Accu-Chek Instant Система контроля уровня глюкозы крови. Руководство пользователя (2019)

This file may not print or view at 100%.

Dielines and color breaks do not print.

“Holding Area” text, box and rules do not

print.

Содержание

Roche USA - 80917

Введение

V2/1 - 08014434050(02) -

Глава 1. Ваша новая система

Black

Глава 2. Измерения уровня глюкозы крови

Roche USA - 80917

Глава 3. Контрольные измерения

V2/2 - 08014434050(02) -

PMS 320

Глава 4. Просмотр ваших данных

Глава 5. Беспроводная связь и сопряжение глюкометра

Глава 6. Подключение к ПК

Глава 7. Техническое обслуживание, поиск и устранение неисправностей

Глава 8. Техническая информация

Глава 9. Гарантия

Алфавитный указатель

9/3/2019 9:30:37 AM

Введение

Система Accu-Chek Instant (Акку-Чек Инстант)

Тест-полоски Акку-Чек Инстант в сочетании с глюкометром Акку-Чек Инстант предназначены для

количественного определения уровня глюкозы в свежей капиллярной цельной крови из пальца,

ладони, предплечья или плеча в качестве дополнительного средства мониторинга эффективности

гликемического контроля.

Тест-полоски Акку-Чек Инстант в сочетании с глюкометром Акку-Чек Инстант предназначены для

диагностикиin vitro в рамках самоконтроля пациентами, страдающими диабетом.

Тест-полоски Акку-Чек Инстант в сочетании с глюкометром Акку-Чек Инстант предназначены для

диагностики in vitro врачами в лечебных учреждениях. Исследовать венозную, артериальную и

неонатальную кровь может только лечащий врач.

Эта система не предназначенa для диагностики сахарного диабета или для анализа образцов

неонатальной пуповинной крови.

Возможно использовать для проведения самоконтроля

В систему входят:

Глюкометр Акку-Чек Инстант с батарейками, тест-полоски Акку-Чек Инстант* и контрольные

растворы Акку-Чек Инстант*.

*Некоторые элементы в комплект не входят. Их необходимо приобретать отдельно.

9/3/2019 9:30:37 AM

Введение

w ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

• Содержит мелкие детали, способные вызвать приступ удушья при

проглатывании. Хранить в месте, недоступном для детей младше 3 лет.

• Хранить новые и использованные батарейки в местах, недоступных для детей.

Проглатывание или попадание в организм может повлечь за собой

химические ожоги, разрыв мягких тканей и смерть. Сильные ожоги могут

возникнуть в течение 2 часов после проглатывания. При подозрении на

проглатывание батарейки или ее попадание в любую другую часть тела

немедленно обратитесь к врачу.

• Если отсек для батареек не закрывается плотно, прекратите использование

продукта и храните его в месте, недоступном для детей. Обратитесь в

Информационный центр.

• Любой предмет, имеющий контакт с кровью человека, является

потенциальным источником инфекции (см. Clinical and Laboratory Standards

Institute: Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired

Infections; Approved Guideline - Fourth Edition; CLSI document M29-A4, May

2014).

9/3/2019 9:30:37 AM

Ваша новая система

Глюкометр Акку-Чек Инстант

Вид справа

Вид спереди

Вид слева

1. Кнопка глюкометра

3. Индикатор целевого диапазона

Нажимайте, когда необходимо

Показывает, каким является результат

включить и выключить глюкометр,

измерения уровня глюкозы крови: выше,

перейти к другому экрану или

в пределах или ниже предварительно

сделать выбор.

установленного диапазона значений.

2. Дисплей

4. Порт Micro USB

Отображает результаты, сообщения

Для передачи данных из глюкометра в

и результаты измерений,

компьютер (ПК).

сохраненные в памяти.

9/3/2019 9:30:38 AM

1 ^{Ваша новая система}

Использование кнопки глюкометра

У вашего нового глюкометра всего одна кнопка, но она многофункциональна. Чтобы включить

глюкометр и увидеть результат последнего измерения уровня глюкозы крови, нажмите кнопку

глюкометра один раз. Чтобы просмотреть средние значения результатов измерений уровня

глюкозы крови за 7, 30 и 90 дней, продолжайте нажимать кнопку глюкометра.

Если необходимо нажать кнопку глюкометра, нажмите ее быстро и отпустите.

Если необходимо нажать и удерживать кнопку глюкометра, нажмите ее и удерживайте по меньшей

мере в течение 3 секунд.

Дата и время

Чтобы глюкометр отображал дату и время или чтобы их изменить, подключите его к мобильному

устройству или ПК, на котором установлено программное приложение для управления диабетом.

Установите дату и время, следуя указаниям программного приложения для управления диабетом.

Дата и время будут отображаться на дисплее глюкометра вместе с результатами измерений.

Целевой диапазон

Проконсультируйтесь с лечащим врачом для определения вашего индивидуального диапазона

концентраций глюкозы крови. Очень важно, чтобы ваши результаты измерений оставались в

пределах целевого диапазона.

Целевой диапазон устанавливается по умолчанию на уровне 3,9-8,9 ммоль/л (70-160 мг/дл).

Целевой диапазон может быть установлен от нижнего предела 3,3-7,8 ммоль/л (60-140 мг/дл) до

верхнего предела 5,0-16,6 ммоль/л (90-300 мг/дл).

Чтобы изменить целевой диапазон,подключите глюкометр к мобильному устройству или ПК,на

котором установлено программное приложение для управления диабетом. Далее следуйте

указаниям программного приложения для управления диабетом.

w ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Эта функция не является заменой обучению вашим лечащим врачом тому, как избегать

возникновения гипогликемии.

9/3/2019 9:30:38 AM

Ваша новая система

Символы

Символ

Описание

Символ результата последнего измерения. Указывает, что вы просматриваете

результат последнего измерения уровня глюкозы крови.

Символ среднего значения за 7 дней.Указывает, что вы просматриваете среднее

значение результатов измерения уровня глюкозы крови за 7 дней.

Символ среднего значения за 30 дней.Указывает, что вы просматриваете среднее

значение результатов измерения уровня глюкозы крови за 30 дней.

Символ среднего значения за 90 дней.Указывает, что вы просматриваете среднее

значение результатов измерения уровня глюкозы крови за 90 дней.

Символ в виде капли

Символ Bluetooth

Символ флакона с контрольным раствором

Символ песочных часов

Символ низкого заряда батарейки

Данных для отображения нет

Символ сопряжения

Стрелка-индикатор целевого диапазона. Мигает, когда результат измерения уровня

глюкозы крови находится вне пределов целевого диапазона.

Символ предупреждения о температуре

Символ беспроводного подключения

9/3/2019 9:30:40 AM

Измерения уровня глюкозы крови

w ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Результаты измерения уровня глюкозы крови могут отображаться как в mg/dL (мг/дл),

так и в mmol/L (ммоль/л). Единицы измерения указаны на наклейке на задней панели

глюкометра. Если глюкометр выводит результаты в неправильных единицах измерения,

обратитесь в Информационный центр. Если вы не знаете, какая единица измерения

является для вас правильной, обратитесь к лечащeму врачу. Использование

неправильных единиц измерения может привести к неправильной интерпретации вашего

фактического уровня глюкозы крови, что может стать причиной неправильного лечения.

Единицы измерения - mg/dL (мг/дл) или

mmol/L (ммоль/л) - указаны здесь

9/3/2019 9:30:40 AM

2 ^{Измерения уровня глюкозы крови}

Использование системы Акку-Чек Инстант

• Используйте только тест-полоски Акку-Чек Инстант.

• Используйте тест-полоску сразу же после извлечения ее из тубуса с тест-полосками.

• Не наносите на тест-полоску кровь или контрольный раствор, если тест-полоска еще не вставлена

в глюкометр.

• Плотно закрывайте тубус с тест-полосками сразу же после извлечения из него тест-полоски,

чтобы защититьтест-полоски от влаги.

• Храните неиспользованные тест-полоски в плотно закрытом оригинальном тубусе с тест-

полосками.

• Проверьте срок годности, указанный на тубусе с тест-полосками. Не используйте тест-полоски с

истекшим сроком годности.

• Храните тубус с тест-полосками и глюкометр в сухом прохладном месте, например, в спальне.

• Более полная информация об условиях хранения тест-полосок и работы системы указана в

инструкции-вкладыше тест-полосок.

w ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Не храните тест-полоски в жаркой и влажной среде (например, в ванной комнате или на

кухне)! Высокая температура и влажность оказывают разрушающее воздействие на

тест-полоски.

Выполнение измерения уровня глюкозы крови из кончика пальца

ПРИМЕЧАНИЕ

• Для проведения измерения уровня глюкозы крови вам понадобятся глюкометр, тест-полоска и

устройство для прокалывания кожи с установленным ланцетом.

• Измерение уровня глюкозы крови невозможно выполнить, когда глюкометр подключен к ПК с

помощью кабеля USB.

9/3/2019 9:30:40 AM

Измерения уровня глюкозы крови

Вымойте руки теплой водой с

Проверьте срок годности,

Извлеките тест-полоску из

мылом и тщательно их

указанный на тубусе с

тубуса с тест-полосками.

высушите.

тест-полосками.

Плотно закройте крышку

Подготовьте устройство для

Не используйте тест-полоски

тубуса.

прокалывания кожи.

с истекшим сроком годности.

Вставьте металлический

После появления мигающего

конец тест-полоски в

символа в виде капли

глюкометр. Глюкометр

проколите подушечку пальца

включится.

с помощью устройства для

прокалывания кожи.

9/3/2019 9:30:40 AM

Измерения уровня глюкозы крови

Синий

Результат измерения выше

целевого диапазона.

Зеленый

Результат измерения в

или

пределах целевого

диапазона.

Красный

Результат измерения ниже

целевого диапазона.

Результат теста отображается со стрелкой. Стрелка показывает, каким является результат

измерения: выше, в пределах или ниже целевого диапазона.* Зеленая зона индикатора целевого

диапазона соответствует целевому диапазону. Если результат измерения вне этого диапазона,

стрелка мигает.

Извлеките использованную тест-полоску из глюкометра и утилизируйте ее.

*Целевой диапазон устанавливается по умолчанию на уровне 3,9-8,9 ммоль/л (70-160 мг/дл).

Чтобы изменить целевой диапазон,подключите глюкометр к мобильному устройству или ПК,на

котором установлено программное приложение для управления диабетом. Изменение целевого

диапазона необходимо предварительно обсудить с вашим лечащим врачом.

9/3/2019 9:30:40 AM

2 ^{Измерения уровня глюкозы крови}

Выполнение измерения уровня глюкозы в крови из ладони, предплечья

или плеча (альтернативное место)

w ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Не используйте анализ крови из альтернативных мест (AST) для калибровки систем

непрерывного мониторинга глюкозы или расчета дозировки инсулина.

Для анализа глюкозы крови могут использоваться образцы крови не только из кончика пальца, но и из

других участков тела. Среди них - ладони, предплечья и плечи.

Кровь, полученная из кончика пальца и ладони, может быть использована для измерения уровня глюкозы

крови в любое время.

Анализ крови, полученной из предплечья или плеча, может проводиться только в определенное время. Это

связано с тем, что изменения уровня глюкозы крови в кончике пальца и в ладони происходят быстрее, чем

в предплечье или плече. Следствием этих различий может стать неправильная интерпретация вашего

фактического уровня глюкозы крови, что может привести к неправильному лечению и возможным

неблагоприятным последствиям для здоровья.

Прочтите следующий раздел, прежде чем выполнять измерение в крови, взятой из предплечья или плеча.

Выполнять анализ

• непосредственно перед приемом пищи;

кровииз предплечья

• натощак.

или плеча можно

Выполнять анализ

• в течение 2 часов после еды, когда уровень глюкозы крови может быстро

кровииз предплечья

возрастать;

или плеча НЕЛЬЗЯ

• после введения болюсного инсулина, когда показатели уровня глюкозы

крови могут быстро уменьшаться;

• после физической нагрузки;

• если вы нездоровы;

• если вам кажется, что у вас очень низкий уровень глюкозы крови

(гипогликемия);

• если вы иногда не замечаете признаков низкого уровня глюкозы крови.

Если выхотите использовать для забора крови альтернативные места, сначала поговорите об этом со

своим лечащим врачом.

Получить насадкуAST и подробные инструкции по вопросу анализа крови из альтернативных мест можно,

обратившись в Информационный центр.

9/3/2019 9:30:40 AM

Измерения уровня глюкозы крови

Необычные результаты измерения уровня глюкозы крови

Если результат измерения уровня глюкозы крови не соответствует вашему самочувствию,

воспользуйтесь этим перечнем для решения возникшей проблемы.

Поиск неисправностей

Действия

Вымыли ли вы руки?

Вымойте руки теплой водой с мылом и

тщательно их высушите. Повторите измерение

уровня глюкозы крови с новой тест-полоской.

Не истек ли у тест-полосок срок годности?

Если у тест-полосок истек срок годности, вам

следует их выбросить. Повторите измерение

уровня глюкозы крови с тест-полоской, срок

годности которой не истек.

Была ли крышка тубуса с тест-полосками

Если тубус с тест-полосками какое-то время

всегда плотно закрыта?

оставался открытым, замените его на новый.

Повторите измерение уровня глюкозы крови.

Использовалась ли тест-полоска сразу же

Повторите измерение уровня глюкозы крови с

после извлечения ее из тубуса с тест-

новой тест-полоской.

полосками?

Хранятся ли тест-полоски в прохладном сухом

Повторите измерение уровня глюкозы крови,

месте?

используя тест-полоски, хранившиеся

надлежащим образом.

Следовали ли вы указаниям?

Прочтите главу Измерения уровня глюкозы

крови и повторите измерение уровня глюкозы

крови. Если решить проблему по-прежнему не

удается, обратитесь в Информационный центр.

Правильно ли работают глюкометр и

Выполните контрольное измерение. См. главу

тест-полоски?

Контрольные измерения для получения

инструкций.

Вам по-прежнему не удается установить

Обратитесь в Информационный центр.

причину ошибки?

9/3/2019 9:30:40 AM

2 ^{Измерения уровня глюкозы крови}

Симптомы низкого или высокого уровня глюкозы крови

Осознание симптомов низкого или высокого уровня глюкозы крови способствует пониманию

результатов измерений и принятию решений при появлении неожиданных результатов.

Низкий уровень глюкозы крови (гипогликемия): Симптомы гипогликемии среди прочего могут

включать тревожность, дрожь, потливость, головную боль, повышенный аппетит, головокружение,

бледность кожи, внезапную смену настроения или раздражительность, утомляемость, рассеянность

внимания, неловкость, сердцебиение и/или спутанность сознания.

Высокий уровень глюкозы крови (гипергликемия): Симптомы гипергликемии среди прочего могут

включать усиленную жажду, частые позывы к мочеиспусканию, нечеткое зрение, сонливость и/или

необъяснимое похудение.

w ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

При появлении любых указанных симптомов или других необычных симптомов проверьте

уровень глюкозы крови из кончика пальца или ладони. Если на дисплее отобразится

символ LO или HI, немедленно обратитесь к лечащему врачу.

9/3/2019 9:30:40 AM

Контрольные измерения

Когда необходимо выполнять контрольное измерение

Контрольные измерения необходимы для того, чтобы убедиться в правильной работе глюкометра и

тест-полосок. Контрольные измерения следует выполнять в следующих случаях:

• при вскрытии новой упаковки тест-полосок;

• если тубус с тест-полосками оставался открытым;

• если вы думаете что тест-полоски повреждены;

• для проверки глюкометра и тест-полосок;

• если тест-полоски хранились при экстремальной температуре и/или влажности;

• если вы уронили глюкометр;

• если результат измерения не соответствует вашему самочувствию;

• если вы хотите проверить, правильно ли проводите измерение.

Информация о контрольных растворах

• Используйте только контрольные растворы Акку-Чек Инстант.

• После использования контрольного раствора плотно закрывайте флакон.

• Наносите дату вскрытия флакона с контрольным раствором на этикетку флакона. Контрольный

раствор необходимо утилизировать сразу же при наступлении одного из следующих событий:

через 3 месяца со дня вскрытияфлакона с контрольным раствором (дата утилизации) либопо

истечении срока годности, указанного на этикетке, в зависимости от того, что наступит раньше.

• Не используйте контрольный раствор после истечения срока годности или после даты утилизации.

• Условия хранения контрольного раствора указаны в его инструкции-вкладыше.

• Глюкометр автоматически различает кровь и контрольный раствор.

• Припопадании наткань контрольный раствор может оставить пятна.Пятна можно отстирать

водой с мылом.

9/3/2019 9:30:40 AM

Контрольные измерения

Выберите контрольный

Снимите крышку флакона.

раствор для проведения

Промокните кончик флакона

измерения. Уровень

салфеткой. Слегка надавите на

выбранного раствора вы

флакон так, чтобы на кончике

сможете ввести позже по

образовалась крошечная капля.

ходу измерения.

Прикоснитесь каплей к

Когда контрольного

желтому краю

раствора на

тест-полоски. Не наносите

тест-полоске

контрольный раствор на

достаточно, появится

верхнюю часть тест-

мигающий символ

полоски.

песочных часов.

9/3/2019 9:30:41 AM

3 ^{Контрольные измерения}

или

Появится результат контрольного измерения. Нажмите

кнопку глюкометра.

или

При измерении с контрольным

раствором уровня 1 появится

раствором уровня 2 появится

экран L-1. Нажмите и

экран L-2. Нажмите и

удерживайте кнопку глюкометра,

чтобы подтвердить измерение с

контрольным раствором

уровня 1.

уровня 2.

Для переключения между L-1 и L-2 нажмите кнопку глюкометра.

9/3/2019 9:30:41 AM

Контрольные измерения

или

OK отобразится, если

Err отобразится, если

Промокните кончик

результат контрольного

флакона салфеткой.

измерения находится в

измерения находится

Плотно закройте флакон.

пределах диапазона.

вне диапазона.

Извлеките использованную

тест-полоску из

глюкометра и выбросьте

ее.

ПРИМЕЧАНИЕ

Если никакие дополнительные действия не будут выполняться, глюкометр выключится через 90

секунд после успешно выполненного измерения или через 15 секунд после извлечения

тест-полоски.

9/3/2019 9:30:42 AM

3 ^{Контрольные измерения}

Что означают результаты контрольного измерения вне допустимого диапазона

w ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Диапазоны контрольных значений нанесены на этикетку тубуса с тест-полосками. Если

результат контрольного измерения находится вне допустимого диапазона, воспользуйтесь этим

перечнем для решения возникшей проблемы.

Поиск неисправностей

Действия

Не истек ли срок годности

Если срок годности тест-полосок или контрольного раствора

тест-полосок или контрольного

истек, необходимо их утилизировать. Если смомента вскрытия

раствора?

флакона с контрольным раствором прошло более 3 месяцев,

необходимо его утилизировать. Повторите контрольное

измерение с тест-полоской и контрольным раствором, срок

годности которых не истек.

Промокнули ли вы кончик флакона

Промокните кончик флакона салфеткой. Повторите контрольное

с контрольным раствором

измерение с новой тест-полоской и свежей каплей контрольного

салфеткой перед использованием?

раствора.

Плотно ли закрыты тубус с

Если тубус с тест-полосками или флакон с контрольным

тест-полосками и флакон с

раствором какое-то время оставались открытыми, замените их

контрольным раствором?

на новые. Повторите контрольное измерение.

Использовалась ли тест-полоска

Повторите контрольное измерение с новой тест-полоской и

сразу же после извлечения ее из

свежей каплей контрольного раствора.

тубуса с тест-полосками?

Хранились ли тест-полоски и

Повторите контрольное измерение, используя тест-полоски и

контрольные растворы в сухом

контрольные растворы, хранившиеся надлежащим образом.

прохладном месте?

Следовали ли вы указаниям?

Прочтите главу Контрольные измерения и повторите контрольное

измерение.

Был ли выбран соответствующий

Даже если вы ошиблись с уровнем контрольного раствора, вы,

уровень контрольного раствора

тем не менее, можете сопоставить полученный результат с

(1 или 2) при проведении

диапазоном допустимых значений на тубусе с тест-полосками.

контрольного измерения?

Вампо-прежнему не удается

Обратитесь в Информационный центр.

установить причину ошибки?

9/3/2019 9:30:42 AM

Просмотр ваших данных

Обзор

• В памяти глюкометра автоматически сохраняются результаты по меньшей мере 720 измерений

уровня глюкозы крови, но просмотреть на глюкометре можно только результат последнего

измерения и средние значения измерений за 7, 30 и 90 дней. Для просмотра сохраненных

результатов измерений уровня глюкозы крови их следует перенести в совместимое программное

приложение.

• В памяти глюкометра автоматически сохраняются результаты по меньшей мере 30 контрольных

измерений, но просмотреть на глюкометре можно только результат текущего измерения. Для

просмотра сохраненных результатов контрольных измерений их следует перенести в совместимое

программное приложение.

• Для расчета среднего значения уровня глюкозы крови за 90 дней используются результаты

последних 720 измерений, даже если в течение этого периода их было выполнено больше.

• Для расчета средних значений уровня глюкозы крови за 7, 30 и 90 дней не используются результаты

контрольных измерений.

w ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Не меняйте свое лечение на основании отдельного результата измерения уровня глюкозы

крови в памяти глюкометра. Перед изменением лечения на основании результатов

измерения из памяти глюкометра проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.

Просмотр результата последнего измерения уровня глюкозы крови

или

Еслиглюкометр выключен, нажмите кнопку глюкометра, чтобы включить его. Символ

результата последнего измерения

указывает на то, что на экране отображается результат

последнего измерения уровня глюкозы крови.

9/3/2019 9:30:42 AM

4 ^{Просмотр ваших данных}

Просмотр средних значений результатов измерений

На основе всех результатов измерений уровня глюкозы крови глюкометром за последние 7, 30 или

90 дней рассчитывается одно числовое значение для каждого периода. Это число называется

средним значением и помогает оценить результаты измерений глюкозы крови, полученные в

течение определенного периода времени.

или

Если глюкометр выключен, нажмите кнопку глюкометра, чтобы включить его. Чтобы просмотреть

средние значения измерений за 7, 30 или 90 дней, нажмите кнопку глюкометра.

9/3/2019 9:30:43 AM

Беспроводная связь и сопряжение глюкометра

Обзор

Процесс создания соединения между глюкометром и мобильным устройством называется

сопряжением. Для этого на мобильном устройстве должно быть установлено приложение, которое

может принимать данные глюкометра.* С помощью этого приложения можно автоматически

синхронизировать связанные с диабетом данные на глюкометре и мобильном устройстве с

использованием беспроводной связи.

Сопряжение

Глюкометр невозможно подключить более чем к 1 устройству одновременно.Попытка

одновременного сопряжения со вторым устройством приведет к потере уже установленного

сопряжения.

Глюкометр и сопрягаемое устройство должны находится в пределах 1 метра друг от друга.

На мобильном устройстве

На глюкометре

На мобильном устройстве

Откройте приложение и

В приложении выберите свой

выберите Подключить

глюкометр из списка

глюкометр. При появлении

найденных устройств. После

запроса включите Bluetooth.

появления соответствующего

запроса введите 6-значный

PIN-код, указанный на задней

панели глюкометра.

Не включая глюкометр,

нажмите и удерживайте его

кнопку, пока на дисплее не

появится символ Bluetooth.

На дисплее появятся и

замигают символы

сопряжения и беспроводного

подключения.

9/3/2019 9:30:43 AM

5 ^{Беспроводная связь и сопряжение глюкометра}

На глюкометре

При успешном сопряжении на дисплее появится надпись ОК.

Если выполнить сопряжение не удастся, на дисплее появится

надпись Err.

Беспроводная передача данных

Если модуль Bluetooth включен, и глюкометр сопряжен с мобильным устройством, результаты

измерения отправляются на сопряженное устройство автоматически.

* Указанное приложение (программное обеспечение) может быть недоступно в вашей стране. Для

получения более подробной информации о продуктах, предназначенных для управления диабетом,

обратитесь в Информационный центр.

9/3/2019 9:30:43 AM

Подключение к ПК

Подключение глюкометра к ПК с помощью кабеля USB*

Чтобы получить доступ к установленному на ПК программному приложению для управления

диабетом, выполните действия, указанные ниже. Это программное приложение можно

использовать для просмотра сохраненных результатов измерений, установки даты и времени, а

также для изменения целевого диапазона.

Запустите программное

приложение для

управления диабетом и

начните передачу

данных.

Подключите меньший

Вставьте больший конец

конец кабеля USB к

кабеля USB в порт USB ПК.

глюкометру.

Если глюкометр был

выключен, он включится.

ПРИМЕЧАНИЕ

Кабель USB не используется для зарядки батареек

глюкометра. После завершения передачи данных отключите

кабель USB.

Данные передаются из

глюкометра в программное

приложение.

9/3/2019 9:30:44 AM

Техническое обслуживание, поиск и устранение неисправностей

Техобслуживание глюкометра

Прикаждомвключении глюкометр автоматическивыполняет самотестирование и при обнаружении сбоев

или неисправностей выдает соответствующие сообщения. См. раздел Сообщения об ошибках этой главы.

Если вы уронили глюкометр или же сомневаетесь в точности результатов, обратитесь в Информационный

центр.

w ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Хранить новые и использованные батарейки в местах, недоступных для детей.

Дополнительную информацию см. в предупреждении, указанном в главе Введение данного

руководства пользователя.

Замена батареек

Откройте крышку отсека для

Извлеките старые батарейки.

Вставьте новые батарейки

батарейки на задней панели

Нажмите и удерживайте

под держатели плюсом (+)

глюкометра, нажав на

кнопку глюкометра не менее

вверх. Установите крышку

защелку в направлении,

2 секунд.

отсека для батарейки на

указанном стрелкой,и

место и защелкните.

потянув крышку вверх.

ПРИМЕЧАНИЕ

• Глюкометр работает от двух плоских круглых литиевых батареек (3 В, тип CR2032). Это обычные

батарейки, которые можно приобрести в большинстве магазинов. Рекомендуется заранее приобрести

запасные батарейки и держать их наготове.

• Всегда используйте батарейки одного производителя и заменяйте их одновременно.

• При замене батареек данные глюкометра не теряются.

9/3/2019 9:30:45 AM

7 ^{Техническое обслуживание, поиск и устранение неисправностей}

Проверка дисплея глюкометра

или

Если глюкометр выключен, нажмите кнопку глюкометра,

чтобы включить его. Чтобы вывести на экран среднее

значение определений уровня глюкозы крови за 30 дней,

нажмите кнопку глюкометра дважды.

или

Нажмите и удерживайте кнопку глюкометра, пока не

появятся все сегменты дисплея. Проверьте наличие всех

сегментов на дисплее глюкометра. Вид всех сегментов

должен соответствовать вышеприведенному рисунку.

Недостающие сегменты могут означать проблемы с

глюкометром, обратитесь в Информационный центр.

9/3/2019 9:30:45 AM

Техническое обслуживание, поиск и устранение неисправностей

Чистка глюкометра

Защищайте глюкометр от пыли. Если необходимо почистить или продезинфицировать глюкометр,

обязательно соблюдайте приведенные ниже указания - они помогут обеспечить оптимальную

работоспособность глюкометра.

w ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

• Не допускайте попадания жидкостей внутрь любого отверстия глюкометра.

• Не распыляйте чистящие средства непосредственно на глюкометр.

• Не погружайте глюкометр в жидкость.

Убедитесь в том, что глюко-

Осторожно протрите поверхность глюкометра мягкой

метр выключен.

салфеткой, смоченной одним из следующих детергентов

(удалите лишнюю жидкость, тщательно отжав ткань):

• 70 %-й изопропиловый спирт

• Мягкодействующая жидкость для мытья посуды,

разбавленная водой

• 10 %-й раствор бытового отбеливателя (1 часть отбеливателя

на 9 частей воды), приготовленный в день применения

9/3/2019 9:30:45 AM

7 ^{Техническое обслуживание, поиск и устранение неисправностей}

Сообщения об ошибках

w ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

• Категорически запрещается принимать терапевтические решения, руководствуясь

сообщением об ошибке глюкометра.

• Если у вас возникли проблемы или вы видите какие-то еще сообщения об ошибке,

обратитесь в Информационный центр.

ПРИМЕЧАНИЕ

• При всех кодированных сообщениях об ошибках на дисплее чередуются код ошибки (от E-1 до

Е 14) и Err.

Глюкометр не включается или

Глюкометр подключен к ПК;

Попытка сопряжения

дисплей пуст.

измерение уровня глюкозы

глюкометра с мобильным

• Батарейки полностью

крови или контрольное

устройством не удалась.

разряжены.

измерение выполнить

Повторите сопряжение.

невозможно.

Вставьте новые батарейки.

Отключите кабель USB и

• Дисплей поврежден. /

выполните измерение уровня

Глюкометр неисправен.

глюкозы крови или

контрольное измерение ЛИБО

Обратитесь в

извлеките тест-полоску и

Информационный центр.

начните передачу данных.

• Экстремальная

температура.

Перенесите глюкометр в

место с более умеренной

температурой.

9/3/2019 9:30:46 AM

Техническое обслуживание, поиск и устранение неисправностей

(На дисплее поочередно

(На дисплее поочередно появляются код ошибки и Err.)

появляются код ошибки и Err.)

Возникла ошибка глюкометра или тест-полоски.

Тест-полоска повреждена,

Повторите измерение уровня глюкозы крови. При повторном

неправильно вставлена или

уведомлении об ошибке E-3 выполните контрольное измерение с

уже использовалась.

использованием контрольного раствора и новой тест-полоски.

Извлеките тест-полоску и

• Если результат контрольного измерения находится в

вставьте еще раз или

допустимых пределах, повторно прочтите инструкцию по

правильному проведению измерения и повторите измерение

замените ее другой при

уровня глюкозы крови с новой тест-полоской.

повреждении или повторном

использовании.

• Если результат контрольного измерения находится вне

допустимого диапазона, см. раздел Что означают результаты

контрольного измерения вне допустимого диапазона главы

Контрольные измерения.

Эта ошибка может возникнуть в случае, если крышка тубуса с

тест-полосками не была закрыта плотно.Тест-полоски могут быть

повреждены в результате неправильного хранения или

использования.

В редких случаях код ошибки E-3 может свидетельствовать о

чрезвычайно высоком уровне глюкозы крови за пределами

диапазона измерений системы. Если ваше самочувствие не

свидетельствует о чрезвычайно высоком уровне глюкозы крови,

повторите измерение. См. раздел Необычные результаты

измерения уровня глюкозы крови главы Измерения уровня

глюкозы крови. Если код E-3 по-прежнему отображается при

измерении уровня глюкозы крови, немедленно обратитесь к

вашему лечащему врачу.

9/3/2019 9:30:46 AM

7 ^{Техническое обслуживание, поиск и устранение неисправностей}

(На дисплее поочередно появляются код ошибки и

Err.)

На тест-полоску нанесено недостаточное

Кровь или контрольный раствор были

количество крови или контрольного раствора

нанесены на тест-полоску до появления на

для выполнения измерения,или же кровь или

дисплее мигающего символа капли.

контрольный раствор были нанесены уже

Извлеките тест-полоску и повторите

после начала измерения.

измерение уровня глюкозы крови либо

Извлеките тест-полоску и повторите

контрольное измерение.

измерение уровня глюкозы крови либо

контрольное измерение.

(На дисплее поочередно появляются код ошибки и Err.)

(На дисплее поочередно появляются код ошибки и

Err.)

Температура выходит за диапазон рабочих

Произошла ошибка электроники.

температур системы.

Извлеките батарейки, нажмите и

Условия работы системы указаны в инструкции-

удерживайте кнопку глюкометра не менее

вкладыше к тест-полоскам. Повторите

2 секунд, затем снова вставьте батарейки.

измерение уровня глюкозы крови или

Выполните измерение уровня глюкозы

контрольное измерение в месте с приемлемыми

крови или контрольное измерение.

условиями. Не подвергайте глюкометр

принудительному нагреву или охлаждению.

9/3/2019 9:30:46 AM

Техническое обслуживание, поиск и устранение неисправностей

(На дисплее поочередно появляются код ошибки и

Err.)

Возможно, необходимо перенастроить

Батарейки почти разряжены.

внутренние часы глюкометра.

Немедленно замените батарейки. Если

сообщение об ошибке появляется и после

Нажмите кнопку глюкометра. Если дата и

замены батареек, снова извлеките их,

время установлены, переустановите их. См.

нажмите и удерживайте кнопку глюкометра

раздел Дата и время главы Ваша новая

не менее 2 секунд, затем снова вставьте

система.

батарейки.

(На дисплее поочередно появляются код ошибки и

Err.)

Возможно, повреждена тест-полоска.

Возможно, в образце крови высокое

содержание аскорбата.

Повторите измерение уровня глюкозы крови

или контрольное измерение с новой

Обратитесь к вашему лечащему врачу.

тест-полоской.

9/3/2019 9:30:47 AM

7 Техническое обслуживание, поиск и устранение неисправностей

(На дисплее поо

чередно появляются код ошибки и

(На дисплее поочередно появляются ко

д ошибки и

Err.)

Произошла ошибка электроники.

Возможно, направляющая для тест-полоски

загрязнилась или в нее попала жидкость.

Обратитесь в Информационный центр.

Извлеките и снова вставьте тест-полоску либо

повторите измерение уровня глюкозы крови

или контрольное измерение с новой

тест-полоской. Если ошибка не устранена,

обратитесь в Информационный центр.

Возможно, уровень глюкозы крови превышает

Возможно, уровень глюкозы крови ниже

диапазон измерений системы.

диапазона измерений системы.

См. раздел Необычные результаты измерения

уровня глюкозы крови главы Измерения

уровня глюкозы крови.

9/3/2019 9:30:47 AM

Техническая информация

Ограничения по использованию продукта

Внимательно ознакомьтесь с актуальной информацией о технических характеристиках и

ограничениях использования, которую вы найдете в инструкции-вкладыше, вложенной в упаковку

с тест-полосками или контрольным раствором.

Технические характеристики

Объем капли крови

Смотрите инструкцию-вкладыш к тест-полоскам.

Тип образца

Время измерения

Диапазон измерений

Условия хранения тест-полосок

Условия работы системы

Условия хранения глюкометра

Температура: от -25 до 70 °C

Объем памяти

Результат 1 измерения уровня глюкозы крови и средние

значения измерений за последние 7, 30 и 90 дней (кроме

того, сохраняются результаты по меньшей мере

720 измерений уровня глюкозы крови и 30 результатов

контрольных измерений; их можно просмотреть с помощью

сторонних приложений).

Автоматическое отключение

Через 90 секунд после измерения, 15 секунд после

извлечения тест-полоски или 5 секунд после выведения

результата измерения на экран.

Источник питания

Две плоские круглые литиевые батарейки (3 В, тип CR2032)

Дисплей

ЖК-дисплей

Размеры

77,1 × 48,6 × 15,3 мм (ДШВ)

Вес

Прибл. 40 г (с батарейками)

Формат

Портативный, наладонный прибор

Степень защиты

III

9/3/2019 9:30:47 AM

8 ^{Техническая информация}

Технические характеристики

Тип глюкометра

Глюкометр Акку-Чек Инстант пригоден для работы в

непрерывном режиме.

Условия хранения контрольного

Смотрите инструкцию-вкладыш к контрольному раствору.

раствора

Порт Micro USB типа В; технология Bluetooth с низким

Устройства интерфейса

энергопотреблением; Continua Certified^®для подключения к

диспетчеру сертификации по программе Continua Certified.

Радиочастота подключения

Технология Bluetooth с низким энергопотреблением

использует полосу частот от 2402 до 2480 МГц с

максимальной мощностью 0 дБм (1 мВт).

Электромагнитная совместимость: глюкометр удовлетворяет требованиям защиты от

электромагнитного излучения в соответствии со стандартом EN 61326-2-6. Таким образом,

электромагнитная эмиссия является незначительной. Помехи других электроприборов

маловероятны.

Анализ эксплуатационных характеристик: см. инструкцию-вкладыш к тест-полоскам.

Принцип измерения:см.инструкцию-вкладыш ктест-полоскам.

Заявление о соответствии: фирма Roche заявляет, что глюкометр Акку-Чек Инстант отвечает

основным требованиям и другим соответствующим положениям Европейской Директивы

2014/53/EU. Заявление о соответствии можно найти по следующему адресу в интернете:

http://declarations.accu-chek.com

Протокол обмена данными: глюкометр Акку-Чек Инстант сертифицирован по программе

Continua. Сертификация Continua означает, что данное изделие соответствует применимым

стандартам IEEE 11073-10417 и было испытано и сертифицировано в соответствии с

принципами Continua Design 2015, включая спецификации Bluetooth для мониторинга глюкозы

крови, Bluetooth SIG, Glucose Profile, Version 1.0 и Bluetooth SIG, Glucose Service, Version 1.0.

9/3/2019 9:30:47 AM

Техническая информация

Информация о безопасности изделия

w ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

• Сильные электромагнитные поля могут привести к неисправности глюкометра. Не

используйте глюкометр вблизи источников сильного электромагнитного излучения.

• Во избежание электростатических разрядов не используйте глюкометр в очень сухой

среде, особенно при наличии синтетических материалов.

Утилизация глюкометра

w ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

• Во время измерения уровня глюкозы крови глюкометр может войти в

соприкосновение с кровью. Поэтому использованные глюкометры могут

представлять собой потенциальный источник инфекций. Перед утилизацией

глюкометра извлеките из него батарейку или батарейки. Утилизируйте глюкометры,

бывшие в употреблении, согласно требованиям действующего законодательства.

Информацию по правильной утилизации глюкометра вы можете получить в

соответствующем ведомстве по месту жительства.

• На глюкометр не распространяется действие Европейской Директивы 2012/19/EU

(Директива по отработавшим электрическим и электронным приборам (WEEE)).

• Утилизируйте использованные батарейки согласно требованиям действующего

законодательства по охране окружающей среды.

Условия транспортирования

Перед отправкой с завода изделие проходит контрольные проверки. Международные символы на

упаковке и специальные инструкции по обращению указывают транспортировщику, как следует

обращаться с изделием. При наличии любых следов неправильного обращения или повреждения

немедленно обратитесь в отдел обслуживания клиентов уполномоченного представителя

производителя или к региональному поставщику.

Транспортировать в соответствии с правилами хранения.

9/3/2019 9:30:47 AM

8 ^{Техническая информация}

Расшифровка символов

На упаковке, табличке с техническими данными и в инструкциях к глюкометру Акку-Чек Инстант

могут использоваться следующие условные обозначения.

Смотрите инструкции по использованию

Биологические риски - Использованные глюкометры могут представлять собой

потенциальный источник инфекций.

Внимание! Соблюдайте указания по технике безопасности, приведенные в

инструкции по использованию этого продукта.

Oграничение температуры (хранить при)

Использовать до

Производитель

Каталожный номер

Номер партии

Для диагностики ин витро

Международный торговый идентификационный номер

9/3/2019 9:30:47 AM

Техническая информация

Серийный номер

Данный продукт отвечает требованиям Европейской Директивы 98/79/EC по

медицинским изделиям для диагностики ин витро.

Плоская круглая батарейка (3 В, тип CR2032)

Хранить новые и использованные батарейки в местах, недоступных для детей.

Дополнительные расходные материалы

Тест полоски: тест-полоски Акку-Чек Инстант.

Контрольные растворы: контрольные растворы Акку-Чек Инстант.

Информация для лечащего врача

w ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Информация для лечащего врача: соблюдайте соответствующие нормы и правила,

направленные на предотвращение возникновения и распространения инфекционных

заболеваний. Более полная информация для лечащего врача указана в инструкции-

вкладыше к тест-полоскам.

Обращение с пробами

При обращении с изделиями, загрязненными кровью, всегда носите перчатки. Всегда

придерживайтесь общепринятых правил по обращению с предметами, которые могут быть

загрязнены биологическим материалом человека. Придерживайтесь правил гигиены и мер

предосторожности, установленных в вашей лаборатории или учреждении. Обработайте выбранное

место взятия крови в соответствии с правилами учреждения.

Более полная информация о допустимых типах проб и антикоагулянтах, а также указания по

обращению указаны в инструкции-вкладыше к тест-полоскам.

9/3/2019 9:30:48 AM

8 ^{Техническая информация}

Рекомендации пациентам по анализу крови из альтернативных мест

При принятии решений о допустимости анализа крови из альтернативных мест (AST) следует учитывать

степень мотивации и обученности пациента, а также его способность оценивать информацию, связанную

с диабетом и AST. При взвешивании целесообразности AST для ваших пациентов необходимо учитывать,

что результаты измерения уровня глюкозы в крови, взятой из кончика пальца или ладони, и результаты

измерения уровня глюкозы крови, полученной из предплечья или плеча, могут существенно различаться.

Различия концентрации в капиллярном русле и в общем кровотоке в теле могут быть причиной разных

результатов измерения уровня глюкозы крови в зависимости от того, из какого места берется кровь. Эти

физиологические эффекты зависят от организма пациента и могут быть разными у одного и того же

пациента в зависимости от его поведения и физического состояния.

Результаты наших исследований анализа крови из альтернативных мест у взрослых больных диабетом

свидетельствуют о том, что уровни глюкозы в крови из кончика пальца или ладони в большинстве

случаевизменяются быстрее,чем в крови, полученнойиз предплечья илиплеча. Это особенноважно,

если уровень глюкозы крови резко изменяется (повышается или понижается). Если ваш пациент привык

принимать терапевтические решения на основе результатов измерений уровня глюкозы крови из кончика

пальца или ладони,то ему следует делать поправку на соответствующую задержку или более медленную

скорость изменения уровня при анализе результатов уровня глюкозы крови, полученной из предплечья

или плеча.

Упаковка

Изделие упаковано в картонную коробку. В упаковку вложена инструкция.

Специальная транспортировочная упаковка и амортизирующий контейнер обеспечивают достаточную

защиту от механических, климатических воздействий при условии соблюдения правил транспортировки.

Маркировка

Маркировка потребительской упаковки содержит следующую информацию:

• Наименование изделия

• Указание на использование «для ин витро

диагностики»

• Наименование, адрес производителя

• Указание на возможность использования для

• Страна происхождения

проведения самоконтроля

• Каталожный номер

• Знак СЕ-маркировки

• Серийный номер

• Наименование и адрес уполномоченной

• Срок годности (использовать до)

организации, импортера

• Количество изделий в упаковке

• Номер регистрационного удостоверения

• Условия хранения (температура)

На маркировке могут присутствовать дополнительные знаки подтверждения соответствия требованиям

различных нормативных актов.

9/3/2019 9:30:48 AM

Гарантия

Позвольте продавцу заполнить гарантийный талон. Храните гарантийный талон.

Настоящие условия гарантии действуют в рамках законодательства Российской Федерации о защите

прав потребителей. Срок службы прибора, установленный производителем, составляет 5 лет. В

соответствии с п. 7 ст. 5 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 «О защите прав потребителей» ООО «Рош

Диабетес Кеа Рус» (продавец) устанавливает гарантийный срок на весь срок службы прибора, за

исключением аккумуляторных батареек и аксессуаров к прибору. Не используйте прибор по истечении

срока службы.

ООО«Рош Диабетес Кеа Рус» предоставляет бессрочную возможность бесплатной замены прибора по

истечении срока службы, за исключением случаев, указанных ниже, или, если по результатам

диагностики в авторизованном сервисном центре дальнейшая эксплуатация конкретного изделия

признана нецелесообразной.

Гарантия продавца не распространяется:

- Если недостатки прибора возникли в результате небрежного обращения, применения прибора не по

назначению, нарушения условий и правил эксплуатации, изложенных в руководстве пользователя, в

том числе вследствие воздействия высоких или низких температур, высокой влажности или

запыленности, несоответствия параметров питающих и кабельных сетей государственным стандартам,

попадания внутрь корпуса жидкости, насекомых и иных посторонних веществ, существ и предметов;

- Если недостаток прибора явился следствием несанкционированного тестирования прибора или

попыток внесения изменений в его конструкцию или его программное обеспечение.

При гарантийном случае обращайтесь в Информационный центр Акку-Чек по телефону

8-800-200-88-99 (круглосуточно, звонок бесплатный для всех регионов России) или в авторизованный

Консультационный центр Акку-Чек. Список Консультационных центров уточняйте по телефону или на

сайте www.accu-сhek.ru.

Правила предоставления рекламаций

Порядок предъявления рекламаций и ответов на них регулируется гражданским правом.

Рекламация может предъявляться только по таким вопросам, которые не являлись предметом приемки

товара, произведенной в соответствии с условиями договора. По всем вопросам, связанным с

обслуживанием изделия, необходимо обратиться к Уполномоченному представителю производителя. В

случае рекламации обратиться к производителю и/или Уполномоченному представителю

производителя.

9/3/2019 9:30:48 AM

Алфавитный указатель

анализ крови из альтернативных мест (AST) 16, 46

передача данных

USB 31

беспроводная связь 28

батарейки, замена 33

беспроводная связь

включение 30

расходные материалы 7, 45

выключение 29

результат последнего измерения 25

oбзор 27

результаты измерения уровня глюкозы крови,

передача данных 28

необычные 17

режим «в самолете» 29

результаты контрольных измерений, вне допустимого

сопряжение 27

диапазона 24

высокий уровень глюкозы крови 18

символы

IVD (для диагностики ин витро) 44

дисплей глюкометра 9

гарантия 47

сообщения об ошибках 36

гипергликемия 18

средние значения 9, 26

гипогликемия 18

срок годности 12, 19

глюкометр, чистка 35

тест-полоски 12

дата и время 8

техническая информация 41

технические характеристики 41

измерение уровня глюкозы крови, выполнение 12

техобслуживание, глюкометр 33

индикатор целевого диапазона 5, 15

тип батарейки 33, 41

информация для лечащего врача 45

информация о безопасности изделия 43

целевой диапазон 8, 15

кнопка, функции 5, 8

контрольное измерение, выполнение 20

контрольный раствор 19

низкий уровень глюкозы крови 18

ограничения по использованию продукта 41

9/3/2019 9:30:48 AM

Уполномоченный представитель производителя в Российской

Федерации (уполномоченная организация)*, импортер

Для получения дополнительной информации посетите наш веб-сайт

www.accu-chek.com или обратитесь в Информационный центр.

Россия

Уполномоченный представитель производителя в Российской Федерации

(уполномоченная организация)*, импортер:

ООО «Рош Диабетес Кеа Рус»

Юридический адрес: 107031, Россия, Москва, Трубная площадь, д. 2,

помещение I, комната 42 Б

Почтовый адрес: 115114, Россия, Москва, Летниковская улица, д. 2, стр. 3

Тел.: 8 (495) 229-69-95

Информационный центр:

8-800-200-88-99 (бесплатно для всех регионов России)

Адрес эл. почты: info@accu-chek.ru

Веб-сайт: www.accu-chek.ru

*Уполномоченный представитель производителя в Российской

Федерации (уполномоченная организация) - это организация,

уполномоченная производителем (изготовителем) производить ремонт,

техническое обслуживание и принимать рекламации (претензии) от

покупателей на территории Российской Федерации.

ПОСЛЕДНЯЯ РЕДАКЦИЯ: 2019-04

9/3/2019 9:30:48 AM