страницы 1 2 3 4

Фармация. Ответы к ситуационным задачам - часть 4

2017 год

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002619

Согласно приказу МЗ РФ от 22.04.2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учѐту» и постановлению Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681

«Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации; (с изменениями и дополнениями)»: Морфина гидрохлорид – наркотическое средство (список ІІ).

Калия перманганат относится к группе прекурсоров (Список IV) , оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля.

Теофедрин относится к группе комбинированных ЛП, содержащий в том числе Фенобарбитал и Эфедрин согласно приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17 мая 2012 г. N 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества (с изменениями и дополнениями)».

Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся наркотическими средствами, психотропными веществами или их прекурсорами, включѐнными в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, осуществляется субъектами обращения лекарственных средств в специальных журналах по формам, предусмотренным приложением № 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утверждѐнным постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 644 (осуществляется учѐт морфина гидрохлорида) и приложением к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утверждѐнным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 г. № 419.(учѐт калия перманганата и Теофедрина Н).

Учѐт и ведение журнала производится лицом, уполномоченным руководителем, приказом по аптеке.
Хранение НС Списка II осуществляется в соответствии с ПП РФ № 1148 от 31.12.2009 г. (ред. ПП РФ № 807 06.08.2015 г.) «О порядке хранения наркотических

средств, психотропных веществ и их прекурсоров», приказом МЗ СР РФ № 706н от
Существуют 2 основных типа логистических каналов товародвижения: прямые и косвенные. Прямые, в которых перемещение товара от производителя к потребителю осуществляется без посредников. Косвенные, включающие различное число посредников. Количество посредников, участвующих в товародвижении от производителя до конечного потребителя определяет уровень канала. Так как прямые каналы не имеют посредников, то их ещѐ называют каналами нулевого уровня:

Производитель – аптека.

К косвенным каналам относятся:

а) косвенный канал (одноуровневый): производитель – дистрибьютор – стационар; б) ещѐ косвенный канал (одноуровневый) производитель – аптека – покупатель;

в) косвенный канал (двухуровневый): производитель – дистрибьютор – аптека – покупатель.

В данном случае аптека получает товар от аптечного склада, канал косвенный или двухуровневый.

Основные этапы выбора поставщика:

выявление всех потенциальных источников производящих или поставляющих требуемую продукцию;
оценка выявления поставщиков по определѐнным критериям;
завершение выбора – оформление договорных отношений.

Чем больше поставщиков и сведений о них, тем лучше, то есть можно получить

товар по не высоким ценам, определить наиболее надѐжных поставщиков, приобрести редкие, но необходимые лекарства; установить источник экстренных поставок.

Морфин – опиоидный анальгетик.

Возбуждает опиоидные рецепторы, нарушает проведение болевого импульса от спинного мозга к коре головного мозга. Изменяет субъективную оценку боли.
Антисептическое средство. При соприкосновении с органическими веществами выделяет атомарный кислород. Образующийся при восстановлении калия перманганата марганца оксид образует с белками комплексные соединения – альбуминаты. В малых концентрациях оказывает вяжущее, а в концентрированных растворах – раздражающее, прижигающее и дубящее действие. Обладает также дезодорирующим эффектом. Эффективен при лечении ожогов и язв.

Современные антисептики: Мирамистин, Хлоргексидин.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002620

Товар принимают по количеству и качеству, осуществляется приѐмочный контроль в соответствии с приказом МЗРФ № 214 по критериям: описание, упаковка, маркировка. Необходимо пригласить представителей от поставщика или предъявить претензию к транспортной организации (если товар доставляется транспортной организацией, а не транспортом склада).

По результатам приѐмки товара составляется «Акт об установленном расхождении в количестве и качестве при приѐмке товара» в 3 экземплярах:

один остаѐтся у материально ответственного лица, 2 – передаѐтся в бухгалтерию и 3 – поставщику.

Оформляется претензия, при оформлении претензии акт о выявленном расхождении необходимо оформлять по унифицированной форме – ТОРГ. Оформлением претензией занимается юрист или руководитель аптеки. Претензия предъявляется только в письменном виде или вручается адресату под расписку.
По результатам приѐмки товара составляется «Акт об установленном расхождении в количестве и качестве при приѐмке товара» в 3 экземплярах:

один остается у материально ответственного лица, 2 – передаѐтся в бухгалтерию и 3 – поставщику.

Оформляется претензия, при оформлении претензии акт о выявленном расхождении необходимо оформлять по унифицированной форме – ТОРГ.

Оформлением претензией занимается юрист или руководитель аптеки. Претензия предъявляется только в письменном виде или вручается адресату под расписку.
При выборе поставщика товаров аптечного ассортимента следует пользоваться критериями в зависимости от их приоритетности для АО: товарные, логистические и институциональные критерии. К первой группе - товарные, относятся критерии выбора, связанные с товаром АО и которые определяются как:
Calami rhizomata – улучшающее пищеварение, антибактериальное, антипротозойное, антимикотическое, противоамѐбное.

Valerianae officinalis rhizomata cum radicibus - седативное.
Основная группа действующих веществ корневищ аира – эфирное масло. В соответствии с ФС ГФ XI, вып. 2 количественное определение проводят методом перегонки с водяным паром (метод 3).

Корневища с корнями валерианы содержат эфирное масло (борнилизовалерианат, кислота изовалериановая, борнеол, пинен, терпинеол, валерианаль, валеренон, кислота валереновая), валепотриаты. В соответствии с ФС ГФ XIII, т. 3 количественное определение суммы сесквитерпеновых кислот в пересчѐте на кислоту валереновую проводят методом ВЭЖХ.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002622

Отпуск препарата неправомерен, так как Трамадол следует выписывать на рецептурном бланке формы № 148-000/у-88, согласно требованиям приказа МЗ РФ от 20 декабря 2012 года № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учѐта и хранения» , так как Трамадол относится к списку сильнодействующих веществ согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 года № 964;

Оформление рецептурного бланка:

На рецептурном бланке формы № 148-000/у-88 в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием еѐ наименования, адреса и телефона.

Рецептурный бланк формы № 148-000/у-88 заполняется медицинским работником разборчиво, чѐтко, чернилами или шариковой ручкой.

В рецептурном бланке формы № 148-000/у-88 в графах «ФИО пациента» указываются полностью фамилия, имя и отчество (при наличии) пациента, в графе

«Возраст» указывается количество полных лет пациента, в графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается полный почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента и/или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях.

В графе «ФИО лечащего врача» рецептурного бланка указываются полностью фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, имеющего право назначения и выписывания лекарственных препаратов.

В графе «Rp» рецептурного бланка указывается:
1. на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное), его дозировка, количество;
2. на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата.
Запрещается ограничиваться общими указаниями, например, «Внутреннее»,

«Известно».

Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений.

Рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт, выписанный на рецептурном бланке формы № 148-000/у-88, заверяется печатью медицинской организации

«Для рецептов».

На одном рецептурном бланке формы № 148-000/у-88 разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата.

Исправления в рецепте, выписанном на рецептурном бланке, не допускаются.

Срок действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-000/у-88 (15 дней) указывается путѐм зачѐркивания или подчѐркивания.

При выписке лекарственного препарата по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка формы № 148-000/у-88 ставится специальная отметка (штамп).
Да, Трамадол в таблетках подлежит предметно-количественному учѐту. Согласно требованиям приказа Минздрава от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учѐту».

ПКУ подлежат лекарственные средства – фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесѐнные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утверждѐнные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 года № 964.

Трамадол относится к списку сильнодействующих веществ.

ПКУ должен быть организован в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» (пункт 3), приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включѐнных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учѐту, в специальных журналах учѐта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учѐта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения». Трамадол подлежит ПКУ в «Журнале учѐта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

Журнал должен быть пронумерован, прошнурован, количество страниц заверяно подписью руководителя и печатью аптеки. Журнал заводится на год. На первой странице

указывается перечень ЛП, которые учитываются в данном журнале. На каждое наименование дозировку, фасовку для учѐта отводится отдельная развѐрнутая страница. Записи производятся лицом, ответственным за его ведение и сохранность этих ценностей.

Поступление отражается в хронологическом порядке. По каждому наименованию, указывается документ его номер и дата.

Расход отражается ежедневно, общим итогом отдельно по каждому наименованию, указывается отпуск по амбулаторным рецептам, лечебным учреждениям, отделам аптеки.

По итогам за месяц подсчитывается расход по каждому виду реализации и общий расход за месяц данного ЛС, выводится остаток, который сопоставляется с фактическим остатком на конец месяца. Учѐт и ведение журнала производится лицом, уполномоченным руководителем, приказом по аптеке.
Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия:

возбуждает опиоидные рецепторы, повышает концентрацию НА и серотонина в ЦНС, усиливает действие антиноцицептивной системы.
Нервозность, тревога, утомляемость, тремор, головные боли, нарушение координации, слабость, заторможенность, спазмы гладких мышц, тахикардия, гипотензия, аллергия, нарушения со стороны ЖКТ, возможно развитие привыкания и зависимость.
Применяется при болевом синдроме средней и сильной интенсивности.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002623

При обнаружении недостачи поступившего товара оформляется «Акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приѐме товарно-материальных ценностей» в 3 экземплярах:

один остаѐтся у материально ответственного лица аптеки, 2 – передается в бухгалтерию аптеки и 3 – поставщику для предъявления претензии.

Кроме того, оформляется претензионное письмо в 3 экземплярах (один остаѐтся у материально ответственного лица аптеки, 2 – передаѐтся в бухгалтерию аптеки и 3 – поставщику), при оформлении претензии акт о выявленном расхождении необходимо оформлять по унифицированной форме – ТОРГ (так как акт по форме АП юридической силы не имеет).

Оформлением претензией занимается юрист или руководитель аптеки.

Претензия предъявляется только в письменном виде или вручается адресату под расписку.
Если обнаружено расхождение с документами поставщика по количеству и качеству товара, приѐмка приостанавливается, создаются условия для сохранности принимаемого товара (товар помещается в карантинную зону).

Уведомление о вызове представителя отправителя (изготовителя) должно быть отправлено (передано) ему по телеграфу (телефону) не позднее 24 часов, а в отношении скоропортящейся продукции - немедленно после обнаружения недостачи, если иные сроки не установлены Основными и Особыми условиями поставки, другими обязательными для сторон правилами или договором.

Для продолжения приѐмки, согласно требованиям Инструкций П-6 и П-7, вызывают представителя поставщика, отправив ему уведомление по телефону не позднее

24 часов, а в отношении скоропортящейся продукции – немедленно после выявления несоответствия, если иные сроки не установлены договором.

Иногородний поставщик не позднее следующего после вызова дня обязан сообщить, будет ли направлен им представитель для участия в проверке количества и качества товара.

Представитель иногороднего поставщика обязан явиться не позднее чем в 3- дневный срок после получения вызова.

Представитель одногороднего поставщика обязан явиться не позднее, чем на следующий после вызова день. По результатам приѐмки составляется «Акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приѐмке товарно- материальных ценностей».
Поставщик при отгрузке товара должен предоставить аптеке следующие сопроводительные документы:
- товарная накладная;
- товарно-транспортная накладная;
- счѐт-фактура;
- протокол согласования цен на ЖНВЛП;
- реестр документов, подтверждающих качество поставленных товаров.
Bidentis tripartitae herba – противовоспалительное и противоаллергическое средство;

Inulae helenii rhizomata et radices – отхаркивающее средство.
Основные группы действующих веществ череды трехраздельной – флавоноиды и полисахариды. Качество сырья регламентирует ФС ГФ XIII, т. 3, в соответствии с которой в сырьѐ определяют: содержание суммы флавоноидов в пересчѐте на рутин и сумму полисахаридов. В сырье нормируется измельчѐнность;

содержание сырья, изменившего окраску (потемневшего и почерневшего); стеблей, в том числе отделѐнных при анализе;

органическая и минеральная примеси.

Корневища и корни девясила содержат эфирное масло (основной компонент – алантолактон). Качество сырья регламентирует ФС ГФ XI, вып. 2, в соответствии с которой в сырье нормируется содержание дряблых корневищ и корней, остатков стеблей и других частей девясила; кусков корней длиной менее 2 см; корневищ и корней, потемневших в изломе; органической и минеральной примеси.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002625

Для приѐма товара в аптеке создаѐтся приѐмная комиссия не менее 3 человек. В состав входят материально ответственное лицо отдела запасов, представитель незаинтересованной организации, который должен иметь удостоверение на право приѐмки товаров и может быть счѐтный работник. Сроки приѐмки товаров должны быть оговорены в договоре о поставке товара (или договоре купли-продажи). Если сроки приѐмки там не оговариваются, то товар принимают согласно «Инструкциям о порядке приѐмки продукции производственно-технического назначения и товаров народного применения»

№ П-6 – по количеству и № П-7 по качеству.

В состав приѐмной входят материально ответственные лица отдела запасов, при установлении расхождений в качестве или количестве приглашается представитель незаинтересованной организации, который должен иметь удостоверение на право приѐмки товаров. Приѐмочный контроль в соответствии с приказом МЗРФ №751н от 26.10.2015 г. по критериям: описание, упаковка, маркировка.
При организации хранения полученных товаров руководствуются приказами МЗ РФ 706н от 23.08.2010 г. и № 377 от 13 ноября 1996 г.
Настойка пиона уклоняющегося и раствор йода спиртовый 5% 10 мл – спиртовые растворы, р-р йода – красящее средство.

Приказ № 706н требует хранения спиртовых растворов отдельно от других ЛП, но в целом «Организации должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата».

Плоды шиповника – ЛРС. Хранят на стеллажах или в шкафу, отдельно от ЛП. Дополнительно – отдельно от других ЛРС, как плоды.

Листья эвкалипта – ЛРС, содержащее эфирные масла. Хранят на стеллажах или в шкафу, отдельно от ЛП. Дополнительно – отдельно от других ЛРС, как сырьѐ, содержащее эфирные масла.

Клонидин – ЛП состоит на ПКУ. Хранение осуществляется в металлическом или деревянном запирающемся шкафу.

Хранение грелок резиновых регламентировано приказом МЗ РФ от 13 ноября 1996 г. № 377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»:

Для наилучшего сохранения резиновых изделий в помещениях хранения необходимо создать изоляцию от воздействия агрессивных веществ (йод, хлороформ, хлористый аммоний, лизол, формалин, кислоты, органические растворители, смазочных масел и щелочей, хлорамин Б, нафталин);

Бифидумбактерин – препарат биологического происхождения, пробиотик. Хранить при температуре не выше 10°С.
Eucalypti viminalis folia – эвкалипта прутовидного листья. Eucalyptus viminalis – эвкалипт прутовидный.

Myrtaceae – миртовые.

Rosae fructus – шиповника плоды.

Rosa rugosa – шиповник морщинистый. Rosa majalis – шиповник майский.

Rosa canina – шиповник собачий и др. виды. Rosaceae – розовые.

Paeoniae anomalae herba – пиона уклоняющегося трава.

Paeoniae anomalae rhizomata et radices – пиона уклоняющегося корневища и корни. Paeonia anomala – пион уклоняющийся.

Paeoniaceae – пионовые.
Листья эвкалипта прутовидного содержат эфирное масло (основной компонент – цинеол). Обладают антисептическим (бактерицидным) действием.

Плоды шиповника содержат кислоту аскорбиновую, каротиноиды, токоферолы, флавоноиды и др. Используются как поливитаминное средство при гипо- и авитаминозах.

ЛРС пиона уклоняющегося содержит эфирное масло (метилсалицилат), монотерпеновые гликозиды (пеонифлорин) фенологликозиды и др. Настойка – седативное средство.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002626

Да, специалист был прав. Аргументы:

По Реланиуму: если рецепт выписан 10 мая, то 25 мая – это уже ШЕСТНАДЦАТЫЙ день, а согласно требованиям приказа Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учѐта и хранения» с изменениями, внесѐнными приказом Минздрава от 30 июня 2015 г. № 386н, срок действия рецепта на Реланиум (III список, рецепт формы № 148-000/у-88) составляет 15 дней, то есть рецепт уже недействителен;

По Лирике: рецепт выписан неправильно, неправильно указана дозировка ЛП. Согласно Государственному Реестру ЛП, препарат Лирика выпускается в следующих дозировках: 25 мг, 75 мг, 150 мг. Дозировки 70 мг не существует.

Согласно требованиям приказа Минздравсоцразвития от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», неправильно выписанные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в журнале, форма которого предусмотрена приложением N 4 к Порядку, и возвращаются больному на руки.

ЖУРНАЛ регистрации неправильно выписанных рецептов

Информация обо всех неправильно выписанных рецептах доводится до сведения руководителя соответствующего лечебно-профилактического учреждения (медицинской организации) не реже 1 раза в месяц.
Согласно требованиям приказа Минздравсоцразвития от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», при наличии в аптечном учреждении (организации) ЛП с дозировкой, отличной от дозировки, выписанной в рецепте врача, работник аптечной организации может принять решение об отпуске больному имеющихся ЛП в случае, если дозировка ЛП меньше дозировки, указанной в рецепте врача, с учѐтом перерасчета на курсовую дозу.

В случае если дозировка имеющегося в аптечной организации лекарственного препарата превышает дозировку, указанную в рецепте врача, решение об отпуске больному лекарственного препарата принимает врач, выписавший рецепт.

Больному предоставляется информация об изменении разовой дозы приѐма лекарственного препарата.

Но если препарат подлежит ПКУ, то каждая дозировка учитывается на отдельном развѐрнутом листе журнала, и отпуск даже меньшей, чем в рецепте, дозировки невозможен.
Диазепам (Реланиум) – транквилизатор (анксиолитик), производное бензодиазепина.

Препарат угнетающе воздействует на ЦНС, обладает миорелаксирующим, анксиолитическим, снотворным, противосудорожным и седативным действием, вызывает снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга и торможение полисинаптических спинальных рефлексов.
- Неврозы и неврозоподобные состояния, головные боли, возникающие от чрезмерного нервного напряжения, состояния, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса (в том числе острых нарушений мозгового кровообращения и столбняка);
- Купирование судорожных состояний и эпилептических припадков различной этиологии; купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой, абстинентного синдрома и делирия при алкоголизме;
- Комплексное лечение артериальной гипертензии, сопровождающейся повышенной возбудимостью и тревогой, а также спазмов сосудов, гипертонического криза, менструальных и климактерических расстройств.
Лирика – противосудорожный препарат. Действующее вещество – прегабалин.

Препарат показан для лечения эпилепсии, нейропатической боли и фибромиалгии у взрослых.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002627

Раствор для инфузий (согласно ГФ 13) – водный раствор для внутрисосудистого введения объѐмом 100 мл и более.
В соответствии с приказом № 751н от 26.10.2015 г. дополнительными требованиями для изготовленных инфузионных растворов являются:

изотоничность, изогидричность, изоионичность, изовязкость.
В соответствии с ГФ 13 для изготовления инъекционных и инфузионных препаратов используют субстанции, прошедшие испытания на бактериальные эндотоксины или пирогены. К субстанциям, используемым для изготовления лекарственных препаратов для внутреннего или наружного применения, данные требования не предъявляются. Поэтому они не могут быть использованы для изготовления растворов для инъекций или инфузий.
В соответствии с приказом № 751н от 26.10.2015 г. растворы глюкозы необходимо стабилизировать раствором кислоты хлористоводородной 0,1 М и натрия хлоридом.
В соответствии с приказом № 751н от 26.10.2015 г. недопустима стерилизация растворов объѐмом более 1 литра.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002628

Фенобарбитал является производным барбитуровой кислоты, в зависимости от дозы обладает седативным, противоэпилептическим, снотворным действием.

Вызывает индукцию микросомальных ферментов печени, тем самым ускоряет разрушение билирубина при гемолитической болезни новорождѐнных.

Показания к применению препарата:

эпилепсия, хорея, спастический паралич, неврозы, бессоница, желтуха новорождѐнных.
Порядок отпуска лекарственных препаратов регламентируется приказом МЗ РФ от 20 декабря 2012 года № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учѐта и хранения».

На рецептурном бланке формы 148-000/у-88 выписывают:
1. наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II в виде трансдермальных терапевтических систем,
2. психотропные вещества списка III, зарегистрированные в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов;
3. иные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учѐту (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта), в том числе лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью (в соответствии с основным фармакологическим действием) находятся на ПКУ;
4. лекарственные препараты, указанные в пункте 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества, утверждѐнного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 мая 2012 г. № 562н;
5. лекарственные препараты индивидуального изготовления, содержащие наркотическое средство или психотропное вещество списка II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка II Перечня.
Для льготного отпуска Фенобарбитала из аптеки кроме рецепта формы № 148-000/у-88 необходим рецепт формы № 148-000/у-04(л) или № 148-000/у-06(л).

В данной ситуации препарат можно отпустить только за полную стоимость.

Необходимо порекомендовать обратиться к врачу за дополнительным рецептом.
Побочные действия Фенобарбитала:
- со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, летаргия, угнетение дыхательного центра, головокружение, головная боль, нервозность, тревога, галлюцинации, атаксия, кошмарные сновидения, гиперкинезия (у детей), нарушение процесса мышления, парадоксальная реакция (необычное возбуждение, бессонница) – особенно у детей, пожилых и ослабленных больных, эффект последействия (астения, ощущение разбитости, вялости, снижение психомоторных реакций и концентрации внимания).
- со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипотензия и мегалобластная анемия (при
  
  длительном применении), брадикардия, сосудистый коллапс.
- со стороны органов ЖКТ: тошнота/рвота, запор.
  
  Аллергические реакции:
  
  кожная сыпь или крапивница, локальные отѐки (особенно век, щѐк или губ), эксфолиативный дерматит (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
  
  возможен летальный исход.
  
  Прочие: при длительном применении – поражение печени (желтушность склер или кожи), дефицит фолатов, гипокальциемия, остеомаляция, нарушение либидо, импотенция. Вызывает привыкание (выявляется примерно через 2 недели лечения),
  
  лекарственную зависимость (психическую и физическую), синдром отмены и «отдачи».
  
  Взаимодействия: усиливает метаболизм ЛС, биотрансформирующихся в печени (за счѐт активации микросомальных ферментов окисления) и снижает их эффект: непрямых антикоагулянтов, в том числе Варфарина, Аценокумарола, Фениндиона и др.
  
  При одновременном применении с другими средствами, угнетающими ЦНС (в том числе седативные, снотворные, некоторые антигистаминные, анксиолитики), и алкоголем возможен аддитивный угнетающий эффект.
  
  Ингибиторы МАО пролонгируют эффект Фенобарбитала.
Фенобарбитал относится к списку III Перечня психотропных веществ (ПВ) и подлежит предметно-количественному учѐту в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Регистрация операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, ведѐтся по каждому наименованию наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсоров на отдельном развѐрнутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.

Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица. Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях. Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому наименованию наркотического средства, психотропного вещества или их прекурсоров на основании документов, подтверждающих совершение этой операции.

Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическим средством, психотропным веществом или их прекурсорами, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации. Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсоров осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров.

Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера,

следующего за последним номером в заполненных журналах. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочѐркиваются и не используются в следующем календарном году. Запись в журналах регистрации каждой проведѐнной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.

Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются. Журнал регистрации наркотических средств и психотропных веществ хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укреплѐнном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укреплѐнного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002629

Действия провизора были правильными, так как Омез (омепразол), Флемоксин Солютаб (амоксициллин) и Клацид (кларитромицин) являются препаратами рецептурного отпуска. Отпускаются из аптеки по рецепту формы № 107-000/у.

Флемоксин Солютаб (амоксициллин) и Клацид (кларитромицин) являются антибиотиками. Все антибиотики для внутреннего применения являются рецептурными препаратами. Омез относится к ингибиторам протонового насоса, которые также являются рецептурными.

В связи с этим полноценной безрецептурной замены препаратов, учитывая серьѐзность заболевания, не имеется. Покупателю следует обратиться к врачу за рецептами.
Омепразол – ингибитор протонового насоса. Основное фармакологическое действие – антисекректорное (уменьшение секреции соляной кислоты в желудке).

Показания к применению:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в том числе, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
- рефлюкс-эзофагит;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- синдром Золлингера-Эллисона и др.
  
  Основные торговые наименования (синонимы) омепразола – Лосек (оригинальный препарат), Омез, Гастрозол, Омепразол.
  
  Аналогами омепразола являются другие ингибиторы протонового насоса – рабепразол (Париет, Берета, Рабелок, Нофлюкс), лансопразол (Эпикур, Ланзоптол, Ланзап), пантопразол (Контролок, Санпраз, Пантопразол), эзомепразол и другие.
Рецептурный статус лекарственного препарата утверждается при его государственной регистрации. Информация о порядке отпуска препарата из аптеки (по рецепту или без рецепта) указывается в инструкции на лекарственный препарат и на вторичной упаковке лекарственного препарата.

Порядок отпуска рецептурных лекарственных препаратов регламентируется

приказом МЗ РФ от 20 декабря 2012 года № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учѐта и хранения».
Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы № 107-000/у, действительны в течение двух месяцев. При выписывании медицинским работником рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы № 107-000/у разрешается продлевать срок действия рецепта до одного года.

При этом медицинский работник делает пометку «Пациенту с хроническим заболеванием», указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».

Рецептурный бланк формы № 107-000/у в аптеке не хранится, отдаѐтся на руки пациенту, при отпуске лекарственного препарата ставится штамп «Лекарство отпущено».
Омепразол, Амоксициллин и Кларитромицин входят в перечень ЖВНЛП, поэтому цены на эти препараты регулируются государством, путѐм регистрации предельных отпускных цен и ограничением величины региональных оптовых и розничных торговых надбавок.

Информация о предельных отпускных ценах этих препаратов (в зависимости от производителя) содержится в Государственном реестре лекарственных средств (Государственный реестр предельных отпускных цен).

Механизм формирования предельной отпускной и предельной розничной цены проводится по следующим формулам:

Отпускная цена оптовой организации (без НДС) = фактическая отпускная цена производителя (без НДС) × оптовую надбавку.

Розничная цена (без НДС) = фактическая отпускная цена производителя (без НДС)

× розничную надбавку + отпускная цена оптовой организации (без НДС).

При этом фактическая отпускная цена производителя не может превышать зарегистрированную предельную отпускную цену.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002630

При обнаружении расхождений в качестве и количестве товара при приѐмке он переводится в карантинную зону.

По результатам приѐмки товара составляется «Акт об установленном расхождении в количестве и качестве при приѐмке товара» в 3 экземплярах:

один остается у материально ответственного лица, 2 – передается в бухгалтерию и 3 – поставщику.

Оформляется претензия поставщику в письменном виде.
Ознакомиться с накладной (удостовериться в наличии наименования товара, единицы измерения, количества, цены и стоимости партии).

Уточнить сведения о документах, подтверждающих качество (декларация о

соответствии, удостовериться в наличии регистрационного номера, срока действия, наименования лица, принявшего декларацию и орган еѐ зарегистрировавший).

Оценить целостность упаковки и еѐ соответствие физико-химическим свойствам

ЛС.

Поставить отметку о приѐмке товара в товарной накладной, зарегистрировать в

журнале (можно в электронной форме) регистрации поступивших товаров.
Наименования производителя;

товарный знак производителя; торговое наименование лекарственного препарата; количество лекарственного препарата в упаковке;

информация о составе;

условия хранения; предупредительные надписи; номер регистрационного удостоверения;

номер серии; срок годности; адрес производителя;

способ применения; дата выпуска.

Дополнительно указывают: торговое наименование на латинском языке, «массу при влажности в %», наличие радиационного контроля («Продукция прошла радиационный контроль»).
В соответствии с пунктом 48 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Правила хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010 г.) расфасованное лекарственное растительное сырьѐ хранится на стеллажах или в шкафах.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха. Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале ответственным лицом.

При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам).
Потребительская упаковка с лекарственным растительным сырьѐм должна обеспечивать его сохранность и неизменность свойств в течение установленного срока годности.

Первичный контроль заключается в проверке поступающего фасованного лекарственного растительного сырья на соответствие требованиям по показателям

«Описание», «Упаковка», «Маркировка».

При приѐмке провизор осуществляет внешний осмотр упаковки; определение еѐ качества, цельности;

определение правильности маркировки и оформления сопроводительной документации;

проверку соответствия тары и упаковки требованиям НД на конкретное сырьѐ.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002632

Товаросопроводительными документами от поставщика на данную партию товара являются: товарная накладная, счѐт-фактура, документы, подтверждающие качество лекарственных препаратов – декларация о соответствии, на препараты перечня ЖНВЛП (Амоксициллин) – протокол согласования цен.
В данной ситуации была допущена ошибка при приѐмке товара. Претензия поставщику должна была быть предъявлена в письменном виде, но не устно. Поставщик прав, отказавшись принять устную претензию. В случае обнаружения отклонений в количестве и качестве при приѐмке товара комиссией субъекта розничной торговли составляется акт, который является основанием для предъявления претензий поставщику (составление акта в одностороннем порядке материально ответственным лицом возможно при согласии поставщика или отсутствии его представителя).
При обнаружении расхождений в качестве и количестве товара при приѐмке он переводится в карантинную зону.

По результатам приѐмки товара составляется «Акт об установленном расхождении в количестве и качестве при приѐмке товара» в 3 экземплярах:

один остаѐтся у материально ответственного лица,

второй – передаѐтся в бухгалтерию и третий – поставщику. Оформляется претензия поставщику в письменном виде.
Настойка травы полыни горькой – жидкая лекарственная форма, изготовленная на 70% спирте, содержащая горькие гликозиды, требует хранения в прохладном, защищѐнном от света месте.

Корвалол – жидкая лекарственная форма, изготовленная на 95% спирте, содержит ароматическое вещество эфир альфа-бромизовалериановой кислоты, требует хранения в защищѐнном от света месте при температуре 10–25 °С.

Амоксициллин хранится при комнатной температуре.
В соответствии с пунктом 48 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Правила хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010 г.) расфасованное лекарственное растительное сырьѐ хранится на стеллажах или в шкафах.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха. Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5–1,7 м от пола. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале ответственным лицом.

При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам).

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002633

В соответствии с требованиями приказа МЗ РФ от 31.08.2016 г. № 647н при обнаружении во время приѐмки товара расхождений в качестве или количестве, аптека должна обеспечить сохранность не принятых товаров и предотвратить смешения этих

товаров с другими, переведя товар в карантинную зону.

Отразить обнаруженные расхождения в «Акте об установленных расхождениях в количестве и качестве при приѐмке товарно-материальных ценностей», оформить письменную претензию поставщику.
Товаросопроводительными документами от поставщика на данную партию товара являются: товарная накладная, счѐт-фактура, документы подтверждающие качество лекарственных препаратов – декларация о соответствии, на препараты перечня ЖНВЛП (Клонидин) – протокол согласования цен.
Раствор бриллиантового зелѐного - спиртовой раствор, в хорошо укупоренной таре, в защищѐнном от света месте.

Клонидин – сильнодействующее лекарственное средство, подлежащее предметно- количественному учѐту (Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 г. № 964 (ред. от 07.11.2013 г.), хранится в металлическом шкафу или сейфе (Приказ Минздравсоцразвития РФ № 706н от 23.08.2010 г. (ред. от 28.12.2010 г.) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»).

Вата хранится в сухом проветриваемом помещении в заводской упаковке.
Клонидин – лекарственное средство, подлежащее предметно- количественному учѐту (Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 г. № 964 (ред. от 07.11.2013 г.), относится к сильнодействующим веществам, предметно-количественный учѐт ведут в журнале по форме, утверждѐнной приказом Минздрава России от 17.06.2013 г. № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включѐнных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учѐту».
Ознакомиться с накладной (удостовериться в наличии наименования товара, единицы измерения, количества, цены и стоимости партии).

Уточнить сведения о документах, подтверждающих качество (декларация о соответствии, удостовериться в наличии регистрационного номера, срока действия, наименования лица, принявшего декларацию и орган еѐ зарегистрировавший).

Оценить целостность упаковки и еѐ соответствие физико-химическим свойствам

ЛС.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002634

В данном случае согласно Федеральному закону Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ред. 08.03.2015 г.) данный вид подделки будет называться фальсифицированное лекарственное средство.

Фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе.
Товаросопроводительными документами от поставщика на данную партию товара являются: товарная накладная, счѐт-фактура, документы подтверждающие качество лекарственных препаратов – декларация о соответствии.
Защита от некачественной продукции:
- изменение упаковок;
- защитные голограммы;
- объѐмная печать на упаковке;
- специфические шрифты;
- оригинальная форма таблеток;
- надписи на таблетках;
- едва заметная гравировка на стекле ампул;
- маркировка вторичной упаковки (идентификационные знаки и программное обеспечение для организации учѐта маркированной продукции).
Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учѐту, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н (ред. от 28.12.2010 г.) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»).
Предметно-количественный учѐт комбинированных кодеинсодержащих препаратов ведут в журнале по форме, утверждѐнной приказом Минздрава России от 17.06.2013 г. № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включѐнных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учѐту».

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002638

ВМС «Мирена» является терапевтической системой с включением лекарственного средства, то есть относится к лекарственным препаратам, ВМС

«Мультилоад» – медицинское изделие, Мифепристон – лекарственный препарат для проведения медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках, Постинор – посткоитальное контрацептивное средство для самостоятельного приѐма, Трихопол – противопаразитарное средство для вагинального применения.
Правила отпуска (реализации) лекарственных средств регламентированы приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств».

ВМС, Мифепристон, Постинор и Метронидазол (Трихопол) по рецепту врача для амбулаторного приѐма.
Мифепристон может применяться исключительно под присмотром врача в медицинской организации, в связи с чем может отпускаться только по требованию в медицинскую организацию, у которой есть лицензия на осуществление специализированной медицинской помощи по специальности «гинекология».

В розницу через торговый зал аптеки указанный препарат не поступает.
Нестерильные гигиенические либо хирургические перчатки любых модификаций и типоразмеров поступают в аптечное учреждение в заводской упаковке по 25, либо по 50 штук.

Отпуск медицинских изделий регламентирован п.74 Правил продажи отдельных видов товаров, согласно которым медицинские изделия должны быть маркированы с указанием наименования и адреса завода изготовителя, регистрационного удостоверения Росздавнадзора, инструкции по применению и др. разделение заводской упаковки

перчаток на отдельные пары без передачи потребителю (пользователю) указанной информации не допускается.

Медицинской организацией заказано количество медицинских изделий, которое не соответствует заводской упаковке и не может быть отпущено без разделения и нарушения заводской упаковки.

Возможное решение – следует уточнить типоразмер и особенности применения перчаток.

Исходя из цели применения, можно предложить в случае запроса нестерильных перчаток коррекцию количества «под упаковку», а в случае стерильных, которые упаковываются каждая пара отдельно – возможен отпуск запрошенного количества.
Договор установленной формы, копия лицензии медицинской организации со всеми приложениями, требование (заявка) подписанная руководителем медицинской организации.

Отпуск из аптеки оформляется товарной накладной по форме ТОРГ-12, счѐт- фактура, приложение с указанием сведений о наличии деклараций о соответствии на лекарственные средства и регистрационных удостоверений для медицинских изделий.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002640

Изготовление многокомпонентных водных извлечений из сырья, содержащего одну и ту же группу биологических активных веществ, независимо от гистологической структуры готовят одновременно в соответствии с приказом МЗ № 308.

Извлечения из корневищ и корней валерианы (КВП = 2,9) и листьев мяты (КВП = 2,4) готовят одновременно, так как требуется одинаковый режим экстракции. Воды в данном случае берут: 200 + (10,0×2,9) + (4,0×2,4) = 238,6 мл = 239 мл.

Изготовленное извлечение фильтруют в подставку, растворяют 0,4 г кофеина- натрия бензоата, 3 г натрия бромида, 0,8 г магния сульфата при перемешивании и фильтруют во флакон для отпуска.
Оборотная сторона ППК

КВП корневищ с корнями валерианы = 2,9 КВП листьев мяты = 2,4

Воды очищенной: 200 + (10,0 × 2,9) + (4,0 ×2,4) = 238,6 мл = 239 мл. Лицевая сторона ППК

Дата

№ рецепта

Rhiz. cum rad. Valerianae 10,0 Fol. Menthae 4,0

Aquae purificatae 239 ml

Infusi rhiz. cum rad. Valerianaeetfol. Menthae ad 200 ml Coffeini-natrii benzoatis 0,4

Natrii bromidi 3,0

Magnesii sulfatis 0,8 Vзаг. = 200 ml

Приготовил

Проверил
В настоящее время нормативно-правовыми актами требования к

оформлению этикеток на лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, не установлены.

24 июля 1997 года Заместителем Министра здравоохранения РФ утверждены Методические указания «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности», в которых содержаться указания по оформлению лекарственных препаратов, изготовленных аптечной организацией.

На флаконе для отпуска должны быть следующие этикетки:

«Внутреннее» и «Микстура» и предупредительные надписи:

«Хранить в прохладном, защищѐнном от света месте»,

«Перед употреблением взбалтывать»,

«Беречь от детей».
Микстура Кватера обладает седативным действием. За счѐт содержания сульфата магния микстура Кватера обладает противосудорожным эффектом.

Используется при неврозах разной этиологии, лѐгкой форме неврастении, которая сопровождается тревогой, страхом, повышенной утомляемостью, бессонница, вегетососудистая дистония.
1. Тенотен детский (невротические и неврозоподобные расстройства, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, раздражительностью, тревогой, нарушением поведения и внимания, вегетативными расстройствами).

Глицин (различные функциональные и органические заболевания нервной системы, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, снижением умственной работоспособности и нарушением сна: неврозы, неврозоподобные состояния и вегетососудистая дистония и др.).
Дормикинд (гомеопатический препарат способствует нормализации детского сна и бодрствования, устраняет бессонницу, тревожность, повышенную возбудимость, раздражительность, плаксивость).

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002644

Провизор должен произвести возврат товара на основании передачи ему поставщиком товара ненадлежащего качества.

Согласно ст. 469 ГК РФ продавец обязан поставлять покупателю качественный товар. Однако бывают случаи, когда аптечное предприятие получает товар ненадлежащего качества. В связи с этим в договорах поставок целесообразно определить лиц, уполномоченных на оформление претензий поставщикам, и отладить организационные процедуры возврата товара или его замены.

Для аптеки, как организации торговли, возможный порядок возврата товаров и его оформление изложены в Методических рекомендациях по учѐту и оформлению операций приѐма, хранения и отпуска товаров в организациях торговли, утверждѐнных письмом Роскомторга от 10.07.1996 г. № 1-794/32-5.

В соответствии с п. 2.1.7. Методических рекомендаций в случае несоответствия фактического наличия товаров или отклонения по качеству, установленному в договоре,

или данным, указанным в сопроводительных документах, должен составляться акт, который является юридическим основанием для предъявления претензий поставщику.

В сопроводительном документе следует сделать отметку о составлении акта. Акт составляется комиссией, в состав которой должны входить материально-ответственные лица аптечного предприятия, представитель поставщика (возможно составление акта в одностороннем порядке при согласии поставщика или его отсутствии). Акт составляется по форме N ТОРГ-2, предусмотренной введѐнными в действие с 01.01.1999 г.

Унифицированными формами первичной учѐтной документации по учѐту торговых операций, утверждѐнными постановлением Госкомстата России от 25.12.1998 г. № 132.

Возврат товара поставщику при обнаружении брака в процессе реализации товаров в соответствии с п. 2.1.9. Методических рекомендаций осуществляется путѐм оформления расходной накладной (форма N ТОРГ-12).

Аптека имеет право выставить поставщику претензию за нарушение условий договора купли-продажи.

Унифицированная форма претензионного письма не предусмотрена, поэтому оно может быть составлено в произвольной форме.
Нормативные документы, регламентирующие приѐм товара в аптеку:
1. Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.10 года, «Об обращении лекарственных средств»;
2. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации
  
  № 214 от 16.07.1997 года «О контроле качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке».
3. Постановление Правительства Российской Федерации № 55 от 19.01.1998 года, в редакции постановления Правительства РФ №1222 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товара»;
  
  4. Приказ МЗ РФ № 751н от 26.10.2015 г.
Товар в аптеку принимает фармацевт или заведующий. Товар поступает в аптеку 2 раза в неделю.

Алгоритм приѐма товара:
1. Товар принимается по следующим документам – товарная накладная, счѐт- фактура, протокол согласования цен для ЖНВЛП, документы качества – реестр сертификатов.
2. Приѐм товара осуществляется по количеству мест и качеству упаковки.
3. Ставятся необходимые отметки в товарной накладной: роспись, печать в графе «принял».
4. Накладные регистрируются в «журнале учѐта прихода накладных» и заносятся в компьютерную программу.
5. Розничные цены формируются с помощью компьютерных программ.
Клонидин (Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учѐту) – хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами (далее – сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под

международным контролем), осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.

Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учѐту в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 16 января 2006 г. N 7353), за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.
Бинты (хранение лекарственных препаратов для медицинского применения)

хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи и нормативной документации, а также с учѐтом свойств веществ, входящих в их состав при хранении в шкафах, на стеллажах или полках лекарственные препараты для медицинского применения во вторичной (потребительской) упаковке должны быть размещены этикеткой (маркировкой) наружу.

Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002646
1. В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. N 183н г. Москва «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учѐту» Лепонекс относится к ЛП, подлежащим ПКУ.
  
  Следовательно, должен быть выписан на рецепте формы 148-000/у-88.
  
  В левом верхнем углу рецепта проставляется штамп медицинской организации с указанием еѐ наименования, адреса и телефона.
  
  Рецептурный бланк заполняется врачом разборчиво, чѐтко, чернилами или шариковой ручкой.
  
  В графах «ФИО пациента» указываются полностью фамилия, имя и отчество пациента.
  
  В графе «Возраст» указывается количество полных лет пациента. В графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается полный почтовый адрес места жительства пациента и номер медицинской карты пациента.
  
  В графе «ФИО лечащего врача» рецептурных бланков, указываются полностью фамилия, имя, отчество.
  
  В графе «Rp» рецептурных бланков указывается на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или группировочное, либо торговое), его дозировка, на русском или русском и национальном языках способ
  
  применения лекарственного препарата.
  
  Рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов».
  
  Для отпуска ЛП с 50% скидкой посетитель в дополнение к рецептурному бланку 148-000/у-88 должен предоставить рецептурный бланк формы № 148-000/у-04 (л) или № 148- 000/у-06 (л) предназначеные для выписывания лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой.
2. В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. № 378н г. Москва «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включѐнных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учѐту, в специальных журналах учѐта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учѐта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» в аптечной организации ведѐтся журнал регистрации операций, ЛС подлежащих ПКУ.
  
  Журналы учѐта, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица и печатью перед началом их ведения.
  
  Журналы учѐта оформляются на календарный год. Листы журналов учѐта, заполняемых в электронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учѐта, и брошюруются по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме.
  
  Записи в журналах учѐта производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учѐта, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством.
  
  Журнал учѐта хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учѐта.
  
  Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учѐта.
  
  Заполненные журналы учѐта хранятся в архиве юридического лица.
3. На ГЛС, не включѐнные в перечень ЖНВЛП формируется свободная цена (цена, установленная на товары на основе спроса и предложения на данном рынке).
  
  Розничная цена на лекарственные средства складывается из оптовой цены посредника и торговой надбавки розничного звена к отпускной цене оптового звена.
4. Фармакологическая группа – Антипсихотическое средство (нейролептик).
  
  Фармакологические эффекты: антипсихотическое, седативное, периферическое и центральное М-холиноблокирующее, α-адреноблокирующее действие.
5. Показания:
- шизофрения, резистентная к терапии;
- маниакальные состояния;
- маниакально-депрессивный психоз;
- психомоторное возбуждение при психопатиях;
- эмоциональные и поведенческие расстройства;
- расстройства сна.
  
  Противопоказания к применению препарата Лепонекс:
- повышенная чувствительность к клозапину или любым другим компонентам препарата;
- токсическая или идиосинкратическая гранулоцитопения или агранулоцитоз в анамнезе (за исключением развития гранулоцитопении или агранулоцитоза вследствие ранее применявшейся химиотерапии);
- нарушение функции костного мозга;
- эпилепсия, резистентная к адекватной терапии;
- алкогольный или другие токсические психозы, лекарственные интоксикации, коматозные состояния;
- сосудистый коллапс и/или угнетение ЦНС любой этиологии;
- тяжѐлые заболевания почек или сердца (миокардит);
- активные заболевания печени, сопровождающиеся тошнотой, анорексией или желтухой;
- прогрессирующие заболевания печени, печѐночная недостаточность.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002647

Тримеперидин (Продемол) – синтетический наркотический анальгетик. По анальгетической активности Тримеперидин в 2–4 раза уступает Морфину, в то же время меньше угнетает дыхательный центр, поэтому может быть использован при беременности, для обезболивания родов и у детей.

Оказывает спазмолитическое действие на гладкомышечные органы, что позволяет применять его при почечных и печѐночных коликах.

Применяется при выраженном болевом синдроме (травмы, злокачественные новообразования, послеоперационный период), при подготовке к операции, обезболивании родов, почечной, печѐночной, кишечной колике.

Побочные эффекты:

тошнота, рвота, слабость, головокружение. Возможно развитие лекарственной зависимости.
В качестве антагонистов наркотических анальгетиков, в том числе при передозировке Тримеперидина, используют Налоксон и Налтрексон.

Эти препараты конкурентно блокируют опиоидные рецепторы и устраняют как анальгезирующее действие наркотических анальгетиков, так и вызываемую ими эйфорию, угнетение дыхания и другие побочные эффекты.

При судорогах внутривенно вводят Диазепам. При передозировке в лекарственных формах для приѐма внутрь следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь в течение первых двух часов после передозировки.
В соответствии с приказом МЗ и СР от 12.02.2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения специализированных продуктов лечебного питания» требование-накладная на получение из аптечных организаций наркотических средств должна иметь штамп, круглую печать медицинской организации, подпись еѐ руководителя или его заместителя по лечебной части.

В требовании-накладной указывается номер, дата составления документа, отправитель и получатель лекарственного препарата, наименование лекарственного препарата (с указанием дозировки, формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории т.п.), вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.), способ применения (для инъекций, для наружного применения, приѐма внутрь, глазные капли и т.п.), количество затребованных лекарственных препаратов, количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов.

Наименования лекарственных препаратов пишутся на латинском языке. Требования-накладные на лекарственные средства, подлежащие предметно- количественному учѐту, выписываются на отдельных бланках требований-накладных для каждой группы препаратов. Медицинские организации при составлении заявок на наркотические средства должны руководствоваться расчѐтными нормативами, утверждѐнными в установленном порядке, согласно приказу МЗ РФ № 917н от 1 декабря 2016 г.
Хранение Тримепиридина (Промедола) осуществляется в соответствии с постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 г. № 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ» и приказа МЗ РФ от 24.07.2015 г. № 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами».

Аптека родильного дома № 3 относится ко второй категории помещений для хранения наркотических средств. Что позволяет здесь хранить 3-месячный запас наркотических средств.

В данном случае Тримепиридин (Промедол) хранится в холодильнике – сейфе или в специальной зоне для размещения холодильников, отделенной от основного места хранения металлической решѐткой с запирающейся решѐтчатой дверью. Аптека должна быть оснащена охранно-пожарной сигнализацией. После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану, кроме круглосуточных аптек.
Метод определения потребности называется нормативным. Нормативы для расчѐта потребности в наркотических лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения, утверждены приказом МЗ от 1 декабря 2016 г. № 917н.

В соответствии с приказом норматив в отделении патологии беременных (акушерское дело) установлен 0,21 г на 1 койку в год, поэтому на 20 коек норматив составит 0,21×20= 4,2 г.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002648

Выписана твѐрдая лекарственная форма – порошок сложный, дозированный для внутреннего применения, выписан распределительным способом. Ингредиенты совместимы.

Дибазол и папаверина гидрохлорид являются сильнодействующими веществами, требуется проверка доз:

дибазол ВРД 0,05 РД 0,02

ВСД 0,15 СД 0,06

папаверина гидрохлорид ВРД 0,2 РД 0,02

ВСД 0,6 СД 0,06

Дозы не завышены, следовательно, порошок можно готовить.

Лекарственные вещества различаются по количественному содержанию. Сахар является индифферентным веществом, поэтому во избежание потерь лекарственного вещества изготовление целесообразно начать с него.

Дибазол и папаверина гидрохлорид, являясь кристаллическими веществами, требуют измельчения, а так как они выписаны в малых количествах, причѐм в одинаковых, их можно измельчить вместе, отодвинув сахар на стенки ступки.

При этом происходит и одновременное их смешивание. Соотношение сахара и смеси дибазола с папаверина гидрохлоридом не превышает 1:20 (т.е. не превышает соотношения, когда измельчѐнные вещества можно одновременно смешивать), поэтому примешиваем весь сахар со стенок ступки. При этом образуется однородная смесь. Изготовление целесообразно проводить в ступке № 4 (оптимальная загрузка 3,0).
В ступку № 4 отвешиваем 3,0 сахара, измельчаем. В процессе измельчения порошок несколько раз снимаем со стенок ступки и пестика целлулоидной пластинкой. Измельчѐнный сахар сдвигаем на стенки ступки.

Отвешиваем 0,2 дибазола и 0,2 папаверина гидрохлорида, помещаем в ступку и одновременно измельчаем, а далее смешиваем со всем количеством сахара со стенок ступки.

Проверяем качество порошковой массы: надавливаем пестиком, при этом в углублении не должно быть блестящих вкраплений. Порошковую массу дозируем по 0,34 на 10 доз.

Упаковываем в вощѐные или парафинированные капсулы. Порошки складываем по 3-5 штук и помещаем в пакет.
Оформляем лицевую сторону паспорта письменного контроля (ППК): ППК

Дата рец. № Saccharum 3,0

Dibazolum 0,2

Papaverini hydrochloridum 0,2

Мобщ. = 3,3

m₁ = 0,33 № 10 Приготовил:

Проверил:

Оборотная сторона ППК: Мдибазола= 0,02×10= 0,2

Мпапав.гидрохл.= 0,02×10=0,2 Мсахара=0,3×10=3,0

Мобщ= 0,2+0,2+3,0= 3,4

M1= 3,4:10= 0,34
Изготовление порошка проводим в соответствии с требованиями ГФ XIII и приказа МЗ РФ № 751н от 2015 г.

Оценку качества изготовленного порошка проводим органолептически и выборочно физически по отклонению в массе отдельных доз.

Органолептический контроль является обязательным видом контроля и заключается в проверке лекарственного препарата по внешнему виду, запаху, однородности смешивания.

Отклонения, допустимые в массе отдельных доз порошков для данной лекарственной формы составляют +/- 5% (приказ МЗ РФ № 751н от 2015 г.), что соответствует массе порошка [0,32 ÷ 0,36].

Результаты органолептического и физического контроля регистрируются в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам на лекарственные препараты, требованиям медицинских организаций и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств.
В соответствии с приказом МЗ РФ от 20.12.2012 г. № 1175н данный препарат выписывается на рецептурном бланке 107-000/у. На бланке ставится штамп медицинской организации с указанием адреса и телефона, дата выписки, ФИО пациента и медицинского работника указывается полностью, в графе возраст указывается количество полных лет. В графе «Rp» указывается: на латинском языке наименование ЛП (международное непатентованное или группировочное, либо торговое), его дозировка, количество; на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата.

Рецепт, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002649

Фенобарбитал – длительно действующий барбитурат, обладающий седативным, снотворным и противосудорожным действием. Механизм действия Фенобарбитала связан с усилением тормозного действия ГАМК в ЦНС.

Он взаимодействует со специфическими участками связывания (барбитуратными рецепторами), располагающимися на комплексе ГАМКА - рецептор - хлорный канал. При воздействии Фенобарбитала на этот рецепторный комплекс происходит повышение чувствительности ГАМКА - рецептора к ГАМК. При этом увеличивается открытие хлорных каналов, через мембрану нейрона в клетку поступает больше ионов хлора, развивается гиперполяризация мембраны и происходит усиление тормозного эффекта ГАМК.

Взаимодействуя с мембраной нейрона, Фенобарбитал изменяет еѐ проницаемость и для других ионов (натрия, калия, кальция), а также проявляет антагонизм в отношении глутамата и других возбуждающих медиаторов.

Побочные эффекты Фенобарбитала: гипотония, аллергические реакции (кожная сыпь), нарушение структуры сна, ощущение разбитости, сонливость, депрессия, двигательные нарушения, тошнота, рвота, выраженная индукция микросомальных ферментов печени, в результате чего ускоряется метаболизм лекарственных средств, применяемых одновременно с ним, и самого Фенобарбитала.

При повторных применениях вызывает развитие толерантности и лекарственной зависимости.
В основном Фенобарбитал (Люминал) применяется при эпилепсии для предупреждения больших судорожных припадков (тонико-клонических судорог) и парциальных судорог. Назначают внутрь в таблетках и растворах (для детей).

Фенобарбитал в виде натриевой соли применяется для купирования эпилептического статуса больших судорожных припадков, вводят внутривенно. Как противоэпилептическое средство Фенобарбитал назначают в дозах, не вызывающих снотворный эффект, возможно развитие седативного эффекта.

В качестве снотворного средства Фенобарбитал имеет ограниченное применение.

В небольших количествах входит в состав комбинированного препарата

«Валокордин» и оказывает седативное действие.

Другими препаратами, содержащими Фенобарбитал, являются Беллатаминал, Валордин, Валосердин, Валоферин, Корвалдин, Корвалол, Лавокордин, Нео-теофедрин, Пенталгин Н, Андипал и др.
В соответствии с приказом МЗ РФ от 20.12.2012 г. № 1175н данный препарат выписывается на рецептурном бланке 148-000/у-88, который должен иметь номер и серию.

На бланке ставится штамп медицинской организации с указанием адреса и телефона, дата выписки, ФИО пациента и медицинского работника указывается полностью, в графе возраст указывается количество полных лет, в графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается полный почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях.

В графе «Rp» указывается: на латинском языке наименование ЛП (международное непатентованное или группировочное, либо торговое), его дозировка, количество;

на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата. Рецепт, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью. Дополнительно заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов».

Приказом МЗ РФ № 1175н установлено предельно допустимое количество Фенобарбитала на 1 рецепт – 50 таблеток. Количество выписываемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учѐту, при оказании пациентам,

нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт.

В данном случае, на рецепте должна быть надпись «По специальному назначению», отдельно скреплѐнная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов».
Хранение Фенобарбитала осуществляется в соответствии с постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 г. № 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ» и приказа МЗ РФ от 24.07.2015 г. № 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно- исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами».

Аптека относится ко второй категории помещений для хранения наркотических средств. Что позволяет здесь хранить 3-месячный запас наркотических средств и психотропных веществ.

В данном случае Фенобарбитал хранится в сейфе или в запирающемся шкафу в специальной, отделѐнной от основного места хранения металлической решѐткой с запирающейся решѐтчатой дверью.
Постановлением Правительства РФ № 644 от 04.11.2006 г. «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» регламентирован порядок ведения и хранения наркотических средств и психотропных веществ в аптеке – учѐт осуществляется в специальных журналах регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включѐнных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ.

Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица (при наличии печати). Журнал регистрации хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укреплѐнном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укреплѐнного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.

Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сдаются в архив юридического лица, где хранятся в течение 5 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002650

Тримеперидин (Продемол) – синтетический наркотический анальгетик. По анальгетической активности Тримеперидин в 2–4 раза уступает Морфину, в то же время меньше угнетает дыхательный центр, поэтому может быть использован при беременности, для обезболивания родов и у детей.

Оказывает спазмолитическое действие на гладкомышечные органы, что позволяет применять его при почечных и печѐночных коликах.

Применяется при выраженном болевом синдроме (травмы, злокачественные новообразования, послеоперационный период), при подготовке к операции, обезболивании родов, почечной, печѐночной, кишечной колике.

Побочные эффекты:

тошнота, рвота, слабость, головокружение. Возможно развитие лекарственной зависимости.
В качестве антагонистов наркотических анальгетиков, в том числе при передозировке Тримеперидина, используют Налоксон и Налтрексон. Эти препараты конкурентно блокируют опиоидные рецепторы и устраняют как анальгезирующее действие наркотических анальгетиков, так и вызываемую ими эйфорию, угнетение дыхания и другие побочные эффекты.

При судорогах внутривенно вводят Диазепам. При передозировке в лекарственных формах для приѐма внутрь следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь в течение первых двух часов после передозировки.
Согласно приказу МЗ РФ № 330 от 12.11.1997 г. и постановлению Правительства РФ от 12.06.2008 г. № 449 Наркотические лекарственные средства отпускаются со склада (базы) только в опечатанном виде, при этом на каждую упаковку наклеивается этикетка с указанием отправителя, наименование содержимого и номера анализа.

Отпуск наркотических лекарственных средств должен производиться по требованиям, подписанным руководителем учреждения или его заместителем и заверенным печатью учреждения. Все требования и счета на наркотические лекарственные средства должны выписываться отдельно от требований и счетов на другие лекарственные средства, с указанием количества в них прописью.
Согласно приказу МЗ РФ от 22 апреля 2014 г. N 183н предметно- количественному учѐту в аптечных организациях подлежат:
1. Лекарственные средства – фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включѐнные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утверждѐнного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией).
2. Лекарственные средства – фармацевтические субстанции и лекарственные
  
  препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесѐнные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утверждѐнные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией).
3. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества.
4. Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учѐту: Прегабалин, Тропикамид, Циклопентолат.
Согласно приказу № 751 от 26.10.2015 г. все поступающие лекарственные средства (независимо от источника их поступления) подвергаются приѐмочному контролю.

Приѐмочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям:

«Описание», «Упаковка», «Маркировка»,

а также в проверке правильности оформления сопроводительных документов, включая документы, подтверждающие качество лекарственных средств.

В контроль по показателю «Описание» включается проверка внешнего вида, агрегатного состояния, цвета. В случае возникновения сомнений в качестве лекарственных средств образцы направляются в аккредитованную испытательную лабораторию (центр) для проведения дополнительных испытаний. Такие лекарственные средства с обозначением «Забраковано при приѐмочном контроле» хранятся в карантинной зоне помещения хранения изолированно от других лекарственных средств.

При проверке по показателю «Упаковка» особое внимание обращается на еѐ целостность и соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств.

При контроле по показателю «Маркировка» проверяется соответствие маркировки первичной, вторичной упаковки лекарственного средства требованиям документа в области контроля качества, наличие листовки-вкладыша на русском языке в упаковке или отдельно в пачке на всѐ количество готовых лекарственных препаратов.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002653

Алмагель и Алмагель А относятся к группе антацидных средств. Антациды нейтрализуют соляную кислоту желудка, оказывают кратковременный эффект (30-60 минут), и применяются для купирования боли и изжоги в период обострения язвенной болезни.

Оба препарата являются алюминий содержащими невсасывающимися антацидами. Алмагель - это комбинация алюминия гидроокиси и магния оксида с добавлением

D-сорбита. Препарат оказывает антацидное, обволакивающее, адсорбирующее, слабительное и желчегонное действие. Гелевая форма создаѐт условия для равномерного

распределения препарата по слизистой оболочке желудка.

Алмагель А - комбинация алмагеля с местным анестетиком анестезином. Применяется при гиперацидных состояниях, сопровождающихся болью, тошнотой и рвотой.

Замена Алмагеля А на Алмагель не является адекватной в силу разности их состава и наличия у Алмагеля А дополнительного обезболивающего действия.

Побочные эффекты. Алюминий содержащие невсасывающиеся антациды образуют в тонком кишечнике нерастворимые соли фосфата алюминия, препятствующие абсорбции фосфатов. Дефицит фосфатов сопровождается слабостью, недомоганием, угнетением синтеза витамина Д3. Может развиться остеопороз, поражения почек и головного мозга, поэтому длительность курса лечения не должна превышать 2 недели.
Алмагель Нео - комбинация алмагеля с симетиконом, применяемого для предотвращения и лечения метеоризма. Препарат уменьшает газообразование в кишечнике.

Алмагель и Алмагель А можно использовать при беременности не больше 3 дней. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Алмагель Нео не рекомендуется применять во время беременности и грудного вскармливания.

Алмагель и препараты, его содержащие улучшают всасывание в желудке слабых оснований (например, пропранолола, триметоприма, хлорпромазина), ухудшают всасывание слабых кислот (барбитуратов, кетоконазола, индометацина), замедляют всасывание препаратов железа, НПВС, блокаторов гистаминовых Н2 рецепторов, тетрациклина, фенитоина, фторсодержащих лекарственных средств.
В сложившейся ситуации аптека имеет право документально зафиксировать возникшую проблему в форме претензионного письма поставщику. Содержанием претензионного письма могут быть вопросы, связанные с ненадлежащим качеством товаров и несоответствием условий их поставки, или иные проблемы.

Согласно ГК РФ в договоре поставки в обязательном порядке должен присутствовать пункт, который бы определял способы разрешения споров и разногласий в досудебном разбирательстве. Поставщик обязан в оговоренные сроки предоставить ответ заявителю. В ином случае аптека может обратиться в судебную инстанцию, и уже арбитражный суд будет рассматривать иск в отношении поставщика.

Для учѐта претензионных писем рекомендуется вести журнал, где будут указаны все предъявленные претензии и примечания с указанием информации по их разрешению.
Основными причинами возникновения конфликтов являются: Ограниченность и распределение ресурсов;

Взаимосвязанность задач; Различия в целях;

Различия в представлениях и ценностях;

Разница в манере поведения и жизненном опыте; Неудовлетворительные коммуникации;

В возникшей конфликтной ситуации в аптеке причиной явилось различие в целях, преследуемых руководителем аптеки и экспедитором, доставившем товар.
Существуют следующие методы управления:

Организационно-распорядительные – это совокупность приѐмов воздействия, основанных на использовании организационных отношений между людьми. Они подразделяются на организационные (регламентирование, нормирование, инструктирование), распорядительные (постановления, приказы, распоряжения, указания и прочие документы) и методы дисциплинарного воздействия (выговор, увольнение и прочие).

Экономические – это способы воздействия управляющей системы на управляемую с помощью экономических рычагов и стимулов.

Социально-психологические подразделяются на прямые (внушение, убеждение, подражание, вовлечение, принуждение) и косвенные (создание определенных традиций в коллективе и наставничество).

В данном случае применимы организационно-распорядительные методы, заключающиеся в документальном фиксировании возникшего нарушения в виде претензионного письма поставщику.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002656

Калия перманганат относится к антисептикам группы окислителей. Оказывает выраженное противомикробное, а также дезодорирующее действие за счѐт отщепления атомарного кислорода. Образующаяся при этом марганца окись оказывает вяжущее действие. В больших концентрациях Калия перманганат оказывает раздражающее и прижигающее действие.

Растворы Калия перманганата применяют для промывания ран, полоскания полости рта и горла, смазывания язвенных и ожоговых поверхностей, для спринцеваний и промываний в урологической и гинекологической практике. Растворы Калия перманганата применяют также для промывания желудка, при отравлениях, вызванных приѐмом внутрь морфина, кодеина, фосфора и др.
Даже при высоком разведении раствор Калия перманганата при наружном применении окрашивает кожу в коричневый цвет. Использование концентрированного раствора Калия перманганата может вызвать повреждение окружающих тканей.

Симптомы острого отравления при попадании Калия перманганата внутрь: тошнота, рвота с коричневатой примесью; разъедание, отѐк, коричневая окраска слизистой оболочки полости рта, желудочно-кишечное кровотечение, повреждение печени и почек, угнетение деятельности сердца.

Меры помощи: при отравлении перманганатом калия следует промыть желудок, немедленно обратиться за врачебной помощью.
При обнаружении недостачи (порчи, боя, брака) товар помещается отдельно, приѐмка товара приостанавливается. Вызывается представитель поставщика (для этого направляется уведомление в адрес поставщика). Поставщик не позднее следующего после вызова дня обязан сообщить, будет ли его представитель принимать участие в приѐмке. В случае неявки представителя в комиссию включается представитель сторонней организации. С письменного согласия поставщика приѐмка может быть осуществлена в одностороннем порядке. Аптекой создаѐтся комиссия, которая по результатам приѐмки составляет «Акт об установленном расхождении в количестве и качестве при приѐмке

товара» – 3 экз один у материально-ответственного лица, второй в бухгалтерию, третий – поставщику. Акты составляются отдельно по каждому поставщику на каждую партию товара, поступившую по одному транспортному документу. При приѐмке ТМЦ акты о приѐмке с приложением документов (счета-фактуры, накладные и т.д.) передаются в бухгалтерию под расписку и для направления претензионного письма поставщику или транспортной организации. Такие лекарственные препараты с обозначением «Забраковано при приѐмочном контроле» хранятся в карантинной зоне помещения хранения изолированно от других лекарственных препаратов.

Лекарственный препарат возвращается поставщику, если этот пункт присутствует в договоре поставки.
Аптека в обязательном порядке должна вести «Журнал регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» по форме утверждѐнной постановлением Правительства РФ от 09.06.2010 г. №

419 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом».

Журналы должны быть сброшюрованы, пронумерованы, заверены подписью руководителя и скреплены печатью организации. Нумерация записей в журналах по каждому наименованию прекурсора осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.

Журнал хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала. Заполненные журналы вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, хранятся юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в течение 5 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем.
Согласно Федеральному закону от 12.04.2010 г. 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» на транспортную тару, которая не предназначена для потребителей и в которую помещено лекарственное средство, должна наноситься информация о наименовании, серии лекарственного средства, дате выпуска, количестве вторичных (потребительских) упаковок лекарственного средства, производителе лекарственного средства с указанием наименования и местонахождения производителя лекарственного средства (адрес, в том числе страна и (или) место производства лекарственного средства), а также о сроке годности лекарственного средства и об условиях его хранения и перевозки, необходимые предупредительные надписи и манипуляторные знаки.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002657

Выписана глазная лекарственная форма в виде водного истинного раствора, предназначенная для инстилляции в глаз. Глазные капли относятся к лекарственным формам местного применения. В состав входит пилокарпина гидрохлорид – ядовитое

вещество, но так как лекарственная форма предназначена для наружного применения, дозы не проверяем. Хранится пилокарпина гидрохлорид в ассистентской комнате в металлическом шкафу под замком. Отвешивается на специально выделенных весах провизором-технологом в присутствии фармацевта под двойным контролем.

Глазные капли готовятся в соответствии с требованиями ГФ XIII и приказа МЗ РФ

№ 751н от 2015 г. Приказ № 751 регламентирует состав, режим стерилизации и сроки годности глазных капель пилокарпина гидрохлорида 1%.

К глазным каплям предъявляется требование изотоничности, поэтому проверяем изотоничность раствора с использованием изотонического эквивалента по натрия хлориду.

Эпилокарпина гидрох./NaCl= 0,22

МNaCl=0,09 – (0,1×0,22) = 0,068 Раствор гипотоничен. Для создания изотонической концентрации требуется добавление 0,068 г натрия хлорида, что согласуется с составом раствора, приведѐнным в приказе 751н.

Глазные капли готовятся в асептических условиях на воде очищенной.

Пилокарпина гидрохлорид растворим в воде в соотношении 1:1, поэтому для растворения 0,1 пилокарпина достаточно всего 2 капель воды. Хорошая растворимость пилокарпина гидрохлорида позволяет готовить капли «методом двух цилиндров».

Препарат предназначен для лечения хронического заболевания – глаукомы, поэтому рецепт имеет срок годности до 1 года и возвращается больному.
Стерильным цилиндром отмериваем 10 мл воды очищенной и примерно половину переливаем в подставку. Провизор-технолог по требованию фармацевта после проверки расчѐтов отвешивает 0,1 пилокарпина гидрохлорида на весах для ядовитых веществ в присутствии фармацевта при двойном контроле разновеса и надписи на штангласе.

Переносит пилокарпина гидрохлорид в подставку. На весах отвешиваем 0,07 натрия хлорида, переносим в подставку. Растворяем пилокарпина гидрохлорид и натрия хлорид при перемешивании и полученный раствор фильтруем через двойной бумажный фильтр промытый водой очищенной в флакон для отпуска. Через этот же фильтр фильтруем оставшийся объѐм воды очищенной. Флакон закрываем резиновой пробкой. Часть раствора отдаѐм на анализ и просматриваем раствор на чѐрном и белом фоне на механические примеси.

После анализа флакон закрываем алюминиевым колпачком и маркируем к стерилизации, обозначая наименование и концентрацию раствора. От момента изготовления до стерилизации должно пройти не более 3 часов. После стерилизации раствор повторно проверяем на отсутствие механических примесей. Флакон оформляем к отпуску. Основная этикетка розового цвета «Глазные капли».

Дополнительная «Обращаться с осторожностью!».
Дата ППК рец. № Aqua purificata 10,0

Pilocarpini hydrochloridum 0,1

Natrii chloridum 0,07

Vобщ. = 10,0

Sterilisatum! 120 °C - 8 мин. Приготовил:

Проверил:

Оборотная сторона ППК: Vобщ = 10 мл

M пилок.гидрохл.= 0,1

М NaCl =0,09 – (0,1×0,22) = 0,068 0,07

Доп.отклонение в объѐме 10% [9,0-11,0]

Изменение в объѐме= 10,0 + (0,1×0,77+0,07×0,33)= 10,1 мл, следовательно,

Vводы= 10 мл
В соответствии с приказом МЗ РФ от 20.12.2012 г. № 1175н данный препарат выписывается на рецептурном бланке 107-000/у. На бланке ставится штамп медицинской организации с указанием адреса и телефона, дата выписки, ФИО пациента и медицинского работника указывается полностью, в графе возраст указывается количество полных лет.

В графе «Rp» указывается: на латинском языке наименование ЛП (международное непатентованное или группировочное, либо торговое), его дозировка, количество; на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата. Рецепт, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью.
Согласно приказу № 751 от 26.10.2015 г. контролю при отпуске лекарственных препаратов подвергаются все изготовленные лекарственные препараты, в рамках которого проверяется соответствие:

а) упаковки лекарственного препарата физико-химическим свойствам, входящих в него лекарственных средств;

б) указанных в рецепте или требовании доз наркотических средств, психотропных, сильнодействующих веществ возрасту пациента;

в) реквизитов рецепта, требования сведениям, указанным на упаковке изготовленного лекарственного препарата;

г) маркировки лекарственного препарата требованиям.

При выявлении одного из указанных несоответствий изготовленный лекарственный препарат не подлежит отпуску.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002659

Нифедипин – производное 1,4-дигидропиридина, селективный блокатор медленных кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие.

Блокирует кальциевые каналы, уменьшает поступление ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов и кардиомиоцитов. Расширяет периферические, в основном, артериальные сосуды, в том числе коронарные, понижает артериальное давление, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов и постнагрузку на сердце. Увеличивает коронарный кровоток, уменьшает силу сердечных сокращений, работу сердца и потребность миокарда в кислороде.
Нифедипин оказывает быстрый гипотензивный эффект и рекомендуется для быстрого снижения артериального давления сублингвально или внутрь.

Сублингвально Нифедипин применяется для купирования гипертонического криза, при этом эффект развивается через 15 минут. Действие препарата продолжается 6–8 часов.

К короткодействующим препаратам Нифедипина относятся:
- Коринфар,
- Фенигидин,
- Адалат,
- Коринфар-ретард,
с замедленным высвобождением действующего вещества.
В соответствии с приказом МЗ РФ от 20.12.2012 г. № 1175н данный препарат выписывается на рецептурном бланке 107-000/у. На бланке ставится штамп медицинской организации с указанием адреса и телефона, дата выписки, ФИО пациента и медицинского работника указывается полностью, в графе возраст указывается количество полных лет.

В графе «Rp» указывается: на латинском языке наименование ЛП (международное непатентованное или группировочное, либо торговое), его дозировка, количество; на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата.

Рецепт, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью.
В соответствии с приказом МЗ РФ от 20.12.2012 г. № 1175н в данном случае при выписывании рецептов пациенту с хроническим заболеванием медицинский работник делает пометку «Пациенту с хроническим заболеванием», указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».
В соответствии с приказом МЗ РФ от 20.12.2012 г. № 1175н срок действия рецептурного бланка 107-000/у – 60 дней. Рецепт не остаѐтся в аптеке, а возвращается больному.

При выписывании медицинским работником рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы N 107-000/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002661

1. Согласно статье 8, П.3 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» Правительство Российской Федерации устанавливает порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и внесѐнными в Список I прекурсорами.

2. Правила допуска лиц определяется постановлением Правительства РФ от

6 августа 1998 г. N 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» (с изменениями и дополнениями).
1. Сертификат специалиста, подтверждающий соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица;
1. Заключение органов внутренних дел Российской Федерации (далее – органы внутренних дел) о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесѐнных в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны;
2. Выданные медицинскими организациями государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти в сфере внутренних дел справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесѐнным в Список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом;
3. Заключения органов внутренних дел об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесѐнным в Список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершѐнное за пределами Российской Федерации.
Согласно п.3 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (утв. постановлением Правительства РФ от 6 августа 1998 г. N 892): Допуск лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, предусматривает:

а) ознакомление этих лиц с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах;

б) включение в трудовой договор взаимных обязательств организации (индивидуального предпринимателя) и лица, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и (или) прекурсоров.
Административная процедура – выдача (отказ в выдаче) заключений

включает в себя следующие административные действия:
- приѐм и регистрация заявления, проверка сведений, содержащихся в нѐм;
- получение сведений о работниках;
- выдача заключений;
- отказ в выдаче заключений.
Срок действия допуска лица к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, ограничивается сроком действия трудового договора.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002662

Опиоидный наркотический анальгетик. Выраженный болевой синдром (при инфаркте миокарда, нестабильной стенокардии, травмах, в послеоперационном периоде, при онкологических заболеваниях), в качестве дополнительного ЛС при премедикации, эпидуральной и спинальной анестезии.
Проверить наличие товарной накладной поставщика, оценить правильность еѐ оформления (наименование, единица измерения, количество, цена, стоимость), в том числе с указанием сведения о декларации соответствия, в том числе еѐ регистрационный номер, срок еѐ действия, наименование лица, принявшего декларацию и орган, еѐ зарегистрировавший.
Приѐмка лекарственного препарата проходит комиссионно с составлением акта приѐмки.
Поставить отметку о приѐме товара на товарной накладной, зарегистрировать в журнале регистрации поступивших товаров и журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл, 1 мл хранится в помещении 2 категории укреплѐнности, предназначенной для хранения 3-месячного или 6-месячного запаса (для аптечных организаций, расположенных в сельских населѐнных пунктах и удалѐнных от населѐнных пунктов местностях) наркотических средств и психотропных веществ, согласно требованиям постановления Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. N 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002663

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
При изготовлении лекарственных препаратов используются фармацевтические субстанции, включѐнные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения.
На официальном сайте министерства здравоохранения по адресу http://www.grls.rosminzdrav.ru.
Качество изготовленного лекарственного препарата определяется его

соответствием требованиям фармакопейной статьи, общей фармакопейной статьи, либо в случае их отсутствия - документа в области контроля качества, содержащего требования и методы определения качества изготовленных лекарственных препаратов (далее - документ в области контроля качества).
Мазь проспидина применяют при папилломах, базалиомах кожи, наносят на поражѐнные участки 50% или 30% мазь (от 0,4 до 3 г) 1 раз в день ежедневно или через 1– 2 дня.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002664

Порядок хранения наркотических средств и психотропных веществ и инженерно-технические средства охраны регламентирует:
1. Федеральный закон от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».
2. Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. N 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».
3. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 июля 2015 г. N 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами».
4. Приказ МВД РФ и Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков от 11 сентября 2012 г. N 855/370 «Об утверждении требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесѐнных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности».
В общем случае помещения для хранения подразделяются на 4 категории:
1. К 1 категории относятся помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных организаций) наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции (за исключением продукции, находящейся в незавершѐнном производстве), помещения организаций, осуществляющих оптовую торговлю наркотическими средствами и психотропными веществами и (или) переработку наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, предназначенные для хранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, а также помещения организаций, осуществляющих хранение наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или для мобилизационных нужд.
2. Ко 2 категории относятся помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения 3-месячного или 6-месячного запаса (для аптечных
  
  организаций, расположенных в сельских населѐнных пунктах и удалѐнных от населѐнных пунктов местностей) наркотических средств и психотропных веществ, а также помещения ветеринарных аптечных организаций, предназначенные для хранения 3-месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ.
3. К 3 категории относятся помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения 15-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесѐнных в список II перечня, и месячного запаса психотропных веществ, внесѐнных в список III перечня, помещения медицинских организаций или обособленных подразделений медицинских организаций, предназначенные для хранения наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, производящих отпуск указанных лекарственных препаратов физическим лицам, помещения юридических лиц, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в научных, учебных и экспертных целях, а также помещения юридических лиц, предназначенные для хранения прекурсоров, используемых в научных, учебных и экспертных целях.
4. К 4 категории относятся помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесѐнных в список II перечня, и трѐхдневного запаса психотропных веществ, внесѐнных в список III перечня, а также помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения неиспользованных наркотических средств, принятых от родственников умерших больных.
В помещении, относящемся ко 2 категории, наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах или металлических шкафах.
Охрана помещений, относящихся ко 2 категории, осуществляется на договорной основе:
1. Подразделениями вневедомственной охраны полиции,
2. Организацией, подведомственной Министерству внутренних дел Российской Федерации,
3. Ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти и организаций, в ведении которых находятся указанные помещения.
В аптечной организации устанавливают тревожную сигнализацию и охранную сигнализацию.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002665

Данный лекарственный препарат является опиойдным анальгетиком.

Согласно постановлению Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (с изменениями и дополнениями) данный лекарственный препарат относится к Списку наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II).
Согласно постановлению Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. N 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров». В данной медицинской организации (при отсутствии аптеки в структуре) должно быть помещение для хранения наркотических средств и психотропных веществ 3 категории укреплѐнности.
В помещении данной категории можно хранить 15-дневный запас наркотических средств и психотропных веществ, внесѐнных в список II перечня.
В помещении данной категории можно хранить месячный запас наркотических средств и психотропных веществ, внесѐнных в список III перечня.
В помещении, относящемся к 3 категории, наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры хранятся в запирающихся насыпных или прикреплѐнных к полу (стене) сейфах не ниже 3 класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002666

Оказывает антиангинальное, антиаритмическое фармакологическое действие. Показания к применению – тахикардия, мерцания и трепетания предсердий, стенокардия, артериальная гипертензия.
Статья 63 Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Предельные отпускные цены производителей на лекарственные препараты регистрируются в Государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, расположенном на сайте http://www.grls.rosminzdrav.ru.
Проверить наличие товарной накладной поставщика, оценить правильность еѐ оформления (наименование, единица измерения, количество, цена, стоимость), в том числе с указанием сведений о декларации соответствия, в том числе еѐ регистрационный номер, срок еѐ действия, наименование лица, принявшего декларацию и орган, еѐ зарегистрировавший.
Оптовая надбавка считается следующим образом:

(стоим. одной упак./1.1 – факт. отпуск. цена)/ факт. отпуск. цена×100=(64,8/1.1- 52,13)/52,13×100=13,01%.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002667

1. Федеральный закон от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».
1. Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. N 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».
2. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 июля 2015 г. N 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях
  
  оптовой торговли лекарственными средствами».
3. Приказ МВД РФ и Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков от 11 сентября 2012 г. N 855/370 «Об утверждении требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесѐнных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности».
В помещении, относящемся к 3 категории, наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры хранятся в запирающихся насыпных или прикреплѐнных к полу (стене) сейфах не ниже 3 класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.
После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану. Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы.
Приказом руководителя юридического лица устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств.
Взломостойкость сейфа – специальная характеристика сейфа, обеспечивающая его устойчивость ко взлому, согласно ГОСТ Р «Сейфы и хранилища ценностей. Требования и методы испытаний на устойчивость к взлому и огнестойкость».

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002668

Согласно постановлению Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (с изменениями и дополнениями) данный лекарственный препарат относится к Списку наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II).
Лекарственный препарат Кеторолак – раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл, 1 мл не входит в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

Однако, данный лекарственный препарат является жизненно-необходимым и важнейшим лекарственным препаратом для медицинского применения согласно распоряжению Правительства РФ от 28 декабря 2016 г. N 2885-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год».
Согласно постановлению Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. N 1148 «О

порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» наркотические средства и психотропные вещества в аптечных организациях хранятся в помещениях 2 категории, предназначенных для хранения 3-месячного или 6-месячного запаса (для аптечных организаций, расположенных в сельских населѐнных пунктах и удалѐнных от населѐнных пунктов, местностях).
Иные лекарственные средства хранятся согласно приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями) в отдельных помещениях, обеспечивающих сохранность, определѐнную температуру и влажность воздуха, помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками.
Совместное хранение данной группы лекарственных средств невозможно согласно приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» п. 65, а также постановлению Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. N 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» совместное хранение данных лекарственных препаратов недопустимо.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002669

Провести контроль по показателю «Описание»: проверить внешний вид, цвет, запах. Сказать, что в случае сомнения в качестве лекарственных средств образцы направляются в территориальный орган контроля качества. Такие лекарственные средства с обозначением: «Забраковано при приѐмочном контроле» хранятся в аптеке изолированно от других лекарственных средств в карантинной зоне.
Провести контроль по показателю «Упаковка»: особое внимание обращается на еѐ целостность и соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств.
Соответствие оформления ЛП действующим требованиям. На первичной упаковке должны быть указаны: наименование ЛП, номер серии, срок годности, дозировка. На вторичной (потребительской) упаковке должны быть указаны: наименование ЛП, наименование производителя ЛП, номер серии, номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи. Особое внимание следует обращать на соответствие маркировки первичной и вторичной упаковки.
Необходимо поставить отметку о приѐме товара на товарной накладной и зарегистрировать в журнале регистрации поступивших товаров.
Оптовая надбавка считается следующим образом:

(стоим. одной упак./1.1 – факт. отпуск. цена)/ факт. отпуск. цена×100=(6,000/1.1- 4,84)/4,84×100=14,58%.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002670

МНН: Диазепам.

ТНН: Реланиум, Апаурин, Сибазон, Релиум.

ФГ: Транквилизатор, производные бензодиазепина.
Лекарственный препарат Реланиум раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, 2 мл согласно постановлению Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (с изменениями и дополнениями) относится к Списку психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III).
Согласно п. 3. приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 июля 2015 г. N 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами» в аптечных и медицинских организациях на внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов, в которых осуществляется хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, должны вывешиваться списки хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз.
ВРД 10 мг внутримышечно.
Антидотом при отравлении производными бензодиазепина является препарат Анексат (Флумазенил) раствор для внутривенного введения 0,5 мг/5 мл.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002671

Согласно постановлению Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (с изменениями и дополнениями) данный лекарственный препарат относится к Списку психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III).
Данный лекарственный препарат подлежит предметно-количественному учѐту в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Форма журнала утверждена постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».
Запись в журналах регистрации каждой проведѐнной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов с периодичностью, устанавливаемой руководителем юридического лица, но не реже одного раза в течение дня совершения операций с наркотическими средствами и психотропными веществами на основании документов, подтверждающих совершение этих операций.

(в ред. постановления Правительства РФ от 16.12.2013 г. N 1159)
Согласно Кодексу Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г. N 195-ФЗ Статья 6.15. Нарушение юридическим лицом правил производства, изготовления, переработки, хранения, учѐта, отпуска, реализации, продажи, распределения, перевозки, пересылки, приобретения, использования, ввоза, вывоза либо уничтожения инструментов или оборудования, используемых для изготовления наркотических средств или психотропных веществ, влечѐт наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей с конфискацией инструментов или оборудования, используемых для изготовления наркотических средств или психотропных веществ, или без таковой либо административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток с конфискацией инструментов или оборудования, используемых для изготовления наркотических средств или психотропных веществ, или без таковой.
Уголовный кодекс Российской Федерации от 13 июня 1996 г. N 63-ФЗ Статья 228. Незаконные приобретение, хранение, перевозка, изготовление, переработка без цели сбыта наркотических средств, психотропных веществ или их аналогов в значительном размере, а также незаконные приобретение, хранение, перевозка без цели сбыта растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, либо их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, в значительном размере – наказываются штрафом в размере до сорока тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осуждѐнного за период до трѐх месяцев, либо обязательными работами на срок до четырѐхсот восьмидесяти часов, либо исправительными работами на срок до двух лет, либо ограничением свободы на срок до трѐх лет, либо лишением свободы на тот же срок.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002672

Согласно постановлению Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (с изменениями и дополнениями) данный лекарственный препарат относится к Списку психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III).
Поскольку срок годности лекарственного препарата на момент проверки 16.01.2016 г. истѐк (01.12.2015 г.), то данный препарат относится к недоброкачественным и исходя из ст. 57 Федерального закона N 61-ФЗ оборот фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Они подлежат изъятию и последующему уничтожению (п. 6 ст. 47).
Согласно п. 12. приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». При выявлении лекарственных средств с истѐкшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в

специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
Согласно постановлению Правительства РФ от 18 июня 1999 г. N 647 «О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, или их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным» уничтожение данной группы лекарственных средств осуществляется на предприятиях имеющих лицензию на данный вид деятельности.
В соответствии со ст. 6.33 КоАП РФ данное нарушение влечѐт наложение административного штрафа:

на граждан – в размере от 70 до 100 тыс. руб.;
на должностных лиц – от 100 до 600 тыс. руб.;
на индивидуальных предпринимателей – от 100 до 600 тыс. руб. (или приводит к административному приостановлению деятельности на срок до 90 суток);
на юридических лиц – от 1 до 5 млн. руб. (или приводит к административному приостановлению деятельности на срок до 90 суток).

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002673
1. Кеторолак – это нестероидный противовоспалительный препарат с выраженным обезболивающим действием. Применяется для устранения болевых синдромов умеренной и сильной выраженности при травмах, вывихах, растяжениях, сильных ушибах, послеоперационных и послеродовых болях, ревматических заболеваниях. Препарат входит в перечень ЖНВЛП.
2. Проверить наличие товарной накладной поставщика, оценить правильность еѐ оформления (наименование, единица измерения, количество, цена, стоимость), в том числе с указанием сведения о декларации соответствия, в том числе еѐ регистрационный номер, срок еѐ действия, наименование лица, принявшего декларацию и орган, еѐ зарегистрировавший.
3. Провести контроль по показателю «Описание»: проверить внешний вид, цвет, запах. Сказать, что в случае сомнения в качестве лекарственных средств образцы направляются в территориальный орган контроля качества. Такие лекарственные средства с обозначением: «Забраковано при приѐмочном контроле» хранятся в аптеке изолированно от других лекарственных средств в карантинной зоне.
4. Информация публикуется на сайте Росздравнадзора, в разделе Лекарственные средства, контроль качества лекарственных средств http://www.roszdravnadzor.ru/drugs/qualitycontrol.
5. Мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты происходит с помощью электронного сайта оперативного мониторинга ЛС, расположенного по адресу http://mols.roszdravnadzor.ru.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002675
1. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями).
2. Контроль по показателю «Маркировка»: соответствие оформления ЛП действующим требованиям. На первичной упаковке должны быть указаны: наименование ЛП, номер серии, срок годности, дозировка. На вторичной (потребительской) упаковке должны быть указаны: наименование ЛП, наименование производителя ЛП, номер серии, номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи. Особое внимание следует обращать на соответствие маркировки первичной и вторичной упаковки.
3. Нет идентификации шкафов.
  
  «Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы».
  
  «Отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки» стены с обоями.
  
  «При ручном способе разгрузочно-погрузочных работ высота укладки лекарственных средств не должна превышать 1,5 м» а наверху стоят коробки с лекарственными препаратами.
4. Провизор МО проводит информационную работу среди врачей и среднего медицинского персонала информируя и консультируя по группам лекарственных препаратов и синонимам в рамках одного международного непатентованного наименования и ценам на них.
5. Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
Хранение лекарственных средств для медицинского применения. Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002771
1. Водное извлечение можно изготовить из лекарственного растительного сырья или с использованием сухого экстракта-концентрата корней алтея.
2. Согласен(на). Водное извлечение из корней алтея при отсутствии указания массы сырья следует готовить в соотношении 1:20, то есть нужно взять 10 г сухого экстракта-концентрата (1:1). Нарушен порядок добавления жидких лекарственных средств.
  
  Объѐм общий определят по рецептурной прописи. Объѐм общий = 200 мл + 20 мл + 4 мл = 224 мл.
  
  Прирост объѐма от растворения сухого экстракта - концентрата алтея = 10,0×0,61 мл/г = 6,1 мл.
  
  Допустимые отклонения для данного объѐма = 200×1%/100% = 2 мл. Следовательно, необходимо учесть прирост объѐма от растворения сухого
  
  экстракта концентрата.
  
  Объѐм концентрированного раствора натрия бензоата = 3,0×10 = 30 мл. Объѐм воды = 200 мл - 6,1 мл - 30 мл = 163,9 мл.
3. В подставке в рассчитанном количестве воды очищенной растворяют сухой экстракт-концентрат алтея, фильтруют во флакон через тампон ваты промытый водой очищенной, добавляют концентрированный раствор натрия бензоата, сироп сахарный, эликсир грудной (или их смесь, приготовленную в подставке), перемешивают, проверяют на отсутствие механических включений, оформляют к отпуску.
4. При расчѐтах количество сырья и количество воды умножают на расходный коэффициент, который выбирают в соответствии с концентрацией извлечения, выписанного в рецепте (Красх. = 1,3 мл/г).
  
  Настаивают в подставке при комнатной температуре в течение 30 минут, периодически перемешивая.
  
  Водное извлечение фильтруют через двойной слой марли с подложенным ватным тампоном, предварительно промытым водой очищенной. После фильтрования водного извлечения сырьѐ не отжимают.
  
  В настое растворяют 3,0 г натрия бензоата и доводят объѐм извлечения в мерном цилиндре до 200 мл, фильтруют во флакон для отпуска через тампон ваты, промытый водой очищенной, добавляют 20 мл сиропа сахарного и 4 мл эликсира грудного перемешивают, проверяют на отсутствие механических включений, оформляют к отпуску.
5. Оборотная сторона ППК
1. общий = 200 мл + 20 мл + 4 мл = 224 мл
масса лекарственного растительного сырья = 10,0×1,3 мл/г = 13,0 объѐм воды очищенной = 200 мл × 1,3 мл/г = 260 мл

прирост объѐма от растворения натрия бензоата = 3,0×0,6 мл/г = 1,8 мл

допустимые отклонения для данного объѐма = 224 мл×1%/100% = 2,24 мл, следовательно прирост объѐма от растворения натрия бензоата не учитывают

Лицевая сторона ППК Дата

Рецепт №

Radicis Althaeae 13,0 Aquae purificatae 260 ml Natrii benzoatis 3,0 Sirupi simplicis 20 ml Elixiris pectoralis 4 ml

V общий = 224 мл +/- 2,24 мл Подписи

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002772
1. В рецепте выписан сложный дозированный порошок для внутреннего применения.
  
  В соответствии с ГФ 13 издания, порошки - лекарственная форма, состоящая из
  
  твѐрдых отдельных сухих частиц различной дисперсности, обладающая свойством сыпучести.
  
  Особенность изготовления связана с содержанием дибазола в количестве менее 0,05 г на всю порошковую массу, что не позволяет обеспечить однородность смеси и точность его дозирования.
2. Согласен (на). Препарат изготовлен неудовлетворительно, так как следует использовать тритурацию дибазола (1:10) в количестве 0,4 г.
3. Тритурация – порошкообразная смесь ядовитого или сильнодействующего вещества с индифферентным наполнителем (чаще с молочным сахаром) в соотношениях 1:10 или 1:100.
  
  Тритурации используют, если ядовитого или сильнодействующего вещества выписано 0,05 г и менее на всю порошковую массу.
  
  Использование тритурации обеспечивает равномерное распределение малого количества ядовитого или сильнодействующего вещества в общей массе порошка и точность дозирования.
4. Выбор разведения тритурации зависит от массы ядовитого или сильнодействующего вещества на все дозы порошка. Если вещества выписано в количестве 0,01-0,05 г, используют тритурацию 1:10, менее 0,01 г – тритурацию 1:100.
5. В ступке измельчают 2,0 г теобромина, добавляют и измельчают 0,2 г папаверина гидрохлорида (соотношение ингредиентов не превышает 1:20), затем добавляют 0,4 г тритурации дибазола (1:10), всѐ смешивают до однородности.
Проверяют однородность смеси.

Дозируют по 0,26 г числом 10 и упаковывают в вощѐные или парафинированные капсулы и коробку или пакет.

Оформляют к отпуску.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002773
1. Снотворное средство.
  
  Применение – нарушение сна различного генеза, эпилепсия, премедикация перед диагностическими и хирургическими вмешательствами.
2. Сонливость, вялость, чувство усталости, снижение концентрации внимания, мышечная слабость, сухость во рту, тошнота, гипотензия, тахикардия, головокружение, аллергия, привыкание, лекарственная зависимость, синдром «отмены», угнетение дыхательного центра.
3. Зопиклон, Золпидем, Доксиламин.
4. Для выписывания психотропных препаратов списка II предназначен рецептурный бланк по форме № 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество».
  
  На рецептурном бланке проставляется штамп медицинской организации (с указанием полного наименования медицинской организации, еѐ адреса и телефона) и дата выписки рецепта на наркотический (психотропный) лекарственный препарат.
  
  На одном рецептурном бланке выписывается одно наименование наркотического (психотропного) лекарственного препарата. Количество выписываемого на рецептурном
  
  бланке психотропного лекарственного препарата указывается прописью.
  
  При первичном выписывании пациенту рецепта на наркотический (психотропный) лекарственный препарат в рамках оказания медицинской помощи при определѐнном заболевании такой рецепт заверяется:
  1. подписью и личной печатью врача либо подписью фельдшера (акушерки);
  2. подписью руководителя (заместителя руководителя) медицинской организации или руководителя (заместителя руководителя) структурного подразделения медицинской организации либо лицом, уполномоченным руководителем медицинской организации (в случае отсутствия в структурном подразделении медицинской организации должности заведующего (заместителя заведующего) структурным подразделением) (с указанием его фамилии, имени, отчества (последнее - при наличии));
  3. печатью медицинской организации либо структурного подразделения медицинской организации «Для рецептов».
  При повторном выписывании пациенту рецепта на наркотический (психотропный) лекарственный препарат в рамках продолжения оказания медицинской помощи по соответствующему заболеванию рецепт заверяется подписью и личной печатью врача либо подписью фельдшера (акушерки), печатью медицинской организации либо структурного подразделения медицинской организации «Для рецептов» с указанием в левом верхнем углу рецепта надписи: «Повторно».
  
  Рецепты, выписанные на рецептурном бланке формы № 107/у-НП действительны в течение 15 дней со дня выписывания и хранятся в аптечной организации в течение пяти лет.
  
  Для выписывания психотропных препаратов списка III предназначен рецептурный бланк формы № 148-000/у-88.
  
  В левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона.
  
  Рецептурный бланк, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт заверяется печатью медицинской организации
  
  «Для рецептов».
  
  Рецепты, выписанные на рецептурном бланке формы № 148-000/у-88, действительны в течение 15 дней со дня выписывания.
5. Количество выписываемых психотропных лекарственных препаратов списков II и III при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, установленное приложением №1 или рекомендованным количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2 к приказ Минздрав России.
от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учѐта и хранения». В этих случаях на рецептах производится надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской

организации «Для рецептов».

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002774
1. Нестероидный противовоспалительный препарат. Применение – воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата, ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит), деформирующий остеоартроз, остеохондроз позвоночника, артриты, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия.
2. Аллергия, крапивница, бронхоспазм, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, эрозивно-язвенное поражение слизистой ЖКТ, кровотечения из ЖКТ.
3. Нимесулид, Мелоксикам, Целекоксиб.
4. Приѐмка товаров в аптеке включает:
проверку количества поступивших товаров, их качество и комплектность;
оформление приѐмки соответствующими документами;
принятие товаров на учѐт.

Приѐм товаров в аптеке осуществляется материально-ответственным лицом на основании товарных и сопроводительных документов: товарно-транспортной накладной, счѐта-фактуры, описи, упаковочных вкладышей и др. Товар, поступивший в аптеку в подтверждении факта соответствия его качества установленным требованиям должен иметь один из следующих документов:
1. декларацию о соответствии;
2. товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший).
Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика) с указанием его адреса и телефона.

Если количество и качество товара соответствует указанному в товаросопроводительных документах, то на сопроводительные документы (счет-фактура, товарная накладная, документы, удостоверяющие количество или качество поступивших товаров) проставляется штамп аптеки, что подтверждает соответствие принятых товаров данным, указанным в сопроводительных документах.

Материально-ответственное лицо, осуществляющее приемку товара, ставит свою подпись на товарно-сопроводительных документах и заверяет ее круглой печатью аптеки.
1. Акт о приѐмке товаров является первичным документом, который применяется для учета поступления товара.
Оперативный учѐт принятых товаров в аптеке осуществляется в «Журнале регистрации поступления товаров по группам» по розничным и оптовым ценам на основе товарных накладных. Материально ответственное лицо фиксирует поступление товаров в Товарном отчѐте.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002775
1. Провизор выбрал действующий на тот момент рецепт.
2. Нитроглицерин относится к группе антиангинальных средств, подгруппы нитраты и нитратоподобные средства).
3. Нитраты уменьшают потребность миокарда в кислороде и увеличивают его доставку к сердцу, расширяя артерии и вены и уменьшая тем самым пред- и постнагрузку на сердце.
4. Приѐмка товаров в аптеке включает в себя:
проверку количества поступивших товаров, их качество и комплектность;
оформление приѐмки соответствующими документами;
принятие товаров на учѐт.

Приѐм товаров в аптеке осуществляется материально-ответственным лицом на основании товарных и

сопроводительных документов: товарно-транспортной накладной, счета-фактуры, описи, упаковочных вкладышей и др.

Товар, поступивший в аптеку в подтверждении факта соответствия его качества установленным требованиям должен иметь один из следующих документов:
1. декларацию о соответствии;
2. товарно-сопроводительные документы, оформленные
изготовителем или поставщиком и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его

соответствия установленным требованиям (регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия,

наименование изготовителя или поставщика, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший).

Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика) с указанием его адреса и

телефона.

Если количество и качество товара соответствует указанному в товаросопроводительных документах, то на

сопроводительные документы (счѐт-фактура, товарная накладная, документы, удостоверяющие количество или

качество поступивших товаров) проставляется штамп аптеки, что подтверждает соответствие принятых товаров данным,

указанным в сопроводительных документах.

Материально-ответственное лицо, осуществляющее приѐмку товара, ставит свою подпись на товарно-сопроводительных документах и заверяет ее круглой печатью аптеки.
1. Если обнаружено расхождение с документами поставщика, приѐмка приостанавливается, создаются условия для сохранности принимаемого товара.
По телефону сообщается поставщику о расхождении и решается вопрос о выезде его представителя или создании комиссии по приѐмке товара без представителя поставщика.

По результатам приѐмки составляется «Акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приѐмке товарно-материальных ценностей».

Если по результатам проверки товара по количеству и

качеству было установлено расхождение по количеству и/или качеству товара, аптека оформляет следующие документы:
1. акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приемке товарно-материальных ценностей ТОРГ-2.
  
  Такой акт также подписывается представителем поставщика. В исключительных случаях (например, при отказе поставщика прислать своего представителя в аптеку) акт подписывается только сотрудниками аптеки (включая заведующего аптекой);
2. претензионное письмо (претензия), направленная в адрес поставщика.
Форма претензионного письма и сроки еѐ направления поставщику должны быть указаны в договоре поставки между поставщиком и аптекой. В этом документе указывается имеющееся расхождение по количеству и качеству при приѐмке товара.

В претензии указывается, в какой срок партнер должен

рассмотреть претензию и ответить на неѐ. Обычно этот срок стороны определяют в договоре.

Если этого не сделано, то согласно статье 314 ГК РФ, ответ на претензию должен быть дан в течение семи дней после еѐ

получения.

К претензии прикладываются подтверждающие документы – копии договора, счета-фактуры, платежные документы, акты, декларации и т.д.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002777
1. В рецепте прописана жидкая лекарственная форма для наружного применения - спиртовой раствор сложного состава, не выпускаемый промышленностью.
  
  Особенности изготовления связаны с наличием в прописи антибиотика, неводного летучего растворителя, а также явления контракции, сопровождающего разбавление этанола.
  
  Оформление к отпуску обусловлено предметно-количественным учетом спирта этилового.
2. Да, согласна(ен). Изготовление неудовлетворительное по следующим причинам.
  
  Наличие в прописи антибиотика – левомицетина обусловливает изготовление препарата в асептических условиях.
  
  Этанол является летучим растворителем, поэтому из-за потерь его не следует помещать в ступку, а только - во флакон для отпуска.
  
  Прописанные лекарственные вещества легко растворимы в этаноле и не требуют измельчения в ступке. При разбавлении спирта наблюдается явление контракции, (сумма объѐмов использованного крепкого спирта и воды очищенной должна быть больше 50 мл).
  
  В связи с этим необходимо для расчѐтов воспользоваться алкоголеметрическими
  
  таблицами или формулой разбавления для расчѐта количества крепкого спирта и разбавление водой вести в мерной посуде до заданного объѐма - 50 мл.
3. Фактический объѐм данного спиртового раствора больше 50 мл, что обусловлено растворением твердых веществ, суммарное содержание которых превышает 3 %.
  
  Объѐм раствора складывается из объѐма спирта этилового и произведений массы каждого лекарственного вещества на его коэффициент увеличения объѐма.
  
  Массу использованного спирта учетной концентрации отражают на обороте рецепта в соответствии с данными алкоголеметрических таблиц (приказ №751н) или массу спирта учетной концентрации находят путем умножения его объема на плотность.
4. В асептических условиях в стерильный флакон для отпуска из светозащитного стекла помещают отвешенное количество левомицетина и салициловой кислоты.
  
  В мерном цилиндре проводят разбавление водой 96% спирта до получения 50 мл 70% спирта, который вносят во флакон для отпуска.
  
  Флакон укупоривают, лекарственные вещества растворяют при взбалтывании. Контролируют полноту растворения и отсутствие механических включений. Оформляют к отпуску.
5. Раствор кислоты салициловой 1 или 2%, раствор кислоты борной 3%, раствор йода 5%, раствор фурацилина 1:1500, меновазин и др.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002778
1. В рецепте прописана лекарственная форма для наружного применения сложного состава, комбинированный линимент, т.к. масляный раствор витамина Е смешивается с подсолнечным маслом, анестезин растворим в подсолнечном масле 1:50 (гомогенная система), метилурацил не растворим в масле и образует суспензию.
2. Для эффективного измельчения твѐрдого лекарственного вещества процесс проводят в присутствии жидкости, количество которой приблизительно равно половине от массы измельчаемого вещества.
3. Да, согласна(ен). Изготовление неудовлетворительное по следующим причинам.
  
  Масляный раствор витамина Е дозируется по массе во флакон для отпуска, его не следует нагревать, чтобы не снижать стабильность.
  
  Метилурацил необходимо измельчить, т.к. он не растворим в масле.
  
  Нужно провести расчет количества масла подсолнечного с учетом того, что лекарственная форма изготавливается по массе (приказ № 751 н).
  
  При отпуске препарат должен быть снабжен дополнительными предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте»,
  
  «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей»
4. В тарированный флакон для отпуска светозащитного стекла, содержащий предварительно взвешенный анестезин в количестве
  
  1,5 г, отвешивают масло подсолнечное в количестве 88,5 г и флакон помещают на водяную баню до растворения лекарственного вещества.
  
  Контролируют полноту растворения и отсутствие механических включений. После охлаждения во флакон дозируют 5 г масляного раствора витамина Е.
  
  В ступку помещают 5 г метилурацила, измельчают в сухом виде, затем в присутствии 2,5 г масляного раствора. Далее по частям вносят весь масляный раствор, смешивают до однородности и линимент переносят в отпускной флакон.
  
  Препарат оформляют к отпуску.
5. Обязательные виды внутриаптечного контроля – письменный, органолептический, контроль при отпуске.
В качестве выборочного контроля может быть произведен - опросный, физический, химический.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002779
1. Лекарственные вещества вводят в мазевые основы в соответствии с их физико-химическими свойствами:
  1. Если лекарственные вещества растворимы в основе, то вещества липофильного характера растворяют в расплавленной основе; вещества гидрофильного характера растворяют непосредственно в основе или в минимальном количестве воды.
  2. Если лекарственные вещества нерастворимы ни в основе, ни в воде, то они вводятся по типу суспензии с учетом содержания твердой фазы: до 5 %, от 5% до 25%, более 25%.
  3. Если лекарственные вещества растворимы в воде, но нерастворимы в основе, то их растворяют в воде с последующим эмульгированием компонентами основы.
2. Комбинированные мази – это сочетание нескольких типов дисперсных систем, обусловленное различными физико-химическими свойствами лекарственных веществ и разным способом их введения в основу.
3. В рецепте прописана мягкая лекарственная форма для наружного применения - гетерогенная комбинированная мазь, состоящая из эмульсионной мази (димедрол после растворения в воде образует мазь-эмульсию) и суспензионной мази (салициловая кислота).
4. Да, согласна(ен). Изготовление неудовлетворительное по следующим причинам.
  
  Необходимости в плавлении основы нет.
  
  Содержание кислоты салициловой в мази составляет менее 5%, поэтому ее нужно измельчить по правилу Дерягина со вспомогательной жидкостью родственной основе - вазелиновым маслом в количестве 000/2 от массы измельчаемого лекарственного вещества.
  
  Димедрол необходимо предварительно растворить в воде очищенной с учѐтом растворимости.
5. В ступку помещают отвешенное количество салициловой кислоты, измельчают с вазелиновым маслом (приблизительно 2,5 г).
По частям добавляют вазелин, смешивают до однородности. Отодвигают мазь на край ступки.

В освободившуюся ступку отвешивают димедрол, растворяют в 0,7 мл воды очищенной, полученный раствор эмульгируют ланолином водным до образования

однородной массы. Смешивают суспензионную и эмульсионную мазь.

Последовательность изготовления суспензионной и эмульсионной частей комбинированной мази не является принципиальной (также верным вариантом технологии является изготовление в первую очередь эмульсионной части мази).

Готовую мазь переносят в банку и оформляют к отпуску. Лицевая сторона ППК

Дата Рецепт №

Acidi salicylici 5,0

Olei Vaselini 2,5

Vaselini 50,0

Dimedroli 2,0

Aquae purificatae 0,7 ml gtts. XIV Lanolini hydrici 50,0

m общая = 107,0 +/- 2,1 Подписи

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002790
1. Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: истинный раствор натрия бензоата и суспензию, полученную конденсационным методом (нашатырно-анисовые капли).
  
  Фармацевт неверно ввел нашатырно-анисовые капли.
2. При смешивании нашатырно-анисовых капель, состоящих из 2,81 г масла анисового, 15 мл раствора аммиака, до 100мл спирта, с водными растворами выделяется нерастворимый в воде кристаллический анетол.
  
  Анетол является гидрофобным веществом и нуждается в стабилизаторе.
  
  Для того чтобы исключить возможность прилипания анетола к стенкам флакона, в отдельном стаканчике смешивают мл сахарного сиропа и 5мл нашатырно-анисовых капель.
  
  Смесь частями при перемешивании добавляют к раствору в склянку для отпуска. Тщательно перемешивают.
  
  При отсутствии в прописи сиропов нашатырно-анисовые капли осторожно добавляют к микстуре так, чтобы жидкость не попала на горлышко флакона.
  
  Флакон укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой.
  
  Согласно приказу МЗ РФ от 26.10.15 г. № 751н, оформляют этикетками:
  
  «Внутреннее»,
  
  «Хранить в прохладном и защищенном от света месте»,
  
  «Хранить в недоступном для детей месте»,
  
  «Перед употреблением взбалтывать».
3. При изготовлении прописи должен соблюдаться санитарный порядок. Персонал и рабочее место должны быть подготовлены в соответствии с
  
  требованиями Приказа МЗ РФ от 21.10.97 г. № 309:
  
  перед началом работы рабочая поверхность стола и руки фармацевта обрабатываются раствором дегмина, весы протираются раствором перекиси водорода.
  
  После изготовления прописи весы протираются стерильной одноразовой марлевой салфеткой. Также стерильной одноразовой салфеткой протирают горлышки штангласов.
  
  Хранение в аптеке разрешается в соответствии с Приказом №377 от 13.11.1996 г. Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
4. Анализ документации. Рецепт выписан правильно. Ингредиенты совместимы.
  
  Паспорт письменного контроля соответствует рецепту. Правильность упаковки и оформления.
  
  Объѐм флакона темного стекла соответствует количеству суспензии. Флакон укупорен плотно.
  
  Оформление соответствует Приказу М3 РФ от 26.10.15 г. № 751н.
  
  Ресуспендируемость. Суспензия восстанавливает равномерное распределение частиц по всему объему при взбалтывании в течение 15 секунд.
  
  Однородность частиц дисперсной фазы.
  
  Объем микстуры 190мл ± 3,8мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) (Приказ МЗ РФ от 26.10.15 г. №751н)
5. Кофеин-Бензоат Натрия применяют при заболеваниях, сопровождающихся угнетением функций центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы, гипотензии, астеническом синдроме, при спазмах сосудов головного мозга (мигрень), при головной боли (в комбинации с другими лекарственными средствами, например, кислотой ацетилсалициловой).
Препарат назначают при необходимости мобилизации резервов организма, для повышения психической и физической работоспособности, устранения сонливости.

У детей Кофеин-Бензоат Натрия применяют при энурезе.

Нашатырно-анисовые капли. В комплексной терапии в качестве отхаркивающего средства при воспалительных заболеваниях дыхательных путей.

Анисовое масло после попадания в организм оказывает стимулирующее воздействие на секрецию бронхиальных желез.

Также это вещество стимулирует процессы пищеварения и является неплохим антисептиком, отлично разжижает мокроту.

Нашатырно-анисовые капли могут применяться для лечения влажного кашля.

Они стимулируют эффективно очищение бронхов, активизируют процессы разжижения вязкой мокроты, что способствует ее откашливанию, а также не дают развиться самым разным осложнениям и рецидивам недугов.

Кроме всего прочего такое лекарственное средство помогает заживлению слизистых в дыхательных путях.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002791
1. В настоящее время действующим законодательством не предусмотрена дифференциация порядка формирования отпускных цен на препараты из перечня ЖНВЛП, в зависимости от налоговых режимов, используемых организациями оптовой и розничной торговли.
  
  В связи с этим, ФАС России (Разъяснения от 09.11.2015 г.) рекомендует: организациям оптовой и розничной торговли (плательщиками НДС) формировать отпускную цену на ЖНВЛП путѐм суммирования цены предельной отпускной цены производителя (установленной на федеральном уровне) с учѐтом НДС (10%), предельной оптовой надбавки (с учѐтом регионального уровня) и предельной розничной надбавки (с учѐтом регионального уровня).
2. Государственное регулирование цен осуществляется только в отношении ЖНВЛП.
  
  На остальные же препараты итоговая цена в аптеке складывается из фактической цены изготовителя, не превышающей установленную предельную цену, оптовой надбавки к фактической цене изготовителя и розничной надбавки к ней же с учѐтом НДС 18%.
3. Атенолол, Верапамил, Беталок ЗОК и Верошпирон – относятся к рецептурному отпуску (Rх), а
  
  Тавегил и Фенистил относятся к ОТС-отпуску (без рецепта).
4. Перечисленные ЛП относятся к следующим фармакотерапевтическим группам:
  
  Атенолол, Беталок ЗОК – селективный бета-1-адреноблокатор; Верапамил – блокатор кальциевых каналов;
  
  Верошпирон – калийсберегающий диуретик; Тавегил, Фенистил – антигистаминные препараты.
5. Перечисленные ЛП хранятся в соответствии с Приказом от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
Хранение осуществляется в закрытых шкафах, в защищѐнном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002793
1. Данная лекарственная форма – комбинированная мазь, состоящая из раствора, эмульсии, суспензии на дифильной эмульсионной основе.
  
  В первую очередь, в ступку получают у провизора-технолога, отвечающего за хранение и отпуск лекарственных веществ, стоящих на предметно-количественном учете 0,2 эфедрина гидрохлорида. Растворяют его в 1,5 мл воды (из ланолина водного), добавляют 3 капли адреналина гидрохлорида и все тщательно перемешивают. Полученный раствор эмульгируют 3,5 ланолина безводного. Полученную мазь сдвигают на край ступки.
  
  На водяной бане в выпарительной чашке расплавляют часть вазелина, снимают с водяной бани и растворяют в нем камфору.
  
  В ступке диспергируют стрептоцид, сульфадимезин и норсульфазол (количество твердой фазы 14,7%) с частью раствора камфоры (примерно 000/2 от массы измельчаемых
  
  лекарственных веществ), добавляя оставшийся раствор частями. Добавляют оставшийся вазелин и эмульсионную мазь с края ступки, перемешивают до полного охлаждения и структурирования мази.
2. Терапевтическое действие мазей во многом определяется использованной мазевой основой. ГФ даѐт классификацию мазевых основ: лиофильные, гидрофильные, гидрофильно- липофильные.
  
  К липофильным основам относятся:
  1. Углеводородные (вазелин, сплавы углеводородов)
  2. Жировые (природные жиры, и их сплавы с растительными маслами и жироподобными веществами).
  3. Воски (воск пчелиный, спермацет, ланолин).
  4. Силиконовые основы.
    
    К гидрофильным относятся:
    1. .Гели высокомолекулярных углеводов и белков (эфиры целлюлозы, крахмал, коллаген, желатин, агар).
    2. .Гели неорганических веществ (глинистые минералы - бентонит).
    3. .Гели синтетических высокомолекулярных соединений (полиэтиленоксида, поливинилпирролидона, полиакриламида).
    4. .Гели микробных полисахаридов (аубазидан).
    5. .Растворы олигоэфиров (90% олигоэфира-50 и 10% спирта этилового). К гидрофильно-липофильным относятся:
    1. .Безводные сплавы липофильных основ с эмульгаторами (сплав вазелина с ланолином или с другими эмульгаторами), так называемые абсорбционные основы.
    2. .Эмульсионные основы типа вода/масло (эмульгаторы со значением гидрофильно-липофильного баланса ГЛБ от 3 до 6).
    3. .Эмульсионные основы типа масло/вода (эмульгаторы со значением ГЛБ 8-18, натриевые, калиевые, триэтаноламиновые соли жирных кислот, Твин-80).
    Мазевая основа обеспечивает надлежащий объѐм мази, необходимые физико- химические свойства, концентрацию лекарственных веществ и терапевтическую активность мази.
3. В качестве сопутствующего вещества во многих растениях встречается β- фенилэтиламин и тирамин. К этой группе простейших алкалоидов относится адреналина гидрохлорида, содержащийся в надпочечниках. Типичными представителями этой группы алкалоидов являются алкалоиды эфедры (хвощевая, средняя) и стручкового перца.
  
  Трава эфедры - Herba Ephedrae. Эфедра хвощевая - Ephedra eqisetina. Эфедра средняя - Ephedra intermedina. Эфедровые - Ephedraeae.
  
  Плоды перца - Fructus Capsici. Перец однолетний -Capsicum fnnum. Пасленовые - Solanaceae.
  
  Наиболее широко Эфедрин применяется при лечении заболеваний аллергического характера (бронхиальная астма, крапивница, вазомоторный насморк и др.).
4. Оборотная сторона ППК: Расчѐт массы адреналина г/х
  
  В 1,0 - 25 ст. к.
  
  х - 5 ст.к, следовательно m = 0,2
  
  m общая = 0,2 + 0,3 + 1,0 + 1,0 + 1,5 + 0,2 + 5,0 + 15,0 = 24,2
  
  Для растворения эфедрина г/х используем воду из ланолина водного (1,5 мл). Ланолин водный состоит из 70% ланолина безводного и 30% воды.
  
  Допустимые отклонения = 24,2*7%/100% = 1,7. Лицевая сторона ППК:
  
  Дата Рецепт №
  
  Ephedrini hydrochloridi 0,2
  
  Aquae purificatae 1,5
  
  Solutionis Adrenalini hydrochloridi 1:1000 guttas V Lanolini anhydrici 3,5
  
  Streptocidi 1,0
  
  Sulfadimezini 1,0
  
  Norsulfazol 1,5
  
  Vazelini 15,0 (t)
  
  Camphorae 0,3
  
  m общая = 24,2 +/- 1,7 Подписи
5. В прописи выписано вещество, являющееся прекурсором согласно Постановлению Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (с изменениями и дополнениями) (Список IV) и находящееся на предметно-количественном учѐте. Поэтому рецепт должен быть выписан на бланке формы 148-000/у-88 - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н
«Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»;

Срок действия рецепта 15 дней.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002795
1. Баралгин является спазмоанальгетиком, Эссенциале – гепатопротектором, Релиф – антигеморроидальным средством.
2. Выкладки на витрины упаковок препаратов рецептурного отпуска (Баралгин) законодательно запрещѐн. ЛП Эссенциале отпускается без рецепта врача, однако температура хранения его не должна превышать +21 °С, поэтому выкладка на витрине в торговом зале также невозможна.
3. Стеллажные карты заводятся на каждую партию препаратов не зависимо от
  
  количества – 1 упаковка или больше.
4. Баралгин в ампулах хранится в защищѐнном от света месте, Эссенциале капсулы при температуре не выше 21 °С.
5. Согласно инструкции Релиф не требует хранения в холодильнике или в других специальных условиях.
Достаточно хранить его в сухом месте, недоступном для детей, и не использовать после истечения срока годности.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002796
1. Перечень видов медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) установлен п. 7 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которому «к иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены» (с изм. и доп).
  
  К МИБП относятся: вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены.
2. Специальные требования к температуре хранения устанавливаются для иммунобиологических препаратов Санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2.1120-02 «Медицинские иммунобиологические препараты».
  
  Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения» и СП 3.3.2.1248-03 «Медицинские иммунобиологические препараты».
  
  Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов».
  
  В этих правилах для большинства МИБП устанавливается достаточно широкий температурный диапазон хранения от +2 °С до +8 °С.
  
  Условия хранения конкретных ЛП указываются в инструкциях по их применению. Конкретные температурные интервалы предусмотрены ГФXII изд.
3. Подавляющее большинство вакцин и МИБП необходимо содержать (перевозить) при температуре от 2 °С до 8 °С.
  
  Этот температурный режим должен быть соблюдѐн, когда осуществляется перевозка вакцин, погрузка, разгрузка, и на этапе долгосрочного хранения в холодильниках.
  
  Для перевозки вакцин в обязательном порядке необходимо иметь запасные термоконтейнеры, позволяющие исключить возможное нарушение температурного режима в Форс-мажорных ситуациях.
  
  Перевозка остальных термолабильных ЛП также должна осуществляться в соответствии с условиями их хранения.
4. При приѐмке ЛП должна быть обеспечена защита поступающих лекарств от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур и соблюдение поставщиком правил доставки препаратов, требующих особых условий хранения.
  
  Количество таких принимаемых препаратов должно соответствовать ѐмкости
  
  специального оборудования.
  
  Сразу после поступления лекарств в аптечную организацию проводится приѐмочный контроль.
5. Термолабильные препараты должны доставляться в термоконтейнерах или специально оборудованных автомобилях.
При нарушении условий доставки представитель аптеки должен отказаться от приѐма указанной группы препаратов.

При соблюдении правил транспортировки лекарства немедленно размещаются в холодильном оборудовании соответственно указанному на этикетках температурному режиму.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002797
1. Право на занятие медицинской и фармацевтической деятельностью в РФ имеют лица, получившие высшее или среднее медицинское и фармацевтическое образование, имеющие диплом и присвоенную специальность (провизор, фармацевт), а также сертификат специалиста.
  
  Лица, не имеющие законченного высшего медицинского или фармацевтического образования, могут быть допущены к занятию медицинской или фармацевтической деятельностью в должностях работников со средним медицинским образованием в порядке, устанавливаемом МЗ РФ в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (изменения на 15.04.2013 г.); ФЗ № 323-ФЗ «Об основах охраны граждан в РФ» от 21.11.2011 г. (изм. на 29.11.2015 г., действует с 01.01.2016 г.)
2. Пакет документов, который должен быть представлен специалистом при оформлении на работу включает: паспорт, диплом о высшем или среднем фармацевтическом образовании, сертификат специалиста, свидетельство об окончании интернатуры, трудовую книжку при наличии, санитарную книжку при наличии, свидетельство о заключении брака при смене фамилии при наличии.
3. Отказ в приеме на работу обоснован, т.к. специалист не предоставил документ об окончании интернатуры (обязательно с 2000 г.), сертификат специалиста по соответствующей специальности в соответствии с ПП РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (изм. на 15.04.2013 г.);
  
  Приказом МЗ РФ от 08.10.2015 г. № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки».
4. Рабочее место провизора-аналитика размещается в отдельном помещении - контрольно-аналитическом кабинет - площадью 10 м2 расположенном рядом с ассистентской, асептическим блоком, и дефектарской и сообщающимся с ними через окно-шлюз.
  
  Контрольно-аналитический кабинет оснащается вытяжной системой, аналитическим столом, стулом, современной аппаратурой для быстрого проведения анализов (рефрактометр, фотоэлектроколориметр, рН-метр; солюциоскоп, аппарат для флуоресцентного анализа растворов, титровальная установка с микробюретками),
  
  реактивами и другими средствами (пипетки, груши и т.д.).
  
  Провизор-аналитик должен быть обеспечен справочной литературой и НТД по контролю качества ЛС, методиками анализа многокомпонентных лекарственных форм, концентратов и полуфабрикатов.
  
  При выделении в аптеке структурных подразделений провизоры-аналитики работают в РПО.
5. Провизор-аналитик в аптечной организации должен проводить химический и физико-химический контроль качества ЛС, изготовляемых в аптеке, контроль качества субстанций, используемых для приготовления ЛС, контроль качества воды дистиллированной, выборочно качественный анализ препаратов;
провизор-аналитик проверяет все концентраты, полуфабрикаты и внутриаптечные заготовки;

не реже одного раза в квартал провизор-аналитик проверяет качество скоропортящихся и нестойких препаратов.

В течение смены он изымает для анализа экстемпорально приготовленные ЛП.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002837
1. Омепразол, 2 метокси-группы, ковалентно связанная сера и 2 метильных радикала.
2. Минерализация до неорганического серосодержащего иона, который доказывают известными реакциями. Минерализацию осуществляют путем окисления до сульфата (окислительная минерализация) или до сульфита (восстановительная минерализация).
  
  а) Окислительную минерализацию проводят путѐм нагревания сухого вещества с концентрированной азотной кислотой или сплавлением с окислительной смесью (калия нитрат с калия карбонатом). В процессе минерализации органическая часть молекулы окисляется до воды и углекислоты, а ковалентно связанная сера образует сульфат-ион (серную кислоту или еѐ соли).
  
  K2SO4+BaCl2→BaSO4↓+2KCl
  
  Путем окислительной минерализации с концентрированной азотной кислотой доказывают серу в составе прозерина, дихлотиазида, путѐм спекания с окислительной смесью - в бутамиде.
  
  б) При восстановительной минерализации лекарственные вещества сплавляют с едким натром или нагревают с 10 % его раствором. Ковалентно связанная сера образует сульфид, который доказывают по запаху (норсульфазол), с нитропруссидом натрия (цистеин) или после подкисления по потемнению фильтровальной бумаги, смоченной ацетатом свинца.
  
  Na2S + Na2 [Fe(CN)5NO] → Na4[Fe(CN)5NOS] натрия нитропруссид фиолетовое окрашивание.
  
  H2S + Pb(CH3COO)2 → PbS↓ + 2 CH3COOH ацетат свинца черный.
3. Спектрофотометрия (абсорбционная) — физико-химический метод исследования растворов и твѐрдых веществ, основанный на изучении спектров поглощения в ультрафиолетовой (200—400 нм), видимой (400—760 нм) и инфракрасной
  
  (>760 нм) областях спектра.
  
  Основная зависимость, изучаемая в спектрофотометрии, — зависимость интенсивности поглощения (как правило, измеряется оптическая плотность - логарифм светопропускания, т.к. она зависит линейно от концентрации вещества) падающего света от длины волны.
  
  Спектрофотометрия широко применяется при изучении строения и состава различных соединений (комплексов, красителей, аналитических реагентов и др.), для качественного и количественного определения веществ (определения следов элементов в металлах, сплавах, технических объектах). Приборы спектрофотометрии — спектрофотометры.
4. На -NH-в гетероцикле
  
  Фотоколориметрия (ФЭК) на основе реакций комплексообразования с растворами солей тяжелых металлов и реакций с красителями (эозин, тимоловый синий, тропеолин 00). Продукты реакций экстрагируют органическим растворителем и измеряют оптическую плотность полученного раствора (экстракционная фотометрия). На пиридиновый цикл
  
  Фотоколориметрия и спектрофотометрия на основе реакции образования глутаконового альдегида.
  
  Количественное определение омепразола в таблетках выполняют методом кислотно-основного титрования в водно-спиртовой смеси (10:40). Титрантом служит 0,5 м раствор гидроксида натрия, конечную точку титрования устанавливают потенциометрически.
  
  Также фармакопея США рекомендует для определения омепразола метод ВЭЖХ со стандартным образцом омепразола. Подвижная фаза — фосфатный буфер-ацетонитрил (3:1), Уф-детектор (280 нм).
5. Сильный ингибитор желудочной секреции, обладает высокоэффективным противоязвенным действием на разных стадиях заболевания. Омепразол имеет широкие показания при заболеваниях верхнего отдела желудочно-кишечного тракта. Препарат, как правило, назначают взрослым и детям старше 5 лет в следующих случаях:
1. В комплексном лечении активной фазы язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, ассоциированной с хеликобактерной инфекцией;
2. Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона;
3. Для купирования проявлений гастроэзофагального рефлюкса (заброса желудочного содержимого в нижнюю часть пищевода);
4. Для устранения неосложненной изжоги, которая длится более 2 суток в течение недели;
5. В качестве курсового лечения эндоскопически подтвержденного эрозивного эзофагита;
6. Для коррекции гиперсекреторных нарушений в верхнем отделе пищеварительного тракта;
7. Для лечения гастропатий, которые образовались от приема нестероидных противовоспалительных препаратов;
8. В комбинированном лечении полиэндокринного аденоматоза;
9. Профилактически, для предотвращения рецидива при хронической дуоденальной язве, аспириновой и стрессовой язвенной болезни.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002838
1. Фармацевт не учѐл свойств веществ, образующих между собой эвтектические смеси.
2. Ментол, валидол, терпингидрат, камфора, бромкамфора – нерастворимые в воде, спирто – и жирорастворимые соединения. Изготавливают с вышеперечисленными веществами следующие лекарственные формы:
  
  порошки (особенность технологии порошков с трудноизмельчаемыми веществами), неводные растворы (изготавливают во флаконе для отпуска, растворение производят при нагревании на водяной бане, в случае использования нелетучего растворителя, при перемешивании в случае использования летучего растворителя), суспензии (изготовление дисперсионным или конденсационным методами), мази (образующийся тип – мази-растворы).
  
  В порошки вводят, растирая с несколькими каплями спирта, эфира. Мази изготавливают по типу мазь-раствор, т.е. сплавляют с основой.
  
  Жидкие лекформы готовят по типу суспензий, т.к. терпены обладают резко выраженными гидрофобными свойствами, стабилизируют желатозой 1:1.
  
  Терпингидрат обладает не резко выраженными гидрофобными свойствами, поэтому количество желатозы должно быть в 2 раза меньше, т.е. 1:0,5
3. Нет. Ингредиенты прописи не относятся к препаратам, подлежащим предметно-количественному учѐту в аптеке.
4. Терпены хранят в отдельных шкафах для пахучих веществ, в плотно укупоренной таре, т.к. они обладают резко выраженным запахом. Дозируют по массе.
5. При смешивании камфоры с ментолом образуется эвтектическая смесь, не смешивающаяся с вазелиновым маслом. Поэтому сначала необходимо поместить в отпускной флакон масло вазелиновое 25,0, затем добавить во флакон камфору 1,0, растворить и только после этого прибавить ментол 1,0. Флакон укупорить пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой и оформить к отпуску.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002839
1. Экстракты-концентраты – это особая группа стандартизованных экстрактов, предназначенных для приготовления настоев и отваров. Если врач выписал водное извлечение из сырья, а в аптеке есть экстракт-концентрат данного сырья, то проще и быстрее использовать экстракт-концентрат. Но в данном случае на обороте рецепта нужно указать, что лекарственная форма приготовлена из экстракта-концентрата (на латыни пишется наименование экстракта-концентрата и его количество). Это делается для того, чтобы не вводить больного в заблуждение, так как водное извлечение из ЛРС и из экстракта-концентрата - разные по цвету.
2. Студент практикант может оказать консультативную помощь по правилам приѐма и режиму дозирования микстуры, хранению еѐ в домашних условиях, по вопросам применения и совместимости лекарственных препаратов, их взаимодействию с пищей.
3. Ново-пассит (раствор для приѐма внутрь), Кардиовален (капли для приѐма внутрь).
4. Микстуру можно приготовить используя экстракт-концентрат валерианы жидкий 1:2 и концентрированные растворы прописанных лекарственных средств. Количество корневищ с корнями валерианы при отсутствии указаний в рецепте берут, в соответствии с приказом Минздрава России от 26.10.2015 г. №751 н «Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» в соотношении 1:30, т.е. 6,0 г, следовательно, экстракта-концентрата валерианы жидкого -1 : 2 = 12 мл.
  
  Общий объѐм микстуры 185 мл. Проверяем разовую и суточную дозы кофеина- бензоата натрия. Количество приѐмов 185 мл:15 мл= 12,3≈12
  
  Кофеина-бензоата натрия: РД 0,6:12 =0,05 ВРД =0,5; СД 0,05×3= 0,15 ВСД =1,5 Доза не завышена.
  
  Во флакон для отпуска отмеривают 157 мл воды, 5 мл раствора натрия бромида (1:5), 6 мл раствора кофеина-бензоата натрия (1:10), 12 мл жидкого экстракта концентрата корней и корневищ валерианы и 5 мл настойки травы пустырника. Микстуру оформляют к отпуску.
5. В соответствии с п.55 приказа Минздрава России от 26.10.2015 г. №751н
«Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» при изготовлении водных извлечений из лекарственного сырья, не допускается использование концентрированных растворов лекарственных средств.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002840
1. Термопсис распространен в степной и лесостепной зонах Западной и Восточной Сибири. Основные районы заготовок – Читинская и Иркутская области, Красноярский край и Бурятия. Растѐт в солонцеватых степях по долинам рек и берегам озѐр как сорное растение в посевах, на залежах и близ жилья, на выбитых пастбищах, вдоль дорог. Часто образует обширные заросли.
2. Для определения подлинности используют макроскопический, микроскопический и качественный химический анализ - реакции с общеалкалоидными осадительными реактивами и хроматографию, стандартизуют сырье по содержанию суммы алкалоидов в пересчете на гиосциамин методом обратного водного титрования.
3. Лекарственные препараты: таблетки от кашля, Коделак.
  
  Фармакологический эффект: трава термопсиса ланцетного и таблетки от кашля обладают отхаркивающим действием;
  
  Коделак - отхаркивающим, противокашлевым действием.
4. Ввиду того, что растение сильнодействующее, все работы по его сушке следует производить с предохранительными перчатками, тщательно умываться после работы. Производится в открытых и закрытых помещениях. используется сушка естественная воздушно-теневая или искусственная при температуре 50-60°С. Окончание
  
  сушки определяется следующим образом: стебель должен ломаться с характерным треском.
5. Хранится отдельно как сильнодействующее и ядовитое сырьѐ, с предосторожностью, отдельно от прочего лекарственного растительного сырья.
Упаковка - мешки льно-джутно-кенафные, тюки тканевые, бумажные кипы. Срок хранения – 2 года.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002841
1. При правильном изготовлении образуется эмульсия.
2. Оборотная сторона ППК: V общий = 155 мл.
  
  V раствора натрия бензоата = 3,0 ×10 = 30 мл.
  
  V раствора натрия салицилата = 3,0× 10 = 30 мл.
  
  V воды очищенной = 155 мл - 30 мл - 30 мл - 5 мл = 90 мл. Допустимые отклонения - 155 × 2%/100% = 3,1 мл.
  
  Лицевая сторона ППК: Дата
  
  Рецепт №
  
  Aquae purificatae 90 ml
  
  Sol. Natrii benzoatis 10% (1:10) 30 ml
  
  Sol. Natrii salicylatis 10% (1:10) 30 ml Liq. Ammonii anisati 5 ml
  
  V общий = 155 мл +/- 3,1 мл Подписи
3. Во флакон для отпуска отмеривают 90 мл очищенной воды, по 30 мл 10% растворов натрия бензоата и натрия салицилата. В центр флакона при постоянном перемешивании тонкой струйкой добавляют 5 мл нашатырно-анисовых капель.
4. Письменный, органолептический, опросный, физический.
5. Флакон укупоривают. Оформляют в соответствии с приказом Минздрава России от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» этикеткой имеющей на белом фоне сигнальный цвет в виде зеленого поля (для внутреннего применения) с надписями «Внутреннее» и «Микстура», с указанием:
а) наименования аптечной организации;

б) местонахождения аптечной организации; в) номера рецепта;

г) Ф.И.О. пациента;

е) состава лекарственного препарата;

ж) подробного описания способа применения (по 1 столовой ложке 3 раза в день), з) даты изготовления лекарственного препарата;

и) срока годности лекарственного препарата;

к) цены лекарственного препарата;

Для микстур наклеивают дополнительные предупредительные надписи:

«Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте»,

«Перед употреблением взбалтывать» и обязательная предупредительная надпись

«Хранить в недоступном для детей месте».

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002842
1. Горицвет весенний распространен в Молдавии, на Украине, Северном Кавказе, ы центральных черноземных областях, Поволжье, на Южном Урале, в лесостепной части западной Сибири и Северного Казахстана, в предгорной части Алтая.
  
  Произрастает в лесостепной и лесной зонах на светлых полях лиственных лесов, по опушкам, среди кустарников, на склонах холмов, по остепненным лугам и степным балкам. Предпочитает черноземные почвы, богатые известью.
2. Биологическая активность 1 г травы должна быть не менее 5-66 ЛЕД или 6,3-8 КЕД, влажность, зола общая, побуревшие части растения, органическая, минеральная примесь, растения со стеблями, имеющими бурые чешуйчатые листья.
3. Не подлежат заготовке в связи с низким содержанием гликозидов: сибирский, волжский.
4. Трава горицвета содержит кардиостероиды, главными из которых, являются цимарин, адонитосксин, К-строфантин, содержатся также сапонины и фитостерин. Для подтверждения подлинности используют реакцию Келлера-Киллиани (на 2- дезоксисахара), реакцию Либермана-Бурхарада (на стероидное кольцо), проба Легаля (с нитропруссидом натрия на лактонное кольцо).
  
  Также используют ТСХ на «Силуфоле». Пикриновую кислоту используют, так как лактонное кольцо реагирует с ней в щелочной среде с появлением оранжево-красного окрашивания, получив которое, можно использовать фотоэлектроколориметрию.
5. Препараты горицвета применяют преимущественно при лѐгких формах хронической недостаточности кровообращения. Также применяются в сочетании с другими средствами при вегетососудистой дистонии, неврозах и других аналогичных состояниях. Настой из травы горицвета входит в состав микстуры Бехтерева, содержащей также натрия бромид и кодеин. Получаемый из горицвета адонизид входит в состав комплексного препарата «Кардиовален». Также получают экстракт горицвета сухой, и таблетки «Адонис-бром».
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002843
1. Спирт этиловый относится к группе лекарственные средства, обладающих легковоспламеняющимися свойствами. В соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» хранение огнеопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие легковоспламеняющимися свойствами (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты, эфир и т.д.);
  
  лекарственные средства, обладающие легкогорючими свойствами должно
  
  осуществляться отдельно от других лекарственных средств. Легковоспламеняющиеся лекарственные средства хранят в плотно укупоренной прочной, стеклянной или металлической таре, чтобы предупредить испарение жидкостей из сосудов.
  
  Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте. Запрещается их хранение в несколько рядов по высоте с использованием различных прокладочных материалов. Не допускается хранение указанных лекарственных средств у отопительных приборов. Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента должно быть не менее 1 м.
  
  Хранение бутылей с легковоспламеняющимися и легкогорючими фармацевтическими субстанциями должно осуществляться в таре, предохраняющей от ударов, или в баллоно-опрокидывателях в один ряд.
  
  На рабочих местах производственных помещений, выделяемых в аптечных организациях и индивидуальными предпринимателями, легковоспламеняющиеся и легкогорючие лекарственные средства могут храниться в количествах, не превышающих сменную потребность. При этом емкости, в которых они хранятся, должны быть плотно закрыты.
  
  Не допускается хранение легковоспламеняющихся и легкогорючих лекарственных средств в полностью заполненной таре. Степень заполнения должна быть не более 90% объема. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых не более чем на 75% объема. Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), щелочами, а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и др.).
2. Содержание веществ в прописи рецепта более 3%. При растворении лекарственных веществ изменение объема раствора будет выше нормы допустимого отклонения (±4%); КУО левомицетина — 0,66 мл/г, прирост объема составит: 2,0 г х 0,66 мл/г = 1,32 мл;
  
  КУО кислоты салициловой — 0,77 мл/г, прирост объема составит = 2,0 х 0,77 мл/г
  
  = 1,54 мл. Прирост объема в целом составит 2,86 мл > ±2 мл. В соответствии с приказом Минздрава России от 26.10.2015 г. № 751н «Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», объем этанола, указанный в рецепте, не уменьшают на величину прироста объема, так как этанол не только растворитель, но и фармакологически активный компонент. Прирост объема отразится на общем объеме препарата, что и учитывают при контроле.
  
  В состав прописи входит антибиотик, препарат изготавливают в асептических условиях, непосредственно в сухом простерилизованном флаконе оранжевого стекла для отпуска (учитывая светочувствительность этанола и левомицетина), вместимостью 50 мл. В первую очередь во флакон взвешивают лекарственные вещества (левомицетин и
  
  кислоту салициловую), отмеривают 50 мл 70 % этанола, закрывают флакон полиэтиленовой пробкой и, осторожно перемешивая, растворяют лекарственные вещества. Летучий растворитель добавляется в последнюю очередь во избежание потери растворителя за счет испарения. Укупоривают навинчивающейся крышкой и маркируют к отпуску.
3. Спирт этиловый подлежит ПКУ в аптеке согласно Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. N 183н г. Москва «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»; ПКУ должен быть организован в соответствии приказом МЗ СР РФ №785. Он ведется в «Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», который должен быть пронумерован, прошнурован, количество страниц заверяется подписью руководителя и печатью аптеки. Журнал заводится на год. На первой странице указывается перечень ЛП, которые учитываются в данном журнале. На каждое наименование дозировку, фасовку для учета отводится отдельная развернутая страница. Записи производится лицом, ответственным за его ведение и сохранность этих ценностей. Поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций. Исправления в журналах учета заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не допускаются. На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств
  
  с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета.
4. Кислота салициловая (субстанция) не принадлежит к группе особо контролируемых веществ и ПКУ, поэтому условия хранения обычные, в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, в соответствии с требованиями приказа МЗ СР РФ №706н и ГФ
5. Левомицетин (субстанция) не принадлежит к группе особо контролируемых веществ и ПКУ, поэтому условия хранения обычные, в хорошо укупоренных банках оранжевого стекла, в соответствии с требованиями приказа МЗ СР РФ №706н и ГФ
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002845
1. При хранении порошков данного состава в помещении с относительной влажностью 40-45%, они не изменяют своих свойств на протяжении 5 суток. При большей влажности порошки отсыревают и темнеют. При отпуске порошков провизорам следовало предупредить больного о необходимости хранить их в сухом месте.
2. Отсыревать смеси могут за счѐт увеличения их гигроскопичности, образования двойных солей с меньшим содержанием воды, выделения кристаллизационной воды при введении в смесь кристаллогидратов, выделения воды при
  
  реакции нейтрализации или образования гигроскопичных продуктов. На скорость отсыревания смеси влияют влажность исходных ингредиентов, длительность перемешивания и степень их измельчения, упаковка, относительная влажность воздуха помещения, в котором изготавливается лекарственная форма, и другие факторы.
3. Аскорбиновая кислота даѐт отсыревающие смеси в сочетании с веществами щелочного характера:
  
  темисалом, эуфиллином, натрия гидрокарбонатом, а также никотиновой кислотой, которая притягивает влагу из воздуха.
4. Провизор должен выбрать соответствующую упаковку (вощѐные или пергаментные капсулы), оформить лекарственный препарат соответствующими предупредительными этикетками и предупредить больного об условиях хранения.
  
  По согласованию с врачом ингредиенты можно отпустить отдельно.
5. Аскорутин (таблетки).
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002946
1. Данная пропись, содержащая кодеин, выписывается на рецептурном бланке формы N 148-000/у-88.
  
  Согласно приказа от 17.05.2012 г. № 562 н «Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества», отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы
  
  N 148-000/у-88, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения).
2. Согласно приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 г. №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учѐта и хранения» с изменениями и дополнениями, рецептурный бланк формы №148-000/у-88 должен содержать:
штамп медицинской организации, где указано наименование, адрес и телефон; дату, когда выписан рецепт;
ФИО пациента (полностью); возраст пациента (количество полных лет);
ФИО врача (полностью);
выписывается одно наименование лекарственного препарата на латинском языке по международному непатентованному наименованию с указанием дозировки, количества, способа применения; подпись и личная печать медицинского работника; серия и номер бланка;
Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего помощь в амбулаторных условиях; печать медицинской организации «Для рецептов».

Проверяется высшая разовая и высшая суточная дозы.

Если необходимо превышение высшей разовой дозы, то врач указывает дозу

прописью и ставит восклицательный знак.

Норма отпуска проверяется, в комбинированных лекарственных препаратах, содержащих кодеин (соли кодеина) норма отпуска кодеина не более 0,2 г.

Срок действия рецепта на бланке формы №148-000/у-88 составляет 15 дней.

Рецепт хранится 3 года в аптеке, поскольку лекарственный препарат подлежит предметно-количественному учѐту. Больному выдается сигнатура.
1. Данный состав прописи нестандартный (неофициальный). Компоненты прописи совместимы.
  
  Норма единовременного отпуска для кодеина фосфата на один рецепт не должна превышать 0,2 г.
  
  Производят проверку доз сильнодействующего вещества (кодеина фосфат):
общий объѐм лекарственной формы 100 мл + 5 мл + 5 мл = 110 мл;
количество приѐмов 110 мл / 10 мл = 11;
разовая доза кодеина фосфата 0,2 / 11 приѐмов = 0,018;

- суточная доза 0,018 × 3 = 0,054.

Согласно ГФ высшая разовая доза кодеина фосфата для взрослых 0,1, высшая суточная доза 0,3.

Вывод: дозы не завышены.

Производим расчѐт количеств лекарственных веществ: Кодеина фосфата 0,2;

Натрия бромида 2,0;

V концентрированного раствора натрия бромида = 2,0 × 5 = 10 мл. V воды очищенной = 100 мл - 10 мл = 90 мл;

Настойки валерианы 5 мл; Настойки пустырника 5 мл. Общий объѐм микстуры 110 мл.

Изменение общего объѐма жидкой лекарственной формы при растворении порошкообразных лекарственных веществ не учитывается, так как оно укладывается в отклонения, допустимые в общем объѐме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объѐмным методом, в соответствии с таблицей № 3 приложения № 3 к приказу МЗ РФ от 26 октября 2015 г. № 751н).

Допустимые отклонения в объѐме = 110 мл × 3%/100% = 3,3 мл
1. Поскольку данная лекарственная форма представляет собой водный раствор, то, согласно приказа МЗ РФ от 26 октября 2015 г. № 751н, раствор изготавливают массо- объѐмным методом.
  
  В первую очередь отмеривают в подставку 90 мл воды очищенной, в которой растворяют 0,2 кодеина фосфата, полученного по оформленной оборотной стороне рецепта у провизора-технолога, отвечающего за хранение ядовитых и стоящих на предметно-количественном учете лекарственных веществ.
  
  Перемешивают до полного растворения.
  
  Затем раствор фильтруют во флакон для отпуска через ватный тампон, предварительно промытый водой очищенной.
  
  Непосредственно во флакон для отпуска отмеривают 10 мл 20%
  
  концентрированного раствора натрия бромида, затем добавляют по 5 мл настойки пустырника и настойки валерианы.
  
  Укупоривают флакон пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют к отпуску.
2. Согласно приказу МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751 н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» данная лекарственная форма оформляется к отпуску основной этикеткой «Внутреннее», на которой должно быть указано:
наименование аптечной организации или Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;
местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;
номер рецепта (присваивается в аптеке); Ф.И.О. пациента, наименование или состав лекарственного препарата; способ применения лекарственного препарата (внутреннее), вид лекарственной формы (микстура);
подробное описание способа применения (для микстур: «по 1 десертной ложке 3 раз в день до еды»);
дата изготовления лекарственного препарата;
срок годности лекарственного препарата («Годен до

»);
цена лекарственного препарата; предостережение «Хранить в недоступном для детей месте».

Дополнительные этикетки: «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать». Выписывается сигнатура.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002948
1. В дозах 250-500 мг на приѐм ацетилсалициловая кислота неизбирательно блокирует все изоформы циклоксигеназы (ЦОГ), ингибируя синтез простагландинов.
  
  За счет этого реализуется жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие лекарственного средства.
2. В дозах до 300 (оптимально – 75-150) мг в сутки ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегантное действие, улучшая реологические свойства крови и предупреждая тромбозы артерий.
  
  Это обусловлено селективным ингибированием ЦОГ1 малыми дозами ацетилсалициловой кислоты.
  
  При этом активность ЦОГ1, локализованной в тромбоцитах (ответственна за образование проагреганта тромбоксана) угнетается необратимо (на весь период жизни тромбоцита), а фермент эндотелия (где образуется антиагрегант простациклин) восстанавливает активность.
  
  Баланс системы тромбоксан-простациклин сдвигается в сторону преобладания простациклина, что и обеспечивает снижение агрегационной способности тромбоцитов.
3. Основные проявления НЛР при приеме неизбирательных ингибиторов ЦОГ
  
  следующие: гастроэнтеропатии, нефротоксичность, гепатотоксичность, нейротоксичность, гематотоксичность.
  
  Возможно тератогенное действие, развитие некроспермии, фетоксическое действие, возможно перенашивание беременности и замедление родовой деятельности; развитие аллергических реакций
4. При назначении ацетилсалициловой кислоты детям высок риск развития т.н. аспириновой астмы (вероятность остальных НЛР также сохраняется), вероятно за счет извращения метаболизма лейкотриенов и простагландинов
  
  Но наибольшую опасность представляет вероятность развития синдрома Рея – жировой дистрофии печени с тяжелой энцефалопатией, с высоким (до50%) риском летального исхода.
  
  Указанный синдром чаще всего развивается при лечении аспирином респираторных инфекций у детей с возрастным пиком в 6 лет.
5. В качестве антипиретиков детям первых месяцев жизни (при наличии показаний) следует назначать парацетамол или ибупрофен.
Эти средства характеризуются наилучшим профилем безопасности.

Ибупрофен предпочтительнее, поскольку наряду с анальгезирующим и антипиретическим действием (присущими и парацетамолу) обладает и выраженной противовоспалительной активностью, что благоприятно влияет на течение основного заболевания.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002949
1. Данная пропись, содержащая эфедрина гидрохлорид, выписывается на рецептурном бланке формы N 148-000/у-88.
  
  Согласно приказу от 17.05.2012 г. № 562 н «Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» комбинированные лекарственные препараты, содержащие эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения) и лекарственные препараты, содержащие эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы), выписываются на бланках формы N 148-000/у-88.
2. Согласно приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учѐта и хранения» с изменениями и дополнениями, рецептурный бланк формы N 148-000/у-88 должен содержать:
штамп медицинской организации, где указано наименование, адрес и телефон;
дату, когда выписан рецепт;
ФИО пациента (полностью);
возраст пациента (количество полных лет);
ФИО врача (полностью);
выписывается одно наименование лекарственного препарата на латинском языке по международному наименованию с указанием дозировки, количества, способа применения; подпись и личная печать медицинского работника;
серия и номер бланка; Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую

помощь в амбулаторных условиях;
печать медицинской организации «Для рецептов». Проверяется высшая разовая и высшая суточная дозы.

Если необходимо превышение высшей разовой дозы, то врач указывает дозу прописью и ставит восклицательный знак.

Рекомендованное количество эфедрина гидрохлорида в порошках для единовременного отпуска больному, согласно приказу Минздрава РФ от 20.12.2012 г. N 1175н составляет 0,6 г, поскольку по данной прописи на 40 порошков масса эфедрина гидрохлорида составит 0,8 г и рецепт не содержит особые отметки о возможности увеличения нормы единовременного отпуска, необходимо уменьшить число доз до 30, не изменяя концентрации лекарственных веществ в прописи.

Срок действия рецепта на бланке формы №148-000/у-88 составляет 15 дней.

Рецепт хранится 3 года в аптеке (Приказ № 785 от 14.12.2005 г. с изменениями и дополнениями), лекарственный препарат подлежит предметно-количественному учѐту.
1. Данный состав прописи нестандартный (неофициальный). Компоненты прописи совместимы.
  
  Дозы сильнодействующих веществ (эфедрина гидрохлорид и димедрол) не завышены.
  
  Эфедрина г/х
  
  РД = 0,02 ВРД = 0,05
  
  СД = 0,06 ВСД = 0,15
  
  Димедрол
  
  РД = 0,03 ВРД = 0,1
  
  СД = 0,09 ВСД = 0,25
  
  Норма единовременного отпуска для эфедрина гидрохлорида на один рецепт не должна превышать 0,6 г.
  
  По данной прописи на 30 порошков масса эфедрина гидрохлорида составит 0,6 г.
  
  Следовательно, норма единовременного отпуска не превышена.
  
  Оборотная сторона рецепта:
  
  Ephedrini hydrochloridi 0,6 (шесть дециграммов) Дата
  
  Выдал Получил
  
  Производим расчет масс лекарственных веществ на все дозы: Эфедрина гидрохлорид 0,02 × 30 = 0,6;
  
  Димедрол 0,03 × 30 = 0,9;
  
  Глюкоза 0,3 ×30 = 9,0.
  
  Общая масса ингредиентов на все дозы 0,6 + 0,9 + 9,0 = 10,5.
  
  Развеска 0,35 № 30
  
  Допустимые отклонения в массе порошков = 0,35*5%/100% = 0,02
2. Поскольку ингредиенты сложного порошка выписаны в равных количествах (менее чем 1:20), первоначально в ступке растирают индифферентное вещество, выписанное в большем количестве (глюкоза).
  
  В ступку № 6 помещают 9,0 глюкозы, затирают поры и выносят на капсулу.
  
  В ступку получают по оформленной оборотной стороне рецепта у провизора- технолога, отвечающего за хранение ядовитых и стоящих на предметно-количественном учете лекарственных веществ, эфедрина гидрохлорид (0,6), измельчают, отвешивают димедрол (0,9), измельчают и смешивают.
  
  В конце частями прибавляют глюкозу с капсулы и смешивают до однородности. Далее смесь развешивают на 30 порошков, упаковывают и оформляют к отпуску.
3. Согласно приказу от 26.10.2015 г. № 751 н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» данная лекарственная форма оформляется к отпуску основной этикеткой «Порошки» или «Внутреннее» на которой должно быть указано:
наименование аптечной организации или Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;
местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;
номер рецепта (присваивается в аптеке); Ф.И.О. пациента;
наименование или состав лекарственного препарата;
способ применения лекарственного препарата (внутреннее, наружное, для инъекций), вид лекарственной формы (глазные капли, мазь и т.д.);
подробное описание способа применения («для порошков: по

порошку _

раз в день

еды»);

дата изготовления лекарственного препарата;

срок годности лекарственного препарата («Годен до

»);

цена лекарственного препарата; предостережение «Хранить в недоступном для детей месте».

Дополнительная этикетка: «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте».

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002952
1. Спирт этиловый относится к лекарственным препаратам, подлежащим предметно-количественному учету (Приказ МЗ РФ от 22 апреля 2014 г. N 183н г., постановление № 964 от 29.12.2007 г.), список ядовитых веществ.
  
  В соответствии с приказом МЗ РФ №1175 н от 20.12.2012 г. «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» спирт этиловый выписывается на рецептурном бланке формы N 148-000/у-88, который должен содержать:
штамп медицинской организации, где указано наименование, адрес и телефон; дату, когда выписан рецепт;
ФИО пациента (полностью); возраст пациента (количество полных лет);
ФИО врача (полностью);
выписывается одно наименование лекарственного препарата на латинском языке по международному наименованию с указанием дозировки, количества, способа применения; подпись и личная печать медицинского работника; серия и номер бланка;
адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условия;
печать медицинской организации «Для рецептов». Проверяется высшая разовая и высшая суточная дозы.

Если необходимо превышение высшей разовой дозы, то врач указывает дозу прописью и ставит восклицательный знак.

Согласно приказу от 14.12.2005 г. №785 «О порядке отпуска лекарственных средств» отпуск этилового спирта производится по рецептам, выписанным врачами с надписью «Для наложения компрессов» (с указанием необходимого разведения с водой) или «Для обработки кожи» - до 50 граммов в чистом виде; по рецептам, выписанным врачами на лекарственную пропись индивидуального изготовления, - до 50 граммов в смеси; по рецептам, выписанным врачами на лекарственную пропись индивидуального изготовления, с надписью «По специальному назначению», отдельно заверенной подписью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов», для больных с хроническим течением болезни - до 100 граммов в смеси и в чистом виде.

Срок действия рецепта составляет 15 дней. Рецепт формы N 148-000/у-88 хранится 3 года.
1. Препарат с пометкой «statim» требует немедленного изготовления.
  
  Провизор – технолог должен был сам изготовить этот препарат, или обратиться к администрации аптеки для назначения провизора-технолога для изготовления данного препарата.
  
  Заменить лекарственную пропись на аналогичный готовый лекарственный препарат можно только после консультации фармацевтического специалиста с врачом.
2. Данный состав прописи нестандартный (неофициальный). Компоненты прописи совместимы.
  
  Норма единовременного отпуска для спирта этилового 95% на один рецепт не должна превышать 50,0 в смеси.
  
  Расчет массы 95% этилового спирта. V 95% = 70%×80 мл/95% = 58,95 мл.
  
  m 95% = 0,8114 г/см3 ×58,95 мл = 47, 8
  
  Поскольку данная лекарственная форма предназначена для наружного применения, то проверка доз не требуется.
  
  Производим расчет масс лекарственных веществ: Прокаина гидрохлорида 1,0;
  
  Бензокаина 2,0.
  
  Общий объем раствора: 80 мл + 1,0 г × 0,81 + 2,0 г × 0,85 = 82,51 мл.
3. Поскольку данная лекарственная форма представляет собой спиртовой раствор, то, согласно приказа МЗ РФ от 26 октября
  
  2015 г. N 751н, раствор изготавливают массо-объемным методом.
  
  Непосредственно в сухой флакон для отпуска отвешивают 1,0 г прокаина гидрохлорида и 2,0 бензокаина, равномерно распределяя порошки по дну флакона.
  
  Далее во флакон отмеривают 58,96 мл спирта этилового 95%, полученного по требованию, и 23,04 мл воды очищенной. Перемешивают до полного растворения.
  
  Укупоривают резиновой или пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой.
  
  Оформляют к отпуску.
4. Согласно приказу от 26.10.2015 г. № 751 н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» данная лекарственная форма оформляется к отпуску основной этикеткой «Наружное», на которой должно быть указано:
наименование аптечной организации или Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;
местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;
номер рецепта (присваивается в аптеке);
Ф.И.О. пациента;
наименование или состав лекарственного препарата;
способ применения лекарственного препарата (наружное), вид лекарственной формы (раствор);
подробное описание способа применения (втирать в колено 2 раза в день);
дата изготовления лекарственного препарата;
срок годности лекарственного препарата («Годен до цена лекарственного препарата;

»);

предостережение «Хранить в недоступном для детей месте».

Дополнительные этикетки: «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от огня».

Выписывается сигнатура.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002953

Правила хранения лекарственных препаратов в аптечных организациях установлены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

Согласно инструкции на лекарственные препараты Листья мяты перечной 50,0 хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25°С; Лиотон- гель 50,0 хранят при температуре не выше 25°С; Эфедрина гидрохлорид 500 г хранят в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре, он подлежит предметно- количественному учѐту, поэтому хранение осуществляется в штангласе в металлическом или деревянном запирающемся шкафу, опечатываемом или пломбируемом в конце

рабочего дня.
Согласно приказу № 214 от 16.07.1997 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» и приказа № 751 н от 26.10.2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» провести контроль по показателю «Описание»: проверить внешний вид, цвет, запах.

В случае сомнения в качестве лекарственных средств образцы направляются в территориальный орган контроля качества.

Такие лекарственные средства с обозначением: «Забраковано при приемочном контроле» хранятся в аптеке изолированно от других лекарственных средств в карантинной зоне.

Провести контроль по показателю «Упаковка»: особое внимание обращается на ее целостность и соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств.

Упаковка целостная и соответствует физико-химическим свойствам ЛП.

Провести контроль по показателю «Маркировка»: соответствие оформления ЛП действующим требованиям.

На первичной упаковке должны быть указаны: наименование ЛП, номер серии, срок годности, дозировка.

На вторичной (потребительской) упаковке должны быть указаны: наименование ЛП, наименование производителя ЛП, номер серии, номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

Особое внимание следует обращать на соответствие маркировки первичной и вторичной упаковки.
Проверить наличие счѐта-фактуры, товарно – транспортной накладной поставщика, оценить правильность их оформления (наименование, единица измерения, количество, цена, стоимость); наличие протокола согласования цен, если лекарственный препарат относится к списку ЖНВЛП; наличие документов качества (сертификат соответствия или декларация), которые должны содержать сведения о регистрационном номере, сроке действия, наименовании лица, принявшего декларацию и орган, ее зарегистрировавший.

На товарно-транспортной накладной ставится штамп приѐмки, роспись лица, принявшего товар, печать аптечной организации; в протоколе согласования цен - роспись лица, принявшего товар, печать аптечной организации.

Товар регистрируют в журнале регистрации поступивших товаров.
На товар, подлежащий предметно-количественному учѐту, предъявляется со стороны аптечной организации отдельная доверенность.

Товар оформляется отдельными товарно-сопроводительными документами.

При приѐмке товара групповую упаковку вскрывают и принимают товар по количеству вторичных упаковок.

Размещают в места хранения, которое осуществляется в металлическом или деревянном запирающемся шкафу, опечатываемом или пломбируемом в конце рабочего

дня.

Товар регистрируют в Журнале учета операций, связанных с обращением

лекарственных средств для медицинского применения.
Упаковка должна быть изготовлена из нетоксичных материалов, совместимых с лекарственными средствами и разрешенных Минздравом РФ к применению в контакте с данными видами растительного лекарственного сырья и данными лекарственными или сухими фитопрепаратами.

Упаковка должна обеспечивать сохранность массы и качества растительного лекарственного сырья и сухих фитопрепаратов в определенных атмосферных условиях в течение установленных сроков годности.

Соответствие материалов упаковки требованиям безопасности (безвредности) для организма и совместимости с растительным лекарственным сырьем и сухими фитопрепаратами следует определять с учетом их состава (свойств), срока годности и условий хранения, а также с учетом условий переработки сырья, области и условий применения сырья и сухих фитопрепаратов.

Разрешение, выданное на применение тароупаковочных материалов и изделий в медицине по результатам их проверки на безвредность (нетоксичность), недействительно для фармацевтической практики без результатов проверки на совместимость материалов с лекарственными средствами и оценки защитных свойств материалов и изделий.

Детали укупорки должны быть надежно фиксированы на (в) корпусе тары и, в необходимых случаях, обеспечивать ее герметичность (сырье и препараты, содержащие летучие вещества или подверженные влаго- и газообмену с атмосферой).

Материалы упаковки должны быть химически и физико-химически совместимы с растительным лекарственным сырьем и сухими фитопрепаратами: не должны вступать в химические реакции, набухать, растрескиваться, растворяться, мутнеть, менять окраску, терять механическую прочность и пр.

Материалы упаковки не должны ад- и абсорбировать действующие (биологически активные) вещества в количестве, влияющем на уменьшение их содержания в растительном лекарственном сырье или сухом фитопрепарате сверх установленных норм.

Материал и конструкция упаковки должны защищать растительное лекарственное сырье и сухие фитопрепараты от воздействия атмосферных паров воды и кислорода воздуха и (при необходимости) микроорганизмов в данных неблагоприятных условиях хранения.

Материал упаковки для светочувствительных видов растительного лекарственного сырья и сухих фитопрепаратов должен обладать светозащитными свойствами в соответствующей области спектра в данных неблагоприятных условиях хранения.

Материал упаковки должен быть пригодным для этикетирования (маркирования) методом печати, наклеивания и др.

Упаковка должна соответствовать нормам труда, правилам техники безопасности и быть удобной для погрузо-разгрузочных работ, транспортирования, складирования и применения.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002954

ТераФлю содержит ненаркотический анальгетик Парацетамол (жаропонижающее средство), Фенилэфрина гидрохлорид (сосудосуживающее средство), Фенирамина малеат (блокатор Н1-гистаминорецепторов).

Таким образом, ТераФлю – комплексный препарат для устранения симптомов

ОРВИ.

Специфическим противовирусным действием не обладает и в качестве

моносредства не может быть рекомендован для лечения ОРВИ.
Возможны аллергические реакции, неврологические расстройства (повышенная возбудимость, нарушение сна, снижение скорости психомоторных реакций, сонливость, головокружение), диспептические проявления (тошнота, рвота, боли в желудке), сердцебиение, повышение артериального давления, сухость во рту, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, задержка мочи.

При длительном применении в больших дозах гепатотоксическое действие, нарушения картины крови (анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз), нефротоксичность.
Не следует употреблять лицам, страдающим сахарным диабетом, беременным и кормящим; детям до 12 лет; при повышенной чувствительности к отдельным компонентам препарата.

Осторожность следует соблюдать при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, при артериальной гипертензии, закрытоугольной глаукоме, тяжѐлых заболеваниях печени или почек, гиперплазии предстательной железы, заболеваниях крови, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врождѐнной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротера), гипертиреозе, феохромоцитоме, бронхиальной астме.
Рекомендовать специфические противовирусные средства не следует.

Они характеризуются достаточно узким спектром действия, который заведомо не включает всех возможных возбудителей.

Назначение специфических средств возможно после установления возбудителя и должно быть прерогативой врача.

Учитывая, что известно более 100 возбудителей ОРВИ следует назначать средства, повышающие неспецифическую резистентность организма, в первую очередь индукторы интерферона (Арбидол, Амиксин, Кагоцел и др.).

Интерферон – первая линия защиты от вирусных инфекций, но любая ОРВИ супрессирует систему интерферона, поэтому восстановление уровня и спектра интерферонов патогенетически обоснованно.
Кагоцел – индуктор интерферона, вызывающий длительное повышение уровня данного интерлейкина в физиологических соотношениях фракций.

Он вызывает выработку так называемых «поздних интерферонов».

По результатам клинических исследований установлена достаточная эффективность лекарственного средства при запоздалом (до 3 суток от начала болезни) назначении.

Следует отметить, что интерферон индуцирующая активность Кагоцела (высокоочищенный и связанный с карбоксиметилцеллюлозой госсипол) сочетается с

прямым противовирусным действием, при высоком профиле безопасности.

страницы 1 2 3 4

////////////////////////////

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002619

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002620

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002622

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002623

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002625

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002626

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002627

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002628

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002629

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002630

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002632

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002633

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002634

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002638

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002640

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002644

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002646

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002647

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002648

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002649

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002650

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002653

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002656

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002657

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002659

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002661

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002662

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002663

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002664

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002665

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002666

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002667

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002668

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002669

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002670

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002671

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002672

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002673

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002675

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002771

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002772

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002773

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002774

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002775

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002777

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002778

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002779

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002790

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002791

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002793

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002795

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002796

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002797

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002837

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002838

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002839

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002840

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002841

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002842

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002843

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002845

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002946

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002948

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002949

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002952

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002953

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002954