FUJI DRI-CHEM КЛИНИЧЕСКИЙ ХИМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗАТОР FUJI DRI-CHEM 4000i, FUJI DRI-CHEM 4000ie. Инструкция (2009 год)

__________________________________________________________________________________

Введение

Благодарим вас за приобретение прибора серии FUJI DRI-CHEM 4000 (FUJI DRI-CHEM 4000i

или FUJI DRI-CHEM 4000ie).

Серия FUJI DRI-CHEM 4000 (в дальнейшем, FDC4000) это медицинский прибор диагностики in vitro

для анализа крови или мочи в колориметрических тестах по конечной точке и скорости, а также в

потенциометрических тестах, используя слайды FUJI DRI-CHEM. Серия FUJI DRI-CHEM 4000

включает следующие 2 модели, в соответствии с местом назначения:

FUJI DRI-CHEM 4000i (в дальнейшем, FDC4000i): для Северной Америки

FUJI DRI-CHEM 4000ie (в дальнейшем, FDC4000ie): для Европы и Азии

ЗАМЕЧАНИЕ: Набор функций для обеих моделей одинаков.

ЗАМЕЧАНИЕ: В этом руководстве FDC4000 означает FDC4000i либо FDC4000ie.

Перед началом использования оборудования, пожалуйста, внимательно изучите это руководство,

и соблюдайте предписанные меры предосторожности для обеспечения правильности его

эксплуатации.

Храните руководство рядом с устройством FDC4000, так чтобы вы могли обратиться к нему при

любой необходимости.

1. Ни одна из частей, ни все руководство целиком не могут быть воспроизведены в любом виде без

предварительного разрешения.

2. Информация, содержащаяся в этом руководстве, может быть изменена без предварительного

уведомления.

3. FUJIFILM не несет ответственности за неисправности и ущерб, произошедшие вследствие

установки, перемещения, модернизации, технического обслуживания и ремонта, произведенных

кем-либо помимо указанных FUJIFILM дилеров.

4. FUJIFILM не несет ответственности за неисправности и ущерб продуктов FUJIFILM вследствие

использования продуктов других производителей, не поддерживаемых FUJIFILM.

5. FUJIFILM не несет ответственности за неисправности и ущерб, произошедшие вследствие

модернизации, технического обслуживания и ремонта, с использованием иных запчастей помимо

указанных FUJIFILM.

6. FUJIFILM не несет ответственности за неисправности и ущерб, произошедшие вследствие

пренебрежения мерами предосторожности и способами эксплуатации, содержащимися в данном

руководстве.

7. FUJIFILM не несет ответственности за неисправности и ущерб, произошедшие вследствие

эксплуатации в условиях окружающей среды, выходящих за пределы условий, предписываемых

настоящим руководством (электроснабжение, условия окружения и т.д.,) для надлежащего

использования данного изделия.

8. FUJIFILM не несет ответственности за неисправности и ущерб, произошедшие вследствие

стихийных бедствий, таких как пожары, землетрясения, наводнения, удары молнии и т.д.

________________________________________________________________Содержание_____

Вступление

Содержание

Техника безопасности и предосторожности при работе

1-1

1.1

Определение специальных мер безопасности

1-1

1.2

Меры предосторожности перед началом эксплуатации оборудования

1-1

1.3

Биологическая опасность и утилизация отходов

1-2

1.4

Взрывобезопасность

1-3

1.5

Электробезопасность

1-3

1.6

Электромагнитная совместимость (ЭМС)

1-4

1.7

Требования к месту установки

1-5

1.8

Результаты тестов для диагностики

1-5

1.9

Слайды FUJI DRI-CHEM SLIDES

1-6

1.10

Тесты CRP

1-8

1.11

Система Карт QC (Quality Control - Контроль Качества)

1-8

1.12

Обращение с образцами

1-8

1.13

Разбавители и эталонный раствор

1-9

1.14

Наконечники FUJI DRI-CHEM AUTO TIPS, пробирки для образцов FUJI и

смесительные чашки FUJI DRI-CHEM MIXING CUPS S

1-9

1.15

Лампа источника света

1-10

1.16

Бумага для принтера

1-10

1.17

Предупреждающие наклейки

1-11

Названия и назначение элементов конструкции

2-1

2.1

Названия элементов конструкции

2-1

2.2

Названия и назначение элементов клавиатуры

2-4

Принцип работы

3-1

3.1

Загрузка слайдов

3-1

3.2

Загрузка образцов

3-1

3.3

Пробоотбор и нанесение образцов

3-1

3.4

Инкубация

3-1

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

(iii)

__________________________________________________________________________________

3.5

Снятие показаний фотометра и потенциометра

3-1

3.6

Утилизация расходных материалов

3-1

Эксплуатация

4-1

4.1

Подготовительные работы

4-1

4.1.1 Список действий для ежедневного технического обслуживания перед использованием

прибора

4-1

4.1.2 Подготовительные действия перед включением питания (ежедневное обслуживание перед

использованием #1)

4-1

4.1.3 Включение питания (ежедневное обслуживание перед использованием #2)

4-3

4.1.4 Список действий для ежедневного обслуживания после использования

4-4

4.1.5 Выключение питания (Ежедневное обслуживание после использования)

4-4

4.1.6 Сборка штативов для проб

4-6

4.1.7 Типы пробирок для сбора крови для прибора FDC4000

4-10

4.1.8 Получение образцов с использованием пробирок для образцов FUJI

4-12

4.1.9 Система карт QC

4-14

4.2

Измерения

4-15

4.2.1 Основные измерения (исключая тесты ISE, тесты CRP, и тесты, требующие разведения) 4-15

4.2.2 Использование клавиши WORK LIST (РАБОЧИЙ СПИСОК)

4-20

4.2.3 Тесты ISE

4-21

4.2.4 Тесты, требующие разбавления

4-24

4.2.5 CRP тесты

4-28

4.2.6 Калибровка для тестов CRP

4-33

4.2.7 Установка слайдов

4-36

4.2.8 Перезапуск тестов

4-38

4.2.9 Ручное пипетирование

4-40

4.3

Ввод ID образца

4-43

4.3.1 Разрешенные символы для ID образцов

4-43

4.3.2 Процедура ввода

4-44

4.4

Крышка ISE

4-45

4.5

Считыватель штрих-кода образцов

4-46

Периодическое техническое обслуживание

5-1

5.1

Чистка воздушного фильтра

5-3

5.2

Чистка инкубатора и модуля ISE

5-4

5.3

Очистка считывателя слайдов и модуля нанесения проб

5-9

5.4

Замена бумаги для принтера

5-11

5.5

Замена и очистка лампы источника света

5-13

5.6

Осмотр и замена уплотнительного кольца дозирующего модуля

5-16

5.6.1 Осмотр уплотнительного кольца дозирующего модуля

5-16

5.6.2 Замена уплотнительного кольца дозирующего модуля

5-19

5.7

Замена плавкого предохранителя

5-20

Контроль качества

6-1

6.1

Контрольные растворы

6-1

__________________________________________________________________________________

(iv)

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

__________________________________________________________________________________

6.2

Тестирование контрольных растворов

6-1

6.3

Мониторинг результатов

6-1

6.4

Режим контроля

6-1

6.5

Устранение неисправностей при контроле качества

6-1

Поиск и устранение неисправностей

7-1

7.1

Отметки ошибок

7-1

7.1.1 Таблица кодов ошибок

7-2

7.1.2 Таблица печатных отметок

7-4

7.2

Устранение неисправностей

7-6

7.2.1 Ошибки запуска

7-6

7.2.2 Неполадки дисплея или принтера

7-6

7.2.3 Ошибки чтения слайдов

7-7

7.2.4 Ошибки дозирующего модуля

7-8

7.2.5 Ошибки фотометра

7-15

7.2.6 Ошибки перемещений

7-17

7.2.7 Ошибки управления температурой

7-18

7.2.8 Неисправность материнской платы

7-20

7.2.9 Ошибка считывания карт QC/ карт DI

7-22

7.2.10 Ошибки загрузки слайдов

7-23

7.2.11 Ошибки, связанные с тестами ISE

7-24

7.2.12 Ошибки, относящиеся к передаче данных или считывателю штрих-кода образцов

7-26

7.2.13 Ошибки, относящиеся к калибровке

7-27

7.2.14 Другие ошибки

7-29

Настройка и назначение режимов работы

8-1

8.1

Список функций и выбор режимов

8-1

8.1.1 Список режимов работы

8-1

8.1.2 Как выбрать каждый режим работы

8-3

8.2

Назначение режимов

8-5

8.2.1 Режим 0 - Выбор типа режима работы <Нормальный>

8-5

8.2.2 Режим 19 - Включение режима контроля (значения a, b игнорируются) <Нормальный> ...8-6

8.2.3 Режим 20 - Установка даты и времени <Нормальный>

8-7

8.2.4 Режим 23 - Отображение и сброс общего времени свечения лампы <Нормальный>

8-8

8.2.5 Режим 24 - Перевод единиц измерений [переключение Unit (A) / Unit (B) {единицы

измерения (A) / единицы измерения (В)}] <Администр.>

8-9

8.2.6 Режим 25 - Передача данных к управляющему компьютеру <Нормальный>

8-11

8.2.7 Режим 26 - Повторный вывод результатов теста <Нормальный>

8-12

8.2.8 Режим 27 - Настройки No. и ID образца <Администр.>

8-13

8.2.9 Режим 28 - переключение способа отображения значений, попадающих за пределы области

определения <Администр.>

8-14

8.2.10 Режим 29 - Распечатка номеров партий слайдов <Нормальный>

8-15

8.2.11 Режим 30 - Настройка отображаемых элементов рабочего списка <Администр.>

8-17

8.2.12 Режим 35 - Редактирование No. образца и ID образца <Администр.>

8-18

8.2.13 Режим 36 - Коэффициенты корреляции (a, b), настройка и печать <Администр.>

8-20

8.2.14 Режим 37 - Коэффициенты коррекции партии слайдов (c, d, e), их настройка и печать

<Администр.>

8-27

8.2.15 Режим 39 - Настройки и печать референтного интервала <Администр.>

8-31

8.2.16 Режим 40 - Настройка отсчета числа нанесений проб <Администр.>

8-34

8.2.17 Режим 42 - Проверка на наличие утечек <Администр.>

8-35

8.2.18 Режим 44 - Настройка выключения лампы <Администр.>

8-37

8.2.19 Режим 45 - Настройки степени разбавления <Администр.>

8-38

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

(v)

__________________________________________________________________________________

8.2.20 Режим 46 - Выбор пункта назначения при передаче данных <Администр.>

8-41

8.2.21 Режим 49 - Печать журнала ошибок <Нормальный>

8-45

8.2.22 Режим 52 - Проверка уровня контрольной пластины <Нормальный>

8-46

8.2.23 Режим 55 - Выбор языка <Администр.>

8-47

8.2.24 Режим 61 - Ввод параметров иммунохимической калибровки <Администр.>

8-48

8.2.25 Режим 76 - Печать данных карт DI <Нормальный>

8-55

8.2.26 Режим 81 - Настройки гудка <Администр.>

8-57

8.2.27 Режим 82 - Настройка яркости дисплея и плотности печати <Администр.>

8-58

8.2.28 Режим 83 - Настройка числа печатных листов результатов теста <Администр.>

8-60

8.2.29 Режим 85 - Порядок отображения референтных интервалов <Администр.>

8-61

8.2.30 Режим 86 - Редактирование и ввод названий референтных интервалов <Администр.>

8-63

8.2.31 Режим 103 - Отображение температуры и влажности <Нормальный>

8-64

Другие функции

9-1

9.1

Карта CF

9-1

9.2

Передача данных

9-1

10 Технические характеристики / Расходные материалы

10-1

10.1

Технические характеристики и стандартные комплектующие

10-1

10.1.1 Технические характеристики

10-1

10.1.2 Стандартные комплектующие

10-2

10.2

Расходные материалы и дополнительное оборудование

10-3

10.2.1 Расходные материалы

10-3

10.2.2 Дополнительное оборудование

10-3

10.3

Таблица шифров слайдов

10-4

11 Словарь терминов

11-1

__________________________________________________________________________________

(vi)

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

1 Техника безопасности и предосторожности при работе

__________________________________________________________________________________

1 Техника безопасности и предосторожности при работе

Данный раздел содержит меры предосторожности, которые необходимо соблюдать для

обеспечения безопасной работы серии приборов FUJI DRI-CHEM 4000 (далее в данном руководстве

сокращенно обозначаемых “FDC4000”). Перед использованием оборудования, пожалуйста,

внимательно изучите эту главу и соблюдайте указанные меры предосторожности, для обеспечения

правильной его эксплуатации.

1.1 Определение специальных мер безопасности

Особые меры безопасности отмечены терминами WАRNING (ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ), CАUTIОN

(ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ), IMPОRTANT (ВАЖНО), а дополнительная информация - заголовком

NOTЕ (ЗАМЕЧАНИЕ). Данные заголовки означают, соответственно, следующее:

Указывает на опасные ситуации, которые могут привести к серьезной травме или даже

смерти, либо к распространению инфекционных агентов, если не соблюдать меры

предосторожности.

Указывает на опасные ситуации, которые могут привести к незначительной или

средней тяжести травме или физическому ущербу, если не соблюдать меры

предосторожности.

Указывает на ненадлежащее обращение, которое может влиять негативным образом на

точность измеренных значений, если не соблюдать меры предосторожности.

ЗАМЕЧАНИЕ: Указывает на процедуры, требующие особого внимания, инструкции, которым

необходимо следовать, дополнительные пояснения и т.д.

1.2 Меры

предосторожности

перед

началом

эксплуатации

оборудования

Перед началом использования оборудования, пожалуйста, внимательно изучите

руководство по эксплуатации и соблюдайте указанные меры предосторожности для

обеспечения правильности его использования.

Всякий раз, приступая к работе с данным оборудованием, убедитесь в соблюдении мер

безопасности, описанных в данном руководстве. Неисполнение этого может привести

вас к травмам, нанести ущерб имуществу либо привести к получению ошибочных

результатов измерений.

Данное оборудование является медицинским прибором для диагностики in vitro.

Данное оборудование классифицировано как медицинский прибор для in vitro

диагностики согласно предписанию 98/79/EC.

Данное оборудование предназначено для определения концентрации или активности

компонентов в крови, используя слайды FUJI DRI-CHEM. Не используйте прибор для

других целей.

Пожалуйста, внимательно изучите инструкцию по использованию для правильного их

применения.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

1-1

1 Техника безопасности и предосторожности при работе

__________________________________________________________________________________

Данное оборудование должно эксплуатироваться только персоналом, соответствующим

образом обученным надлежащему использованию и правильной работе. Никогда не следует

допускать прямого контакта пациентов с оборудованием.

Режимы, назначение которых описано в Разд. 8, подразделяются на 2 типа: первый -

режим администратора, который может использоваться только при наличии прав

администратора; второй

- нормальный режим, который может использоваться

обычными операторами. Важные режимы, которые влияют на результаты тестов, такие как

Режим 36 (настройки коэффициентов корреляции), могут использоваться только в

режиме администратора. Административные режимы должны использоваться только при

наличии прав администратора, которые несут ответственность за использование

анализатора. Введение пароля в Режиме

0 позволяет администратору управлять

прибором в режиме администратора.

Не модифицируйте конструкцию FDC4000. В противном случае безопасность не может быть

гарантирована.

Срок службы оборудования - 6 лет после установки на месте его эксплуатации (данный

срок выдерживается при условиях соблюдения мер предосторожности и надлежащего

исполнения регулярного технического обслуживания).

По вопросам сохранения безопасности и эффективности его использования по

истечении этого шестилетнего срока, пожалуйста, свяжитесь с вашей службой

технической поддержки.

1.3 Биологическая опасность и утилизация отходов

Поскольку использованные (загрязненные) расходные материалы (например, слайды

FUJI DRI-CHEM SLIDEs, наконечники FUJI DRI-CHEM AUTO TIPs, смесительные чашки FUJI

DRI-CHEM MIXING CUPs S и пробирки для образцов) и загрязненные тампоны или ткань,

использованные для очистки оборудования, являются инфекционно опасными

отходами, утилизируйте их надлежащим образом в соответствии со всеми

действующими в вашей стране правилами, например, путем сжигания, переплавки,

стерилизации или дезинфекции.

При списании основного модуля FDC4000, который может быть загрязнен образцами

крови или мочи, обеспечьте его правильную утилизацию в соответствии со всеми

действующими в вашей стране правилами, поскольку он ни в коем случае не должен

быть выброшен, как обычный мусор.

При работе с образцами (крови или мочи) и проведении технического обслуживания

(чистка анализатора), всегда соблюдайте меры биологической защиты (в частности,

используйте перчатки, лабораторные халаты и защитные очки), согласно правилам

обращения с биологическими образцами, принятыми в вашей организации. В случае

контакта любой части тела с образцами немедленно тщательно промойте загрязненный

участок тела под струей воды, а затем продезинфицируйте этиловым спиртом. При

необходимости обратитесь за медицинской помощью.

__________________________________________________________________________________

1-2

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

1 Техника безопасности и предосторожности при работе

__________________________________________________________________________________

Не прикасайтесь к использованным слайдам и наконечникам голыми руками,

поскольку это может привести к заражению. В случае контакта любой части тела с

загрязненными расходными материалами, немедленно тщательно промойте

загрязненный участок тела под струей воды, а затем продезинфицируйте

этиловым спиртом. При необходимости обратитесь за медицинской помощью.

В случае контакта образцов с элементами конструкции анализатора, немедленно

очистите и продезинфицируйте данные детали.

1.4 Взрывобезопасность

Поскольку данное оборудование не является взрывоустойчивым, убедитесь в том,

что поблизости от прибора не используются горючие и взрывоопасные газы.

1.5 Электробезопасность

Данное оборудование рассчитано на питание от сети переменного тока 100-240В. Во

избежание поражения электрическим током, соблюдайте следующие меры

предосторожности:

- Избегайте установки в местах, где на оборудование может попасть вода и т.п.

- Убедитесь, что оборудование надлежащим образом заземлено через кабель

заземления внутренней электропроводкой здания.

- Убедитесь, что все кабели надлежащим образом подсоединены.

Подключите кабель питания оборудования к розетке с контактом заземления. Если

оборудование не заземлено, это может привести к поражению электрическим током.

При подключении кабеля питания или отключения его от розетки обязательно

держитесь за вилку кабеля, а не за провод, во избежание повреждения провода.

Не снимайте кожухи и другие детали, закрепленные винтами, во избежание

поражения электрическим током, которое может произойти под действием опасно

высокого напряжения, либо получения травм от движущихся частей.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

1-3

1 Техника безопасности и предосторожности при работе

__________________________________________________________________________________

1.6 Электромагнитная совместимость (ЭМС)

Данное оборудование соответствует следующим требованиям ЭМС:

- EN61326-1:2006 (Class A)

- FCC Part 15 Subpart B:2006, Class A

- ICES-003 Issue No.4, Class A

Данное изделие относится к классу А. В домашних условиях данное изделие может

являться источником радиочастотных помех, в случае возникновения которых

пользователю может понадобиться принять соответствующие меры.

Данное оборудование было протестировано, и было подтверждено его соответствие

требованиям для цифровых приборов Класса А, согласно части 15 правил FCC. Данные

требования определены таким образом, чтобы обеспечить приемлемую защиту от

нежелательного взаимовлияния, когда оборудование используется в коммерческих

условиях окружения. Данное оборудование генерирует и может излучать

электромагнитные волны радиочастотного диапазона и, если установлено и используется

не в соответствии с руководством по эксплуатации, может вызвать помехи в

радиоканалах связи. Использование данного оборудования в жилом массиве может

вызвать помехи, в случае возникновения которых пользователю придется их устранять за

свой счет.

Данный цифровой прибор Класса А соответствует стандарту ICES-003 Канады.

Cet appareil numerique de la class A est conforme a la norme НМB-003 du Canada.

Если данное оборудование оказывает на другие приборы негативное влияние, которое

может быть обнаружено при включении и выключении оборудования, пользователю

следует попытаться устранить это влияние одним или несколькими из следующих способов:

- Переориентируйте или переместите подверженное помехам устройство.

- Увеличьте расстояние между элементами оборудования.

- Подключите оборудование к розетке другой электрической сети, отличной от той, к

которой подключен(ы) остальные приборы.

Обратитесь за консультацией к производителю или к специалисту-технику по

оборудованию.

Не используйте другие приборы (такие как мобильный телефон), которые генерируют

и могут излучать электромагнитные волны, рядом с устройством FDC4000. В

противном случае может произойти физическое повреждение или неисправность

устройства FDC4000.

__________________________________________________________________________________

1-4

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

1 Техника безопасности и предосторожности при работе

__________________________________________________________________________________

1.7 Требования к месту установки

Подключите кабель питания оборудования к розетке с контактом заземления. Если

оборудование не заземлено, это может привести к поражению электрическим током.

Избегайте следующих мест при установке:

- Мест, где могут произойти разливы или протечки воды.

- Мест, где на оборудование падает прямой солнечный свет.

- Мест рядом с источниками тепла, такими как нагреватели.

- Мест, где может значительно меняться температура.

- Мест, где оборудование подвергается вибрации, или неустойчивых столов для установки.

Устанавливайте оборудование в следующих условиях окружения:

Расположение: Использование внутри помещений

Освещенность: Ниже 6,000 Кд/м² (Люкс)

(Ниже 3,000 Кд/м² (Люкс) при использовании сканера штрих-кода образца)

Высота: До 2,000м над уровнем моря

Категория динамического перенапряжения:

Уровень загрязнения:

Рабочая температура:

от 15 до 32°C (от 59 до 89°F)

Рабочая влажность:

от 30 до 80% ОВ (отсутствует конденсация паров)

Используйте оборудование при следующих требованиях к электропитанию:

Диапазон напряжения:

100 - 240В~

Частота: 50 - 60 Гц

Колебания напряжения питания:

±10%

Номинальная мощность:

200ВА

Фаза:

Одна

Тип защиты от поражения электрическим

током: ОБОРУДОВАНИЕ КЛАССА 1

Подключите устройство FDC4000 к независимому источнику переменного тока, отдельно от других

приборов.

Необходимо не менее 10 см пустого пространства сзади и по обеим сторонам прибора (пустое

пространство сзади необходимо для отсоединения вилки кабеля питания от разъема питания на

приборе).

Отсоедините прибор от источника питания, если он не будет использоваться в течение

продолжительного периода времени.

1.8

Результаты тестов для диагностики

При постановке диагноза используйте комплексный подход, принимая во

внимание другие результаты смежных тестов и клиническую картину.

В случае, если сообщение о неисправности отображается или выводится на печать перед

началом или в процессе выполнения теста, либо если предупредительные сообщения

распечатываются вместе с результатами тестов, эти результаты могут быть неточными.

Обратитесь к Разд. 7 «Устранение неисправностей» и выполните эти тесты повторно.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

1-5

1 Техника безопасности и предосторожности при работе

__________________________________________________________________________________

Чтобы сохранить точность результатов ваших тестов, необходим ежедневный

контроль качества. Проводите контроль качества, используя контрольные растворы

(Обратитесь к Разд. 6.)

1.9 Слайды FUJI DRI-CHEM SLIDES

(В дальнейшем, обозначение FUJI DRI-CHEM SLIDE в данном руководстве сокращается до “слайд”.)

Не прикасайтесь к использованным слайдам голыми руками, поскольку это может

привести к заражению. В случае контакта любой части тела с загрязненным

слайдом, немедленно тщательно промойте загрязненный участок тела под струей

воды, а затем продезинфицируйте этиловым спиртом. При необходимости

обратитесь за медицинской помощью.

Поскольку использованные слайды являются инфекционно опасными отходами,

утилизируйте их надлежащим образом в соответствии со всеми действующими в

вашей стране правилами, например, путем сжигания, переплавки, стерилизации

или дезинфекции.

Слайды классифицированы как приспособления для медицинской диагностики in

vitro согласно предписанию 98/79/EC. Пожалуйста, изучите указания по правильному

использованию слайдов и следуйте этим указаниям.

- Слайды следует хранить в холодильнике [1 - 8°C (11.1 - 41.4°F)] в нераспечатанном

виде, чтобы избежать воздействия влажности, света и тепла.

- Перед вскрытием индивидуальных упаковок требуемое количество слайдов следует

извлечь из холодильника и дать прогреться до комнатной температуры.

- Используйте слайд немедленно после вскрытия индивидуальной упаковки.

- Не прикасайтесь к центральной части, ни передней, ни задней поверхности слайдов

для колориметрических тестов.

- Не прикасайтесь к проволочному мостику - части электролитного слайда.

- Для каждого измерения необходимо использовать новый слайд. Не используйте их

повторно.

ЗАМЕЧАНИЕ: Типы упаковок для слайдов и емкостей для жидкостей (например, разбавителя,)

могут быть изменены без предварительного уведомления.

__________________________________________________________________________________

1-6

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

1 Техника безопасности и предосторожности при работе

__________________________________________________________________________________

Список FUJI DRI-CHEM слайдов для устройства FDC4000

Классификация

Название теста

ALP

Щелочная Фосфотаза

AMYL

Амилаза

CHE

Холинэстераза

CKMB

Креатинфосфокиназа изофермент МВ

CPK

Креатинфосфокиназа

Ферменты

GGT

Гамма-глютамилтрансфераза

GOT/AST

Аспартатаминотрансфераза

G P T / A LT

Аланинаминотрансфераза

LAP

Лейциновая аминопептидаза

LDH

Лактатдегидрогеназа

ALB

Альбумин

BUN

Остаточный азот мочевины

Кальций

CRE

Креатин

Биохимичес-

кие тесты

DBIL

Прямой Билирубин

GLU

Глюкоза

H D L- C

Холестерин липопротеинов высокой плотности

Общая

Неорганический фосфор

химия

Магний

NH3

Аммиак

TBIL

Общий Билирубин

TCHO

Общий Холестерин

Триглицерид

Общий белок

Мочевая кислота

Натрий

Электролиты

Калий

Хлорид

Иммунологические тесты

CRP

С-реактивный белок

Гематологические тесты

Гемоглобин

ЗАМЕЧАНИЕ: Характеристики и возможности могут быть изменены без

предварительного уведомления. Обратитесь к Руководству по Применению

для слайдов FUJI DRI-CHEM.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

1-7

1 Техника безопасности и предосторожности при работе

__________________________________________________________________________________

1.10 Тесты CRP

Поскольку Калибратор CP получен из крови. С ним следует обращаться так же, как и с

образцами пациента.

При работе с Калибратором CP, всегда соблюдайте меры биологической защиты (в

частности, используйте перчатки, лабораторные халаты и защитные очки), согласно

правилам обращения с биологическими образцами, принятыми в вашей

организации. В случае контакта любой части тела с образцами немедленно

тщательно промойте загрязненный участок тела под струей воды, а затем

продезинфицируйте этиловым спиртом. При необходимости обратитесь за

медицинской помощью.

Тесты CRP требуют периодической калибровки.

Подробнее прочтите в Руководстве по Применению слайдов CRP, также как в

Разделе 4 этого руководства.

1.11 Система Карт QC (Quality Control - Контроль Качества)

(1) Карты QC упакованы вместе со слайдами в одной коробке. Перед использованием новой

упаковки слайдов считайте карту QC, с помощью считывателя карт QC. Тем не менее,

желательно хранить карту QC в исходной коробке до тех пор, пока соответствующая

упаковка слайдов не будет полностью израсходована.

(2) Считывание карты QC производится только тогда, когда ни один из слайдов не находится в

процессе анализа.

1.12 Обращение с образцами

При работе с образцами (крови или мочи), всегда соблюдайте меры биологической

защиты (в частности, используйте перчатки, лабораторные халаты и защитные

очки), согласно правилам обращения с биологическими образцами, принятыми в

вашей организации. В случае контакта любой части тела с образцами немедленно

тщательно промойте загрязненный участок тела под струей воды, а затем

продезинфицируйте этиловым спиртом. При необходимости обратитесь за

медицинской помощью.

Процедуры подготовки образцов отличаются в зависимости от теста.

Изучите Руководства по Использованию слайдов.

- При анализе образцов плазмы или сыворотки убедитесь, что образцы не подверглись

гемолизу и что они не содержат никаких фибриновых отложений.

- При анализе образцов цельной крови производите анализ образца немедленно после

его взятия.

__________________________________________________________________________________

1-8

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

1 Техника безопасности и предосторожности при работе

__________________________________________________________________________________

1.13 Разбавители и эталонный раствор

При работе с разбавителем и эталонным раствором, всегда соблюдайте процедуры

обращения с химическими реактивами (в частности, используйте перчатки, лабораторные

халаты и защитные очки), в соответствии с Руководствами по Использованию жидких

реагентов и правилами обращения с образцами, принятыми в вашей организации. В случае

контакта любой части тела с использованными слайдами, немедленно тщательно промойте

загрязненный участок тела под струей воды, а затем продезинфицируйте этиловым

спиртом. При необходимости обратитесь за медицинской помощью.

В отношении разбавителей, используемых в тестах, в которых требуется разведение,

обратитесь к Руководству по Применению слайдов.

Для тестов ISE (ион-селектиный элетрод) необходим эталонный раствор. Обратитесь к

Руководству по Применению слайдов.

Не используйте изделия и материалы, отличные от тех, которые специально разработаны

для

использования

устройстве

FDC4000,

поскольку

использование

несертифицированных изделий и материалов может привести к получению неточных

результатов тестов и повреждению анализатора.

1.14Наконечники FUJI DRI-CHEM AUTO TIPS, пробирки для образцов

FUJI и смесительные чашки FUJI DRI-CHEM MIXING CUPS S

(В дальнейшем, обозначение FUJI DRI-CHEM AUTO TIPS в данном руководстве сокращается

до “наконечники”, пробирки для образцов FUJI - до “пробирки FUJI ”, и FUJI DRI-CHEM MIXING

CUPS S- до “смесительная чашка”.)

Дозирующий модуль устройства FDC4000 осуществляет дозирование автоматически. Однако

сначала необходимо загрузить наконечники FUJI DRI- CHEM AUTO TIPS, пробирки для образцов

(гепариновые пробирки FUJI HEPARIN TUBE или простые пробирки FUJI PLAIN TUBE),

сертифицированные пробирки для образцов и смесительные чашки DRI-CHEM MIXING CUPS S,

предназначенные для использования в устройстве FDC4000. Пробирки для образцов FUJI

включают следующие:

- FUJI HEPARIN TUBE 1.5 (гепариновая)

- FUJI HEPARIN TUBE 0.5 (гепариновая)

- FUJI PLAIN TUBE 1.5 (простая)

- FUJI PLAIN TUBE 0.5 (простая)

Не прикасайтесь к использованным наконечникам, пробиркам и смесительным чашкам

голыми руками, поскольку это может привести к заражению. В случае контакта любой части

тела с загрязненным расходным материалом, немедленно тщательно промойте

загрязненный участок тела под струей воды, а затем продезинфицируйте этиловым

спиртом. При необходимости обратитесь за медицинской помощью.

Поскольку использованные наконечники, пробирки и смесительной чашки являются

инфекционно опасными отходами, утилизируйте их надлежащим образом в соответствии

со всеми действующими в вашей стране правилами, например, путем сжигания,

переплавки, стерилизации или дезинфекции.

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

1-9

1 Техника безопасности и предосторожности при работе

__________________________________________________________________________________

Используйте только новые наконечники FUJI DRI-CHEM AUTO TIPS, пробирки для

образцов FUJI, и сертифицированные пробирки и смесительные чашки FUJI DRI-CHEM

MIXING CUPS S для каждого образца. Не используйте их повторно.

Не используйте изделия и материалы, отличные от тех, которые специально

разработаны для использования в устройстве FDC4000, поскольку использование

несертифицированных изделий и материалов может привести к получению

неточных результатов тестов и повреждению анализатора.

1.15 Лампа источника света

Лампа источника света сильно нагревается в процессе работы. Перед заменой

лампы выключите питание и подождите не менее пяти минут.

(1) Лампа источника света - это галогеновая лампа. Не прикасайтесь к поверхности лампы

голыми руками.

(2) Лампа является расходным материалом. Следует иметь запасную лампу на случай, если

рабочая перегорит.

1.16 Бумага для принтера

(1) Используйте специальную бумагу для принтера, предназначенную для устройства FDC4000.

(2) Не используйте бумагу, отличную от предусмотренной, поскольку это может повредить

головку принтера.

__________________________________________________________________________________

1-10

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

1 Техника безопасности и предосторожности при работе

__________________________________________________________________________________

1.17 Предупреждающие наклейки

На корпусе FDC4000 имеется следующая маркировка, таблички и предупреждающие наклейки:

- Предупреждающая наклейка High temperature (Высокая температура)

- Предупреждающая наклейка Lamp (Лампа)

- Наклейка Biohazard (Биологическая опасность)

- Предупреждающая наклейка Chemicals (Реактивы)

- Выключатель питания

- Заводская табличка

Заводская табличка

Предупреждающая

наклейка High

temperature (Высокая

температура)

Предупреждающая

наклейка Lamp (Лампа)

Подробнее в Разд.5.5

(Стр.5-13).

Выключатель питания

: Отожмите для выключения

питания

Наклейка Biohazard

O : Отожмите для включения

(Биологическая опасность)

питания

Предупреждающая наклейка

Chemicals (Реактивы)

Подробнее в Разд.1.13 (Стр.1-9)

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

1-11

2 Названия и назначение элементов конструкции

__________________________________________________________________________________

2 Названия и назначение элементов конструкции

2.1 Названия элементов конструкции

Гнездо для карт CF

Принтер

Дисплей

Крышка дозирующего

модуля

Клавиатура

Светодиодный индикатор замка

крышки

(G) Крышка дозирующего модуля

(А) Клавиатура

(Н) Дозирующий модуль

(I) Картридж слайда

(В) Кабель инкубатора

(К) Штатив для

образцов

(D) Модуль нанесения

(L) Считыватель

проб

карт

(Е) Воздушный фильтр

(внутри)

(М) Считыватель

слайдов

(F) Ящик для отходов

(внутри)

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

2-1

2 Названия и назначение элементов конструкции

__________________________________________________________________________________

Считыватель карт

Выключатель питания

Переключатель выбора

канала связи

Разъем USB

Патрон предохранителя

Разъем электропитания

Разъем RS-232C

Не подключайте к разъему RS-232C считыватель штрих-кода образцов, отличный от

предназначенного для устройства FDC4000.

Не подключайте прибор через разъем RS-232C или разъем USB к управляющему компьютеру или

персональному компьютеру, которые не были одобрены IEC/UL60950-1 (Обратитесь к 8.2.20 (стр.

8-41)).

__________________________________________________________________________________

2-2

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

2 Названия и назначение элементов конструкции

__________________________________________________________________________________

Ящик для отходов

Лампа источника света

Воздушный фильтр

(внутри)

Смесительная чашка FUJI DRI-CHEM

Гнездо «b» для установки

наконечников

(Для разбавителя)

Отверстие «D» для разбавителя

Гнездо «а» для установки емкости с

эталонным раствором

Пробирка сбора крови

Гнездо «с» для установки

наконечников

Гнездо «а» для установки

(для электролитных тестовых

наконечников

образцов )

Гнездо «d» для установки

(Для образца)

наконечников

(для эталонного раствора)

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

2-3

2 Названия и назначение элементов конструкции

__________________________________________________________________________________

2.2 Названия и назначение элементов клавиатуры

ДИСПЛЕЙ

Отображает состояние устройства FDC4000 и

выполняемой процедуры.

COUNTDOWN (Обратный отсчет)

Отображает оставшееся время (сек.) до

завершения текущего измерения на анализаторе.

REFERENCE (Базис)

Отображает выбранное название референтного

диапазон (например, sex [пол]).

SAMPLE (Образец)

Отображает выбранный тип образца

Светодиодный индикатор замка крышки

Светодиодный индикатор светится, когда крышка

дозирующего модуля заперта в процессе

обработки образца.

__________________________________________________________________________________

2-4

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

2 Названия и назначение элементов конструкции

__________________________________________________________________________________

Клавиша MODE (Режим)

Клавиша MODE используется для запуска

функций режима.

Клавиша ID (Идентификационные Данные -

ID)

Клавиша ID используется для ввода

порядкового номера или ID образца.

Клавиша WORK LIST (Рабочий список)

Клавиша WORK LIST предусмотрена для

обращения к внешнему персональному

компьютеру (ПК) за ID пациента и информацией

по запросу теста.

Клавиша REF. (Базис)

Клавиша REF. используется для выбора

названия референтного диапазон (например,

пола).

Цифровые клавиши

Цифровые клавиши используются для набора

буквенно-цифровых символов при вводе No./ID

образца или настройке функций.

Клавиша точки

Клавиша точки используется для ввода

десятичной точки.

Клавиша - (Минус)

Клавиша

- (Минус) используется для ввода

знака минус (-).

Индикаторный световой сигнал ABC

Когда выбран режим алфавитного ввода

символов, светится индикаторный сигнал ABC.

Погасший индикатор указывает на режим

цифрового ввода символов.

Клавиша ABC

Клавиша ABC используется для выбора либо

алфавитного, либо цифрового режима ввода

символов.

Клавиша C (Очистка)

Клавиша очистки используется для удаления

неверно введенных данных.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

2-5

2 Названия и назначение элементов конструкции

__________________________________________________________________________________

Клавиша ENTER (Ввод)

Клавиша ENTER используется для

завершения ввода данных.

Клавиша SAMPLE (Образец)

Клавиша SAMPLE используется для

выбора типов образца. Тип образца

изменяется каждый раз при нажатии

клавиши. Порядок смены: P/ S (плазма/

/сыворотка) => U (моча) => W (цельная

кровь).

Клавиша RERUN (Возврат)

Клавиша RERUN используется для

перезапуска тестов предыдущего

тестируемого образца. Тест будет

проведен с использованием предыдущих

номера и ID образца.

Клавиша DILUTION (разбавление)

Клавиша DILUTION используется для

установки степени разбавления.

Клавиша CAL (Калибровка)

Клавиша

CAL

используется

для

проведения

калибровки

для

иммунохимических тестов.

Клавиша FEED (Подача)

Клавиша

FEED используется для

протяжки бумаги в принтере. Бумага

протягивается на одну строку каждый раз,

когда нажимается клавиша.

Клавиша PRINT (Печать)

Клавиша PRINT используется для вывода

на печать данных во время настройки

функций режима.

Клавиши прокрутки

Клавиши используются для

передвижения курсора в процессе

клавишного ввода или при выборе

пунктов меню.

__________________________________________________________________________________

2-6

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

2 Названия и назначение элементов конструкции

__________________________________________________________________________________

Клавиша STOP (Стоп)

Клавиша

STOP

используется

для

остановки

процесса

пробоотбора.

Дозирующий модуль останавливается

после сброса наконечников. Чтобы

перезапустить

анализ,

осуществите

настройки (ID образца, и/или степень

разбавления и т.д.) и загрузку расходных

материалов

(наконечники

и/или

смесительные чашки) с самого начала.

Данная клавиша также используется для

прекращения подачи звукового сигнала и

остановки настройки функций режимов.

Клавиша START (Старт)

Клавиша START используется для

запуска тестирования. В зависимости от

наличия

штатива

для

образцов

анализатор

определяет

тип

пипетирования:

автоматический

или

ручной.

Если тесты не проводятся более чем 20

минут,

лампа

источника

света

анализатора выключается. При нажатии

клавиши START свет включается снова.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

2-7

3 Принцип работы

__________________________________________________________________________________

3 Принцип работы

В этом разделе представлен обзор возможностей и функций устройства FDC4000 для получения

результатов тестов. Обратитесь к Разделу 4 для более подробного описания рабочих процедур.

3.1 Загрузка слайдов

Анализатор способен корректировать различия между партиями произведенных слайдов путем

считывания карт QC, находящихся в коробке слайдов. Слайды распаковывают и загружают в

картридж слайдов после того, как они прогрелись до комнатной температуры. Слайды ISE могут

быть загружены в картридж вместе с колориметрическими (CM) слайдами. Картридж может

одновременно содержать до 20 слайдов (включая слайды ISE). Анализатор определяет тип теста,

для которого предназначен слайд, путем сканирования информации, напечатанной на его задней

стороне.

3.2 Загрузка образцов

В приборе могут быть использованы специальные пробирки для образцов (0.5мл, 1.5мл) или

пробирки для сбора крови определенных габаритов. Для каждой пробирки задан разрешенный

объем отбора образца. При проведении тестов ISE необходимо перед началом теста загрузить

эталонный раствор. При автоматическом разбавлении образца должна быть загружена

смесительная чашка с разбавителем.

3.3 Пробоотбор и нанесение образцов

Дозирующий модуль находит поверхность образца, отбирает необходимый объем образца и

наносит его на слайд.

В режиме разведения дозирующий модуль сначала разводит образец разбавителем, а затем

наносит образец на слайд. Слайд с нанесенным образцом перемещается в инкубатор.

3.4 Инкубация

Инкубатор может содержать не более 6 слайдов CM и 1 слайд ISE. В инкубаторе слайды CM

инкубируются 6 минут (максимум) при 37°C (98.6°F), а слайд ISE инкубируются в течение 1

минуты при 30°C (86°F). Если в картридже остаются слайды, они будут перемещаться в инкубатор

один за другим, пока картридж не станет пустым.

3.5 Снятие показаний фотометра и потенциометра

Фотометрическая головка под инкубатором считывает отражательную способность как слайдов,

так и белой контрольной пластины и черной контрольной пластины. Для определиения

концентрации образцов анализатор использует показания отражательной способности слайдов

вместе с показаниями контролей, кривыми стандартов и информацией карт QC. Головка

Потенциометрическая головка под инкубатором считывает электрический потенциал слайдов ISE.

Анализатор определяет концентрацию электролита, используя показания электрического

потенциала вместе со стандартными кривыми. Результаты теста распечатываются и, если

необходимо, могут быть переданы на внешний компьютер.

3.6 Утилизация расходных материалов

Использованные слайды и наконечники сбрасываются в ящик для отходов. Использованные

пробирки для образцов, смесительные чашки с разбавителем и эталонным раствором должны

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

3-1

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

4 Эксплуатация

4.1 Подготовительные работы

4.1.1 Список действий для ежедневного технического обслуживания перед

использованием прибора

Пожалуйста, проводите ежедневное обслуживание в соответствии с Разделом 4.1.2 и

Разделом 4.1.3. перед использованием прибора.

Пункт

Содержание

Справочный раздел

Чистка ящика для

Утилизируйте использованные слайды и

4.1.2 (1)

отходов

наконечники

Проверка воздушного

Убедитесь, что воздушный фильтр установлен

4.1.2 (2)

фильтра

внутри ящика для отходов.

Удаление

Утилизируйте использованные смесительные

4.1.2 (3)

использованных

чашки и оставшийся эталонный раствор, а так

расходных материалов

же избавьтесь от остатков образца.

Проверка бумаги

При появлении красной линии вдоль краев

4.1.2 (4)

бумаги замените рулон бумаги на новый.

Проверка времени и

Если либо дата, либо время неверны,

4.1.3 (3)

даты

установите их, используя Режим 20.

4.1.2 Подготовительные действия перед включением питания (ежедневное

обслуживание перед использованием #1)

(1) Извлеките ящик для отходов и избавьтесь от

наконечников и слайдов.

Если ящик полностью заполнен, могут

появиться ошибки переноса слайда или

сброса

наконечника,

оказывающие

негативное влияние на результаты теста.

(2) Убедитесь, что воздушный фильтр был

установлен в ящик для отходов.

Если анализатор используется без установки

фильтра, это может оказать негативное

влияние на результаты теста.

(3) Утилизируйте использованную смесительную чашку и остатки эталонного раствора и удалите

оставшийся образец.

Не прикасайтесь к использованным слайдам и наконечникам голыми руками, поскольку это может

привести к заражению. В случае контакта любой части тела с загрязненным расходным материалом,

немедленно тщательно промойте загрязненный участок тела под струей воды, а затем

продезинфицируйте этиловым спиртом. При необходимости обратитесь за медицинской помощью.

Поскольку использованные слайды являются инфекционно опасными отходами, утилизируйте их

надлежащим образом в соответствии со всеми действующими в вашей стране правилами, например,

путем сжигания, переплавки, стерилизации или дезинфекции.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4-1

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

4.1.3 Включение питания (ежедневное обслуживание перед использованием #2)

(1) Закройте крышку дозирующего модуля.

ЗАМЕЧАНИЕ: Если крышка дозирующего модуля

все еще открыта, появится ошибка.

(2) Включите питание.

(Надавите на сторону [ I ] переключателя

питания)

ЗАМЕЧАНИЕ: Включение питания в первый раз

или длительный непрерывный простой без

питания может привести к ошибке даты (код

ошибки E0500), приводящей к сбросу даты. В

этом случае установите дату и время,

используя Режим 20. (Обратитесь к Разделу

8.2.3 (Стр.8-7))

ЗАМЕЧАНИЕ: При включении питания слева на

дисплее появляется сообщение. Избавьтесь

от использованных слайдов и наконечников,

(Опустошите ящик для отходов)

если они не были удалены.

(3) Проверьте напечатанную дату и время.

Если дата, либо время неверны, установите их,

используя Режим 20. Обратитесь к Разделу 8.2.3

(Стр.8-7) для управления Режимом 20.

В случае, когда дата и время установлены неверно, анализатор может не суметь

определить срок годности слайдов и калибровки, поэтому результаты тестов могут быть

НЕТОЧНЫМИ.

(4) Подготовьте

необходимое

внешнее

вспомогательное оборудование.

Извлеките слайды из холодильника, и позвольте

им без распаковки прогреться до комнатной

температуры.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4-3

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

4.1.4 Список действий для ежедневного обслуживания после использования

Пожалуйста, проводите ежедневное обслуживание после использования в соответствии с

Разделом 4.1.5.

Пункт

Содержание

Справочный раздел

Чистка ящика для

Утилизируйте использованные слайды и

4.1.5 (3)

отходов

наконечники, чтобы опустошить ящик.

Удаление

Утилизируйте использованные смесительные

4.1.5 (5)

использованных

чашки и оставшийся эталонный раствор, а

расходных материалов

также избавьтесь от остатков образца.

Чистка модуля

Очистите модуль нанесения проб и элементы

4.1.5 (6)

нанесения проб и

вокруг штатива для образцов.

штатива для образцов

4.1.5 Выключение питания (Ежедневное обслуживание после использования)

(1) Перед выключением питания убедитесь, что

не проводится измерений или настройки

режимов.

Не выключайте питание во время процесса

измерения и настройки режимов. В

противном случае может произойти

физическое повреждение. Если питание

было выключено во время процесса

измерения,

загрузите

расходные

материалы (наконечники и т.д.) и повторите

тесты с начала. Обязательно замените

смесительную чашку в случае тестов,

требующих разбавления.

(2) Выключите питание.

(Надавите на сторону [ O ] переключателя

питания)

(3) Извлеките ящик для отходов избавьтесь от

наконечников и слайдов.

ЗАМЕЧАНИЕ: При дезинфекции ящика для

отходов используйте этиловый спирт или

обеззараживающее средство на основе 0.5%

гипохлорита натрия.

При использовании гипохлорита натрия

хорошо промойте ящик для отходов и

просушите перед использованием.

ЗАМЕЧАНИЕ: Извлеките воздушный фильтр из

ящика для отходов перед дезинфекцией и

установите его обратно после дезинфекции.

(4) Убедитесь, что воздушный фильтр установлен

в ящик для отходов.

Если

анализатор

используется

без

установки фильтра,

это может оказать

негативное влияние на результаты теста.

__________________________________________________________________________________

4-4

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

(5) Избавьтесь от использованных смесительных

чашек и оставшегося эталонного раствора, а

затем удалите остатки образца.

Не прикасайтесь к использованным слайдам и

наконечникам голыми руками, поскольку это

может привести к заражению. В случае

контакта любой части тела с загрязненным

расходным

материалом,

немедленно

тщательно промойте загрязненный участок

тела

под

струей

воды,

затем

продезинфицируйте этиловым спиртом. При

необходимости обратитесь за медицинской

помощью.

Поскольку использованные слайды являются

инфекционно

опасными

отходами,

утилизируйте их

надлежащим образом в

соответствии со

всеми действующими в

вашей стране правилами, например, путем

сжигания, переплавки, стерилизации или

дезинфекции.

(6) Очистите поверхности вокруг штатива для

образцов и модуль нанесения проб.

Для очистки и дезинфекции используйте

тампоны, смоченные в этиловом спирте.

При дезинфекции (чистке) анализатора, всегда

соблюдайте меры биологической защиты (в

частности,

используйте

перчатки,

лабораторные халаты и защитные очки). В

случае контакта любой части тела с

загрязненными

частями,

немедленно

тщательно промойте загрязненный участок

тела

под

струей

воды,

затем

продезинфицируйте этиловым спиртом. При

необходимости обратитесь за медицинской

помощью.

Поскольку

использованные

тампоны

являются инфекционно опасными отходами,

утилизируйте их надлежащим образом в

соответствии со всеми действующими в

вашей стране правилами, например, путем

сжигания, переплавки, стерилизации или

дезинфекции.

(7) Закройте крышку дозирующего модуля.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4-5

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

4.1.6 Сборка штативов для проб

Сборка штативов для проб зависит от типа пробирок для сбора крови и пробирок для образцов

FUJI, которые вы собираетесь использовать.

Поскольку неправильная сборка может оказать негативные последствия на

результаты тестов вследствие неверного отбора или повреждения анализатора,

собирайте штативы для образцов правильно.

Типы штативов для проб

(a) Для пробирок Ф16 мм x 100 мм

(b) Для пробирок Ф13 мм x 100 мм

(d) Для пробирок для образцов FUJI (1.5 мл)

(e) Для пробирок для образцов FUJI (0.5 мл)

(f) Для калибратора CRP

(g) Для смесительных чашек

(1) Подготовка к сборке штативов для проб

Ниже показаны стандартные комплектующие для прибора FDC4000.

ЗАМЕЧАНИЕ: Номер в ( ) - это количество деталей, упакованных в стандартном

наборе комплектующих.

ЗАМЕЧАНИЕ: Вставка (No.7) не используется для прибора FDC4000.

4-6

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

4.1.7 Типы пробирок для сбора крови для прибора FDC4000

Пробирки для образцов в следующем списке могут быть использованы в устройстве FDC4000.

(a) Ф16 x 100 мм пробирка для сбора крови

(b) Ф13 x 100 мм пробирка для сбора крови

Обратитесь к 4.1.7

(d) Пробирка для образцов FUJI 1.5мл

Обратитесь к 4.1.8

(e) Пробирка для образцов FUJI 0.5мл

(1) Размер и область отбора пробирок для сбора крови

(a) Ф16 x 100 мм пробирка для сбора крови

(b) Ф13 x 100 мм пробирка для сбора крови

Внешний диаметр пробирок Ф16 составляет от 15 до 16.6 мм, а 13 - от 12.0 до 13.3 мм.

Образцы могут быть отобраны до нижнего уровня всасывания. Нижний уровень всасывания (от

дна пробирки для отбора крови) составляет около 52мм.

Если количество образца недостаточно, используйте пробирку для образцов FUJI Sample Tube

1.5мл или 0.5мл.

__________________________________________________________________________________

4-10

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

Внешний диаметр пробирок Ф13 составляет от 12 до 13.3 мм.

Образцы могут быть отобраны до нижнего уровня всасывания. Нижний уровень всасывания

(от дна пробирки для отбора крови) составляет около 30мм.

Если количество образца недостаточно, используйте пробирку для образцов FUJI Sample

Tube 1.5мл или 0.5мл.

(2) Содержимое пробирок и соответствующие им тесты

Обратитесь к инструкциям по использованию слайдов для определения применимых

пробирок для сбора крови.

Изучите техническую информацию от производителя пробирок для сбора крови для

получения их подробных характеристик(например, содержимого, соответствующих

тестов, цвета крышек).

По содержимому пробирок для сбора крови определяется, какой из слайдов следует

использовать. Ниже приведена общая информация о содержимом пробирок и

соответствующих тестах.

(a) Гепарин

- Подходит ко всем тестам (для GLU и NH3, измерьте образец сразу после отбора крови).

- Основной цвет крышки: Зеленый (на Японском рынке)

(b) Простая пробирка (нет добавок, содержащих коагулянт)

- Подходит ко всем, кроме GLU и NH3

- Основной цвет крышки: Красный (на Японском рынке)

- Подходит только к GLU

- Основной цвет крышки: Серый (на Японском рынке)

(d) EDTA

- Подходит только к NH3 (После отбора крови храните образец на льду и измерьте

образец как можно быстрее.)

- Основной цвет крышки: Бледно-лиловый (на Японском рынке)

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4-11

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

4.1.8 Получение образцов с использованием пробирок для образцов FUJI

(1) Получение образцов плазмы

При работе с образцами (крови или мочи)

всегда соблюдайте меры биологической

защиты

(в

частности,

используйте

перчатки,

лабораторные

халаты

защитные

очки), согласно правилам

обращения с биологическими образцами,

принятыми в вашей организации. В случае

контакта любой части тела с образцами

немедленно

тщательно

промойте

загрязненный участок тела под струей

воды,

затем

продезинфицируйте

этиловым спиртом. При необходимости

обратитесь за медицинской помощью.

(a) Поместите образцы цельной крови, содержащие

гепарин, в обычную пробирку FUJI (голубая

крышка). Поместите образцы цельной крови, не

смешанные с гепарином, в гепариновую

пробирку FUJI (розовая крышка).

ЗАМЕЧАНИЕ: Верхняя поверхность жидкости

образца должна быть в пределах затемненной

секции пробирки аналогично показанному на

верхнем левом изображении. Если кровь в

пробирке ниже отметки предела всасывания,

анализатор отобразит ошибку недостаточного

объема образца.

ЗАМЕЧАНИЕ: Для отбора только надосадочной

жидкости (плазмы) отцентрифугированного

образца (во избежание отбора красных

кровяных тел) в каждую пробирку следует

поместить не менее 1.0мл (для 1.5мл пробирки)

или

0.3мл (для

0.5мл пробирки) образца

цельной крови.

ЗАМЕЧАНИЕ: Максимальное количество тестов,

которое

может

быть осуществлено с

использованием 0.3мл образца цельной крови в

пробирке для образцов

FUJI

(0.5мл),

составляет пять.

(b) Закройте крышками пробирки и смешайте их

содержимое, переворачивая пять или шесть

раз.

имеющуюся в наличии центрифугу.

__________________________________________________________________________________

4-12

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

(2) Получение образцов сыворотки

При работе с образцами (крови или мочи)

всегда соблюдайте меры биологической

защиты

(в

частности,

используйте

перчатки,

лабораторные

халаты

защитные

очки), согласно правилам

обращения с биологическими образцами,

принятыми в вашей организации. В случае

контакта любой части тела с образцами

немедленно

тщательно

промойте

загрязненный участок тела под струей

воды,

затем

продезинфицируйте

этиловым спиртом. При необходимости

обратитесь за медицинской помощью.

(a) Поместите образцы цельной крови, не

смешанные с антикоагулянтом, в простую

пробирку FUJI (голубая крышка).

ЗАМЕЧАНИЕ: Верхняя поверхность жидкости

образца должна быть в пределах затемненной

секции пробирки аналогично показанному на

верхнем левом изображении. Если кровь в

пробирке ниже отметки предела всасывания,

анализатор отобразит ошибку недостаточного

объема образца.

ЗАМЕЧАНИЕ: Для отбора только надосадочной

жидкости (сыворотки) центрифугированного

образца (во избежание отбора красных

кровяных тел) в каждую пробирку следует

поместить не менее 1.0мл (для 1.5мл пробирки)

или

0.3мл (для

0.5мл пробирки) образца

цельной крови.

ЗАМЕЧАНИЕ: Максимальное количество тестов,

которое

может

быть осуществлено с

использованием 0.3мл образца цельной крови в

пробирке для образцов

FUJI

(0.5мл),

составляет пять.

(b) Закройте крышками пробирки и держите их при

комнатной температуре более одного часа.

образцы,

используя

имеющуюся в наличии центрифугу.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4-13

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

4.1.9 Система карт QC

(1) Общие сведения

Система карт QC корректирует различия между произведенными партиями слайдов FUJI DRI-

CHEM SLIDEs и унифицирует их рабочие характеристики.

(2) Ввод коэффициента коррекции партии, используя карту QC.

Коэффициент коррекции партии записан на карту QC магнитным способом, в каждой коробке

слайдов упаковано одна или более карт QC. При вводе данных с новой карты ранее

сохраненный коэффициент коррекции обновляется. Наряду с коэффициентами коррекции

партии, каждая карта QC также содержит данные по слайдам, существенные для проведения

измерений. В связи с этим при переходе к новой коробке слайдов обязательно считывайте

новые карты QC.

ЗАМЕЧАНИЕ: Анализатор может содержать в памяти информацию 2 по не более чем двум

партиям слайдов для каждого типа тестов. При считывании информации QC для более чем 2

партий, более старые данные будут стерты.

(3) Использование карт QC

Считывайте карты QC при загрузке нового тестового слайда (слайд, соответствующий типу

теста, который никогда ранее не использовался в вашей лаборатории), либо при смене партии

слайдов на новую.

(a) Убедитесь, что на дисплее отображается [Ready]

(Готов) или [Warming up] (Разогреваюсь)

(b) Вставьте карту QC в считыватель на правой

стороне устройства FDC4000 и слегка

потяните ее на себя.

дисплее и будут выведены на принтер.

(d) Этим завершится процедура ввода.

ЗАМЕЧАНИЕ: Когда отображается [QC ERR]

(Ошибка QC), считайте карту QC еще раз.

(4) Использование карт DI (Development Issues - Изменение в Производстве)

При получении от разработчика карт DI вследствие изменения процесса производства

слайдов считайте карты DI в соответствии с инструкцией. Метод считывания такой же, как и

для карт QC.

__________________________________________________________________________________

4-14

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

4.2 Измерения

4.2.1 Основные измерения (исключая тесты ISE, тесты CRP, и тесты, требующие

разведения)

При работе с образцами (крови или мочи) всегда соблюдайте меры биологической

защиты (в частности, используйте перчатки, лабораторные халаты и защитные очки),

согласно правилам обращения с биологическими образцами, принятыми в вашей

организации. В случае контакта любой части тела с образцами немедленно тщательно

промойте загрязненный участок тела под струей воды, а затем продезинфицируйте

этиловым спиртом. При необходимости обратитесь за медицинской помощью.

(1) Убедитесь, что на дисплее отображается

[Ready] (Готов).

(2) Откройте крышку дозирующего модуля.

(3) Установите штатив для образцов.

Установите штатив, соответствующий пробирке,

которая будет использована, в 1 SET POSITION

(МЕСТО УСТАНОВКИ 1) (указано на наклейке)

анализатора.

ЗАМЕЧАНИЕ: Обязательно установите штатив

вниз до упора.

(4) Поместите слайды в картридж слайдов.

Поместите слайды для теста в картридж слайдов

вверх той стороной, где напечатано название теста.

Обязательно положите на слайды передвижную

гирьку.

ЗАМЕЧАНИЕ: В картридж может быть загружено

не более 20 слайдов.

ЗАМЕЧАНИЕ: При проведении для одного и того

же образца тестов с разведением, тестов CRP

либо ISE существует правило порядка укладки

слайдов. Обратитесь к Разделу 4.2.7 (Стр.4-

36).

(5) Установите картридж слайдов в анализатор.

Установите надлежащим образом картридж слайдов

этикеткой, обращенной к 2 SET POSITION (МЕСТО

УСТАНОВКИ 2) (указано на наклейке) анализатора.

ЗАМЕЧАНИЕ: Обязательно установите картридж

плотно на его место, чтобы он не шатался. В

противном случае может произойти ошибка

считывания.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4-15

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

(6) Поместите наконечник FUJI DRI-CHEM AUTO

TIP (далее, "наконечник") в гнездо "a" на

штативе для образцов.

(7) Установите пробирку с образцом в штатив для

образцов.

Снимите крышку с пробирки для сбора крови либо

пробирки для образцов FUJI, которая содержит

образец. Поместите пробирку в штатив для образцов.

ЗАМЕЧАНИЕ: Чтобы избежать ошибки, убедитесь,

что

образце

отсутствуют

пузыри.

Используйте центрифугу для удаления

пузырей.

(8) Выберите типа образца.

Используя клавишу SAMPLE (ОБРАЗЕЦ), выберите

тип образца. Тип образца изменяется каждый раз при

нажатии клавиши. Порядок смены: P/S (плазма/

/сыворотка) => U (моча) => W (цельная кровь).

Тип образца в пробирке, тип слайда и

настройка типа образца в устройстве FDC4000

должны соответствовать друг другу. В

противном случае будет получен неверный

результат теста.

(9) Выберите референтный диапазон (при

необходимости).

Используя клавишу REF (БАЗИС), выберите

референтный диапазон. Каждый раз при нажатии

клавиши REF референтный диапазон изменяется.

Убедитесь,

что

выбран

верный

референтный диапазон.

ЗАМЕЧАНИЕ: Для получения дополнительных

сведений по настройкам референтного

диапазона обратитесь к описанию Режима 39,

Режима 85 и Режима 86.

__________________________________________________________________________________

4-16

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

(10) Введите No. образца и ID образца как указано

далее (если необходимо).

(a) Введите No. образца.

(b) Введите ID образца.

После завершения ввода дисплей вернется к

предыдущему диалоговому окну.

Будьте внимательны, чтобы не ввести

неверные No.и ID.

ЗАМЕЧАНИЕ: Может быть введено не более 13

цифровых символов для No. образца.

ЗАМЕЧАНИЕ: Для ID образца может быть введено

не более 13 буквенно-цифровых символов.

Процедура ввода описана в Разделе

4.3

(Стр.4-43).

ЗАМЕЧАНИЕ: Если не введен ID образца, вместе

с результатами теста будет распечатываться

No. образца. Обратитесь к описанию Режима

27 (Раздел 8.2.8 (Стр.8-13)).

(11) Закройте крышку дозирующего модуля.

ЗАМЕЧАНИЕ: Измерения не могут быть запущены,

пока открыта крышка дозирующего модуля.

Закройте крышку дозирующего модуля перед

началом теста.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4-17

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

(12) Нажмите клавишу START (СТАРТ), чтобы начать

тест.

Ящик для отходов должен оставаться

закрытым во время теста. В противном

случае на результаты теста может быть

оказано негативное влияние.

ЗАМЕЧАНИЕ: Когда светодиодный индикатор замка

крышки выключится, крышка дозирующего

модуля может быть открыта, и вы можете

готовиться к следующим измерениям.

(13) Результаты теста будут выведены на печать.

(14) После завершения теста, удалите остатки

образца.

Вместимость ящика для отходов составляет

слайдов.

Если

количество

использованных слайдов за день превышает

80, опустошите ящик для отходов.

__________________________________________________________________________________

4-18

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

(Дополнение) Об автоматическом запуске теста

Если анализатор не используется в течение 20

минут, пока на дисплее отображается сообщение

[Ready]

(Готов),

лампа

источника света

выключается, чтобы продлить ее срок службы (в

соответствии с настройками по умолчанию в

Режиме

44).

На этом этапе появляется

соответствующее сообщение слева. Нажмите

клавишу START (СТАРТ), чтобы начать тест снова,

анализатор включит лампу и отобразит сообщение

[Lamp warming up] (Лампа разогревается). При

нажатии клавиши START во время разогрева, вы

настраиваете анализатор на запуск теста

автоматически, как только он будет готов. Дисплей

отображает сообщение [Tests reserved] (Тесты

отложены).

ЗАМЕЧАНИЕ: Чтобы прервать автоматический

запуск теста, нажмите клавишу STOP (СТОП).

ЗАМЕЧАНИЕ: При проведении тестов, требующих

разведения, нажмите клавишу START, чтобы

настроить автоматический запуск теста после

настройки степени разбавления, используя

клавишу DILUTION (РАЗБАВЛЕНИЕ). Также

при проведении повторных тестов нажмите

клавишу

START,

чтобы

настроить

автоматический запуск теста после нажатия

клавиши RERUN (ПЕРЕЗАПУСК).

ЗАМЕЧАНИЕ: В режиме ручного пипетирования

данная функция (автоматический запуск теста)

не может быть использована.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4-19

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

4.2.2 Использование клавиши WORK LIST (РАБОЧИЙ СПИСОК)

Клавиша WORK LIST (РАБОЧИЙ СПИСОК) предусмотрена для обращения к внешнему ПК за

получением ID пациентов и списка запрошенных тестов (рабочий список).

ЗАМЕЧАНИЕ: Чтобы использовать возможности клавиши WORK LIST, необходимо

предварительно подготовить программное обеспечение ПК для передачи данных. За

помощью, пожалуйста, обращайтесь в вашу службу технической поддержки.

(1) Нажмите клавишу WORK LIST.

устройство FDC4000 получит от ПК рабочий список

(список пациентов, чьи образцы необходимо

протестировать).

(2) Выберите имя пациента.

Чтобы выбрать имя пациента, чей образец вы

собираетесь протестировать, нажимайте клавиши

[▲▼] для прокрутки.

ЗАМЕЧАНИЕ: Первую строку на дисплее можно

выбрать в Режиме

30 (ID образца

/ ID

пациента).

(3) Распечатайте

типы

запрошенных

для

пациента тестов.

При нажатии клавиши PRINT (ПЕЧАТЬ), когда имя

пациента отображено на дисплее, запрошенные ПК

типы тестов для пациента будут выведены на печать.

(4) Приготовьте слайды.

В соответствии с распечатанными типами тестов

приготовьте слайды, которые будут протестированы.

(5) Произведите измерение.

Процедуры измерения описаны в соответствующих

разделах руководства (Раздел

4.2.1 (Стр.4-15)

Основные измерения; 4.2.3 (Стр.4- 21) Тесты ISE; 4.2.4

(Стр.4-24) Тесты, требующие разбавления;

4.2.5

(Стр.4-28) Тесты CRP).

ЗАМЕЧАНИЕ: Выберите тип образца, используя

клавишу SAMPLE (ОБРАЗЕЦ). Отобразится

референтный диапазон, полученный от ПК

(клавиша REF. (БАЗИС) не действует).

ЗАМЕЧАНИЕ: В случае тестов, требующих

разведения, выберите степень разбавления,

используя

клавишу

DILUTION

(РАЗБАВЛЕНИЕ).

ЗАМЕЧАНИЕ: Чтобы прервать тест образца

пациента, нажмите клавишу STOP (СТОП).

(6) Результаты тестов будут переданы на ПК

после завершения измерений.

После завершения тестов результаты измерений

будут автоматически переданы на ПК.

__________________________________________________________________________________

4-20

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

4.2.3 Тесты ISE

При работе с образцами (крови или мочи) или эталонным раствором всегда соблюдайте

меры биологической защиты (в частности, используйте перчатки, лабораторные халаты и

защитные очки), согласно правилам обращения с биологическими образцами, принятыми в

вашей организации. В случае контакта любой части тела с образцами немедленно

тщательно промойте загрязненный участок тела под струей воды, а затем

продезинфицируйте этиловым спиртом. При необходимости обратитесь за медицинской

помощью.

(1) Убедитесь, что на дисплее отображается [Ready]

(ГОТОВ).

(2) Откройте крышку дозирующего модуля.

(3) Установите штатив для образцов.

Установите подходящий штатив для образцовирки,

которая будет использована, в 1 SET POSITION

(МЕСТО УСТАНОВКИ 1) (указано на наклейке)

анализатора.

ЗАМЕЧАНИЕ: Обязательно установите штатив

вниз до упора.

(4) Загрузите ISE слайд в картридж слайдов.

Поместите в картридж слайдов ISE слайд, стороной со

стрелками вверх, так чтобы они указывали направо.

Обязательно поместите на слайд передвижную гирьку.

ЗАМЕЧАНИЕ: Стрелки на ISE слайде показывают в

противоположном

направлении

от

его

перемещения.

ЗАМЕЧАНИЕ: Для одного образца не могут быть

протестированы два и более ISE слайдов.

(5) Установите картридж слайдов в анализатор.

Правильно поместите картридж слайдов этикеткой,

обращенной к

2 SET POSITION (МЕСТО

УСТАНОВКИ 2) (указано на наклейке) анализатора.

ЗАМЕЧАНИЕ: Обязательно плотно установите

картридж на место, чтобы он не шатался. В

противном случае может произойти ошибка

считывания.

(6) Поместите наконечники в гнезда "c" и "d” на

штативе для образцов.

(7) Установите пробирку с образцом в штатив.

Если пробирка с образцом помещена на

место установки для эталонного раствора,

могут быть получены неверные результаты

теста. Обязательно установите пробирку в

штатив на место установки для образца.

Снимите крышку с содержащей образец пробирки для

сбора крови или пробирки для образцов FUJI.

Поместите пробирку в штатив для образцов.

ЗАМЕЧАНИЕ: Чтобы избежать ошибки, убедитесь, что в

образце отсутствуют пузыри. Используйте центрифугу

для удаления пузырей.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4-21

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

(8) Приготовление эталонного раствора.

Налейте не менее 100 мкл эталонного раствора в

обычную пробирку FUJI 0.5 (0.5 мл) и поместите ее на

место

установки

для

эталонного

раствора

непосредственно перед началом тестирования. Не

надевайте крышку на пробирку.

Если эталонный раствор помещен на место

установки для образца, могут быть получены

неверные результаты теста. Обязательно

установите пробирку в штатив на место

установки эталонного раствора.

ЗАМЕЧАНИЕ: Пятьдесят мкл эталонного раствора,

остающиеся на дне пробирки (0.5 мл), не могут

быть отобраны (мертвый объем).

ЗАМЕЧАНИЕ: Не используйте гепариновую

пробирку FUJI.

ЗАМЕЧАНИЕ: Поскольку эталонный раствор

постепенно

испаряется,

избавьтесь

от

остатков жидкости после теста.

(9) Выберите тип образца.

Выберите тип образца (W [цельная кровь], P/S

[плазма/ /сыворотка] или U [моча]), используя клавишу

SAMPLE (ОБРАЗЕЦ).

Тип образца в пробирке, тип слайда и

настройка типа образца в устройстве FDC4000

должны соответствовать друг другу. В

противном случае будет получен неверный

результат теста.

ЗАМЕЧАНИЕ: Чтобы провести тесты ISE с

образцом мочи, необходимо запустить тест,

имеющий степень разбавления 1:1. Степень

разбавления

для

ISE

тестов

мочи

предустановленна на заводе на значение 2

(разведение 1:1) в Режиме 45. В связи с этим

ISE тесты мочи, требующие разведения,

проводятся автоматически.

ЗАМЕЧАНИЕ: Когда выбрано U (моча), будет

проведен тест, включающий разбавление.

Поместите смесительную чашку в штатив для

образцов (MIX CUP

- СМЕСИТЕЛЬНАЯ

ЧАШКА) и налейте разбавитель в левое

отверстие смесительной чашки (отмечено

"D"). Поместите наконечники в гнезда "a" и

"b" (суммарно должно быть установлено

наконечника).

ЗАМЕЧАНИЕ: Обратитесь к руководству по

применению слайдов для информации о

разбавителе, используемом в тестах с мочой.

__________________________________________________________________________________

4-22

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

(10) Выберите референтный диапазон (при

необходимости)

Используя клавишу REF (БАЗИС), выберите

референтный диапазон. Каждый раз при нажатии

клавиши REF изменяется референтный диапазон.

Убедитесь, что выбран верный референтный

диапазон.

ЗАМЕЧАНИЕ: Для получения дополнительных

сведений по настройкам референтного

диапазона обратитесь к описанию Режима 39,

Режима 85 и Режима 86

(11) Если необходимо, введите No. и ID образца.

Для ввода данных обратитесь к Разделу 4.3 (Стр.4-43).

Будьте внимательны, чтобы не ввести

ошибочные No. и ID.

(12) Закройте крышку дозирующего модуля.

ЗАМЕЧАНИЕ: Измерения не могут быть

запущены, пока открыта крышка дозирующего

модуля. Закройте крышку дозирующего

модуля перед началом теста.

(13) Нажмите клавишу START (СТАРТ), чтобы

начать тест.

(14) Результаты теста будут выведены на печать.

(15) После завершения теста утилизируйте

остатки эталонного раствора и удалите

остатки образца.

При утилизации эталонного раствора всегда соблюдайте химические процедуры (в

частности, используйте перчатки, лабораторные халаты и защитные очки), согласно

правилам обращения с химическими веществами в вашей организации. В случае

контакта любой части тела с эталонным раствором немедленно тщательно промойте

загрязненный участок тела под струей воды.

Утилизируйте эталонный раствор надлежащим образом в соответствии с

действующими в вашей организации правилами работы с химическими веществами и с

действующим в вашей стране законодательством.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4-23

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

4.2.4 Тесты, требующие разбавления

Существует 2 способа проведения тестов, которые требуют разбавления.

Первый

- с использованием клавиши DILUTION (РАЗБАВЛЕНИЕ) для установки степени

разбавления. Второй - с использованием Режима 45 с предустановкой степени разбавления для

каждого типа теста и каждого типа образца для него.

В этом разделе описан способ, использующий клавишу DILUTION.

При работе с образцами (крови или мочи) или разбавителем всегда соблюдайте

меры биологической защиты (в частности, используйте перчатки, лабораторные

халаты и защитные очки), согласно правилам обращения с биологическими

образцами, принятыми в вашей организации. В случае контакта любой части тела с

образцами немедленно тщательно промойте загрязненный участок тела под струей

воды, а затем продезинфицируйте этиловым спиртом. При необходимости

обратитесь за медицинской помощью.

ЗАМЕЧАНИЕ: При установке степени разбавления с использованием клавиши DILUTION

степень разбавления, введенная в Режиме 45 игнорируется.

ЗАМЕЧАНИЕ: В случае теста, требующего разбавление, результаты теста умножаются

на степень разбавления перед выводом на печать; в их пересчете нет

необходимости. Распечатанные значения результатов теста могут быть

отправлены непосредственно врачу.

ЗАМЕЧАНИЕ: Для одного образца может быть установлена только одна степень

разбавления.

ЗАМЕЧАНИЕ: Максимальное число тестов с разбавлениями на одну смесительную чашку

составляет 3.

ЗАМЕЧАНИЕ: Для ISE тестов мочи степень разбавления установлена на 2 (разбавление

1:1), поэтому степень разбавления, установленная с помощью клавиши

DILUTION, будет проигнорирована.

ЗАМЕЧАНИЕ: Не разбавляйте образцы цельной крови.

(1) Убедитесь, что на дисплее отображается

[Ready] (ГОТОВ).

(2) Откройте крышку дозирующего модуля.

(3) Установите штатив для образцов

Установите штатив, соответствующий пробирке,

которая будет использована, в 1 SET POSITION

(МЕСТО УСТАНОВКИ 1) (указано на наклейке)

анализатора.

ЗАМЕЧАНИЕ: Обязательно установите штатив

вниз до упора

(4) Загрузите слайды в картридж слайдов.

Поместите слайды для теста в картридж слайдов

вверх той стороной, где напечатано название теста.

Обязательно положите на слайды передвижную

гирьку.

__________________________________________________________________________________

4-24

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

(5) Установите картридж слайдов в анализатор.

Правильно поместите картридж слайдов этикеткой,

обращенной к

2 SET POSITION (МЕСТО

УСТАНОВКИ 2) (указано на наклейке) анализатора.

ЗАМЕЧАНИЕ: Обязательно плотно установите

картридж на место, чтобы он не шатался. В

противном случае может произойти ошибка

считывания

(6) Поместите наконечники в гнезда «a» и «b” на

штативе для образцов.

(7) Установите пробирку с образцом в штатив для

образцов

Снимите крышку с содержащей образец пробирки

для сбора крови или пробирки для образцов FUJI.

Поместите пробирку в штатив для образцов.

ЗАМЕЧАНИЕ: Чтобы избежать ошибки, убедитесь, что в

образце отсутствуют пузыри. Используйте центрифугу

для удаления пузырей.

(8) Установите смесительную чашку FUJI DRI-

CHEM (в дальнейшем, смесительной чашке).

Поместите смесительную чашку в штатив для

образцов (MIX CUP - СМЕСИТЕЛЬНАЯ КАМЕРА) и

налейте 300-400 мкл разбавителя в отверстие с левой

стороны смесительной чашки (обозначено "D").

Обязательно

установите

смесительную

чашку. В противном случае

образец будет

перенесен непосредственно в штатив, что

может привести к загрязнению.

Не наливайте жидкость в отверстие с правой

стороны смесительной чашки.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4-25

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

(9) Выберите тип образца.

Выберите тип образца (P/S [плазма/сыворотка] или U

[моча]), используя клавишу SAMPLE (ОБРАЗЕЦ).

Тип образца в пробирке, тип слайда и

настройка типа образца в устройстве FDC4000

должны соответствовать друг другу. В

противном случае будет получен неверный

результат теста.

(10) Выберите референтный диапазон (при

необходимости)

Используя клавишу REF (БАЗИС), выберите

референтный диапазон. Каждый раз при нажатии

клавиши REF изменяется референтный диапазон.

Убедитесь, что выбран верный референтный

диапазон.

ЗАМЕЧАНИЕ: Для получения дополнительных

сведений по настройкам референтного

диапазона обратитесь к описанию Режима 39,

Режима 85 и Режима 86.

(11) Если необходимо, введите No. и ID образца.

Для ввода данных обратитесь к Разделу 4.3 (Стр.4-43).

Будьте внимательны, чтобы не ввести

ошибочные No. и ID.

(12) Нажмите клавишу DILUTION (РАЗБАВЛЕНИЕ),

чтобы выбрать степень разбавления.

Каждый раз при нажатии клавиши DILUTION степень

разбавления изменяется в следующем порядке:

[2] => [3] => [4] => [5] => [10] => [1] => [---]

ЗАМЕЧАНИЕ: Степень разбавления 1 означает,

что разбавление проводиться не будет

(настройки Режима 45 игнорируются)

ЗАМЕЧАНИЕ: [---] обычно означает отсутствие

разбавления, но, в случае предустановленного

разбавления в Режиме 45, разведение будет

произведено.

ЗАМЕЧАНИЕ: Нажмите клавишу STOP (СТОП),

чтобы отменить настройку разбавления.

(13) Закройте крышку дозирующего модуля.

ЗАМЕЧАНИЕ: Измерения не могут быть запущены,

пока открыта крышка дозирующего модуля.

Закройте крышку дозирующего модуля перед

началом теста.

__________________________________________________________________________________

4-26

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

(14) Нажмите клавишу START (СТАРТ), чтобы

начать тесты.

Нажмите клавишу START (СТАРТ), чтобы начать

тесты, требующие разбавления.

(15) Результаты теста будут выведены на печать.

(16) После завершения теста утилизируйте

смесительную чашку и удалите остатки

образца.

При утилизации смесительных чашек всегда соблюдайте меры биологической

защиты (в частности, используйте перчатки, лабораторные халаты и защитные

очки), согласно правилам обращения с биологическими образцами, принятыми в

вашей организации. В случае контакта любой части тела с образцами немедленно

тщательно промойте загрязненный участок тела под струей воды, а затем

продезинфицируйте этиловым спиртом. При необходимости обратитесь за

медицинской помощью

Поскольку использованные смесительные чашки являются инфекционно опасными

отходами, утилизируйте их надлежащим образом в соответствии со всеми

действующими в вашей стране правилами, например, путем сжигания, переплавки,

стерилизации или дезинфекции.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4-27

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

4.2.5 CRP тесты

При работе с образцами (крови или мочи) либо разбавителем всегда соблюдайте

меры биологической защиты (в частности, используйте перчатки, лабораторные

халаты и защитные очки), согласно правилам обращения с биологическими

образцами, принятыми в вашей организации. В случае контакта любой части тела с

образцами немедленно тщательно промойте загрязненный участок тела под струей

воды, а затем продезинфицируйте этиловым спиртом. При необходимости

обратитесь за медицинской помощью.

ЗАМЕЧАНИЕ: Каждый раз при использовании новой коробки CRP слайдов необходимо

считывать новую карту QC.

ЗАМЕЧАНИЕ: Осуществляйте калибровку, используя предназначенный для CRP

калибратор (CP). Обратитесь к Разделу 4.2.6 (Стр.4-33).

ЗАМЕЧАНИЕ: При использовании слайдов одной партии в течение срока действия

калибровки нет необходимости в ее повторном проведении. Если срок действия

калибровки закончился, вместе с результатами тестов будет распечатываться

предупреждающий символ "#".

В случае, когда дата и время отрегулированы неверно, анализатор может не суметь

определить срок годности слайдов и калибровки, поэтому результаты тестов могут

быть НЕТОЧНЫМИ.

ЗАМЕЧАНИЕ: При измерении предварительно разбавленного образца (разбавление

1:20 ручным пипетированием) установите степень разбавления на

1 (без

разбавления), используя Режим

45. Анализатор автоматически адаптирует

результаты перед печатью; в их пересчете нет необходимости. Распечатанные

значения результатов теста могут быть отправлены непосредственно врачу.

(1) Убедитесь, что на дисплее отображается

[Ready] (ГОТОВ).

(2) Откройте крышку дозирующего модуля.

(3) Установите штатив для образцов

Установите штатив, соответствующий пробирке,

которая будет использована, в 1 SET POSITION

(МЕСТО УСТАНОВКИ 1) (указано на наклейке)

анализатора.

ЗАМЕЧАНИЕ: Обязательно установите штатив

вниз до упора.

(4) Загрузите CRP слайды в картридж слайдов.

Поместите CRP слайды в картридж слайдов вверх той

стороной,

где

напечатано

название

теста.

Обязательно положите на слайды передвижную

гирьку.

(5) Установите картридж слайдов в анализатор.

Правильно поместите картридж слайдов этикеткой,

обращенной к 2 SET POSITION (МЕСТО УСТАНОВКИ 2)

(указано на наклейке) анализатора.

ЗАМЕЧАНИЕ: Обязательно плотно установите

картридж на место, чтобы он не шатался. В

противном случае может произойти ошибка

считывания

(6) Поместите наконечники в гнезда "a" и "b” на

штативе для образцов

__________________________________________________________________________________

4-28

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

(7) Установите пробирку с образцом в штатив для

образцов

Снимите крышку с содержащей образец пробирки для

сбора крови или пробирки для образцов FUJI.

Поместите пробирку в штатив для образцов.

ЗАМЕЧАНИЕ: Чтобы избежать ошибки, убедитесь, что в

образце отсутствуют пузыри. Используйте центрифугу

для удаления пузырей.

(8) Установите смесительную чашку.

Поместите смесительную чашку в штатив для

образцов (MIX CUP - СМЕСИТЕЛЬНАЯ КАМЕРА) и

налейте 300-400 мкл разбавителя для CRP тестов в

отверстие с левой стороны смесительной чашки

(обозначено "D").

Обязательно

используйте

разбавитель

предназначенный для CRP тестов.

Не наливайте жидкость в отверстие с правой

стороны смесительной чашки.

(9) Выберите [P/S] для настройки типа образца.

Выберите P/S (плазма/сыворотка) для настройки типа

образца, используя клавишу SAMPLE (ОБРАЗЕЦ).

Тип образца в пробирке, тип слайда и

настройка типа образца в устройстве FDC4000

должны соответствовать друг другу. В

противном случае будет получен неверный

результат теста.

(10) Выберите референтный диапазон (при

необходимости).

Используя клавишу REF (БАЗИС), выберите

референтный диапазон. Каждый раз при нажатии

клавиши REF изменяется референтный диапазон.

Убедитесь, что выбран верный референтный

диапазон.

ЗАМЕЧАНИЕ: Для получения дополнительных

сведений по настройкам референтного

диапазона обратитесь к описанию Режима 39,

Режима 85 и Режима 86.

(11) Если необходимо, введите No. и ID образца.

Для ввода данных обратитесь к Разделу 4.3 (Стр.4-43).

Будьте внимательны, чтобы не ввести

ошибочные No. и ID.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4-29

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

(12) Закройте крышку дозирующего модуля.

ЗАМЕЧАНИЕ: Измерения не могут быть

запущены, пока открыта крышка

дозирующего модуля. Закройте крышку

дозирующего модуля перед началом

теста.

(13) Нажмите клавишу START (СТАРТ), чтобы

начать тесты.

(14) Результаты теста будут выведены на печать.

(15) После завершения теста утилизируйте

смесительную чашку и удалите остатки

образца.

При утилизации смесительных чашек всегда соблюдайте меры биологической

защиты (в частности, используйте перчатки, лабораторные халаты и защитные

очки), согласно правилам обращения с биологическими образцами, принятыми в

вашей организации. В случае контакта любой части тела с образцами немедленно

тщательно промойте загрязненный участок тела под струей воды, а затем

продезинфицируйте этиловым спиртом. При необходимости обратитесь за

медицинской помощью.

Поскольку использованные смесительные чашки являются инфекционно

опасными отходами, утилизируйте их надлежащим образом в соответствии со

всеми действующими в вашей стране правилами, например, путем сжигания,

переплавки, стерилизации или дезинфекции.

__________________________________________________________________________________

4-30

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

(Дополнение) Повторное разбавление уже разведенного (в 21 раз) образца CRP

Когда результат теста CRP выходит за границу области измерения, образец (разбавленный в 21

раз), остающийся в смесительной чашке, может быть протестирован с разбавлением еще в 3 раза

(разведение 1:2).

ЗАМЕЧАНИЕ: Обязательно установите степень разбавления на 3 для теста CRP, который

требует разведения. Установка степени разбавления на 2 приведет во время работы к забору

воздуха дозирующим модулем. Установка степени разбавления на

4 и более окажет

негативное влияние на точность результатов теста.

(1) Установите штатив для образцов

Установите штатив, соответствующий пробирке,

которая будет использована, в 1 SET POSITION

(МЕСТО УСТАНОВКИ 1) (указано на наклейке)

анализатора.

ЗАМЕЧАНИЕ: Обязательно установите штатив

вниз до упора.

(2) Установите

смесительную

чашку

разбавленным образцом

Поместите смесительную чашку, содержащую

разбавленный в 21 раз в первом тесте CRP образец,

на место установки образца в штативе для образцов.

Расположите

небольшое

отверстие,

содержащее разведенный образец, по

направлению к себе.

При перемещении смесительной чашки

будьте осторожны, чтобы не смешать в ней

жидкости.

(3) Загрузите CRP слайд в картридж слайдов.

(4) Установите картридж слайдов в анализатор.

Правильно поместите картридж слайдов этикеткой,

обращенной к

2 SET POSITION (МЕСТО

УСТАНОВКИ 2) (указано на наклейке) анализатора.

ЗАМЕЧАНИЕ: Обязательно плотно установите

картридж на место, чтобы он не шатался. В

противном случае может произойти ошибка

считывания

(5) Поместите наконечники в гнезда "a" и "b” на

штативе для образцов.

(6) Установите новую смесительную чашку.

Поместите смесительную чашку в штатив для

образцов (MIX CUP - СМЕСИТЕЛЬНАЯ КАМЕРА) и

налейте 300-400 мкл разбавителя в отверстие с левой

стороны смесительной чашки (обозначено "D").

(7) Проверьте настройку типа образца и введите

No. образца и ID.

Убедитесь, что на дисплее отображается индикатор

P/S и Если необходимо, введите No. и ID образца.

Будьте внимательны, чтобы не ввести

ошибочные No. и ID.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4-31

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

(8) Выберите референтный диапазон (при

необходимости).

Используя клавишу REF (БАЗИС), выберите

референтный диапазон. Каждый раз при нажатии

клавиши REF изменяется референтный диапазон.

Убедитесь, что выбран верный референтный

диапазон.

(9) Выберите степень разбавления.

Установите степень разбавления на

3, используя

клавишу DILUTION (РАЗБАВЛЕНИЕ). Нажмите

раза, чтобы установить степень разбавления на 3.

(10) Закройте крышку дозирующего модуля.

ЗАМЕЧАНИЕ: Измерения не могут быть запущены,

пока открыта крышка дозирующего модуля.

Закройте крышку дозирующего модуля перед

началом теста.

(11) Нажмите клавишу START (СТАРТ), чтобы начать

тест

Нажмите клавишу START, чтобы начать тест,

требующий 3-кратного разбавления.

(12) Результаты теста будут выведены на печать

ЗАМЕЧАНИЕ: В данном случае, результаты теста

также умножаются на степень разбавления

перед выводом на печать; в их пересчете нет

необходимости. Распечатанные значения

результатов теста могут быть отправлены

непосредственно врачу.

(13) После

завершения

теста

утилизируйте

смесительную чашку и удалите остатки образца

При утилизации смесительных чашек всегда соблюдайте меры биологической защиты

(в частности, используйте перчатки, лабораторные халаты и защитные очки),

согласно правилам обращения с биологическими образцами, принятыми в вашей

организации. В случае контакта любой части тела с образцами немедленно тщательно

промойте загрязненный участок тела под струей воды, а затем продезинфицируйте

этиловым спиртом. При необходимости обратитесь за медицинской помощью.

Поскольку использованные смесительные чашки являются инфекционно опасными

отходами, утилизируйте их надлежащим образом в соответствии со всеми

действующими в вашей стране правилами, например, путем сжигания, переплавки,

стерилизации или дезинфекции.

__________________________________________________________________________________

4-32

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

4.2.6 Калибровка для тестов CRP

Когда вы начинаете новую партию слайдов для иммунохимических тестов, или если в распечатках

вместе с результатами тестов появляется символ "#", требуется калибровка.

Поскольку Калибратор CP получен из крови. С ним следует обращаться так же, как и с

образцами пациента.

При работе с Калибратором CP всегда соблюдайте меры биологической защиты (в

частности, используйте перчатки, лабораторные халаты и защитные очки), согласно

правилам обращения с биологическими образцами, принятыми в вашей

организации. В случае контакта любой части тела с образцами немедленно

тщательно промойте загрязненный участок тела под струей воды, а затем

продезинфицируйте этиловым спиртом. При необходимости обратитесь за

медицинской помощью.

- При открытии крышки калибратора в горлышке флакона могут иногда появляться пузыри.

В таком случае всегда избавляйтесь от пузырей перед процессом калибровки.

- В процессе калибровки не следует снимать крышку калибратора более, чем на 5 минут.

- Количество отборов из флакона калибратора должно быть менее 11, даже если не вышел

срок годности.

В случае, когда дата и время отрегулированы неверно, анализатор может не суметь

определить срок годности слайдов и калибровки, поэтому результаты тестов могут

быть НЕТОЧНЫМИ.

ЗАМЕЧАНИЕ: При проведении калибровки анализатор автоматически разбавляет калибратор.

ЗАМЕЧАНИЕ: Позвольте разбавителю CRP и калибратору прогреться до комнатной температуры

перед использованием.

(1) Считайте карту QC.

Считайте карту QC, находящуюся вместе со слайдами,

которые следует откалибровать.

(2) Введите

значения

концентраций

для

калибраторов.

Введите значения концентраций для калибраторов,

используя Режим 61 (Обратитесь к Разделу 8.2.24

(Стр.8-48)).

Неправильный ввод приведет к неверным

результатам тестов. Убедитесь, что введены

правильные данные.

ЗАМЕЧАНИЕ: Обратитесь к Инструкции по

применению калибратора.

ЗАМЕЧАНИЕ: Введенные в Режиме 61 данные

запоминаются.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4-33

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

(3) Нажмите клавишу CAL (КАЛИБРОВКА).

(4) Осуществите

подготовку

измерению

калибратора CP1 как указано ниже.

(a) Установите штатив для калибратора CP.

ЗАМЕЧАНИЕ:

Обязательно

установите

штатив вниз до упора

(b) Загрузите два CRP слайда в картридж

слайдов и установите его в анализатор.

ЗАМЕЧАНИЕ: Обязательно плотно установите

картридж на место, чтобы он не шатался. В

противном случае может произойти ошибка

считывания

штативе для образцов.

(d) Поместите смесительную чашку в штатив для

образцов (MIX CUP - СМЕСИТЕЛЬНАЯ КАМЕРА) и

налейте 300-400 мкл разбавителя для CRP тестов в

отверстие с левой стороны смесительной чашки

(обозначено "D").

(e) Снимите крышку с CP1 и установите CP1 в

штатив для образцов.

В процессе калибровки не следует снимать

крышку калибратора более чем на 5 минут.

Используйте только предназначенный для

CRP тестов разбавитель.

(f) Закройте крышку дозирующего модуля.

(5) Нажмите клавишу START (СТАРТ), чтобы

измерить калибратор CP1.

(6) После завершения пробоотбора откройте

крышку дозирующего модуля, чтобы извлечь

CP1 и плотно его закрыть.

__________________________________________________________________________________

4-34

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

(7) Далее измерьте калибратор CP2.

Для измерения аналогичным образом установите 2

CRP слайда,

2 наконечника (отверстие "a" и

отверстие "b"), смесительную чашку (с разбавителем

CRP) и калибратором CP2.

(8) Наконец, измерьте калибратор CP3.

Для измерения аналогичным образом установите

расходные материалы и калибратор CP3.

(9) После того, как будут должным образом

завершены калибровочные измерения, будут

выведены

на

печать

калибровочные

коэффициенты, и анализатор выйдет из

калибровочного режима.

Храните распечатку, показанную слева, пока не будет

полностью использована данная партия слайдов.

ЗАМЕЧАНИЕ: Если калибровка не завершена

должным образом, осуществите поиск

проблемы, следуя распечатке (Обратитесь к

Разделу 7.2.13 (Стр.7-27)).

[Примеры ошибок]

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4-35

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

4.2.7 Установка слайдов

Обязательно соблюдайте правила укладки слайдов, как показано ниже.

(a) Для независимых тестов CM, CRP, CM (Dil) либо ISE

(b) Для тестов CM и CRP

(с) Для тестов CM and CM(Dil)

(d) Для тестов CM и ISE

(e) Для тестов CM (Dil) и ISE

(f) Для тестов CM, CRP и ISE

(g) Для тестов CM, CM (Dil) и ISE

(h) Для тестов CM и ISE, используя образец мочи

ЗАМЕЧАНИЕ: CM: Колориметрический тест, которому не требуется разбавление

CM (Dil): Колориметрический тест, которому требуется разбавление

ЗАМЕЧАНИЕ: Всегда укладывайте ISE слайд первым или последним. Однако при

проведении теста ISE с использованием мочи (автоматическое разбавление)

укладывайте ISE слайд последним.

ЗАМЕЧАНИЕ: В картридж слайдов может быть максимально загружено 20 слайдов.

__________________________________________________________________________________

4-36

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

Неверный порядок укладки слайдов:

Если слайды уложены как на иллюстрации,

наконечники и смесительная чашка будут

использованы в тесте CM (Dil). Это значит, что

наконечников и смесительных чашек не

хватает для проведения разведения 1:20 в

тесте

CRP.

результате

появится

предупреждение, и

процесс пробоотбора

прервется. Избегайте проведения тестов,

включающих множество настроек степени

разбавления для одного образца.

Если появилось предупреждение, анализатор

уже прекратил анализ образца, и слайд CRP

остается

картридже

слайдов.

При

выполнении теста CRP, проводите тест с

самого начала.

ЗАМЕЧАНИЕ: Для одного образца может быть

установлена одна степень разбавления.

На данном примере показано два ISE слайда,

уложенных в картридж слайдов. При

проведении

теста

ISE,

наконечники

выбрасываются каждый раз после измерении

одного ISE слайда. В результате перед

началом анализа второго ISE слайда выдается

предупреждение с прерыванием процесса

пробоотбора.

Если появилось предупреждение, анализатор

уже прекратил анализ образца, и ISE слайд

остается

картридже

слайдов.

При

выполнении теста ISE, проводите тест с

самого начала.

ЗАМЕЧАНИЕ: Избегайте проведения двух и более

тестов ISE для одного образца.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4-37

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

4.2.8 Перезапуск тестов

При повторном анализе предыдущего образца тестирование осуществляется с помощью клавиши

RERUN (ПЕРЕЗАПУСК) в соответствии с предыдущими настройками (No. образца, ID образца, тип

образца и референтный диапазон). В случае если анализатор не смог начать измерения из-за

ошибок, клавиша RERUN удобна, чтобы задать эти настройки автоматически.

При работе с образцами (крови или мочи) всегда соблюдайте меры биологической

защиты (в частности, используйте перчатки, лабораторные халаты и защитные очки),

согласно правилам обращения с биологическими образцами, принятыми в вашей

организации. В случае контакта любой части тела с образцами немедленно тщательно

промойте загрязненный участок тела под струей воды, а затем продезинфицируйте

этиловым спиртом. При необходимости обратитесь за медицинской помощью.

Клавиша RERUN предназначена для введения предыдущих No. образца и ID образца в

качестве No. и ID образца следующего теста. Не используйте клавишу RERUN в целях

повторных тестирований образца предшествующего последнему.

(1) Убедитесь, что на дисплее отображается

[Ready] (ГОТОВ).

(2) Откройте крышку дозирующего модуля.

(3) Проверьте образец в штативе для образцов.

Убедитесь, что штатив для образцов и пробирка

установлены

1 SET POSITION (МЕСТО

УСТАНОВКИ 1) (указано на наклейке) анализатора.

Убедитесь, что в пробирке достаточное количество

образца.

(4) Загрузите слайды в картридж слайдов.

Поместите слайды для теста в картридж слайдов

вверх той стороной, где напечатано название теста.

Обязательно положите на слайды передвижную

гирьку.

ЗАМЕЧАНИЕ: Когда проводятся тесты с

разведением, тесты CRP либо ISE для одного

и того же образца, существует правило

укладки слайдов. Обратитесь к Разделу 4.2.7

(Стр.4-36).

(5) Установите картридж слайдов в анализатор.

Правильно поместите картридж слайдов этикеткой,

обращенной к

2 SET POSITION (МЕСТО

УСТАНОВКИ 2) (указано на наклейке) анализатора.

ЗАМЕЧАНИЕ: Обязательно плотно установите

картридж на место, чтобы он не шатался. В

противном случае может произойти ошибка

считывания.

__________________________________________________________________________________

4-38

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

(6) Поместите наконечник в гнездо "a" на штативе

для образцов

ЗАМЕЧАНИЕ: При проведении тестов, требующих

разбавления,

поместите

наконечник

отверстие "b", установите в штатив

смесительную чашку и налейте разбавитель в

левое

отверстие

(обозначено

"D")

смесительной чашки.

ЗАМЕЧАНИЕ: При проведении теста ISE,

поместите наконечники в гнезда "c" и "d" и

установите эталонный раствор.

(7) Нажмите клавишу RERUN (ПЕРЕЗАПУСК).

Предыдущий No. образца либо ID образца

будут отображены при нажатии клавиши

RERUN. Кроме того, будут отображены тип и

референтный диапазон предыдущего образца.

ЗАМЕЧАНИЕ: При проведении тестов, требующих

разведения, нажмите клавишу DILUTION

(РАЗБАВЛЕНИЕ), чтобы установить степень

разбавления. Степень разбавления меняется

каждый раз при нажатии клавиши DILUTION.

(8) Закройте крышку дозирующего модуля.

ЗАМЕЧАНИЕ: Измерения не могут быть

запущены, пока открыта крышка дозирующего

модуля. Закройте крышку дозирующего

модуля перед началом теста.

(9) Нажмите клавишу START (СТАРТ)

(10) Результаты теста будут выведены на печать.

(11) После завершения теста удалите остатки

образца.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4-39

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

4.2.9 Ручное пипетирование

При работе с образцами (крови или мочи) всегда соблюдайте меры биологической

защиты (в частности, используйте перчатки, лабораторные халаты и защитные очки),

согласно правилам обращения с биологическими образцами, принятыми в вашей

организации. В случае контакта любой части тела с образцами немедленно тщательно

промойте загрязненный участок тела под струей воды, а затем продезинфицируйте

этиловым спиртом. При необходимости обратитесь за медицинской помощью

Для ручного пипетирования (для CM слайдов) используйте пипетку, чей объем

соответствует каждому типу теста. Обратитесь к Инструкциям по использованию

слайдов за информацией об объемах пипетирования для каждого теста.

ЗАМЕЧАНИЕ: Отсутствие штатива для образцов активирует режим ручного пипетирования.

ЗАМЕЧАНИЕ: При установке степени разбавления с использованием клавиши DILUTION

(РАЗБАВЛЕНИЕ) в режиме ручного пипетирования, результаты теста при выводе на печать

будут умножены на эту степень.

<Ручное пипетирование для колориметрических

слайдов>

(1) Убедитесь, что на дисплее отображается

[Ready] (ГОТОВ).

(2) Откройте крышку дозирующего модуля.

(3) Уберите штатив для образцов из анализатора.

(4) Загрузите слайды в картридж слайдов.

Поместите слайды для теста в картридж слайдов

вверх той стороной, где напечатано название теста.

Обязательно положите на слайды передвижную

гирьку.

(5) Установите картридж слайдов в анализатор.

Правильно поместите картридж слайдов этикеткой,

обращенной к

2 SET POSITION (МЕСТО

УСТАНОВКИ 2) (указано на наклейке) анализатора.

ЗАМЕЧАНИЕ: Обязательно плотно установите

картридж на место, чтобы он не шатался. В

противном случае может произойти ошибка

считывания

Крышка ручного

(6) Поместите крышку ручного пипетирования на

пипетирования

картридж слайдов.

ЗАМЕЧАНИЕ: Если крышка не установлена,

анализатор не может начать измерения и

может не суметь считать информацию со

слайда.

(7) Выберите тип образца.

Выберите тип образца (W [цельная кровь], P/S

[плазма/сыворотка] или U [моча]), используя клавишу

SAMPLE (ОБРАЗЕЦ).

Тип образца в пробирке, тип слайда и

настройка типа образца в устройстве FDC4000

должны соответствовать друг другу. В

противном случае будет получен неверный

результат теста.

__________________________________________________________________________________

4-40

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

(8) Выберите референтный диапазон (при

необходимости)

Используя клавишу REF (БАЗИС), выберите

референтный диапазон. Каждый раз при нажатии

клавиши REF изменяется референтный диапазон.

Убедитесь, что выбран верный референтный

диапазон.

(9) Если необходимо, введите No. и ID образца.

Для ввода данных обратитесь к Разделу 4.3 (Стр.4-43).

Будьте внимательны, чтобы не ввести

ошибочные No. и ID.

(10) Нажмите клавишу START (СТАРТ)

Слайд перемещается в положение для нанесения

проб.

(11) Отберите образец пипеткой.

Пока

отображается

[Wait]

(ОЖИДАНИЕ),

присоедините наконечник к пипетке и отберите

образец.

ЗАМЕЧАНИЕ: Ряд █ означает обратный отсчет

времени пипетирования.

ЗАМЕЧАНИЕ: Отсчет повторяется пока не будет

нажата снова клавиша START. Запомните

время

отбора

образца,

согласно

последовательности индикации обратного

отсчета, отображаемого слева слева.

(12) Подготовка к нанесению образца.

Удерживайте пипетку и прикоснитесь наконечником,

установленным на нее, к прорези в блоке нанесения

проб (это поможет расположить наконечник по центру

слайда).

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4-41

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

<Процесс нанесения образца>

(13) Нажмите клавишу START (СТАРТ) до того, как

на дисплее исчезнут █.

(14) Сразу после исчезновения

█ анализатор

отобразит [Spot] (НАНОСИТЕ) и издаст

секундный гудок. Нанесите образец во время

этого 2-секундного интервала.

Наносите образец пока слышится сигнал

(отображается [Spot]). Если образец нанесен в

тот момент, когда гудок не слышен,

результаты теста будут неточными.

При нанесении на CM слайд поместите

образец не далее 1 мм от центра слайда. Если

место нанесения будет располагаться за

этими пределами, результаты теста будут

неточными. Проведите тест заново.

(15) Слайд с нанесенным образцом автоматически

перемещается в инкубатор, и начинается

измерение.

Нанесите образец в центр слайда (СМ слайд).

__________________________________________________________________________________

4-42

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

4.3 Ввод ID образца

4.3.1 Разрешенные символы для ID образцов

Следующие цифры и буквы могут быть использованы для введения ID. Максимально для ID

образца может быть введено 13 буквенно-цифровых символов.

Функциональная клавиша

Цифровой ввод

Алфавитный ввод

abc

ABC

def

DEF

ghi

GHI

jkl

JKL

mno

MNO

pqrs

PQRS

tuv

TUV

wxyz

WXYZ

- # / ? ! . , : ; ( )

ЗАМЕЧАНИЕ: Пробел может быть введен с использованием клавиши ">".

ЗАМЕЧАНИЕ: Нельзя вводить особые символы (Ä, ü, ê, etc.).

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4-43

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

4.3.2 Процедура ввода

Нажмите клавишу ID (ID) чтобы войти в режим

ввода номера образца. Затем нажмите

клавишу ENTER, чтобы войти в режим ввода

ID образца. Введите ID образца следующим

образом:

Будьте внимательны, чтобы не ввести

ошибочные No. и ID. В противном случае

докторам

будут

сообщены

неверные

результаты тестов.

ЗАМЕЧАНИЕ: Используя настройку Режима 27,

можно пропустить диалоговое окно ввода

номера образца. Обратитесь к Разделу 8.2.8

(Стр.8-13).

(1) Ввод чисел

(Пример) Введите "123"

(a) Убедитесь, что индикаторный сигнал ABC

не горит. Если горит, нажмите клавишу

ABC, чтобы отключить индикаторный

сигнал ABC.

(b) Нажмите клавиши цифр (1, 2, 3).

закрыть диалоговое окно ввода.

(2) Ввод буквенных символов

(Пример) Введите " F "

(a) Нажмите клавишу ABC, чтобы зажечь

индикаторный сигнал ABC.

(b) Нажмите клавишу 3, (клавиша для D, E и F).

Сначала появится "d".

3 снова, пока не

появится "F". (d => e => f => D => E => F)

(d) Нажмите клавишу ">", чтобы передвинуть

курсор к следующей позиции. Введите

следующую букву.

ЗАМЕЧАНИЕ: В случае если следующая вводимая

буква расположена на другой клавише, при ее

нажатии на экране появится другая буква без

нажатия клавиши ">".

(e) После завершения ввода ID образца

нажмите клавишу ENTER, чтобы закрыть

диалоговое окно ввода.

(3) Исправление чисел и букв

Каждый раз при нажатии клавиш "<" либо ">" курсор

будет двигаться из стороны в сторону. Выберите

корректируемое число или букву, используя клавиши

"<" или ">" а затем, чтобы стереть, нажмите клавишу

C (ОЧИСТИТЬ).

(4)

Нажатие клавиши С в диалоговом окне

ввода стирает введенные символы до

исходного [ID=].

__________________________________________________________________________________

4-44

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

4 Эксплуатация

__________________________________________________________________________________

4.5 Считыватель штрих-кода образцов

ID образца может быть легко введен с помощью считывателя штрих-кода образцов.

Перед использованием считывателя штрих-кода образцов необходимо настроить конфигурацию

коммуникаций в Режиме 46 (Обратитесь к Разделу 8.2.20 (8-41)).

Можно использовать только предназначенный для устройства FDC4000 считыватель

штрих-кода образцов.

Не присоединяйте считыватель штрих-кода образцов, отличный от предназначенного

для устройства FDC4000. В противном случае может произойти физическое

повреждение, либо возникнет опасность возгорания.

В зависимости от качества печати наклеек со штрих-кодом, либо при неисправности

считывателя штрих-кода образцов данные штрих-кода могут быть считаны неверно.

Убедитесь, что данные штрих-кода (ID образца), напечатанные в результатах тестов,

верны.

ЗАМЕЧАНИЕ: Пожалуйста, внимательно изучите руководство, прилагающееся к считывателю

штрих-кода образцов, перед использованием считывателя. Максимально для ID образца

может быть введено 13 буквенно-цифровых символов. Используйте считыватель штрих-кода

образцов только при освещенности ниже 3,000 Кд/м² (Люкс), избегая прямого солнечного

света.

ЗАМЕЧАНИЕ: Включайте анализатор только после подключения к нему считывателя штрих-кода

образцов.

ЗАМЕЧАНИЕ: Считыватель штрих-кода образцов является дополнительным оборудованием.

Процедура эксплуатации:

(1) Нажмите клавишу ID (ID) с последующим

нажатием клавиши ENTER, чтобы отобразить

диалоговое окно ввода ID.

(2) Считайте штрих-код, наклеенный на пробирку с

образцом, используя считыватель штрих-кода

образцов.

__________________________________________________________________________________

4-46

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

5 Периодическое техническое обслуживание

__________________________________________________________________________________

5 Периодическое техническое обслуживание

Для того чтобы сохранить рабочие характеристики устройства FDC4000 в надлежащем состоянии,

пользователям необходимо осуществлять периодическое техническое обслуживание, а также

специальное техническое обслуживание - службой технической поддержки (продавцом).

При проведении технического обслуживания (чистки анализатора), всегда соблюдайте

меры биологической защиты (в частности, используйте перчатки, лабораторные

халаты и защитные очки). В случае контакта любой части тела с загрязненными

частями или тампонами, немедленно тщательно промойте загрязненный участок тела

под струей воды, а затем продезинфицируйте этиловым спиртом. При необходимости

обратитесь за медицинской помощью.

Поскольку загрязненные тампоны и ткань являются инфекционно опасными отходами,

утилизируйте их надлежащим образом в соответствии со всеми действующими в

вашей стране правилами, например, путем сжигания, переплавки, стерилизации или

дезинфекции.

Если вы не будете проводить периодическое техническое обслуживание в

соответствии с руководством, эксплуатационные качества и заявленные

характеристики анализатора не смогут поддерживаться на заданном уровне, что может

оказать негативное влияние на результаты тестов.

Убедитесь, что детали, снятые для технического обслуживания, установлены на место,

а барашковые винты плотно затянуты. В противном случае это может оказать

негативное влияние на результаты тестов.

Обратитесь к соответствующему разделу для получения информации о разрешенных

для очистки растворителях. Для более подробной информации, пожалуйста,

обратитесь за помощью к службе технической поддержки (продавцу).

Не используйте спирт для очистки крышки дозирующего модуля (прозрачная), В

противном случае ее поверхность будет повреждена.

ЗАМЕЧАНИЕ: При очистке внешних поверхностей оборудования вытирайте их, используя

мягкую ткань, смоченную водой или этиловым спиртом для дезинфекции (исключая

крышку дозирующего модуля).

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

5-1

5 Периодическое техническое обслуживание

__________________________________________________________________________________

<Периодическое техническое обслуживание, осуществляемое пользователем>

Пожалуйста, проводите пользовательское периодическое техническое обслуживание и замену

деталей в соответствии со следующей таблицей.

Справочный

Часть

Чистка

Осмотр

Замена

раздел

Воздушный

Один раз в месяц

5.1 (Стр.5-3)

фильтр

Один раз в три месяца или

Инкубатор

при появлении неточных

5.2 (Стр.5-4)

результатов теста

При появлении ошибки

Модуль

переноса образца или

5.3 (Стр.5-9)

нанесения проб

загрязнение образца и т.п.

Считыватель

При частом появлении

5.3 (Стр.5-9)

слайдов

ошибок чтения

Бумага для

Появление красных линий (на

5.4 (Стр.5-11)

принтера

обеих сторонах бумаги)

При появлении ошибки замены

Лампа источника

лампы или при превышении

5.5 (Стр.5-13)

света

1000 часов общего времени

свечения лампы

Уплотнительное

Один

кольцо

раз в

Один раз в год

5.6 (Стр.5-16)

дозирующего

месяц

модуля

Один раз в три месяца или

Модуль ISE

при появлении неточных

5.2 (Стр.5-4)

результатов теста

< Техническое обслуживание службой технической поддержки>

Пожалуйста, проводите специальное обслуживание, чтобы заменять детали, с помощью

технической поддержки в соответствии со следующей таблицей.

Деталь

Замена

Кабель инкубатора

Один раз в 4 года

Трубка пробоотборника

Один раз в 3 года

Подшипник крышки

Один раз в 3 года

дозирующего модуля

Интерференционный

Один раз в 4 года

фильтр

Шприцевой уплотнитель

Один раз в 3 года

Датчик

Один раз в 4 года

Прижимная пластина

Осмотр один раз в 3 года

инкубатора

Плавкий предохранитель

Когда он перегорит

__________________________________________________________________________________

5-2

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

5 Периодическое техническое обслуживание

__________________________________________________________________________________

5.1 Чистка воздушного фильтра

В некоторых условиях окружающей среды воздушный фильтр быстро загрязняется, поэтому его

следует проверять и чистить не реже одного раза в месяц.

Если не осуществлять очистку фильтра, температура внутри анализатора будет

подниматься, что может оказать негативное влияние на результаты тестов.

Процедура очистки

(1) Извлеките ящик для отходов.

(2) Очистите воздушный фильтр.

Вытяните воздушный фильтр. Удалите пыль,

налипшую на фильтр, с помощью пылесоса или

проточной воды.

(3) Установите фильтр обратно.

Если фильтр был вымыт проточной водой, убедитесь,

что он как следует высушен перед установкой

обратно.

Если

анализатор

используется

без

установки фильтра,

это может оказать

негативное влияние на результаты тестов.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

5-3

5 Периодическое техническое обслуживание

__________________________________________________________________________________

5.2 Чистка инкубатора и модуля ISE

Загрязнения образцами крови внутри инкубатора могут повлиять на результаты тестов. Очищайте

инкубатор не реже одного раза в три месяца.

При проведении очистки анализатора, всегда соблюдайте меры биологической защиты

(в частности, используйте перчатки, лабораторные халаты и защитные очки). В случае

контакта любой части тела с загрязненными частями или тампонами, немедленно

тщательно промойте загрязненный участок тела под струей воды, а затем

продезинфицируйте этиловым спиртом. При необходимости обратитесь за

медицинской помощью.

Поскольку загрязненные тампоны и ткань являются инфекционно опасными отходами,

утилизируйте их надлежащим образом в соответствии со всеми действующими в

вашей стране правилами, например, путем сжигания, переплавки, стерилизации или

дезинфекции.

Выключайте анализатор при очистке инкубатора или модуля ISE.

Если анализатор используется без очистки инкубатора и модуля ISE, это может оказать

негативное влияние на результаты тестов.

Процедура очистки

(1) Выключите питание.

(2) Откройте крышку дозирующего модуля и

клавиатуру.

(3) Отсоедините штекер кабеля инкубатора.

Вытяните штекер кабеля инкубатора после поворота

его против часовой стрелки.

(4) Снимите крышку инкубатора A.

ЗАМЕЧАНИЕ: Осуществляйте вышеуказанные

операции

осторожно,

чтобы

избежать

повреждения штекера и кабелей.

(5) Вытащите инкубатор B.

Отвинтите 3 барашковых винта на инкубаторе B и

вытащите инкубатор.

____________________________________________

5-4

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

5 Периодическое техническое обслуживание

__________________________________________________________________________________

(6) Очистите прижимные пластины инкубатора.

Протрите 7 прижимных пластин на обратной стороне

инкубатора мягкой тканью, подобной марле, или

тампонами, смоченными этиловым спиртом для

дезинфекции, и крепко отжатыми. Высушите

прижимные пластины, повернув инкубатор обратной

стороной (стороной прижимных пластин) вверх.

Не прикасайтесь к поверхности прижимных

пластин голыми руками. В противном

случае это может оказать негативное

влияние на результаты тестов.

(7) Очистите ячейки инкубатора.

Аналогичным образом очистите ячейки инкубатора.

(8) Очистите датчики в модуле ISE.

Убедитесь, что на

6 датчиках нет пыли. Чтобы

осмотреть датчики, откройте их, повернув рукой ротор

инкубатора и передвинув прямоугольный вырез для

тестов ISE, так чтобы датчики стали видны.

Используйте сухой ватный тампон, чтобы удалить

пыль.

ЗАМЕЧАНИЕ: Не используйте органические

растворители, такие как спирт.

Не прикасайтесь руками к датчикам

игольчатой формы. В противном случае

можно пораниться. В связи с тем, что

датчики легко деформируются, будьте

осторожны, чтобы не погнуть их.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

5-5

5 Периодическое техническое обслуживание

__________________________________________________________________________________

(9) Снимите контрольную пластину C.

Для снятия ослабьте 2 барашковых винта на черно-

белой контрольной пластине С.

(10) Очистите контрольную пластину C.

Переверните контрольную пластину С и очистите

сухим ватным тампоном черную и белую пластину.

Не прикасайтесь к поверхностям черной и

белой

пластин

голыми

руками.

противном случае это может оказать

негативное влияние на результаты тестов.

(11) Очистите головку фотометра.

Поверните рукой ротор инкубатора, перемещая вырез

эллиптической формы для контрольной пластиной С,

чтобы обнажить головку фотометра. Очистите

стеклянную поверхность головки фотометра сухим

ватным тампоном.

__________________________________________________________________________________

5-6

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

5 Периодическое техническое обслуживание

__________________________________________________________________________________

<Процедура обратной сборки>

(12) Смонтируйте обратно контрольную пластину C.

Смонтируйте обратно контрольную пластину С,

завинтив

барашковых винта (обязательно

установите пластину горизонтально; крайне важно,

чтобы не было зазора между пластиной и ротором

инкубатора).

Крепко затяните

2 барашковых винта. В

противном случае это может оказать

негативное влияние на результаты тестов.

ЗАМЕЧАНИЕ: Совместите отметку

▼ на

контрольной пластине С и отметку

▲ на

анализаторе.

(13) Установите инкубатор B.

Совместите отметку ▼ на инкубаторе В и отметку ▲

на анализаторе и плотно завинтите 3 барашковых

винта.

Обязательно совместите отметку

▼ на

инкубаторе В и отметку ▲ на анализаторе.

В противном случае может повредиться

поверхность прижимной пластины, что

может оказать негативное влияние на

результаты тестов.

Крепко затяните

3 барашковых винта. В

противном случае это может оказать

негативное влияние на результаты тестов.

(14) Установите

крышку

инкубатора

присоедините кабель инкубатора.

Протяните кабель инкубатора В через отверстие в

центре крышки инкубатора А. Совместите отметку ▼

на крышке инкубатора А и отметку ▲ на анализаторе.

Присоедините

штекер

кабеля

инкубатора к

анализатору и зафиксируйте его, повернув по часовой

стрелке.

Обязательно

установите

крышку

инкубатора

А.

Если

анализатор

используется

без крышки, это может

оказать негативное влияние на результаты

тестов.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

5-7

5 Периодическое техническое обслуживание

__________________________________________________________________________________

ЗАМЕЧАНИЕ: Чтобы избежать избыточной

нагрузки на кабель, убедитесь, что кабель

инкубатора не перекручен. Если кабель

перекручен более одного раза, в скором

времени он будет поврежден.

ЗАМЕЧАНИЕ: Чтобы вставить штекер, разверните

резьбовое отверстие вверх. Шпоночные пазы

должны находиться по обеим сторонам.

Зафиксируйте штекер поворотом по часовой

стрелке, одновременно вставляя его с

приложением силы.

(15) Закройте крышку дозирующего модуля.

(16) Включите питание.

(17) Осуществите проверку контрольной пластины,

используя Режим 52.

Обратитесь к Разделу 8.2.22 (Стр.8-46) для работы с

Режимом 52.

Убедитесь, что распечатывается уровень «1». Если

появляется уровень «2» или «3», очистите

контрольную пластину.

Уровень

Распечатка

Level (Уровень): 1 (xx %) OK (Все

в порядке)

Level: 2 (xx %) Clean reference

plate (Очистите контрольную

пластину).

Level: 3 (xx %)

NG (Не годится)

Clean reference plate.

(Adverse effects on test

results may occur. Clean

the reference plate.) (Очистите

контрольную пластину (В

противном случае это может

оказать негативное влияние на

результаты тестов. Очистите

контрольную пластину))

ЗАМЕЧАНИЕ: “xx” означает заданное значение.

Уровень 3 обязательно окажет негативное

влияние на результаты тестов.

__________________________________________________________________________________

5-8

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

5 Периодическое техническое обслуживание

__________________________________________________________________________________

5.3 Очистка считывателя слайдов и модуля нанесения проб

Если считыватель слайдов загрязнен, могут часто возникать ошибки чтения. Если загрязнен

модуль нанесения проб, могут возникать ошибки переноса образца. Чтобы избежать этих

ошибок проводите очистку.

При проведении очистки анализатора, всегда соблюдайте меры биологической защиты

(в частности, используйте перчатки, лабораторные халаты и защитные очки). В случае

контакта любой части тела с загрязненными частями или тампонами, немедленно

тщательно промойте загрязненный участок тела под струей воды, а затем

продезинфицируйте этиловым спиртом. При необходимости обратитесь за

медицинской помощью.

Поскольку загрязненные тампоны и ткань являются инфекционно опасными отходами,

утилизируйте их надлежащим образом в соответствии со всеми действующими в

вашей стране правилами, например, путем сжигания, переплавки, стерилизации или

дезинфекции.

Выключайте анализатор при очистке считывателя слайдов либо модуля нанесения

проб.

Если анализатор используется без очистки считывателя слайдов либо модуля

нанесения образцов, это может оказать негативное влияние на результаты тестов.

Процедура очистки

(1) Откройте крышку дозирующего модуля.

(2) Извлеките картридж слайдов и штатив для

образцов.

(3) Откройте крышку модуля нанесения образцов.

Чтобы открыть крышку модуля нанесения образцов 3,

сдвиньте ее вправо.

(4) Передвиньте подающую штангу слайдов под

крышку вправо.

____________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

5-9

5 Периодическое техническое обслуживание

__________________________________________________________________________________

(5) Очистите считыватель слайдов.

Очистите стеклянное окошко считывателя слайдов

ватным тампоном, смоченным водой или этиловым

спиртом для дезинфекции.

(6) Очистите модуль нанесения образца.

Очистите секцию перемещения слайдов и крышку

(прозрачную, с обеих сторон) ватным тампоном,

смоченным водой или этиловым спиртом для

дезинфекции.

(7) Закройте

крышку

модуля

нанесения

образцов.

Закройте крышку и сдвиньте ее влево (в обычное

положение).

__________________________________________________________________________________

5-10

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

5 Периодическое техническое обслуживание

__________________________________________________________________________________

5.4 Замена бумаги для принтера

Появляющаяся вдоль сторон бумаги красная линия означает, что в принтере скоро закончится

бумага. Замените рулон бумаги на новый.

ЗАМЕЧАНИЕ: Используйте только рекомендованную бумагу для принтера устройства FDC4000.

Процедура замены

(1) Откройте крышку принтера.

Не прикасайтесь к резаку для бумаги

голыми руками.

(2) Для удаления отрежьте остатки бумаги.

Для удаления поднимите оставшийся рулон бумаги и

отрежьте его у входной щели.

(3) Поднимите рычаг, чтобы открыть фискатор

бумаги.

(4) Вытащите оставшуюся бумагу в направлении

ее протяжки.

(5) Отрежьте правый и левый углы на конце

нового рулона.

(6) Вставьте ось в рулон бумаги и установите

рулон на его место.

ЗАМЕЧАНИЕ: Установите рулон бумаги так, чтобы

бумажная лента вытягивалась из под рулона

бумаги, как показано ниже.

ЗАМЕЧАНИЕ: Если направление установки

неверно, принтер не будет работать.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

5-11

5 Периодическое техническое обслуживание

__________________________________________________________________________________

(7) Вставьте бумагу под резиновый валик.

(8) Поверните рукоятку, чтобы протянуть бумагу и

устранить провисание.

(9) Зафиксируйте рычаг.

Убедитесь, что бумага будет протягиваться

равномерно, а затем опустите рычаг, чтобы закрепить

бумагу.

(10) Закройте крышку принтера.

Пропустите бумагу через щель резака на крышке

принтера и закройте крышку.

(11) Нажмите клавишу FEED (ПОДАТЬ), чтобы

убедиться, что бумага подается нормально.

__________________________________________________________________________________

5-12

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

5 Периодическое техническое обслуживание

__________________________________________________________________________________

5.5 Замена и очистка лампы источника света

Среднее время работы лампы составляет приблизительно 1000 часов. Необходимо заменить

лампу источника света, если возникает ошибка, связанная с лампой, или если общее время

свечения лампы превысило 1,000 часов.

Лампа источника света сильно нагревается в процессе работы. Перед заменой лампы

выключите питание и подождите не менее пяти минут. Лампу можно безопасно

заменить, как только она охладится.

Процедуры очистки и замены

(1) Откройте крышку отсека лампы источника

света, расположенную на левой стороне

анализатора.

(2) Снимите ламповый блок.

Отвинтите барашковый винт А, чтобы снять ламповый

блок.

(3) Отсоедините штекер лампы источника света,

чтобы снять ламповый блок.

_____________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

5-13

5 Периодическое техническое обслуживание

__________________________________________________________________________________

(4) Очистите линзу.

Протрите линзу в анализаторе, используя сухой

ватный тампон.

ЗАМЕЧАНИЕ: При очитке этиловым спиртом,

чтобы как следует высушить линзу, всегда

вытирайте ее, используя сухой ватный тампон.

(5) Замените лампу.

Отвинтите барашковый винт В, чтобы заменить лампу.

Крепко затягивайте барашковый винт. В

противном случае это может оказать

негативное влияние на результаты тестов.

ЗАМЕЧАНИЕ: Не прикасайтесь к стеклянной

поверхности лампы голыми руками. При

замене держитесь за ее основание.

(6) Установка на место лампового блока.

Вставьте обратно штекер лампы и установите

ламповый блок в анализатор с барашковым винтом В,

направленным вверх. Плотно завинтите барашковый

винт А.

Крепко затягивайте барашковый винт. В

противном случае это может оказать

негативное влияние на результаты тестов.

(7) Закройте крышку лампы источника света и

включите анализатор.

Обязательно закройте крышку лампы

источника света. Если вы случайно

коснетесь лампового блока, вы можете

получить ожог.

__________________________________________________________________________________

5-14

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

5 Периодическое техническое обслуживание

__________________________________________________________________________________

5.6 Проверка и замена уплотнительного кольца дозирующего модуля

Уплотнительное кольцо штуцера дозирующего модуля изнашивается при длительном

использовании. Необходимы периодические проверки (один раз в месяц) и замена (раз в год).

При проведении проверки или очистки анализатора всегда соблюдайте меры

биологической защиты (в частности, используйте перчатки, лабораторные халаты и

защитные очки). В случае контакта любой части тела с загрязненными частями или

тампонами, немедленно тщательно промойте загрязненный участок тела под струей

воды, а затем продезинфицируйте этиловым спиртом. При необходимости обратитесь

за медицинской помощью.

Если использовать анализатор без проверок и замены уплотнительного кольца

дозирующего модуля, наносимый объем может быть неточным, что может оказать

негативное влияние на результаты тестов.

5.6.1 Проверка уплотнительного кольца дозирующего модуля

Процедура проверки

(1) Выберите Режим 42 для проверки на наличие

утечек.

ЗАМЕЧАНИЕ: Режим

42 является режимом

администратора. Введение пароля в Режиме 0

позволяет администраторам работать в

Режиме 42.

Обратитесь к Разделу 8.2.17 (Стр.8-35) для работы в

Режиме 42.

(2) Проверка на наличие утечек для наконечника

дозирующего модуля.

(a) Выберите [Sample TIP] (Наконечник

дозирующего модуля).

(b) Установите приспособление для проверки

на наличие утечек дозирующего модуля в

гнездо “a” на штативе для образцов.

__________________________________________________________________________________

5-16

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

5 Периодическое техническое обслуживание

__________________________________________________________________________________

(3) Проверка

на

наличие

утечек

для

разбавляющего наконечника.

(a) Выберите

[Dil

TIP]

(разбавляющий

наконечник).

(b) Установите приспособление для проверки

на наличие утечек дозирующего образца в

гнездо “b” на штативе для образцов.

нажмите клавишу START (СТАРТ).

Начнется проверка утечек, и будет выведен на

печать результат.

(d) Рукой снимите со штуцера приспособление

для проверки на наличие утечек.

Откройте крышку дозирующего модуля и снимите

рукой со штуцера приспособление для проверки на

наличие утечек.

(4) При

возникновении

ошибки

замените

уплотнительное кольцо дозирующего модуля

(Обратитесь к Разделу 5.6.2 (Стр.5-19)).

Нажмите клавишу STOP (СТОП) для выхода.

__________________________________________________________________________________

5-18

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

5 Периодическое техническое обслуживание

__________________________________________________________________________________

5.6.2 Замена уплотнительного кольца дозирующего модуля

Раз в год заменяйте уплотнительное кольцо дозирующего модуля.

При замене уплотнительного кольца всегда соблюдайте меры биологической защиты

(в частности, используйте перчатки, лабораторные халаты и защитные очки). В случае

контакта любой части тела с загрязненными частями или тампонами, немедленно

тщательно промойте загрязненный участок тела под струей воды, а затем

продезинфицируйте этиловым спиртом. При необходимости обратитесь за

медицинской помощью.

Поскольку использованные уплотнительные кольца являются инфекционно опасными

отходами, утилизируйте их надлежащим образом в соответствии со всеми

действующими в вашей стране правилами, например, путем сжигания, переплавки,

стерилизации или дезинфекции.

Если использовать анализатор без осмотра и замены уплотнительного кольца

дозирующего модуля, наносимый объем может быть неточным, что может оказать

негативное влияние на результаты тестов.

Процедура замены

(1) Откройте крышку дозирующего модуля.

(2) Поверните к себе штуцер дозирующего

модуля.

(3) Для удаления срежьте использованное

уплотнительное кольцо.

Срежьте использованное уплотнительное кольцо

(приведите в соприкосновение острие лезвия ножа с

вертикальной выемкой в нижней части штуцера).

(4) Установите новое уплотнительное кольцо.

Установите новое уплотнительное кольцо в канавку

окружающую штуцер, продвигая кольцо с нижнего

конца штуцера.

(5) Проведите проверку на наличие утечек через

уплотнительное кольцо.

После завершения замены осуществите проверку на

наличие утечек. Обратитесь к Разделу 5.6.1 (Стр.5-16).

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

5-19

5 Периодическое техническое обслуживание

__________________________________________________________________________________

5.7 Замена плавкого предохранителя

Всегда поручайте заменять плавкий предохранитель вашей службе технической

поддержки.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Перед заменой плавкого предохранителя всегда отсоединяйте от анализатора кабель

питания.

Процедура замены

(1) Отсоедините от анализатора кабель питания.

(2) Замените плавкий предохранитель.

Вытащите держатель плавкого предохранителя,

повернув его на ¼ оборота против часовой стрелки с

помощью отвертку. Если плавкий предохранитель

перегорел, замените его на новый. Вставьте

держатель плавкого предохранителя и зафиксируйте

его, повернув его на ¼ оборота по часовой стрелке.

ПЛАВКИЙ

ПРЕДОХРАНИТЕЛЬ

ТИПА

«ДВУХПОЛЮСНЫЙ / НЕЙТРАЛЬ»

Номинал предохранителя: 250В F 10F

Производитель: LITTLE FUSE

Модель No.: 314010

Используйте

предохранители

только

вышеуказанной модели (поставляются в

качестве комплектующих). В противном

случае безопасность не может быть

гарантирована.

__________________________________________________________________________________

5-20

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

6 Контроль качества

__________________________________________________________________________________

6 Контроль качества

Для поддержания уровня точности результатов ваших тестов необходим ежедневный

контроль качества. Осуществляйте контроль качества, используя контрольные

растворы.

6.1 Контрольные растворы

Для осуществления контроля качества слайдов FUJI DRI-CHEM SLIDEs используйте

контрольные растворы QP-L и/или QP-H FUJI DRI-CHEM.

ЗАМЕЧАНИЕ: Следуйте описаниям в Инструкциях по использованию контрольных растворов.

6.2 Тестирование контрольных растворов

Тестируйте контрольные растворы, следуя аналогичным процедурам тестирования образцов

пациента.

Рекомендуется производить тестирование контрольных растворов один раз в день.

Кроме того, это рекомендуется делать после серьезного ремонта анализатора.

ЗАМЕЧАНИЕ: В качестве емкостей для контрольных растворов используйте простые пробирки

FUJI (1.5 мл или 0.5мл). Также используйте штативы, предназначенные для пробирок для

образцов FUJI.

6.3 Мониторинг результатов

Задайте целевое значение и допустимый интервал для результатов тестов по результатам

контрольного тестирования. Обязательно соблюдайте общепринятые лабораторные

процедуры и осуществляйте мониторинг результатов контрольного тестирования.

6.4 Режим контроля

Когда установлен режим контроля с помощью Режима 19, контрольные растворы тестируются с

использованием коэффициентов корреляции a, b; для всех тестов коэффициенты

сбрасываются на a = 1 и b = 0.

После завершения работы в режиме контроля сбросьте его настройки, используя Режим 19.

Для получения дополнительной информации обратитесь к Разделу 8.2.2 (Стр.8-6).

6.5 Устранение неисправностей при контроле качества

Если вы подозреваете контрольные результаты в неточности (например, они находятся вне

допустимого интервала), проверьте нижеследующее и протестируйте снова контрольные

растворы.

Убедитесь, что периодическое обслуживание (очистка и замена расходных материалов и

деталей) осуществлялась в соответствии с этим руководством.

Убедитесь, что соблюдается все инструкции (относительно ухода и условий хранения, и

т.п.), описанные в Руководствах по применению слайдов, эталонного раствора и

контрольных растворов.

Если контрольные результаты остаются неточными, пожалуйста, свяжитесь с вашей службой

технической поддержки.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

6-1

7 Поиск и устранение неисправностей

__________________________________________________________________________________

7 Поиск и устранение неисправностей

При проведении поиска и устранение неисправностей всегда соблюдайте меры

биологической защиты (в частности, используйте перчатки, лабораторные халаты и

защитные очки). В случае контакта любой части тела с загрязненными частями,

немедленно тщательно промойте загрязненный участок тела под струей воды, а затем

продезинфицируйте этиловым спиртом. При необходимости обратитесь за медицинской

помощью.

7.1 Отметки ошибок

В случае если отображается (распечатывается) сообщение о неисправности (ошибке)

перед/во время проведения теста, или если вместе с результатами распечатываются

предупреждающие символы, результаты теста могут быть НЕТОЧНЫМИ. Обратитесь к

соответствующим страницам раздела “Устранение неисправностей”, и выполните тест

повторно.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

7-1

7 Поиск и устранение неисправностей

__________________________________________________________________________________

7.1.1 Таблица кодов ошибок

Код ошибки

Справочный

Страница

Описание ошибки

раздел

справки

E010

При тестировании открыта клавиатура

7.2.14

E021

При тестировании открыт ящик для отходов

7.2.14

E025

При тестировании открыта крышка дозирующего модуля

7.2.14

E035

Неисправность блока управления фотометром

7.2.8

E036

Ошибка черной контрольной пластины

7.2.5

E050

Лампа источника света перегорела

7.2.5

E0100

Ошибка сенсора наконечника

7.2.4

E0110 - E0113

Выявлен засор при отборе образца

7.2.4

E0120

Не удалось обнаружить поверхность образца

7.2.4

E0121, E0122

Выявлен засор при отборе разбавителя

7.2.4

E0123

Не удалось обнаружить поверхность разбавителя

7.2.4

Выявлен засор при отборе (разбавленного образца,

E0124 - E0128

7.2.4

эталонного раствора)

E0129

Не удалось обнаружить поверхность эталонного раствора

7.2.4

E0135

Неизвестный штатив для образцов

7.2.4

E0140 - E0146

Ошибка объема жидкости

7.2.4

E0200 - E0210

Ошибка, относящаяся к переносу слайда

7.2.6

Ошибка считывания белой контрольной пластины при

E0300 - E0302

7.2.8

инициализации

E0500, E0501

Ошибка даты

7.2.8

E0509, E0510

Неисправность материнской платы

7.2.8

E510

Неисправность блока управления фотометром

7.2.5

E0530, E0531

Ошибка самопроверки ISE

7.2.11

E0532

Неисправность материнской платы

7.2.8

E0600 - E0603

Ошибка работы инкубатора

7.2.6

E0700 - E0702

Ошибка работы блока ISE

7.2.6

E0900 - E0903

Ошибка работы интерференционного фильтра

7.2.5

E1000 - E1002

Ошибка вертикального хода дозирующего модуля

7.2.4

E1100 - E1103

Ошибка поворотного хода дозирующего модуля

7.2.4

E1200 - E1204

Ошибка работы пипетки

7.2.4

E1500 - E1504

Ошибка управления температурой

7.2.7

E1510 - E1514

Ошибка управления температурой

7.2.7

E1521

Ошибка комнатной температуры

7.2.7

E30xx

Неисправность материнской платы

7.2.8

E40xx

Ошибка считывания карты QC (карты DI)

7.2.9

E5000 - E5035

Неисправность материнской платы

7.2.8

E5050

Карта CF не была установлена

7.2.8

E5100

Ошибка принтера

7.2.2

E5201 - E5204

Ошибка управления считывателем слайдов

7.2.8

E5500

Неисправность материнской платы

7.2.8

E5510

Ошибка расположения слайда

7.2.5

E9999

Неисправность блока управления

7.2.8

EFFxx

Неисправность материнской платы

7.2.8

__________________________________________________________________________________

7-2

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

7 Поиск и устранение неисправностей

__________________________________________________________________________________

Справочный

Страница

Код ошибки

Описание ошибки

раздел

справки

W010

Клавиатура открыта

7.2.14

W020

Открыт ящик для отходов

7.2.14

W022

Ящик для отходов переполнен слайдами

7.2.14

W025

Открыта крышка дозирующего модуля

7.2.14

W026, W027

Ошибка замка крышки дозирующего модуля

7.2.14

W030

Низкая яркость света

7.2.5

W040

Неправильный тип образца

7.2.10

7.2.4

W060 W061

Недостаток образца (или калибратора) при отборе

7.2.13

W070

Неисправность фильтра помех

7.2.5

W081

Отсутствует штатив для калибровки

7.2.13

W0 90, W097,

Ошибка передачи данных

7.2.12

W099

W110

Не установлен наконечник

7.2.4

W112

Отсутствует наконечник для следующего теста

7.2.4

W115, W116

Ошибка сброса наконечника

7.2.4

W120

Ошибка сенсора наконечника

7.2.4

W140

Слайд ISE загружен неправильной стороной

7.2.10

W141

Ошибки, относящиеся к тестам ISE

7.2.11

W150, W160

Ошибки, относящиеся к разбавлению

7.2.4

W170

Карта QC не была считана

7.2.9

W173

Считыватель слайдов не может считать информацию слайда

7.2.3

W175

Слайды не установлены

7.2.10

W180

Не была проведена калибровка для иммунохимического теста

7.2.14

W190, W191

Ошибки, относящиеся к калибровке

7.2.13

W200

Ошибки, относящиеся к считывателю штрих-кода образцов

7.2.12

W500, W501

Вентилятор неисправен

7.2.14

W5110

Отсутствует бумага

7.2.2

W5120

Неверные настройки головки принтера

7.2.2

W5130

Отсутствует бумага или неверные настройки головки принтера

7.2.2

ЗАМЕЧАНИЕ: " x " означает заданную величину.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

7-3

_7 Поиск и устранение неисправностей_____________________________________________

7.1.2 Таблица отметок при выводе на печать

Сообщение,

Справочный

Страница

выведенное на

Описание

раздел

справки

печать

Измеренное значение превышает верхний предел

заданного референтного интервала.

Измеренное значение ниже нижнего предела

заданного референтного интервала.

Измеренное значение превышает верхний предел

области измерения.

Измеренное значение оказалось ниже нижнего

предела области измерения.

Результат теста вне пределов области измерения.

Результат теста может быть НЕТОЧНЫМ.

Выполните тест повторно.

Измеренное значение ISE тестов превышает

+OR

7.2.11

верхний предел области измерения.

Измеренное значение ISE тестов оказалось ниже

-OR

7.2.11

нижнего предела области измерения.

Ошибка управления температурой

+, -, $

Результат теста может быть НЕТОЧНЫМ.

7.2.7

Обратитесь к соответствующим страницам

раздела

Устранение

неисправностей

выполните тест повторно.

Нестабильность яркости источника света

*, ?

Результат теста может быть НЕТОЧНЫМ.

7.2.5

Обратитесь к соответствующим страницам

раздела

Устранение

неисправностей

выполните тест повторно.

Невозможно рассчитать концентрацию образца в

связи с неким нарушением (например, заклинил

7.2.14

слайд) анализа.

Результаты теста будут напечатаны в виде "****".

Аномально высокое значение результата теста.

Слишком высокая концентрация глюкозы в

7.2.14

образце в тесте CRP.

__________________________________________________________________________________

7-4

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

7 Поиск и устранение неисправностей

__________________________________________________________________________________

Истек

срок

годности

слайда.

Для

иммунохимических тестов истек срок годности

слайда или срок действия калибровки.

7.2.14

Результат теста может быть НЕТОЧНЫМ.

Обратитесь к соответствующим страницам

раздела

Устранение

неисправностей

выполните тест повторно.

Чистый слайд (образец не нанесен)

7.2.14

Отсутствие действительных данных на всех

Lack next data

7.2.13

концентрационных уровнях калибратора CP.

Высокий разброс измеренных данных для

Calibration ERR

7.2.13

калибратора CP.

Calibration ERR

Мог быть измерен неверный калибратор.

7.2.13

Результат теста получен в режиме контроля.

Режим контроля может быть отключен с помощью

7.2.14

Режима 19.

Ошибки, относящиеся к результатам тестов ISE

("x" отображает численное значение от 0 до 8).

ERR = xxx

7.2.11

Результат теста может быть НЕТОЧНЫМ.

Обратитесь к соответствующим страницам

раздела

Устранение

неисправностей

выполните тест повторно.

(Дополнение) Об области измерения.

Ниже показано отношение между областью измерения (областью определения) и референтным

диапазоном. Каждое значение зависит от типа теста. Для получения более подробной информации,

Обратитесь к Инструкции по применению каждого слайда.

ЗАМЕЧАНИЕ: Референтные диапазоны могут быть введены в Режиме 39 (Раздел 8.2.15 (Стр.8-

31)).

Верхний

Референтный

Область измерения

интервал

(Область определения)

Нижний

______

_______________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

7-5

7 Поиск и устранение неисправностей

__________________________________________________________________________________

7.2 Устранение неисправностей

ЗАМЕЧАНИЕ: Чтобы прекратить гудки при появлении ошибки, нажмите клавишу STOP (СТОП).

ЗАМЕЧАНИЕ: При возникновении ошибки анализатор прерывает измерения. При повторном

анализе образца для начала измерения, произведите ввод настроек (No. образца, ID

образца, тип образца, референтный интервал и степень разбавления) и загрузку расходных

материалов (наконечники и смесительные чашки) с начала.

ЗАМЕЧАНИЕ: При возникновении ошибки анализатор прерывает измерения и сбрасывает

настройки (No. образца, ID образца, тип образца, референтный интервал и степень

разбавления). В этом случае полезна клавиша RERUN (ПЕРЕЗАПУСК) для автоматического

введения настроек предыдущего образца.

7.2.1 Ошибки запуска

(3) Если анализатор не запустился после переведения переключателя питания в положение [ I ]:

Убедитесь, что кабель питания подсоединен правильно, и плавкий предохранитель не

перегорел. Затем попытайтесь включить анализатор снова.

Если анализатор все еще не запускается, пожалуйста, обратитесь за помощью в вашу службу

технической поддержки.

ЗАМЕЧАНИЕ: Обратитесь к разделу 5.7 (Стр.5-20) для замены плавкого предохранителя.

7.2.2 Неполадки дисплея или принтера

(1) Если дисплей слишком яркий или темный:

Настройте яркость дисплея, используя Режим 82 (Section 8.2.27 (Стр.8-58)).

(2) Если распечатка слишком светлая или темная:

Настройте плотность печати, используя Режим 82 (Раздел 8.2.27 (Стр.8-58)).

(3) Если напечатанные символы содержат белую линию, или часть символа отсутствует:

Износилась головка принтера. Пожалуйста, обратитесь за помощью в вашу службу

технической поддержки.

(4) Неполадки принтера:

(a) W5110 (Отсутствует бумага)

Замените

бумагу

для

принтера,

обратитесь к разделу 5.4 (Стр.5-11).

(b) W5120

(Неверные

настройки

головки

принтера)

Убедитесь, что рычажок головки принтера

закрыт (внизу), обратитесь к разделу

5.4

(Стр.5-11).

Проверьте бумагу и рычажок головки

принтера, обратитесь к разделу 5.4 (Стр.5-11).

(d) E5100 (Заедание бумаги)

Выключите питание и выньте заевшую

бумагу, обратитесь к разделу 5.4 (Стр.5-11), а

затем снова включите питание. Если ошибка

продолжает

возникать,

пожалуйста,

обратитесь за помощью в вашу службу

технической поддержки.

ЗАМЕЧАНИЕ: Результаты теста могут быть

отображены после его окончания, используя

Режим 26 (Обратитесь к разделу 8.2.7 (Стр.8-

12)).

__________________________________________________________________________________

7-6

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

7 Поиск и устранение неисправностей

__________________________________________________________________________________

7.2.3 Ошибки чтения слайдов

(1) W173

Считыватель слайдов не может прочесть

информацию, напечатанную на обратной

стороне слайда.

Устраните неисправность следующим

образом и выполните эти тесты повторно.

(a) После завершения измерений проведите

очистку считывателя слайда, обратитесь к

разделу 5.3 (Стр.5-9).

После завершения измерений при очистке

считывателя

слайдов

обязательно

отключите питание. Во время измерений

будет двигаться пластина перемещения

слайдов.

(b) Убедитесь, что в анализатор не попадает

свет снаружи.

слайда не содержит пятен или пыли.

Если

ошибка

продолжает

возникать,

пожалуйста, обратитесь за помощью в вашу

службу технической поддержки.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

7-7

7 Поиск и устранение неисправностей

__________________________________________________________________________________

7.2.4 Ошибки дозирующего модуля

(1) W110

Анализатор не смог обнаружить наконечник во

время процесса определения наконечника.

Поместите наконечник в установленное

место и выполните тесты повторно.

(2) W112

Наконечник уже использован и отсутствует

наконечник для следующего отбора.

Поместите наконечник в установленное

место и выполните тесты повторно.

(3) W115 (Штуцер для образца), W116 (Штуцер

для разбавителя)

Анализатору не удалось сбросить наконечник.

Рукой снимите наконечник с штуцера

пробоотборника и опустошите ящик для

отходов.

Всегда надевайте перчатки при снятии

наконечника со штуцера. В случае контакта

любой части тела с загрязненными

частями, немедленно тщательно промойте

загрязненный участок тела под струей

воды,

затем

продезинфицируйте

этиловым спиртом. При необходимости

обратитесь за медицинской помощью.

Поскольку использованные слайды и

наконечники

являются

инфекционно

опасными отходами, утилизируйте их

надлежащим образом в соответствии со

всеми действующими в вашей стране

правилами, например, путем сжигания,

переплавки,

стерилизации

или

дезинфекции.

(4) E0135

Ошибка типа штатива.

В анализатор установлен неизвестный штатив

для образцов (например, для фильтра

плазмы).

Проверьте сборку штатива для образцов.

(Обратитесь к Разделу 4.1.6 (Стр.4-6)).

(5) E0100

Неисправность сенсора для определения

наконечников.

Выключите питание и опустошите ящик

для отходов, а затем включите питание.

__________________________________________________________________________________

7-8

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

7 Поиск и устранение неисправностей

__________________________________________________________________________________

(6) W120

Наконечник остался на штуцере.

Рукой снимите наконечник с штуцера

пробоотборника и опустошите ящик для

отходов.

Всегда надевайте перчатки при снятии

наконечника со штуцера. В случае контакта

любой части тела с загрязненными

частями, немедленно тщательно промойте

загрязненный участок тела под струей

воды,

затем

продезинфицируйте

этиловым спиртом. При необходимости

обратитесь за медицинской помощью.

Поскольку использованные слайды и

наконечники

являются

инфекционно

опасными отходами, утилизируйте их

надлежащим образом в соответствии со

всеми действующими в вашей стране

правилами, например, путем сжигания,

переплавки,

стерилизации

или

дезинфекции.

(7) E0120, W060

E0120 => Не найдена поверхность образца.

W060 => Образец обнаружен, но его объем

недостаточен.

Устраните неисправности следующим

образом, и выполните тесты повторно.

(a) Нажмите клавишу STOP, чтобы прекратить

гудки.

(b) Убедитесь, что используется подходящий

штатив для образцов, соответствующий

пробирке либо пробирке FUJI. Также

убедитесь, что используются наконечники

FUJI DRI-CHEM AUTO TIPs.

отбора. Если он ниже предела отбора,

добавьте еще образца или проведите тест,

используя режим ручного пипетирования.

ЗАМЕЧАНИЕ: Обратитесь к разделу 4.1.7 (Стр.4-

10) для определения допустимого объема

образца.

(d) Установите новые наконечники FUJI DRI-

CHEM AUTO TIPs в штатив для образцов,

чтобы повторно выполнить тесты с самого

начала.

(8) E0140, E0141, E0142

Чрезмерный объем жидкости.

Проверьте объем жидкости и выполните

тесты повторно.

E0140 => Проверьте образец.

E0141 => Проверьте разбавитель.

E0142 => Проверьте эталонный раствор.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

7-9

7 Поиск и устранение неисправностей

__________________________________________________________________________________

(9) E0123

Не была найдена поверхность разбавителя.

Проверьте объем разбавителя.

Замените смесительную чашку, налейте

разбавитель и установите наконечники, а

затем выполните тесты повторно.

(10) E0143

Разбавитель был обнаружен, но его объем

недостаточен.

Проверьте объем разбавителя.

Замените смесительную чашку, налейте

разбавитель и установите наконечники, а

затем выполните тесты повторно.

(11) E0129

Не была найдена поверхность эталонного

раствора.

Проверьте объем эталонного раствора.

Установите

расходные

материалы

(наконечники и т.п.) и затем выполните тесты

повторно.

(12) E0144

Эталонная жидкость была обнаружена, но ее

объем недостаточен.

Проверьте объем эталонного раствора.

Установите

расходные

материалы

(наконечники и т.п.) и затем выполните тесты

повторно.

(13) W150

Потребовалось более

3 отборов из чашки

смешения.

Установите

надлежащим

образом

наконечники,

смесительную

чашку,

разбавитель и эталонный раствор и выполните

тесты повторно.

(14) W160

Для образца были запрограммированы тесты,

которые требуют несколько разных степеней

разбавления. Либо после теста, требующего

разбавления образца, был запрограммирован

тест, который не требует разбавления.

Установите

надлежащим

образом

наконечники,

смесительную

чашку,

разбавитель и эталонный раствор и выполните

тесты повторно.

__________________________________________________________________________________

7-10

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

7 Поиск и устранение неисправностей

__________________________________________________________________________________

(15) Ошибка нанесения

Если образец не был нанесен на слайд, будут

циклически появляться значки "<" или "@".

Результаты измерений с отметками "@"

могут быть НЕТОЧНЫМИ. Выполните тесты

повторно.

Устраните неисправности следующим

образом:

(a) Убедитесь, что используются наконечники

FUJI DRI-CHEM AUTO TIPs.

(b) Убедитесь, что наконечник не был

использован ранее.

отсутствуют пузыри.

(d) Убедитесь, что используется подходящий

штатив, соответствующий пробирке или

пробирке FUJI.

(e) Осмотрите

уплотнительное

кольцо

дозирующего модуля. Обратитесь к разделу

5.6.1 (Стр.5-16).

Наконечники FUJI DRI-CHEM AUTO TIPs не

могут быть использованы повторно.

ЗАМЕЧАНИЕ: Если ошибка продолжает возникать

после

устранения

неисправностей,

пожалуйста, обратитесь за помощью в вашу

службу технической поддержки.

(16) E0145

Недостаточный объем калибратора.

Проверьте объем калибратора.

(17) E0146

Калибратора непригоден.

Удалите пузыри, расположенные внутри

горлышка флакона калибратора.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

7-11

7 Поиск и устранение неисправностей

__________________________________________________________________________________

(19) E0121, E0122 (Для разбавителя)

E0126, E0127, E0128 (Для эталонного

раствора)

Выявлен засор при отборе разбавителя либо

эталонного раствора.

Убедитесь, что смесительная чашка с

разбавителем либо простая пробирка 0.5 FUJI

эталонным

раствором

правильно

установлена на диск для образцов. Замените

смесительную чашку, установите расходные

материалы (наконечники, разбавитель и т.п.) и

выполните тесты повторно.

ЗАМЕЧАНИЕ: Если ошибка продолжает возникать,

может быть засорена система трубок.

Пожалуйста, обратитесь за помощью в вашу

службу технической поддержки.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

7-13

7 Поиск и устранение неисправностей

__________________________________________________________________________________

(20) E1000 - E1002 (Ошибка вертикального хода дозирующего модуля)

E1100 - E1103 (Ошибка поворотного хода дозирующего модуля)

E1200 - E1204 (Неисправность мотора пипетки)

Возникла ошибка привода мотора.

Устраните неисправности следующим образом:

(a) Выключите питание.

(b) Убедитесь, что вокруг области движения дозирующего модуля отсутствуют посторонние

предметы (наконечники или слайды). Удалите посторонние предметы, если они есть.

(d) Если ошибка продолжает возникать, пожалуйста, обратитесь за помощью в вашу службу

технической поддержки.

__________________________________________________________________________________

7-14

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

7 Поиск и устранение неисправностей

__________________________________________________________________________________

7.2.5 Ошибки фотометра

При возникновении ошибок, связанных с

фотометром, осуществите нижеследующее

и выполните тесты повторно.

(1) E036, W030, W070, "*", " ? "

Ламповый блок источника света, контрольные

пластины либо фотометр могут быть

загрязнены, либо могли прийти в негодность

лампа и/или интерференционный фильтр.

ЗАМЕЧАНИЕ: Если ящик для отходов открыт во

время теста, возникнет сообщение "E021" и на

результатах теста появляется значок "*".

Во время тестирования всегда закрывайте

ящик для отходов.

Выключите питание и осуществите

очистку, как указано далее:

- Очистка линзы (в ламповом элементе)

==> (Обратитесь к разделу 5.5 (Стр.5-13))

- Очистка контрольной пластины

==> (Обратитесь к разделу 5.2 (Стр.5-4))

- Очистка фотометра

==> (Обратитесь к разделу 5.2 (Стр.5-4))

После очистки включите питание. Если ошибка

продолжает возникать, замените лампу

источника света. Обратитесь к разделу

5.5

(Стр.5-13).

Если

ошибка

продолжает

возникать,

пожалуйста,

обратитесь

за

помощью в вашу службу технической

поддержки.

На результатах теста напечатаны отметки “*”

Лампа источника света сильно нагревается

в процессе работы. Перед заменой лампы

выключите питание и подождите не менее

пяти минут. Лампу можно безопасно

заменить после того, как она остынет.

На результатах теста напечатаны отметки “?”

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

7-15

7 Поиск и устранение неисправностей

__________________________________________________________________________________

(2) E050

Перегорела лампа источника света.

Выключите питание и замените лампу

источника света. После замены включите

питание. Обратитесь к разделу 5.5 (Стр.5-13).

Лампа источника света сильно нагревается

в процессе работы. Перед заменой лампы

выключите питание и подождите не менее

пяти минут. Лампу можно безопасно

заменить после того, как она остынет.

(3) E510

Материнская плата неисправна (аномальные

результаты считывания белой контрольной

пластины).

Выключите, а затем включите питание.

Если

ошибка

продолжает

возникать,

пожалуйста, обратитесь за помощью в вашу

службу технической поддержки.

(4) E0900 - E0903

Возникла ошибка хода привода мотора

интерференционного фильтра.

Выключите, а затем включите питание.

Если

ошибка

продолжает

возникать,

пожалуйста, обратитесь за помощью в вашу

службу технической поддержки.

(5) E5510

Во время измерения слайд находится в

неправильном положении.

Пожалуйста, обратитесь в вашу службу

технической

поддержки

для

осмотра

прижимных пластин инкубатора.

__________________________________________________________________________________

7-16

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

7 Поиск и устранение неисправностей

__________________________________________________________________________________

7.2.6 Ошибки перемещений

При возникновении нижеследующих ошибок может означать, что ящик для отходов заполнен

слайдами, либо что слайды остались в инкубаторе или модуле нанесения проб.

Выключите питание и осуществите следующее:

- Опустошите ящик для отходов.

- Очистку инкубатора (Обратитесь к разделу 5.2 (Стр.5-4)).

- Очистку модуля нанесения проб (Обратитесь к разделу 5.3 (Стр.5-9)).

Если ошибка продолжает возникать, пожалуйста, обратитесь за помощью в вашу службу

технической поддержки.

___

____

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

7-17

7 Поиск и устранение неисправностей

__________________________________________________________________________________

7.2.7 Ошибки управления температурой

На результатах теста напечатана отметка “+”

Результаты измерений с отметками " + "

или " - " могут быть неточными. Устраните

неисправности следующим образом и

выполните тесты повторно.

(1) При появлении на результатах тестов символа

На результатах теста напечатана отметка “-”

"+" либо "-", либо возникновении следующих

ошибок:

E1500, E1501, E1512

(температура инкубатора CM)

E1504, E1510, E1513

(температура инкубатора ISE)

E1521 (Температура окружающей среды)

Температура находится вне контролируемой

области.

Устраните неисправности следующим

образом.

(a) Убедитесь, что комнатная температура

находится в пределах 15 - 32°C (59 - 89°F).

Если она вне указанного диапазона,

осуществите кондиционирование комнаты.

(b) Выключите питание.

Обратитесь к разделу 5.1 (Стр.5-3).

(d) После того, как инкубатор охладился (около

10 минут), включите питание.

Если

ошибка

продолжает

возникать,

пожалуйста, обратитесь за помощью в вашу

службу технической поддержки.

ЗАМЕЧАНИЕ: Если тесты ISE многократно

измеряются

условиях

высокой

температуры, может возникнуть ошибка

"E1510". В этом случае, выключите питание,

чтобы инкубатор охладился (около 10 минут),

а затем включите питание.

Если

ошибка

продолжает

возникать,

пожалуйста, обратитесь за помощью в вашу

службу технической поддержки.

__________________________________________________________________________________

7-18

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

7 Поиск и устранение неисправностей

__________________________________________________________________________________

(2) При появлении на результатах тестов символа

На результатах теста напечатана отметка “$”

"$", или возникновении следующих ошибок:

E1502, E1503, E1511

Кабель инкубатора может быть не вставлен

или отсоединен.

Выключите питание и отсоедините кабель

инкубатора, затем снова присоедините его.

ЗАМЕЧАНИЕ: Для правильного присоединения

кабеля

инкубатора

необходимо

после

установки штекера в патрон повернуть его по

часовой стрелке, чтобы зафиксировать.

Обратитесь к разделу 5.2 (14) Стр.5-7.

Если

ошибка

продолжает

возникать,

пожалуйста, обратитесь за помощью в вашу

службу технической поддержки.

(2)

E1514

При

запуске

измерений

температура

инкубатора не установилась.

Подождите немного, пока температура не

установится.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

7-19

7 Поиск и устранение неисправностей

__________________________________________________________________________________

7.2.8 Неисправность материнской платы

(1) E0500, E0501

Произошло обнуление встроенных часов.

Установите дату и время, используя

Режим 20. Если ошибка продолжает возникать,

пожалуйста, обратитесь за помощью в вашу

службу технической поддержки.

ЗАМЕЧАНИЕ: Включение питания в первый раз

или выключение питания на продолжительное

время могут привести к ошибке даты.

В случае, когда дата и время настроены

неверно, анализатор может не суметь

определить срок годности слайдов и

калибровки, поэтому результаты тестов

могут быть НЕТОЧНЫМИ.

(2) E5050

CF карта не была установлена.

Вставьте в слот CF карту.

__________________________________________________________________________________

7-20

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

7 Поиск и устранение неисправностей

__________________________________________________________________________________

7.2.9 Ошибка считывания карт QC / карт DI

(1)

Если после считывания QC карты дисплей и

принтер не работают:

Анализатор не смог прочесть информацию с

QC карты.

Считайте QC карту снова. Обратитесь к

разделу 4.1.9 (Стр.4-14).

Если

ошибка

продолжает

возникать,

пожалуйста, обратитесь за помощью в вашу

службу технической поддержки.

(2)

E4000 - E4009

Анализатор не смог считать информацию с QC

карты.

Считайте QC карту снова. Обратитесь к

разделу 4.1.9 (Стр.4-14).

Если

ошибка

продолжает

возникать,

пожалуйста, обратитесь за помощью в вашу

службу технической поддержки.

(3)

E4010

При считывании QC карты для набора слайдов

анализатор не запомнил информацию кривой

стандарта для номера типа слайда.

Считайте QC карту в упаковке набора

слайдов, соответствующую номеру типа

слайда.

(4)

E4011

Недостаточно памяти для сохранения QC

информации набора слайдов.

В анализаторе максимально может быть

запомнено 10 наборов данных.

(5)

E4012

Для слайда отсутствует информация DI карты.

Обратитесь за помощью в вашу службу

технической поддержки.

Шифр слайда и No. партии

(6) W170

Не

была

прочитана

карта,

соответствующая слайду в картридже слайдов.

Считайте QC карту, соответствующую

коду слайда на распечатке ошибки.

Код слайда для GLU-PS

__________________________________________________________________________________

7-22

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

7 Поиск и устранение неисправностей

__________________________________________________________________________________

7.2.10 Ошибки загрузки слайдов

(1)

W040

Настройка типа образца клавишей SAMPLE

не соответствует типу слайда, загруженного в

картридж.

(Пример)

- Был загружен слайд для цельной крови

при выборе [P/S] или [U] клавишей

SAMPLE.

- Был

загружен

слайд

для

плазмы/сыворотки при выборе [W]

клавишей SAMPLE.

Настройка типа образца клавишей

SAMPLE и используемый тип слайда должны

соответствовать

измеряемому

образцу.

Выполните тесты повторно.

(2)

W140

Слайд ISE загружен в картридж слайдов в

неправильном направлении.

Загрузите слайд ISE в картридж слайдов в

правильном направлении и выполните тест

повторно.

(3)

W175

Слайды не загружены в картридж.

Загрузите слайды для тестирования и

выполните тесты повторно.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

7-23

7 Поиск и устранение неисправностей

__________________________________________________________________________________

7.2.11 Ошибки, связанные с тестами ISE

(1) E0530, E0531

Была обнаружена ошибка самопроверки перед

началом ISE тестов.

Выключите и включите питание, а затем

выполните тесты повторно. Если ошибка

продолжает

возникать,

пожалуйста,

обратитесь за помощью в вашу службу

технической поддержки.

ЗАМЕЧАНИЕ: Без выключения и включения

питания после "E0530" или "E0531", появится

"W141". В этом случае выключите и включите

питание.

(2) W141

Выключите и включите питание, а затем

выполните тесты повторно.

(3) Если вместе с результатами тестов распечатывается код ошибки (ERR = xxx):

Во время ISE тестов будет проверено следующее.

Меню проверки

Описание

Проверка наличия аномальной динамики (напряжения) в процессе

Drift check (Проверка смещения)

тестирования

Impedance check

Проверка полного сопротивления слайда после завершения теста

(Проверка полного сопротивления)

Over range check

Проверка того, находятся ли результаты тестов внутри области

(Проверка выхода за границы)

измерения

Если обнаружена любая из этих ошибок, вместе с результатами тестов будет выведено на печать

[ ERR = xxx ]. 3-значные данные являются кодами ошибки для Na (натрия), K (калия) и Cl

(хлорида).

Код ошибки для Cl

Код ошибки для K

Код ошибки для Na

ЗАМЕЧАНИЕ: " x " отображает числовое значение от 0 до 8.

Описание кода ошибки

Код

Описание

Нет проблем

Ошибка смещения

Ошибка сопротивления

Выход из области измерения (не является неисправностью анализатора)

Ошибка смещения и ошибка сопротивления

Ошибка сопротивления и выход из области измерения

Ошибка смещения и выход из области измерения

Ошибка смещения, ошибка сопротивления и выход из области измерения

Измерение невозможно

__________________________________________________________________________________

7-24

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

7 Поиск и устранение неисправностей

__________________________________________________________________________________

В процессе устранения неисправностей, всегда соблюдайте меры биологической защиты

(в частности, используйте перчатки, лабораторные халаты и защитные очки), согласно

правилам обращения с биологическими образцами, принятыми в вашей организации. В

случае контакта любой части тела с загрязненными элементами, немедленно тщательно

промойте загрязненный участок тела под струей воды, а затем продезинфицируйте

этиловым спиртом. При необходимости обратитесь за медицинской помощью.

(a) Если коды ошибок отличны от 0 или 3:

На слайд могло быть внесено недостаточное

количество образца или эталонного раствора.

Устраните

неисправности

следующим

образом.

(I) Проведите тест ISE еще раз и проверьте

следующее:

- Отобранные жидкости (образец или

эталонный раствор) в наконечниках почти

одинакового объема.

Если отобранный объем значительно

различается, проверьте, либо замените

уплотнительные кольца дозирующего

модуля. Обратитесь к разделу 5.6 (Стр.5-

16).

- Разлитые в ячейки нанесения порции

жидкости должны иметь почти одинаковый

объем. Если порции жидкости наносятся в

ячейки

различием

по

объему,

пожалуйста, обратитесь за помощью в

вашу службу технической поддержки.

(II) Очистите датчики в модуле ISE (обратитесь к

разделу 5.2 (Стр.5-4)) и модуль нанесения

проб (обратитесь к разделу 5.3 (Стр.5-9)).

(III) Обратитесь к разделу 6 "Контроль качества",

чтобы проверить рабочие характеристики

анализатора.

ЗАМЕЧАНИЕ: Если ошибка продолжает возникать

после проведения вышеуказанного устранения

неисправностей, пожалуйста, обратитесь за

помощью в вашу службу технической

поддержки.

(b) Если код ошибки - 3:

Это не является неисправностью анализатора.

Данный

код

ошибки

означает,

что

концентрация образца лежит вне области

измерения.

ЗАМЕЧАНИЕ:

Для

определения

области

измерения обратитесь к Инструкции по

применению слайдов.

____________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

7-25

7 Поиск и устранение неисправностей

__________________________________________________________________________________

7.2.12 Ошибки, относящиеся к передаче данных или считывателю штрих-кода

образцов

(1) W090, W097, W099

При возникновении ошибки передачи

данных выполните следующее:

Убедитесь, что кабель передачи данных

правильно подсоединен.

Убедитесь, что управляющий компьютер

находится в состоянии готовности.

Убедитесь, что настройки передачи

данных (Режим 46) установлены верно.

ЗАМЕЧАНИЕ: Если ошибка продолжает возникать,

пожалуйста, обратитесь за помощью в вашу

службу технической поддержки.

ЗАМЕЧАНИЕ: " x " означает заданную величину.

(2) W200

Считыватель штрих-кода образца не был

подсоединен к анализатору.

Присоедините считыватель штрих-кода

образца к разъему COM2 анализатора.

ЗАМЕЧАНИЕ: Если ошибка продолжает возникать,

пожалуйста, обратитесь за помощью в вашу

службу технической поддержки

__________________________________________________________________________________

7-26

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

7 Поиск и устранение неисправностей

__________________________________________________________________________________

7.2.13 Ошибки, относящиеся к калибровке

(1) W061

Недостаточный объем калибратора.

Проверьте объем калибратора.

(2) W190

В калибровочном режиме загружен слайд, не

требующий калибровки.

Проверьте слайд и проведите калибровку

с начала.

(3) W191

Загружена партия слайдов отличная от

обозначенной в режиме калибровки.

Загрузите

слайды,

соответствующие

партии, обозначенной в режиме калибровки, и

проведите калибровку с начала.

(4) Недостаток

действительных

данных

калибровки

Число измеренных слайдов для калибровки

могло быть менее двух, либо мог быть не

нанесен образец.

Повторно проанализируйте калибратор

CP при степени концентрации, отображенной

на распечатке, используя два слайда для

каждого уровня.

(5) Ошибка разброса калибровки

Высокий разброс данных калибровки.

Повторно проанализируйте калибратор CP

при степени концентрации, отображенной на

распечатке, используя два слайда для каждого

уровня.

ЗАМЕЧАНИЕ: Если разброс результатов

повторного анализа остается высоким,

появится сообщение "Calibration ERR"

(Ошибка калибровки). В этом случае повторно

проведите калибровку.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

7-27

7 Поиск и устранение неисправностей

__________________________________________________________________________________

(6) Ошибка настройки кривой стандарта

Мог быть измерен неверный калибратор.

Проверьте срок годности калибраторов,

проверьте концентрации CP, а затем повторно

проведите калибровку.

(7) Ошибки результатов теста во время

калибровки

Если во время калибровки с результатами

тестов распечатываются символы "*", "?",

и/или "$", калибровка прекращается.

Осуществите устранение неисправностей

для распечатанных ошибок, а затем повторно

проведите калибровку.

(8) W081

При запуске калибровки не был загружен

штатив для образцов.

Установите штатив для калибратора CP.

__________________________________________________________________________________

7-28

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

7 Поиск и устранение неисправностей

__________________________________________________________________________________

7.2.14 Другие ошибки

(1) W010

Была нажата клавиша START при открытой

клавиатуре (ручной режим пипетирования).

Закройте клавиатуру и нажмите клавишу

START.

(2) E010

Клавиатура открыта при тестировании (режим

ручного пипетирования).

Закройте клавиатуру и выполните тесты

повторно.

(3) W020

Была нажата клавиша START при открытом

ящике для отходов.

Закройте ящик для отходов и нажмите

клавишу START.

(4) E021

Ящик для отходов открыт при тестировании.

Закройте ящик для отходов и выполните тесты

повторно.

(5) W022

Ящик для отходов заполнен слайдами и

наконечниками.

Опустошите ящик для отходов, когда не

производится измерение.

ЗАМЕЧАНИЕ: Когда число выброшенных слайдов

достигает 80, появляется сообщение “W022”.

Как только извлекается ящик для отходов, счет

сбрасывается. Опустошайте ящик для отходов

каждый раз при вытаскивании.

(6) W025

Была нажата клавиша START при открытой

крышке дозирующего модуля.

Закройте крышку дозирующего модуля и

нажмите клавишу START.

(7) E025

Крышка дозирующего модуля открыта при

тестировании. Обязательно закройте крышку

дозирующего модуля при запуске следующих

тестов.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

7-29

7 Поиск и устранение неисправностей

__________________________________________________________________________________

(8) W026

Анализатору не удалось закрыть крышку

дозирующего модуля.

Пожалуйста, обратитесь за помощью в

вашу

службу

технической

поддержки.

Закрытие крышки дозирующего модуля

позволит продолжить тестирование.

(9) W027

Анализатору не удалось открыть крышку

дозирующего модуля.

Выключите, а затем включите питание.

Если

ошибка

продолжает

возникать,

пожалуйста, обратитесь за помощью в вашу

службу технической поддержки.

(10) W180

Иммунохимический тест был начат без

калибровки.

Проведите калибровку. Обратитесь к

разделу 4.2.6 (P4-33).

(11) W500, W501

Вентилятор неисправен.

Пожалуйста, обратитесь за помощью в

вашу службу технической поддержки.

(12) При появлении символов " & " на результатах

тестов:

Результаты измерений с символом " & "

могут быть НЕТОЧНЫМИ.

(a) В случае тестов CRP концентрация глюкозы в

образце может быть чрезвычайно высокой.

Проведите тесты повторно.

(b) В случае тестов Ca-P образец не был

нанесен.

Проведите тесты повторно.

отклоняются от нормы.

Проведите

тесты,

требующие

разведения, следуя указаниям в Инструкциях

по использованию слайдов.

__________________________________________________________________________________

7-30

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

7 Поиск и устранение неисправностей

__________________________________________________________________________________

(13) При появлении символов " # " на результатах

тестов:

Результаты измерений с символом " # "

могут быть НЕТОЧНЫМИ.

Нельзя использовать слайды с истекшим

сроком годности. Используйте слайды до

истечения их срока годности.

Срок годности слайдов истек.

Для иммунохимических тестов истек срок

годности слайда, либо срок годности

калибровки, либо калибровка не была

проведена.

Проведите калибровку, используя слайды

с действующим сроком годности. Обратитесь к

разделу 4.2.6 (Стр.4-33).

(14) При появлении символа " ¥ " на результатах

тестов:

Образец мог быть неправильно нанесен.

Проведите тесты повторно.

(15) При появлении символа " C " на результатах

тестов:

Результаты тестов были получены в режиме

контроля.

Режим контроля можно отключить,

используя Режим 19. Обратитесь к разделу

8.2.2 (Стр.8-6).

(16) При появлении символа " E " на результатах

тестов:

Это означает, что анализатор не смог получить

результаты тестов в связи с прерыванием

тестирования

(например,

вследствие

заклинивания слайда).

Изучите обнаруженные ранее ошибки и

осуществите

необходимое

устранение

неисправностей.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

7-31

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

8 Настройка и назначение режимов работы

8.1 Список функций и выбор режимов

Режимы работы предназначены для изменения функций, ввода или распечатывания

параметров, очистки анализатора и т.д.

8.1.1 Список режимов работы

Доступно 2 типа режимов работы: первый - режим администратора, в котором возможно

работать только при наличии прав администратора; второй - нормальный режим работы, в

котором возможно работать обычным сотрудникам. Важные режимы работы, которые влияют на

результаты измерений, такие как Режим 36 (настройка коэффициентов корреляции), могут быть

запущены только в режиме администратора. Режимами администратора должны управлять

только администраторы, которые несут ответственность за использование анализатора. Ввод

пароля в Режиме 0 позволяет администраторам работать в режимах администратора.

Номер

Справочный

Описание режима

Сотрудник

режима

раздел

Изменение типа режима работы

8.2.1 (Стр.8-5)

Нормальный

Включает режим контроля (значения a, b игнорируются)

8.2.2 (Стр.8-6)

Нормальный

Устанавливает дату и время

8.2.3 (Стр.8-7)

Нормальный

Отображает и сбрасывает общее время свечения

8.2.4 (Стр.8-8)

Нормальный

лампы

Перевод единиц измерений [Переключение Unit (A) /

8.2.5 (Стр.8-9)

Администр.

Unit (B)]

Передача данных на управляющий компьютер

8.2.6 (Стр.8-11)

Нормальный

Повторный вывод результатов теста

8.2.7 (Стр.8-12)

Нормальный

Настройки No. образца и ID образца

8.2.8 (Стр.8-13)

Администр.

Переключение способов отображения значений,

8.2.9 (Стр.8-14)

Администр.

выходящих за область определения

Печать номеров партий слайдов

8.2.10 (Стр.8-15)

Нормальный

Настройка отображаемых элементов рабочего списка

8.2.11 (Стр.8-17)

Администр.

Редактирование No. образца и ID образца

8.2.12 (Стр.8-18)

Администр.

Коэффициенты корреляции (a, b), их настройка и печать

8.2.13 (Стр.8-20)

Администр.

Коэффициенты коррекции партии слайдов (c, d, e), их

8.2.14 (Стр.8-27)

Администр.

настройка и печать

Настройка и печать референтного интервала

8.2.15 (Стр.8-31)

Администр.

Настройка числа нанесения проб

8.2.16 (Стр.8-34)

Администр.

Проверка утечек

8.2.17 (Стр.8-35)

Администр.

Настройка выключения лампы

8.2.18 (Стр.8-37)

Администр.

Настройка стеени разбавления

8.2.19 (Стр.8-38)

Администр.

Выбор пункта назначения при передаче данных

8.2.20 (Стр.8-41)

Администр.

Печать журнала ошибок

8.2.21 (Стр.8-45)

Нормальный

Проверка уровня контрольной пластины

8.2.22 (Стр.8-46)

Нормальный

Выбор языка

8.2.23 (Стр.8-47)

Администр.

Ввод параметров иммунохимической калибровки

8.2.24 (Стр.8-48)

Администр.

Печать данных карты DI

8.2.25 (Стр.8-55)

Нормальный

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8-1

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

Номер

Справочный

Описание режима

Сотрудник

режима

раздел

Настройки гудка

8.2.26 (Стр.8-57)

Администр.

Настройка яркости дисплея и плотности печати

8.2.27 (Стр.8-58)

Администр.

Настройка числа печатных листов результатов теста

8.2.28 (Стр.8-60)

Администр.

Порядок отображения референтных интервалов

8.2.29 (Стр.8-61)

Администр.

Редактирование и ввод названий референтных

8.2.30 (Стр.8-63)

Администр.

интервалов

103

Displays temperature and humidity

8.2.31 (Стр.8-64)

Нормальный

__________________________________________________________________________________

8-2

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

8.1.2 Как выбрать каждый режим работы

(1) Вход в управление режимами работы:

Выберите Режим прокруткой

Существует 2 способа выбрать режим работы:

- Выбрать Режим прокруткой.

==> (a)

- Непосредственно ввести номер Режима.

==> (b)

(a) Выбор Режим прокруткой

Когда прибор находится в состоянии готовности,

как показано слева, нажмите клавишу MODE

(РЕЖИМ), чтобы отобразить диалоговое окно

ввода номера Режима.

ЗАМЕЧАНИЕ:

означает клавишу, а

→

отображает порядок ввода.

или

Затем нажмите клавишу MODE или клавишу ▼,

чтобы отобразить меню Режимов.

Меню будет прокручиваться нажатием клавиш

MODE либо ▼.

или

ЗАМЕЧАНИЕ: Меню можно прокрутить назад

нажатием клавиши ▲.

или

При отображении меню нажмите клавишу

ENTER, чтобы отобразить первое диалоговое

окно режима.

Выберите Режим клавишей

или

Вход в управление Режимом

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8-3

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

(b) Непосредственный ввод номера Режима

Когда прибор находится в состоянии готовности,

Ввод No. Режима

как показано слева, нажмите клавишу MODE,

чтобы показать диалоговое окно ввода номера

режима.

Введите на клавиатуре номер Режима и нажмите

клавишу ENTER, чтобы показать его первое

диалоговое окно.

ЗАМЕЧАНИЕ:

означает

клавишу,

→

отображает порядок ввода.

(2) Выход из управления режимами работы:

Чтобы выйти из управления режимом, нажмите

(Пример) Режим 20

клавишу STOP.

__________________________________________________________________________________

8-4

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

8.2 Назначение режимов

8.2.1 Режим 0 - Выбор типа режима работы <Нормальный>

Важные режимы работы, которые влияют на результаты измерений, такие как Режим 36

(настройка коэффициентов корреляции), могут быть запущены только в режиме администратора.

(1) Войдите в Режим 0.

(2) Выберите режим администратора.

Выберите режим администратора клавишами

прокрутки

▲▼, затем нажмите клавишу

ENTER.

ЗАМЕЧАНИЕ: Не смотря на то, что в меню будет

показан режим обслуживания, данный режим

будет недоступен.

Выберите

(3) Введите пароль.

Введите пароль и нажмите клавишу ENTER.

(4) Анализатор перешел в режим администратора

Для входа в режим администратора

введите пароль.

и сообщает об этом на распечатке.

ЗАМЕЧАНИЕ: При выключении питания режим

администратора будет отключен.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8-5

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

8.2.2 Режим 19 - Включение режима контроля (значения a, b игнорируются)

<Нормальный>

Данный режим используется для ежедневного измерения контрольной сыворотки (FUJI DRI-CHEM

CONTROL QP-L либо QP-H) и для проверки контролей.

При выборе режима контроля анализатор рассчитывает концентрацию с коэффициентами

корреляции для всех тестов a=1 и b=0.

- Коэффициенты корреляции для всех типов тестов (настройки Режима 36) ==> сбрасываются на

a=1, b=0

- Единицы измерений (настройки Режима 24) ==> сбрасываются на Unit (A) (Единицы измерений (А))

- Степени разбавления (настройки Режима 45) ==> сбрасываются на отсутствие разбавления.

На распечатке для каждого измерения после номера образца появляется отметка "C".

ЗАМЕЧАНИЕ: Выключение питания отключает данный режим.

(1) Вход в Режим 19.

(2) Выберите [SET] (УСТАНОВКА) или [RESET]

(СБРОС).

Выберите пункт меню, используя клавиши ◄►,

как для установки, так и для сброса режима

контроля, и нажмите клавишу ENTER.

ЗАМЕЧАНИЕ: Затененная часть является выбранным

пунктом меню.

Выберите

[Установить]

Анализатор распечатает выбранный пункт ([SET]

или [RESET]) и выйдет из управления данным

режимом.

[Сбросить]

(Пример) Печать в режиме контроля

“С” указывает на

режим контроля

__________________________________________________________________________________

8-6

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

8.2.3 Режим 20 - Установка даты и времени <Нормальный>

Данный режим используется для установки даты и времени.

(1) Войдите в Режим 20.

(2) Введите дату.

[Установить дату]

(Пример) 10 января 2009

(a) Введите на клавиатуре год и нажмите клавишу

ENTER.

ЗАМЕЧАНИЕ: Для установки года введите

2 его

последних цифры.

Год (2009)

(b) Введите на клавиатуре месяц и нажмите

клавишу ENTER.

Месяц (01)

клавишу ENTER.

Число (10)

Будет выведена на печать новая дата.

[Установить время]

(Пример) 13:33

(3) Введите время.

(a) Введите на клавиатуре часы и нажмите

клавишу ENTER.

Часы (13)

(b) Введите на клавиатуре минуты и нажмите

клавишу ENTER.

Минуты (06)

Анализатор распечатает новую дату и время и

выйдет из управления данным режимом.

____________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8-7

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

8.2.4 Режим

- Отображение и сброс общего времени свечения лампы

<Нормальный>

Данный режим предназначен для отображения и сброса общего времени свечения лампы,

установленной в данный момент в анализатор.

Общее время будет складываться до 9,999 часов без обнуления.

Обнулите общее время свечения при замене лампы источника света, используя данный режим.

(1) Войдите в Режим 23.

(2) Выберите [DISPLAY] (ОТОБРАЗИТЬ) или

[RESET].

Выберите пункт меню, используя клавиши ◄►,

как для отображения, так и для сброса общего

времени свечения, и нажмите клавишу ENTER.

ЗАМЕЧАНИЕ: Затененная часть является выбранным

Выберите

пунктом меню.

[Отобразить общее время

свечения ]

(3) Отображение общего времени свечения лампы.

Анализатор в течение приблизительно 5 секунд

будет показывать текущее общее время

свечения и выйдет из данного режима работы.

[Сбросить]

(4) Выберите, сбросить ли общее время свечения

или нет.

(a) Чтобы сбросить общее время свечения:

Выберите [YES] (ДА) с последующим нажатием

клавиши ENTER.

Анализатор в течение приблизительно 2 секунд

будет показывать, что текущее общее время

свечения сброшено на ноль, и выйдет из

данного режима работы.

(b) Чтобы оставить общее время свечения:

Выберите [NO] (НЕТ) с последующим нажатием

клавиши ENTER.

Анализатор выйдет из данного режима работы.

__________________________________________________________________________________

8-8

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

8.2.5 Режим 24 - Перевод единиц измерений [переключение Unit (A) / Unit (B)

{единицы измерения (A) / единицы измерения (В)}] <Администр.>

Данный режим используется для переключения единиц измерения выводимых результатов тестов

между Unit (A) и Unit (B), для каждого типа теста, перечисленного на следующей странице.

(1) Войдите в Режим 24.

(2) Введите код теста.

Введите код теста и нажмите клавишу ENTER.

(Пример) AMYL (Код теста=43)

(3) Выберите единицу измерения.

Выберите единицу измерения, используя

клавиши ◄►, и нажмите клавишу ENTER.

ЗАМЕЧАНИЕ: Затененная часть является выбранным

пунктом меню.

Выберите

(Пример) Выберите [ukat/l] для AMYL

Новая размерность единиц измерения будет

выведена на печать.

(4) Для выхода из данного режима работы:

Выберите [END] (КОНЕЦ) и нажмите клавишу

ENTER, чтобы завершить работу данного

режима.

ЗАМЕЧАНИЕ: Для переключения единиц измерений в

других типах тестов выберите [NEXT]

(СЛЕДУЮЩИЙ) с последующим нажатием

клавиши ENTER.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8-9

_8 Настройка и назначение режимов работы_________________________________________

Таблица Unit (A), Unit (B) и коэффициентов перевода

Классификация

Название

Код

Unit (A)

Unit (B)

Коэффициент

теста

{Ед. изм. (А)}

{Ед. изм. (В)}

перевода

ALP

U / L (Ед./л)

µkat / L (мккат/л)

0.0167

AMYL

U / L

µkat / L

0.0167

CHE

U / L

µkat / L

0.0167

CKMB

U / L

µkat / L

0.0167

CPK

U / L

µkat / L

0.0167

Ферменты

GGT

U / L

µkat / L

0.0167

GOT/AST

U / L

µkat / L

0.0167

GPT/ALT

U / L

µkat / L

0.0167

LAP

U / L

µkat / L

0.0167

LDH

U / L

µkat / L

0.0167

ALB

g / dL (г/дл)

g / L (г/л)

BUN

mg / dL (мг/дл)

mmol / L (ммоль/л)

0.357

mg / dL

mmol / L

0.25

CRE

mg / dL

µmol / L

88.4

Биохими-

ческие тесты

DBIL

mg / dL

µmol / L

17.1

GLU

mg / dL

mmol / L

0.05551

HDL-C

mg / dL

mmol / L

0.02586

Общая

mg / dL

mmol / L

0.3228

химия

mg / dL

mmol / L

0.4114

NH₃

µg / dL (мкг/дл)

µmol / L (ммоль/л)

0.7139

TBIL

mg / dL

µmol / L

17.1

TCHO

mg / dL

mmol / L

0.02586

mg / dL

mmol / L

0.01129

g / dL

g / L

mg / dL

µmol / L

59.48

mEq / L (мэкв/л)

mmol / L

Электро-

mEq / L

mmol / L

литы

mEq / L

mmol / L

Иммунологический тест

CRP

mg / dL

mg / L

Гематологический тест

g / dL

g / L

ЗАМЕЧАНИЕ: Unit (B) = Unit (A) x Коэффициент перевода

__________________________________________________________________________________

8-10

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

8.2.6 Режим 25 - Передача данных к управляющему компьютеру <Нормальный>

Данный режим используется для передачи результатов тестов на управляющий компьютер через

разъемы RS-232C либо USB. Перед использованием этого режима необходимо настроить пункт

назначения при передаче данных и протокол передачи данных, используя Режим 46.

(1) Войдите в Режим 25.

(2) Выберите данные, которые собираетесь

передать.

Нажмите клавишу

▼, чтобы отобразить

диалоговое окно выбора данных, которое

отобразит No. (номер) образца (или ID образца),

а также дату и время его анализа.

Отображается либо

ЗАМЕЧАНИЕ: Вид отображения следующим образом

“No.”, либо “ID”, в

зависимости от

зависит от настройки Режима 27.

настройки Режима 27.

Настройка

Показания в

Режима 27

Режиме 25

(Пример) Отображен No. образца

No. /ID

ID образца (*1)

No.

No. образца

Выберите данные, которые вы собираетесь

(Пример) Отображен ID образца

передать, используя клавиши ▲▼.

ЗАМЕЧАНИЕ: (*1) Если не введен ID, будет показан

No. образца.

ЗАМЕЧАНИЕ: Данные будут показаны, начиная с

самых последних (максимум 100 образцов).

ЗАМЕЧАНИЕ: ▲ на дисплее означает последние

(самые старые сохраненные) данные в памяти

анализатора.

ЗАМЕЧАНИЕ: Если в Режиме 46 настройка "LIS com

settings" установлена на [NO], передача данных

не будет осуществлена.

ЗАМЕЧАНИЕ: Нажатие клавиши PRINT (ПЕЧАТЬ) в

диалоговом окне выбора данных приведет к

печати результатов теста.

(3) Передача данных.

Нажмите клавишу ENTER, чтобы передать

данные, которые отображаются в данный

момент.

Анализатор

покажет

слева

сообщение,

отображаемое во время процесса передачи, и

выйдет из данного режима работы после

завершения передачи.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8-11

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

8.2.7 Режим 26 - Повторный вывод результатов теста <Нормальный>

Данный режим используется для последовательного вывода на принтер или дисплей результатов,

хранящихся в памяти анализатора, начиная с самых новых. Максимально могут быть распечатаны

(показаны) данные последних 100 образцов.

(1) Войдите в Режим 26.

(2) Выберите устройство для вывода данных.

Выберите [PRINTER] (ПРИНТЕР) или [DISPLAY]

(ДИСПЛЕЙ), используя клавиши ◄►, и нажмите

клавишу ENTER.

ЗАМЕЧАНИЕ: Затененная часть является выбранным

пунктом меню.

Выберите

[Для вывода на принтер]

(3) Чтобы вывести данные на принтер:

Выберите [PRINTER] и нажмите клавишу ENTER

для начала печати.

ЗАМЕЧАНИЕ: Чтобы остановить идущую печать,

нажмите клавишу STOP.

[Для вывода на дисплей]

(4) Чтобы вывести данные на дисплей:

Выберите [DISPLAY] и нажмите клавишу ENTER

для отображения данных.

Прокручивайте данные, используя клавиши ▲▼

для дальнейшего просмотра.

ЗАМЕЧАНИЕ: Чтобы остановить просмотр, нажмите

Выберите

клавишу STOP.

__________________________________________________________________________________

8-12

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

8.2.8 Режим 27 - Настройки No. и ID образца <Администр.>

Данный режим используется для изменения настроек No. и ID образца на результатах тестов.

(1) Войдите в Режим 27.

(2) Выберите No. образца и/или ID образца,

распечатанные вместе с результатами теста.

При распечатывании вместе с результатами

теста как No. образца, так и ID образца выберите

[No./ID]; только ID образца - выберите [ID]; No.

образца - выберите [No.].

- Чтобы распечатать как No. образца, так и ID

образца:

=> [No./ ID]

- Чтобы распечатать только ID образца: => [ID]

Выберите

- Чтобы распечатать только No. образца: => [No.]

[ID]

[No./ID]

либо

[No./ID]

(3) Выберите, будет ли No. образца сохраняться

[YES] или нет [No].

При выборе [YES] No. образца будет

увеличиваться (последний No. + 1), даже если

Выберите

питание будет выключено и включено.

При выборе [NO], No. образца сбрасывается на

[No.=1] после выключения и включения питания.

(Пример) Отображать →[No.], сохранять→[YES]

(4) Будут напечатаны новые настройки.

Анализатор распечатает настройки и выйдет из

управления данным режимом.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8-13

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

8.2.9 Режим 28 - переключение способа отображения значений, попадающих за

пределы области определения <Администр.>

Данный режим используется для переключения способа отображения результатов, попадающих за

пределы области определения, для всех тестов.

(1) Войдите в Режим 28.

(2) Выберите формат отображения.

(a) Для распечатывания с пометкой "@" численных

значений, попадающих за пределы области

определения:

Выберите

[@], используя клавиши

◄►, и

нажмите клавишу ENTER.

Выберите

Измеренные величины с пометкой "@"

могут быть НЕТОЧНЫМИ. Проведите тесты

повторно.

(Пример распечатки)

(b) Чтобы распечатывать значения, попадающие

за пределы области определения, используя

пометки "<" или ">":

Выберите [<,

>] используя клавиши

◄►, и

нажмите клавишу ENTER.

(Пример распечатки)

(3) Будет выведен на печать выбранный пункт меню.

Анализатор распечатает выбранный пункт меню

и выйдет из управления данным режимом.

__________________________________________________________________________________

8-14

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

8.2.10 Режим 29 - Распечатка номеров партий слайдов <Нормальный>

Данный режим используется для распечатки номеров партий слайдов, записанных в настоящий

момент в память анализатора.

(1) Войдите в Режим 29.

(2) Выберите формат печати.

Выберите [EACH test] (КАЖДЫЙ тест отдельно)

или [ALL tests] (ВСЕ тесты), используя клавиши

◄►, и нажмите клавишу ENTER.

Выберите

(3) Чтобы распечатать номера партии отдельно для

каждого теста:

ЗАМЕЧАНИЕ: Чтобы выбрать слайд для цельной

крови, выберите "W", используя клавишу

Выберите

SAMPLE.

Введите код теста.

(Пример) GLU-PS (Код теста=10)

Введите код теста и нажмите клавишу ENTER.

(4) Распечатываются номера партий.

(5) Выберите [END], чтобы завершить работу

данного режима.

ЗАМЕЧАНИЕ: Чтобы распечатать номера партий для

других тестов, выберите [NEXT] с последующим

нажатием клавиши ENTER.

Выберите

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8-15

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

8.2.11 Режим

- Настройка отображаемых элементов рабочего списка

<Администр.>

Данный режим используется для выбора элементов, отображенных в диалоговом окне рабочего

списка.

(1) Войдите в Режим 30.

(2) Выберите формат отображения.

Выберите [Sample ID/NAME] (ID образца / имя) или

[Patient ID / NAME] (ID пациента / имя), используя

клавиши ▲▼, и нажмите клавишу ENTER.

Выберите

(Пример) Выберите [Sample ID/NAME]

(3) Будет выведен на печать выбранный пункт меню.

После печати выбранного пункта выйдет из

управления данным режимом.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8-17

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

8.2.12 Режим 35 - Редактирование No. образца и ID образца <Администр.>

Данный режим используется для редактирования No. образцов и ID образцов, сохраненных в

памяти анализатора. Отредактированные данные могут быть отправлены на управляющий

компьютер.

(1) Войдите в Режим 35.

(2) Выберите данные, которые собираетесь

редактировать.

Нажмите клавишу ▼, чтобы показать диалоговое окно

выбора данных, которое отображает No. образца (или

ID образца), а также дату и время его теста.

Отображен No.

ЗАМЕЧАНИЕ: Способ отображения зависит от

настройки Режима 27 как показано далее.

Настройка

Отображение в

Отображен

Режиме 35

Режима 27

No. /ID

ID образца (*1)

Выберите

ID образца (*1)

No.

No. образца

Используя клавиши ▲▼, выберите данные, которые

(Пример) No. образца = 12 → 13

вы собираетесь редактировать. И нажмите клавишу

ENTER,

чтобы показать диалоговое окно

редактирования.

ЗАМЕЧАНИЕ:

(*1) Если не введен ID, будет

показан No. образца displayed.

ЗАМЕЧАНИЕ: Данные будут показаны, начиная с

самых последних (максимум 100 образцов).

ЗАМЕЧАНИЕ: ▲ на дисплее означает последние

(самые старые) сохраненные данные в памяти

анализатора.

(3) Введите новые цифры для No. образца

Введите на клавиатуре новый No. образца и нажмите

клавишу ENTER.

(4) Будет выведен на печать отредактированный

результат (новый No. образца).

Убедитесь, что отредактированный результат (перед

правкой [OLD=xxxx] и после правки [NEW=xxxx])

введен верно.

__________________________________________________________________________________

8-18

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

(5) Введите новые буквенно-цифровые символы

(Пример) Редактирование ID образца=АВС в ID=Fuji

для ID образца.

Выберите ID образца, который вы собираетесь

редактировать.

Введите на клавиатуре новый ID образца и нажмите

клавишу ENTER.

(6) Будет выведен на печать отредактированный

Нажмите 6 раз

результат (новый ID образца).

(F)

(d→e→f→D→E→F)

Убедитесь, что отредактированный результат (перед

правкой [OLD=xxxx] и после правки [NEW=xxxx])

Нажмите 2 раза

(u)

(t→u)

введен верно.

Нажмите 1 раз

(j)

Нажмите 3 раза

(i)

(g→h→i)

(7) Примите исправленный результат.

После проверки исправленных результатов выберите

пункт меню, используя клавиши

▲▼, и нажмите

клавишу ENTER.

- Чтобы принять исправленные результаты,

выберите: => [YES]

- Чтобы принять исправленные результаты

и передать на LIS (управляющий

Выберите

компьютер), выберите: => [LIS]

- Чтобы

не

принимать

(отменить

исправления), выберите: => [NO]

При выборе [YES]

→Сохраняет отредактированный результат.

При выборе [LIS]

→Сохраняет и передает на управляющий

компьютер отредактированный результат.

При выборе [NO]

→Отменяет правку.

(8) Дисплей снова отобразит диалоговое окно

выбора данных.

Нажмите клавишу STOP, чтобы выйти из управления

данным режимом.

Возвращается в диалоговое окно выбора данных

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8-19

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

8.2.13 Режим 36 - Коэффициенты корреляции (a, b), настройка и печать <Администр.>

Данный режим используется для ввода, сброса либо печати коэффициентов корреляции (a, b) для

каждого типа теста и каждого типа образцов (W, P/S, U (Цельная кровь, плазма/сыворотка, моча)).

Для дополнительных сведений обратитесь к “Описанию функции корреляции” в конце данного

раздела.

Ошибочный ввод коэффициентов (a, b) приведет к неверным результатам теста.

Используя данный режим, убедитесь, что ввод коэффициентов (a, b) произведен верно.

(1) Войдите в Режим 36.

(2) Чтобы распечатать текущие коэффициенты:

Нажмите клавишу PRINT в первом диалоговом окне.

ЗАМЕЧАНИЕ:

Будут

выведены

на

печатькоэффициенты отличные от a=1 и b=0.

ЗАМЕЧАНИЕ: Для прерывания процесса печати

нажмите клавишу STOP.

[При сбросе всех данных (1, 0)]

(3) Выберите пункт меню.

Пункты меню

- Чтобы ввести коэффициенты отдельно

для каждого теста, выберите: ==> (4)

- Чтобы сбросить коэффициенты отдельно

для каждого теста, выберите: ==> (5)

- Чтобы сбросить коэффициенты для всех

тестов, выберите: ==> (6)

Выберите

ЗАМЕЧАНИЕ: Нажатие клавиш ▲▼ пролистывает

пункты меню на экране.

__________________________________________________________________________________

8-20

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

(4) Чтобы ввести коэффициенты отдельно для

каждого теста:

Выберите соответствующий пункт меню [INPUT for

Each Test] (ВВЕДИТЕ для каждого теста) и нажмите

клавишу ENTER.

(Пример) GLU-PS

Выберите

(a) Выберите тип образца и введите код теста.

Код теста = 10

По умолчанию тип образца установлен на [P/S]

(плазма/сыворотка).

Чтобы ввести коэффициенты для цельной крови

либо мочи, выберите тип образца, используя

клавишу SAMPLE.

Цельная кровь ==> “W”

Моча ==> “U”

Появляется текущее значение и мигающий курсор

Введите код теста и нажмите клавишу ENTER.

(Пример) Ввод а=1.2

ЗАМЕЧАНИЕ: Обратитесь к Разделу 10.3 (Стр.10-

4) для определения кода теста.

(b) Введите новое значение для коэффициента

“a”.

На дисплее показано текущее значение.

Введите новое значение “a” и нажмите клавишу

ENTER.

значение коэффициента “b”.

Появляется текущее значение и мигающий курсор

(Пример) Ввод b=0.3

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8-21

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

(d) После завершения ввода (a, b) будут

выведены на печатьстарые значения,

введенные значения и новые значения.

Ошибочный ввод коэффициентов (a, b)

приведет к неверным результатам теста.

Используя данный режим, убедитесь,

что ввод коэффициентов (a, b)

произведен верно.

ЗАМЕЧАНИЕ: Если значения (a, b) уже были

введены, старые значения не будут

удалены, как указано далее. Если старые

значения представлены в виде (a1, b1), а

новые значения

- в виде (a2, b2),

результирующие значения (a, b) будут

определены в соответствии со следующими

формулами.

a = a1 x a2

b = a1 x b2 + b1

Для дополнительных сведений обратитесь к

“Описанию функции корреляции” в конце

данного раздела.

(e) Выберите [END], чтобы завершить работу

данного режима.

Чтобы ввести коэффициенты для других тестов,

выберите [NEXT] с последующим нажатием

клавиши ENTER.

__________________________________________________________________________________

8-22

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

(5) Чтобы сбросить коэффициенты отдельно для

каждого теста:

Выберите соответствующий пункт меню [RESET for

Each Test] (СБРОСЬТЕ для каждого теста) и нажмите

клавишу ENTER.

(a) Выберите тип образца и введите код теста.

Выберите

(Пример) GLU-PS

По умолчанию тип образца установлен на [P/S]

Код теста = 10

(плазма/сыворотка).

Чтобы ввести коэффициенты для цельной крови

либо мочи, выберите тип образца, используя

клавишу SAMPLE.

Цельная кровь ==> “W”

Моча ==> “U”

Введите код теста и нажмите клавишу ENTER.

(b) Выберите, сбрасывать ли коэффициенты

или нет.

Выберите

Используя

клавиши

▲▼,

выберите

соответствующий пункт меню, чтобы сбросить или

оставить коэффициенты, и нажмите клавишу

ENTER.

данного режима.

Чтобы сбросить коэффициенты для других тестов,

выберите [NEXT] с последующим нажатием

клавиши ENTER

Выберите

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8-23

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

(6) Чтобы сбросить коэффициенты для всех

тестов:

Используя клавиши ◄►, выберите соответствующий

пункт меню, чтобы сбросить или оставить

коэффициенты для всех тестов, и нажмите клавишу

ENTER.

Выберите

(a) При выборе [YES] (сброс):

Анализатор напечатает, что все коэффициенты

были сброшены и выйдет из управления данным

режимом.

(b) При выборе [NO] (не сбрасывать):

Анализатор выйдет из управления данным

режимом.

__________________________________________________________________________________

8-24

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

Описание функции корреляции

Данная функция предназначена для определения

корреляции

между

результатами

измерений,

полученными при использовании прибора FDC4000, и

результатами, полученными при использовании

общепринятых

методов

измерения

вашими

собственными инструментами. На оси X нанесены

результаты

измерений,

полученные

при

использовании ваших инструментов, а на оси Y

результаты, полученные при использовании прибора

FDC4000. В этом случае уравнением регрессии

будет:

Y = aX + b

После того, как в память анализатора записаны

значения двух коэффициентов (a, b), устройство

FDC4000 проводит внутри расчеты коррекции,

Общепринятые методы измерений

используя формулу:

вашими инструментами.

X = (Y-b)/a

Таким образом, результаты измерений устройства

FDC4000 (Y) приведены в соответствии с теми,

которые были бы получены при использовании

общепринятых измерительных методов вашими

собственными инструментами.

[Замечание]

Для того чтобы получить лучшую корреляцию,

необходимо проявить осторожность в отношении

количества данных и образца.

(1) Возможно установить отдельные значения a и b

для каждого типа образца.

(2) Функция корреляции действует независимо от

(мг/дл)

других функций коррекции.

(3) Если значения (a, b) уже были введены, старые

значения не будут удалены, как указано далее. Если

старые значения представлены в виде (a1, b1), а

новые значения - в виде (a2, b2), результирующие

значения (a, b) будут определены в соответствии со

следующими формулами:

a = a1 x a2

b = a1 x b2 + b1

(4) Область измерения после ввода коэффициентов

(мг/дл)

(a, b)

Методы измерений вашими

В зависимости от веденных значений для (a, b),

инструментами.

наблюдаемые пределы области измерений будут

Пример распечатки

сдвигаться, как показано далее.

Значение ниже

(Пример) измерения GLU

области

Если a = 1 и b = 0 (Y = X), область измерения

←измерений

находится в пределах 10-600 мг/дл. Но при введении

коэффициентов, как показано слева, нижний предел

←Значение выше

области

сменится на A, а верхний предел

- на B. Если

измерений

формула регрессии Y = 0.98X + 5:

A = 5 мг/дл

B = 607 мг/дл

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8-25

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

Если формула регрессии Y = 1.1X -5:

A = 14 мг/дл

(мг/дл)

B = 550 мг/дл

Если результаты измерений ниже области

измерений, распечатывается знак

“@”, как

показано вверху примера распечатки.

Если результаты измерений выше области

измерений, распечатывается знак “более чем” “>”,

(мг/дл)

Методы измерений вашими

как показано на примере распечатки.

инструментами.

Пример распечатки

Результаты измерений с отметками "@" могут

Значение ниже

области

быть

НЕТОЧНЫМИ.

Выполните

тесты

←измерений

повторно.

←Значение выше

области

измерений

__________________________________________________________________________________

8-26

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

8.2.14 Режим 37 - Коэффициенты коррекции партии слайдов (c, d, e), их настройка и

печать <Администр.>

Данный режим используется для ввода, сброса либо печати значений (c, d, e), напечатанных на

картах QC, помещенных вместе со слайдами. Этот режим требуется, если невозможно считать

данные непосредственно с карты QC, которая была утрачена или испорчена.

Неправильный ввод (c, d, e) приведет к неверным результатам тестов.

Используя данный режим, убедитесь, что введены правильные данные (c, d, e).

В Режиме 37 возможен ввод значений (c, d, e) только для тех партий слайдов, чьи данные

кривой стандарта для номера типа слайдов уже были сохранены в анализаторе.

Необходимо считать карту QC для партий слайдов, которые имеют новый номер типа

слайдов.

ЗАМЕЧАНИЕ: Номер типа слайдов является самый старший разряд номера партии.

(Пример) Номером типа слайдов для “Lot No. 123456” является 1.

(1) Войдите в Режим 37.

(2) Чтобы распечатать текущие коэффициенты:

Нажмите клавишу PRINT в первом диалоговом окне.

ЗАМЕЧАНИЕ: Для прерывания процесса печати

нажмите клавишу STOP.

(3) Выберите пункт меню.

Пункт меню

- Чтобы ввести коэффициенты отдельно

для каждого теста, выберите: ==> (4)

- Чтобы сбросить коэффициенты отдельно

для каждого теста, выберите: ==> (5)

Выберите

ЗАМЕЧАНИЕ: Нажатие клавиш ▲▼ пролистывает

пункты меню на экране.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8-27

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

(4) Чтобы ввести коэффициенты отдельно для

каждого теста:

Выберите соответствующий пункт меню [INPUT for

Each Test] (ВВЕДИТЕ для каждого теста) и нажмите

Выберите

клавишу ENTER.

(Пример) GLU-PS (Код теста=10)

(a) Выберите тип образца и введите код теста.

По умолчанию тип образца установлен на [P/S]

(плазма/сыворотка).

Чтобы ввести коэффициенты для цельной крови,

выберите тип образца, используя клавишу

SAMPLE.

Введите No. партии, который сейчас не

Цельная кровь ==> “W”

используется. (Пример) No. партии 157510.

ЗАМЕЧАНИЕ: При выборе [P/S] для мочи будут

введены аналогичные коэффициенты.

Введите код теста и нажмите клавишу ENTER.

(b) Введите No. (номер) партии слайдов,

который имеет такой же номер типа

слайдов и не используется в настоящее

время.

После завершения ввода нажмите клавишу ENTER.

Введите новый No. партии

ЗАМЕЧАНИЕ: При чтении карты QC старые

(Пример) No. партии 156210

данные QC автоматически удаляются. В

этом режиме выберите No. партии слайдов,

который собираетесь удалить и введите

его.

ЗАМЕЧАНИЕ: Сохраненные номера партий

слайдов можно просматривать в Режиме 29

или распечатать с помощью пункта (2).

собираетесь использовать впервые.

(Пример) с=0.009

После завершения ввода нажмите клавишу ENTER.

ЗАМЕЧАНИЕ: Как только аналогичный номер

типа слайдов (самый старший разряд)

появляется на дисплее, вводите новый No.

партии слайдов, начиная со второго

разряда.

(d) Введите

новое

значение

для

коэффициента“c”.

После завершения ввода нажмите клавишу ENTER.

Введите данные для d и e

(e) Введите

новое

значение

для

коэффициента“d”.

После завершения ввода нажмите клавишу ENTER

(f) Введите

новое

значение

для

коэффициента“e”.

После завершения ввода нажмите клавишу ENTER

__________________________________________

8-28

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

(g) Введите дату истечения срока годности.

Введите на клавиатуре год и нажмите ENTER .

ЗАМЕЧАНИЕ: Введите последние

2 цифры

(Пример) Дата истечения срока

года.

годности: октябрь 2009.

Год

Введите на клавиатуре месяц и нажмите клавишу

ENTER .

Месяц

(h) Будут выведены на печатьвведенные

данные.

Будут выведены на печатькоэффициенты (c, d, e) и

дата истечения срока годности.

Неправильный ввод (c, d, e) приведет к

неверным результатам тестов. Используя

данный режим, убедитесь, что введены

правильные данные (c, d, e).

(i)

Выберите [END], чтобы завершить работу

данного режима.

Чтобы ввести коэффициенты для других тестов,

Выберите

выберите [NEXT] с последующим нажатием

клавиши ENTER.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8-29

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

(5) Чтобы сбросить коэффициенты отдельно для

каждого теста:

Выберите соответствующий пункт меню [RESET for

Each Test] (СБРОСЬТЕ для каждого теста) и нажмите

Выберите

клавишу ENTER.

(Пример) GLU-PS (Код теста=10)

(a) Выберите тип образца и введите код теста.

По умолчанию тип образца установлен на [P/S]

(плазма/сыворотка).

Чтобы ввести коэффициенты для цельной крови,

выберите тип образца, используя клавишу

SAMPLE.

- Цельная кровь ==> “W”

Введите код теста и нажмите клавишу ENTER.

Выберите

(b) Выберите, сбрасывать ли коэффициенты

или нет

Используя

клавиши

▲▼,

выберите

соответствующий пункт меню, чтобы сбросить

коэффициенты (c, d, e) или оставить, и нажмите

клавишу ENTER.

Для данного типа теста будут удалены

коэффициенты всех партий слайдов,

сохраненные в анализаторе.

данного режима.

Чтобы сбросить коэффициенты для других тестов,

выберите [NEXT] с последующим нажатием

клавиши ENTER.

Выберите

__________________________________________________________________________________

8-30

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

8.2.15 Режим 39 - Настройки и печать референтного интервала <Администр.>

Данный режим используется для ввода референтных интервалов для каждого типа

референтного интервала (например, пола) и для каждого типа образца (W, P/S, U),

соответственно. Референтные интервалы были установлены на ноль на этапе перевозки от

завода к покупателю.

(1) Войдите в Режим 39.

(2) Чтобы распечатать текущие данные:

Нажмите клавишу PRINT в первом диалоговом окне

меню.

ЗАМЕЧАНИЕ:

Анализатор

распечатает

референтные интервалы только для уже

введенных значений.

ЗАМЕЧАНИЕ: Чтобы прервать печать, нажмите

клавишу STOP key.

(3) Выберите пункт меню.

Меню

- Чтобы ввести референтные интервалы

выберите: ==> (4)

- Чтобы распечатать референтные интервалы

вместе с результатами выберите: ==> (5)

Выберите

ЗАМЕЧАНИЕ: Нажатие клавиш ▲▼ пролистывает

пункты меню на экране.

(4) Чтобы ввести референтные интервалы:

Выберите соответствующий пункт меню [INPUT

INTERVAL] (ВВОД ИНТЕРВАЛА) and нажмите клавишу

ENTER.

(a) Введите код теста.

Введите код теста и нажмите клавишу ENTER.

Слева пример кода теста = 10.

(Пример) GLU-PS (Код теста=10)

ЗАМЕЧАНИЕ: Обратитесь к Разделу 10.3 (Стр.10-

4) для получения кодов тестов.

(b) Выберите

название

референтного

интервала и тип образца.

Используя клавишу REF., выберите название

референтного интервала.

Выберите

По умолчанию тип образца установлен на [P/S]

(плазма/сыворотка). Чтобы ввести коэффициенты

для цельной крови либо мочи, выберите тип

образца, используя клавишу SAMPLE.

- Цельная кровь ==> “W”

- Моча ==> “U”

После выбора нажмите клавишу ENTER.

____

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8-31

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

После ввода нажмите клавишу ENTER.

(d) Введите значение верхнего предела.

После ввода нажмите клавишу ENTER.

(e) Будут выведены на печать.новые данный

Убедитесь, что распечатаны правильные

величины.

Если

они

неверны,

ошибочные метки “L” или “H” на

результатах тестов могут повлиять на

постановку диагноза.

Выберите

(f) Выберите [END], чтобы завершить работу

данного режима.

Для ввода референтных интервалов для других

тестов выберите [NEXT] с последующим нажатием

клавиши ENTER.

__________________________________________________________________________________

8-32

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

8.2.16 Режим 40 - Настройка отсчета числа нанесений проб <Администр.>

При автоматическом пробоотборе число тестов на один образец может быть изменено в

пределах от 1 до 20. При сбросе количества нанесений проб это число устанавливается на

20. Настройкой по умолчанию для числа нанесений проб является “RESET” (СБРОС).

(1) Войдите в Режим 40.

(2) Выберите [SET] либо [RESET].

Выберите соответствующий пункт меню, используя

клавиши

◄►, для установки или сброса числа

нанесений проб и нажмите клавишу ENTER.

Выберите

(3) Для установки числа нанесений:

(a) Введите на клавиатуре число нанесений.

(Пример) число нанесений = 5

После ввода нажмите клавишу ENTER.

(b) Будет выведено на печать новое число

нанесений проб.

После печати нового числа нанесений анализатор

выйдет из управления данным режимом.

(4) Для сброса числа нанесений:

Анализатор напечатает, что число нанесений было

установлено на 20 (значение по умолчанию), и выйдет

из управления данным режимом.

__________________________________________________________________________________

8-34

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

8.2.17 Режим 42 - Проверка на наличие утечек <Администр.>

Данный режим используется для проверки на наличие утечек в дозирующем модуле. Перед

использованием данного режима подготовьте приспособление для проверки на наличие

утечек дозирующего модуля (поставляется в числе комплектующих).

(1) Войдите в Режим 42.

(2) Выберите наконечник для образца [Sample

TIP] (Наконечник для образца) или наконечник

для разбавления [Dil TIP] (наконечник для

разбавления).

Выберите соответствующий пункт меню, используя

клавиши ◄►, для проверки наконечника для образца

Выберите

либо наконечника для разбавления и нажмите

клавишу ENTER.

(3) Для проверки штуцера для образцов:

Поместите приспособление для проверки на наличие

утечек в гнездо “a” на штативе для образцов. Закройте

крышку дозирующего модуля и START.

После завершения проверки на наличие утечек

анализатор распечатает результат и вернется к

диалоговому окну выбора наконечника.

При возникновении ошибки замените уплотнительное

кольцо дозирующего модуля (Обратитесь к Разделу

5.6.2 (Стр.5-19)).

Рукой снимите приспособление для проверки на

наличие утечек со штуцера.

При снятии приспособления для проверки

на наличие утечек обязательно надевайте

перчатки. Штуцер может быть загрязнен

образцами. В случае контакта любой части

тела с загрязненными поверхностями,

немедленно

тщательно

промойте

загрязненный участок тела под струей

воды,

затем

продезинфицируйте

Возвращается к диалоговому окну

этиловым спиртом. При необходимости

выбора наконечника

обратитесь за медицинской помощью.

Нажмите клавишу STOP для выхода.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8-35

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

(4) Для проверки штуцера для разбавления:

Поместите приспособление для проверки на наличие

утечек в гнездо “b” на штативе для образцов. Закройте

крышку дозирующего модуля и START.

После завершения проверки на наличие утечек

анализатор распечатает результат и вернется к

диалоговому окну выбора наконечника.

При возникновении ошибки замените уплотнительное

кольцо дозирующего модуля (Обратитесь к Разделу

5.6.2 (Стр.5-19)).

Рукой снимите приспособление для проверки на

наличие утечек со штуцера.

При снятии приспособления для проверки

на наличие утечек обязательно надевайте

перчатки. Штуцер может быть загрязнен

образцами. В случае контакта любой части

тела с загрязненными поверхностями,

немедленно

тщательно

промойте

загрязненный участок тела под струей

Возвращается к диалоговому окну

выбора наконечника

воды,

затем

продезинфицируйте

этиловым спиртом. При необходимости

обратитесь за медицинской помощью.

Нажмите клавишу STOP для выхода.

__________________________________________________________________________________

8-36

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

8.2.18 Режим 44 - Настройка выключения лампы <Администр.>

Данный режим используется для управления выключением лампы после 20 минут простоя

прибора в состоянии “Ready” (Готов), показанном на дисплее.

По умолчанию лампа настроена на выключение после 20 минут простоя прибора.

ЗАМЕЧАНИЕ: Средний срок службы лампы составляет приблизительно 1000 часов, если

лампа непрерывно работает. Если питание непрерывно включено в течение 24 часов

при выборе “Lamp on” (Лампа включена), лампа износится в течение приблизительно 40

дней.

(1) Войдите в Режим 44.

(2) Выберите, выключать ли лампу, либо не

выключать после 20 минут простоя прибора.

Выберите соответствующий пункт меню, используя

клавиши

◄►, для выключения либо продолжения

работы лампы и нажмите клавишу ENTER.

Выберите

После печати выбранного пункта анализатор выйдет

из управления данным режимом.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8-37

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

8.2.19 Режим 45 - Настройки степени разбавления <Администр.>

Данный режим используется для установки степени разбавления для каждого типа тестов и

каждого типа образцов (P/S, U).

При проведении тестов без установки степени разбавления с использованием клавиши

DILUTION анализатор проводит тесты в соответствии с предустановленными в данном

режиме степенями разбавления.

(1) Войдите в Режим 45.

(2) Чтобы распечатать текущие данные:

Нажмите клавишу PRINT в первом диалоговом окне

меню.

ЗАМЕЧАНИЕ: Чтобы прервать печать, нажмите

клавишу STOP.

(3) Выберите пункт меню.

Меню

- Для ввода степеней разбавления для

каждого теста: ==> (4)

- Для сброса степеней разбавления для

каждого теста: ==> (5)

Выберите

__________________________________________________________________________________

8-38

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

(4) Для введения степеней разбавления:

В предыдущем меню выберите [INPUT] (ВВОД

ДАННЫХ) и нажмите клавишу ENTER.

(a) Выберите тип образца и введите код теста.

Выберите

По умолчанию тип образца установлен на [P/S]

(плазма/сыворотка).

Для ввода степеней разбавления для мочи

выберите тип образца, используя клавишу

SAMPLE.

- Моча ==> U

Введите код теста и нажмите клавишу ENTER.

ЗАМЕЧАНИЕ: Обратитесь к Разделу

10.3

(Стр.10-4) для получения кодов тестов.

(b) Выберите степень разбавления.

Выберите

Нажмите клавишу DILUTION (РАЗБАВЛЕНИЕ) для

выбора степени разбавления

ЗАМЕЧАНИЕ: При каждом нажатии клавиши

DILUTION степени разбавления сменяются

в следующем порядке:

Чтобы принять степень разбавления, нажмите

клавишу ENTER

Будет выведена на печать новая степень

разбавления.

данного режима.

Для ввода степеней разбавления для других тестов

выберите [NEXT] с последующим нажатием

клавиши ENTER.

Выберите

(4) - (а)

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8-39

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

8.2.20 Режим 46 - Выбор пункта назначения при передаче данных <Администр.>

Устройство FDC4000 в состоянии обмениваться данными с управляющим компьютером/ПК

(одобренными IEC/UL60950-1) и/или считывателем штрих-кода образцов через соединительные

кабели последовательных интерфейсов (COM1A, COM2) и соединительный кабель USB (COM1B).

Данный режим используется для выбора пункта назначения при передаче данных и установки

параметров связи.

Можно использовать только предназначенный для устройства FDC4000 считыватель

штрих-кода образцов.

Не присоединяйте считыватель штрих-кода образцов, отличный от предназначенного для

устройства FDC4000. В противном случае может произойти физическое повреждение, либо

возникнет опасность возгорания.

ЗАМЕЧАНИЕ: Не подключайте устройство FDC4000 к управляющему компьютеру или персональному

компьютеру, который не были одобрены IEC/UL60950-1.

ЗАМЕЧАНИЕ: При соединении с управляющим компьютером выберите либо COM1A, либо COM1B с

помощью переключателя SW1 на задней панели. Невозможно передавать данные одновременно

через оба соединения.

ЗАМЕЧАНИЕ: Проведите настройку данного режима после установки соединительных кабелей.

Альтернативно

(с помощью SW1)

Считыватель штрих-кода образцов Управляющий компьютер

(1) Войдите в Режим 46.

(2) Выберите пункт меню.

Меню

- Настройка для управляющего компьютера:

==> (3)

- Настройки параметров связи для COM1:

==> (4)

- Настройка

считывателя

штрих-кода

образцов: ==> (5)

Выберите

ЗАМЕЧАНИЕ:

Нажатие

клавиш

▲▼

пролистывает пункты меню на экране.

____________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8-41

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

(3) Настройка для управляющего компьютера.

(a)

Выберите соответствующий пункт меню

([NO], [PrtOn] либо [PrtOff]), используя

клавиши ◄►, и нажмите клавишу ENTER.

[NO]

Нет

обмена

данными

управляющим

Выберите

компьютером.

[PrtOn]

Использовать передачу данных, встроенный

принтер устройства FDC4000 включен.

(2)

[PrtOff]

Использовать передачу данных, встроенный

принтер устройства FDC4000 выключен.

(b)

Выберите протокол обмена данными

([TYPE1], [TYPE2] либо [TYPE3]) с

управляющим компьютером, используя

клавиши ◄►, и нажмите клавишу ENTER.

Выберите

[TYPE1]

TYPE1 является протоколом с

2-сторонним

обменом данными с запросом Рабочего списка

(имена пациентов, типы тестов и т.д.).

[TYPE2]

(Пример) Выберите [PrtOn] & [TYPE1]

TYPE2 не запрашивает Рабочий список, но

осуществляет

одностороннюю

передачу

результатов

тестов

(от

анализатора

управляющему компьютеру) с использованием

протокола TYPE1.

[TYPE3]

(2)

TYPE3 является протоколом с односторонней

передачей результатов тестов, аналогичный

протоколу устройства FDC3500.

После печати выбранных пунктов дисплей

вернется к диалоговому окну меню (2).

__________________________________________________________________________________

8-42

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

(4) Настройки параметров связи для COM1.

(a) Выберите скорость передачи данных (в

бодах).

Выберите скорость передачи данных

([19200],

[9600] либо [1200]), используя клавиши ◄►, и

нажмите клавишу ENTER.

Выберите

(b) Установите вертикальный контроль по

четности.

Выберите соответствующий пункт меню ([NONE]

(ОТСУТСТВУЕТ), [ODD] (НЕЧЕТНЫЙ) либо [EVEN]

(ЧЕТНЫЙ)), используя клавиши ◄►, и нажмите

Выберите

клавишу ENTER.

четности.

Выберите

соответствующий

пункт

меню

([DISABLE]

(ВЫКЛЮЧЕН)

либо

[ENABLE]

(ВКЛЮЧЕН) (EOR)), используя клавиши

◄►, и

нажмите клавишу ENTER.

Выберите

(d) Выберите стоп-бит.

Выберите соответствующий пункт меню

([1 bit]

либо [2bits]), используя клавиши ◄►, и нажмите

клавишу ENTER.

(Пример)

(e) Будут выведены на печатьвыбранные

пункты.

После печати выбранных пунктов дисплей

вернется к диалоговому окну меню (2).

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8-43

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

8.2.22 Режим 52 - Проверка уровня контрольной пластины <Нормальный>

Данный режим используется для проверки уровня качества контрольной пластины

фотометра.

(1) Войдите в Режим 52.

(2) Нажмите клавишу ENTER.

(3) Начнется проверка уровня контрольной

пластины.

(4) Будет выведен на печать результат проверки.

После завершения проверки анализатор

распечатает

результат

и выйдет из

управления данным режимом.

Уровень

Распечатка

Level (Уровень): 1 (xx %) OK (Все

в порядке)

Level: 2 (xx %) Clean reference

plate (Очистите контрольную

пластину).

Level: 3 (xx %)

NG (Неудовлетворительно)

Clean reference plate. (Adverse

effects on test results may occur.

Clean the reference plate.)

(Очистите контрольную пластину

(В противном случае это может

оказать негативное влияние на

результаты тестов. Очистите

контрольную пластину))

ЗАМЕЧАНИЕ: “xx” означает заданное значение.

Уровень 3 обязательно окажет негативное

влияние на результаты тестов. Обратитесь

к Разделу

5.2 (Стр.5-4) для очистки

сравнительной пластины.

__________________________________________________________________________________

8-46

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

8.2.23 Режим 55 - Выбор языка <Администр.>

Данный режим используется для выбора языка меню на дисплее и языка печати.

(1) Войдите в Режим 55.

(2) Выберите язык.

Выберите язык, используя клавиши ◄►, и нажмите

клавишу ENTER.

Меню

- [JAPANESE] (ЯПОНСКИЙ)

- [ENGLISH] (АНГЛИЙСКИЙ)

- [FRENCH] (ФРАНЦУЗСКИЙ)

- [GERMAN] (НЕМЕЦКИЙ)

- [ITALIAN] (ИТАЛЬЯНСКИЙ)

- [SPANISH] (ИСПАНСКИЙ)

Выберите

(3) После печати выбранного пункта анализатор

выйдет из управления данным режимом.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8-47

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

8.2.24 Режим 61 - Ввод параметров иммунохимической калибровки <Администр.>

Данный режим используется для ввода коэффициентов стандартной кривой (A, B, C, D, E, F) и

коэффициентов калибровки (c, d, e, f, g) данных карты QC, либо ввода концентраций

калибратора.

Ошибочный ввод параметров калибровки приведет к неверным результатам тестов.

Убедитесь, что ввод параметров произведен верно.

ЗАМЕЧАНИЕ: Обычно ввод параметров калибровки осуществляется автоматически при

считывании карты QC и калибровочных измерениях.

(1) Войдите в Режим 61.

(2) Выберите пункт меню.

Меню

- Для ввода коэффициентов стандартной

кривой: ==> (3)

- Для ввода концентраций калибратора:

==> (4)

Выберите

ЗАМЕЧАНИЕ: Нажатие клавиш ▲▼ пролистывает

пункты меню на экране.

__________________________________________________________________________________

8-48

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

(3) Для ввода коэффициентов стандартной

кривой:

(a) Введите код теста.

Введите код теста и нажмите клавишу

ENTER.

(Пример) CRP (Код теста=51)

(b) Выберите либо введите No. партии сладов,

который имеет тот же номер типа слайдов и

не используется в настоящее время.

<Для выбора No. партии с помощью меню:>

Нажатие клавиши ▼ обновляет на дисплее No.

Выберите

партии слайдов.

Выберите No. партии, который не используется в

Для выбора No. партии:

настоящее время, используя клавиши

▲▼, и

нажмите клавишу ENTER.

ЗАМЕЧАНИЕ: Нажатием клавиши PRINT при

отображении No. партии сладов могут быть

распечатаны коэффициенты из памяти

Выберите No. партии, который не

анализатора.

используется в настоящее время.

(Пример) Партия No. 100756

<Для ввода No. партии>

В первом (пустом) диалоговом окне меню ввода

No. партии так же доступен ввод на клавиатуре

(номера, который не используется в настоящее

время) с последующим нажатием клавиши ENTER.

На примере слева непосредственно введено

“100756”.

ЗАМЕЧАНИЕ: При чтении карты QC старые

Введите новый No. партии.

данные QC удаляются автоматически. В

(Пример) Партия No. 100304

этом режиме выберите No. партии слайдов,

который собираетесь удалить.

собираетесь использовать впервые.

После ввода нажмите клавишу ENTER.

ЗАМЕЧАНИЕ: Как только аналогичный номер

типа слайдов (самый старший разряд)

появляется на дисплее, вводите новый No.

партии слайдов, начиная со второго

разряда.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8-49

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

(f) Введите дату и время калибровки.

Введите на клавиатуре год и нажмите клавишу

ENTER.

(Пример) 23 января 2010

ЗАМЕЧАНИЕ: Введите последние

2 цифры

Год (10)

года.

Введите на клавиатуре месяц и нажмите клавишу

ENTER.

Месяц (01)

Введите на клавиатуре число и нажмите клавишу

ENTER.

Число (23)

Введите на клавиатуре часы и нажмите клавишу

ENTER.

Часы (12)

Введите на клавиатуре минуты и нажмите клавишу

ENTER.

Минуты (06)

(g) Введите дату истечения срока годности

слайда.

Введите на клавиатуре год и нажмите клавишу

Введите дату истечения срока годности слайда

(Пример) июнь 2010

ENTER.

Год (10)

ЗАМЕЧАНИЕ: Введите последние 2 цифры

года.

Введите на клавиатуре месяц и нажмите клавишу

ENTER.

Месяц (06)

__________________________________________________________________________________

8-52

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

(h) Будут выведены на печать последние

[Пример распечатки]

введенные данные.

(i)

Убедитесь, что новые данные верны.

Ошибочный ввод приведет к неверным

результатам теста. Убедитесь, что ввод

данных произведен верно.

После подтверждения введенных данных выберите

[OK], чтобы завершить работу данного режима.

Выберите

Если данные неверны, выберите [NG]. Дисплей

вернется к диалоговому окну ввода коэффициентов

стандартной кривой. Введите коэффициенты с

начала.

Возвращает к диалоговому

окну ввода коэффициентов

стандартной кривой

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8-53

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

(4) Для ввода концентраций калибратора:

При выборе [Cal concentration] (Концентрация

калибратора) в меню (2) появляется диалоговое окно,

показанное слева.

(Пример) CRP (Код теста=51)

(a) Введите код теста.

(b) Введите концентрации калибратора.

(Пример) Уровень 1 = 1.1

(Пример) Уровень = 3.0

(Пример) Уровень 3 = 7.1

введенные данные.

(d) Убедитесь, что новые данные верны.

Ошибочный ввод приведет к неверным

результатам теста. Убедитесь, что ввод

данных произведен верно.

После подтверждения введенных данных выберите

Выберите

[OK], чтобы завершить работу данного режима.

Если данные неверны, выберите [NG]. Дисплей

вернется к диалоговому окну ввода концентраций

калибратора. Введите концентрации с начала.

Возвращает к диалоговому

окну ввода коэффициентов

калибровки

__________________________________________________________________________________

8-54

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

8.2.25 Режим 76 - Печать данных карт DI <Нормальный>

Данный режим используется для печати данных карт DI, записанных в настоящий момент в

памяти анализатора.

(1) Войдите в Режим 76.

(2) Выберите вид печати.

Выберите [EACH test] либо [ALL tests], используя

клавиши ◄►, и нажмите клавишу ENTER.

Выберите

(3) Для печати данных по каждому тесту:

ЗАМЕЧАНИЕ: Чтобы выбрать слайд для цельной

крови, выберите “W”, используя клавишу

Выберите

SAMPLE.

Введите код теста.

(Пример) GLU-PS (Код теста=10)

Введите код теста и нажмите клавишу ENTER.

(4) Будут выведены на печать данные карты DI.

(5) Выберите [END], чтобы завершить работу

данного режима.

ЗАМЕЧАНИЕ: Чтобы распечатать данные для

других

тестов,

выберите

[NEXT]

последующим нажатием клавиши ENTER.

Выберите

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8-55

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

8.2.26 Режим 81 - Настройки гудка <Администр.>

Данный режим используется для изменения настроек гудка (звуков предупреждения об

ошибке, окончания теста).

(1) Войдите в Режим 81.

(2) Выберите [ERROR] (Предупреждение об

ошибке) либо [Test END] (Звук окончания

теста).

Выберите соответствующий пункт меню [ERROR]

(Предупреждение об ошибке) либо [Test END] (Звук

окончания теста), используя клавиши ◄►, и нажмите

Выберите

клавишу ENTER.

(3) Для изменения звука предупреждения об

ошибке:

При входе в левое диалоговое окно будет слышен

звук, установленный в настоящее время (Если

установлен пункт меню [OFF], гудок не будет

воспроизводиться).

Выберите

При передвижении затемненной части (курсора) с

помощью клавиш ◄► будет слышен изменяющийся

звук. Выберите желаемый звук и нажмите клавишу

ENTER. Анализатор завершит режим работы.

(4) Для изменения звука окончания теста:

При входе в левое диалоговое окно будет слышен

звук, установленный в настоящее время (Если

установлен пункт меню [OFF], гудок не будет

воспроизводиться).

При передвижении затемненной части (курсора) с

Выберите

помощью клавиш ◄► будет слышен изменяющийся

звук. Выберите желаемый звук и нажмите клавишу

ENTER. Анализатор завершит режим работы.

____________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8-57

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

8.2.27 Режим 82 - Настройка яркости дисплея и плотности печати <Администр.>

(1) Войдите в Режим 82.

(2) Выберите [DISPLAY] (ДИСПЛЕЙ) либо

[PRINTER] (ПРИНТЕР).

Выберите [DISPLAY] либо [PRINTER], используя

клавиши ◄►, и нажмите клавишу ENTER.

Выберите

(3) Для регулировки яркости дисплея:

Яркость будет изменяться при передвижении

затемненной части (курсора) с помощью клавиш ◄►.

Выберите желаемую яркость и нажмите клавишу

ENTER.

Выберите

После печати информации, показанной слева,

анализатор выйдет из управления данным режимом.

__________________________________________________________________________________

8-58

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

8.2.28 Режим 83 - Настройка числа печатных листов результатов теста <Администр.>

Данный режим используется для установки числа печатных листов результатов теста

(возможно выбрать 1, 2 либо 3).

(1) Войдите в Режим 83.

(2) Выберите число печатных копий.

Выберите число печатных листов ([1], [2] либо [3]),

используя клавиши ◄►, и нажмите клавишу ENTER.

После печати выбранного пункта анализатор выйдет

из управления данным режимом.

Выберите

__________________________________________________________________________________

8-60

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

8.2.29 Режим 85 - Порядок отображения референтных интервалов <Администр.>

Данный режим используется для изменения порядка отображения в диалоговом окне выбора

названия референтного интервала.

(1) Войдите в Режим 85.

(2) Выберите пункт очередности (от [1] до [6]),

Может быть показано не более 6

референтных интервалов

который собираетесь изменить.

(Пример) Показывать от [1] до [3]

Выберите пункт очередности, который собираетесь

изменить используя клавиши ▲▼, и нажмите клавишу

ENTER.

ЗАМЕЧАНИЕ: При наличии множества незаданных

названий референтных интервалов будет

отображаться только одно.

Выберите

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8-61

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

(3) Выберите соответствующий пункт меню

(Пример) Порядок 1: -(49) → Male (Мужчина )(00)

прокруткой либо непосредственным вводом

номера пункта меню.

При выборе порядка, который собираетесь изменить, с

последующим нажатием клавиши ENTER в окне (2)

появится диалоговое окно редактирования порядка.

Существует

способа

выбрать

название

референтного интервала как следует далее:

- Выбрать

референтный

интервал,

используя клавиши ▲▼ ==> (a)

- Непосредственно

ввести

номер

референтного интервала ==> (b)

Выберите

(a) Выбрать референтный интервал, используя

клавиши ▲▼:

[Введите номер]

Выберите на дисплее название референтного

(Пример) Male

(Мужчина)(00)

интервала, используя клавиши ▲▼, и нажмите

клавишу ENTER.

(b) Непосредственно ввести номер в меню:

Введите номер из 2 разрядов и нажмите клавишу

ENTER.

ЗАМЕЧАНИЕ: Номер, который следует ввести,

определен в Режиме 86.

(4) После печати новых настроек дисплей

вернется к диалоговому окну выбора.

Нажмите клавишу STOP, чтобы выйти из режима.

__________________________________________________________________________________

8-62

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

8.2.30 Режим 86 - Редактирование и ввод названий референтных интервалов

<Администр.>

Данный режим используется для редактирования и ввода названий референтных интервалов.

(1) Войдите в Режим 86.

(2) Напечатайте список текущих введенных

референтных интервалов.

Нажатие клавиши PRINT распечатает список текущих

введенных референтных интервалов.

(3) Введите [Ref No.] (No. референтного

интервала),

который

собираетесь

(Пример) Введите “Infant ”( Ребенок) в No. 2

редактировать.

ЗАМЕЧАНИЕ: Допустимые для ввода номера:

Устройство FDC4000i: от 6 до 49

Устройство FDC4000ie: от 0 до 13 и 49

(4) Введите имя для референтного интервала.

После ввода нажмите клавишу ENTER.

(I)

Нажмите 6 раз

Слева показан пример ввода “Infant” (Ребенок) в No.

(g→h→i→G→H→I)

[2].

(n)

Нажмите 2 раза

ЗАМЕЧАНИЕ: Может быть введено не более 13

(m→n)

буквенно-цифровых символов.

(f)

Нажмите 3 раза

(d→e→f)

(a)

Нажмите 1 раз

(a)

(n)

Нажмите 2 раза

(m→n)

(t)

Нажмите 1 раз

(t)

(5) После печати новых настроек дисплей

вернется к диалоговому окну ввода.

Нажмите клавишу STOP, чтобы выйти из режима.

____________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

8-63

8 Настройка и назначение режимов работы

__________________________________________________________________________________

8.2.31 Режим 103 - Отображение температуры и влажности <Нормальный>

Данный режим используется для отображения температур инкубаторов CM и ISE, и также

температуры и влажности окружающей среды (измеряется внутри корпуса).

(1) Войдите в Режим 103.

(2) Некоторое

время

будут

отображаться

Температура

температура и влажность. Анализатор выйдет

инкубатора

СМ (°С)

ISE (°С)

из данного режима автоматически.

Температура

Влажность

окружающей

окружающей среды

среды (°С)

(%ОВ)

__________________________________________________________________________________

8-64

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

9 Другие функции

__________________________________________________________________________________

9 Другие функции

9.1 Карта CF

Слот для карт CF на верхней части корпуса прибора используется для модернизации

программного обеспечения устройства FDC4000.

ЗАМЕЧАНИЕ: Не вставляйте в слот карту CF без указания службы поддержки (продавца).

9.2 Передача данных

Устройство FDC4000 может передавать результаты тестов на управляющий компьютер либо

ПК, которые были одобрены IEC/UL60950-1.

ЗАМЕЧАНИЕ: Не подключайте устройство FDC4000 к управляющему компьютеру или персональному

компьютеру, которые не были одобрены IEC/UL60950-1.

Для передачи данных необходимо приготовить программное обеспечение и соединительный

кабель. При использовании функции впервые обратитесь за помощью в службу технической

поддержки.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

9-1

10 Технические характеристики / Расходные материалы

__________________________________________________________________________________

10 Технические характеристики / Расходные материалы

10.1 Технические характеристики и стандартные комплектующие

10.1.1 Технические характеристики

Производительность:

60 тестов в час (CM)

77 тестов в час (совместно тестов CM и ISE)

Число ячеек инкубатора:

CM 6, ISE 1

Температура инкубации:

37°C (98.6 °F) (CM)

30°C (86 °F) (ISE)

Время инкубации:

От 1 до 6 минут

Количество слайдов, которое может

быть единовременно загружено:

Дозирующий модуль

Объем отбора жидкости:

Ниже 50 мкл (автоматическое переключение)

Разбавление:

Автоматическое разбавление (степень разбавления: макс. 21)

Удаление слайдов:

Автоматическое удаление (макс. 80 слайдов в ящике для отходов)

Удаление использованных наконечников:

Автоматическое удаление (в ящик для отходов)

Измерительные длины волн:

400 нм, 505 нм, 540 нм, 577 нм, 600 нм, 625 нм, 650 нм

Источник света:

Галогенная лампа (6В, 10Вт)

Систематическая погрешность

0.0004 OD / 5 минут

Статистическая погрешность:

± 0.005 OD (600 нм)

Индикация:

ВЛД, 20 символов, 2 строки

Индикаторный световой сигнал (ABC)

Принтер

Термопечать (размер бумаги: 58 мм x 25 м)

Время нагрева:

Приблизит. 10 минут/25°C (77°F), приблизит. 20 минут/15°C (59°F)

Условия окружающей среды

Место размещения:

Использование внутри помещений

Освещение:

ниже 6,000 Кд/м2 (Люкс)

(ниже 3,000 Кд/м2 (Люкс) при использовании считывателя штрих-

кода образцов)

Высота над уровнем моря:

До 2,000м

Категория динамического перенапряжения:

Уровень загрязнения:

Рабочая температура:

От 15 до 32°C (от 59 до 89 °F)

Рабочая влажность:

От 30 до 80% ОВ (отсутствует конденсация пара)

Условия хранения и транспортировки

Температура:

От -10 до 50°C (от 14 до 122°F)

Влажность:

От 10 до 90% ОВ (отсутствует конденсация пара)

Электрические требования

Предел напряжения:

100 - 240В~

Частота:

50 - 60 Гц

Колебания питающего напряжения:

± 10%

Номинальная мощность:

200ВА

Фаза:

Одна

Тип защиты от поражения электрическим током:

ОБОРУДОВАНИЕ 1 КЛАССА

Передача данных:

RS-232C интерфейс (1 разъем) либо USB интерфейс (1 разъем)

Габариты:

415 (Ш) x 390 (Д) x 290 (В) мм

Вес:

20кг

Срок службы оборудования:

6 лет (после установки)

(данный срок выдерживается при условиях соблюдения мер

предосторожности и надлежащего исполнения регулярного

технического обслуживания)

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

10-1

_10 Технические характеристики / Расходные материалы_____________________________

10.1.2 Стандартные комплектующие

Плавкие предохранители (10A)

Бумага для принтера

2 рулона

Стержень для бумаги

Картридж слайдов

Передвижные гирьки

Лампа источника света

Уплотнительное кольцо

Комплект для сборки штатива для образцов

1 комплект

Приспособление для проверки на наличие утечек образца

FUJI DRI-CHEM AUTO TIPS (наконечники)

1 контейнер

FUJI PLAIN TUBE 0.5 (тип 0.5мл) (пробирки)

1 упаковка

FUJI DRI-CHEM MIXING CUPS S (чашки смешивания)

1 ящик

Крышка ISE

Крышка ручного пипетирования

Наклейка наконечника (только для устройства FDC4000ie)

Руководство по эксплуатации

Пособие по быстрой установке

ЗАМЕЧАНИЕ: Кабель питания сети переменного тока не поставляется в комплекте со

стандартными комплектующими.

Пожалуйста, приготовьте кабель сети переменного тока в соответствии со следующими

техническими характеристиками:

<Требования к техническим характеристикам кабеля для устройства FDC4000>

Напряжение электропитания: 100В-120В

Требования к штепселю/коннектору:

AC125V 10A

Требования к кабелю:

SVT 3/18AWG 60°C

Напряжение электропитания: 200В-240В

AC250V 10A

Требования к штепселю/коннектору:

GTCE-3 1.0mm2 70°C

Требования к кабелю:

ЗАМЕЧАНИЕ: Кабель питания сети переменного тока должен удовлетворять всем действующим

в вашей стране применимым положениям.

ЗАМЕЧАНИЕ: Технические характеристики и параметры могут быть изменены без

предварительного уведомления.

__________________________________________________________________________________

10-2

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

_____________________________10 Технические характеристики / Расходные материалы_

10.2 Расходные материалы и дополнительное оборудование

Для приобретения расходных материалов и дополнительного оборудования, перечисленных

ниже, пожалуйста, обратитесь к продавцу, у которого вы приобрели устройство FDC4000.

10.2.1 Расходные материалы

Принадлежности

Упаковка

*FUJI DRI-CHEM AUTO TIPS (Наконечники)

96 штук в 6 контейнерах

FUJI Sample Tubes (Пробирки)

FUJI HEPARIN TUBE 1.5 (1.5 мл, содержит Li-гепарин)

500 пробирок в коробке

FUJI HEPARIN TUBE 0.5 (0.5 мл, содержит Li-гепарин)

500 пробирок в коробке

FUJI PLAIN TUBE1.5 (1.5 мл, простая)

500 пробирок в коробке

*FUJI PLAIN TUBE 0.5 (0.5 мл, простая)

500 пробирок в коробке

*Бумага для принтера

6 рулонов в коробке

*Лампа источника света

*Уплотнительное кольцо

*FUJI DRI-CHEM MIXING CUPS S (чашки смешивания)

100 чашек в коробке

Реактивы

FUJI DRI-CHEM CONTROL QP-L (Контрольный раствор)

FUJI DRI-CHEM CONTROL QP-H (Контрольный раствор)

FUJI DRI-CHEM CONTROL QN (Контрольный раствор)

FUJI DRI-CHEM REFERENCE FLUID RE (Эталонный раствор)

FUJI DRI-CHEM DILUENT DL (CRP) (Разбавитель)

FUJI DRI-CHEM CALIBRATOR CP (CRP) (Калибратор)

ЗАМЕЧАНИЕ: Типы упаковок либо контейнеров для расходных материалов могут быть

изменены без предварительного уведомления.

10.2.2 Дополнительное оборудование

Название

Упаковка

Считыватель штрих-кода образцов (Предназначенный для

устройства FDC4000 ==> Смотрите ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ)

* Комплект для сборки штатива для образцов

1 комплект

*Картридж слайдов

*Передвижная гирька

Можно использовать только предназначенный для устройства FDC4000 считыватель

штрих-кода образцов.

Не присоединяйте считыватель штрих-кода образцов отличный от рекомендованного

для устройства FDC4000.

В противном случае может возникнуть физическое повреждение или опасность

возгорания.

ЗАМЕЧАНИЕ: Компоненты, чьи названия отмечены “ * ”, являются аналогичными компонентам,

поставляемым вместе с устройством FDC4000.

ЗАМЕЧАНИЕ: Технические характеристики и параметры могут быть изменены без

предварительного уведомления.

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

10-3

_10 Технические характеристики / Расходные материалы_____________________________

10.3 Таблица шифров слайдов

Шифр слайда

Тест

Код теста

Код образца

Код теста

Код образца

GLU

-P

GGT

-P

BUN

-P

GOT/AST

-P

GPT/ALT

-P

TCHO

-P

CPK

-P

NH₃

-P

LDH

-P

ALP

-P

CRE

-P

LAP

-P

CKMB

-P

ALB

-P

CHE

-P

TBIL

-P

AMYL

-P

DBIL

-P

HDL-C

-P

CRP

-S

-P

-W

NH₃

-W

ЗАМЕЧАНИЕ: Шифры слайдов могут быть изменены без предварительного уведомления.

ЗАМЕЧАНИЕ: Шифры слайдов напечатаны на наружной упаковке.

__________________________________________________________________________________

10-4

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

________________________________________________11 Словарь терминов___

11 Словарь терминов

Словарь терминов в сообщениях на дисплее и распечатках.

ЗАМЕЧАНИЕ: В связи с тем, что размеры дисплея и распечаток ограничены, используются

некоторые сокращения.

ЗАМЕЧАНИЕ: Точка не будет использоваться после сокращений в сообщениях дисплея и

распечаток.

Сокращение

Значение

avg

average (среднее)

BCC

Block Check Character (Знак контроля блока)

cal

calibration (калибровка)

colorimetric (колориметрический)

coeff

coeffcient (коэффициент)

com

communication (передача данных)

ctrl

control (контроль)

dil

dilution (разбавление)

dilspl

diluted sample (разбавленный образец)

dir

direction (направление)

ERR

error (ошибка)

exp

expiration (истечение срока годности)

incu

incubator (инкубатор)

info

information (информация)

motor (мотор)

No Good (Неудовлетворительно)

Optical Density (Оптическая плотность)

pos

position (положение)

prs

pressure (давление)

ref

reference (базис)

rot

rotation (вращение)

spl

sample (образец)

std

standard (стандарт)

temp

temperature (температура)

vert

vertical (вертикальный)

Vertical Redundancy Check (Вертикальный

VRC

контроль по избыточности)

__________________________________________________________________________________

897N100542E FDC4000 Руководство по эксплуатации 09.2009

11-1