ДЭНАС КАРДИО электростимулятор. Руководство по эксплуатации

ООО «ТРОНИТЕК», Екатеринбург, Россия

Электростимулятор чрескожный

для воздействия на биологически

активные зоны

ДЭНАС^® ®КАРДИО

Руководство по эксплуатации

Россия/

(руководство пользователя, совмещённое с паспортом)

Russia

ЕС, все

страны/

EU, all

ТРТК 22.0-03.70-04 РЭ

США/

ТУ 9444-005-44148620-2006

USA

Регистрационное удостоверение Федеральной службы

Канада/

по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Canada

ФСР 2011/11772 от 23.12.2016

СОДЕРЖАНИЕ

1 Правила безопасности

2 Назначение

3 Комплектность и устройство аппарата

4 Порядок работы

5 Техническое обслуживание

6 Порядок замены источников питания

7 Возможные неисправности

и способы их устранения

8 Технические характеристики

9 Гарантии изготовителя

Гарантийный талон

Свидетельство о приемке

1 ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ

Внимательно прочтите всю информацию, содержа-

щуюся в данном руководстве по эксплуатации, каса-

ющуюся вашей безопасности, а также рекомендации

по правильному использованию и уходу за аппара-

том.

Аппарат не представляет опасности для пользовате-

лей ввиду применения внутреннего источника тока

низкого напряжения, изолированного от рабочей

части аппарата (изделие типа B с рабочей частью

типа F).

Аппарат нельзя использовать для лечения паци-

ентов, имеющих имплантированные электронные

устройства (например, кардиостимулятор), и для ле-

чения пациентов с индивидуальной непереносимо-

стью электрического тока.

Запрещено применять аппарат в области прямой

проекции сердца спереди.

Во время стимуляции не следует подключать пациен-

та к какому-либо высокочастотному электрическому

прибору, одновременное использование аппарата

и другого электрооборудования может привести к

ожогам и возможному повреждению аппарата.

Внимание! Не используйте аппарат на поврежденных

участках кожи, а также при наличии признаков

воспаления кожи.

Работа вблизи коротковолнового или микроволно-

вого оборудования может вызвать нестабильность

выходных параметров аппарата.

Запрещено использование внешних сетевых источ-

ников питания.

Избегайте длительного нахождения аппарата под

воздействием прямых солнечных лучей при высокой

(>25 ^ОC) температуре воздуха. Держите аппарат вдали

от нагревательных приборов.

Изделие содержит хрупкие элементы. Предохраняй-

те от ударов.

Аппарат не является водонепроницаемым. Обере-

гайте от попадания влаги.

Все работы по ремонту изделия должны проводить

квалифицированные специалисты на предприятии-

изготовителе.

Условия транспортирования: температура от

+50 °С

минус 50 до плюс 50 ⁰С, атмосферное давление от

-50 °С

70 до 106 кПа.

+40 °С

Условия хранения: температура от минус 50 до

плюс 40 ⁰С, атмосферное давление от 70 до 106 кПа.

-50 °С

Условия эксплуатации: температура от 10 до 35 ⁰С,

+35 °С

атмосферное давление от 70 до 106 кПа.

+10 °С

Если аппарат хранился при температуре окружа-

ющего воздуха ниже плюс 1 ^ОС выдержите его при

температуре условий эксплуатации не менее часов

перед использованием.

93 %

Относительная влажность воздуха от 30 до 93 %.

30 %

Утилизация

Все упаковочные материалы не оказывают вредно-

го воздействия на окружающую среду, их можно ис-

пользовать повторно.

Отдельный сбор электрического и электронного обо-

рудования.

Утилизация аппарата технически возможна. Аппарат не пред-

ставляют опасности для жизни, здоровья людей и окружаю-

щей среды после окончания срока службы (эксплуатации) и

не требует проведения специальных мероприятий по подго-

товке и отправке составных частей на утилизацию.

В конце срока службы (эксплуатации) аппарат утилизируется

в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790 как отходы класса А.

Старый аппарат не является совершенно ненужным мусором!

Он содержит ценные материалы, которые могут быть вторич-

но использованы после утилизации с учетом требований

охраны окружающей среды. Сдавайте их в специально пред-

назначенные места (проконсультируйтесь в соответствую-

щих службах вашего района) для их сбора и переработки.

2 НАЗНАЧЕНИЕ

Электростимулятор чрескожный для воздействия на БАЗ ДЭ-

НАС-Кардио (далее аппарат) предназначен для терапевтиче-

ского неинвазивного (без нарушения кожных покровов) воз-

действия на биологически активные зоны человека.

Аппарат предназначен для применения в лечебно-профилак-

тических учреждениях и в бытовых условиях в соответствии с

указаниями лечащего врача.

2.1 Общие сведения

Аппарат воздействует методом динамического электроней-

ростимулирования (без нарушения кожных покровов) на

биологически активные зоны с целью коррекции артериаль-

ного давления (АД) и нормализации общего состояния ор-

ганизма. Аппарат показан лицам старше 14 лет с лабильной

формой артериальной гипертензии и пациентам со стойким

повышением артериального давления (гипертоническая бо-

лезнь) в качестве дополнительного воздействия на фоне при-

нимаемых медикаментозных препаратов.

В аппарате ДЭНАС-Кардио применяются частоты 3,3; 8,1; 9,2;

10; 20; 77 Гц, которые традиционно рекомендуются при лече-

нии артериальной гипертензии, коррекции артериального

давления и получения общего седативного, успокаивающего

эффекта.

Для удобства проведения процедур частоты для стимуля-

ции сгруппированы в две программы: программа № 1 (9,2;

77; 10 Гц) рекомендована для воздействия на область вну-

тренней поверхности предплечья, программа № 2 (частоты

8,1; 3,3; 20; 77 Гц) рекомендована для воздействия на меди-

альную поверхность голени (см. раздел 4 «Порядок работы»).

Электростимуляция аппаратом ДЭНАС-Кардио способствует

нормализации тонуса сосудистой стенки, расширению ка-

пилляров, улучшению гемодинамики в системе микроцирку-

ляции.

За счет этого:

— артериальное давление стабилизируется на приемлемом

для пациента уровне;

— улучшается общее самочувствие;

— улучшается психоэмоциональное состояние;

— повышается работоспособность;

— снижается риск развития осложнений гипертонической

болезни;

— улучшается качество жизни пациента.

Аппарат ДЭНАС-Кардио предназначен для курсового лече-

ния пациентов с артериальной гипертензией в качестве до-

полнительного метода лечения на фоне основной медика-

ментозной терапии.

Внимание! Даже в случаях ситуационного (однократного,

редкого) повышения артериального давления

требуется курсовое лечение: не менее 10 про-

цедур, 1-2 процедуры в день. При этом в начале

лечения может наблюдаться временная деста-

билизация артериального давления с последую-

щим устойчивым его снижением.

Аппаратное воздействие имеет эффект накопления, то есть

АД становится устойчивым к концу курса лечения.

2.2 Применение

Процедура проводится 1-2 раза в сутки, примерно в одно и

то же время, независимо от уровня артериального давления

перед процедурой.

Пациентам с гипертонической болезнью необходимы по-

вторные регулярные курсы воздействия как минимум один

раз в месяц (например, с 1-го по 15-е число каждого месяца).

Внимание! Контроль артериального давления (АД) после

процедуры не требуется.

Согласно международным рекомендациям, пациентам с ар-

териальной гипертензией рекомендовано вести «Дневник

АД» с измерением артериального давления три раза в день в

одно и то же время: утром, в середине дня и вечером — даже

при хорошем самочувствии. При появлении жалоб (головная

боль, головокружение, боль в сердце, перебои в работе серд-

ца, слабость, обморочное состояние и др.) необходимо вне-

очередное измерение АД.

Внимание! На фоне лечения аппаратом ДЭНАС-Кардио

недопустима самостоятельная отмена паци-

ентом лекарственных препаратов у лиц со зна-

чительным повышением АД и высоким риском

сосудистых осложнений

(инфаркт миокарда,

мозговой инсульт, тромбоэмболия и др.). После

получения стойкого гипотензивного эффекта,

зафиксированного в «Дневнике АД», схема и дозы

медикаментозного лечения могут быть измене-

ны лечащим врачом.

2.3 Показания к применению:

— при стабильно высоком артериальном давлении у пациен-

тов с гипертонической болезнью — в качестве дополне-

ния к комплексному медикаментозному лечению;

— при эпизодическом повышении АД при стрессовых ситу-

ациях, изменении погодных условий и т. п. у лиц с лабиль-

ной формой артериальной гипертензии.

2.4 Рекомендация по применению аппарата ДЭНАС-Кардио

для курсового воздействия: проводите 1-2 сеанса в день в те-

чение 10-15 дней независимо от показателей АД перед про-

цедурой. При стабильной форме артериальной гипертензии

повторяйте курсы ежемесячно. Рекомендуется сочетать на

сеансе программы №1 и 2.

2.5 Рекомендация по разовому применению аппарата

ДЭНАС-Кардио у лиц со склонностью к повышению АД при

плохом самочувствии: примите гипотензивное средство, ре-

комендованное лечащим врачом, и дополнительно проводи-

те сеансы воздействия аппаратом ДЭНАС-Кардио с переры-

вами в 1-1,5 часа до исчезновения жалоб, сочетая програм-

мы №1 и 2. В случае длительно сохраняющегося высокого

артериального давления обратитесь к врачу.

2.6 Рекомендация по применению аппарата ДЭНАС-Кардио у

пациентов в возрасте старше 70 лет: в преклонном возрасте

необходим более мягкий темп снижения АД. Для этого реко-

мендуется воздействие аппаратом ДЭНАС-Кардио один раз

в сутки. Рекомендуется чередовать программы №1 и 2, через

день. Курс включает не более 7-8 процедур. После 10-15-днев-

ного перерыва целесообразно повторить курс воздействия.

В течение первых курсов лечения АД может незначительно

колебаться, поэтому пациент обязан продолжать прием на-

значенных врачом гипотензивных препаратов.

2.7 Рекомендация по применению аппарата ДЭНАС-Кар-

дио у пациентов со злокачественной гипертензией — ста-

бильно стойким высоким артериальным давлением, выше

180 мм рт. ст., которое не поддается медикаментозной кор-

рекции при грамотном и систематическом приеме лекар-

ственных препаратов: продолжительность курса, количество

процедур в день и сочетание программ определяются после

консультации с лечащим врачом.

2.8 Противопоказания к применению

Абсолютные:

— индивидуальная непереносимость электрического тока;

— наличие имплантированного кардиостимулятора.

Относительные — в данных случаях рекомендовано приме-

нение электростимулятора согласовать с лечащим врачом:

— эпилептический статус;

— новообразования (опухоли) любой этиологии и локализа-

ции;

— острые лихорадочные состояния неясной этиологии;

— тромбозы вен;

— состояние острого психического, алкогольного или нарко-

тического возбуждения.

Внимание! На фоне применения аппарата ДЭНАС-Кардио

обязателен прием назначенных врачом лекар-

ственных препаратов! Изменение схем меди-

каментозного лечения и уменьшение доз при-

нимаемых препаратов возможно только после

стойкого снижения АД, по согласованию с леча-

щим врачом.

3 КОМПЛЕКТНОСТЬ И УСТРОЙСТВО АППАРАТА

3.1 Комплект поставки аппарата

Наименование

Количество

Электростимулятор

Футляр

Руководство пользователя, совмещённое с па-

спортом

Элемент питания типа AA*

Потребительская тара

* Гарантия не распространяется

3.3 Символы дисплея:

Индикация контакта с кожей и

фазы лечебной программы

Индикация номера лечебной

программы

Символ «батарея разряжена»

- контакт с кожей установлен, выполняется первый этап про-

граммы;

- контакт с кожей установлен, выполняется второй этап про-

граммы;

- контакт с кожей установлен, выполняется третий этап про-

граммы;

- контакт с кожей установлен, процедура окончена.

Внимание! Чтобы избежать поломки футляра, уклады-

вайте манжету аппарата правильно!

Шаг 1. Продеть конец манжеты через

скобу.

Шаг 2. Обернуть манжету вокруг кор-

пуса аппарата так, чтобы стопорный

элемент манжеты оказался со сторо-

ны крышки батарейного отсека.

Шаг 3. Уложить аппарат в футляр.

4 ПОРЯДОК РАБОТЫ

4.1 Подготовка

4.1.1 Выбрать удобное для вас положение (сидя или

лежа).

Внимание! Проводить процедуры аппаратом ДЭНАС-Кар-

дио в положении стоя запрещено!

Внимание! Перед сеансом снимите все токопроводящие

элементы в области стимуляции (часы, укра-

шения и пр.). Использование аппарата при на-

личии токопроводящих элементов на области

стимуляции запрещено и может вызвать ожог

электрическим током.

Внимание! До и после каждой процедуры электроды аппа-

рата обрабатывать стандартным дезинфи-

цирующим раствором (например, 3% раство-

ром перекиси водорода). Хранить аппарат не-

обходимо с сухими электродами.

4.2 Применение программы №1

4.2.1 Освободить левое предплечье от одежды, украше-

ний, часов.

4.2.2 Держа руку ладонью вверх,

поместить аппарат индикатором

вверх на расстоянии 1 см от лу-

чезапястной складки так, чтобы

электроды касались кожи на вну-

тренней поверхности предплечья.

Затянуть и закрепить манжету ап-

парата так, чтобы электроды плот-

но прижимались к коже.

4.2.3 Включить аппарат кнопкой

. После включения в аппарате

по умолчанию установится про-

грамма №1.

При контакте с кожей аппарат по-

даст звуковой сигнал, отобразит

на индикаторе символ контакта электродов с кожей и

начнёт стимуляцию.

Внимание! При фиксации аппарата не следует чрезмер-

но перетягивать запястье манжетой.

4.2.4 Провести сеанс лечения. Се-

анс состоит из трех этапов, кото-

рые отличаются по частоте, вре-

мени и амплитуде воздействия.

Окончание каждого этапа сопро-

вождается изменением соответ-

ствующих символов (см. раздел 3)

на индикаторе и звуковым сигна-

лом. Продолжительность сеанса

определена программой и состав-

ляет в среднем 6-7 минут.

4.2.5 Окончание сеанса сопровождается звуковым сиг-

налом и отображением на индикаторе . По окончании

сеанса снять и выключить аппарат удерживая кнопку

в течение 3 секунд.

Внимание! При отсутствии контакта с кожей и от-

сутствии нажатий на кнопки аппарат отключается

автоматически через 3 минуты. При наличии контак-

та с кожей аппарат автоматически выключится через

3 минуты после окончания сеанса.

4.3 Применение программы №2

4.3.1 Освободить от одежды об-

ласть левого голеностопного суста-

ва и нижнюю часть голени.

4.3.2 Расположить электроды ап-

парата на внутренней поверхно-

сти голени на расстоянии 2,5-3 см

выше самой выступающей части

внутренней лодыжки. Затянуть и закрепить манжету ап-

парата так, чтобы электроды касались кожи.

4.3.3 Включить аппарат кнопкой . После включения

в аппарате по умолчанию установится программа №1.

Кнопкой установить программу №2.

При наличии контакта с кожей аппарат подаст звуковой

сигнал, отобразит на индикаторе символ контакта с ко-

жей и начнёт стимуляцию.

Внимание! При фиксации аппарата не следует чрезмер-

но перетягивать голень манжетой.

Внимание! Манжета аппарата предназначена для при-

менения на руке или ноге с обхватом не более 22 см в ме-

сте крепления.

4.3.4 Провести сеанс лечения. Сеанс состоит из трех эта-

пов, которые отличаются по частоте, времени и мощности

воздействия. Окончание каждого этапа сопровождается

изменением соответствующих символов на индикаторе

(см. раздел 3) и звуковым сигналом. Продолжительность

сеанса определена программой и составляет в среднем

7-8 минут.

4.3.5 Окончание сеанса сопровождается звуковым сиг-

налом с отображением на индикаторе . По окончании

сеанса снять и выключить аппарат, удерживая кнопку

в течение 3 секунд.

Внимание! При отсутствии контакта с кожей и от-

сутствии нажатий на кнопки аппарат отключается

автоматически через 3 минуты. При наличии контак-

та с кожей аппарат автоматически выключится через

3 минуты после окончания сеанса.

4.4 После сеанса пациенту рекомендуется отдых в течение

20-30 минут.

Внимание! До и после каждой процедуры электроды

аппарата обработать стандартным дезинфициру-

ющим раствором (например, 3% раствором переки-

си водорода). Хранить аппарат необходимо с сухими

электродами.

5 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ

5.1 Перед применением аппарата техническое обслужива-

ние должно содержать следующие операции:

— внешний осмотр изделия;

— гигиеническую обработку.

Для обработки электродов используйте стандартные сред-

ства дезинфекции и мягкие салфетки без ворса.

5.2 Проверка функционирования аппарата в соответствии с

указаниями в разделе 4.

5.3 Если предполагается не использовать аппарат в течение

длительного времени, необходимо извлечь источники пита-

ния из батарейного отсека (раздел 6).

5.4 При появлении символа «Батарея разряжена» на инди-

каторе нужно заменить источники питания (раздел 6).

6 ПОРЯДОК ЗАМЕНЫ ИСТОЧНИКОВ ПИТАНИЯ

Замена источников питания необходима при появлении на

индикаторе символа «Батарея разряжена»

или при пол-

ном разряде. Порядок замены источников питания:

6.1 Открыть батарей-

ный отсек и извлечь ис-

пользованные источни-

ки питания.

6.2 Установить новые

источники питания*,

соблюдая полярность.

6.3 Закрыть батарей-

ный отсек.

При замене рекомендуется использовать элементы питания одного типа

и заменять оба элемента одновременно.

Внимание! Устанавливайте только источники питания,

предусмотренные для данного изделия — типа

АА, номинальным напряжением 1,5 В. Запреща-

ется использование источников питания, от-

личных от указанных производителем. Подклю-

чение несоответствующих источников пита-

ния может вызвать выход аппарата из строя

(не покрывается гарантией предприятия-изго-

товителя), а также поражение пользователя

электрическим током.

Внимание! При замене рекомендуется использовать эле-

менты питания одного типа и менять оба эле-

мента одновременно.

Внимание! При длительном хранении аппарата, вынимай-

те элементы питания, во избежание утечки

электролита. Используйте качественные эле-

менты питания.

7 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ

И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ

Неисправность

Способ устранения

Аппарат выключается, не

Источники питания разряже-

включается или появляется

ны - заменить источники пита-

символ

ния (раздел 6)

На индикаторе не появля-

Сухая кожа - протереть тампо-

ется символ

при нали-

ном, смоченным водой

чии контакта с кожей

На индикаторе не исчезает

Электроды загрязнены - про-

символ

при отсутствии

трите электроды (п. 5.1)

контакта

Внимание! Все другие неисправности устраняются на пред-

приятии-изготовителе.

8 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

8.1 Зависимость формы и параметров импульсов от сопро-

тивления нагрузки

Сопротивле-

Размах

Форма выходного сигнала

ние нагрузки

импульса

Без нагрузки

≈279 В ± 30%

Сопротивле-

Размах

Форма выходного сигнала

ние нагрузки

импульса

С1

≈ 65,6 В

± 30%

R1 56±5% кОм

R2 470±5% Ом

С1 6200 пФ ±

20% - 500 В

8.2 Габаритные размеры не более 120х110х110 мм.

8.3 Масса не более 0,3 кг.

8.4 Потребляемый ток не более 200 мА.

8.5 Напряжение питания аппарата 3±0,6 В.

8.6 Источник электропитания: элементы питания типа АА, 2

шт., напряжением 1,5 В.

8.7 Аппарат автоматически выключится не позднее чем через

3 минуты после последнего приложения электродов к коже

пациента или после длительного нажатия на кнопку.

8.8 Частоты следования импульсов

Без на-

Программа 1

Программа 2

грузки

- «ожи-

Этап 2

Этап 1

Этап 3

Этап 1

Этап 3

дание

«Тера-

«Тест»

«77 10»

«Тест»

«77 10»

кон-

пия»

такта»

4 имп.

Чередова-

4 имп.

Чередование

Ча-

9,2±

ние 77±20

8,1±

77±20 длит.

сто-

9,2

3,3

10±3

2,5 пе-

и 10±3

2,5

2,0±1,0 с

та,

±2,5

±1,0

риод

длит. по

пери-

и 20±5 длит.

Гц

1 с

0,25±0,15 с

од 1 с

3,0±1,5 с

8.9 Электромагнитная совместимость обеспечивается вы-

полнением требований ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.

Внимание! Аппарат требует применения специальных

мер для обеспечения ЭМС и должен быть уста-

новлены и введены в эксплуатацию в соот-

ветствии с информацией, относящейся к ЭМС,

приведенной в эксплуатационной документа-

ции.

Внимание! Применение мобильных радиочастотных

средств связи может оказывать воздействие

на аппарат.

8.10 Электромагнитная эмиссия

Аппарат предназначается для применения в электромагнит-

ной обстановке, определенной ниже. Покупателю или поль-

зователю аппарат следует обеспечить ее применение в ука-

занной обстановке.

Испытание

на электро-

Соответ-

Электромагнитная обстановка —

магнитную

ствие

указания

эмиссию

Аппарат использует радиочастотную

энергию только для выполнения

внутренних функций. Уровень эмис-

Радиопомехи

сии радиочастотных помех является

Группа 1

по СИСПР 11

низким и, вероятно, не приведет к

нарушениям Функционирования рас-

положенного вблизи электронного

оборудования

Аппарат пригоден для применения в

любых местах размещения, включая

Радиопомехи

жилые дома и здания, непосред-

Класс B

по СИСПР 11

ственно подключенные к распре-

делительной электрической сети,

питающей жилые дома

8.11 Помехоустойчивость

8.11.1 Аппарат предназначается для применения в элек-

тромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупа-

телю или пользователю аппарат следует обеспечить ее

применение в указанной обстановке

Испыта-

Испытание на

Уровень

Электромагнитная

тельный

помехоустой-

соответ-

обстановка — ука-

уровень по

чивость

ствия

зания

МЭК 60601

±6 кВ - кон-

Полы должны быть

тактный раз-

тактный

из дерева, бетона

ряд

разряд

или керамической

Электроста-

плитки. Если полы

тические раз-

покрыты синтетиче-

ряды (ЭСР) по

±8 кВ - воз-

ским материалом,

МЭК 61000-4-2

душный раз-

душный

относительная

ряд

разряд

влажность должна

быть минимум 30%.

Уровни магнитного

поля промышлен-

Магнитное

ной частоты долж-

поле промыш-

но соответствовать

ленной частоты

3 А/м

типичным условиям

по МЭК 61000-

коммерческой или

4-8

больничной обста-

новки

Примечание: U_Н — напряжение сети переменного тока до примене-

ния испытательного уровня.

8.11.2 Аппарат предназначен для использования в элек-

тромагнитной окружающей среде, определённой ниже.

Пользователь должен убедиться, что аппарат использу-

ется в такой окружающей среде

Расстояние между используемым портативным/мобиль-

ным средством радиосвязи и любой частью аппарата,

включая кабели, должно быть не меньше рекомендуемо-

го пространственного разноса, который рассчитывается

в соответствии с приведенным выражением примени-

тельно к частоте передатчика.

Рекомендуемый пространственный разнос составляет:

d=1,2·√P (от 80 МГц до 800 МГц)

d=2,3·√P (от 800 МГц до 2,5 ГГц)

где d — рекомендуемый пространственный разнос, м^a);

P — номинальное значение максимальной выходной

мощности в Вт в соответствии со значением, установлен-

ным изготовителем.

Напряженность поля при распространении радиоволн

от стационарных радиопередатчиков по результатам

наблюдений за электромагнитной обстановкой^a)должна

быть ниже уровня соответствия в каждой полосе частот^b).

а) Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обе-

спечить напряженность поля менее 3 В/м.

b) Напряженность поля при распространении радио-

волн от стационарных радиопередатчиков, таких как

базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/

беспроводных) и наземных подвижных радиостан-

ций, любительских радиостанций, AM и FM радиове-

щательных передатчиков, телевизионных передат-

чиков, не может быть определена расчетным путем с

достаточной точностью. Для этого должны быть осу-

ществлены практические измерения напряженности

поля. Если измеренные значения в месте размещения

аппарата выше применимых уровней соответствия, то

следует проводить наблюдения за работой аппарата с

целью проверки ее нормального функционирования.

Если в процессе наблюдения выявляется отклонение

от нормального функционирования, то необходимо

принять дополнительные меры, такие как переориен-

тировка или перемещение аппарата.

Помехи могут иметь место вблизи оборудования, марки-

рованного знаком

Испытание на помехоу-

Испытательный уро-

Уровень со-

стойчивость

вень по МЭК 60601

ответствия

Радиочастотное электро-

3 В/м

магнитное поле по МЭК

3 В/м

от 80 МГц до 2,5 ГГц

IEC 61000-4-3

Примечание: На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение

напряженности поля. Приведенные выражения применимы не во всех

случаях. На распространение электромагнитных волн влияет по-

глощение или отражение от конструкций, объектов и людей.

8.12 Рекомендуемые значения пространственного разноса

между портативными и подвижными радиочастотными сред-

ствами связи и аппаратом

Аппарат предназначается для применения в электромаг-

нитной обстановке, при которой осуществляется контроль

уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь

аппарата может избежать влияния электромагнитных помех,

обеспечивая минимальный пространственный разнос между

портативными и подвижными радиочастотными средствами

связи (передатчиками) и аппаратом, как рекомендуется ниже,

с учетом максимальной выходной мощности средств связи.

Пространственный разнос, м, в зависимо-

Номинальная

сти от частоты передатчика

максимальная вы-

d=1,2·√P

d=2,3·√P

ходная мощность

в полосе от

передатчика, Вт

150 кГц до

80 до

800 МГц до

80 МГц

800 МГц

2,5 ГГц

0,01

0,12

0,23

0,1

0,38

0,73

1,2

2,3

3,8

7,3

100

Примечания:

1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряжен-

ности поля.

2. При определении рекомендуемых значений пространственного

разноса для передатчиков с номинальной максимальной выходной

мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения

подставляют номинальную максимальную выходную мощность в

ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.

3. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распро-

странение электромагнитных волн влияет поглощение или от-

ражение от конструкций, объектов и людей.

изделие типа BF.

9 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

9.1

Предприятие-изготовитель гарантирует соответ-

ствие аппарата требованиям технических условий

ТУ 9444-005-44148620-2006 при соблюдении условий эксплу-

атации, транспортирования и хранения.

9.2 Срок службы изделия — 5 лет. Срок использования изде-

лия по назначению может значительно превысить установ-

ленный изготовителем срок службы при соблюдении потре-

бителем всех установленных правил эксплуатации, хранения

и транспортировки изделия.

9.3 Гарантийный срок эксплуатации изделия — 12 месяцев со

дня продажи.

9.4 В случае обнаружения недостатков в течение гарантий-

ного срока продавец (изготовитель) обязуется удовлетво-

рить требования потребителя, предусмотренные Законом РФ

«О защите прав потребителей».

Продавец (изготовитель) или выполняющая функции продав-

ца (изготовителя) на основании договора с ним организация

не отвечает за недостатки, если они возникли после переда-

чи изделия потребителю вследствие:

1) нарушения потребителем правил транспортировки, хра-

нения, ухода и эксплуатации, предусмотренных настоящим

руководством;

2) механических повреждений;

3) действий третьих лиц;

4) форс-мажорных обстоятельств.

9.5 Гарантийные обязательства не распространяются на из-

делия с нарушенными заводскими пломбами.

9.6 В случае отказа изделия или его неисправности в период

действия гарантийных обязательств, а также при обнаруже-

нии некомплектности владелец изделия должен направить в

адрес предприятия-изготовителя или его представителя ап-

парат и заявление на ремонт с указанием фамилии, имени,

отчества, адреса, номера телефона, кратким описанием неис-

правности, условиями ее проявления и датой.

Адрес предприятия-изготовителя:

ООО «ТРОНИТЕК»

620146, Россия, г. Екатеринбург

ул. Академика Постовского, 15,

Телефон: +7 (343) 267-23-30

http://www.denascorp.ru

электронный адрес: corp@denascorp.ru

ТАЛОН НА ГАРАНТИЙНЫЙ РЕМОНТ

Наименование: Электростимулятор чрескожный для воздей-

ствия на БАЗ ДЭНАС-Кардио

Серийный номер изделия____________________________

Дата изготовления___________________________________

Дата покупки_________________________________________

Владелец ____________________________________________

Адрес: ______________________________________________

_____________________________________________________

Телефон____________________________________ домашний

_____________________________________ рабочий

Дата отправки в ремонт______________________________

Причина отправки в ремонт ____________________________

_____________________________________________________

Отметка о ремонте_____________________________________

подпись должностного лица предприятия, ответственного за приемку после ремонта

Изделие проверено, претензий к комплектации, внешнему виду

не имею.

Подпись покупателя _________________________________

Дата получения______________________________________

Гарантия на отремонтированное изделие составляет 6 месяцев с

момента получения изделия из ремонта. В случае если гарантийный

срок с момента приобретения изделия составляет более 6 месяцев,

гарантия исчисляется по большему сроку. А также гарантийный

срок увеличивается на время нахождения изделия в ремонте.

СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ

Электростимулятор чрескожный для воздействия на БАЗ ДЭНАС-Кар-

дио

Дата изготовления:

Серийный №

соответствует требованиям ТУ 9444-005-44148620-2006 и признан

годным для эксплуатации.

Отметка о приемке:

м.п.

Подпись продавца____________________________________________

Дата продажи________________________________________________

С условиями гарантии ознакомлен, изделие проверено, претензий к

комплектации, внешнему виду не имею.

Подпись покупателя _________________ Дата:____________________

Внимательно осматривайте аппарат при покупке! Дефекты корпуса или дисплея (цара-

пины, трещины, сколы) не являются гарантийными случаями. Аппараты с такими дефек-

тами обмену, ремонту или возврату не подлежат. Гарантийный срок эксплуатации исчис-

ляется с даты продажи. При отсутствии даты продажи гарантийный срок эксплуатации

исчисляется с даты изготовления аппарата.