Анализатор крови CardioChek PA. Руководство пользователя

Содержание

1 Введение. Целевое назначение системы CardioChek PA

2 О тест-системе CardioChek PA

Тест-система CardioChek PA и принцип эксплуатации

Чип MEMo Chip

Тест-полоски PTS Panels

Тест-полоски PTS Panels для определения показателей липидограммы:

ограничения в процедуре

Тест-полоски PTS Panels для измерения уровня глюкозы: ограничения в процедуре

3 Настройка

Использование и замена батареек

Порядок установки и замены батареек

Меню анализатора CardioChek PA

Предоставляемые материалы

Выключение анализатора

ПОЗ. № 1708 Анализатор CardioChek® PA (1)

Установка языка (первое использование)

Изменение языка интерфейса

Установка времени

Необходимые, но не предоставляемые материалы

Установка даты

Соответствующий стерильный одноразовый саморазрушающийся ланцет.

Выбор единиц измерения

Доступны тест-полоски PTS Panels® для исследования как одного, так и нескольких веществ.

Установка звуковых сигналов

Доступность изделий зависит от страны.

Общие сведения о системе анализатора CardioChek PA и принтера

ЧипMEMoChip®,прилагаемыйктест-полосками соответствующий партии.

Настройка анализатора CardioChek PA для печати

Капиллярныетрубки,лабораторнаяпипеткаиликоллекторкапиллярнойкровиPTSCollect™-

Тестирование принтера

объем, соответствующий тест-полоске PTS Panels.

Печать результатов из памяти

Требуемый размер образцов см. в листке-вкладыше в упаковке тест-полосок.

4 Проверка системы

Спиртовые салфетки.

Контрольная полоска для проверки работы анализатора

Марлевыесалфеткииливатныешарики.

Использование контрольной полоски анализатора

Жгуты.

5 Тестирование контроля качества

Контроль качества

Дополнительно

Проведение контроля качества

Тест-системуCardioChek PA можноиспользоватьс дополнительнымирешениями

CardioChek/PTS Connect™, к которымотносятся: принтеридополнительныепрограммные

6 Проведение теста

решения(пакет программногообеспечениядляполученияинформации осостоянии

Исследование крови

здоровьяконкретныхпациентовнаоснованиипоказателейуровняхолестерина).

1 Введение

Предметы, необходимые для исследования крови

Рекомендации по поводу забора крови

Целевое назначение системы CardioChek PA

Забор крови из пальца

Тест-система CardioChek PA (состоящая из анализатора CardioChek PA и тест-полосок

Краткое описание: проведение исследования

PTS Panels) предназначена для количественного определения уровня глюкозы, общего

хоестерина, холестерина липопротеинов высокой плотности и триглицеридов в образцах

7 Память

Просмотр результатов, сохраненных в памяти

цельной венозной крови и образцах цельной капиллярной крови, взятых из пальца. Система

Удаление результатов, сохраненных в памяти

предназначена для исследования крови пациентов в медицинских учреждениях. Для забора

образцов крови с целью их исследования в системе можно применять только одноразовые

8 Уход и очистка

саморазрушающиеся ланцеты. Систему можно использовать только для диагностики in vitro.

Хранение и обращение

• Показатели уровня холестерина применяются при диагностике и лечении расстройств,

Очистка и дезинфекция

связанных с избыточным содержанием холестерина в крови, а также нарушений

Инструкции по очистке

обмена липидов и липопротеинов.

Порядок дезинфекции системы

• Показатели уровня холестерина липопротеинов высокой плотности применяются

9 Устранение неисправностей

при диагностике и лечении нарушений обмена липидов (таких как сахарный диабет),

10 Интерпретация результатов

атеросклероза и различных заболеваний печени и почек.

11 Информация CLIA

• Показатели уровня триглицеридов применяются при диагностике и лечении пациентов,

Общая информация CLIA (только США)

страдающих сахарным диабетом, нефрозом, обструкцией печени и другими

заболеваниями, связанными с нарушениями обмена липидов или различными

12 Спецификации

расстройствами обмена веществ.

Анализатор CardioChek PA

Тест-полоски PTS Panels

• Показатели уровня глюкозы применяются при диагностике и лечении нарушений

Принтер и источник питания CardioChek/PTS Connect, приобретаемые отдельно

обмена углеводов, в число которых входят сахарный диабет, гипогликемия

новорожденных и идиопатическая гипогликемия, а также при диагностике и лечении

13 Контактная информация

карциномы из клеток островков Лангерганса.

Помощь

14 Гарантия

4А

нализатор CardioChek PA вычисляет соотношение общего холестерина и холестерина

Ограниченная годовая гарантия на анализатор CardioChek PA

липопротеинов высокой плотности, а также примерные уровни холестерина липопротеинов

низкой плотности.

15 Объяснение символов

Символы

Анализатор CardioChek PAот компании PTS Diagnostics предназначен для диагностики

16 Алфавитный указатель

in vitro с использованием образцов цельной крови. Тест-система разработана для

профессионального использования в месте предоставления медицинских услуг.

Тест-система CardioChek PA включает приобретаемый отдельно принтер и программное

решение CardioChek Link® для передачи данных.

Анализатор CardioChek PA является быстрым, портативным и надежным устройством.

Еслиувасестьвопросыиливамтребуетсяпомощьвработестест-системойCardioChekPA,

Этот анализатор является компонентом тест-системы, которая включает тест-полоски

обратитесь в компанию PTS Diagnostics. Время работы: 06:00-21:00 UTC-5. Контактная

PTSPanels.Вупаковкетест-полосокPTSPanelsприсутствуетчипMEMoChip^,в памяти которого

информация:

хранятся сведения о кривой калибровки анализов и другая важная информация об анализах.

Тест-полоски PTS Panels продаются отдельно. Доступны полоски для исследования как

PTS Diagnostics

одного,такинесколькихвеществ.

7736 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268 USA (США)

Прямой номер:+1-317-870-5610 · Бесплатно впределахСША:1-877-870-5610

Для исследования крови в этой тест-системе используется технология отражательной

Факс: +1-317-870-5608

фотометрии. Ферментативная реакция на тест-полоске приводит к изменению цвета, которое

определяется анализатором после нанесения цельной крови.

Электронная почта: customerservice@ptsdiagnostics.com · Веб-сайт: ptsdiagnostics.com

Правила техники безопасности

Это руководство пользователя включает всю информацию, необходимую для проведения

В обращении и работе с анализатором необходимо соблюдать общепринятые меры

анализов в месте предоставления медицинских услуг с помощью тест-системы CardioChek PA.

предосторожности. Следует считать, что все компоненты системы определения уровня глюкозы

Прежде чем приступить к проведению исследований, полностью прочтите это руководство

способны вызывать инфекционные заболевания и передавать гемоконтактные патогены от

пользователя и листки-вкладыши, прилагаемые к тест-полоскам PTS Panels.

пациентов медицинским работникам и наоборот. Более подробные сведения см. в документе

«Guideline for Isolation Precautions: Preventing Transmission of Infectious Agents in Healthcare

Не забудьте вернуть прилагаемую гарантийную карту в компанию PTS Diagnostics. Благодаря

Settings 2007» на веб-сайте http://www.cdc.gov/hicpac/2007ip/2007isolationprecautions.html.

этому вы сможете получать новые сведения о продукции и другую важную информацию.

Анализатор необходимо очищать и дезинфицировать после каждого применения системы

для исследования крови пациента. Систему можно использовать для исследования крови

разных пациентов только при условии соблюдения общепринятых мер предосторожности

и предоставленных производителем правил дезинфекции.

С этим анализатором можно применять только одноразовые саморазрушающиеся ланцеты.

В тест-системе CardioChek PA доступно множество тест-полосок для

исследования различных веществ. Не все тест-полоски доступны для

использования во всех странах. Перед использованием тест-полосок PTS Panels

прочтите листок-вкладыш, который находится в каждой упаковке.

Дисплей

О тест-системе CardioChek PA

На экране отображаются результаты теста, сообщения, время, дата, а также

сохраненные в памяти результаты.

Тест-системаCardioChek PA и принципэксплуатации

Тест-система CardioChek PA состоит из трех основных компонентов: анализатора, тест-полосок

PTS Panels и чипа MEMo Chip, соответствующего партии тест-полосок.

Кнопка «Ввод»

Нажмитеэтукнопку,чтобывключитьанализаториливыбратьтекущийпунктменю.

Анализатор определяет показатели ферментативной химической реакции, используя для

этого технологию измерения коэффициента отражения света. При нанесении крови на

тест-полоску для отражательного исследования крови происходит химическая реакция,

Отверстие длятест-полосок

в результате которой изменяется цвет на тест-полоске. Анализатор исследует цвет

Отверстие для тест-полосок расположено внизу передней панели анализатора.

и сравнивает полученные данные с кривой калибровки, сведения о которой хранятся

Тест-полоска и (или) контрольная полоска вставляется в отверстие так, чтобы

в памяти соответствующего чипа MEMo Chip. На основании этого цвета анализатор

выпуклые линии находились сверху.

определяет результат исследования (чем темнее цвет, тем выше концентрация

исследуемого вещества). Результат исследования выводится на экран.

Порт для чипа MEMoChip

Порт для чипа MEMo Chip находится в верхней части корпуса анализатора.

Кнопка «Далее»

Эта кнопка используется для включения анализатора или перехода к следующему

пункту меню.

Чип MEMo Chip

Порт для чипа MEMo Chip находится в верхней центральной

Каждая упаковка тест-полосок PTS Panels содержит соответствующий партии чип MEMo Chip

части корпуса анализатора. Чип MEMo Chip вставляется

с цветовым кодом. Чип MEMo Chip содержит параметры для каждого исследования.

вэтот порт так, чтобы номер партии находилсяснизу.

На нижней стороне чипа присутствует метка с названием исследования и номером партии.

Осторожно надавите на чип MEMo Chip, чтобы полностью

ВсегдавставляйтечипMEMoChipвпортотметкойдляпальцавверх.

вставить его в анализатор.

Принцип работы чипа MEMo Chip

Важно.Непогнитесоединитель.

Чип MEMo Chip содержит надлежащие настройки для

Тест-полоски PTSPanels

используемой вами партии тест-полосок.

Cholesterol

Lot#

Тест-полоски PTS Panels предназначаются для исследования определенных веществ.

X000

Чип MEMo Chip:

Тест-полоска вставляется в анализатор, и для проведения отражательного исследования

• хранит дату истечения срока годности тест-полосок;

кровь наносится на окошко для нанесения образца. Согласно приведенному выше

описанию, в результате происходящей химической реакции происходит изменение

• сообщает анализатору названия тестов для проведения;

цвета. Анализатор исследует этот цвет и сравнивает полученные данные с кривой

• хранит сведения о кривой калибровки и номер партии тест-полосок;

калибровки, сведения о которой хранятся в памяти соответствующего чипа MEMo Chip.

• контролирует последовательности тестирования и время;

На основании свойств этого цвета анализатор определяет результат исследования,

• предоставляет диапазон измерений для теста.

который отображается на экране. В каждой упаковке тест-полосок PTS Panels

присутствует листок-вкладыш, который представляет собой инструкцию по применению

Рекомендации по использованию чипа MEMo Chip

тест-полосок и содержит информацию о проведении соответствующего исследования.

• Для проведения теста вставьте чип MEMo Chip.

Прежде чем приступить к проведению исследований, прочтите все инструкции.

• Используйте только чип MEMo Chip, присутствующий в упаковке тест-полосок.

Примерытест-полосок для отражательного исследования крови

Номер партии тест-полосок, нанесенный на флакон с тест-полосками и чип MEMo Chip,

должен совпадать с номером, который отображается на экране анализатора.

• По истечении срока годности чипа MEMo Chip на экране анализатора появится надпись

Нанесите кровь

«ЛОТ ПРОСРОЧЕН».

на окошко для

образца

• Если вы потеряли чип MEMo Chip или неправильно вставили его в анализатор, позвоните

в отдел обслуживания клиентов PTS Diagnostics, чтобы заменить чип, или используйте

другойчипMEMoChipиздругогофлаконастемженомеромпартии.

В тест-системе CardioChek PA доступно множество тест-полосок для

исследования различных веществ. Тест-полоски, описанные в этом

разделе, представляют собой лишь один пример доступных тест-полосок.

Не все тест-полоски доступны для использования во всех странах.

Перед использованием тест-полосок PTS Panels прочтите листок-вкладыш,

который находится в каждой упаковке.

Тест-полоски PTS Panels для определения показателей липидограммы:

Тест-полоски PTS Panels для измерения уровня глюкозы: ограничения в процедуре

ограничения в процедуре

Не используйте анализатор для исследования крови больных, находящихся

Производитель провел испытания системы с целью выявления веществ, которые могут

в критическим состоянии.

оказывать воздействие на проводимые исследования. Результаты этих испытаний

Система не использовалась для исследования крови пациентов, находящихся

приводятся ниже.

в состоянии шока или сильного обезвоживания или в гиперосмолярном состоянии,

1. КОНСЕРВАНТЫ. ЭДТА и гепарин, содержащиеся в пробирках для сбора венозной

которое сопровождается или не сопровождается кетозом. Не рекомендуется

крови, не повлияли на результаты исследований, полученные с помощью

исследовать кровь таких пациентов с помощью этой системы.

тест-полосок.

Не используйте для пациентов с сильно пониженным артериальным давлением.

2. ЛЕКАРСТВЕННЫЕПРЕПАРАТЫ.Дофаминиметилдопаповлиялинарезультаты

КОНСЕРВАНТЫ. Запрещается использовать в тестах этой системы образцы крови,

исследований: уровни всех липидов оказались ниже фактических значений.

в которые добавлялись фторид и оксалат.

3. МЕТАБОЛИТЫ. Чрезвычайно высокие дозы аскорбиновой кислоты (витамина C)

ИСПОЛЬЗОВАНИЕСИСТЕМЫДЛЯИССЛЕДОВАНИЯКРОВИНОВОРОЖДЕННЫХ

повлияли на результаты исследований: уровни всех липидов оказались ниже

И АРТЕРИАЛЬНОЙ КРОВИ. При испытаниях системы исследование образцов крови

фактических значений.

новорожденных и артериальной крови не проводилось. Не используйте тест-систему

4. ГЕМАТОКРИТ. Отсутствует влияние на результаты исследований гематокрита,

для исследования таких образцов крови.

концентрация которого в образцах крови составила 30-45 %.

На исследования могут оказывать воздействие ацетаминофен (тайленол)

5. ИСПОЛЬЗОВАНИЕСИСТЕМЫДЛЯИССЛЕДОВАНИЯКРОВИНОВОРОЖДЕННЫХ.

и дофамин. В этом случае результат измерения уровня глюкозы в крови будет выше

При испытаниях системы исследование образцов крови новорожденных не

фактического значения. Не все препараты использовались при испытаниях системы.

проводилось. Не используйте тест-систему для исследования таких образцов.

МЕТАБОЛИТЫ. Эта тест-система предназначена для определения уровня глюкозы.

6. ЛОСЬОНЫ И КОСМЕТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА ДЛЯ РУК. Косметические средства,

Прочие сахара и другие восстанавливающие вещества, например аскорбиновая

такие как кремы для рук или лосьоны, в большинстве случаев содержат глицерин.

кислота (витамин C), при условии их нормальной концентрации в крови не оказывают

Исследования, проводимые при использовании таких средств, могут давать

значительного воздействия на результаты исследований.

неверные результаты.

ГЕМАТОКРИТ.Еслиуровеньгематокритавкровипревышает55%илинедостигает

7. Отображаемые на экране результаты исследований округлены.

30 %, результат измерения уровня глюкозы может быть ошибочно занижен.

ВЫСОТАНАДУРОВНЕММОРЯ.Тестированиена высотедо3кмневлияетна

результаты.

Тест-полоски предназначены для однократного применения. Не используйте полоски повторно.

10.

ОБЕЗВОЖИВАНИЕ. Вследствие сильного обезвоживания и чрезмерной потери воды

Для проведения каждого исследования используйте новую тест-полоску. В исследованиях

возможно ошибочное занижение результатов.

применяйте взятые из пальца свежие образцы цельной капиллярной крови или образцы

цельной венозной крови, содержащие ЭДТА или гепарин. В эксплуатационных испытаниях

Примечание.Ограниченияв процедуресм.в листке-вкладыше,которыйнаходится

использовались образцы цельной крови с добавлением ЭДТА и гепарина. Не добавляйте

в каждой упаковке тест-полосок.

вобразцыкровисывороткуилиплазму,еслиэтонепредусмотреновинструкциипо

применению соответствующих тест-полосок. В каждой упаковке тест-полосок присутствует

листок-вкладыш, который представляет собой инструкцию по применению этих тест-полосок.

С этим анализатором можно применять только одноразовые саморазрушающиеся ланцеты.

3 Настройка

Использование и замена батареек

Порядок установки и замены батареек

Для анализатора CardioChek PA требуются две (2) высококачественные щелочные

1. Откройте крышку батарейного отсека на задней панели анализатора CardioChek PA,

батарейкиAAAна1,5вольта.

нажав на нее и сдвинув ее в направлении стрелки (к порту для чипа MEMo Chip).

2. Извлеките из отсека старые батарейки и утилизируйте их надлежащим образом.

Время замены батареек

3. Вставьте в отсек новые батарейки, расположив положительные клеммы (+) согласно

Когда батарейки необходимо будет заменить, на экране анализатора появится соответствующее

отметкам в отсеке.

сообщение. Если на экране появилось сообщение «НИЗКИЙ ЗАРЯД», исследования можно будет

4. Установите на место крышку батарейного отсека. Чтобы убедиться в надлежащей

проводить только после замены батареек. Для замены можно использовать только щелочные

установке батареек, нажмите одну из двух кнопок на передней панели анализатора,

батарейки высокого качества. Рекомендуется иметь запасной комплект батареек. Для продления

чтобы включить анализатор CardioChek PA.

срока службы батареек извлекайте тест-полоски из анализатора сразу же после отображения

результата на экране. Время, дата и сохраненные в памяти результаты исследований при

Предупреждение. Утилизируйте старые батарейки надлежащим образом.

замене батареек не удаляются.

Меню анализатора CardioChek PA

Если на экране появилось сообщение «НИЗКИЙ ЗАРЯД», извлеките старые батарейки

Далее приводится схема меню анализатора CardioChek PA. Кроме того, приводится подробное

и замените их двумя новыми щелочными батарейками AAA того же бренда.

описание использования каждого меню. Для перехода по меню используйте кнопки ниже.

Не используйте никель-кадмиевые или перезаряжаемые батарейки.

Предупреждение. Неправильная установка батареек может привести к уменьшению

Кнопка «Ввод»

срокаихслужбыилиповреждениюанализатора.

Нажмитеэтукнопку,чтобывключитьанализаториливыбратьтекущийпунктменю.

Кнопка «Далее»

Эта кнопка используется для включения анализатора или перехода к следующему

пункту меню.

Примечание. Чтобы выключить анализатор, нажмите и удерживайте кнопки

на протяжении трех секунд.

Выключение анализатора

Установка времени

Чтобы выключить анализатор, нажмите и удерживайте обе кнопки («Ввод» и «Далее»)

1. Если анализатор выключен, нажмите одну из кнопок, чтобы включить его.

одновременно на протяжении трех секунд. Если система находится в состоянии бездействия

Если в анализаторе отсутствуетчип MEMo Chip, дождитесь появления на экране

в течение трех минут (без тест-полоски или контрольной полоски), анализатор отсчитывает

сообщения «ВСТАВЬТЕ КОД-ЧИП». При наличии чипа на экране появится сообщение

10 секунд и выключается. Чтобы остановить выключение, нажмите любую кнопку. Чтобы

«ВСТ ПОЛОСКУ». Нажмите «Ввод». На дисплее отобразится экран «НАЧАТЬ ТЕСТ».

выключить анализатор, можно также извлечь батарейки.

Нажимайте «Далее», пока не отобразится экран «НАСТРОЙКИ».

Нажмите «Ввод». Нажимайте «Далее», пока не отобразится экран «ВРЕМЯ».

Установка языка

При нажатии кнопки «Ввод» отобразится формат времени: «12/24 ЧАСA».

При первом включении анализатора необходимо будет установить язык, дату и время.

Меню выбора языка имеет такие варианты: английский (ENGLISH), испанский (ESPAÑOL),

При нажатии кнопки «Далее» на экране будут поочередно отображаться 12-часовой

итальянский (ITALIANO), немецкий (DEUTSCH), французский (FRANÇAIS), португальский

формат времени (AM/PM) и 24-часовой формат времени. Нажмите «Ввод», чтобы

(PORTUGSE), нидерландский (NEDERL), китайский (中文) и русский (РУССКИЙ).

выбрать отображаемый формат времени. На дисплее отобразится надпись «ЧАС»

и числовое значение часа. Если был выбран 12-часовой формат времени, в нижнем

Примечание. Языки могут отличаться в зависимости от используемой версии

левом углу дисплея появится надпись «AM/PM».

анализатора.

Нажмите «Далее», чтобы увеличить час на единицу.

Установка языка (первое использование)

Нажмите «Ввод», чтобы выбрать отображаемый час. На дисплее отобразится надпись

«МИНУТА» и числовое значение минуты.

1. Включите анализатор, нажав одну из кнопок («Ввод» или «Далее»).

Нажимайте «Далее», чтобы увеличить значение минут.

2. На дисплее появится меню LANGUAGE (ЯЗЫК). Нажмите «Ввод».

Нажмите «Ввод», чтобы выбрать отображаемую минуту. На дисплее отобразится

3. Отобразится «ENGLISH». Если вы хотите выбрать в качестве языка интерфейса

экран «ВРЕМЯ». Чтобы установить дату, выполните указания, которые приводятся в

английский язык, нажмите кнопку «Ввод».

разделе Установка даты, шаг 4.

4. Чтобы выбрать другой язык, нажимайте «Далее», пока не отобразится необходимый

10.

Чтобы выйти, нажимайте «Далее», пока не отобразится экран «ВЫХОД».

язык, а затем нажмите«Ввод».Чтобыустановить датуивремя,выполнитеуказания,

Нажмите «Ввод».

которые приводятся в разделах Установка времени и Установка даты.

11.

Нажмите «Далее», чтобы вернуться к экрану «НАЧАТЬ ТЕСТ».

Изменение языка интерфейса

1. Выключите анализатор.

2. Во время включения анализатора нажмите и удерживайте кнопку «Ввод» на

протяжении примерно 5 секунд. На экране появится меню LANGUAGE (ЯЗЫК).

3. Нажмите «Ввод». Если вы хотите выбрать в качестве языка интерфейса английский

язык, нажмите кнопку «Ввод» еще раз. Чтобы просмотреть список доступных языков

интерфейса, воспользуйтесь кнопкой «Далее».

4. Нажмите «Ввод», чтобы выбрать необходимый язык из отображаемых.

Установка даты

Выбор единиц измерения

При отображении экрана «НАЧАТЬ ТЕСТ» перейдите к шагу 3. Если анализатор

Анализатор CardioChek PA может поставляться с предварительно установленными

выключен, нажмите одну из кнопок, чтобы включить его. Дождитесь появления на

единицами измерения.

экране сообщения«ВСТАВЬТЕКОД-ЧИП» или«ВСТПОЛОСКУ».

Примечание.

Нажмите «Далее». На дисплее отобразится экран «НАЧАТЬ ТЕСТ».

• Если в меню «НАСТРОЙКИ» отсутствует меню «ЕДИНИЦ ИЗМЕРЕНИЯ», это означает,

Нажимайте «Далее», пока не отобразится экран «НАСТРОЙКИ». Нажмите «Ввод».

что функция выбора единиц измерения заблокирована.

Нажимайте «Далее», пока не отобразится экран «ДАТА».

• Если система заблокирована, единицы измерения изменить нельзя.

При нажатии кнопки «Ввод» отобразится числовое значение месяца.

• Чтобы проверить текущую конфигурацию единиц измерения на анализаторе,

Нажимайте «Далее», чтобы увеличить значение месяца.

используйте контрольную полоску в режиме «НАЧАТЬ ТЕСТ» и обратите внимание

Нажмите «Ввод», чтобы выбрать отображаемый месяц. На дисплее отобразится

на отображаемые единицы измерения.

надпись «ДЕНЬ» и число, обозначающее день месяца.

Если единицы измерения не были предварительно установлены, выполните

Нажимайте «Далее», чтобы увеличить значение дня.

указания ниже, чтобы изменить единицы измерения на мг/дл, ммоль/л или г/л.

Нажмите «Ввод», чтобы выбрать отображаемый день. На дисплее отобразится

надпись «ГОД» и число, обозначающее год.

1. При отображении экрана «НАЧАТЬ ТЕСТ» перейдите к шагу 3. Если анализатор

выключен, нажмите одну из кнопок, чтобы включить его. Дождитесь появления на

10.

Нажимайте «Далее», чтобы увеличить значение года.

экране сообщения«ВСТАВЬТЕКОД-ЧИП» или«ВСТПОЛОСКУ».

11.

Нажмите «Ввод», чтобы выбрать отображаемый год. На дисплее отобразится

2. Нажмите «Ввод». На дисплее отобразится экран «НАЧАТЬ ТЕСТ».

экран «ДАТА».

3. Нажимайте «Далее», пока не отобразится экран «НАСТРОЙКИ».

12.

Нажимайте «Далее», пока не отобразится экран «ВЫХОД». Нажмите «Ввод».

4. Нажмите «Ввод». На дисплее появится меню «ПЕЧАТЬ».

13.

Нажмите «Далее», чтобы вернуться к экрану «НАЧАТЬ ТЕСТ».

5. Нажимайте «Далее», пока не отобразится экран «ЕДИНИЦ ИЗМЕРЕНИЯ». Если экран

«ЕДИНИЦ ИЗМЕРЕНИЯ» не отображается на дисплее, единицы измерения на этом

анализаторе заблокированы и не подлежат изменению. Если экран «ЕДИНИЦ

ИЗМЕРЕНИЯ» отображается, перейдите к следующему шагу.

6. Нажмите «Ввод». На дисплее отобразится надпись «mg/dL» (мг/дл). Если вы хотите

выбрать в качестве единицы измерения ммоль/л или г/л, нажимайте кнопку «Далее»

до тех пор, пока на экране не отобразится нужная вам единица.

7. Нажмите «Ввод», чтобы выбрать нужные единицы измерения. На дисплее

отобразится экран «ЕДИНИЦ ИЗМЕРЕНИЯ».

8. Нажимайте «Далее», пока не отобразится экран «ВЫХОД».

9. Нажмите «Ввод», чтобы вернуться в меню «НАСТРОЙКИ».

10. Нажмите «Далее», чтобы вернуться в меню «НАЧАТЬ ТЕСТ».

Установка звуковых сигналов

Общие сведения о системе анализатора CardioChek PA и принтера

В базовой конфигурации анализатора CardioChek PA выбрано значение «ЗВУК ВКЛЮЧЕН».

Анализатор CardioChek PA (с версией программного обеспечения 2.55 и выше) поддерживает

Чтобы включить или выключить звук, выполните указанные ниже действия.

печать в двух форматах (этикетки или бумага) на принтере CardioChek/PTS Connect™ или

1. При отображении экрана «НАЧАТЬ ТЕСТ» перейдите к шагу 3. Если анализатор

на портативном принтере. Чтобы узнать версию программного обеспечения тест-системы

выключен, нажмите одну из кнопок, чтобы включить его. Дождитесь появления на

CardioChek PA, включите анализатор, нажав одну из кнопок. Версия программного

экране сообщения«ВСТАВЬТЕКОД-ЧИП» или«ВСТПОЛОСКУ».

обеспечения отобразится на дисплее.

2. Нажмите «Далее». На дисплее отобразится экран «НАЧАТЬ ТЕСТ».

Настройка анализатора CardioChek PA для печати

3. Нажимайте «Далее», пока не отобразится экран «НАСТРОЙКИ».

Подробные сведения см. в руководстве пользователя соответствующего принтера.

4. Нажмите кнопку «Ввод». Затем нажимайте кнопку «Далее» до тех пор, пока на экране

не появится меню «ЗВУК».

Тестирование принтера

1. Если анализатор выключен, нажмите одну из кнопок, чтобы включить его.

5. Нажмите «Ввод». На дисплее отобразится надпись «ЗВУК ВКЛЮЧЕН»

или

Дождитесь появления на экране сообщения «ВСТАВЬТЕ КОД-ЧИП» или «ВСТ ПОЛОСКУ».

«ЗВУК ВЫКЛ» .

Примечание. При отображении экрана «НАЧАТЬ ТЕСТ» перейдите к шагу 3.

6. Нажмите «Далее», чтобы выбрать пункт «ЗВУК ВКЛЮЧЕН»

или «ЗВУК ВЫКЛ» .

2. Нажмите «Далее». На дисплее отобразится экран «НАЧАТЬ ТЕСТ».

7. Для подтверждения выбора нажмите кнопку «Ввод».

3. Нажимайте «Далее», пока не отобразится экран «НАСТРОЙКИ».

8. Нажимайте «Далее», пока не отобразится экран «ВЫХОД».

4. Нажмите «Ввод», а затем нажимайте кнопку «Далее», пока не отобразится экран «ПЕЧАТЬ».

9. Нажмите «Ввод», чтобы вернуться к экрану «НАСТРОЙКИ».

5. Нажмите «Ввод», а затем нажимайте кнопку «Далее», пока не отобразится

10. Нажмите «Далее», чтобы вернуться в меню «НАЧАТЬ ТЕСТ».

экран«ТЕСТ ПРИНТЕР».

6. Нажмите «Ввод», чтобы напечатать пробную страницу.

Печать результатов из памяти

Память рассчитана на хранение до 30 результатов химических исследований крови каждого

видаилижедо10результатовконтролякачества.

1. Нажмите любую кнопку, чтобы включить анализатор CardioChek PA.

2. Нажимайте кнопку «Ввод», пока на экране не появится меню «НАЧАТЬ ТЕСТ».

3. Находясь в меню «НАЧАТЬ ТЕСТ», нажмите «Далее».

4. Отобразится меню «ПАМЯТЬ». Нажмите «Ввод».

5. Нажмите «Ввод», чтобы выбрать пункт «ХИМИЯ».

6. Нажмите «Далее», чтобы выбрать тип исследования, например «LIPIDS».

7. Нажмите «Далее», чтобы выбрать дату и время исследования, результат которого вы

хотите напечатать.

8. Нажмите «Ввод», чтобы напечатать выбранное количество копий результатов.

9. Результаты контроля можно распечатать, выбрав «КОНТРОЛЬ» вместо «ХИМИЯ»,

азатемвыбрав типрезультата, какуказановыше.

Проверка системы

Контрольная полоска для проверки работы анализатора

6. Нажимайте «Далее», пока не отобразится экран «ВЫХОД». Нажмите «Ввод».

Дляпроверкиработыанализатораиоптикиможноиспользоватьоднуиздвухсерых

7. Нажимайте кнопку «Далее», пока на экране не появится меню «НАЧАТЬ ТЕСТ».

контрольных полосок. Оба компонента включены в транспортировочный футляр

8. Нажмите «Ввод». Анализатор готов к запуску теста.

анализатора. С помощью контрольной полоски можно удостовериться в том, что

Примечание. Если на экране появилось сообщение «ОТКАЗ ТЕСТА», выполните приведенные

электронные и оптические системы анализатора CardioChek PA работают должным

ниже действия.

образом. Для проверки вставьте контрольную полоску в анализатор. Анализатор измерит

отражательную способность серой контрольной полоски и укажет, находится ли результат

1. Очистите отверстие для тест-полосок в том месте, где полоска вставляется

измерения в допустимом диапазоне. Если это так, на экране появится сообщение

в анализатор CardioChek PA. См. раздел 8 Уход и очистка.

«ТЕСТ ПРОЙДЕН». Когда контрольная полоска не используется, храните ее в футляре для

2. Проверьте контрольную полоску на отсутствие загрязнений и повреждений.

переноски анализатора. Проверку с помощью контрольной полоски следует выполнять:

Возьмите еще одну контрольную полоску и повторите.

• ежедневно;

3. См. раздел 9 Устранение неисправностей в этом руководстве пользователя.

• после падения анализатора;

• если результат не отвечает ожиданиям.

Контрольная

полоска

Использование контрольной полоски

анализатора

1. Включите анализатор, нажав одну из кнопок.

2. Дождитесь появления на экране сообщения «ВСТАВЬТЕ КОД-ЧИП» или

меню «НАЧАТЬ ТЕСТ». Затем нажимайте кнопку «Далее», пока на экране не появится

меню«ИНСТРУМЕНТЫ».Нажмите«Ввод».

3. Нажмите «Ввод», когда на экране отобразится пункт «КОНТРОЛЬTECT».

4. Когда на экране появится сообщение «ВСТ ПОЛОСКУ», возьмите контрольную полоску

за основание и вставьте ее рифленой стороной вверх в отверстие для тест-полосок.

5. На экране должны появиться сообщение «ТЕСТ ПРОЙДЕН». (Если анализатор

отображает результат «ОТКАЗ ТЕСТА», см. примечание в конце этого раздела.)

Извлеките контрольную полоску и положите ее в футляр для переноски анализатора.

Тестирование контроля качества

Контроль качества

Проведение контроля качества

Контрольные растворы (также известные как материалы для контроля качества) - это

См. инструкцию по применению материалов для контроля качества.

растворы, для которых установлен ожидаемый диапазон концентрации анализируемого

вещества. Контрольные растворы подвергаются тесту для проверки производительности

Если результаты контроля качества выходят на пределы диапазона

тест-системы: анализатора CardioChek PA, чипа MEMo Chip и тест-полосок PTS Panels.

ВАЖНО. Не исследуйте образцы крови пациентов до тех пор, пока результаты

Используйте материалы для контроля качества, предоставляемые компанией PTS Diagnostics.

контроля качества не окажутся в пределах диапазона допустимых значений.

1. Убедитесь в том, что область отверстия для тест-полоски чистая.

Спецификации контрольных растворов см. в картах диапазонов, которые прилагаются

2. Убедитесь в том, что срок годности на этикетке как тест-полосок, так и контрольного

к растворам, или на веб-сайте http://www.ptsdiagnostics.com.

раствора не истек.

3. Убедитесь в том, что номера партий MEMo Chip и тест-полосок совпадают.

Медицинские работники должны следовать указаниям и политике учреждения в отношении

обеспечения качества и использования контрольных растворов.

4. Повторите тест с помощью свежего контрольного раствора.

5. Позвоните в службу по работе с клиентами, чтобы получить дополнительную помощь.

Использовать материалы для контроля качества следует:

• при каждой новой поставке продукта;

• при каждом новом номере партии;

• в соответствии с местными, региональными и государственными нормами.

Важно. Проверьте дату истечения срока годности на бутылках с контрольным раствором.

Не используйте контрольные растворы, срок годности которых истек.

Сведения о порядке проведения контроля качества содержатся ниже.

Для проведения контроля качества вам понадобятся:

• анализатор CardioChek PA;

• тест-полоски PTS Panels;

• материалы для контроля качества;

• инструкции по контролю качества;

• карта диапазонов для контроля качества.

Забор крови из пальца

Проведение теста

Перед началом каждого исследования необходимо надевать

новые чистые перчатки.

Исследование крови

Для забора крови используйте средний или безымянный палец.

В каждой упаковке тест-полосок содержится листок-вкладыш. Внимательно и полностью

Выберите место, обеспечивающее удобство забора крови.

прочтите листок-вкладыш в упаковке тест-полосок и этот раздел руководства пользователя,

прежде чем приступать к проведению исследований.

Протрите это место спиртовой салфеткой.

Слегка прижмите ланцет к пальцу и проколите палец слева

Предметы, необходимые для исследования крови

или справа от центра.

Слегка надавите на палец (сожмите и отпустите его), чтобы

Для проведения теста крови вам понадобятся:

появиласьбольшаякаплякрови.Примечание.Несжимайте

• анализатор CardioChek PA;

палец слишком сильно. Это может привести к разбавлению

• тест-полоски PTS Panels;

тканевой жидкости или гемолизу и повлиять на точность

• чип MEMo Chip, соответствующий партии используемых тест-полосок;

результатов.

• стерильный саморазрушающийся одноразовый ланцет;

Ватой или марлей вытрите первую каплю крови для всех

• пипетка или капиллярный коллектор крови;

тест-полосок.

• марля или ватные шарики;

Удерживайте капиллярную трубку чуть ниже колбы и на

одномуровнеспальцем.Примечание.НЕсжимайтеколбу

• спиртовая салфетка.

во время забора крови (если применимо).

Для исследования крови с помощью анализатора требуется образец цельной крови.

Расположите кончик так, чтобы он слегка касался капли

Не используйте анализатор в условиях прямого освещения. Более подробные сведения см.

крови, позволяя крови втягиваться в капиллярную трубку

в разделе 8 Уход и очистка.

под действием капиллярного эффекта, пока образец не

достигнет линии заполнения.

Рекомендации по поводу забора крови

Предостережение.Обращайтесьиутилизируйте материалы,

1. Попросите пациента вымыть руки теплой мыльной водой.

контактирующие с кровью, согласно универсальным

2. Затем руки необходимо хорошо ополоснуть и полностью высушить. Если вы

рекомендациям и мерам безопасности. Следует считать, что все компоненты системы

используете спиртовые салфетки, дождитесь, пока палец пациента полостью

способны вызывать инфекционные заболевания и передавать гемоконтактные патогены от

высохнет, прежде чем начинать исследования. Можно использовать чистую марлю,

пациентов медицинским работникам и наоборот.

чтобы вытереть спирт.

3. Нагрейте руки, чтобы увеличить кровообращение.

Рекомендуется выполнять указания, содержащиеся в следующих нормативных

4. Попросите пациента ненадолго опустить руку, чтобы в кончики пальцев

документах:

поступила кровь.

«Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (BMBL)» на веб-сайте

http://www.cdc.gov/biosafety/publications/bmbl5/;

«Protection of Laboratory Workers From Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline-

Third Edition» Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) M29-A3.

Краткое описание: проведение исследования

7 Память

Нажмите любую кнопку, чтобы включить анализатор.

Извлеките чип MEMo Chip из коробки с тест-полосками.

Результаты тестов автоматически сохраняются в памяти анализатора CardioChek PA. Память

Вставьте MEMo Chip в порт в верхней части анализатора

системы рассчитана на хранение 30 результатов химических исследований крови каждого

так, чтобы номер партии находился снизу.

вида и 10 результатов контроля качества. С помощью анализатора можно просмотреть

Когда на экране появится сообщение «ВСТ ПОЛОСКУ»,

результатывпорядкеотсамогоновогодосамогостарого.Каждыйрезультатотображается

извлеките тест-полоску из флакона и немедленно

с датой и временем. Сохраненные в памяти результаты исследований не удаляются при

наденьте колпачок.

замене батареек.

Вставьте полоску. Убедитесь в том, что тест-полоска

полностью вставлена, а на дисплее отображается

Просмотр результатов, сохраненных в памяти

сообщение «ВНЕСТИ ОБРАЗЕЦ».

1. Нажмите любую кнопку, чтобы включить анализатор. Если на экране появится

Получите каплю крови надлежащим образом. (Если для

сообщение «ВСТАВЬТЕ КОД-ЧИП», перейдите к шагу 2. Если на экране появится

исследования берется венозная кровь, соберите кровь

сообщение «ВСТ ПОЛОСКУ», нажмите кнопку «Ввод».

в пробирку с этилендиаминтетрауксусной кислотой или

2. Нажимайте «Далее», пока не отобразится экран «ПАМЯТЬ».

гепарином. Осторожно переверните пробирку 5-7 раз,

3. Нажмите «Ввод». Отобразится экран «ХИМИЯ».

чтобы как следует смешать образец крови с консервантом.

4. Нажмите «Ввод», а затем воспользуйтесь кнопкой «Далее», чтобы выбрать нужное

Незамедлительно возьмите образец крови с помощью

химическое исследование.

капиллярной трубки или высокоточной пипетки и нанесите

Примечание. Если исследование еще не проводилось, его название не отображается

на тест-полоску нужное количество* крови, руководствуясь

на экране.

инструкцией по применению соответствующих

5. Нажмите «Ввод», чтобы просмотреть результаты теста, включая время и дату.

тест-полосок.)

A. Чтобы просмотреть результаты контроля качества, нажимайте кнопку «Далее»

Удерживая капиллярную трубку за колбу, расположите

до тех пор, пока на экране не появится пункт «ВЫХОД». Нажмите «Ввод».

ее над окошком для нанесения образца на тест-полоске.

Нажимайте «Далее», пока не отобразится экран «КОНТРОЛЬ».

Будьте осторожны, чтобы не касаться тест-полоски

капиллярной трубкой. Осторожно сожмите колбу, чтобы

B. Выберите нужный результат контроля качества и нажмите кнопку «Ввод».

выдавить весь образец на полоску.

C. Например, чтобы просмотреть результаты липидограмм, откройте меню

Результаты будут отображены на дисплее анализатора

«ХИМИЯ» и нажимайте кнопку «Далее» до тех пор, пока на экране не появится

примерно через 90 секунд после нанесения образца

CHOL

пункт «LIPIDS». Затем нажмите «Ввод». Отобразятся время и дата. Нажмите

в зависимости от типа тест-полоски.

215

«Ввод», когда отобразятся необходимые время и дата.

Извлеките тест-полоску и утилизируйте ее

mg/dL

Для прокрутки результатов нажимайте кнопку «Далее».

надлежащим образом.

6. Для выхода нажимайте кнопку «Далее» до тех пор, пока на экране не появится пункт

«ВЫХОД». Затем нажмите «Ввод». Повторяйте этот шаг, пока не вернетесь к экрану

10.

Если анализатор находится в состоянии бездействия более

3 минут, он отсчитывает 10 секунд и автоматически выключается.

«НАЧАТЬ ТЕСТ».

* Указания относительно нанесения образца и необходимого количества крови см. в инструкции по применению соответствующих

тест-полосок. Тест-полоски предназначены для однократного применения. Не используйте тест-полоски повторно. Для проведения

каждого исследования используйте новую тест-полоску.

Уход и очистка

Удаление результатов, сохраненных в памяти

Хранение и обращение

Нажмите любую кнопку, чтобы включить анализатор. Дождитесь появления на

• Обращаться с анализатором CardioChek PA необходимо с большой осторожностью.

экране сообщения«ВСТАВЬТЕКОД-ЧИП» или«ВСТПОЛОСКУ».

Не роняйте устройство.

Нажмите «Ввод», а затем нажимайте кнопку «Далее», пока не отобразится экран

• Запрещается хранить и эксплуатировать анализатор при прямом освещении, например

«ИНСТРУМЕНТЫ». Нажмите «Ввод».

влучахсолнечногосвета,под прожектором,лампойиуокна.

Нажимайте «Далее», пока не отобразится экран «СТЕРЕТЬ ПАМЯТЬ». Нажмите «Ввод».

• Не подвергайте анализатор, а также любые материалы и принадлежности воздействию

Нажимайте «Далее», пока не отобразится экран «ДА, СТЕРЕТЬ». Нажмите «Ввод».

высокой влажности, чрезвычайно высоких и низких температур, пыли и грязи.

На дисплее отобразится надпись «СТИРАТЬ», а затем «СТЕРЕТЬ ПАМЯТЬ».

Анализаторможнохранитьпритемпературе10-40°C(50-104°F)иотносительной

Для выхода нажимайте кнопку «Далее» до тех пор, пока на экране не появится пункт

влажности 20-80 %. Не замораживайте.

«ВЫХОД». Затем нажмите «Ввод». Нажимайте кнопку «Далее» до тех пор, пока на

• Если температура хранения была ниже 20 °C (68 °F), дайте анализатору нагреться до

экране не появится меню «НАЧАТЬ ТЕСТ».

комнатной температуры 20 °C (68 °F), прежде чем приступать к его использованию.

Еслиустройство хранилосьвненадлежащихусловиях,оставьтеегокакминимумна

30 минут при комнатной температуре, чтобы температура устройства сравнялась

с окружающей температурой.

• Запрещается царапать и повреждать поверхность контрольной полоски.

• Прочитайте вкладыш в упаковку тест-полосок, чтобы получить информацию о хранении

и эксплуатации тест полосок.

Очистка и дезинфекция

Во избежание передачи гемоконтактных патогенов от пациентов медицинским работникам

и наоборот анализаторы, контактирующие с кровью или препаратами крови, необходимо

очищать и дезинфицировать.

ПРАВИЛА ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ. Анализаторы, используемые совместно

с препаратами крови, необходимо надлежащим образом очищать

и дезинфицировать при каждом использовании. Помимо этого, во избежание

передачи гемоконтактных патогенов для забора крови можно применять только

одноразовые саморазрушающиеся ланцеты. Более подробные сведения см.

в справочных материалах, список которых приводится в конце этого раздела.

Очистке и дезинфекции подвергаются все поверхности анализатора.

Периодичность. Очищайте систему после каждого применения. Систему необходимо

очищать и дезинфицировать перед тем, как поместить на хранение, и после каждого

исследования крови. Правила дезинфекции приводятся на этикетках дезинфицирующих

средств.

Рекомендуемые дезинфицирующие средства. Салфетки Super Sani-Cloth® или другое

дезинфицирующее средство с тем же регистрационным номером Управления по охране

окружающей среды США (EPA Reg. No. 9480-4, Professional Disposables International, Inc.

(PDI),Orangeburg, NY),концентрациядействующихвеществ(0,25%)ивремявоздействия

2 минуты. Действующими веществами этого дезинфицирующего средства являются

хлориды N-алкилдиметилэтилбензиламмония. Салфетки Super Sani-Cloth прошли испытания,

в результате которых было установлено, что их эффективность при использовании

Дисплей

Порт для чипа MEMo Chip

совместно с данной системой соответствует предъявляемым рекомендациям. Для

дезинфекциисистемы используйте толькоэти салфетки. Вслучае применения

Кнопка «Ввод»

Кнопка «Далее»

иных дезинфицирующих средств анализатор может быть поврежден. Не

подвергайте анализатор воздействию отбеливателей, перекиси водорода или

Отверстие для тест-полосок

стеклоочистителей.По любымвопросам(вчастности,отом,гдеприобрестиуказанные

(оптическая система со стеклом)

дезинфицирующие салфетки) обращайтесь в отдел обслуживания клиентов компании

PTS Diagnostics по номеру 1-877-870-5610 (США) или +1-317-870-5610. Продажу этих

Инструкциипоочистке

салфеток осуществляют многочисленные дистрибьюторы. Если ваш дистрибьютор не

В ходе очистки из системы удаляются видимые частицы почвы, органических веществ и,

занимается продажей этого дезинфицирующего средства, обратитесь за помощью в нашу

что самое важное, препаратов крови. Очистку системы необходимо производить до

компанию.

дезинфекции.

1. См. рисунок выше. Очистите и дезинфицируйте все поверхности анализатора.

2. Возьмите рекомендуемые к применению салфетки.

3. Выжмите свежую салфетку, чтобы удалить лишнюю жидкость, и тщательно протрите

салфеткой анализатор.

4. Дайте прибору высохнуть естественным образом или протрите прибор насухо

хлопчатобумажной марлей.

Порядок дезинфекции системы

ВАЖНО. Оставьте дезинфицирующее средство на поверхности прибора на две минуты.

Послеочисткидезинфицируйтесистему.Дезинфекциюнеобходимопроводить

НИВКОЕМСЛУЧАЕнемочитеанализатор,не погружайтеегов жидкостьинедопускайте

после каждой очистки прибора.

скапливания жидкости на поверхностях прибора. Перед использованием анализатор должен

быть сухим.

1. Выжмите свежую салфетку, чтобы удалить лишнюю жидкость, и тщательно протрите

салфеткой все поверхности.

По окончании дезинфекции пользователь должен снять перчатки и тщательно вымыть руки

2. Оставьте жидкость на поверхностях на две минуты, чтобы дезинфицирующее

мылом и водой. Только после этого можно приступать к исследованию крови следующего

средство уничтожило все гемоконтактные патогены.

пациента.

3. Дайте прибору высохнуть естественным образом.

Примечание. Перед использованием анализатор должен быть абсолютно сухим.

Анализатор CardioChek PA может пройти 11 001 цикл очистки и дезинфекции. Заменяйте

4. Тщательно протрите оптическое стекло спиртовой салфеткой. Затем протрите стекло

анализатор после проведения 11 001 цикла очистки и дезинфекции или по истечении срока

насухо марлей, чтобы удалить остатки дезинфицирующего средства.

службыприбора,которыйсоставляет3года(взависимостиоттого,чтонаступитраньше).

5. Осмотрите стекло, держа прибор под разными углами. Убедитесь в том, что стекло не

загрязнено. Если стекло загрязнено, повторите действие 4.

При обнаружении каких-либо признаков повреждений прекратите эксплуатацию

анализатора и обратитесь в отдел обслуживания клиентов компании PTS Diagnostics.

По окончании очистки и дезинфекции осмотрите анализатор на наличие повреждений.

В число признаков повреждений входят следующие:

По любым вопросам обращайтесь в отдел обслуживания клиентов компании

• наличие царапин на оптическом стекле;

PTS Diagnostics.

• потускнение оптического стекла;

Прямой номер:+1-317-870-5610 · Бесплатно впределахСША:1-877-870-5610

• наличие жидкости под оптическим стеклом:

Факс: +1-317-870-5608

- попадание жидкости в прибор;

Электронная почта: customerservice@ptsdiagnostics.com · Веб-сайт: ptsdiagnostics.com

- конденсация влаги;

• отклеивание оптического стекла;

• наличие жидкости под стеклом экрана;

• отклеивание стекла экрана;

• повреждение окрашенных поверхностей (растрескивание, разбухание, размягчение,

отслоениеит.д.);

Справочные материалы

• ослабление крепления деталей.

«FDA Public Health Notification: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting

Bloodborne Pathogens: Initial Communication» (2010).

http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/ucm224025.htm.

«CDC Clinical Reminder: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne

Pathogens» (2010). http://www.cdc.gov/injectionsafety/Fingerstick-DevicesBGM.html.

Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (BMBL) found at http://www.cdc.gov/biosafety/

publications/bmbl5/. «Protection of Laboratory Workers From Occupationally Acquired Infections;

Approved Guideline-Third Edition» Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) M29-A3.

Устранение неисправностей

Сообщение или проблема

Возможная причина

Действия

Сообщение или проблема

Возможная причина

Действия

Необходимыйязык не

Языкинтерфейсавыбраннеправильно.

Выключитеанализатор. См. раздел 3 «Настройка.

ЛОТ ПРОСРОЧЕН

Либо истек срок годности

Проверьте дату истечения срока годности

отображается

Изменение языка интерфейса».

тест-полосок, либо в анализатор

тест-полосок и убедитесь в том, что в анализаторе

вставлен неподходящий чип

находится нужный чип MEMo Chip. Проверьте

На экране отображается

Дата и время установлены неправильно.

См. раздел 3 «Настройка. Установка даты и (или)

MEMo Chip, либо на анализаторе

установленную дату. См. раздел 3 «Настройка.

неверная дата и (или) время

установка времени».

установлена неверная дата.

Установкадаты и(или) установкавремени».

При использовании

Анализатор необходимоочистить.

Очистите отверстие для тест-полосок чистой влажной

НИЗКИЙЗАРЯД

Необходимо заменить батарейки.

Извлеките из анализатора старые батарейки

контрольной полоски

безворсовой тканью.

ивставьте новыебатарейки AAA высокого

наэкранепоявляется

Контрольнаяполосказагрязненаили

Используйтезапаснуюконтрольнуюполоску.

качества. (Исследования можно будет проводить

сообщение «ОТКАЗ ТЕСТА»

повреждена.

Если анализатор не пройдет контроль качества,

только после замены батареек.)

обратитесь в отдел обслуживания клиентов.

ТЕСТ ПРЕРВАН

Тест-полоска была неправильно

Повторите исследование, используя новую

СЛИШКОМ МНОГО СВЕТА

Исследование проводилось в условиях

Проведите исследование в помещении, вдали от окон

вставлена или извлечена до

тест-полоску.

прямого освещения или на улице.

и прямого света ламп.

окончания исследования.

ОШИБКА ЧТ ЧИПА

Чип MEMo Chip неисправен.

Используйте другой чип MEMo Chip из той же партии.

Принтер не печатает

Кабель связи был подключен

Проверьте все подключения. Повторите печать

ОШИБКА ТЕСТА

Натест-полоску нанесено недостаточное

Повторитеисследование,используяновуютест-полоску.

результаты исследований

ненадлежащим образом.

результатов, сохраненныхв памяти.

количество крови.

Нанесите наполоску необходимоеколичествокрови.

Крышка принтера не закрыта

Правильно закройте крышку, чтобы на принтере

LANGUAGE (ЯЗЫК)

Либоанализаторвключенвпервые,

См.раздел 3«Настройка. Выбор языка интерфейса».

надлежащим образом (на принтере

горел зеленый индикатор. Повторите печать

либо язык интерфейса еще не выбран.

горит красный индикатор).

результатов, сохраненныхв памяти.

ТЕСТ

Исследование, выбранное с помощью

Проверьте MEMo Chip. Убедитесь в том,

Метки/бумага не были загружены

См. прилагаемую к принтеру инструкцию по его

в принтер.

настройке и эксплуатации.

ЗАПРЕЩЕН

чипа MEMo Chip, невозможно провести

что в анализаторе находится нужный чип.

на анализаторе.

Обратитесьв отдел обслуживания клиентов.

НИЗКАЯ ТЕМПЕРАТУРА

Температура анализатора ниже

Поместите анализатор в более теплую среду и повторите

предельно допустимой рабочей

исследование,когда температураприборадостигнет

температуры.

надлежащего значения.

ВЫСОКАЯ ТЕМПЕРАТУРА

Температура анализатора выше

Поместите анализатор в приемлемую среду и повторите

предельно допустимой рабочей

исследование,когда температураприборадостигнет

температуры.

надлежащего значения.

ВСТАВЬТЕ КОД-ЧИП

Чип MEMo Chip неправильно вставлен

Вставьте в анализатор тот же или новый чип MEMo Chip

илинеисправен.

надлежащим образом.

Интерпретация результатов

Информация CLIA

Все тесты должны быть оценены квалифицированным медицинским работником.

Общая информация CLIA (только США)

В зависимости от оцениваемого анализируемого вещества высокие или низкие результаты

(Прочтите перед началом исследований.)

могут иметь медицинские последствия.

Отказ от CLIA. Лаборатории и учреждения, в которых проводятся исследования

крови и используются тест-полоски PTS Panels, ОБЯЗАНЫ получить свидетельство об

Если анализатор дает результат > (больше чем) или < (меньше чем) или неожиданный

отказе от CLIA (или другую лицензию на осуществление деятельности в соответствии

результат, всегда повторяйте тест надлежащим образом с помощью новой неиспользованной

с CLIA) перед началом исследований. Чтобы получить такое свидетельство или

тест-полоски. Если результат исследования является неожиданным, см. таблицу ниже.

любую другую лицензию на осуществление деятельности по лабораторному делу,

обратитесь с соответствующей заявкой по форме CMS 116 в местное управление

Сообщение или проблема

Возможная причина

Действия

здравоохранения или компанию PTS Diagnostics по номеру 1-877-870-5610

Отображаемый результат

Результат меньше диапазона

Повторите тест. Проведите тестирование

(бесплатно) или +1-317-870-5610.

имеет значение <

измерения теста.

контрольныхрастворов,и убедитесьвтом,

Перед началом исследований внимательно прочтите все инструкции, включая

(меньше чем)*

что они соответствуют диапазону.

указания по контролю качества. Невозможность соблюдения инструкций, включая

Отображаемый результат

Результат больше диапазона

Повторите тест. Проведите тестирование

рекомендации по контролю качества, будет основанием для присвоения статуса

имеет значение >

измерения теста.

контрольныхрастворов,и убедитесьвтом,

высокой сложности, и учреждение будет обязано соблюдать все требования CLIA

(больше чем)*

что они соответствуют диапазону.

для исследований высокой сложности. Подробные сведения о системе, включая

На экране

Результат недоступен вследствие

Повторите тест с помощью новой,

информацию о ее рабочих характеристиках, приводится в соответствующих листке-

отображается «_ _

отсутствия значения расчетов,

неиспользованной тест-полоски. Проведите

вкладыше и руководстве пользователя. На тест-системы для измерения уровня

_ _» или N/A («Н/Д»)*

либо значение выходит за пределы

тестирование контрольных растворов, и убедитесь

глюкозы и определения показателей липидограммы действие стандартов CLIA

диапазона измерений.

втом,что они соответствуют диапазону.

в настоящее время не распространяется. Свидетельство об отказе от соблюдения

TRIGS СЛИШКОМ ВЫСОКОЙ

Результат исследования для

Предпринимать действия не требуется. LDL не

стандартов CLIA было оформлено для наименования BioScanner Plus.

LDL НЕ ДОСТУПНЫ

определения уровня триглицеридов

будет рассчитана для образцов с уровнем

Отказ от CLIA только для исследования цельной крови (забор крови из пальца и вены

в рамках липидограммы составил

триглицеридов 400 мг/дл (4,52 ммоль/л) или

с использованием ЭДТА или гепарина).

не менее 400 мг/дл(4,52 ммоль/л).

больше.

США: только по рецепту

* См. раздел «Диапазон измерения» в листке-вкладыше для каждой тест-полоски, чтобы найти диапазон измерения

для конкретной тест-полоски.

Спецификации

Контактная информация

Анализатор CardioChek PA

Помощь

Если вам требуется помощь в работе с тест-системой CardioChek PA, обратитесь к местному

Калибровочная кривая: данные хранятся в памяти чипа MEMo Chip, который соответствует

уполномоченному дилеру CardioChek или в отдел обслуживания клиентов компании

партии используемых тест-полосок.

PTS Diagnostics. Выходные: суббота и воскресенье. Время работы: 6:00-21:00 UTC-5.

Батарейки: 2 щелочные батарейки AAA на 1,5 В.

Диапазонрабочихтемператур:10-40 °C(50-104°F).

PTS Diagnostics

Примечание.Температураанализаторадолжнабытьвпределахзаданнойтемпературы

7736 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268 USA (США)

тест-полосок, чтобы они функционировали как одна система.

Диапазон влажности: от 20 % до 80 % относительной влажности.

Прямой номер:+1-317-870-5610 · Бесплатно впределахСША:1-877-870-5610

Размеры:

Факс: +1-317-870-5608

Ширина: 7,62 см (3,0 дюйма)

Электронная почта: customerservice@ptsdiagnostics.com · Веб-сайт: ptsdiagnostics.com

Длина: 13,97 см (5,5 дюйма)

Высота:2,54см (1,0дюйма)

Вес(без батареек): 113,4-170,1 г (4-6 унций)

Тест-полоски PTSPanels

Прочитайте инструкции (вкладыш в упаковку), включенную вместе с тест-полосками, чтобы

получить информацию о каждом химическом анализе.

ПринтериисточникпитанияCardioChek/PTSConnect™,

приобретаемые отдельно

Подробные сведения см. в руководстве пользователя соответствующего принтера.

Гарантия

Объяснение символов

Ограниченная годовая гарантия на анализатор CardioChek PA

Символы

Компания PTS Diagnostics дает гарантию только оригинальному покупателю в том, что

анализатор CardioChek PA не будет содержать каких-либо дефектов материала или

производства в течение одного года с момента приобретения. Активация этой гарантии

См. инструкции по эксплуатации

Для продукта необходим

возможна при заполнении и возврате регистрационной гарантийной карты в компанию

раздельный сбор электрического

PTSDiagnostics. Еслианализаторвыйдетизстрояв этот период,компанияPTSDiagnostics

и электронного оборудования

Ограничение температуры

бесплатно произведет замену на аналогичное устройство на свое усмотрение. Гарантия

согласно Директиве ЕС об

аннулируется в случае модификации, ненадлежащей установки и использования устройства

утилизации электрического

не в соответствии с руководством пользователя, случайного повреждения и повреждения

Медицинское устройство для

и электронного оборудования.

в результате халатности и неправильной установки или замены деталей пользователем.

диагностики in vitro

Беречь от попадания прямых

Примечание. Извлечение и ослабление винтов на задней панели анализатора

Серийный номер

солнечных лучей

аннулирует все гарантии. Корпус не содержит обслуживаемых пользователем

деталей.

Производитель

Не допускать попадания влаги

Номер по каталогу

Контрольный раствор

Уполномоченный представитель

Ограничение влажности

в Европейском Союзе

Код партии

Это изделие соответствует

требованиям Директивы

Срок годности

98/79/EC, регулирующей

применение медицинского

оборудования для диагностики

Предупреждение

in vitro.