Стоматологическая установка Sirona C8. Руководство - часть 5

 

  Главная      Учебники - Медицина     Стоматологическая установка Sirona C8 - инструкция по эксплуатации

 

поиск по сайту           правообладателям

 

 

 

 

 

 

 

 

 

содержание   ..  3  4  5  6   ..

 

 

Стоматологическая установка Sirona C8. Руководство - часть 5

 

 

3 Уход 

русский

Уход

Несмотря не превосходное качество 
Вашей стоматологической установки, в 
интересах обеспечения 
эксплуатационной надежности и 
безопасности требуется проведение с 
установленной периодичностью 
профилактических работ по 
техническому обслуживанию, а также 
контроля техники безопасности.

Они заносятся в журнал технического 
обслуживания.

Уход и очистка выполняются 
сотрудниками практики.

Подробная информация приведена в 
следующих разделах.

3.1

Уход и очистка, выполняемые сотрудниками практики

Сотрудники практики несут 
ответственность за регулярную 
очистку и уход стоматологической 
установки и за сведение к минимуму 
опасности заражения пациентов и 
пользователей.

Проводимые работы указаны в главе 
„Уход и очистка, выполняемые 
сотрудниками практики“
".

3.2

Осмотр и техническое обслуживание

Для обеспечения надежной и 
безопасной работы стоматологической 
установки и для предотвращения 
поломок, вызываемых износом, 
установка должна ежегодно 
проходить осмотр и техническое 
обслуживание. Это выполняется 
авторизированным техником фирмы 
по техническому обеспечению 
стоматологических практик.

Проводимые работы, а также 
заменяемые детали указаны в 
документе "Протокол технического 
обслуживания
".

Проведение осмотра и технического 
обслуживания дополнительно 
заносится техником в "Протокол 
монтажа/Гарантийный паспорт
". 
Этот документ является составной 
частью "Журнала технического 
обслуживания
".

3 Уход 

3.3 Контроль безопасности эксплуатации

3.3

Контроль безопасности эксплуатации

Медицинское оборудование 
сконструировано таким образом, что 
первая ошибка не ведет к опасности 
для пациента, пользователя или иных 
лиц. Поэтому важно обнаружить такие 
ошибки до возникновения второй, 
которая может привести к опасности.

Поэтому необходимо каждые 2 года 
выполнять контроль безопасности 
эксплуатации, при котором, в 
частности, могут быть найдены 
неисправности в электрической 
системе (например , поврежденная 
изоляция). Это выполняется 
авторизированным техником фирмы 
по техническому обеспечению 
стоматологических практик, соместно с 
работы согласно 3.2.

При этом проводится визуальный 
контроль, измерение защитных 
проводов и эквивалентных токов 
утечки.

Проводимые осмотры и измерения 
указаны в "Журнале технического 
обслуживания
". Измеренные 
величины должны быть занесены в 
него техником.

Контроль безопасности эксплуатации 
должен также проводиться и 
документироваться при первом вводе 
в эксплуатацию
, после расширения 
(переоснастки) стоматологической 
установки и после ремонтных работ
которые могут отрицательно 
сказать на электрической 
безопасности
.

УКАЗАНИЕ 

i

Стоматологическую установку 
разрешается эксплуатировать 
только в том случае, если она прошла 
контроль безопасности 
эксплуатации!

4 Описание аппарата 

русский

Описание аппарата

4.1

Стандарты/Разрешения

Стоматологическая установка отвечает, кроме прочих, требованиям 
следующих стандартов:

IEC 60601-1 (электрическая и механическая безопасность, а также 
безопасность ПО)

IEC 60601-1-2 (электромагнитная совместимость)

IEC 60601-1-6 (пригодность к использованию)

ISO 6875 (стоматологическое кресло)

ISO 7494-1 (стоматологические установки)

ISO 7492-2 (стоматологические установки, подача воды и воздуха)

ISO 9680 (рабочий светильник)

ISO 11143 (амальгамоотделитель), см. также ниже (если имеется 
амальгамоотделитель)

EN 1717 (подключение к водопроводу питьевой воды), 
см. также ниже (DVGW)

Язык оригинала данного документа: немецкий

Данное изделие имеет знак СЕ в соответствии с положениями 
директивы 93/42/EWG Совета от 14 июня 1993 г. по изделиям 
медицинской техники.

Стоматологическая установка соответствует требованиям Директивы 
RoHS 2011/65/EU.

Стоматологическая установка отвечает требованиям Канадской 
ассоциации стандартов (CSA), согласно CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1-08.

Эффективность сепарации амальгамоотделителя достигает > 95 %. 
Таким образом, он отвечает требованиям стандарта ISO 11143.

Метод отделения Тип 1: центрифуга

Амальгамоотделитель допущен Немецким институтом строительных 
технологий (DIBT) и AFNOR (Франция).

Стоматологический аппарат (если он оснащен дезинфекционной 
установкой) соответствует техническим нормам и требованиям, 
предъявляемым к безопасности и гигиене для его подключения к общей 
сети питьевого водоснабжения.

Аппарат сертифицирован в соответствии с требованиями DVGW 
(Немецкой научно-технической ассоциации водо- и газоснабжения). Он 
является самозащищенным согласно рабочему листу W540. Таким 
образом, устройство отвечает требованиям стандарта EN 1717, см. также 
главу „Подключение к местной сети водоснабжения“ на странице 11.

Допуск DVGW на стоматологическую установку теряет свою силу, если 
в основание кресла встроена панель подключения рабочих сред

Данный аппарат соответствует требованиям BELGAQUA и может 
подключаться к общественным сетям водоснабжения в Бельгии.

0123

SIRONA

Dental Systems

GmbH

64625 Bensheim

Fabrikstrasse 31

Z-64.1-24

4 Описание аппарата 

4.2 Технические характеристики

4.2

Технические характеристики

Наименование модели:

C8

+

, C8

+

 Turn

Подключение к сети:

100 В/115 В/127 В/230 ВAC   50/60 Гц

Номинальный ток:

11,5 A 

при 100 В AC

9,5 A 

при 115 В AC 

4,5 A 

при 230 В AC 

дополнительно макс. 6 A для сторонних устройств, 
см. стр. 90

Главный предохранитель 
аппарата:

T 10 A H, 250 В AC , REF 10 77 460

Класс защиты:

Аппарат класса защиты I

Класс аппарата согласно 
93/42/EWG:

Устройство класса IIa

Степень защиты от поражения 
электрическим током:

Рабочие детали типа B,

Кроме SIROCAM 3 / SIROCAM C:

пользовательские части типа BF

Степень защиты от попадания 
воды:

Обычный аппарат (без защиты от попадания воды)

Педальный переключатель имеет защиту от 
попадания капель класса IP X1.

Режим работы:

Непрерывный режим с повторно-кратковременной 
нагрузкой по аналогии с принципами работы 
стоматолога, см. стр. 13

Это аппарат с фиксированным подключением. 
Эксплуатация в транспортных средствах не 
допускается.

Условия транспортировки и 
хранения:

Температура:  -40°C – +70°C 

-40°F – +158°F

Относительная влажность: 10 % - 95 %
Атмосферное давление: 500 гПа – 1060 гПа

Условия эксплуатации:

Температура окружающей среды: 10 °C – 40 °C 

50 °F – 104 °F

Относительная влажность воздуха: 30% – 85% 
(без выпадения росы)
Атмосферное давление: 700гПа – 1060гПа

Место монтажа:

• 3000 м над уровнем моря

Стоматологическая установка не предназначена 
для эксплуатации во взрывоопасных помещениях.

Степень загрязнения:

2 по IEC 60664-1

Год изготовления:

(на заводской табличке кресла пациента)

-40

+70

1060

500

95

10

+10

+40

1060

700

85

30

 

 

 

 

 

 

 

содержание   ..  3  4  5  6   ..