недостаточно пробы

Пробоотборнику не удается обнаружить достаточный объем пробы. Это может быть вызвано
следующими причинами:

• недостаточный объем пробы;

• нарушение работы системы определения уровня пробы;

• неподходящая чашечка или пробирка для пробы.

Действие:

1. Просмотрите все другие результаты, полученные на той же пробе до возникновения

флага [#], чтобы подтвердить их достоверность и непротиворечивость — не должно быть
чрезмерно высоких или низких значений.

2. Протрите дозатор реагентов спиртовой протиркой или 70 % изопропиловым спиртом и

проверьте правильность его установки и подсоединения.

3. Замените пробоотборник. Подробнее о замене пробоотборника см. в разделе

8.8.3 Замена

пробоотборника и дозатора реагентов

главы 8.

4. Добавьте пробу в емкость для пробы и повторите тест.

5. Проверьте, что используется подходящая чашечка или пробирка для пробы. Список

проверенных чашечек и пробирок для анализатора AU480 см. в разделе

6.1.1 Подготовка

чашечки и пробирки для проб

главы 6.

%: Обнаружен сгусток

Полная или частичная закупорка пробоотборника во время аспирации пробы.

Действие:

1. Просмотрите все другие результаты, полученные на той же пробе до возникновения

флага [%], чтобы подтвердить их достоверность и непротиворечивость — не должно
быть чрезмерно высоких или низких значений.

2. Убедитесь, что в пробе нет сгустков, либо удалите имеющиеся сгустки. В отношении

центрифугирования проб следуйте стандартной рабочей процедуре лаборатории.
Повторите анализ.

3. Если ошибка по-прежнему возникает, очистите или замените пробоотборник. См.

раздел

8.4.1 Очистка пробоотборника и мешалок

главы 8. Подробнее о замене

пробоотборника см. в разделе

8.8.3 Замена пробоотборника и дозатора реагентов

главы 8.

PN B40293AA

9-11

Флаги ошибок

9.3 Подробное описание флагов ошибок

?: Не удается подсчитать результат

Невозможно рассчитать результат для данной пробы, так как:

• В скорости реакции менее трех показаний фотометрии удовлетворяют критериям

анализа, указанным в специальных параметрах теста.

• Внешние стенки кюветы или карусель для кювет влажные.

• Произошла механическая ошибка.

Действие:

1. В пробе может наблюдаться выраженная липидемия, иктеричность, гемолиз, или она

может содержать чрезмерно высокие количества измеряемого аналита. Разбавьте пробу
и повторите тест еще раз.

2. Проверьте состояние реагента.

3. Система генерирует код ошибки или другой сигнал тревоги, идентифицирующий

неполадку. Выберите

Список тревог

, чтобы посмотреть описание тревоги и меры по

устранению. Если неполадка устранена, повторите анализ.
Если неполадка не устраняется, обратитесь в службу поддержки компании
Beckman Coulter.

4. Проверьте данные реакции, в том числе обработанные сразу до и после результата,

помеченного флагом. При наличии отклонений проверьте, что карусель для кювет не
влажная. Если карусель для кювет влажная, примите надлежащие меры по устранению.
См. раздел

11.10 Восстановление после перелива жидкости в карусели для кювет

главы

11 и раздел

8.7.1 Очистка кювет и карусели для кювет

главы 8.

n: Тест ЛИГ не выполнен

Тест ЛИГ не был выполнен в тестах, для которых указано «Да» в пункте «Проверка влияния
ЛИГ» меню

Специальные параметры теста

Действие:

1. Проверьте пробу и повторите анализ, если требуется.

2. Проверьте реагент для ЛИГ.

I: Возможно влияние липемии на результат

Возможно, на результат повлияла липемия, или проба слишком мутная.

Действие:
В случае липемических проб следуйте стандартным рабочим процедура, принятым в
лаборатории.

PN B40293AA

9-12

Флаги ошибок
9.3 Подробное описание флагов ошибок

i: Возможно влияние иктеричности на результат

На результат мог повлиять билирубин.

Действие:
В случае иктерических проб следуйте стандартным рабочим процедура, принятым в
лаборатории.

h: Возможно влияние гемолиза на результат

На результат мог повлиять гемолиз.

Действие:
В случае гемолитических проб следуйте стандартным рабочим процедура, принятым в
лаборатории.

Y: OD реагент-бланка выше верхнего предела, установленного в последней
точке считывания фотометрии

OD реагент-бланка выше верхнего предела диапазона OD реагента, определенного для
последней точки фотометрии. Это программируется на вкладке

Список меню > Параметры >

Специальные параметры теста > Общий

. Возможная причина:

• Истек срок годности реагента.

• Загрязнение реагента.

• Неправильная подготовка реагента.

• На вкладке

Специальные параметры теста

запрограммирован неверный диапазон.

Действие:

1. Проверьте срок годности реагента и срок стабильности в анализаторе.

2. Проверьте состояние реагента.

3. Приготовьте свежий реагент и повторите анализ.

4. Проверьте, что диапазон предела OD реагента, запрограммированный на вкладке

Специальные параметры теста

, верный.

PN B40293AA

9-13

Флаги ошибок

9.3 Подробное описание флагов ошибок

U: OD реагент-бланка ниже нижнего предела, установленного в последней
точке считывания фотометрии

OD реагент-бланка ниже нижнего предела диапазона OD реагента, определенного для
последней точки фотометрии. Это программируется на вкладке

Список меню > Параметры >

Специальные параметры теста > Общий

. Возможная причина:

• Истек срок годности реагента.

• Загрязнение реагента.

• Неправильная подготовка реагента.

• На вкладке

Специальные параметры теста

запрограммирован неверный диапазон.

Действие:

1. Проверьте срок годности реагента и срок стабильности в анализаторе.

2. Проверьте состояние реагента.

3. Приготовьте свежий реагент и повторите анализ.

4. Проверьте, что диапазон предела OD реагента, запрограммированный на вкладке

Специальные параметры теста

, верный.

y: OD реагент-бланка/стандартной пробы в 1-ой точке фотометрии высокая

Первая фотометрическая точка OD реагент-бланка или OD реагента при P0 нормального
анализа выше, чем допустимый диапазон OD реагента, определенного для первой
фотометрической точки. Это программируется на вкладке

Список меню > Параметры >

Специальные параметры теста > Общий

. Возможная причина:

• Истек срок годности реагента.

• Загрязнение реагента.

• Неправильная подготовка реагента.

• На вкладке

Специальные параметры теста

запрограммирован неверный диапазон.

Действие:

1. Проверьте срок годности реагента и срок стабильности в анализаторе.

2. Проверьте состояние реагента.

3. Приготовьте свежий реагент и повторите анализ.

4. Проверьте, что диапазон предела OD реагента, запрограммированный на вкладке

Специальные параметры теста

, верный.

PN B40293AA

9-14

Флаги ошибок
9.3 Подробное описание флагов ошибок

u: OD реагент-бланка/стандартной пробы в 1-ой точке фотометрии низкая

Первая фотометрическая точка OD реагент-бланка или OD реагента при P0 нормального
анализа ниже, чем допустимый диапазон OD реагента, определенного для первой
фотометрической точки. Это программируется на вкладке

Список меню > Параметры >

Специальные параметры теста > Общий

. Возможная причина:

• Истек срок годности реагента.

• Загрязнение реагента.

• Неправильная подготовка реагента.

• На вкладке

Специальные параметры теста

запрограммирован неверный диапазон.

Действие:

1. Проверьте срок годности реагента и срок стабильности в анализаторе.

2. Проверьте состояние реагента.

3. Приготовьте свежий реагент и повторите анализ.

4. Проверьте, что диапазон предела OD реагента, запрограммированный на вкладке

Специальные параметры теста

, верный.

@: OD выше, чем 3,0

Аномально высокое значение. OD выше предела, равного 3,0. В случае измерения с двумя
длинами волн возникает ошибка, если любая из двух длин волн выше предела OD, равного
3,0.

Эта ошибка возникает, если удовлетворено одно из следующих трех условий:

• Основная длина волны выше предела (3,0).

• Дополнительная длина волны выше предела (3,0).

• Длина волны реакции выше предела (3,0).

СОВЕТ.

Это ошибка возникает только при использовании методов реакции В КОНЕЧНОЙ
ТОЧКЕ или В ФИКСИРОВАННОЙ ТОЧКЕ, но не в методах ОЦЕНКИ СКОРОСТИ РЕАКЦИИ.

Возможная причина:

• Качество пробы. В пробе может наблюдаться выраженная липидемия, иктеричность,

гемолиз, или она может содержать чрезмерно высокую концентрацию измеряемого
аналита.

• Неисправная лампа фотометра.

• Перелив кюветы.

PN B40293AA

9-15

Флаги ошибок

9.3 Подробное описание флагов ошибок

Действие:

1. Разбавьте пробу и повторите анализ.

2. Выполните фотокалибровку, чтобы проверить целостность лампы. При необходимости

замените. См.

8.4.3 Выполнение фотокалибровки

3. Убедитесь, что карусель для кювет сухая. Если карусель для кювет влажная, примите

надлежащие меры по устранению. См. раздел

11.10 Восстановление после перелива

жидкости в карусели для кювет

главы 11 и раздел

8.7.1 Очистка кювет и карусели для

кювет

главы 8.

$: Для определения линейности реакции не хватает данных

Менее трех точек, используемых для оценки скорости реакции, находятся в пределах
указанного допустимого диапазона оптической плотности. Для правильного расчета
скорости реакции необходимо получить не менее трех показаний до того, как будет
достигнута максимальная или минимальная оптическая плотность. В случае нарушения
этих пределов оптической плотности реакция может привести к истощению пробы из-за
высокой концентрации либо создать проблемы с состоянием реагента. При возникновении
таких ошибок линейность не рассчитывается.

Действие:

1. В пробе может наблюдаться выраженная липидемия, иктеричность, гемолиз, или она

может содержать чрезмерно высокую концентрацию измеряемого аналита. Разбавьте
пробу и повторите анализ.

2. Проверьте правильность работы пробоотборников, дозаторов реагентов и шприцов. См.

раздел

8.3.1 Проверка шприцов на утечку

8.3.3 Проверка, очистка и заполнение

пробоотборника, дозатора реагента и мешалок

главы 8.

3. Проверьте данные реакции, в том числе обработанные сразу до и после результата,

11.10 Восстановление после перелива жидкости в карусели для кювет

главы

11 и раздел

8.7.1 Очистка кювет и карусели для кювет

главы 8.

PN B40293AA

9-16

Флаги ошибок
9.3 Подробное описание флагов ошибок

D: OD реакции выше максимального диапазона OD

OD при оценке скорости реакции или реакции в фиксированной точке не может
удовлетворить критерии максимальной OD, запрограммированные в поле «Предел OD» на
вкладке

Специальные параметры теста

• Заданная точка считывания FST+2 (первая точка фотометрии плюс два) в методе

положительной скорости реакции: высокая концентрация.

• Заданная точка LST-2 (последняя точка фотометрии минус два) в методе отрицательной

скорости реакции: низкая концентрация.

• Точка считывания фотометрии в методе положительной фиксированной реакции:

высокая концентрация.

• Точка считывания фотометрии в методе отрицательной фиксированной реакции:

низкая концентрация.

Действие:

Если этот флаг генерируется только для одной или нескольких проб, проверьте качество
пробы:

• Если проба высокой концентрации, то, возможно, она сильно липемическая,

иктеричная, гемолитическая либо содержит чрезмерно высокую концентрацию
тестируемого аналита. Разбавьте пробу и повторите тест еще раз.

• Если проба низкой концентрации, то в кювете не происходит никакой реакции.

Убедитесь, что в пробирке достаточный объем пробы.

Если этот флаг генерируется только для одного реагента, проверьте качество реагента и
загрязнение реагента:

• Проверьте срок стабильности реагента в анализаторе, срок годности реагента и срок

действия реагент-бланка.

• Убедитесь, что реагент приготовлен правильно.

• Убедитесь, что фиксированные реагенты установлены в положенные позиции.

Если флаг генерируется случайным образом на нескольких пробах и в нескольких разных
тестах:

• Возможно, нужно заменить лампу. Выполните фотокалибровку (см.

8.4.3 Выполнение

фотокалибровки

) для оценки состояния лампы фотометра.

• Убедитесь, что карусель для кювет сухая. Если карусель для кювет влажная, примите

надлежащие меры по устранению. См. раздел

11.10 Восстановление после перелива

жидкости в карусели для кювет

главы 11 и раздел

8.7.1 Очистка кювет и карусели для

кювет

главы 8.

PN B40293AA

9-17

Флаги ошибок

9.3 Подробное описание флагов ошибок

B: OD реакции ниже минимального диапазона OD

OD при оценке скорости реакции или реакции в фиксированной точке не может
удовлетворить критерии минимальной OD, запрограммированные в поле «Предел OD» на
вкладке

Специальные параметры теста

• Заданная точка считывания FST+2 (первая точка фотометрии плюс два) в методе

отрицательной скорости реакции: высокая концентрация.

• Точка считывания фотометрии в методе отрицательной фиксированной реакции:

высокая концентрация.

• Точка считывания фотометрии в методе положительной фиксированной реакции:

низкая концентрация.

Действие:

Если этот флаг генерируется только для одной или нескольких проб, проверьте качество
пробы:

• Если проба высокой концентрации, то, возможно, она сильно липемическая,

• Если проба низкой концентрации, то в кювете не происходит никакой реакции.

Убедитесь, что в пробирке достаточный объем пробы.

Если этот флаг генерируется только для одного реагента, проверьте качество реагента и
загрязнение реагента:

• Проверьте срок стабильности реагента в анализаторе, срок годности реагента и срок

действия реагент-бланка.

• Убедитесь, что реагент приготовлен правильно.

• Убедитесь, что фиксированные реагенты установлены в положенные позиции.

Если флаг генерируется случайным образом на нескольких пробах и в нескольких разных
тестах:

• Возможно, нужно заменить лампу. Выполните фотокалибровку для оценки состояния

лампы фотометра. См. раздел

8.8.14 Замена лампы фотометра

8.4.3 Выполнение

фотокалибровки

главы 8.

• Убедитесь, что карусель для кювет сухая. Если карусель для кювет влажная, примите

надлежащие меры по устранению. См. раздел

11.10 Восстановление после перелива

жидкости в карусели для кювет

главы 11 и раздел

8.7.1 Очистка кювет и карусели для

кювет

главы 8.

PN B40293AA

9-18

Флаги ошибок
9.3 Подробное описание флагов ошибок

*: Ошибка линейности в методе скорости

Этот флаг генерируется, когда изменение скорости реакции превышает % вариации,
заданный на вкладке

Список меню > Параметры > Специальные параметры теста > Общий

, и,

следовательно, реакция считается нелинейной, либо проверка обратной реакции в методе
скорости реакции не проходит. Возможные причины:

• Необычно высокий результат.

• Загрязнение реагента.

• Грязные или неисправные мешалки.

• Дефектные кюветы либо изношенная лампа.

• Неверная юстировка дозатора реагентов или пробоотборника.

• Внешние стенки кюветы или карусель для кювет влажные.

• Близка к нулю концентрация при анализе DAU с использованием метода скорости

реакции.

Действие:

1. Разбавьте пробу и повторите тест, либо выполните повторный прогон с разбавлением.

2. Замените реагент, если он загрязнен, или срок его годности закончился.

3. Очистите все мешалки и проверьте их на предмет повреждения. Замените все мешалки

с царапинами или дефектами тефлонового покрытия. См. раздел

8.8.4 Замена мешалок

главы 8.

4. Выполните фотокалибровку для оценки состояния лампы и целостности кюветы.

Замените лампу или кюветы надлежащим образом и выполните повторную
фотокалибровку. См. разделы

8.8.14 Замена лампы фотометра

8.8.13 Очистка или замена

отдельных кювет

8.4.3 Выполнение фотокалибровки

главы 8.

5. Убедитесь, что пробоотборник и дозатор реагентов отрегулированы. Если

пробоотборник погнут, замените его. См. раздел

8.8.3 Замена пробоотборника и дозатора

реагентов

главы 8.

6. Убедитесь, что карусель для кювет сухая. Если карусель для кювет влажная, примите

надлежащие меры по устранению. См. раздел

11.10 Восстановление после перелива

жидкости в карусели для кювет

главы 11 и раздел

8.7.1 Очистка кювет и карусели для

кювет

главы 8.

7. Выполнять какие-либо действия не требуется. В случае метода скорости реакции

выполняется проверка обратной реакции. Если концентрация близка к нулю, кривая
реакции плоская и инициирует флаг «*». Убедитесь, что других причин для флага «*»
нет, прежде чем составлять отчет по результату.

&: Данные теста прозоны аномальные

Данные оценки прозоны аномальные.

Действие:
Разбавьте пробу и повторите анализ.
Если неполадка не устраняется, обратитесь в службу поддержки компании Beckman Coulter.

PN B40293AA

9-19

Флаги ошибок

9.3 Подробное описание флагов ошибок

Z: Ошибка прозоны

Удовлетворено уравнение проверки данных для любой одной из логических проверок 1, 2
или 3. Это может быть вызвано чрезмерно высокой концентрацией аналита в пробе.

Действие:
Разбавьте пробу и повторите анализ.

E: При кинетическом анализе обнаружена гиперреакция

При кинетическом анализе вывод об ошибочности результата делается на основе проверки
гиперреакции, когда реакция завершилась слишком быстро. Это может быть вызвано
чрезмерно высокой концентрацией аналита в пробе.

Действие:
Разбавьте пробу и повторите анализ.

Fx: Результат (OD) выше динамического диапазона

Не удалось рассчитать концентрацию. OD пробы оказался выше OD верхнего предела
динамического диапазона.

Действие:
Разбавьте пробу и повторите анализ.

Gx: Результат (OD) ниже динамического диапазона

Не удалось рассчитать концентрацию. OD пробы оказался ниже OD нижнего предела
динамического диапазона.

Действие:

1. Сопоставьте результаты с клиническими данными пациента и, при необходимости,

повторите анализ.

2. Проверьте правильность позиций дозаторов реагентов и флаконов с реагентами.

3. Проверьте наличие пузырьков в реагентах.

PN B40293AA

9-20

Флаги ошибок
9.3 Подробное описание флагов ошибок

!: Не удалось рассчитать концентрацию

Система не смогла рассчитать результат.

Действие:

1. При возникновении этой проблемы с одной пробой, повторите анализ с разбавлением,

если требуется.

2. Если эта ситуация возникла при исследовании нескольких проб, проверьте следующие

рабочие параметры:

• качество реагента;

• калибровка;

• целостность пробы;

• общие параметры системы.

3. Проверьте данные реакции, в том числе обработанные сразу до и после результата,

11.10 Восстановление после перелива жидкости в карусели для кювет

главы

11 и раздел

8.7.1 Очистка кювет и карусели для кювет

главы 8.

4. Если флаг генерируется на Na, K или Cl, повторите достаточно количество проб,

предшествующих появлению флага «!», чтобы убедиться в том, что в отчет не будут
включены неверные результаты. Возможно, флаг «!» появился после того, как на пробы
повлиял воздух в измерительном канале.

• Выполните процедуру «Заправить MID/REF» и проверьте отсутствие пузырьков в

трубках на дне измерительного канала, чтобы гарантировать отсутствие
препятствий в измерительном канале.

• Проверьте правильность соединения всех трубок.

): Номер партии реагента, используемого для анализа пробы, отличается от
номера партии реагента, использованного для РБ/калибровки

Номер партии реагента не соответствует номеру партии калиброванного реагента.

Действие:

1. Откалибруйте реагент, использованный в тесте, помеченном флагом.

2. Рассчитайте результаты вручную, выбрав

Список меню

Обычный

Работа с пробами

Основной

. Выберите

Пересчет данных (F5)

a: Реагент просрочен

Если срок годности реагента истек, или он находился в системе дольше периода,
определенного в меню

Специальные параметры теста

Действие:
Замените реагенты и выполните проверку реагентов и калибровку, если требуется.

Биохимический анализатор AU480. Руководство - часть 44