Схема описания рецептурной прописи

1. Пропись рецепта на русском и латинском языках.

2. Совместимость ингредиентов.

3. Проверка доз и норм отпуска лекарственных веществ.

4. Рабочая пропись (оборотная сторона ППК)

5. Технология лекарственного препарата с теоретическим обоснованием.

6. Упаковка, оформление, условия хранения.

7. Паспорт письменного контроля (лицевая сторона).

8. Оценка качества.

   1. Рецепт на русском и латинском языках

      Возьми: Атропина сульфата 0,0004 Папаверина гидрохлорида 0,04

      Сахара 0,2

      Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай таких доз числом 20. Обозначь: по 1 порошку 2 раза в день.

      Rp: Atropini sulfatis 0,0004 Papaverini hydrochloridi 0,04

      Sacchari 0,2 Misce fiat pulvis

      Da tales doses № 20. Signa. По одному порошку 2 раза в день.

   2. Совместимость ингредиентов. Ингредиенты совместимы.

   3. Проверка доз лекарственных веществ:

      Атропина сульфат: В.р.д.- 0,001; В.с.д. - 0,003

      Разовая доза по рецепту - 0,0004; суточная 0,0012. Дозы не завышены.

      Папаверина гидрохлорид: В.р.д.- 0,2; В.с.д. - 0,6

      Разовая доза по рецепту - 0,04; суточная 0,12. Дозы не завышены.

   4. Рабочая пропись (оборотная сторона паспорта письменного контроля - ППК)

      Атропина сульфата – 0,0004х20= 0,008 (невозможно отвесить на ручных весах), необходимо использовать тритурацию атропина сульфата 1:100 - 0,8

      Папаверина гидрохлорида – 0,04х20=0,8

      Сахара – 0,2х20=4,0; 4,0 - 0,8(масса тритурации) = 3,2 Масса общая 4,8. Ступка № 5.

      Масса одной дозы – 0,2 + 0,04 + 0,0004 = 0,2404 (0,24)

      Так как на ручных весах можно взвесить до сотых долей грамма, то третье и последующие числа после запятой в расчет не принимаются.

      Проверка: 4,8: 20 = 0,24

   5. Технология лекарственного препарата с теоретическим обоснованием

      В ступке измельчают 3,2 сахара, как вещество относительно индифферентное, затирая поры ступки, добавляют 0,8 папаверина гидрохлорида и смешивают. Соотношение при смешивании оптимальное (4: 1). Часть смеси отбирают, оставив в ступке примерно 0,8. В ступку добавляют 0,8 тритурации атропина сульфата 1:100, (соотношение при смешивании 1:1). Тритурацию (субстанция атропина сульфата подлежит предметно-количественному учету) в соответствии с приказом № 785, 2005 г, выдает провизор-технолог. На оборотной стороне рецепта указывается отпущенное количество тритурации, её соотношение; провизор-технолог аптеки расписывается о выдаче, а фармацевт о получении требуемого количества лекарственного средства. Всё тщательно смешивают до однородности, добавляя отсыпанную ранее смесь по частям. Перед прибавлением каждой последующей порции целлулоидной пластинкой (капсулаторкой) снимают прилипший порошок со стенок ступки и пестика, перемешивая смесь до однородности. Однородность проверяют визуально. При надавливании пестиком на порошковую смесь, не обнаруживается видимых отдельных частиц, блесток и вкраплений. Однородную

      порошковую смесь развешивают по 0,24 г на 20 доз.

   6. Упаковка и оформление. Порошки упаковывают в парафинированные капсулы, т.к. атропина сульфат - выветривается на воздухе, а сахар гигроскопичен (приказ МЗ РФ № 377, 1997 г.). Порошки

      помещают в бумажный пакет, наклеивают номер. Оформляют изготовленный препарат этикеткой “Порошки” с зеленой сигнальной полосой, предупредительными надписями “Обращаться с осторожностью”, «Беречь от детей». Лекарственный препарат опечатывается сургучной печатью и хранится до отпуска в специальном шкафу под замком. Срок годности порошков 10 суток (пр. № 214 от 1997 г). Так как атропина сульфат находится на предметно-количественном учете, рецепт остается в аптеке, больному выдается сигнатура установленного образца (копия рецепта) в соответствии с требованием приказа № 785, 2005 г.

   7. Паспорт письменного контроля (лицевая сторона)

      № рецепта дата Sacchari 3,2

      Papaverini hydrochloridi 0,8 Triturationis Atropini sulfatis 1: 100 - 0,8 Масса общая – 4,8; р.– 0,24, № 20

      Приготовил: (подпись). Проверил: (подпись). Отпустил: (подпись).

   8. Оценка качества

Анализ документации. Рецепт формы 148-1/у-88, оформлен в соответствии с требованиями НД.

Ингредиенты совместимы. Высшие разовые и суточные дозы лекарственных веществ не завышены.

Письменный контроль. Расчеты на оборотной и лицевой стороне ППК выполнены правильно. Последовательность технологических операций верная.

Опросный контроль. Проводится выборочно.

Органолептический контроль. Внешний вид, однородность порошков и отсутствие механических включений проверяется визуально до разделения на дозы. Порошки белого цвета, без запаха. При пересыпании порошка комкования не наблюдается.

Физический контроль. Отклонения в массе 3-х отдельных доз не превышает допустимых согласно приказу МЗ РФ № 305 от 1997 г (± 10 %). Масса 3-х доз порошков 0,24 ± 0,02.

Химический контроль. Подлинность и количественное содержание лекарственных веществ соответствует прописи.

Упаковка и оформление. Порошки упакованы в вощеные капсулы, при переворачивании не просыпаются. Лекарственный препарат оформлен согласно требованиям НД.

Вывод: Лекарственный препарат удовлетворяет требованиям ГФ, приказов и инструкций (приказы МЗ РФ №214, 1997 г., № 305, 1997 г).

////////////////////////////