Элемент мульти. Система измерения уровня глюкозы / холестерина в крови. Руководство

 

  Главная      Книги - Разные 

 

поиск по сайту            правообладателям  

    

 

   

 

   

 

 

 

 

 

Элемент мульти. Система измерения уровня глюкозы / холестерина в крови. Руководство

 

 

м
Система из
lеренeи
я уровня глюкозы / холестерина в крови
Руководство пользователя
Уважаемый владелец портативной системы для
измерения холестерина и глюкозы в крови Элемент
Мульти!
Спасибо за то, что Вы выбрали нашу систему! Это руководство
пользователя включает важную информацию, которую Вам
необходимо знать о приборе Элемент Мульти. Пожалуйста,
внимательно ознакомьтесь с данным Руководством.
Мы стремимся к тому, чтобы наша портативная система
для измерения холестерина и глюкозы в крови «Элемет-
Мульти» сочетала в себе высокие потребительские качества и
превосходный клиентский сервис.
Назначение прибора Элемент Мульти
Система Элемент Мульти предназначена для самоконтроля и
только для диагностики in vitro (для наружного применения).
Система используется для измерения уровня холестерина и
глюкозы в крови. Измерение уровня холестерина с помощью
прибора Элемент Мульти включает в себя тестирование на
общий холестерин, HDL-холестерин (так называемый «хороший
холестерин»), LDL-холестерин (так называемый «плохой
холестерин») и триглицериды.
Кроме того, тестирование на глюкозу в системе Элемент Мульти
осуществляется по плазме крови, что позволяет сравнивать его
результаты с лабораторными.
Этот прибор позволяет использовать 2 типа тест-полосок:
первый тип полосок измеряет уровень глюкозы в крови
электрохимическим методом, второй тип полосок позволяет
измерять холестерин спектроскопическим методом.
• 3 •
Принцип работы
Как пользоваться настоящим Руководством
Работа портативной системы Элемент Мульти основана на 2
Настоящее руководство включает всю необходимую
принципах тестирования, различных для измерения глюкозы и
информацию об использовании системы для самоконтроля
холестерина.
Элемент Мульти. За дополнительной информацией о каждом
индивидуальном измерении обращайтесь к руководству по
Механизм тестирования холестерина основывается на
эскплуатации тест-полосок, вложенному в каждую упаковку
измерении уровня оптической плотности в отраженном свете.
Когда кровь поступает в тестовую зону, цвет тестовой зоны
тест-полосок.
изменяется вследствие ферментативной реакции. Прибор
Если Вам необходима помощь в интерпретации результатов
фиксирует это изменение цвета и конвертирует результат
анализа, пожалуйста, обратитесь в местное представительство
считывания в значение, выводимое на экран как результат
производителя.
теста в соответствии с введенной ранее информацией о коде
Импортер в России:
данной партии тест-полосок. Чем темнее цвет тестовой зоны,
ООО «Диатест»
тем выше уровень холестерина.
г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, офис 406
Глюкоза в пробе крови вступает в реакцию с электродами,
Телефон: (495) 785-88-29
расположенными на тест-полоске, вырабатывая электрический
ток, стимулирующий химическую реакцию (электрохимический
метод). Эта реакция измеряется системой Элемент Мульти и
отображается на экране как результат теста на глюкозу.
• 4 •
• 5 •
Содержание
Комплектация Элемент Мульти
1.
Знакомство с системой
Комплектация Элемент Мульти
7
Прибор Элемент Мульти
8
Обозначения дисплея Элемент Мульти
9
Информация о тест-полосках Элемент Мульти
10-16
Прибор
Футляр
2.
Настройка прибора
Использование батареек
16
Режим установок
17-18
Авто-прокалыватель
3.
Перед тестированием
Ланцет
Кодирование прибора
19-21
Проверка системы контрольным раствором
22-26
4.
Тестирование
Использование автопрокалывателя
27-29
Комплектация портативной системы для измерения
Проведение теста
30-32
холестерина и глюкозы Элемент Мульти.
Краткое руководство по процедуре тестирования
33-34
1. Прибор
4. Футляр для переноски
Процедура тестирования
35-42
Элемент Мульти
5. Две батарейки ААА
Функция извлечения тест-полоски
43
Измерение уровня глюкозы на альтернативных
2. Руководство по
6. Автопрокалыватель
эксплуатации
7. Ланцеты
участках тела
44
3. Гарантийный талон
8. Дневник самоконтроля
Тестирование с использованием проб крови из
альтернативных участков тела
45
5.
Обзор результатов
46-47
Ваш прибор Элемент Мульти запечатан таким образом,
чтобы содержимое упаковки было защищено от возможных
6.
Удаление результатов
48
повреждений. Если Вы обнаружили, что упаковка Элемент
7.
Программное обеспечение и термопринтер
49
Мульти изначально была нарушена, пожалуйста, верните
8.
Уход за прибором
50
прибор продавцу.
9.
Решение проблем
51-55
Необходимы, но не предусмотрены в начальной комплектации:
- Оригинальные тест-полоски Элемент Мульти
10. Спецификации
55-56
- Оригинальные контрольные растворы Элемент Мульти
11. Гарантийные обязательства
57
- Оригинальные приспособления для взятия крови
12. Условные обозначения
58
Элемент Мульти
• 6 •
• 7 •
Тест-полоска на глюкозу
Слот, в который вставляется тест-полоска
Обозначения дисплея Элемент Мульти
на глюкозу
Кнопка извлечения тест-полоски на глюкозу
Функция извлечения тест-полоски
Глюкоза
ЖК-Дисплей
Общий холестерин
Здесь отображаются результаты измерений уровня
глюкозы и холестерина (TC, HDL, TG и LDL), включая
Триглицериды
время и сообщение
Кнопка “Вверх“
HDL-холестерин
Кнопка функции памяти и выбора функции в
MEM
каждом режиме
TC
LDL-холестерин
HDL
Кнопка “Вниз“
TG
Кнопка выбора функции в каждом режиме; кнопка
Введение крови для теста на глюкозу
операции RFID; кнопка функции “печать“
Введение крови для теста на холестерин
Кнопка выбора режима
(
)
Режим установок, режим измерения холестерина,
Сыворотка
кнопка “Вкл./Выкл.“
RFID
(
)
Участок для прикладывания этикетки
Образец крови
RFID на упаковке тест-полосок
Кодовый номер тест-полосок
Слот для тест-полосок на холестерин
Слот, в который вставляется тест-полоска на
Низкий заряд батарей
холестерин.
Динамик для системных сигналов
Сигнал
Часть корпуса, где расположен динамик для
системных сигналов и оповещений
Единицы измерения
Отсек для батареек
Часть корпуса, где расположен динамик для
Температура и дата теста
системных сигналов и оповещений
Часы и минуты теста
Средние показатели тестов
(только для глюкозы)
Обозначение контрольного раствора
Предостережение
День и месяц
1. Не используйте анализатор Элемент Мульти в сухом помещении, особенно
если присутствуют синтетические материалы. Синтетическая одежда, ковровые
Год
покрытия и пр. в этом случае могут привести к поражению статическим
электричеством.
2. Не используйте анализатор рядом с мобильными или радиотелефонами,
переговорными устройствами, пультами управления гаражными воротами,
радиопередатчиками или другими электронными или электрическими
приборами, чье действие основано на электромагнитном излучении, поскольку
они могут повлиять на точность измерений прибора Элемент Мульти.
• 8 •
• 9 •
Информация о тест-полосках для прибора Элемент Мульти
Информация о тест-полосках для прибора Элемент Мульти
Используйте только оригинальные тест-полоски Элемент МультиТМ
5. Тест-полоска на глюкозу
для проведения измерений с помощью прибора Элемент Мульти.
Лицевая
Тест-полоска для измерения
Контрольное поле,
Направляющие
часть
глюкозы в крови
на которое наносится
Тестовая зона для
для установки
образец крови
анализа на общий
тест-полоски
холестерин
в слот
Уровень заполнения
Задняя
Этикетка с цветовым
контрольного поля
Тестовая зона
Тестовые зоны
для анализа на
часть
кодированием
для взятия
HDL-холестерин
анализов
Тестовая зона
для анализа на
триглицериды
Предостережение
Контакты
Часть
1.
Храните тест-полоски для прибора Элемент Мульти в сухом и
тест-полоски (этой
тест-полоски, за
прохладном месте. Избегайте попадания на них прямого солнечного
частью тест-полоска
которую можно
света. Не замораживайте.
устанавливается в слот)
держаться
2.
Храните тест-полоски только в оригинальном флаконе. Не смешивайте
тест-полоски из разных флаконов, не помещайте их в другую упаковку.
3.
После извлечения тест-полоски, немедленно плотно закройте крышку
Лицевая
1. Тест-полоска на липидный
флакона.
часть
профиль
4.
Зафиксируйте дату истечения срока годности тест-полосок. Срок
Тест-полоска черного цвета предназначена
Задняя
годности составляет три месяца с момента открытия флакона. Не
для проведения измерений на общий
часть
используйте тест-полоски и флакон после истечения срока годности.
холестерин, HDL-холестерин, триглицериды
и вычисленный LDL-холестерин.
5.
Избегайте попадания грязи, еды и воды на тест-полоску. Не пользуйтесь
тест-полосками мокрыми руками.
Лицевая
2. Тест-полоска на общий
6.
Не используйте тест-полоски после истечения срока годности,
часть
холестерин
обозначенного на флаконе. Это может привести к неверным
результатам.
Задняя
Тест-полоска красного цвета предназначена
для измерения общего холестерина.
7.
Не сгибайте, не режьте и не изменяйте тест-полоски иным образом.
часть
8.
Тест-полоски Элемент Мульти предназначены только для
единоразового использования. Не используйте их повторно.
9.
Не проводите измерений в следующих температурных условиях:
Лицевая
3. Тест-полоска на HDL-холестерин
• Тест-полоски на измерение холестерина: ниже 18 °С и выше 30 °С
часть
Тест-полоска голубого цвета предназначена
• Тест-полоски на глюкозу: ниже 10 °С и выше 40°С
Задняя
для измерения HDL-холестерина.
10. Не проводите измерений при уровне влажности ниже 10% или выше 90%.
часть
11. За дополнительной информацией обращайтесь к руководству,
прилагающемуся к упаковке тест-полосок
12. Избегайте попадания грязи, еды и воды на этикетку цветового кода
Лицевая
4. Тест-полоска на триглицериды
(задняя сторона тест-полоски на глюкозу).
часть
Тест-полоска зеленого цвета предназначена
13. Утилизируйте использованные тест-полоски акккуратно, в соответ-
для измерения триглицеридов.
ствии с местными правилами.
Задняя
часть
• 10 •
• 11 •
Информация о тест-полосках для прибора Элемент Мульти
Точность измерений
Ограничения системы (для измерения холестерина)
1-1 Общий холестерин
Тест-полоски на измерение холестерина обеспечивают точные
Линия
R2 (коэффициент
Кровь
Отклонение
Пересечение
результаты при соблюдения следующих условий:
регрессии
корелляции)
Капиллярная
Y=0.9871х+2.2856
0.9871
2.2856
0.9842
• Не используйте для проведения анализов образцы крови
новорожденных.
1-2 HDL-холестерин
Пожалуйста, обратите внимание на следующие факторы, которые
Линия
R2 (коэффициент
Кровь
Отклонение
Пересечение
регрессии
корелляции)
могут повлиять на результаты измерений:
Капиллярная
Y=0.9732х+1.4038
0.9732
1.4038
0.9656
• Уровень гематокрита ниже 30% может привести к завышению
показателей прибора, а уровень гематокрита выше 55% может
1-3 Триглицериды
привести к занижению показателей прибора.
Линия
R2 (коэффициент
Кровь
Отклонение
Пересечение
регрессии
корелляции)
• Ацетаминофен, мочевая кислота, аскорбиновая кислота (витамин
Капиллярная
Y=0.9975х+1.3080
0.9975
1.3080
0.9816
С) и другие редуцирующие вещества, присутствующие в крови
в допустимой терапевтической концентрации, существенно
1-4 LDL-холестерин
не влияют на точность результатов. Тем не менее, повышенная
Линия
R2 (коэффициент
Кровь
Отклонение
Пересечение
регрессии
корелляции)
концентрация этих веществ в крови может привести к завышению
Капиллярная
Y=0.9257х+8,4998
0.9257
8.4998
0.8815
результатов.
• Только пробирки для сбора крови, содержащие EDTA и гепарин,
Воспроизводимость
рекомендуются в качестве антикоагулянтных пробирок.
Воспроизводимость результатов для образцов сыворотки крови
• Дофамин и гентизиновая кислота могут снижать (показатели)
(тестирования проводились в течение 20 дней).
общего холестерина.
• Дофамин может снижать (показатели) HDL-холестерина.
2-1 Общий холестерин
• Дофамин и метилдопа могут снижать (показатели)
Среднее значение (мг/дл)
178.6
271.5
триглицеридов.
S.D. (мг/дл.)
8.4
10.4
C.V. (%)
4.7
3.8
Рабочие характеристики
Рабочие характиеристики тест-полосок были определены в
2-2 HDL- холестерин
лабораторных условиях и в клинических тестах (пожалуйста,
Среднее значение (мг/дл)
49.8
25.2
обратитесь к руководству по эксплуатации тест-полосок за
S.D. (мг/дл.)
3.0
1.6
дополнительной информацией).
C.V. (%)
5.9
6.3
Диапазон тестирования: Диапазон тестирования для общего
2-3 Триглицериды
холестерина: 100-400 мг/дл (2.59-10.36 ммоль/л)
Среднее значение (мг/дл)
120.8
267.4
Диапазон тестирования для HDL-холестерина:
25-80 мг/дл
S.D. (мг/дл.)
5.3
10.2
C.V. (%)
4.4
3.8
(0.65-2.08 ммоль/л)
Диапазон измерений для триглицеридов:
70-600 мг/дл
(0,80-6,86 ммоль/л)
• 12 •
• 13 •
Воспроизводимость результатов для контрольных растворов
• Содержание в крови холестерина до 500 мг/дл или триглицеридов
2-1 Общий холестерин
до 3000 мг/дл не оказывает существенного влияния на результат.
Среднее значение (мг/дл)
150.3
250.6
В случае, если данные показатели выше, результаты следует
S.D. (мг/дл.)
2.2
3.6
интерпретировать с осторожностью.
C.V. (%)
1.5
1.4
• Высокая концентрацию растворенного кислорода в крови может
2-2 HDL- холестерин
привести к занижению результатов тестирования.
Среднее значение (мг/дл)
60.1
30.0
• Пробирки для сбора крови, содержащие EDTA, рекомендуются в
S.D. (мг/дл.)
2.1
1.4
качестве антикоагулянтных пробирок.
C.V. (%)
3.5
4.7
Рабочие характеристики
2-3 Триглицериды
Эксплуатационные качества тест-полосок были определены в
Среднее значение (мг/дл)
120.5
250.5
лабораторных условиях и в клинических тестах (пожалуйста,
S.D. (мг/дл.)
2.9
2.8
обратитесь к руководству по эксплуатации тест-полосок за
C.V. (%)
2.4
1.4
дополнительной информацией).
Информация о тест-полосках для прибора Элемент Мульти
Диапазон тестирования: Диапазон тестирования для тест-
Ограничения системы (для измерения уровня глюкозы в крови)
полосок Элемент-Мульти на определение уровня глюкозы в крови
составляет 10-600 мг/дл (0,6-33,3 ммоль/л).
Тест-полоски на измерение уровня глюкозы в крови обеспечивают
точные результаты при соблюдения следующих условий:
Точность измерений
• Не используйте для проведения анализов образцы крови
Точность результатов, полученных с помощью Элемент Мульти
новорожденных.
• Неверные результаты могут быть обусловлены состоянием шока,
на измерение уровня глюкозы были сравнены с результатами
аналогичного измерения, полученного с помощью прибора
гипотензивным, гипергликемическим или гиперосмолярным
Hitachi 747 (лабораторное оборудование). Измерения уровня
состоянием, с избыточным образованием кетоновых тел или без него.
• Проведение измерений уровня глюкозы в крови на высоте свыше
глюкозы были проведены у 160 пациентов в трех различных
клинических центрах.
3000 над уровнем моря может повлиять на точность результатов.
Пожалуйста, обратите внимание на следующие факторы, которые
Точность результатов измерений для концентрации глюкозы
могут повлиять на результаты измерений:
менее 75 мг/дл (4,2 ммоль/л)
• Уровень гематокрита ниже 20% может привести к завышению
В пределах +/- 5 мг/дл
В пределах +/- 10 мг/дл
В пределах +/- 15 мг/дл
показателей прибора, а уровень гематокрита выше 60% может
(в пределах +/- 0,28 ммоль/л)
(в пределах +/- 0,56 ммоль/л)
(в пределах +/- 0,83 ммоль/л)
привести к занижению показателей прибора.
20/28 (71%)
26/28 (93%)
28/28 (100%)
• Интерференция: Ацетаминофен, мочевая кислота, аскорбиновая
Точность результатов измерений для концентрации глюкозы
кислота (витамин С) и другие редуцирующие вещества,
более или равно 75 мг/дл (4,2 ммоль/л)
присутствующие в крови в допустимой терапевтической
концентрации, существенно не влияют на точность результатов. Тем
В пределах
В пределах
В пределах
В пределах
+/- 5 мг/дл
+/- 10 мг/дл
+/- 15 мг/дл
+/- 20 мг/дл
не менее, повышенная концентрация этих веществ в крови может
76/132 (58%)
111/132 (84%)
128/132 (97%)
132/132 (100%)
привести к завышению результатов.
• 14 •
• 15 •
Воспроизводимость
Настройка прибора
Воспроизводимость для образцов венозной крови
Режим установок
Значение (мг/дл)
40
81
135
233
350
Рекомендуется корректно настроить систему Элемент Мульти
CV(%)
3.7
2.7
3.1
3.3
1.8
перед использованием.
Воспроизводимость для контрольных растворов
Значение (мг/дл)
47
106
307
CV(%)
3.3
3.1
3.1
Для того, чтобы войти в режим установок
прибора, нажмите и удерживайте кнопку
Настройка прибора
выбора режима (
) 3 секунды и более в
Использование батареек
режиме ожидания до звукового сигнала.
Для работы анализатора Элемент Мульти требуются 2 алкалиновых
Затем снова нажмите кнопку выбора
батарейки AAA 1.5 вольт.
режима (
).
Замена батареек:
Специальный индикатор в левой нижней части дисплея
просигнализирует о необходимости замены батареек. Прибор
не сможет проводить тестирование вплоть до замены батареек.
Используйте только высококачественные алкалиновые элементы
Нажатием кнопок Вверх и Вниз установите
питания и по возможности всегда имейте с собой запасной комплект.
год. Для подтверждения нажмите кнопку
Для того, чтобы продлить срок работы батареек в приборе, извлекайте
выбора режима (
).
тест-полоски сразу после отображения результата тестирования.
Как установить/заменить батарейки:
1. Откройте отсек для батареек на обратной стороне прибора.
2. Извлеките использованные батарейки из предназначенного для
них отсека.
3. Вставьте новые батарейки согласно обозначениям внутри отсека.
Нажатием кнопок Вверх и Вниз установите
4. Закройте крышку отсека для батареек. Чтобы убедиться в том,
день, месяц и время. Для подтверждения
что батарейки установлены правильно, нажмите одну из двух
нажмите кнопку выбора режима (
).
кнопок на лицевой стороне прибора, чтобы включить его.
Дополнительные действия
1. Проверьте Ваш прибор с помощью контрольного раствора
2. Повторите тестирование.
Предостережение
Предостережение
Убедитесь, что дата и время выставлены правильно, что позволит корректно
Утилизируйте обе батарейки из отсека в соответствии с местными правилами.
записывать в память и загружать результаты тестирования.
• 16 •
• 17 •
Настройка прибора
Перед тестированием - кодирование прибора
Элемент Мульти имеет 2 системы кодирования
Нажатием кнопок
Вверх и Вниз выберите
Тестирование на холестерин - на каждом флаконе тест-полосок
единицы измерения. Для
расположена метка RFID, позволяющая прибору автоматически
подтверждения нажмите
распознавать их кодовый номер.
кнопку выбора режима
Тестирование на глюкозу: каждая тест полоска имеет цветовую
(
).
маркировку на обратной стороне, которая позволяет прибору
автоматически распознавать ее кодовый номер.
Нажатием кнопок Вверх и Вниз
выберите единицы измерения
температуры (по Цельсию
Кодирование для теста на холестерин
- C, по Фаренгейту - F). Для
подтверждения нажмите кнопку
выбора режима (
).
Вставьте тест-полоску на липидный
Нажатием кнопок Вверх и Вниз выберите
профиль и нажмите кнопку выбора
количество дней для расчета среднего значения
режима (
).
тестирований. Для подтверждения нажмите кнопку
выбора режима (
).
Примечание
Расчет среднего значения применим только для
измерений уровня глюкозы в крови.
Нажатием кнопок Вверх и Вниз выберите режим
включения/выключения сигнала напоминания. Для
Прижмите метку RFID на флаконе тест-
подтверждения нажмите кнопку выбора режима
полосок к метке RFID на корпусе прибора.
(
). Если вы включили сигнал, вы можете установить
время нажатием кнопок Вверх и Вниз. Вы можете
установить 2 напоминания. Для подтверждения
нажмите кнопку выбора режима (
).
Нажатием кнопок Вверх и Вниз выберите режим
Предостережение
включения (On)/выключения печати (Off). Для
Излучение при RFID-распознавании присутствует в пределах 2 см.
подтверждения Вашего выбора нажмите кнопку
Прибор вернется в состояние ожидания, если в течение 5 секунд не будет
осуществлено никаких операций.
выбора режима (
).
• 18 •
• 19 •
Перед тестированием - кодирование прибора
Перед тестированием - кодирование прибора
Кодирование при измерении уровня глюкозы
Убедитесь, что высветившийся кодовый
1. Вставьте тест-полоску на
номер совпадает с кодом на флаконе
глюкозу в слот до упора.
тест-полосок.
Прибор автоматически
включится, высветив на дисплее
кодовый номер тест-полоски,
температуру и время.
2. Убедитесь, что высветившийся
на дисплее кодовый номер
соответствует номеру на
флаконе, из которого была
взята тест-полоска. Цветовая
C20
маркировка на обратной
стороне тест-полоски позволяет
прибору автоматически
определять кодовый номер.
Предостережение
1. Если кодовый номер не появился на дисплее через 3 секунды, извлеките
тест-полоску из слота и повторите процедуру с самого начала.
2. Если кодовые номера на дисплее прибора и на флаконе тест-полосок
не совпадают, попробуйте использовать новую тест-полоску. В случае
повторного несовпадения обратитесь к региональному представителю
производителя.
3. Если прибор не включается, извлеките тест-полоску и вставьте ее снова.
4. Избегайте проводить измерения под прямым солнечным светом для
получения более корректных результатов.
5. Если Вы нанесли образец крови на тест-полоску слишком рано, на дисплее
появится сообщение об ошибке (подробнее см. стр. 50)
• 20 •
• 21 •
Проверка системы контрольным раствором
Проверка системы контрольным раствором
Проверка контрольным раствором проводится для того, чтобы
удостовериться в корректности показаний прибора по всем
Предостережение
измеряемым параметрам в рамках системных ограничений.
Пожалуйста, проверьте срок годности в инструкции, поставляемой с
каждым контрольным раствором.
Свяжитесь с региональным представителем производителя для
Назначение контрольных растворов:
проведения данной проверки.
Контрольный раствор на общий холестерин (уровни 1-2): проверка тест-
полосок на общий холестерин и тестовой зоны для общего холестерина
Владельцы прибора должны руководствоваться местными
тест-полосок на холестерин.
правилами в вопросах периодичности проведения
Контрольный раствор на HDL-холестерин (уровни 1-2): проверка тест-
полосок на HDL-холестерин и тестовой зоны для HDL-холестерина тест-
контрольного тестирования (например, при поступлении
полосок на холестерин.
новой партии тест-полосок; в случае возникновения вопросов
Контрольный раствор на триглицериды: проверка тест-полосок на
к точности результатов прибора и пр.)
триглицериды или тестовой зоны для триглицеридов тест-полоски на
холестерин.
Тест полоски на глюкозу могут быть проверены только контрольными
растворами на глюкозу (низкий, нормальный и высокий).
Проверку контрольным раствором следует осуществлять в
Рекомендуется хранить контрольные растворы при комнатной
следующих случаях:
температуре перед тестированием.
• Если Вы предполагаете, что прибор или тест-полоска не
функционируют должным образом.
Тест на холестерин
• Если результаты тестирования на уровень глюкозы не
соответствуют Вашим симптомам или Вы предполагаете, что
Процедура тестирования:
эти результаты неверны.
1. Вставьте тест-полоску и нажмите
• Если Вы роняли прибор.
клавишу выбора режима (
).
• Для качественного контроля на месте оказания помощи
• Для изучения прибора или при обучении использованию
прибора.
2. Прижмите метку RFID на флаконе
тест-полосок к метке RFID на корпусе
прибора.
Примечания:
Предостережение
Контрольные растворы Элемент Мульти продаются отдельно от прибора.
Излучение RFID-распознавании присутствует в пределах 2 см.
Существуют контрольные растворы на общий холестерин (уровни 1-2),
Прибор вернется в состояние ожидания, если в течение 5 секунд
триглицериды (уровни 1-2), HDL-холестерин (уровни 1-2).
не будет осуществлено никаких операций.
• 22 •
• 23 •
Проверка системы контрольным раствором
Проверка системы контрольным раствором
Тест на глюкозу
3. Проверьте, совпадает ли кодовый номер,
Процедура тестирования:
высветившийся на дисплее с кодовым номером
на флаконе тест-полосок.
1. Встряхните контрольный раствор перед
использованием.
4. Нажмите кнопку «Вверх» и прибор высветит
символ контрольного раствора.
2.
Чтобы исключить наличие осадка в
5. В течение 5 секунд мигает символ пробы крови.
контрольном растворе, не используйте
для тестирования первую каплю.
6. Разместите каплю раствора
на чистой сухой поверхности
(например, на крышке флакона
3.
Поместите каплю раствора на чистой
для тест полосок).
сухой поверхности (например, на крышке
флакона для тест полосок).
7. Соберите каплю контрольного раствора в
4.
До упора вставьте тест-полоску в
приспособление для взятия крови.
соответствующий слот и нажмите кнопку
«Вверх». На дисплее прибора высветится
8. Поместите каплю контрольного раствора в
символ контрольного раствора. Это
соответствующую тестовую зону.
позволит Вам различать тестирование
Примечание: если в хотите протестировать все три
контрольным раствором и актуальное
тестовые зоны (общий холестерин, HDL-холестерин, и
тестирование крови на глюкозу при
триглицериды), заполните отдельные приспособления
обращении к результатам в дальнейшем.
для сбора крови соответствующими контрольными
растворами.
5.
Поднесите тест-полоску к
9. Результат тестирования высветится на дисплее
подготовленной капле контрольного
приблизительно через 2 минуты.
раствора и заполните раствором
Примечание: всякий раз, когда вы меняете флакон
тестовую зону.
с тест-полосками, проводите заново процедуру
распознавания кода.
• 24 •
• 25 •
Проверка системы контрольным раствором
Использование автопрокалывателя
6. Результат появится через 3 секунды.
• Никогда не используйте ланцет, которым пользовался кто-то
Контрольный диапазон, в котором должны
кроме Вас. Это может привести к заражению.
находиться данные показания, напечатан
• Если автопрокалыватель использовался другим человеком,
на флаконе тест-полосок.
его следует тщательно продезинфицировать перед
применением, а также заменить наконечник и ланцет.
Советы по проведению тестирования:
• Не оставляйте ланцет в автопрокалывателе после
• Пожалуйста, проводите тестирование после тщательного
использования.
ознакомления с инструкцией по применению контрольного
• Новый ланцет должен быть помещен в автопрокалыватель
раствора.
• Следите за чистотой тестовой зоны на приборе.
непосредственно перед началом тестирования.
• Содержите тест-полоски и контрольные растворы в надлежащем
• Автопрокалыватель имеет много мелких деталей, которые
состоянии, согласно требованиям инструкции по применению,
могут вызвать удушье у детей в случае их проглатывания.
соблюдайте условия хранения, сроки годности и т.д.
• Перед проверкой контрольными растворами на холестерин
• В случае использования прибора в стационарных
убедитесь, что тест полоски и контрольные растворы используются
медицинских учреждениях, данным учреждениям следует
при температуре 18-30 градусов по Цельсию, перед проверкой на
придерживаться собственных требований инфекционного
глюкозу - при температуре 10-40 градусов по Цельсию.
контроля во избежание заражения пациентов.
• Всегда помещайте использованные ланцеты в специальные
Предостережение
контейнеры для утилизации.
Если результаты тестирования не укладываются в допустимый
диапазон, пожалуйста, предпримите следующие шаги, прежде, чем
Компоненты
обращаться в сервисную службу:
• Проверьте сроки годности всех используемых материалов
• Попробуйте заново провести проверку контрольным раствором
Прозрачный наконечник
• Если и эта проверка покажет не укладывающиеся в диапазон
результаты, попробуйте провести новую проверку контрольными
растворами, открыв новый флакон тест-полосок.
Подвижная часть
Система извлечения ланцета
автопрокалывателя
• В случае, если Вы выполнили все надлежащие действия, а результат
проверки контрольными растворами по прежнему находится вне
контрольного диапазона, прекратите использование прибора и
свяжитесь с сервисной службой по телефону или электронной почте.
• Контрольный диапазон указан только для проверки контрольными
растворами и не является рекомендованным диапазоном для Вашего
теста.
• Осторожно извлекайте и утилизируйте контрольные полоски и
ɋ
ƣ
ɍ
контрольные растворы в соответствии с местными правилами.
Индикатор глубины прокола/
Держатель ланцета
Спусковая кнопка
Регулируемый наконечник
• 26 •
• 27 •
Как пользоваться автопрокалывателем
6. Удерживая наконечник автопрокалывателя
одной рукой, другой потяните подвижную
Тщательно вымойте руки теплой водой с мылом, чтобы
часть автопрокалывателя до упора назад.
увеличить циркуляцию крови в пальцах. Высушите руки.
Таким образом будет взведен спусковой
Палец, предназначенный для проведения анализа, должен
механизм.
быть полностью сухим. Пожалуйста, прочитайте следующие
шаги с сопроводительными иллюстрациями, чтобы правильно
использовать автопрокалыватель:
Click
7. Приложите наконечник автопрокалывателя
к месту предполагаемого укола. Плотно
прижмите наконечник к пальцу (чем плотнее
1. Отвинтите наконечник, поворачивая его
он будет прижат, тем глубже будет прокол) и
против часовой стрелки, крепко удерживая
нажмите на спусковую кнопку.
при этом корпус автопрокалывателя.
8. После использования отвинтите наконечник,
2. Двумя пальцами вытяните носитель ланцета и
поворачивая его против часовой стрелки.
удерживайте его на месте.
9. Извлеките использованный ланцет, сдвинув
3. Удерживая носитель ланцета, вставьте новый
большим пальцем кнопку системы извлечения
стерильный ланцет в держатель до упора.
по направлению «от себя». Утилизируйте
использованный ланцет, воспользовавшись
специальным контейнером.
Рекомендованные к использованию ланцеты
4. Открутите наконечник стерильного ланцета.
Некоторые распространенные модели ланцетов, такие, как One
Touch Ultra Soft, Bionime, Droplet, Microlet, GlucoDr, EZ-lets
Примечание:
Некоторые менее известные ланцеты могут не подходить к
5. Установите наконечник автопрокалывателя
автопрокалывателю из-за несоответствия в размерах.
обратно и завинтите его по часовой стрелке.
Чтобы удостовериться, что Вы используете подходящие ланцеты,
свяжитесь с сервисной службой.
• 28 •
• 29 •
Проведение теста
Проведение теста
Перед тестированием
Предостережение:
Инструкция к тест-полоскам вложена в каждую упаковку тест-
Следите за тем, чтобы тестовая зона полоски была заполнена кровью
полосок. Пожалуйста, внимательно ознакомьтесь с инструкцией
полностью и за один раз. В противном случае могут быть получены неточные
параллельно с прочтением данной главы.
результаты.
Анализ крови
Использование цельной венозной крови и сыворотки для
анализа на холестерин
Для проведения анализа
Допустимыми для цельной венозной крови и сыворотки анти-
необходимы:
коагулянтами являются EDTA и гепарин. Подобные пробы
• анализатор Элемент Мульти
можно хранить при температуре 4-20 градусов Цельсия в
течение 3 дней.
• тест-полоски
Пожалуйста, следуйте приведенной ниже инструкции:
• стерильный ланцет
1. Образец крови должен достичь комнатной температуры.
• приспособление для сбора
2. Кровь с анти-коагулянтами должна быть тщательно
крови
перемешана перед тестированием.
• автопрокалыватель
3. Вскройте контейнер с образцом крови и наберите
необходимое для тестирования количество крови с помощью
приспособления для сбора крови.
Альтернативный метод:
Предостережение:
- поместите каплю крови из пробирки на чистый контейнер
- поместите образец крови с помощью приспособления для сбора крови
1. Чтобы уменьшить риск заражения, соблюдайте следующие
на тест-полоску холестерина и не убирайте приспособление, пока не
рекомендации:
услышите звуковой сигнал. Тест начнется автоматически.
• Ланцет и автопрокалыватель не должны использоваться совместно
с другими людьми
4. Нанесение образца крови на тест-полоску
• Всегда используйте новый стерильный ланцет
• Ланцеты
предназначены
только
для индивидуального
использования
• Избегайте попадания крема для рук, масла, грязи, мусора в/на
ланцет или прибор.
2. Не используйте прибор под прямыми солнечными лучами.
3. Перед
применением
попрактикуйтесь
в
использовании
автопрокалывателя. Перед использованием мойте руки теплой водой
Предостережение:
с мылом. Полностью высушивайте руки перед тестированием.
Не замораживайте образцы крови. Храните их при температуре 4 гр. С
и проводите тестирование быстро. Пожалуйста, используйте для
тестирования свежие образцы крови. Если образцы крови не свежие,
ЛПЛ (липопротеинлипаза) или ЛХАТ (Лецитинхолестеринацилтрансфераза)
могут повлиять на форму липопротеинов.
• 30 •
• 31 •
Процедура тестирования
Краткое руководство по процедуре тестирования
Тестирование капиллярной крови
Предостережение
Вы можете получить некорректные результаты, если проба крови
1. Проведите кодирование прибора
не заполнит тестовую зону за одно действие.
(см. стр 19)
1. Тест на холестерин
Когда Вы собираете пробу крови, пожалуйста используйте
присопособление для сбора крови, поставляемое вместе с
2. Проколите палец с помощью
упаковкой тест-полосок. Убедитесь, что в приспособление собрано
автопрокалывателя для получения
достаточное количество крови для тестирования.
капли крови.
3. Соберите образец крови в
приспособление для сбора крови.
(правильно)
(неправильно)
Предостережение
Если кровь для теста попала за пределы тестовой зоны приспособления
для сбора, аккуратно удалите ее с помощью салфетки или ткани.
Не допускайте соприкосновения этой салфетки с открытым
4. Убедитесь, что в приспособлении
наконечником тестовой зоной приспособления.
есть достаточное количество крови
для проведения теста.
2. Тест на глюкозу
Прикоснитесь кончиком пальца к краю
тестовой зоны тест-полоски. Нанесите на
тестовую зону каплю крови с помощью
5. С помощью приспособления
приспособления для сбора крови. Не
поместите образец крови на тестовую
убирайте приспособление до тех пор,
зону тест-полоски, чтобы начать
пока прибор просигнализирует звуковым
анализ.
сигналом. Тест начнется автоматически.
Правильно: полностью заполненная тестовая зона
Предостережение:
1. Если результаты окажутся вне тестового диапазона, на дисплее
высветится сообщение о Повышенном/Пониженном (Hi/Lo) уровне.
2. Утилизируйте использованные тест-полоски, ланцеты и приспособления
для взятия крови, соблюдая необходимые меры предосторожности.
3. Необходимо поместить кровь на тест-полоску Элемент Мульти в течение
3 минут с того момента, когда на экране мигает сигнал о готовности к
взятию образца крови. (сигнал «Образец крови»).
(правильно)
(неправильно)
• 32 •
• 33 •
Краткое руководство по процедуре тестирования
Процедура тестирования
на глюкозу
1. Тестирование на липидный профиль
1. Вставьте тест-полоску для теста на
глюкозу. На дисплее автоматически
высветится кодовый номер тест-полоски.
Сравните этот номер с номером,
напечатанным на флаконе тест-полосок.
• Проведите кодирование прибора
Если номера не совпадают, повторите
(см. стр 19)
операцию с новой тест-полоской.
2. Проколите палец с помощью
автопрокалывателя для получения капли
крови.
• Прибор отображает кодовый номер и
символы тестирования CHOL, HDL и TGL.
Через 5 секунд прибор автоматически
войдет в режим тестирования.
3. Полностью заполните тестовую зону.
Прибор автоматически начнет отсчет
времени теста. Если отсчет времени не
начался, не добавляйте кровь на тест-
полоску. Извлеките данную тест-полоску
и повторите процедуру, используя новую
тест-полоску.
• На экране мигает символ «проба крови».
4. Результат теста появится на экране спустя
3 секунды.
• Добавляйте образец крови в сектор
общего холестерина на тест -полоске
до тех пор, пока не услышите звуковой
Предостережение
сигнал. После этого символ CHOL должен
1. Если результаты окажутся вне тестового диапазона, сообщение о
исчезнуть с дисплея.
Повышенном/Пониженном (Hi/Lo) уровне высветится на дисплее.
2. Утилизируйте использованные тест-полоски и ланцеты, соблюдая
необходимые меры предосторожности.
• 34 •
• 35 •
Процедура тестирования
Процедура тестирования
2. Тест на каждый отдельный параметр
• Добавляйте образец крови в сектор HDL-
1) Тест на общий холестерин
холестерина на тест -полоске до тех пор, пока не
услышите звуковой сигнал. После этого символ
HDL должен исчезнуть с дисплея.
• Проведите кодирование прибора
(см. стр 19)
• Добавляйте образец крови в сектор
триглицеридов на тест-полоске до тех пор,
пока не услышите звуковой сигнал. После этого
символ TG должен исчезнуть с дисплея.
• Прибор отображает кодовый номер тест-
полоски и символ CHOL одновременно. В
• Если на экране высвечивается - - - - , это
течение 5 секунд прибор автоматически
означает, что в настоящий момент происходит
войдет в режим тестирования.
тестирование.
• Общий холестерин высвечивается на экране
• На экране мигает символ «проба крови».
после троекратного сигнала.
• Измерение LDL-холестерина не может быть
произведено в случае, если концентрация
• Добавляйте образец крови на тест-полоску
триглицеридов окажется более 350 мг/дл.
до тех пор, пока не услышите звуковой
сигнал.
Для того, чтобы проверить каждый тестируемый параметр,
воспользуйтесь кнопками «вверх» и «вниз». Вы можете
проверить каждый результат на общий холестерин,
HDL-холестерин и триглицериды.
• 36 •
• 37 •
Процедура тестирования
Процедура тестирования
• На экране мерцает - - - - , это означает, что в
данный момент происходит тестирование на
• На экране мигает символ «проба крови».
холестерин.
• Когда тестирование завершится (в течение
• Добавляйте образец крови на тест-
2 минут), прибор отобразит на экране
полоску до тех пор, пока не услышите
результаты теста на общий холестерин.
звуковой сигнал.
2) Тест на HDL-холестерин
• На экране мерцает - - - - , это означает,
что в данный момент происходит
• Проведите кодирование прибора
тестирование на HDL-холестерин.
(см. стр 19)
• Прибор отображает кодовый номер тест-
• Когда тестирование завершится (в
полоски и символ HDL одновременно.
течение 2 минут), прибор отобразит
В течение 5 секунд прибор автоматически
на экране результаты теста на HDL-
войдет в режим тестирования.
холестерин.
• 38 •
• 39 •
Процедура тестирования
Процедура тестирования
3) Тест на триглицериды
• На экране мерцает - - - - , это означает, что
• Проведите кодирование прибора
в данный момент происходит тестирование
(см. стр 19)
на HDL-холестерин.
• Когда тестирование завершится
• Прибор отображает кодовый номер тест-полоски
(в течение 2 минут), прибор отобразит
и символ теста на триглицериды. В течение
на экране результаты теста на
5 секунд прибор автоматически войдет в режим
триглицериды вместе с символом TG.
тестирования.
• На экране появится символ «проба крови».
• Добавляйте образец крови на тест-полоску до
тех пор, пока не услышите звуковой сигнал.
• 40 •
• 41 •
Процедура тестирования
Функция извлечения тест-полоски
3. Тест на глюкозу
• Когда тест-полоска вставлена, прибор
высвечивает её кодовый номер в течение
3 секунд.
1. После проверки (получения) результатов теста, опустите
прибор вниз (как показано на рисунке) и сдвиньте кнопку
выбрасывателя тест-полосок дважды вперед, чтобы извлечь
• На экране мигает символ «проба крови»: это
тест-полоску из прибора.
означает готовность прибора к взятию крови.
2. Утилизируйте использованную тест-полоску и ланцет в
соответствии с местными правилами.
• Как только достаточная капля крови будет
добавлена на тест-полоску, прибор начнет
отсчет времени на тест (поочередно
высветятся цифры 3, 2, 1).
• По завершении теста, на экране высветятся
результаты тестирования.
Предостережение
1. Если вы слишком сильно надавите на кнопку выбрасывателя тест-полосок,
она может сломаться.
2. Берегите прибор от ударов и др. повреждений.
• 42 •
• 43 •
Измерение уровня глюкозы на альтернативных участках тела
Тестирование с использованием проб крови из
альтернативных участков тела
Примечание: данная информация актуальна только для тестирования
уровня глюкозы в крови.
Важно
Мы рекомендуем использовать для тестирования пробы крови из кончиков
пальца, если Вы тестируетесь на гипогликемию (низкий уровень сахара в
крови) или у Вас наблюдались повторяющиеся случаи гипогликемии.
Плечо
Предплечье
Тыльная
Внутренняя
сторона кисти
сторона ладони
Кончики
Бедро
пальцев
Икры ног
Важная информация об измерении уровня глюкозы в крови на
альтернативных участках тела
Альтернативные участки тела, которые могут быть использованы для измерения
уровня глюкозы - это тыльная сторона кисти, внутренняя сторона ладони, плечо,
предплечье, икры и бедро.
Чтобы обеспечить точность результатов, вымойте выбранный для
При определенных условиях результаты измерения уровня глюкозы, полученные
из проб, взятых на альтернативных участках тела, могут существенно отличаться
взятия крови участок тела с мылом.
от результатов, полученных с помощью проб из кончиков пальцев.
Убедитесь, что на тестируемом участке тела нет следов крема или
Эти различия проявляются с большей вероятностью в условиях, когда уровень
глюкозы в крови быстро изменяется - например, после еды, приема инсулина
лосьона.
или физических упражнений.
Тщательно высушите руки и тестируемый участок.
Когда уровень глюкозы в крови быстро изменяется, пробы из кончиков пальцев
показывают эти изменения быстрее, чем пробы крови из альтернативных
- Проконсультируйтесь с Вашим доктором прежде, чем станете
участков тела.
использовать для взятия крови альтернативный участок тела.
Когда уровень глюкозы в крови снижается, анализ пробы из кончика пальца может
выявить уровень гипогликемии быстрее, чем анализ пробы из альтернативных
участков тела.
Используйте для анализа пробы крови из альтернативных участков тела только
до еды или не менее чем через два часа после еды, приема инсулина или
физических упражнений.
Используйте для тестирования пробы крови из кончика пальца, если прошло
менее 2 часов после еды, приема инсулина, физических упражнений или в любых
других случаях, когда Вы чувствуете, что Ваш уровень глюкозы может быстро
Предостережение
измениться.
- Для обеспечения точности результатов при взятии пробы крови из
Следует использовать пробы из кончиков пальцев всякий раз, когда у Вас есть
альтернативных участков тела (плеча, предплечья и др.), мойте руки и
опасения по поводу гипогликемии (инсулиновые реакции), например, во время
выбранный участок водой с мылом.
управления автомобилем, особенно если Вы страдаете нечувствительностью
- Для получения точного результата требуется объем пробы крови
к гипогликемии. В этом случае анализ пробы крови из предплечья может не
не менее, чем 0,3 микролитра.
выявить гипогликемию.
• 44 •
• 45 •
Обзор результатов
Обзор сохраненных результатов
Каждый результат теста заносится в память прибора, вместе с
Результаты тестов на холестерин
датой и временем проведения тестирования.
Прибор хранит в памяти 200 записей анализов.
Если новая запись превышает максимальный объем памяти, она
• Нажмите кнопку выбора режима.
заменяет собой наиболее раннюю запись.
В памяти прибора отсутствуют данные.
• Нажмите кнопки «Вверх» и «Вниз», чтобы
просмотреть результаты тестов.
Как войти в режим памяти
Результаты тестов на глюкозу
Для того чтобы просмотреть сохраненные результаты, нажмите
кнопку «Вверх» в режиме ожидания. Используя кнопки «Вверх»
и «Вниз» выберите обзор тестов на холестерин или на глюкозу.
Нажмите кнопку (
) для того, чтобы подтвердить Ваш выбор.
• Нажмите кнопку выбора режима.
• Нажмите кнопку «Вверх» и на экране
прибора отобразится среднее значение
и соответствующий символ. Для обзора
результатов нажмайте кнопки «Вверх»
или «Вниз»
• 46 •
• 47 •
Удаление результатов
Программное обеспечение и термопринтер
Удаление отдельных результатов
Сохраненные результаты тестов прибора Элемент Мульти
Чтобы удалить отдельный результат теста из памяти
можно перенести на персональный компьютер. Для этого
прибора, нажмите и удерживайте кнопку «Вверх»
на компьютере должно быть установлено программное
или «Вниз» в течение 3 или более секунд во время
обеспечение Элемент Мульти. Скачать его можно отсюда:
отображения данного результата на экране. На
экране замигает символ Del. После третьего по
счету звукового сигнала выбранный результат будет
Кроме того, требуется специальный интерфейсный кабель/
удален. Если включен режим печати (установлен
в положении ON (Вкл)), нажмите и удерживайте
Приобрести интерфейсный кабель, а также термопринтер
кнопку «Вниз» 3 или более секунды, чтобы иметь
можно у местного представителя производителя (импортера).
возможность распечатать сохраненные в памяти
результаты.
Удаление всех сохраненных результатов
Чтобы удалить все сохраненные результаты,
нажмите и удерживайте одновременно кнопки
«Вверх» и «Вниз» в течение 3 или более секунд в
MEM
TC
тот момент, когда на экране отражается любой
HDL
компьютер
принтер
TG
сохраненный результат. В результате на экране
появится значок All и замигает надпись Del. После
третьего звукового сигнала все сохраненные
кабель
результаты тестов будут удалены.
Печать результатов
• Прибор соединяется интерфейсным кабелем с ПК
Если включен режим печати (в настройках режим
или принтером. Символ Con на дисплее прибора.
«Print» установлен в положении ON), нажмите и
удерживайте кнопку «Вниз» в течение 3 и более
секунд, чтобы распечатать сохраненные результаты.
• Если Элемент Мульти соединен интерфейсным
кабелем с компьютером, на экране высветится
надпись PC.
Предостережение
• Если Элемент Мульти соединен интерфейсным
Удаленные результаты не могут быть восстановлены. Будьте внимательны
кабелем с термопринтером, на экране высветится
при удалении результатов.
надпись Ptr.
• 48 •
• 49 •
Уход за прибором
Решение проблем
Прибор не требует специального ухода или чистки. Избегайте попадания
грязи, пыли, крови, контрольного раствора или жидкостей на прибор,
Сообщение
Описание
Что нужно делать
слот для тест-полосок или порт для кабеля.
Это сообщение
Перезагрузите
Рабочий температурный режим прибора: 18-30 гр. С (64-86 гр. F) для теста
появляется в
прибор, заново
на холестерин и 10-40 гр. С (50-104 F) для теста на глюкозу.
случае аппаратных
установив батарейки
Рекомендуется хранить и убирать прибор в поставляемый с ним футляр
неисправностей,
когда тест-полоска
после каждого использования.
например не работает
не будет вставлена.
Для того чтобы протереть корпус прибора, можно использовать
функция чтения флеш-
Пожалуйста,
ткань, слегка смоченную водой и мягким моющим средством. Ваш
памяти и т. д.
свяжитесь с
прибор Элемент Мульти является точным измерительным прибором.
сервисной службой,
Пожалуйста, обращайтесь с ним бережно.
если проблема
1. Не разбирайте прибор и не вносите изменения в его конструкцию.
сохраняется.
2. Не располагайте прибор в местах с повышенной влажностью.
Это сообщение
Вставьте новую тест-
3. Не располагайте прибор в загрязненных и пыльных метах.
появляется, когда
полоску и повторите
4. Не роняйте прибор, не подвергайте его ударам, воздействию
используется грязная
тестирование.
вибрации и т.д. и храните его в безопасном месте.
или бывшая в
употреблении тест-
5. Не располагайте прибор рядом с химическими веществами или с
полоска (акутально
газами.
только для теста на
6. Избегайте воздействия на прибор прямого солнечного света.
глюкозу).
7. Немедленно плотно закрывайте флакон после того, как извлечете из
Это сообщение
Вставьте новую тест-
него тест-полоску.
появляется, когда
полоску и добавьте
8. Держите тест-полоски в месте, недоступном для детей.
крови недостаточно
достаточное
9. Содержите автопрокалыватель в чистоте, используя спирт или воду с
для проведения
количество крови
мылом.
анализа (акутально
10. В случае загрязнения прибор следует протереть мягкой тканью или
только для теста на
бумажной салфеткой.
глюкозу).
Автопрокалыватель
Это сообщение
Вставьте новую тест-
Мойте автопрокалыватель теплой водой с мылом. Для дезинфекции
появляется, когда
полоску и повторите
автопрокалывателя приготовьте дезинфицирующий раствор из
на тест полоску не
тестирование.
домашнего отбеливателя и воды в соотношении 1 к 10. Смочите этим
были добавлены
раствором ткань и тщательно вытрите автопрокалыватель. Замочите
проба крови или
колпачок автопрокалывателя в дезинфицирующем растворе минимум
контрольный раствор
на
30 минут. Не помещайте в раствор весь автопрокалыватель.
(акутально только для
Сполосните автопрокалыватель и крышку водой и тщательно вытрите.
теста на глюкозу).
Утилизируйте использованные ланцеты с соблюдением необходимых
мер предосторожности.
• 50 •
• 51 •
Решение проблем
Решение проблем
Сообщение
Описание
Что нужно делать
Сообщение
Описание
Что нужно делать
Это сообщение
Подождите, когда
Проблема с
Проверьте
появляется в случае,
замигает символ
передачей данных на
соединительный
если капля крови
«Проба крови»
PC или принтер
порт на ПК
была добавлена
прежде, чем
или принтере
прежде, чем на
добавить кровь на
и попробуйте
экране замигает
тест-полоску.
подключиться
символ «Проба крови»
заново. Если
(акутально только для
проблема не
теста на глюкозу).
исчезла, свяжитесь с
Это сообщение
Вставьте новую тест-
сервисным центром.
появляется, когда
полоску и повторите
Результаты теста
Повторите тест с
цветовой индикатор
тестирование.
выше, чем следующие:
использованием
тест-полоски загрязнен
Избегайте
новой тест-полоски.
или недостаточно
проведения тестов
Глюкоза:
качественно нанесен,
под прямым
более 600 мг/дл.
Если проблема не
а также когда в момент
солнечным светом.
исчезла, свяжитесь с
Общ. холестерин:
проведения теста
сервисным центром.
более 400 мг/дл.
наблюдается избыток
света.
Триглицериды:
более 600 мг/дл.
Это сообщение
Повторите тест с
появляется, когда
использованием
HDL-холестерин:
тест-полоска на
новой тест-полоски,
более 800 мг/дл
холестерин была
убедившись перед
Результаты теста
Повторите тест с
извлечена во время
этим, что тест полоска
ниже, чем следующие:
использованием
проведения теста.
была корректно
новой тест-полоски.
установлена в
Глюкоза:
соответствующий
менее 20 мг/дл.
Если проблема не
слот. Не выдвигайте
исчезла, свяжитесь с
Общ. холестерин:
тест-полоску из
сервисным центром.
менее 100 мг/дл.
прибора во время
проведения теста.
Триглицериды:
Если тест-полоска
менее 70 мг/дл.
не была удалена
HDL-холестерин:
во время теста, эта
менее 25 мг/дл
ошибка означает,
что Ваш результат на
триглицериды может
быть выше 600 мг/дл
• 52 •
• 53 •
Решение проблем
Решение проблем
Если результаты тестов вызывают сомнения.
Сообщение
Описание
Что нужно делать
Если Вы продолжаете получать результаты, вызывающие у
Температура воздуха
Переместите прибор в
Вас сомнения, проверьте прибор с помощью контрольного
выше, чем:
место, где температура
раствора.
воздуха находится
30 °С для теста
в диапазоне
Если Вы испытываете симптомы, не согласующиеся с
на холестерин
18-30 °С (для теста
40 °С для теста
результатами тестов на холестерин или глюкозу, сначала
на холестерин) или
на глюкозу
удостоверьтесь, что Вы следовали всем инструкциям,
10-40 °С (для теста на
глюкозу), подождите
содержащимся в настоящем Руководстве пользователя.
не менее 10 минут и
Свяжитесь с местным представительством производителя.
повторите тест снова.
Никогда не игнорируйте симптомы и не вносите значительные
Температура воздуха
Переместите прибор в
изменения в программу самоконтроля.
ниже, чем:
место, где температура
воздуха находится
18 °С для теста на
Спецификации
в диапазоне 18-30
холестерин
С (для теста на
10 °С для теста на
1. Тестирование холестерина
холестерин) или
глюкозу
10-40 С (для теста на
Тип образца (проба): цельная капиллярная кровь, венозная
глюкозу), подождите
кровь, сыворотка
не менее 10 минут и
Типы тестирования: общий холестерин, HDL-холестерин,
повторите тест снова.
триглицерид, вычисленный LDL-холестерин
Это сообщение
Вставьте новую тест-
Метод тестирования: ферментативный колориметрический
появляется, если тест-
полоску на холестерин
Диапазон измерения:
полоска загрязнена, уже
и повторите тест
• общий холестерин: 100-400 мг/дл
была использована или
снова.
не вставлена.
• триглицериды: 70-600 мг/дл
• HDL-холестерин: 25-80 мг/дл
Это сообщение
Повторите
Время тестирования: около 2 минут
сопровождается
кодирование и тест.
Калибровка: эквивалентная плазме крови
троекратным
звуковым сигналом
Объем пробы крови: 5 мкл
с одновременным
Рабочий диапазон:
отображением на
• Влажность: 10-90%
экране символов CODE
• Температура: 18-30 °С.
и Er. Данное сообщение
Температура хранения: 2-30 °С
появляется на экране,
когда код тест-полосок
Гематокрит: 30-55%
не опознан или не
сохранен в памяти.
• 54 •
• 55 •
Спецификации
Гарантийные обязательства
2. Тестирование на глюкозу
Гарантийные обязательства производителя
Тип образца (проба): цельная капиллярная кровь
Infopia Co., Ltd гарантирует первоначальному покупателю, что
Тип тестирования: уровень глюкозы в крови
настоящий прибор лишен производственных дефектов и будет
Диапазон измерений: 10-600 мг/дл
исправно функционировать в течение 3 лет с даты совершения
Время тестирования: 3 сек
покупки.
Калибровка: эквивалентная расчету по плазме крови
Ограничения гарантии:
Объем пробы крови: 0,3 мкл
Рабочий диапазон:
Существует ряд исключений и ограничений настоящей гарантии:
• Влажность: 10-90%
1. Infopia Co., Ltd не осуществляет замену приборов,
• Температура: 10-40 °С
поврежденных или ставших неисправными в результате
Температура хранения: 2-30 °С
неправильной эксплуатации, несчастных случаев, внесения
Гематокрит: 20-60%
изменений в прибор, небрежного отношения, ненадлежащего
использования, технического обслуживания у сторонних
3. Радиочастотная идентификация
организаций (кроме Infopia Co., Ltd) или неспособностью
Поддерживаемый стандарт: ISO/IEC 15693
работать с прибором в соответствии с инструкциями.
Номинальный диапазон чтения/записи: < 2 см
2. Infopia Co., Ltd оставляет за собой право вносить изменения
Антенна: интегрированная
в конструкцию прибора без обязательного применения этих
Частота: 13,56 MHz
изменений к ранее выпущенным приборам.
4. Технические характеристики
3. Infopia Co., Ltd не располагает данными о производительности
Принцип измерения: электрохимический, спектроскопический
прибора при работе с измененными или модифицированными
Объем памяти: 200 измерений
тест-полосками.
Тип дисплея: LCD
Для получения гарантийного обслуживания:
Размеры (ШхГхВ): 61х109х23 мм
Покупатель должен связаться с местным представителем для
Вес: 77,5 гр (вкл. элементы питания) +/- 1 гр
получения необходимой консультационной или технической
Источник питания: DC (AAA) 1,5V х 2
поддержки по настоящему прибору.
Время работы элементов питания: более 1000 измерений
ПК-порт: проводное соединение между ПК и прибором
Важно:
Свяжитесь с местным представителем Infopia Co., Ltd прежде, чем
возвращать Ваш прибо по какой-либо причине. Вам будет предоставлена
вся необходимая информация, которая необходима для правильного и
эффективного решения проблемы.
• 56 •
• 57 •
Условные обозначения
SN
Серийный номер
Обратитесь к инструкции по эксплуатации
Использовать до…
Данное изделие удовлетворяет требованиям директивы
98/79/ЕС для медицинских приборов in vitro диагностики
Осторожно, обратитесь к сопроводительной
документации
Для диагностики in vitro
Код партии
Каталожный номер
Ограничение температуры
Не использовать повторно
Дата производства
Беречь от солнечных лучей
Раздельный сбор отходов электрического и
электронного оборудования
Используется для самоконтроля
Производитель
Авторизованный представитель производителя в ЕС
• 58 •

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

//////////////////////////////////////////