Портативный экспресс-анализатор i-STAT 1. Руководство по эксплуатации

 

  Главная      Книги - Разные 

 

поиск по сайту            правообладателям  

    

 

   

 

   

 

 

 

 

 

Портативный экспресс-анализатор i-STAT 1. Руководство по эксплуатации

 

 

Референсные значения
Интервалы рабочих диапазонов концентраций определяемых ве-
ществ и интервалы нормальных значений, определяемых показа-
телей, для приборов i-stat.
ИНТЕРВАЛ
АРТЕРИАЛЬ
ВЕНОЗНАЯ
КАПИЛЛЯР
ЕДИНИЦЫ
ТЕСТ
ИЗМЕРЕНИЯ
НАЯ КРОВЬ
КРОВЬ
НАЯ КРОВЬ
Интервал нормы
ГАЗЫ КРОВИ
pH
6,5 - 8,0
7,35 - 7,45
7,32 - 7,42
7,35 - 7,45
pCO2
мм.рт.ст , mmHg
5 - 130
35 - 45
41 - 51
35 - 45
кПа, kPa
0,67 - 17,33
4,67 - 6,00
5,47 - 6,80
4,67 - 6,00
pO2
мм.рт.ст , mmHg
5 - 800
80 - 100
24 - 40
40 - 60
кПа, kPa
0,7 - 106,6
10,7 - 14,0
TCO2
ммол/Л, мэкв/Л
1 - 85
23 - 29
27 - 33
27 - 33
mmol/L, mEq/L
HCO3
ммол/Л, мэкв/Л
1,0 - 85,0
22 -28
26 - 32
26-32
mmol/L, mEq/L
BE
ммол/Л, мэкв/Л
(-30) - (+30)
(-2) - (+3)
mmol/L, mEq/L
Насыщение
%
0 - 100
95 - 98
40-70
40-70
(сатурация O2)
sO2
ГЕМАТОЛОГИЯ, ЭЛЕКТРОЛИТЫ
Натрий/Na
ммол/Л, мэкв/Л
100 - 180
135-145
Sodium
mmol/L, mEq/L
Калий/К
ммол/Л, мэкв/Л
2,0 - 9,0
3,4 - 4,5
Potassium
mmol/L, mEq/L
Хлориды/Cl
ммол/Л, мэкв/Л
65 - 140
Cloride
mmol/L, mEq/L
98 - 106
Ионизирован-
ммол/Л, mmol/L
0,25 - 2,50
1,12 - 1,32
ный кальций
мг/дЛ, mg/dL
1,0 - 10,0
4,5 - 5,3
Ionized Calci-
um/iCa
Гематокрит
%, %PCV
10 - 75
Мужчины 41-53,
Hematocrit/Hct
Женщины 36-46
Фракция
0,10 - 0,75
0,36 - 0,53
Гемоглобин
г/Л, g/L
34 - 255
120 - 170
Hemoglobin/Hb
г/дЛ, g/dL
3,4 - 25,5
12 - 17
ммол/Л, mmol/L
2,1 - 15,8
7 - 11
Анионный ин-
ммол/Л, мэкв/Л
(-10) - (+99)
10 -20
тервал Anion
mmol/L, mEq/L
Gap/AnGap
БИОХИМИЯ
Глюкоза
ммол/Л, mmol/L
1,1 - 38,9
3,3 - 6,6
Glucose/Glu
мг/дЛ, mg/dL
20 - 700
70 - 105
г/Л, g/L
0,20 - 7,00
0,70 - 1,05
Лактат
ммол/Л, mmol/L
0,30 - 20,00
0,3-1,9
Lactate/Lac
мг/дЛ, mg/dL
2,7 - 180,2
3,2 - 15,3
2
Креатинин
мкмол/Л,μmol/L
18 - 1768
53 - 115
Creati-
мг/дЛ, mg/dL
0,2 - 20,0
0,6 - 1,3
nine/Crea
Мочевина,
ммол/Л, mmol/L
1 - 50
2,9 - 9,4
Urea
мг/дЛ, mg/dL
6 - 300
17 - 56
Азот мочевины
мг/дЛ, mg/dL
3 -140
8 - 26
Ure Nitro-
gen/BUN
КОАГУЛОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Активирован-
с предварительным прогре-
-
ное время
вом (Prewrm)
свёртывания
секунды
50 - 1000
74 - 137
на каолине*
без предварительного про-
Kaolin Activat-
грева (Nonwrm)
ed Clotting
82 - 152
Time/KaolinACT
*Значения в интервале от 77 до 1000 секунд были верифицированы методами сравнения
Активирован-
с предварительным
-
ное время
прогревом (Prewrm)
свёртывания
секунды
50 - 1000
74 - 125
на целите*
без предварительного
Celite Activat-
прогрева (Nonwrm)
ed Clotting
84 - 139
Time/CeliteACT
*Значения в интервале от 80 до 1000 секунд были верифицированы методами сравнения
Протромбино-
вое вре-
МНО, INR
0,9 - 8,0
мя/МНО
Protrombin
Time/PT INR
Рабочие характеристики при величинах МНО (INR) свыше 6,0 не определены.
КАРДИОМАРКЕРЫ
Тропонин I
нг/мл, (мкг/Л)
0,00 - 50,00
0,00 - 0,03 *
Не допускается
Troponin I/cTnI
ng/ml, (μg/ml)
*У постоперационных
пациентов норма 0,00-0,5
Рабочие характеристики при величинах Тропонина I свыше 35,00 нг/мл не определены.
*В этот интервал значений попадают до 97,5% всех результатов от общего количества определе-
ний Тропонина I.
Креатинкиназа
нг/мл, (мкг/Л)
0,0 - 150,0
0,0 - 3,5 **
Не допускается
МВ Creatine
ng/ml, (μg/ml)
Kinase MB/CK-
MB
** В этот интервал значений попадают до 95% всех результатов от общего количества определе-
ний Креатинкиназы МВ.
Натрийурети-
пг/мл (pg/mL)
15 - 5000
<15 - 50***
Не допускается
ческий пептид
ng/L, (μg/L)
В-типа
B-
Type Natriuret-
ic Peptide /BNP
*** В этот интервал значений попадают до 95% всех результатов от общего количества определе-
ний Натрийуретического пептида В-типа
3
Забор крови
Образцы для картриджей
Артериальная кровь
• Обычным шприцом, гепаринизированным шприцом, помеченным для иссле-
дуемых аналитов, который будет наполнен до отказа, или шприцом с мини-
мальным объемом гепарина, чтобы предотвратить свертывание (10 U/mL кро-
ви). Для ионизированного кальция используйте шприцы с гепарином. Пере-
мешайте содержимое шприца с гепарином, вращая его между пальцами по
крайней мере 5 секунд в 2 направлениях, затем несколько раз переверните
шприц и повторите перемешивание по крайней мере еще 5 секунд. Тест на
лактат - проводите немедленно. Тесты на pH, pCO2, pO2, TCO2 и ионизиро-
ванный кальций должны быть проведены в течение 10 минут, остальные тесты
- в течение 30 минут.
• Избегайте попадания воздуха в шприц при измерении газов крови и ионизи-
рованного кальция.
• Если тест не проведен немедленно, повторно перемешайте пробу и удалите
из шприца 2 капли крови перед внесением ее в картридж.
• Не используйте замороженные образцы.
Венозная кровь
• Необходимо использовать капилляр с литиевым или натриевым гепарином,
заполняя его до отказа.
• Необходимо аккуратно перемешать пробу, переворачивая ее по крайней ме-
ре 10 раз.
• Тест проводите в течение 10 минут.
Пункция кожи
• Используйте литиевые гепариновые капилляры для всех тестов, кроме иони-
зированного кальция. Для всех тестов, включая ионизированный кальций,
можно также использовать чистые капилляры или со сбалансированным ге-
парином. Проводите тесты немедленно.
• Необходимо дать спирту высохнуть вокруг участка прокола перед забором
крови.
• Не выдавливайте кровь из пальца или пятки.
4
Коагулометрические тесты
• Тест ACT может быть выполнен на основе венозной или артериальной крови, тест PT/INR
может использовать венозную или капиллярную пробу.
• Используйте простой пластиковый шприц или ему подобную пластиковую трубку без анти-
коагулянтов, активаторов или сепараторов сыворотки.
• Проводите тест немедленно после приготовления пробы.
• При пункции вены некоторые эксперты рекомендуют не использовать первый 1 мл крови.
• Если необходим повтор теста, приготовьте свежий образец.
• Для непосредственного теста ACT необходимо:
1. Поток капель должен быть дискретным
2. Набрать 2 мл крови в шприц и слить ее
3. Собрать пробу в чистый пластиковый шприц без антикоагулянтов и провести
тест немедленно.
• Для внешнего теста ACT необходимо:
1.
Первые 5 мл крови, набранные в шприц удалить
2.
Собрать пробу в свежий пластиковый шприц без антикоагулянтов и провести
тест немедленно.
• При пункции кожи для теста PT/INR см. раздел « Процедура измерения».
Картриджи CHEM8+
• Для данных картриджей можно использовать:
а. Цельную кровь, собранную в негепаринизированный шприц или ему подобную трубку
если тест будет проводиться немедленно.
б. Гепаринизированную цельную кровь, собранную в шприц со сбалансированным гепа-
рином.
в. Гепаринизированную цельную кровь, собранную в трубку, содержащую литиевый или
натриевый гепарин и заполненную до отказа.
Тесты на тропонин I cTnI и креатинкиназа CK-MB
• Для данных картриджей можно использовать:
а. Гепаринизированную цельную кровь или плазму, собранные в шприц или трубку, содер-
жащие литиевый или натриевый гепарин.
б. Негепаринизированную цельную кровь или плазму, собранные в чистый шприц или
пластиковую трубку. В этом случае тест должен проводиться в течение 1 мин.
• Использование цельной крови или плазмы, содержащие другие антикоагулянты, такие
как EDTA, оксалаты или цитраты могут вызывать деактивацию щелочной фосфатазы, что
приводит к уменьшению показателей cTnI или CK-MB.
• Использование капиллярных трубок или прямая пункция кожи, (в частности, из пальца) не
допускается.
• Приготавливать пробу можно только после заполнения более чем наполовину трубки
для сбора крови.
Тест BNP
• В данных картриджах используется цельная кровь или плазма с применением антикоагу-
лянта EDTA. Образцы собираются в пластиковые шприцы, содержащие EDTA.
• Применение других антикоагулянтов, таких как оксалаты или цитраты не рекомендуется.
• Приготавливать пробу можно только после заполнения более чем наполовину трубки для
сбора крови.
Использование капиллярных трубок или прямая пункция кожи, (в частности, из пальца)
не допускается.
5
Процедура измерения
1. Включите анализатор нажав кнопку On/Off.
2. Нажмите кнопку 2 (i-State Cartridge) из Test Menu.
3. Ведите номер оператора и повторите его, если потребуется.
4. Введите номер пациента и повторите его, если потребуется.
5. Нажмите и удерживайте кнопку сканера, для начала сканирования штрихово-
го кода. При этом анализатор испускает видимый красный луч.
6. Разместите анализатор и штриховой код так, чтобы луч сформировал красную
линию, которая охватывает весь штриховой код.
7. Когда анализатор сканирует штриховой код, раздается звуковой сигнал в
подтверждении и автоматически выключиться луч.
8. Извлеките картридж из упаковки. Держите его за края, избегая касания кон-
тактов и давления на центральную часть.
9. После полного перемешивания образца вставьте наконечник пипетки, иглу
шприца или капилляр в устье отсека для пробы. Внесите образец, пока он не
достигнет ограничительной метки на картридже.
10.Закройте крышку картриджа до щелчка. Необходимо давить на круглую кнопку
крышки, а не на устье отсека для пробы.
11.Вставьте картридж в порт на приборе. При использовании ACT и PT/INR
картриджей во время теста анализатор должен лежать на ровной поверхности
дисплеем вверх. Не пытайтесь вытащить картридж до тех пор, пока выведено
сообщение «Cartrdge locked».
12.Введите тип образца (Sample Type), где 1 - артериаль-
ная (ART), 2 - венозная (Ven), 3 - смешанная (MXVN), 4 -
капиллярная (CAP).
Следующие три пустые строчки являются полями для за-
меток, пропустите их кнопкой ENT.
Пункт Pt Temp указывает на температуру пациента, вве-
дите значение с помощью клавиатуры на анализаторе (по
умолчанию - 37 ˚C). Для перехода к следующему пункту
нажмите кнопку ENT.
Пункт FIO 2 указывает на содержания кислорода в крови,
укажите количество, в процентах, которое дается пациен-
ту (по умолчанию установлено - 21%). Для перехода к
следующему пункту нажмите кнопку ENT.
Пункт CPB указывает находится ли пациент на аппарате
искусственного кровообращения. Выберите YES (да) или
NO (нет) (по умолчанию установлено - нет).
13. Просмотрите результаты анализа на дисплее анализатора.
14. Введите комментарии, если требуется.
15. Удалите картридж после того, как исчезнет сообщение «Cartridge locked».
После этого анализатор готов к следующему тесту.
6
Процедура измерения с использованием PT/INR картриджей
Внимание
i-State PT/INR картридж разработан для работы с объемом крови от 20 до 45 мкл. Капля крови
из пальца или из шприца приблизительно соответствует этому объему. Если в отверстие для
пробы попадет большее количество крови, будьте осторожны при закрытии картриджа т.к.
возможно разбрызгивание.
Пункция кожи
1. Достаньте картридж из упаковки и положите его на ровную поверхность.
2. Приготовьте ланцет.
3. Подготовьте и продезинфицируйте палец. Обязательно высушите его перед взятием
пробы.
4. Уколите палец ланцетом.
5. Слегка надавите на палец, вызывая падение капель крови. Избегайте последователь-
ности сильных сжатий пальца, т.к. при этом усиливается гемолиз крови.
6. Прикоснитесь каплей крови к отверстию для образца в картридже. При соприкоснове-
нии кровь затечет в картридж.
7. Собирайте образец до тех пор, пока уровень крови не достигнет отметки на картридже.
8. Согните и защелкните крышку на картридже.
Примечание. В дальнейшем для ускорения процедуры можно каждый раз подносить карт-
ридж к пальцу. При этом будьте уверены, что инструмент лежит на ровной поверхности без
вибраций.
Процедура измерения с использованием cTnI, CK-MB и
BNP картриджей
Картриджи этих типов могут быть использованы только в i-State анализаторах, помеченных
символом. Время анализа для тестов cTnI и BNP составляет приблизительно 10 минут. Тест
CK-MB занимает 5 минут.
Перед проведением тестов с использованием этих картриджей в анализаторе должны быть
проведены следующие установки:
1. Необходимость введения информации о картридже и номере его лота или
2. Необходимость считывания баркода картриджа.
7
Просмотр результатов тестов
1. Для просмотра при тусклом освещении, нажмите кнопку 0.
(лампа подсветки выключается через 90 секунд или при по-
вторном нажатии кнопки 0.)
2. Результаты тестов представляются в цифровом виде или в
виде гистограммы (уровни газов крови и связанные с ними
расчетные показатели не демонстрируются с гистограммами и
референсными значениями.)
3. Результаты видны на дисплее в течение 2 минут (или в за-
данный период). Чтобы вывести на экран последний резуль-
тат, включите анализатор и нажмите 1.
4. Чтобы просмотреть результаты данного пациента, нажмите
1 и затем 3 (History). «Прокручивайте» отчеты по тестам, ис-
пользуя кнопки 1 и 2.
5. Чтобы просмотреть результаты другого пациента, включите
анализатор, нажмите кнопку «Menu», затем кнопку 2 (Data
Review) и 1 (Patient). Введите либо отсканируйте номер паци-
ента. «Прокручивайте» отчеты по тестам, используя кнопки 1
и 2.
6. Чтобы посмотреть все предыдущие результаты, нажмите
кнопку “Menu”, затем кнопку 2 (Data Review) и кнопку 7 (List).
Результаты будут отображаться списком по 5 тестов на стра-
нице. Для перехода на следующую страницу с результатами,
нажмите кнопку “стрелка вправо”.
После того, как вы нашли интересующий вас анализ-нужно нажать его номер на страни-
це (1-5) для выведения его на экран и дальнейшей распечатки.
Сигнальные значки и действия Оператора
*** : Результаты, забракованные прибором из-за ошибок датчика или примесей посторонних
веществ. Возьмите свежий образец и повторите тест. Если результаты снова не демонстри-
руются, пошлите образец в лабораторию.
<, > и <> : Результаты ниже или выше диапазона референсных значений (или основаны на
результатах, выходящих за рамки этого диапазона.) Пошлите образец в лабораторию в слу-
чае необходимости.
Стрелки ^ и v : Физиологически недостоверные результаты. Следуйте основным правилам
обращения с образцами.
8
Печать результатов
Без автозагрузчика программного обеспечения
1. Включите принтер (если зеленая лампочка не горит).
2. Выровняйте по одной линии инфракрасные порты анализатора и принтера.
3. Выведите результаты на дисплей.
4. Нажмите кнопку «Печать».
5. Не перемещайте анализатор и принтер до окончания печати.
6. Выключите принтер, если он работает не от розетки.
С автозагрузчиком программного обеспечения
1. Поместите анализатор в автозагрузчик ПО, который подсоединен к принтеру.
2. Выведите результаты на дисплей.
3. Нажмите кнопку «Печать».
4. Не перемещайте анализатор и принтер до окончания печати.
Печать нескольких результатов
1. Включите анализатор.
2. Нажмите кнопку «Menu».
3. Нажать кнопку 2 для просмотра данных.
4. Нажать кнопку 7 (List).
5. Просмотрите результаты измерений, используя кнопки < и >
6. Нажмите кнопку с цифрой, соответствующей выбранному отчету(ам). Для отмены нажмите
ту же кнопку снова.
7. Далее следуйте указаниям по печати результатов из предыдущих двух подразделов.
9
Условия хранения и подготовка к использованию
Картриджи
1. Храните при температуре от 2 до 8 °C. Не используйте по истечении срока годности.
2. Перед началом работы отдельный картридж должен находиться при комнатной температу-
ре не менее 5 минут (коробка картриджей не менее 1 часа).
3. Срок хранения картриджей при комнатной температуре 2 недели. Не храните картриджи
при температуре выше 30°C. Не возвращайте картриджи в холодильник после их хранения
при комнатной температуре.
4. Используйте картридж сразу после вскрытия. Если его упаковка была повреждена, не ис-
пользуйте картридж вовсе.
Анализатор
1. Температура хранения/транспортировки: от -10 до 46°C.
2. Диапазон рабочей температуры анализатора: от +16 до +30°C.
3. Не храните анализаторы вблизи источников высоких температур или в области прямого
попадания солнечных лучей
10
Проверка качества
Анализатор
Электронный симулятор
Выполняйте проверку анализатора электронным симулятором даже тогда, когда он
используется только раз в течение дня. Внутренний симулятор включается каждые 24
часа или в соответствии с установками анализатора и каждый раз, когда картридж
вставляется в анализатор. Если результат проверки положительный («Pass»), тест
продолжается, результаты проверки фиксируются. Если результат отрицательный
(«Fail») необходимо использовать внешний симулятор и повторно вставить картридж.
Для использования внешнего симулятора:
1. Включите анализатор.
2. Нажмите кнопку Menu, чтобы получить доступ к Administration Menu.
3. Нажать кнопку 3 («Quality Tests»).
4. Нажмите 4 («Simulator»).
5. Введите номер оператора.
6. Введите номер симулятора (серийный номер).
7. Вставьте симулятор в порт для картриджей.
8. Просмотрите результаты на дисплее.
9. Если показано PASS, Вы можете использовать анализатор далее.
10. Если показано FAIL, вставьте симулятор повторно.
Если FAIL показано во второй раз, не используйте анализатор и свяжитесь с Вашей
Службой поддержки Abbott i-STAT.
Картридж
Возможно проведение контроля качества картриджей с помощью контрольных мате-
риалов Abbott i-STAT:
1.Включите анализатор и нажмите кнопку «Menu», чтобы получить доступ к Admin-
istration Menu.
2. Нажмите кнопку 3 («Quality Tests»).
3. Нажмите кнопку 1 (Control).
4. Нажмите кнопку 1 (I-State Cartridge).
5. Введите номер оператора.
6. Введите номер лота контрольного материала.
7. Введите номер лота картриджа.
11
8. Наполните картридж контрольной жидкостью и закройте крышку картриджа.
9. Вставить картридж в порт анализатора.
10. Введите информацию (если применимо).
11. Просмотрите результаты на дисплее.
12. Удалите картридж, когда исчезнет сообщение Cartridge locked.
13. Нажмите кнопку 1 (Test Options). Для продолжения работы (в т.ч. если необходи-
мо проверить контрольный материал другого уровня) нажмите кнопку 1.
Прочие процедуры
Замена батарей
1. Снимите крышку аккумуляторного отсека
2. Наклоните анализатор, чтобы выдвинуть капсулу батарей.
3. Удалите старые батареи из капсулы и вставьте 2 новые 9V литиевые батареи.
4. Задвиньте обратно капсулу маркировкой вверх и закройте крышку батарейного отсека.
Очистка анализатора и автозагрузчика ПО
Допустима очистка марлевой тряпочкой с неабразивным средством, моющим средством на
основе мыла и воды или спирта. Также возможно применение отбеливающих средств в 10%
концентрации. Клавиатуру протирайте влажной тряпкой, затем насухо.
Замена Бумаги в принтере i-Stat
1. Поднимите верхнею прозрачную часть отсека для бумаги, чтобы открыть его.
2. Удалите оставшуюся бумагу
3. Установите новый рулон бумаги в отсек для бумаги
4. Подведите край рулона бумаги до выхода из принтера.
5. Закройте крышку принтера.
Начальные сообщения
При включении анализатор проводит самопроверку. Если условия требуют корректировки в
ближайшем будущем и пока не влияют на результаты анализов, на дисплее будут высвечи-
ваться предупреждения. Для выхода в Test Menu необходимо нажать кнопку 1. Анализатор
может также заблокировать действия оператора, пока не будут внесены коррективы.
12
Устранение неисправностей
Когда результаты не отражают состояние пациента, повторите тест, используя новые карт-
ридж и образец. Если результаты по-прежнему вызывают сомнения, проверьте картриджи
данной партии с использованием контрольных материалов i-STAT. Если результаты соответ-
ствуют значениям контрольных материалов, можно предположить наличие посторонней при-
меси в образце, либо ошибки в работе (например, в заборе крови). В противном случае воз-
можна проблема с данной партией картриджей, (например, из-за условий хранения). Свяжи-
тесь с Вашей Службой поддержки Abbott I-STAT для консультации.
13
i-STAT®
Т е х н и ч е с к и й Б ю л л е т е н ь
Анализатор коды сообщений
С момента включения питания и до его выключения Анализатор i-STAT® вы-
полняет многочисленные проверки качества. Сбой любой из проверок каче-
ства приводит к тому, что анализатор останавливает цикл тестирования и вы-
дает сообщение о причине "cause" и способе преодоления проблемы "action"
и код сообщения.
Сообщение о причине [Cause Message]:
Это сообщение описывает вероятную причину сбоя проверки качества.
Например, когда фиксируется переполнение картриджа, анализатор покажет
сообщение ["Sample Positioned Beyond Fill Mark"] “Образец выходит за преде-
лы метки заполнения”.
Сообщение о способе преодоления сбоя [The Action Message]:
Это сообщение подсказывает необходимое действие для предотвращения
сбоя. Например, если существует вероятность, что проверка качества будет
давать сбой снова при следующем использовании анализатора, будет пред-
ложено: ["Use Electronic Simulator"] - “используйте электронный имитатор”. А
если проблема связана с работой картриджа - "Use Another Cartridge" “ис-
пользуйте другой картридж”.
Код причины [The Cause Code]:
Представляет собой числовой код, приписанный сбою проверки качества. Хо-
тя одному сообщению о причине может быть приписано несколько кодов, они
представляют собой существенную информацию при обращении за помощью
в Сервисную службу i-STAT или в вашу местную организацию. Эти коды со-
храняются в памяти анализатора вместе с другими записями тестов и переда-
ются в Центральную Информационную Станцию. Этот список кодов может
быть просмотрен и распечатан.
Коды 1-15 и 95 обычно обозначают условия связанные с окружающей средой
или состоянием анализатора. Эти состояния обычно не опасны и исправятся
сами собой с использованием другого картриджа или Электронного симуля-
тора, или после изменения воздействующих условий.
Номер кода
Причина/Способ преодо-
Code Number
ления
Объяснение
Cause/Action Message on
Display
Dead Batteries /
Энергии батареи недостаточно, чтобы завершить тестовый цикл. Замените
Replace Batteries
одноразовую литиевую батарею или зарядите аккумулятор.
Негодная батарея/
Если вы часто получаете это код и используете одноразовые батареи, то,
1
Замените батарею
возможно, вам следует подумать об использовании аккумуляторов пред-
назначенных для анализатора i-STAT 1.
14
Номер кода
Причина/Способ преодо-
Code Number
ления
Объяснение
Cause/Action Message on
Display
Temperature Out of Range /
Анализатор зафиксировал температуру вне рабочего диапазона. Поме-
Check Status Page
стите анализатор перед началом выполнения теста в среду с нормальной
2
рабочей температурой и дайте температуре анализатора сравняться с
Температура вне рабочего диа-
окружающей. Проверьте температуру анализатора по показаниям на
пазона/
странице статуса анализатора.
Проверьте страницу статуса
New Software Installed
Это сообщение появляется на портативном клиническом анализаторе
/ Use Electronic Simulator
после установке нового программного обеспечения или, в некоторых слу-
3
Установлено новое программ-
чаях, после получения нового настроечного профиля.
ное обеспечение/
Используйте электронный си-
мулятор
Analyzer Interrupted /
Анализатор определил, что последний тестовый цикл не был завершен.
Use Another Cartridge
Это могло случиться, если была вынута батарея или был плохой контакт,
4, 8
Работа анализатора прервана /
когда картридж находился в анализаторе. Слишком короткие батареи не
Воспользуйтесь другим картри-
имеют хорошего контакта. Проверьте, что батареи правильно вставлены и
джем
хорошо помещаются в анализаторе; проверьте вольтаж батареи на стра-
нице статуса анализатора и замените батареи, в случае низкого вольтажа.
ЗАМЕЧАНИЕ: Результаты пациента, показанные перед появлением этого
кода, являются достоверными.
Analyzer Interrupted /
Портативный клинический анализатор не смог обновить изображение на
Ready for Use
дисплее. Это может произойти, если питание прервется, прежде чем ана-
5, 6, 9
Работа анализатора прервана
лизатор сам отключит питание. Проверьте, что батареи правильно встав-
/Готов к работе
лены и хорошо помещаются в анализатор. Слишком короткие батареи не
имеют хорошего контакта. Проверьте вольтаж батареи на странице стату-
са анализатора.
Batteries Changed /
7
Ready for Use
Это нормальная реакция Анализатора, на замену батареи после появле-
Батарея заменена /
ния кода 1.
Готов к работе
Temperature In Range /
Ready for Use
Температура восстановилась в рабочем диапазоне после появления ко-
10
Температура в рабочем диапа-
да 2.
зоне /
Готов к работе
Date Invalid / Check Clock on
Если дата на системных часах анализатора предшествует дате запро-
Status Page
граммированной в программном обеспечении, то выдается код 11. Про-
11
Некорректная дата /
верьте системных часов.
Проверьте состояние часов на
Точность показаний часов проверяется перед запуском коагуляционных
странице статуса
тестов. Если часы неточны, то выдается код 11.
Invalid or Expired CLEW
Комплект стандартизации CLEW просрочен. Загрузите корректный CLEW.
/ See Manual
Дата на системных часах превосходит дату истечения срока годности
12
Некорректное или с истекшим
программного обеспечения CLEW. Проверьте дату системных часов.
сроком CLEW /
Смотрите руководство
Invalid or Expired CLEW
CLEW испорчен или несовместим с программным обеспечением (JAMS),
/ See Manual
или в анализаторе отсутствует CLEW. Загрузите корректный CLEW. Если
13
Некорректное или CLEW с ис-
этот код появляется после обновления программного обеспечения и в
текшим сроком /
CDS задействована настройка приложения, измените версию CLEW в
Смотрите руководство
настройке профиля на последнюю версию и передайте профиль в анали-
затор.
Analyzer Error / See
Настройка профиля повреждена. ретранслируйте настройку профиля.
Manual
Если снова возникнет код 14, обратитесь в сервисную службу i-STAT или в
14
Ошибка анализатора /
вашу локальную организацию поддержки за дополнительной помощью.
Смотрите руководство
Barcode Does Not Match Car-
Штрих-код, сканированный пользователем, не совпадает с типом иммуно-
tridge Type
теста картриджа, указываемого идентификационной микросхемой картри-
Штрих код не совпадает с типом
джа. Пользователь должен использовать другой картридж, и быть аккурат-
15
картриджа
ным при сканировании штрих-кода с его упаковки перед установкой его в
анализатор.
Test Cancelled by Operator
Это сообщение появляется в сохраненной записи теста на анализаторе i-
95
Тест прерван оператором
STAT 1, если питание анализатора было выключено до ввода обязатель-
ной информации.
2
15
Следующие коды связаны с картриджем или перемещением жидкостей внутри картриджа.
Эти условия могут быть связаны с оператором или образцом. В большинстве случаев необхо-
димо использовать новый картридж. Если условие продолжает возникать, особенно, на ка-
ком-либо одном анализаторе, это может быть проблемой самого анализатора.
Номер кода
Причина/Способ преодо-
Code Number
ления
Объяснение
Cause/Action Message on
Display
No Clot Detected / See
Во время цикла PT/INR, не был обнаружен сгусток. Воспользуй-
19
Manual
тесь другим картриджем. Если код 19 возникает снова и снова,
Сгусток не обнаружен /
протестируйте образец другим способом.
Смотрите руководство
Cartridge Error / Use
Этот код появляется только с коагуляционными картриджами, ес-
22, 25
Another Cartridge
ли при смешивании образца и реагента возникла проблема. При-
Ошибка картриджа /
чиной может быть недостаточный объём образца или свернув-
используйте другой карт-
шийся образец или пузырёк воздуха в образце.
ридж
Электрическое сопротивление калибровочной жидкости (R cal),
используемой для проверки концентрации электролита, не соот-
ветствует спецификации. Это возникает в том случае, если упа-
ковка калибратора была нарушена перед тестом, что привело к
испарению и повышению концентрации электролита.
Кроме концентрации электролита, R cal так же подвержена влия-
нию температуры, высоте и ширине сегмента жидкости над кон-
дуктометрическим сенсором. Анализатор учитывает температуру,
Cartridge Error / Use
но высота и ширина сегмента жидкости может меняться от одной
24
Another Cartridge
партии картриджей к другой. Анализатор запрограммирован таким
Ошибка картриджа /
образом, чтобы компенсировать эти различия между партиями и
используйте другой карт-
поддерживать усредненные значения R cal, измеренные во время
ридж
предыдущих тестов. Временами, различие между значениями R
cal для двух партий картриджей оказывается достаточно боль-
шим, что и вызывает появление кода 24 при нескольких первых
прогонах картриджей новой партии. Код ошибки 24 должен ис-
чезнуть, по мере того как в процессе работы изменяется усред-
ненное значение. Однако, если код 24 продолжает возникать
после более чем 3 прогонов картриджей, обратитесь в сервисную
службу i-STAT или в вашу локальную организацию поддержки.
Cartridge Error / Use
Этот код появляется вследствие сбоев в специфических коагуля-
26
Another Cartridge
ционных проверках качества: преждевременной активации суб-
Ошибка картриджа /
страта, ненормально низких уровней субстратов или некоррект-
используйте другой карт-
ных движений потоков.
ридж
Эти коды обозначают такие проблемы в картриджах как: слишком
раннее или слишком позднее поступление жидкости калибратора
или не появление его вообще, шум в сигналах потока калибрато-
ра. Коды 20, 27, 41, и 87 могут быть вызваны плохим контактом и
Cartridge Error / Use
могут быть исправлены прочисткой контактных иголок [pins] в
20, 27-29, 32,
Another Cartridge
анализаторе с использованием керамического очищающего карт-
33, 40, 41, 45, 87
Ошибка картриджа /
риджа. Особенности процедуры прочистки описаны в конце этого
используйте другой карт-
бюллетеня.
ридж
Коды 20, 27, и 33 могут наблюдаться после хранения картриджей
при комнатной температуре более 7 дней.
Код проверки качества 45 появляется, когда картридж запускает-
ся в работу без выравнивания его температуры до комнатной.
Чтобы уменьшить количество кодов проверки качества следите за
условиями хранения картриджей, и давайте им достаточно време-
ни, чтобы согреться до комнатной температуры после хранения их
в холодильнике.
16
Номер кода
Причина/Способ преодо-
Code Number
ления
Объяснение
Cause/Action Message on
Display
Эти коды указывают, что кондуктометрический сенсор (код 42)
Cartridge Error / Use
или амперометрический сенсор (код 43) не соответствуют пара-
42, 43
Another Cartridge
метрам спецификации. Это может быть вызвано предшествующим
Ошибка картриджа /
нарушением упаковки калибратора, загрязнением контактной ко-
используйте другой карт-
лодки картриджа или загрязнением соединительного узла самого
ридж
анализатора.
К появлению этого кода приводит плохой контакт между темпера-
Cartridge Error / Use
турным датчиком анализатора и металлизированной стенкой мик-
Another Cartridge
росхемы картриджа. Причинами могут быть некачественная ме-
79-81
Ошибка картриджа /
таллизация на микросхеме, загрязнение металлизированной по-
используйте другой карт-
верхности, погнутый или сломанный температурный датчик в ана-
ридж
лизаторе.
Этот код указывает на то, что анализатор зафиксировал жидкость
Cartridge Preburst / Use An-
на сенсоре до того, как она должна была там оказаться. Возмож-
21
other Cartridge
ные причины: неправильное обращение с картриджем (сдавлива-
Картридж поврежден /
ние в средней части картриджа), плохие условия хранения карт-
используйте другой карт-
риджа (замораживание), или повторный запуск уже использован-
ридж
ного картриджа.
Анализатор не обнаружил движения образца через сенсор. Это
Unable to Position Sample /
может произойти вследствие образования сгустка в образце (осо-
31, 34, 44
Use Another Cartridge
бенно у новорожденных), не закрытия крышки с фиксатором
Невозможность перемеще-
картриджа или дефектного картриджа.
ния образца /
Коды 31 и 34 могут наблюдаться при хранении картриджей при
используйте другой карт-
комнатной температуре более 7 дней.
ридж
Sample Positioned Short of
Fill Mark / Use
Картридж был заполнен слабо. Образец должен достигать метки
Another Cartridge
заполнения. Возьмите другой картридж.
35, 36
Образец перемещен до
Коды 35 и 36 могут появляться при хранении картриджей при ком-
метки заполнения /
натной температуре более 7 дней.
используйте другой карт-
ридж
Sample Positioned Beyond Fill
Mark / Use
Картридж переполнен. Образец вышел за метку заполнения.
30, 37
Another Cartridge
Возьмите другой картридж.
Уровень образца выходит за
Код 30 может появляться при хранении картриджей при комнат-
нижний предел метки за-
ной температуре более 7 дней.
полнения/ используйте дру-
гой картридж
Insufficient Sample /
Наиболее вероятно, вследствие нахождения неподходящего об-
38, 39
Use Another Cartridge
разца в камере для пробы картриджа, но также может быть вы-
звано и пузырьками воздуха в образце. Возьмите другой картридж
Неподходящий образец /
и заполните камеру подходящим образцом.
используйте другой карт-
ридж
Cartridge Error / Use
Анализатор не зафиксировал перемещения образца через сен-
46
Another Cartridge
сор. Это могло произойти вследствие образования сгустка в об-
разце (особенно у новорожденных), не закрытия крышки с фикса-
Ошибка картриджа /
тором картриджа, или дефектом самого картриджа.
используйте другой карт-
ридж
Cartridge Not Inserted
Этот код говорит о том, что картридж или электронный симулятор
Properly / Reinsert Cartridge
не вставлен до конца. Заново вставьте картридж или электронный
47
симулятор. Если проблема сохраняется и/или пользователь уве-
Картридж некорректно
рен, что картридж или симулятор вставлены правильно, этот код
вставлен /
может указывать на проблему анализатора. Обратитесь в сервис-
используйте другой карт-
ную службу i-STAT или в вашу локальную службу поддержки за
ридж
дополнительной помощью.
17
Номер кода
Причина/Способ преодо-
Code Number
ления
Объяснение
Cause/Action Message on
Display
Этот код указывает, что картридж или Электронный симулятор был пере-
Analyzer Error / See
кошен при установке. Вставляйте картридж или симулятор в порт картри-
48
Manual
джей прямо. Если проблема повторяется, и пользователь уверен, что
вставил картридж или симулятор корректно, этот код может указать на
Ошибка анализатора /
проблему в анализаторе. Обратитесь в сервисную службу i-STAT или в
Смотрите руководство
вашу локальную службу поддержки за дополнительной помощью.
Poor Contact Detected
Система обнаружила проблему с одной из иголок коннектора (соедини-
/ See Manual
тельного узла анализатора) при чтении идентификационной микросхемы
49
у картриджа для иммуно-анализа. Иногда это может быть исправлено
Плохой контакт /
прочисткой иголок [pins] коннектора анализатора с помощью керамиче-
Смотрите руководство
ского очищающего картриджа. Особенности процедуры прочистки описа-
ны в конце этого бюллетеня.
Замечание: Если у вас нет керамического очищающего картриджа, обра-
титесь в сервисную службу i-STAT или в вашу локальную служ-
бу поддержки за дополнительной помощью.
Следующие состояния связаны с электронными или механическими сбоями анализатора.
Номер кода
Причина/Способ преодо-
Code Number
ления
Объяснение
Cause/Action Message on
Display
Мотор продвинулся слишком далеко. Запуск симулятор может
не обнаружить эту проблему. Запустите симулятор и если ана-
лизатор отработает нормально, запустите картридж ,чтобы
проверить не возникнет ли ошибка и если не возникнет, про-
Analyzer Error / Use
должайте пользоваться анализатором. Если код ошибки будет
50
Electronic Simulator
выдан снова, обратитесь в сервисную службу i-STAT или в
вашу локальную службу поддержки за дополнительной помо-
Ошибка анализатора /
щью.
Используйте электронный
Если на анализаторе i-STAT 1 тестируются иммуно-ассей карт-
симулятор
риджи, это код может быть вызван плохим электрическим кон-
тактом между анализатором i-STAT 1 и картриджем. Иногда это
может быть исправлено прочисткой иголок [pins] коннектора
анализатора с помощью керамического очищающего картри-
джа. Особенности процедуры прочистки описаны в конце этого
бюллетеня.
Замечание: Если у вас нет керамического очищающего карт-
риджа то обратитесь в сервисную службу i-STAT или в вашу
локальную службу поддержки за дополнительной помощью.
Коды 126 и 128 иногда также связаны с электрическими кон-
тактами. Если вы сталкиваетесь с многократным появлением
этих трех кодов (50, 126, и 128) в течение короткого промежут-
ка времени, рассмотрите вопрос о возвращении анализатора
для ремонта и замены.
Присутствие пузырьков в образце во время работы картриджа
имуно-ассей, в некоторых условиях, также может стать причи-
ной появление этого кода.
Мотор продвинулся слишком далеко. Используйте симулятор.
Если ошибка возникает во время работы ACT картриджа, запу-
Analyzer Error / Use
стите картридж еще раз. Если этот код не появится вновь, про-
Electronic Simulator
должайте использовать анализатор. В некоторых условиях низ-
51
кий заряд батареи может быть причиной появления этого кода
Ошибка анализатора /
вместо кода 1. Обновите батареи. Если код повторится вновь,
Используйте электронный
обратитесь в сервисную службу i-STAT или в вашу местную
симулятор
службу поддержки за помощью.
18
Номер кода
Причина/Способ преодо-
Code Number
ления
Объяснение
Cause/Action Message on
Display
Мотор остановился во время работы. Запустите имитатор. Если
Analyzer Error / Use
ошибка возникает во время работы ACT картриджа, запустите
52
Electronic Simulator
картридж еще раз. Если этот код не появится вновь, продолжайте
Ошибка анализатора /
использовать анализатор. Если код повторится вновь, обратитесь
Используйте электронный
в сервисную службу i-STAT или в вашу местную службу поддерж-
симулятор
ки за помощью.
58-62
Analyzer Error / Use
Анализатор обычно восстанавливает свою работоспособность
Electronic Simulator
после этих ошибок. Эти ошибки могут быть обнаружены элек-
Ошибка анализатора /
тронным имитатором. Если анализатор проходит тестирование
Используйте электронный
Электронного имитатора, продолжайте им пользоваться, если нет,
симулятор
проверьте напряжение батарей и протестируйте анализатор дру-
гим симулятором, чтобы исключить проблему в самом симуляторе.
Если код продолжает появляться, обратитесь в сервисную службу
i-STAT или в вашу местную службу поддержки за помощью.
23, 53, 55-57,
Analyzer Error / See
Это механические или электронные сбои, после которых анализа-
63,
Manual
тор может оказаться неспособным восстановиться.
Ошибка анализатора /
Смотрите Руководство
65-68, 70, 72-
Код 23 может быть вызван плохим электрическим контактом между
74, 82, 85, 86,
анализатором i-STAT 1 и микросхемой картриджа. Иногда это может
89-94, 96, 97
быть исправлено прочисткой иголок [pins] коннектора анализатора с
помощью керамического очищающего картриджа. Особенности про-
цедуры прочистки описаны в конце этого бюллетеня.
Код 70 может появиться в Портативном клиническом анализатору
[Portable Clinical Analyzer] если пользователь нажмет клавишу DIS до
запуска Электронного симулятора после обновления программного
обеспечения. Если это случится, переустановите батареи, чтобы пе-
резапустить анализатор и затем запустите электронный симулятор.
Коды 82 и 92 обычно указывают на проблему с датчиком давления в
анализаторе. Если код сохраняется, обратитесь в сервисную службу
i-STAT или в вашу местную службу поддержки за помощью.
Частота появления кода проверки качества 55 может быть увеличена,
когда картриджи запускают в работу не дав им достаточно времени,
для выравнивания их температуры с окружающей. Чтобы снизить
количество кодов проверки качества, проверяйте условия хранения
картриджей i-STAT и давайте картриджам, охлажденным в холодиль-
нике достаточно времени, чтобы согреться до комнатной температу-
ры.
Код 56 появляется, когда анализатор обнаруживает шум в темпера-
турной цепи. Этот шум может быть результатом электронных помех.
При появлении этого кода, анализатор следует перенести в другое
место подальше от потенциального источника помех. Если код по-
явится и на новом месте, анализатор следует вернуть для обслужива-
ния.
Код 86 может появиться тогда, когда анализатор i-STAT Analyzer хра-
нился в устройстве загрузки/подзарядки [i-STAT Download-
er/Recharger] без адекватной вентиляции. Эта проблема может быть
решена перемещением анализатора в вентилируемое место, сво-
бодное от внешних источников нагрева, таких как вентиляторы с обо-
гревом или другого электронного оборудования. Если код сохраняет-
ся, или код 86 появляется у портативного клинического анализатора
или анализатора i-STAT 1 без устройства загрузки /подзарядки, обра-
титесь в сервисную службу i-STAT или в вашу местную службу под-
держки за помощью.
Для других кодов, дважды запустите электронный симулятор, затем
запустите картридж с образцом. Если анализатор проходит тест элек-
тронного симулятор и при запуске образца не возникает ошибок кон-
троля качества, продолжайте пользоваться этим анализатором. Если
анализатор не проходит проверку симулятор или появляются ошибки
контроля качества по время тестирования образца, обратитесь в сер-
висную службу i-STAT или в вашу местную службу поддержки за по-
мощью.
19
Номер кода
Причина/Способ преодо-
Code Number
ления
Объяснение
Cause/Action Message on
Display
Этот код может быть следствием использования типа картриджа, несовместимо-
го с версией программного обеспечения анализатора или использования карт-
риджа с истекшим сроком годности. Проверьте срок годности на коробке карт-
риджа или на упаковке картриджа. Если срок годности еще не истек и если
начинает использоваться новый тип картриджей, обратитесь в сервисную служ-
бу i-STAT или в вашу местную службу поддержки за обновлением программного
обеспечения.
При работе картриджей коагуляционных тестов, Код 69 может быть вызван пло-
хим электрическим контактом между анализатором i-STAT 1 и микросхемой
картриджа. Иногда это может быть исправлено прочисткой иголок [pins] коннек-
тора анализатора с помощью керамического очищающего картриджа. Особен-
Cartridge Type Not Recognized /
ности процедуры прочистки описаны в конце этого бюллетеня.
Use
Во время работы иммуно-ассей картриджей, этот код может быть показан, если
Another Cartridge
была введена неверная информация в ответ на подсказку «Введите или скани-
69
Тип картриджа не распознан /
руйте номер партии картриджа» ["Enter or Scan Cartridge Lot Number"].
воспользуйтесь другим картри-
Анализатор ожидает, что будет сканирован штрих-код на задней стороне карт-
джем
риджа. Корректный штрих-код выглядит следующим образом:
For immunoassay cartridges, the instrument will not accept keypad entries of the
cartridge lot number nor a scan of the barcode on the cartridge box.
This condition may be due to an aberrant cartridge. However, if the condition occurs
repeatedly on one analyzer, the analyzer may need repair. Contact i-STAT Technical
Services or your local support organization for further assistance.
Коды в диапазоне от 120 -138 и 140 - 151 указывают на сбой во время цикла иммунного
картриджа. В большинстве случаев этот картридж считается уже израсходованным и нужно
использовать других картриджем. Только анализатор i-STAT 1 выдает эти коды, так как порта-
тивный клинический анализатор [Portable Clinical Analyzer] не поддерживает иммунные циклы.
Номер
Причина/Способ преодо-
Объяснение
кода
ления
Code
Cause/Action Message on
Number
Display
120-122,
Cartridge Error / Use
Эти коды указывают на проблему с перемещением анализирующей жидко-
124, 125,
Another Cartridge
сти во время работы картриджа. Возьмите другой картридж.
133, 144,
Ошибка картриджа /
148
Используйте другой картридж
123
Cartridge Error / Use
Во время работы картриджа контроль качества не смог проверить наличие
Another Cartridge
активных иммунологических реагентов. Возьмите другой картридж.
Ошибка картриджа /
Используйте другой картридж
126
Cartridge Error / Use
Во время работы картриджа контроль качества не смог проверить целост-
Another Cartridge
ность анализирующей жидкости. Однако, этот код может быть также связан
Ошибка картриджа /
с плохим электрическим контактом между анализатором i-STAT 1 и картри-
Используйте другой картридж
джем. Иногда это может быть исправлено прочисткой иголок [pins] коннек-
тора анализатора с помощью керамического очищающего картриджа.
Особенности процедуры прочистки описаны в конце этого бюллетеня.
Замечание: Если у вас нет очищающего керамического картриджа, обра-
щайтесь в службу сервиса i-STAT 1-800-366-8020, меню 1.
Коды 50 и 128 иногда также связаны с электрическими контактами. Если
вы сталкиваетесь с многократным появлением этих трех кодов (50, 126, и
128) в течение короткого промежутка времени, рассмотрите вопрос о воз-
вращении анализатора для ремонта и замены
20
Номер
Причина/Способ преодо-
кода
ления
Объяснение
Code
Cause/Action Message on
Number
Display
Cartridge Error / Use
Увлажнение сенсора было зафиксировано до первоначального
127
Another Cartridge
перемещения образца. Возможно переполненный или уже ис-
Ошибка картриджа /
пользованный картридж. Возьмите другой картридж.
Используйте другой карт-
ридж
Эти коды чаще всего связаны с плохим заполнением картриджа
иммуно-ассей, наличием в образце пузырьков, или резким встав-
лением картриджа в анализатор.
Рекомендации по правильному заполнению:
128, 131,
Cartridge Error / Use
1. Сбросьте (всегда) 1 каплю из приспособления для переноса
132, 134,
Another Cartridge
образца, чтобы избавиться от невидимых пузырьков.
135 - 138
Ошибка картриджа /
2. Создайте одну каплю немного больше чем окружность прием-
Используйте другой карт-
ной ячейки.
ридж
3. Коснитесь каплей (только) окружности приемной ячейки позво-
лив картриджу втянуть в себя образец.
4. Убедитесь, что объем образца, находится на одной линии с
верхней частью КРАСНОЙ ЛИНИИ ЗАПОЛНЕНИЯ на рисунке.
5. Закройте скользящую крышку слева направо.
Рекомендации по вставлению картриджа:
1. После закрытия картриджа, возьмите закрытый картридж боль-
шим и указательным пальцами.
2. Вставляйте картридж в анализатор осторожно до появления
тихого щелчка.
Cartridge Error / Use
Анализатор обнаружил, что анализирующая жидкость перемеша-
129, 142,
Another Cartridge
лась с образцом. Возьмите другой картридж.
143
Ошибка картриджа /
Используйте другой карт-
ридж
Cartridge Error / Use
Анализатор обнаружил наличие пузырька воздуха в сегменте об-
130
Another Cartridge
разца. Возьмите другой картридж.
Ошибка картриджа /
Используйте другой карт-
ридж
Lot Expired
Анализатор обнаружил картридж с истекшим сроком годности.
140
Срок годности партии истек
Проверьте дату срока годности и повторите тест с картриджем из
партии с не истекшим сроком годности.
Test Canceled by Operator
Этот код выдается, если штрих-код картриджа не был сканирован
141
в течение 60 секунд после вставления картриджа. The correct bar-
Тест отменён оператором
code to scan is the barcode on the cartridge portion pack, not the one
on the cartridge box. An example of the portion pack barcode is found
in the table listing for code 69 above.
Cartridge Error / Use
Анализатор не смог зафиксировать поступление жидкости во вре-
145
Another Cartridge
мя начального перемещения образца. Это может быть вызвано
Ошибка картриджа /
a(n):
Используйте другой карт-
• утечкой в картридже,
ридж
• непотным закрытием картриджа. Перед вставлением картриджа
убедитесь, что скользящая крышка полностью закрыта
• недостаточное заполнение картриджа. Когда капля образца ка-
сается приемной ячейки, иммуно-ассей картриджа картридж авто-
матически заполняется с постоянной скоростью за счет сил по-
верхностного натяжения. Попытки впрыскивать образец в ячейку
или добавление большего количества образца не ускорят запол-
нения картриджа. Дождитесь, пока образец достигнет отметки «за-
полнить до» ["fill to"] и затем закройте картридж.
Cartridge Error / Use
Переполнение картриджа. Повторите тест.
146
Another Cartridge
Ошибка картриджа /
Используйте другой карт-
ридж
21
Номер
Причина/Способ преодо-
Объяснение
кода
ления
Code
Cause/Action Message on
Number
Display
Analyzer Error / See
Для того, чтобы работать с картриджами иммуно-ассей анализатор i-STAT 1
Manual
147
Ошибка анализатора/
должен иметь символ
Смотрите руководство
• и быть настроен для
а) штрих-кодов обязательно или
б) Информации о картриджах в первую очередь или номера партии карт-
риджей обязательно.
Если два этих условия не выполняются анализатор показывает этот код
ошибки.
Cartridge Error / Use
Анализатор обнаружил нестандартный поток данных от картриджа. Возь-
149 - 151
Another Cartridge
мите другой картридж.
Ошибка картриджа /
Дляr BNP, если сталкиваетесь с кодом 150 при работе с образцом цельной
Используйте другой картридж
крови, рекомендуется отцентрифугировать образец и повторить тест с
полученной плазмой.
Следующие состояния связаны с электронным симулятором
Код
Объяснение
Что делать / How to Respond
Code
Explanation
Буквенный
Смотрите кодированные со-
Смотрите кодированные сообщения анализатора.
код
общения анализатора.
Потенциометрический канал
Дайте анализатору уравнять температуру с окружающей средой в течение
L
вышел за пределы специфи-
30 минут и повторите тест. Если код появится снова, верните анализатор.
кации. Может возникнуть, если
на контактных иголках [pins]
внутри анализатора собирает-
ся влага, когда анализатор
подвержен изменению темпе-
ратуры.
Амперометрический канал
Повторно вставьте имитатор ровно. Если код появится снова, верните ана-
G
вышел за пределы специфи-
лизатор.
кации. Может Can иметь ме-
сто, если внешний имитатор
не вставлен ровно.
Значение сопротивления,
R, r
полученное в кондуктометри-
Верните анализатор.
ческом канале, вышли за пре-
делы спецификации.
t
Сбой датчика температуры.
Верните анализатор.
Потенциометрический канал
B
вышел за пределы специфи-
Верните анализатор.
кации.
ЗАМЕЧАНИЕ: Всякий раз, когда появляются повторяющиеся коды ошибок, которые не могут
быть решены или исправлены с помощью обучения, обратитесь в службе технического сер-
виса i-STAT или в вашу местную организацию поддержки за помощью.
22
Порядок использования i-STAT керамического исправляющего картриджа
(КИК) [CERAMIC CONDITIONING CARTRIDGE (CCC)] для исправления состо-
яния контактов анализатора
Этап процедуры
Пояснение
1. Запустите электронный симулятор.
Если анализатор сконфигурирован с использованием внутреннего
электронного симулятора, запустите внешний электронный симуля-
тор. Запуская внешний электронный симулятор, убедитесь, что
цикл внутреннего симулятора не будет выполняться во время про-
цесса исправления состояния контактов, что может привести к
преждевременному завершению процесса.
2. Запустите КИК два раза.
Запустите цикл работы КИК, так же как вы запускаете цикл внешне-
го электронного симулятора. Инструмент идентифицирует КИК как
внешний электронный симулятор и выдаст код сбоя симулятора (то
есть rRGL) когда цикл завершится. Не обращайте внимания на код,
так как его появление ожидаемо.
3. Обновите протокол использования КИК
Протокол находится на странице 3 технического бюллетеня, оза-
главленного «Инструкции по восстановления анализаторов, кото-
рые выдают для гематокрита и проверки качества код
23»,["Instructions for Restoring Analyzers That Produce *** for Hema-
tocrit and Quality Check Code 23"], который поставляется вместе с
КИК. Обновление протокола позволяет пользователю следить за
количеством выполненных циклов исправления состояния контак-
тов с использованием текущей керамической полоски в КИК. Если
потребуется, замените или переверните керамическую полоску,
таким образом, КИК будет готов для дальнейшего использования.
4. Верните анализатор для обслуживания.
23
Краткая инструкция по работе на анализаторе I-Stat
1.В предварительно прогретый при комнатной температуре
картридж ввести кровь до метки. Колодец обязательно должен
быть заполнен!!!
2. Включить анализатор нажатием кнопки
3.В появившемся тест-меню выбрать пункт -I-stat cartridge-
нажатием цифры 2
4.Operatоr ID - нажмите enter
5.Patient ID - нажмите enter или введите номер истории болезни.
6.Cartridge lot Number-отсканируйте штрихкод с упаковки картриджа.
7.Insert cartridge - можно вставлять картридж в прибор.
8.Анализатор определит тип картриджа и предложит заполнить
данные о пациенте. Для перехода на следующую строку нажи-
мать enter.
9.Перейти по стрелочке на следующую страницу и ожидать зву-
кового сигнала об окончании тестирования.
10.Включить принтер, совместить ИК-порты,
нажать на кнопку
для распечатывания результата.
11.Нажать кнопку «меню» для продолжения работы или выклю-
чить анализатор.
24
Инструкция по обновлению i-STAT
Обновление ПО I-STAT
Скачайте два файла:
последнюю версию обновления
1.
(CLEW #...) и драйвер на сайте
Подключите Downloader/Зарядное
устройство к электропитанию
2.
и с помощью специального кабеля
(можно использовать кабель
от принтера) к USB-порту компьютера.
3.
Запустите CDM20802_Setup.
4.
Запустите SUY55A**.
5.
После запуска появится список файлов в папке. Запустите файл JAMMLITE.EXE из папки.
25
6.
Выберите instrument: i-STAT 300.
Выберите Port: COM_(наибольшее
7.
число из выпадающего списка).
8.
Нажмите кнопку Update.
9.
Если Вы все сделали правильно, появится окно с 3-мя пунктами.
26
10. Поместите выключенный анализатор в Downloader, обновление начнется автоматически. Обновление занимает примерно 5 минут.
На экране анализатора появится строка с цифрами «1010…». Когда строка погаснет, об-
11. новление закончено. Нажмите кнопку «Close» на компьютере, после этого анализатор мож-
но снимать с Downloader.
12. После успешного обновления запустите электронный симулятор.
Запуск электронного симулятора:
1) включить прибор
2) Menu
3)
3-Quality Tests
4)
4-Simulator
5) Enter
6) Enter (или просканировать штрих-код с упаковки симулятора
путем удержания клавиши SCAN и направления луча на штрих-код)
7) вставить электронный симулятор в прибор
8) дождаться окончания проверки
9) извлечь симулятор
10) выключить прибор (длительным нажатием на клавишу вкл/выкл.)
27
Обновив первый анализатор i-STAT 1 с помощью утилиты JammLite, последующие анали-
заторы вы можете обновить таким же способом либо используя метод «от анализатора к
анализатору». В случаях, когда анализаторы не находятся вблизи от компьютера, на кото-
ром установлена утилита JammLite, метод «от анализатора к анализатору» является очень
хорошей альтернативой.
Более подробную инструкцию вы можете найти на сайте https://medtehcity.ru.
Наведите камеру вашего телефона на куар-код ниже для перехода на страницу сайта с инструкцией
обновления ПО.
28
ПОЛНЫЙ КОМПЛЕКТ ОБОРУДОВАНИЯ ВКЛЮЧАЕТ:
- анализатор I-Stat с комплектом батареек;
- зарядное устройство (он же даунлоудер или загрузчик программ-
ного обеспечения) с проводами для подключения к сети и компью-
теру;
- аккумуляторная батарея (вставляется в прибор);
- принтер для распечатки результатов с аккумуляторной батареей и
проводами для подключения к сети;
- симулятор (для контроля электронных систем прибора);
- керамический картридж (для очистки контактов).
ИНСТРУКЦИЯ ПО ВВОДУ АНАЛИЗАТОРА I-STAT В
ЭКСПЛУАТАЦИЮ.
1.
Распаковать анализатор, вставить в него аккумулятор.
Прибор готов к работе.
2.
Распаковать зарядное устройство, подключить к сети и
положить на него айстат. Загорятся два индикатора. Синий
показывает, что анализатор подключен к сети, красный - идёт
подзарядка, при заряженном аккумуляторе индикатор становится
зеленым.
3.
В принтер вставить аккумуляторную батарею и распаковать
рулон бумаги (он уже в принтере). При включении загораются два
зеленых сигнала. Если аккумулятор разряжен - power загорится
красным, значит нужно подключить принтер к сети, провода
прилагаются.
4.
Все части прибора собраны.
Теперь необходимо провести тестирование симулятором.
5.
Далее можно провести тестирование с картриджем.
29
ООО «МедТехСити»
Поставщик эндоскопического и лабораторного медицинского оборудования
Конт.тел.: 8 (812) 309 89 86
E-mail: info@mtcity-spb.com
Сайт: medtehcity.ru
30

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

//////////////////////////////////////////