Главная      Учебники - Медицина     Лекции по медицине - часть 14

 

поиск по сайту            

 

 

 

 

 

 

 

 

 

содержание   ..  77  78  79   ..

 

 

Приготування рідких лікарських форм із застосуванням концентрованих розчинів

Приготування рідких лікарських форм із застосуванням концентрованих розчинів

Необхідні приналежності:· фільтраційна установка, наприклад фірми «Millipore», діаметром 25 мм зі скляною лійкою;· мембранні фільтри (мембрани), бажано з нанесеною на поверхню сіткою, наприклад типу «HAWG» (розмір пор 0,45 мкм) фірми «Millipore;· піпетки;· пінцети;· предметні стекла;· чашки Петрі;· бінокулярний мікроскоп типу МБС-1 (із загальним збільшенням у 100 раз).На поверхню предметних стекол піпеткою наносять тонким шаром силіконову емульсію, наприклад КЕ-10–16, для наступного надійного фіксування мембран.Предметне скло з мембраною поміщають на предметний столик мікроскопа, установлюють необхідне збільшення.Освітлювач розміщують збоку таким чином, щоб промінь світла падав на поверхню мембрани під кутом 10–20°. Роблять регулювання підсвітлення і фокусування мембрани, щоб одержати максимальну чіткість зображення механічних включень.Підрахунок часток і визначення розмірів проводять по всій поверхні мембрани, переміщаючи її ліворуч праворуч і зверху вниз під об'єктивом мікроскопа. Під розміром часток мають на увазі максимальний діаметр часток чи максимальний лінійний розмір. Допускається наявність не більш 5 часток розміром більш 25 мкм. При виявленні більшої кількості часток підготовку допоміжних матеріалів і води очищеної повторюють до одержання необхідного результату.Якщо немає інших вказівок у приватних статтях, у середньому в одній ємності кількість часток розміром 5 – 25 мкм не повинне перевищувати 5000, розміром більш 25 мкм – 500 часток. У противному випадку повторний аналіз не проводять і серію бракують.Мікроскопічний метод дозволяє з'ясувати природу механічних включень в ін'єкційних лікарських засобах, що особливо важливо, тому що сприяє виявленню, а потім усуненню в ряді випадків джерел забруднення.

Зберігаються концентровані розчини в добре укупореній тарі в захищеному від світла місці при температурі (20–22) град. С або в холодильнику (3–5) град. С. На штанглаз з розчином наклеюють етикетку, де вказують назву розчину, його концентрацію, номер серії та аналізу. Виготовляють розчини в міру потреби з врахуванням обсягу роботи аптеки і термінів їх придатності. Зміна кольору, помутніння, поява нальотів є ознаками непридатності розчинів.

· Амонію хлорид 20%· Барбітал-натрію 10%· Гексаметилетилентетрамін 10, 20, 40%· Глюкоза 5, 10, 20, 40, 50%· Калію бромід 20%· Калію йодид 20%· Кальцію глюконат 10%· Кальцію хлорид 5, 10, 20, 50%· Кислота аскорбінова 5%· Кислота борна 3, 4%· Кофеїн-бензоат натрію 10, 20%· Магнію сульфат 10, 20, 25, 50%· Натрію бензоат 10%· Натрію бромід 10, 20%· Натрію гідрокарбонат 5%· Натрію саліцилат 10, 20, 40%· Сульфацил-натрію 20, 30%· Хлоргідрат 20%

Концентровані розчини – це недозований вид аптечної заготівки, що застосовується для приготування лікарських форм з рідким дисперсійним середовищем, шляхом розведення або в суміші з іншими лікарськими речовинами.Номенклатура концентрованих розчинів визначається специфікою екстемпоральної рецептури і об'ємом роботи аптек. Крім того використовуються стандартні фармакопейні розчини.Концентровані розчини готують в асептичних умовах на одержаній очищеній воді масооб'ємним методом з використанням мірного посуду. Необхідну кількість води можна також розрахувати, використовуючи коефіцієнти збільшення об'єму або значення густоти розчину (додаток 1). Лікарські речовини відважують з врахуванням фактичного вмісту вологи.Всі допоміжні матеріали (підставки, мірні колби, лійки, поперові або скляні фільтри та ін.), що використовуються для приготування і зберіганняконцентрованих розчинів, стерилізують. Концентровані розчини не повинні готуватися в концентраціях, близьких до граничних, оскільки при зниженні температури розчину можлива кристалізація розчиненої речовини. Приготовані розчини фільтрують і проводять повний хімічний аналіз (тотожність, кількісний вміст речовини).Залежно від результату кількісного аналізу концентровані розчини відповідно розводять водою або зміцнюють, додаючи сухий лікарський препарат до потрібної концентрації. Після зміцнення або розведення концентрованого розчину потрібно провести кількісне визначення лікарської речовини.Зберігаються концентровані розчини в добре укупореній тарі в захищеному від світла місці при температурі (20–22) град. С або в холодильнику (3–5) град. С. На штанглаз з розчином наклеюють етикетку, де вказують назву розчину, його концентрацію, номер серії та аналізу. Виготовляють розчини в міру потреби з врахуванням обсягу роботи аптеки і термінів їх придатності. Зміна кольору, помутніння, поява нальотів є ознаками непридатності розчинів.

Список використаної літератури

1. Государственная фармакопея СССР. – 10‑е изд. – М.: Медицина, 1968. – 1079 с.

2. Государственная фармакопея СССР. – 9‑е изд. – М.: Медгиз, -1961. – 911 с.

3. Грецкий В.М., Хоменок В.С. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм.-М.: Медицина, 1991.

4. Р.Б. Косуба, В.І. Кучер Основи медичної рецептури. м. Чернівці, 2000.

5. Машковський М.Д. Лекарственные средства.-М.:Медицина, 2000.-Т.1–2.

6. Муравъев И.А. Козьмин В.Д. Кудрин А.Н. Несовместимость лекарственных веществ М. Медицина 1978.

7. Перцев І.М., Шевченко Л, Д., Чаговець Р.К. Практикум з аптечної технології ліків. – Харків: Прапор, 1995. – 303 с.

8. Перцев И.М., Чаговец Р.К. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм.-К.: Вища школа, 1987.-290 с.

9. Півненко Г.П., Чаговець Р.К., Перцев Г.М. Практикум з аптечної технології ліків.-К.: Вища школа, 1972.

10. СиневД.Н. Гуревич И.Я. Пособие для фармацевтов аптек. М. Медицина 1982

11. Справочник фармацевта. / Под ред. А.И. Тенцовой – 2-е изд. – М.: Медицина, 1981. – 184 с.

12. Н-з №44 від 16.03.93 р. Про організацію зберігання в аптечних установах різних груп ЛЗ.

13. Н-з №96 від 03.04.91 р. О контроле качества ЛС изготовляемых в аптеках.

14. Н-з №197 від 7.09.93 р. Про затвердження інструкції по приготуванню в аптеках ЛФ з рідким дисперсним середовищем.

15. Н-з №275 від 05.05.06 р. «Про затвердження інструкції із санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів».

16. Н-з №276 від 27.09.91 р. О нормах отклонения, допустимых при изготовлении ЛС.

17. Н-з №583 від 19.07.72 р. Единственные правила оформлении лекарств изготовляемых в аптеках.

18. Н-з №626 від 15.12.2004 р. «Про затвердження правил виробництва (виготовлення) ЛЗ в умовах аптеки».

 

 

 

 

 

 

 

содержание   ..  77  78  79   ..